專利名稱：帶有一次性護(hù)套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是對(duì)醫(yī)療器械中可彎曲的內(nèi)窺鏡技術(shù)的改進(jìn)，為一種可用一次性護(hù)套保護(hù)的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，采用本發(fā)明可有效避免內(nèi)窺鏡在臨床應(yīng)用中的交叉感染。
背景技術(shù)：
用一次性使用的護(hù)套，對(duì)可多次使用的可彎曲的內(nèi)窺鏡在臨床中的保護(hù)是避免內(nèi)窺鏡醫(yī)源性感染的可靠辦法。為此，本申請(qǐng)人自2002年11月22日以來先后提出10余項(xiàng)專利申請(qǐng)，其中最新申請(qǐng)?zhí)柺荘CT/CN2005/001281，它公開兩個(gè)方面內(nèi)容一方面提出一次性使用的防護(hù)套，另一方面將內(nèi)窺鏡進(jìn)行相應(yīng)改造，使其適于一次性防護(hù)套的適配安裝。鏡體的改造包括鏡體內(nèi)不設(shè)水氣管和噴嘴管，只將鉗道管加粗，并在鏡體后部設(shè)水氣管和吸引管出口；一次性護(hù)套由套囊、端帽、一次性鉗道管、一次性水氣管和噴嘴管等構(gòu)成。三通密封帽通過引導(dǎo)管將一次性鉗道管置于其中并與鏡體聯(lián)接，用后用熱后鉗封閉一次性鉗道管。本申請(qǐng)是對(duì)前述申請(qǐng)的發(fā)展和補(bǔ)充，是對(duì)以前申請(qǐng)中的三通密封帽的結(jié)構(gòu)及密封方法的改進(jìn)，使其更安全可靠。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決醫(yī)用內(nèi)窺鏡在臨床應(yīng)用中所能帶來的可怕的醫(yī)源性感染問題，我們認(rèn)為防止醫(yī)源性交叉感染的最可靠方法是用一次性護(hù)套將內(nèi)窺鏡保護(hù)的辦法，使內(nèi)窺鏡的一切工作表面都不能接觸到受術(shù)者的體腔、體液(參見本申請(qǐng)人以前專利申請(qǐng)的詳細(xì)闡述)，本次申請(qǐng)的目的在于提供一種對(duì)內(nèi)窺鏡的一次性護(hù)套中的三通密封帽部分的改進(jìn)機(jī)構(gòu)，采用本發(fā)明的三通密封帽，能解決一次性鉗道管在退出時(shí)所能產(chǎn)生的污染的關(guān)鍵問題，從而是保證一次性護(hù)套使用中的重要環(huán)節(jié)。
本發(fā)明技術(shù)方案本發(fā)明提供一種由彈性體制作、內(nèi)設(shè)有活動(dòng)密封環(huán)的三通密封帽，活動(dòng)密封環(huán)的內(nèi)口緊固在一次性鉗道管某處的外面，使密封環(huán)內(nèi)口不能因一次性鉗道管的軸向串動(dòng)而發(fā)生滑動(dòng)，因?yàn)檫@樣的滑動(dòng)可能將污染物被帶出密封環(huán)口污染一次性鉗道管外面。而活動(dòng)密封環(huán)因?yàn)橛兴神Y的彈性密封隔膜所提供的空間，可隨一次性鉗道管在一定范圍同步串動(dòng)。
為了保證上述同步串動(dòng)，活動(dòng)密封環(huán)應(yīng)置于密封腔的中間位置，為此本申請(qǐng)?zhí)岢鲆环N雙層引導(dǎo)管，其內(nèi)管長(zhǎng)于外管，長(zhǎng)于三通密封帽的高度，內(nèi)徑大于一次性鉗道管的外徑；外管長(zhǎng)度等于三通密封帽的上端至密封腔中線的距離，并在此情況下其前端口至1/2密封腔處有一凸起，使用時(shí)能將外管暫時(shí)卡在固定密封口下，內(nèi)管的前部也有一個(gè)凸起，限制外管脫出，這樣在拉回雙層引導(dǎo)管過程中活動(dòng)密封環(huán)被內(nèi)管凸起部的拉動(dòng)和外管端口的暫時(shí)頂住而被置于密封腔中間位置，之后外管在內(nèi)管凸起部的繼續(xù)拉動(dòng)下，外管隨內(nèi)管一同拉出三通密封帽時(shí)，內(nèi)置一次性鉗道管的活動(dòng)密封環(huán)仍停留在密封腔中部。
為了保證雙層引導(dǎo)管的順利插入，本發(fā)明還提出一種引導(dǎo)錐，長(zhǎng)度可高于三通密封帽，外徑與雙層引導(dǎo)管內(nèi)管內(nèi)徑滑動(dòng)配合，引導(dǎo)錐前端為圓錐尖狀，將其從三通密封帽的下部插入，再將雙層引導(dǎo)管從三通密封帽另一端套進(jìn)，拔出引導(dǎo)錐后，內(nèi)置雙層引導(dǎo)管的三通密封帽就可套進(jìn)一次性鉗道管的外露部分，并安裝在鏡體上。
為取得一次性鉗道管的準(zhǔn)確長(zhǎng)度，本發(fā)明又提出一種定長(zhǎng)剪，用以保證一次性鉗道管外露部分的高度，使其管口將能處于三通密封帽上腔的中部。在定長(zhǎng)剪剪過之后再將上述套在三通密封帽內(nèi)的雙層引導(dǎo)管的下口從一次性鉗道管后端套進(jìn)，這時(shí)將三通密封帽下端固定在內(nèi)窺鏡鏡體上，拔出雙層引導(dǎo)管，蓋上密封蓋，即可臨床工作了。為了保證一次性鉗道管內(nèi)在穿過鏡體鉗道管過程中不被污染，在安裝之前要將其管口封閉成V字形，并在穿過之后再經(jīng)定長(zhǎng)剪剪過之前先在其外露部分消毒。臨床完畢后要用一種熱合鉗，其鉗口能進(jìn)入三通密封帽下部的熱合口內(nèi)，將一次性鉗道管熱合并剪斷，成V字形封閉口，最后將三通密封帽連同吸引管等取下，并脫掉內(nèi)窺鏡一次性護(hù)套的其余部分，工作完畢。
本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)解決醫(yī)用內(nèi)窺鏡在臨床應(yīng)用中所能帶來的可怕醫(yī)源性感染問題，其最可靠的方法應(yīng)是采用本發(fā)明一次性護(hù)套將內(nèi)窺鏡保護(hù)起來的辦法，使內(nèi)窺鏡的一切工作表面都接觸不到受術(shù)者的體腔、體液，特別是采用本發(fā)明三通密封帽部分的改進(jìn)結(jié)構(gòu)，其中所解決一次性鉗道管后部開口的污染問題最為關(guān)鍵，是一次性鉗道管使用安全的重要環(huán)節(jié)。


圖1是帶有一次性護(hù)套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)整體結(jié)構(gòu)。
圖中1是內(nèi)窺鏡鏡體，2是三通密封帽，3是一次性鉗道管，4是活檢鉗，5是吸引管，6是套囊，7是水氣管，8是噴嘴管，9是端帽。
圖2是圖1中三通密封帽2結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中2.1是下端口，2.2是上端口，2.3是活動(dòng)密封環(huán)，2.4是活動(dòng)密封環(huán)隔膜，2.5是熱合口，2.6是固定密封口，2.7是密封腔，2.8是上腔，2.9是吸引孔，2.10是密封腔中線，2.11是密封蓋。
圖3是引導(dǎo)錐結(jié)構(gòu)示意圖；圖中12是引導(dǎo)錐。
圖4是雙層引導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中10是雙層引導(dǎo)管，10.1是內(nèi)管，10.1.1是內(nèi)管凸起部，10.2是外管，10.2.1是外管凸起部，10.2.2是外管前端口。
圖5是引導(dǎo)錐插入三通密封帽后為雙層引導(dǎo)管的順利插入作準(zhǔn)備的示意圖。
圖6是引導(dǎo)管插入后引導(dǎo)錐將拔出的示意圖。
圖7是內(nèi)置雙層引導(dǎo)管的三通密封帽準(zhǔn)備套進(jìn)一次性鉗道管的示意圖。
圖8是利用雙層引導(dǎo)管將一次性鉗道管置入三通密封帽內(nèi)并固定在內(nèi)窺鏡上的示意圖。
圖9是將雙層引導(dǎo)管從三通密封帽拔出過程中活動(dòng)密封環(huán)被置于密封腔中部的示意圖。
圖10是三通密封帽完成裝套的示意圖。
圖11是利用定長(zhǎng)剪將一次性鉗道管外露部分按一定長(zhǎng)度剪斷前的示意圖。
圖中13定長(zhǎng)剪，3.1是一次性鉗道管的外露部分，14是定長(zhǎng)尺。
圖12是利用定長(zhǎng)剪將一次性鉗道管外露部分在定長(zhǎng)尺14限定下剪斷的示意圖。
圖13是利用一種熱合鉗對(duì)準(zhǔn)三通密封帽熱合口內(nèi)的一次性鉗道管熱合并剪斷的示意圖；圖中11是熱合鉗。
具體實(shí)施例方式
圖中的1為可彎曲的內(nèi)窺鏡鏡體，因?yàn)閮r(jià)值較高不能做一次性使用，本發(fā)明提出一種一次性護(hù)套6，將其保護(hù)使用。將鏡體1內(nèi)的鉗道管加粗并套進(jìn)一種與鏡體1外套囊6連為一體的一次性鉗道管3進(jìn)行從里到外的隔離保護(hù)，以達(dá)到一次一換的目的。
如圖1所示，帶有一次性護(hù)套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)包括一種可多次使用的內(nèi)窺鏡鏡體1，將鏡體內(nèi)水氣管路移到鏡體1和套囊6之間，并將噴嘴管8固定在端帽9的一側(cè)，其后部設(shè)有水氣管出口和吸引管接口，分別與水氣管7接頭和吸引管5對(duì)接。一種一次性使用的護(hù)套，其中套囊6套在鏡體的外面，通過與套囊6前面的端帽9將一次性鉗管道3和噴嘴管8及水氣管7和一次性鉗道管3連接為一體，一次性鉗道管3置于內(nèi)窺鏡鉗道管之內(nèi)保護(hù)其內(nèi)表面，從而對(duì)內(nèi)窺鏡1從里到外進(jìn)行了全面保護(hù)。
一次性護(hù)套由端帽9、套囊6、一次性鉗道管3、水氣管7、噴嘴管8、三通密封帽2、吸引管5以及引導(dǎo)管10等組成，其中端帽9由部分或全部的透明柔軟的材料制作。噴嘴管8后端與水氣管7套接。噴嘴管8的噴射孔指向端帽外端面的物鏡所處位置，在端帽9的端面位于內(nèi)窺鏡鏡體管道部位開口與一次性管道3連接。連接方式可以是在一次性管道3的管頭制成外翻的連接接口結(jié)構(gòu)。端帽9的外周被套囊6套接。
三通密封帽2的結(jié)構(gòu)如圖2所示，三通密封帽2是一次性護(hù)套的組成部分，是一次性鉗道管3后端開口，是活檢鉗4等手術(shù)器械的入口，是吸引管5在鏡體1上的出口，又是上述各開口與內(nèi)窺鏡鏡體1的聯(lián)接部件。首先它與一次性鉗道管3的聯(lián)接，為了不使管內(nèi)的液體泄漏污染鏡體1的永久性鉗道管，本發(fā)明將以前申請(qǐng)的三通密封帽內(nèi)增設(shè)活動(dòng)密封環(huán)2.3，并在活動(dòng)密封環(huán)下部設(shè)有熱合口2.5，用于在通孔內(nèi)對(duì)一次性鉗道管3未受污染部分熱合封閉。
三通密封帽2用彈性體制作。外部可見下端口2.1和上端口2.2，熱合口2.5以及吸引孔2.9、密封蓋2.11等，在其內(nèi)部從上至下設(shè)有上腔2.8、固定密封口2.6、密封腔2.7以及密封腔中線2.10、活動(dòng)密封環(huán)2.3，其中下端口2.1與鏡體聯(lián)接固定，吸引孔2.9與吸引管5套接，上端口2.2用于插入活檢鉗4等手術(shù)器械?；顒?dòng)密封環(huán)2.3因?yàn)橛兴沙趶椥员∧罨顒?dòng)密封環(huán)隔膜2.4，可以保證活動(dòng)密封環(huán)2.3的上下串動(dòng)，一次性鉗道管3在三通密封帽內(nèi)的管口高度要隨可彎曲的內(nèi)窺鏡在使用中的彎曲轉(zhuǎn)向發(fā)生變化，活動(dòng)密封環(huán)2.3固緊在一次性管道3的外面，可以自由軸向串動(dòng)，才有可能二者同步運(yùn)動(dòng)而不發(fā)生摩擦和滑動(dòng)，保證了污染液體不能在滑動(dòng)過程中被帶過。活動(dòng)密封環(huán)2.3下部的熱合口2.5的作用是使這段未受污染的一次性鉗道管3能被一種熱合鉗9進(jìn)入通孔2.5內(nèi)將其封閉和剪斷。
一次性鉗道管3的外露部分3.1的高度應(yīng)有限制，要使其管口處在三通密封帽2的上腔2.8的中部，本申請(qǐng)?zhí)岢鲆环N定長(zhǎng)剪13，如圖11和圖12將過長(zhǎng)部分按定長(zhǎng)尺14限定的高度剪下，然后再進(jìn)行安裝三通密封帽2工作。
為了使三通密封帽2能順利的從一次性鉗道管3的端部套進(jìn)，并使其內(nèi)部結(jié)構(gòu)處于正確位置，本發(fā)明提出一種雙層引導(dǎo)管10，其內(nèi)管10.1可長(zhǎng)于三通密封帽2，內(nèi)管內(nèi)徑與一次性鉗道管3滑動(dòng)配合，在內(nèi)管前端有一圓滑凸起部10.1.1，凸起高度略大于雙層管的雙倍間隙，可以擋住外管不脫出；外管10.2內(nèi)徑與內(nèi)管10.1外徑滑動(dòng)配合，管壁可稍厚一些，外管長(zhǎng)度約等于三通密封帽上口2.2至密封腔中線2.10的距離，并在外管10.2的下端口10.2.2至密封腔2.7的1/2處的距離處也設(shè)有凸起部10.2.1，用于限制活動(dòng)密封環(huán)能暫時(shí)停留在密封腔中線2.10的位置上。
為雙層引導(dǎo)管10的順利插入，本實(shí)施例采用一種引導(dǎo)錐12，長(zhǎng)度長(zhǎng)于或等于三通密封帽2的長(zhǎng)度，前端有圓錐型尖頭，直徑可與雙層引導(dǎo)管10的內(nèi)管10.1滑動(dòng)配合。使用時(shí)引導(dǎo)錐12先從三通密封帽2的下部2.1穿入(如圖5)，再將雙層引導(dǎo)管10從三通密封帽另一端套入，然后拔出引導(dǎo)錐12(圖6)，內(nèi)置有雙層引導(dǎo)管10的三通密封帽2將準(zhǔn)備套進(jìn)一次性鉗道管3外(圖7)，因?yàn)榇藭r(shí)的一次性鉗道管3的外露長(zhǎng)度已由定長(zhǎng)剪13(受定長(zhǎng)尺14限定)剪斷，使其管口處在三通密封帽內(nèi)上腔2.8中部(參見圖1、圖8)，以保證有其上下串動(dòng)的空間，如圖7的內(nèi)置雙層引導(dǎo)管10的三通密封帽2按圖8方式套進(jìn)并固定在內(nèi)窺鏡鏡體1之上，之后如圖9拔出雙層引導(dǎo)管10，活動(dòng)密封環(huán)2.3在處于密封腔2.7中間位置時(shí)緊固了一次性鉗道管3使其被正確固定在三通密封帽2內(nèi)，臨床準(zhǔn)備工作完畢。從圖5、圖6、圖7、圖8、圖9和圖10中可以看到三通密封帽內(nèi)的活動(dòng)密封環(huán)2.3和雙層引導(dǎo)管10的互動(dòng)過程。
臨床完畢后，為了保證已被污染的一次性鉗道管3在退出內(nèi)窺鏡鏡體1過程中不污染內(nèi)窺鏡的永久性鉗道管，由本發(fā)明提出一種電熱合鉗11(如圖13)將其鉗口對(duì)準(zhǔn)三通密封帽的熱合口2.5，將其中的一次性鉗道管3熱合封閉，并剪斷，其管口呈V字形，然后棄掉三通密封帽及吸引管，退下一次性護(hù)套及其一次性鉗道管等。
權(quán)利要求
1.一種帶有一次性護(hù)套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，包括內(nèi)窺鏡鏡體，將鏡體內(nèi)永久性使用的水氣管移到鏡體外作為一次性使用，并在鏡體后部設(shè)有水氣管出口和吸引管接口，分別與一次性使用的護(hù)套聯(lián)為一體的水氣管接頭和吸引管接口套接，將鏡體鉗道管加粗便于一次性鉗道管在其中工作；一次性使用的護(hù)套，通過端帽將一次性鉗道管、噴嘴管及水氣管連為一體，保護(hù)內(nèi)窺鏡鏡體的外表面和鏡體管道的內(nèi)表面，實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡的一次一換的目的；三通密封帽，下端口可與內(nèi)窺鏡鏡體安裝，通過引導(dǎo)管可將一次性鉗道管安裝其內(nèi)；熱合鉗，將臨床應(yīng)用后的一次性鉗道管熱合并剪斷，使管口成為封閉的V字形；其特征是所述三通密封帽內(nèi)還設(shè)有活動(dòng)密封環(huán)，并在活動(dòng)密封環(huán)下部設(shè)有熱合口，引導(dǎo)管為雙層管結(jié)構(gòu)；還包括引導(dǎo)錐，用于雙層引導(dǎo)管插入順利；及定長(zhǎng)剪，保證一次性鉗道管后端管口高度，為一次性鉗道管在穿過鏡體鉗道管前封閉成V字形，所述熱合鉗在三通密封帽下熱合口內(nèi)熱合并剪斷。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶有一次性護(hù)套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，其特征是所述活動(dòng)密封環(huán)因具有密封環(huán)隔膜可在密封腔中與被緊固其中的一次性鉗道管同步串動(dòng)，環(huán)下設(shè)有的熱合口，可對(duì)熱合口內(nèi)的一次性鉗道管熱合切斷。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶有一次性護(hù)套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，其特征是所述引導(dǎo)管內(nèi)管長(zhǎng)度可大于三通密封帽的長(zhǎng)度，并在其前端設(shè)有凸起部；外管長(zhǎng)度為三通密封帽的上端口至密封腔中線的距離，外管設(shè)有凸起部，其凸起部至外管前端的距離等于三通密封帽的密封腔一半的距離，內(nèi)外套管滑動(dòng)配合；內(nèi)管內(nèi)徑可與一次性鉗道管滑動(dòng)配合；當(dāng)所述雙層引導(dǎo)管整體置于活動(dòng)密封環(huán)中時(shí)和到抽出三通密封帽時(shí)活動(dòng)密封環(huán)將被內(nèi)管凸起部的拉動(dòng)和外管管口的限制將其置于密封腔中部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶有一次性護(hù)套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，其特征是所述引導(dǎo)錐，具有圓錐尖頭，長(zhǎng)度可大于三通密封帽的長(zhǎng)度，引導(dǎo)錐外壁與雙層引導(dǎo)管的內(nèi)管滑動(dòng)配合；在雙層引導(dǎo)管插入之前從三通密封帽底部插入，雙層引導(dǎo)管可從三通密封帽上端套進(jìn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶有一次性護(hù)套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，其特征是熱合鉗鉗口可伸入三通密封帽的熱合口內(nèi)，對(duì)一次性鉗道管熱合密封與切斷。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶有一次性護(hù)套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，其特征是一次性護(hù)套在裝套內(nèi)窺鏡鏡體之前，將其一次性鉗道管管口以V字形封閉，在穿過鏡體永久性鉗道管之后的外露部分經(jīng)消毒后再用定長(zhǎng)剪剪斷。
全文摘要
本發(fā)明公開一種帶有一次性護(hù)套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，包括一次性使用的護(hù)套和經(jīng)改造的可多次使用的可彎曲的內(nèi)窺鏡，通過兩者套接實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡一次一換的目的，徹底解決醫(yī)源性感染問題。本發(fā)明提出一種三通密封帽，內(nèi)設(shè)活動(dòng)密封環(huán)，下設(shè)熱合口，利用雙層引導(dǎo)管安裝一次性鉗道管于其內(nèi)，活動(dòng)密封環(huán)可隨一次性鉗道管同步軸向串動(dòng)，防止鏡體彎曲轉(zhuǎn)向時(shí)污染物在一次性鉗道管串動(dòng)摩擦?xí)r泄漏，熱合口可在其內(nèi)對(duì)一次性鉗道管未受污染部分熱合封閉；雙層引導(dǎo)管可使活動(dòng)密封環(huán)置于三通密封帽的密封腔中部緊固一次性鉗道管。本發(fā)明三通密封帽部分的改進(jìn)結(jié)構(gòu)，可以解決一次性鉗道管的污染最為關(guān)鍵的問題，是保證一次性護(hù)套使用安全的重要環(huán)節(jié)。
文檔編號(hào)A61B1/00GK1931083SQ200610047929
公開日2007年3月21日 申請(qǐng)日期2006年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月29日
發(fā)明者姜克讓, 姜守美, 王希 申請(qǐng)人:姜克讓