專利名稱：祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛的中藥及特制狗皮膏制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，尤其涉及一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥及其特制狗皮膏的制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)寒濕痹、肩臂腰腿疼痛、肢體麻木、跌打損傷、關(guān)節(jié)腫痛等為常見(jiàn)疾病，多見(jiàn)于中老年、體力勞動(dòng)者、少年兒童等，雖然危害不大，但給人們?cè)斐傻耐纯?，是明顯的。多數(shù)患者尋求簡(jiǎn)單、易得、不影響日常生活、工作的治療方式。我國(guó)傳統(tǒng)治療當(dāng)中，多以藥物外敷方式的局部治療，達(dá)到解決患痛的目的，并由此發(fā)展而來(lái)的傳統(tǒng)的黑膏藥，即是將藥物通過(guò)植物油提取后，加氧化鉛、紅丹煉制成膏，貼敷于患處。由于黑膏藥在常溫下具有發(fā)硬、污染衣物且易造成環(huán)境污染、質(zhì)量不可控等缺點(diǎn)，患者在使用時(shí)，依從性較差。橡膠膏制劑即是在此基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái)的外用局部治療制劑。其特點(diǎn)是將提取后的藥物成分依據(jù)一定的工藝，同時(shí)加入一定的既是藥物成分又起透皮吸收促進(jìn)作用的藥物和透皮吸收促進(jìn)劑與基質(zhì)橡膠膏煉制在一起，涂布于棉布或各種質(zhì)地的承載物上，貼敷于皮膚患處進(jìn)行治療，從而改變了黑膏藥的缺點(diǎn)，方便了患者的用藥。因此，治療風(fēng)濕等病的橡膠膏制劑品種花樣繁多。
風(fēng)寒濕痹、肩臂腰腿疼痛、肢體麻木、跌打損傷、關(guān)節(jié)腫痛等疾病，具有病程長(zhǎng)、纏綿反復(fù)的特點(diǎn)，西醫(yī)除了口服止痛藥快速止痛外，對(duì)于疾病的治療，還沒(méi)有有效的方法，且這些止痛藥許多具有肝腎功能損傷，不宜長(zhǎng)期服用。我國(guó)傳統(tǒng)的外敷活血化淤、消腫止痛藥物的治療方法，卻往往能夠奏效。治療這類疾病的藥物，大多是多種活血化淤、消炎止痛類中藥的復(fù)方組合，依每類藥物的多寡和所起的作用，各有側(cè)重。本發(fā)明的藥物組合，其特殊性在于本組合中，藥味數(shù)量多，且含有其他組合所沒(méi)有的多種貴細(xì)藥如血竭、穿山甲、天麻等，在療效上，優(yōu)勢(shì)明顯。同時(shí)，本發(fā)明藥物中不含有麝香，不影響生育，從而不限制女性、兒童用藥，是適用人群廣泛的藥品。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是為了解決背景技術(shù)部分所述的技術(shù)問(wèn)題而提供一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，目的是提供一種不限制女性、兒童用藥，適用人群廣泛的藥品，它對(duì)治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛屬寒濕阻絡(luò)證型者療效顯著，可長(zhǎng)期使用并安全可靠。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能中藥的特制狗皮膏的制備方法。
本發(fā)明藥物選擇下述四十八位原料藥進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛的功能，從而能夠有效的治療風(fēng)寒濕痹，肩臂腰腿疼痛，肢體麻木，跌打損傷等疾病。本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量的摸索和實(shí)驗(yàn)研究總結(jié)得出的，各原料的重量比在下述重量范圍內(nèi)具有較好的療效，超出下述重量范圍則效果較差。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，其活性成分是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼300-700、細(xì)辛300-700、赤石脂300-700、青風(fēng)藤300-700、天麻300-700、青皮300-700、羌活300-700、烏藥300-700、生川烏300-700、甘草300-700、白蘞300-700、黃柏300-700、川芎0-1000、木香300-700、遠(yuǎn)志300-700、桃仁300-700、白術(shù)300-700、生草烏300-700、小茴香300-700、穿山甲300-700、菟絲子300-700、川楝子300-700、蛇床子300-700、威靈仙300-700、大楓子300-700、赤芍300-700、牛膝300-700、補(bǔ)骨脂300-700、續(xù)斷300-700、附子300-700、杜仲300-700、香附300-700、僵蠶300-700、當(dāng)歸300-700、陳皮300-700、肉桂0-1000、兒茶100-400、乳香100-400、血竭100-400、沒(méi)藥100-400、公丁香100-400、樟腦300-700、水楊酸甲酯0-1200、薄薄油0-2000、冰片0-2000、鹽酸苯海拉明80-220、顛茄流浸膏8-35、透皮吸收促進(jìn)劑0-200。
所述的中藥，其活性成分是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼400-600、細(xì)辛400-600、赤石脂400-600、青風(fēng)藤400-600、天麻400-600、青皮400-600、羌活400-600、烏藥400-600、生川烏400-600、甘草400-600、白蘞400-600、黃柏400-600、川芎400-600、木香400-600、遠(yuǎn)志400-600、桃仁400-600、白術(shù)400-600、生草烏400-600、小茴香400-600、穿山甲400-600、菟絲子400-600、川楝子400-600、蛇床子400-600、威靈仙400-600、大楓子400-600、赤芍400-600、牛膝400-600、補(bǔ)骨脂400-600、續(xù)斷400-600、附子400-600、杜仲400-600、香附400-600、僵蠶400-600、當(dāng)歸400-600、陳皮400-600、肉桂400-600、兒茶200-300、乳香200-300、血竭200-300、沒(méi)藥200-300、公丁香200-300、樟腦400-600、水楊酸甲酯550-850、薄薄油900-1200、冰片900-1200、鹽酸苯海拉明120-180、顛茄流浸膏15-25、透皮吸收促進(jìn)劑30-100。
所述的透皮吸收促進(jìn)劑為二甲基亞砜、醇、多元醇、醋酸乙酯、油酸、亞油酸、月桂酸及其酯、氮酮、陰離子表面活性劑、陽(yáng)離子表面活性劑、非離子表面活性劑、卵磷脂、尿素、水楊酸吡咯酮中的任意一種。
所述的中藥，其活性成分是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼500、細(xì)辛500、赤石脂500、青風(fēng)藤500、天麻500、青皮500、羌活500、烏藥500、生川烏500、甘草500、白蘞500、黃柏500、川芎500、木香500、遠(yuǎn)志500、桃仁500、白術(shù)500、生草烏500、小茴香500、穿山甲500、菟絲子500、川楝子500、蛇床子500、威靈仙500、大楓子500、赤芍500、牛膝500、補(bǔ)骨脂500、續(xù)斷500、附子500、杜仲500、香附500、僵蠶500、當(dāng)歸500、陳皮500、肉桂500、兒茶250、乳香250、血竭250、沒(méi)藥250、公丁香250、樟腦500、水楊酸甲酯700、薄薄油1000、冰片1000、鹽酸苯海拉明150、顛茄流浸膏20、氮酮60。
本發(fā)明可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制成任何外用劑型，如巴布膏、黑膏藥、凝膠劑、軟膏劑、氣霧劑、搽劑、膜劑等劑型。但是為了使本發(fā)明藥物各原料更好的發(fā)揮藥效、降低成本、并適合患者用藥，本發(fā)明藥物的制備方法優(yōu)選制備成橡膠膏制劑——特制狗皮膏。但是這些不能用來(lái)限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
一種所述具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能中藥的特制狗皮膏的制備方法，按所述重量比取枳殼、細(xì)辛、赤石脂、青風(fēng)藤、天麻、青皮、羌活、烏藥、生川烏、甘草、白斂、黃柏、川芎、木香、遠(yuǎn)志、桃仁、白術(shù)、生草烏、小茴香、穿山甲、菟絲子、川楝子、蛇床子、威靈仙、大楓子、赤芍、牛膝、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、附子、杜仲、香附、僵蠶、當(dāng)歸、陳皮、肉桂、兒茶、乳香、血竭、沒(méi)藥、公丁香粉碎成粗粉，用乙醇回流提取三次，第一次2-4小時(shí)，第二、三次1-3小時(shí)，合并三次提取液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35在65-70℃下測(cè)量的浸膏，備用，取橡膠洗凈，在50-60℃下干燥，切成塊狀，在煉膠機(jī)中塑煉成網(wǎng)狀薄片，加入樟腦、薄荷油、冰處、鹽酸苯海拉明、水楊酸甲酯、透皮吸收促進(jìn)劑混合液，浸漬18-30小時(shí)，加入上述浸膏、顛茄流浸膏、碾壓均勻，涂于布上，分條，打孔，蓋襯、切片、包裝，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和效果如下本發(fā)明藥物具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛的功能，對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬寒濕阻絡(luò)證型者，其顯效以上百分率和總有效率分別為32％和90％；風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛屬寒濕阻絡(luò)證型者有顯著的療效，其顯效以上百分率和總有效率高達(dá)63.3％和96.6％；對(duì)肌肉關(guān)節(jié)疼痛、肢體沉重、局部發(fā)涼等癥狀有顯著療效；對(duì)關(guān)節(jié)腫脹有一定療效；對(duì)抗鏈“O”和血沉等指標(biāo)有一定的調(diào)節(jié)作用。同時(shí)，本發(fā)明藥物中不含有麝香，不影響生育，從而不限制女性、兒童用藥，是適用人群廣泛的藥品。
本發(fā)明藥物臨床觀察結(jié)果表明該藥治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛屬寒濕阻絡(luò)證型者的療效是顯著的，且明顯優(yōu)于對(duì)照藥。臨床使用該藥是安全可靠的。
下面結(jié)合臨床試驗(yàn)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明藥物的效果。
本發(fā)明藥物特制狗皮膏臨床觀察總結(jié)摘要本發(fā)明藥物特制狗皮膏系由沈陽(yáng)東陵藥業(yè)股份有限公司研制的外用貼膏。該藥具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛之功能。用于治療風(fēng)寒濕痹，肩臂腰腿疼痛，肢體麻木，跌打損傷等疾病。
為進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床療效及安全性，本試驗(yàn)進(jìn)行了80例臨床觀察，對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬寒濕阻絡(luò)證型者，其顯效以上百分率和總有效率分別為32％和90％，療效明顯優(yōu)于對(duì)照藥“麝香壯骨膏”。對(duì)風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛屬寒濕阻絡(luò)證型者，亦有明顯的療效，其顯效以上百分率和總有效率高達(dá)63.3％和96.6％。貼用該藥除個(gè)別患者出現(xiàn)皮膚搔癢、發(fā)紅和有小丘疹外，無(wú)其它毒副作用和不良反應(yīng)。
臨床觀察結(jié)果表明該藥治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛屬寒濕阻絡(luò)證型者的療效是顯著的，且明顯優(yōu)于對(duì)照藥臨床使用，說(shuō)明使用該藥是安全可靠的。
觀察單位遼寧中醫(yī)研究院、沈陽(yáng)市中醫(yī)研究所。
特制狗皮膏系由沈陽(yáng)東陵藥業(yè)股份有限公司研制的外用貼膏。為進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床療效及安全性，由遼寧省中醫(yī)研究院和沈陽(yáng)市中醫(yī)研究所等醫(yī)院進(jìn)行了臨床觀察，現(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)告如下一、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)(一)、臨床資料病例來(lái)源均為隨機(jī)選擇符合風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛診斷的不同性別患者。設(shè)觀察1組50例(狗皮膏)均為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，其中男性21例，女性29例，年齡最小22歲，年齡最大65歲，平均年齡45.12±11.27歲。病程最短0.02年，最長(zhǎng)20年，平均病程3.49±4.69年。治療前癥狀積分平均值為25.00±5.03分。對(duì)照給30例(麝香壯骨膏)亦均為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。其中男性15例，女性15例，年齡最小20歲，年齡最大65歲，平均年齡44.13±12.59歲。病程最短0.25年，最長(zhǎng)20年，平均病程為2.92±4.16年。治療前癥狀平均積分為22.87±5.26分。觀察1組與對(duì)照組病例在性別、年齡、病程、病性(治療前癥狀平均積分值)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，均無(wú)顯著性差異，P＞0.05，兩組病例具有均衡性和可比性(詳見(jiàn)表1)。另設(shè)觀察2組30例(狗皮膏)均為風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛患者，其中男性10例，女性20例，平均年齡45.53±12.02歲，平均病程3.40±4.65年。
表1觀察1組與對(duì)照組均衡性比較
(二)、診斷標(biāo)準(zhǔn)1、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定本標(biāo)準(zhǔn)。
(1)臨床表現(xiàn)急性期有多發(fā)性及游走性關(guān)節(jié)酸痛，多發(fā)生在大關(guān)節(jié)，可伴有紅腫痛或結(jié)節(jié)或紅斑；慢性可僅感關(guān)節(jié)酸痛。
(2)化驗(yàn)檢查抗鏈“O”在1∶500以上，或血沉增快；或抗鏈激酶80單位以上；或抗透明質(zhì)酸酶在128單位以上；或c反應(yīng)蛋白陽(yáng)性。
(3)以往有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病史。
2、風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1985年“風(fēng)濕寒病學(xué)術(shù)座談會(huì)”制定的“風(fēng)濕四病”統(tǒng)一的中西醫(yī)結(jié)合診斷標(biāo)準(zhǔn)和1988年4月全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕類病癥學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的標(biāo)準(zhǔn)制定本標(biāo)準(zhǔn)。
(1)病史有風(fēng)濕寒邪侵襲史。
(2)癥狀某些關(guān)節(jié)或肌肉酸楚、麻木、疼痛甚至劇痛，活動(dòng)困難；遇冷或天氣變化(陰天、下雨、刮風(fēng))病情加重。
(3)體征受累關(guān)節(jié)因疼痛所致活動(dòng)功能受限，但活動(dòng)后減輕，多數(shù)病例只痛不腫，少數(shù)病例在關(guān)節(jié)周圍輕度腫脹(無(wú)紅熱)。
(4)實(shí)驗(yàn)室檢查血沉絕大多數(shù)正常，少數(shù)稍快；抗鏈“O”、類風(fēng)濕因子及血常規(guī)皆屬正常。
(5)X線檢查除少數(shù)病例可見(jiàn)軟組織腫脹外，一般無(wú)骨質(zhì)改變。部分病例可發(fā)骨質(zhì)增生。
(6)預(yù)后，緩解期或治愈后關(guān)節(jié)不留畸形，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常。
3、中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn)寒濕阻絡(luò)證肢體關(guān)節(jié)冷痛沉重，或腫脹，局部畏寒，皮色不紅，觸之不熱，遇寒痛增，得熱則減，舌胖，質(zhì)淡暗，苔白膩或白滑，脈弦緊或弦緩。
(三)試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)1、納入病例標(biāo)準(zhǔn)凡符合診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn)，年齡在18-65歲之間不同性別的患者，均可作為觀察病例。
2、排除病例標(biāo)準(zhǔn)(1)、年齡在18歲以下或65歲以上者。
(2)合并心、腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者。
(3)未按規(guī)定用藥，無(wú)法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
(4)妊娠、準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女。
(5)對(duì)本藥過(guò)敏者。
二、臨床觀測(cè)指標(biāo)(一)安全性觀測(cè)指標(biāo)1、一般體檢項(xiàng)目。
2、血、尿常規(guī)、肝功、腎功(肌酐)。
3、對(duì)局部皮膚刺激和過(guò)敏現(xiàn)象。
(二)療效性觀測(cè)指標(biāo)1、觀察肌肉關(guān)節(jié)疼痛、沉重、腫脹、局部有涼感或畏寒、遇寒痛增等癥狀及舌、脈治療前后的變化情況。
2、血沉、抗鏈“O”等指標(biāo)治療前后的變化。
三、觀察與用藥方法觀察1組50例(風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)和觀察2組30例(風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛)均貼用狗皮膏(規(guī)格7×10cm)，每日一貼，二周為一個(gè)療程，觀察一個(gè)療程。觀察期間停用其它具有治療作用的藥物。對(duì)照組30例(風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)，均貼用麝香壯骨膏(遼河制藥廠生產(chǎn)，批號(hào)970303)，每日一貼，療程與其它要求同觀察組。
四、療效判定標(biāo)準(zhǔn)(一)臨床治愈臨床癥狀全部消失，舌、脈恢復(fù)正常，治療后積分為零，理化檢測(cè)指標(biāo)恢復(fù)正常(二)顯效臨床癥狀明顯減輕，治療后較治療前積分值下降≥2/3，理化檢測(cè)指標(biāo)明顯改善。
(三)有效臨床癥狀減輕，治療后較治療前積分值下降＜2/3，≥1/3；理化檢測(cè)指標(biāo)有改善。
(四)無(wú)效臨床癥狀改善不明顯或加重，治療后較治療前積分值下降＜1/3；理化檢測(cè)指標(biāo)無(wú)改善。
五、觀察結(jié)果(一)觀察組與對(duì)照組臨床療效比較1、觀察1組與對(duì)照組臨床療效比較表2觀察1組與對(duì)照組臨床療效比較
注※※P＜0.01從表2可見(jiàn)，觀察1組顯效以上百分率和總有效率為32％、90％，而對(duì)照組顯效以上百分率和總有效率分別為16.7％和60％。經(jīng)Ridit分析，U＝2.66，P＜0.01，有非常顯著差異，提示觀察1組的療效分別優(yōu)于對(duì)照組。
2、觀察2組臨床療效表3觀察2組臨床療效
從表3可見(jiàn)，觀察2組的顯效以上百分率和總有效率也分別高達(dá)63.3％和96.6％，提示該藥對(duì)風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛亦有很好的療效。
(二)觀察組與對(duì)照組各臨床癥狀療效比較1、觀察1組與對(duì)照組臨床癥狀比較表4觀察1組與對(duì)照組各臨床癥狀比較
注組間治療前后差值平均值比較※P＜0.05 ※※P＜0.01 ※※※P＜0.001從表4可見(jiàn)，觀察1組主要臨床癥狀治療后從積分值下降率來(lái)看，對(duì)肌肉關(guān)節(jié)疼痛、局部發(fā)涼和腫脹均有顯著療效，對(duì)肢體沉重癥狀亦有一定療效。通過(guò)與對(duì)照組治療前后差值平均值比較，肌肉關(guān)節(jié)疼痛、肢體沉重、局部發(fā)涼，P值分別＜0.001和＜0.01，有非常顯著差異，提示觀察1組藥物對(duì)上述三個(gè)癥狀療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。腫脹癥狀，P＜0.05亦有顯著性差異，其療效亦優(yōu)于對(duì)照組。
2、觀察2組臨床癥狀療效表5觀察2組各臨床癥狀療效
從表5可見(jiàn)，觀察2組治療后，肌肉關(guān)節(jié)疼痛，肢體沉重、局部發(fā)涼，腫脹四個(gè)癥狀積分下降率分別為73.9％，71.4％，79.1％，80％。提示觀察組藥物對(duì)上述四個(gè)癥狀有非常顯著的療效。
(三)觀察組藥物對(duì)血沉和抗鏈“O”等指標(biāo)的影響觀察1組治療前抗鏈“O”均在500單位以上，治療后，38例有不同程度的下降。治療前血沉平均值為26.06±15.53，治療后下降至16.16±8.92，經(jīng)T檢驗(yàn)，P＜0.001，有非常顯著性差異，提示對(duì)血沉有明顯調(diào)節(jié)作用，其機(jī)理有待進(jìn)一步探討。
六、毒副作用及不良反應(yīng)對(duì)觀察組病例治療前后觀察了血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能等指標(biāo)，結(jié)果均無(wú)明顯變化，提示治療期間使用該藥是安全的。在臨床觀察過(guò)程中有5例出現(xiàn)皮膚搔癢，2例皮膚發(fā)紅，1例皮膚有小丘疹，是其貼膏敷料橡膠所致。
七、討論與結(jié)論(一)討論1、本發(fā)明藥物狗皮膏經(jīng)遼寧省中醫(yī)研究院、沈陽(yáng)市中醫(yī)研究所等醫(yī)院進(jìn)行80例臨床觀察，對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬寒濕阻絡(luò)證型者，其顯效以上百分率和總有效率分別為32％和90％，療效明顯，優(yōu)于對(duì)照藥麝香壯骨膏，風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛屬寒濕阻絡(luò)證型者有顯著的療效，其顯效以上百分率和總有效率高達(dá)63.3％和96.6％。
2、貼膏對(duì)肌肉關(guān)節(jié)疼痛、肢體沉重、局部發(fā)涼等癥狀有顯著療效，且明顯優(yōu)于對(duì)照藥。對(duì)關(guān)節(jié)腫脹有一定療效。
3、該藥對(duì)抗鏈“O”和血沉等指標(biāo)有一定的調(diào)節(jié)作用，其機(jī)理有待進(jìn)一步探討。
4、貼用該藥膏2周后的療效優(yōu)于1周后的療效，提示貼用該藥以2周以上為宜。
5、該藥對(duì)不同病程、不同年齡、不同性別患者的療效是一致的。
6、貼用該藥除個(gè)別患者出現(xiàn)皮膚搔癢、發(fā)紅和有小丘疹外，無(wú)其它的副作用和不良反應(yīng)，說(shuō)明使用該藥是安全可靠的。
(二)結(jié)論臨床觀察結(jié)果表明該藥治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛屬寒濕阻絡(luò)證型者的療效是顯著的，且明顯優(yōu)于對(duì)照藥。臨床使用該藥是安全可靠的。
具體實(shí)施例方式
下面對(duì)本發(fā)明的中藥的實(shí)施進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不受實(shí)施例所限。
實(shí)施例一一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，它是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼700、細(xì)辛700、赤石脂700、青風(fēng)藤700、天麻700、青皮700、羌活700、烏藥700、生川烏700、甘草700、白蘞700、黃柏700、川芎1000、木香700、遠(yuǎn)志700、桃仁700、白術(shù)700、生草烏700、小茴香700、穿山甲700、菟絲子700、川楝子700、蛇床子700、威靈仙700、大楓子700、赤芍700、牛膝700、補(bǔ)骨脂700、續(xù)斷700、附子700、杜仲700、香附700、僵蠶700、當(dāng)歸700、陳皮700、肉桂1000、兒茶400、乳香400、血竭400、沒(méi)藥400、公丁香400、樟腦700、水楊酸甲酯1200、薄薄油2000、冰片2000、鹽酸苯海拉明220、顛茄流浸膏35、氮酮200。
將其制成特制狗皮膏的制備方法如下按所述重量比取枳殼、細(xì)辛、赤石脂、青風(fēng)藤、天麻、青皮、羌活、烏藥、生川烏、甘草、白斂、黃柏、川芎、木香、遠(yuǎn)志、桃仁、白術(shù)、生草烏、小茴香、穿山甲、菟絲子、川楝子、蛇床子、威靈仙、大楓子、赤芍、牛膝、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、附子、杜仲、香附、僵蠶、當(dāng)歸、陳皮、肉桂、兒茶、乳香、血竭、沒(méi)藥、公丁香粉碎成粗粉，用乙醇回流提取三次，第一次2-4小時(shí)，第二、三次1-3小時(shí)，合并三次提取液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35在65-70℃下測(cè)量的浸膏，備用，取橡膠洗凈，在50-60℃下干燥，切成塊狀，在煉膠機(jī)中塑煉成網(wǎng)狀薄片，加入樟腦、薄荷油、冰處、鹽酸苯海拉明、水楊酸甲酯、氮酮混合液，浸漬18-30小時(shí)，加入上述浸膏、顛茄流浸膏、碾壓均勻，涂于布上，分條，打孔，蓋襯、切片、包裝，即得。
實(shí)施例二一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，它是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼300、細(xì)辛300、赤石脂300、青風(fēng)藤300、天麻300、青皮300、羌活300、烏藥300、生川烏300、甘草300、白蘞300、黃柏300、木香300、遠(yuǎn)志300、桃仁300、白術(shù)300、生草烏300、小茴香300、穿山甲300、菟絲子300、川楝子300、蛇床子300、威靈仙300、大楓子300、赤芍300、牛膝300、補(bǔ)骨脂300、續(xù)斷300、附子300、杜仲300、香附300、僵蠶300、當(dāng)歸300、陳皮300、兒茶100、乳香100、血竭100、沒(méi)藥100、公丁香100、樟腦300、鹽酸苯海拉明80、顛茄流浸膏8、氮酮30。
其制備方法同實(shí)施例一。
實(shí)施例三一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，它是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼700、細(xì)辛700、赤石脂300、青風(fēng)藤300、天麻700、青皮300、羌活700、烏藥700、生川烏300、甘草700、白蘞700、黃柏700、川芎700、木香700、遠(yuǎn)志300、桃仁300、白術(shù)700、生草烏700、小茴香700、穿山甲700、菟絲子700、川楝子700、蛇床子700、威靈仙700、大楓子700、赤芍700、牛膝700、補(bǔ)骨脂300、續(xù)斷300、附子300、杜仲700、香附700、僵蠶300、當(dāng)歸700、陳皮700、肉桂300、兒茶100、乳香400、血竭400、沒(méi)藥100、公丁香400、樟腦700、水楊酸甲酯1000、薄薄油1500、冰片600、鹽酸苯海拉明80、顛茄流浸膏35、氮酮30。
實(shí)施例四一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，它是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼400、細(xì)辛400、赤石脂400、青風(fēng)藤400、天麻400、青皮400、羌活400、烏藥400、生川烏400、甘草400、白蘞400、黃柏400、川芎400、木香400、遠(yuǎn)志400、桃仁400、白術(shù)400、生草烏400、小茴香400、穿山甲400、菟絲子400、川楝子400、蛇床子400、威靈仙400、大楓子400、赤芍400、牛膝400、補(bǔ)骨脂400、續(xù)斷400、附子400、杜仲400、香附400、僵蠶400、當(dāng)歸400、陳皮400、肉桂400、兒茶200、乳香200、血竭200、沒(méi)藥200、公丁香200、樟腦400、水楊酸甲酯550、薄薄油900、冰片900、鹽酸苯海拉明120、顛茄流浸膏15、氮酮30。
實(shí)施例五一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，它是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼600、細(xì)辛600、赤石脂600、青風(fēng)藤600、天麻600、青皮600、羌活600、烏藥600、生川烏600、甘草600、白蘞600、黃柏600、川芎600、木香600、遠(yuǎn)志600、桃仁600、白術(shù)600、生草烏600、小茴香600、穿山甲600、菟絲子600、川楝子600、蛇床子600、威靈仙600、大楓子600、赤芍600、牛膝600、補(bǔ)骨脂600、續(xù)斷600、附子600、杜仲600、香附600、僵蠶600、當(dāng)歸600、陳皮600、肉桂600、兒茶300、乳香300、血竭300、沒(méi)藥300、公丁香300、樟腦600、水楊酸甲酯850、薄薄油1200、冰片1200、鹽酸苯海拉明180、顛茄流浸膏25、氮酮100。
實(shí)施例六一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，它是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼550、細(xì)辛650、赤石脂500、青風(fēng)藤550、天麻650、青皮650、羌活650、烏藥550、生川烏500、甘草580、白蘞680、黃柏660、川芎600、木香600、遠(yuǎn)志600、桃仁600、白術(shù)480、生草烏480、小茴香480、穿山甲480、菟絲子480、川楝子600、蛇床子600、威靈仙480、大楓子600、赤芍600、牛膝600、補(bǔ)骨脂480、續(xù)斷600、附子480、杜仲600、香附600、僵蠶600、當(dāng)歸600、陳皮600、肉桂600、兒茶250、乳香220、血竭220、沒(méi)藥220、公丁香220、樟腦460、水楊酸甲酯680、薄薄油180、冰片220、鹽酸苯海拉明160、顛茄流浸膏15。
實(shí)施例七一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，它是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼500、細(xì)辛500、赤石脂500、青風(fēng)藤500、天麻500、青皮500、羌活500、烏藥500、生川烏500、甘草500、白蘞500、黃柏500、川芎500、木香500、遠(yuǎn)志500、桃仁500、白術(shù)500、生草烏500、小茴香500、穿山甲500、菟絲子500、川楝子500、蛇床子500、威靈仙500、大楓子500、赤芍500、牛膝500、補(bǔ)骨脂500、續(xù)斷500、附子500、杜仲500、香附500、僵蠶500、當(dāng)歸500、陳皮500、肉桂500、兒茶250、乳香250、血竭250、沒(méi)藥250、公丁香250、樟腦500、水楊酸甲酯700、薄薄油1000、冰片1000、鹽酸苯海拉明150、顛茄流浸膏20、氮酮60。
實(shí)施例八一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，它是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼500、細(xì)辛500、赤石脂500、青風(fēng)藤450、天麻500、青皮500、羌活500、烏藥450、生川烏500、甘草500、白蘞500、黃柏500、川芎500、木香500、遠(yuǎn)志500、桃仁500、白術(shù)450、生草烏500、小茴香500、穿山甲500、菟絲子500、川楝子500、蛇床子500、威靈仙500、大楓子500、赤芍500、牛膝450、補(bǔ)骨脂500、續(xù)斷500、附子500、杜仲500、香附500、僵蠶500、當(dāng)歸500、陳皮500、肉桂450、兒茶350、乳香350、血竭250、沒(méi)藥250、公丁香250、樟腦550、水楊酸甲酯800、薄薄油1100、冰片1100、鹽酸苯海拉明110、顛茄流浸膏18、氮酮50。
實(shí)施例九一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，它是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼400、細(xì)辛400、赤石脂400、青風(fēng)藤400、天麻300、青皮300、羌活300、烏藥400、生川烏350、甘草350、白蘞400、黃柏400、川芎100、木香400、遠(yuǎn)志400、桃仁400、白術(shù)400、生草烏300、小茴香300、穿山甲300、菟絲子300、川楝子300、蛇床子300、威靈仙300、大楓子300、赤芍300、牛膝300、補(bǔ)骨脂300、續(xù)斷300、附子300、杜仲300、香附300、僵蠶300、當(dāng)歸300、陳皮300、肉桂200、兒茶400、乳香400、血竭400、沒(méi)藥400、公丁香400、樟腦400、水楊酸甲酯120、薄薄油1800、冰片110、鹽酸苯海拉明220、顛茄流浸膏35、氮酮100。
實(shí)施例十實(shí)施例一至十中所述的氮酮為透皮吸收促進(jìn)劑，氮酮可以由二甲基亞砜、醇、多元醇、醋酸乙酯、油酸、亞油酸、月桂酸及其酯、氮酮、陰離子表面活性劑、陽(yáng)離子表面活性劑、非離子表面活性劑、卵磷脂、尿素、水楊酸吡咯酮中的任意一種替代，其它相同。
權(quán)利要求
1.一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，其特征在于其活性成分是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼300-700、細(xì)辛300-700、赤石脂300-700、青風(fēng)藤300-700、天麻300-700、青皮300-700、羌活300-700、烏藥300-700、生川烏300-700、甘草300-700、白蘞300-700、黃柏300-700、川芎0-1000、木香300-700、遠(yuǎn)志300-700、桃仁300-700、白術(shù)300-700、生草烏300-700、小茴香300-700、穿山甲300-700、菟絲子300-700、川楝子300-700、蛇床子300-700、威靈仙300-700、大楓子300-700、赤芍300-700、牛膝300-700、補(bǔ)骨脂300-700、續(xù)斷300-700、附子300-700、杜仲300-700、香附300-700、僵蠶300-700、當(dāng)歸300-700、陳皮300-700、肉桂0-1000、兒茶100-400、乳香100-400、血竭100-400、沒(méi)藥100-400、公丁香100-400、樟腦300-700、水楊酸甲酯0-1200、薄薄油0-2000、冰片0-2000、鹽酸苯海拉明80-220、顛茄流浸膏8-35、透皮吸收促進(jìn)劑0-200。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，其特征在于活性成分是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼400-600、細(xì)辛400-600、赤石脂400-600、青風(fēng)藤400-600、天麻400-600、青皮400-600、羌活400-600、烏藥400-600、生川烏400-600、甘草400-600、白蘞400-600、黃柏400-600、川芎400-600、木香400-600、遠(yuǎn)志400-600、桃仁400-600、白術(shù)400-600、生草烏400-600、小茴香400-600、穿山甲400-600、菟絲子400-600、川楝子400-600、蛇床子400-600、威靈仙400-600、大楓子400-600、赤芍400-600、牛膝400-600、補(bǔ)骨脂400-600、續(xù)斷400-600、附子400-600、杜仲400-600、香附400-600、僵蠶400-600、當(dāng)歸400-600、陳皮400-600、肉桂400-600、兒茶200-300、乳香200-300、血竭200-300、沒(méi)藥200-300、公丁香200-300、樟腦400-600、水楊酸甲酯550-850、薄薄油900-1200、冰片900-1200、鹽酸苯海拉明120-180、顛茄流浸膏15-25、透皮吸收促進(jìn)劑30-100。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，其特征在于所述的透皮吸收促進(jìn)劑為二甲基亞砜、醇、多元醇、醋酸乙酯、油酸、亞油酸、月桂酸及其酯、氮酮、陰離子表面活性劑、陽(yáng)離子表面活性劑、非離子表面活性劑、卵磷脂、尿素、水楊酸吡咯酮中的任意一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥，其特征在于活性成分是由下述重量分?jǐn)?shù)的組分組成枳殼500、細(xì)辛500、赤石脂500、青風(fēng)藤500、天麻500、青皮500、羌活500、烏藥500、生川烏500、甘草500、白蘞500、黃柏500、川芎500、木香500、遠(yuǎn)志500、桃仁500、白術(shù)500、生草烏500、小茴香500、穿山甲500、菟絲子500、川楝子500、蛇床子500、威靈仙500、大楓子500、赤芍500、牛膝500、補(bǔ)骨脂500、續(xù)斷500、附子500、杜仲500、香附500、僵蠶500、當(dāng)歸500、陳皮500、肉桂500、兒茶250、乳香250、血竭250、沒(méi)藥250、公丁香250、樟腦500、水楊酸甲酯700、薄薄油1000、冰片1000、鹽酸苯海拉明150、顛茄流浸膏20、氮酮60。
5.一種權(quán)利要求1所述具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能中藥的狗皮膏的制備方法，按所述重量比取枳殼、細(xì)辛、赤石脂、青風(fēng)藤、天麻、青皮、羌活、烏藥、生川烏、甘草、白斂、黃柏、川芎、木香、遠(yuǎn)志、桃仁、白術(shù)、生草烏、小茴香、穿山甲、菟絲子、川楝子、蛇床子、威靈仙、大楓子、赤芍、牛膝、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、附子、杜仲、香附、僵蠶、當(dāng)歸、陳皮、肉桂、兒茶、乳香、血竭、沒(méi)藥、公丁香粉碎成粗粉，用乙醇回流提取三次，第一次2-4小時(shí)，第二、三次1-3小時(shí)，合并三次提取液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35在65-70℃下測(cè)量的浸膏，備用，取橡膠洗凈，在50-60℃下干燥，切成塊狀，在煉膠機(jī)中塑煉成網(wǎng)狀薄片，加入樟腦、薄荷油、冰處、鹽酸苯海拉明、水楊酸甲酯、透皮吸收促進(jìn)劑混合液，浸漬18-30小時(shí)，加入上述浸膏、顛茄流浸膏、碾壓均勻，涂于布上，分條，打孔，蓋襯、切片、包裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥，尤其涉及一種具有祛風(fēng)散寒、舒筋活血、和絡(luò)止痛功能的中藥。它是由枳殼、細(xì)辛、赤石脂、青風(fēng)藤、天麻、青皮、羌活、烏藥、生川烏、甘草、白蘞、黃柏、川芎、木香、遠(yuǎn)志、桃仁、白術(shù)、生草烏、小茴香、穿山甲、菟絲子、川楝子、蛇床子、威靈仙、大楓子、赤芍、牛膝、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、附子、杜仲、香附、僵蠶、當(dāng)歸、陳皮、肉桂、兒茶、乳香、血竭、沒(méi)藥、公丁香、樟腦、水楊酸甲酯、薄薄油、冰片、鹽酸苯海拉明、顛茄流浸膏、氮酮制備而成。本發(fā)明藥物不限制女性、兒童用藥，是適用人群廣泛的藥品。該藥治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛屬寒濕阻絡(luò)證型者的療效是顯著的，且明顯優(yōu)于對(duì)照藥。臨床使用該藥是安全可靠的。
文檔編號(hào)A61K31/045GK1915375SQ20061004742
公開(kāi)日2007年2月21日 申請(qǐng)日期2006年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月10日
發(fā)明者宋玉章, 張桂萍 申請(qǐng)人:沈陽(yáng)東陵藥業(yè)股份有限公司