專利名稱：一種在針灸針針尖針身裝附降解物的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的針灸器械中針灸針具的裝置改進(jìn)，特別是涉及到改進(jìn)針灸針具的針尖針身的結(jié)構(gòu)裝置及其相關(guān)的物質(zhì)、材料應(yīng)用。
背景技術(shù)：
目前，公知的每枚具有各種金屬質(zhì)地的針灸針(如金質(zhì)毫針、銀質(zhì)毫針、不銹鋼毫針、皮內(nèi)針、撳針、浮針等)一般都只具有(一種金屬或合金制成的)一個能進(jìn)出穴位組織的針尖針身，并且所選用的金屬材料較為局限(例如金、銀、不銹鋼等)；而目前正在申請發(fā)明專利《一種電化學(xué)針灸毫針及皮內(nèi)針的多頭表面特性差異裝置》(申請?zhí)枮?00610048914.0)的申請，雖然其具有多個針尖針身、可制成不同形態(tài)、應(yīng)用不同材質(zhì)，但也只不過僅僅增大了針灸毫針及皮內(nèi)針的表面特性差異(例如原子結(jié)構(gòu)、間距差異，電子構(gòu)型、分布差異，離子狀態(tài)差異等等)，增大了其產(chǎn)生電化學(xué)作用的能力。因此，上述針灸針具有電化學(xué)作用(其在體內(nèi)電解質(zhì)溶液中按金屬腐蝕化學(xué)規(guī)律釋放出部分少量的自由電子、金屬微量元素，但當(dāng)其提供的自由電子、微量元素能接近或滿足其周圍生物物質(zhì)的化學(xué)反應(yīng)需要時，該針具的電化學(xué)作用也會隨之減緩、鈍化或停滯了，甚至其周圍已滿足反應(yīng)的生物物質(zhì)還有可能將該針具包裹起來)與激活穴位經(jīng)氣、刺激調(diào)節(jié)組織神經(jīng)的作用；顯然，該類金屬針灸針具不可能具有為機體(整體或較大范圍內(nèi)的生理、病理需要)長時間提供微量元素直至其溶解或降解的基礎(chǔ)，也沒有穴位埋線所具有的調(diào)動機體降解異性蛋白的排異反應(yīng)的基礎(chǔ)，更沒有輸入所需藥物而具有的(穴位注射)藥物治療作用基礎(chǔ)，也沒有藥物緩釋降解的現(xiàn)代藥學(xué)的應(yīng)用基礎(chǔ)。
而針灸學(xué)的穴位埋線(如埋羊腸線)，則是利用人體對植入體內(nèi)的天然生物降解材料(如所埋羊腸線)的排異反應(yīng)(調(diào)動免疫功能、增加血液循環(huán)、促進(jìn)機體代謝等)激活穴位經(jīng)氣、刺激調(diào)節(jié)組織神經(jīng)來防治疾病。目前用于穴位埋線的方法，除用手術(shù)縫針縫入體內(nèi)(后剪去體外部分，留植體內(nèi)部分)以外，還用胸腰椎穿刺針或類似于胸腰椎穿刺針的針具(把剪好的所需植入的小段羊腸線放入該穿刺針的外層空套中，再用該穿刺針的內(nèi)針芯將該小段羊腸線頂至該穿刺針的外層空套前端，待穿刺針進(jìn)入所需穴位時，再用內(nèi)針芯將該小段羊腸線推出該穿刺針的外層空套前端即可)將所需植入的小段腸線推出的埋入穴位等方法來予以實施。雖然，穴位埋線有調(diào)動機體降解異性蛋白的免疫排異反應(yīng)，也有激活穴位經(jīng)氣、刺激調(diào)節(jié)組織神經(jīng)的作用，但是由于上述埋線方法較為復(fù)雜繁瑣，而且一但當(dāng)機體不適應(yīng)(如炎癥、過敏)時又較難取出(除非開刀取出)所埋腸線，并還不具有輸入所需藥物的治療作用基礎(chǔ)，更缺乏藥物緩釋降解的現(xiàn)代藥學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)。
至于針灸學(xué)的穴位注射，則是用注射器在穴位內(nèi)注射所需(液態(tài))藥物。雖然，穴位注射有注入所需藥物的治療作用，也有激活穴位經(jīng)氣、刺激調(diào)節(jié)組織神經(jīng)的作用；但由于注入的是液態(tài)藥物(會在較短時間內(nèi)被機體溶解吸收)故其的作用時間也較短(無法在較長時間內(nèi)保持穴位周圍有效血藥濃度的平衡)，其對機體激活穴位經(jīng)氣、刺激調(diào)節(jié)組織神經(jīng)的作用遠(yuǎn)沒有穴位埋線的作用時間長，并缺乏長時間調(diào)動機體降解異性蛋白的免疫排異反應(yīng)基礎(chǔ)，還缺乏藥物緩釋降解的現(xiàn)代藥學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)。
由此可見，雖然上述針灸學(xué)的針刺、穴位埋線、穴位注射所應(yīng)用的各種不同工具(例如針灸針具、穴位埋線的縫針腸線、穴位埋線的穿刺針具、穴位注射器等)分別具有自己的作用特點，但這些不同的工具只能分別為各自的(針刺、穴位埋線、穴位注射)對象所應(yīng)用；不能夠從本質(zhì)上體現(xiàn)針刺、穴位埋線的共同應(yīng)用基礎(chǔ)，也不能從本質(zhì)上體現(xiàn)(針刺、給藥)針刺、穴位埋線、給藥的共同應(yīng)用基礎(chǔ)，更不能從針具上來體現(xiàn)(目前臨床穴位埋線、穴位注射所內(nèi)涵的)現(xiàn)代緩釋降解載體的藥學(xué)開發(fā)發(fā)展應(yīng)用基礎(chǔ)，不能從針具上體現(xiàn)該類治療因機體不適應(yīng)(如炎癥、過敏)時的安全快速撤離。

發(fā)明內(nèi)容
為了使針灸學(xué)的針刺、穴位埋線、穴位注射能夠從工具上滿足針刺、穴位埋線、穴位注射(的選擇結(jié)合或全部結(jié)合)從本質(zhì)上有一個針具共性載體裝置的應(yīng)用基礎(chǔ)，為了進(jìn)一步造就針灸針具有調(diào)動機體降解異性蛋白排異反應(yīng)的應(yīng)用基礎(chǔ)，為了進(jìn)一步造就針灸針具有緩釋降解藥物的現(xiàn)代藥學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)，為了給針灸學(xué)的針刺、穴位埋線、穴位注射提供一個集針刺、穴位埋線、穴位給藥(的選擇結(jié)合或全部結(jié)合)為一體的(簡易的、方便的)工具應(yīng)用基礎(chǔ)的裝置平臺，為了給該類治療因可能產(chǎn)生機體不適(如炎癥、過敏)時的安全快速撤離造就一個應(yīng)用基礎(chǔ)，本發(fā)明提供了一種在針灸針針尖針身裝附降解物的裝置。
本發(fā)明的主體目的是發(fā)掘擴展針灸針具的攜藥作用基礎(chǔ)(即使針灸針攜帶微量元素的補充基礎(chǔ)提升為攜帶緩釋降解微量元素的載體基礎(chǔ))；加深加大針灸針具實體的利用基礎(chǔ)(即使針具實體作用表層界面具有的金屬微量元素的化學(xué)基礎(chǔ)提升為作用實體較大部分的緩釋降解生化基礎(chǔ))；進(jìn)一步造就針灸針具有調(diào)動機體降解異性蛋白排異反應(yīng)的應(yīng)用基礎(chǔ)；造就針灸針具有緩釋降解藥物的現(xiàn)代藥學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)；同時，還進(jìn)一步給針灸學(xué)的針刺、穴位埋線、穴位給藥的本質(zhì)提供一個(部分選擇結(jié)合或全部結(jié)合的簡易、方便的)工具應(yīng)用的基礎(chǔ)裝置平臺；并為該類治療因可能產(chǎn)生機體不適(如炎癥、過敏)時的安全快速撤離造就一個可操作的應(yīng)用基礎(chǔ)裝置。
本發(fā)明的客體影響是(通過本發(fā)明技術(shù)方案的實施，將能在生物體的應(yīng)用中產(chǎn)生如下間接影響)在保留針灸針激活經(jīng)氣、刺激調(diào)節(jié)組織神經(jīng)的基礎(chǔ)上，擴展、提升針灸的(調(diào)動機體降解異性蛋白排異反應(yīng))免疫作用、(緩釋降解藥物的)藥理作用，從而進(jìn)一步為針?biāo)幰惑w、針?biāo)幗Y(jié)合的方案實施奠定基礎(chǔ)，繼而大大的提升了針刺療效，擴大了針灸針具的研發(fā)空間，為針灸事業(yè)發(fā)展開拓了現(xiàn)代科學(xué)的全新未來。
本發(fā)明提供的一種在針灸針針尖針身裝附降解物的裝置能滿足上述的目的要求。
本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是(選用已知技術(shù)如機械、電火化、激光、印刷腐蝕、噴砂、等離子噴涂、磁控濺射、化學(xué)、醫(yī)藥化學(xué)等等加工方法)將針灸針具的針尖針身(需裝附降解物)的部分制成規(guī)則或不規(guī)則的臺階、槽孔、平面、凹凸、螺旋等(各種不同)幾何體形態(tài)(可裝載粘附降解物)的裝附界面(及裝附點)；該(可裝附降解物的)裝附界面(及裝附點)上可選擇或選組粘附裝載天然降解物(如淀粉、膠原蛋白、纖維蛋白、甲殼素、殼聚糖、氨基酸、纖維素及衍生物等)、合成降解物(如聚脂類、聚酸酐類、聚原酸脂類、聚α-氰基丙烯酸脂類、聚磷晴等)、生物粘合劑(例如α-氰基丙烯酸酯類粘合劑、纖維蛋白粘合劑、明膠系類粘合劑、有機硅系粘合劑、聚甲基丙烯酯羥乙酯系粘合劑、氯乙烯乳液系類粘合劑、火綿膠系粘合劑等)、復(fù)合降解物(如聚丙交酯、聚乙交酯、聚乙內(nèi)酯、聚笨乙稀、纖維素、聚乙稀、聚羥基丙酸酯、蛋白質(zhì)、糖蛋白、脂質(zhì)體、明膠及其之間的共聚物等可降解高分子生物材料的天然降解物、合成降解物及生物粘合劑材料的選組物質(zhì)的復(fù)合物)，從而形成該類針灸針具針尖針身(粘附連體，應(yīng)可維持機體正常生命活動、糾正機體異常生命活動)的可降解的外側(cè)界面層；在該裝附界面(及裝附點)上還可選用生物粘合劑材料，粘附經(jīng)選用的(可維持機體正常生命活動、糾正機體異常生命活動的)所需輸入機體的微量元素(如可選擇或選組鈣、鎂、鈉、鉀、銅、鈷、鉻、氟、鐵、碘、錳、鉬、鎳、硒、硅、錫、釩、鋅、砷等所需微量元素)制成該針灸針針尖針身(粘附連體)的可降解的外側(cè)界面層；此外，還可在該裝附界面(及裝附點)上選用生物粘合劑材料，粘附經(jīng)選用的所需輸入機體(可維持機體正常生命活動、糾正機體異常生命活動)的相關(guān)藥物制成該針灸針針尖針身(粘附連體)可降解的外側(cè)界面層；當(dāng)然也可選用生物粘合劑材料，將選用的相關(guān)降解物、微量元素及藥物制成該針灸針針尖針身(粘附連體)的可降解的外側(cè)界面層。
顯然，針刺器具開發(fā)的所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員，可根據(jù)其技術(shù)領(lǐng)域的現(xiàn)有知識、技術(shù)及與之相關(guān)的其它現(xiàn)有技術(shù)和科學(xué)知識，實施本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案。當(dāng)然，要形成可供臨床應(yīng)用的產(chǎn)品，還必須符合并履行其它相關(guān)的法律、法規(guī)及相關(guān)法定程序的要求。
本發(fā)明的有益效果是通過本發(fā)明一種在針灸針針尖針身裝附降解物的裝置技術(shù)的實施，能進(jìn)一步發(fā)掘創(chuàng)建針灸針具的攜藥作用基礎(chǔ)(即使傳統(tǒng)針具金屬微量元素的腐釋基礎(chǔ)提升為攜帶緩釋降解微量元素的載體基礎(chǔ))；進(jìn)一步加深加大針灸針具實體的利用基礎(chǔ)(即使傳統(tǒng)針具作用實體表層界面具有的微量元素腐釋基礎(chǔ)，提升為作用實體較大部分的緩釋降解生化基礎(chǔ))；進(jìn)一步造就針灸針具有調(diào)動機體降解異性蛋白排異反應(yīng)的應(yīng)用基礎(chǔ)；進(jìn)一步造就針灸針能具有緩釋降解藥物的現(xiàn)代藥學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)；同時還可為給針灸學(xué)的針刺、穴位埋線、穴位注射提供一個集針刺、穴位埋線、穴位給藥(的部分選擇結(jié)合或全部結(jié)合)為一體(簡易、方便)的工具應(yīng)用基礎(chǔ)創(chuàng)建一個全新的裝置平臺；并為該類治療因可能產(chǎn)生機體不適(如炎癥、過敏)時的安全快速(拔出針具)撤離造就一個可供操作的簡便應(yīng)用基礎(chǔ)。
本發(fā)明技術(shù)方案有益效果的客體間接影響是隨著該技術(shù)方案實施，在基本保留針灸針具激活經(jīng)氣、刺激調(diào)節(jié)組織神經(jīng)的穴位作用基礎(chǔ)上，明確擴展、提升了針灸針在臨床應(yīng)用中的免疫作用(調(diào)動機體降解異性蛋白排異反應(yīng))、藥理作用(緩釋降解藥物、微量元素)，使得以物理治療效益為主體的傳統(tǒng)針灸針進(jìn)入了以理化協(xié)調(diào)效益為主體的新時代，從而進(jìn)一步為針?biāo)幰惑w、針?biāo)幗Y(jié)合的技術(shù)方案實施奠定基礎(chǔ)，繼而大大的提升了針刺的療效，擴大了針灸針具的研發(fā)空間；同時，還進(jìn)一步展示了針刺裝置發(fā)展的新的研究趨勢；為人們渴望解決但始終未能獲得成功的針刺機理研究展示了另一種新的研究方向。


下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明。
圖1是放大的本發(fā)明撳針式針尖針身裝附降解物裝置示意圖。
圖2是放大的本發(fā)明皮內(nèi)針式針尖針身裝附降解物裝置剖面示意圖。
圖3是放大的本發(fā)明皮內(nèi)針式針尖針身裝附降解物裝置側(cè)視示意圖。
圖4是一般針灸針具的針尖針身裝附降解物裝置的局部剖面放大示意圖。
圖5是一般針灸針具的針尖針身裝附降解物裝置的局部側(cè)視放大示意圖。
圖中1、針身，2、針尖，3、針柄，4、裝附界面，5、裝附點，6、可降解的外側(cè)界面層。
具體實施例方式
圖1撳針式針尖針身裝附降解物裝置示意圖的具體實施例方式用印刷腐蝕方法將不銹鋼撳針的針身(1)針尖(2)制成具有裝附界面(4)裝附點(5)的形態(tài)；清除表面異物后，將選用可降解物(如可降解的羊腸內(nèi)粘膜下層膠原基質(zhì))裝附(或用生物粘合劑粘附)于裝附界面(4)裝附點(5)上，使該裝置的功能區(qū)具有可降解的外側(cè)界面層(6)部分；再用鋁復(fù)合塑料袋(或容器)真空封裝，并經(jīng)放射線鈷60消毒后待用(該裝置實施后產(chǎn)品的臨床應(yīng)用其的操作程序與常規(guī)撳針的操作基本相同，此外該針一般可埋入體內(nèi)1～7天左右，一但機體不適如炎癥、過敏時，即可快速拔出該撳針)。
圖2、圖3皮內(nèi)針式針尖針身裝附降解物裝置剖面、側(cè)視示意圖具體實施例方式用熱溶壓鑄法將聚合物(如尼龍、聚乙稀、聚丙稀等)制成針身(1)針尖(2)具有裝附界面(4)形態(tài)的皮內(nèi)針；然后將選用的可降解物(如可降解的羊腸內(nèi)粘膜下層膠原基質(zhì))裝附(或用生物粘合劑粘附)于裝附界面(4)上，使該裝置的功能區(qū)具有可降解的外側(cè)界面層(6)部分；再用鋁復(fù)合塑料袋真空封裝，并經(jīng)放射線鈷60消毒后待用(該裝置實施后產(chǎn)品的臨床應(yīng)用其的操作程序與常規(guī)皮內(nèi)針的操作基本相同，此外該針一般可埋入體內(nèi)1～7天左右，一但機體不適如炎癥、過敏時，即可快速拔出該皮內(nèi)針)。
圖4、圖5一般針灸針具的針尖針身裝附降解物裝置剖面、側(cè)視(局部放大)示意圖的具體實施例方式用印刷腐蝕方法將一般不銹鋼針灸針具的針身(1)針尖(2)制成具有裝附界面(4)裝附點(5)形態(tài)；清除表面異物后，再將選用的可降解物(如可降解的動物膠原基質(zhì)和三價鈷原素)裝附(或用生物粘合劑粘附)于裝附界面(4)裝附點(5)上，使得該裝置的功能區(qū)具有可降解的外側(cè)界面層(6)部分；再用鋁復(fù)合塑料袋真空封裝，并經(jīng)放射線鈷60消毒后待用(該裝置實施后產(chǎn)品的臨床應(yīng)用其操作程序與常規(guī)針灸針具的操作基本相同，此外該針一般還可用腕踝針(或浮針)的皮下埋針法將該針灸針具的針身(1)針尖(2)埋入皮下1～2天左右，一但當(dāng)機體不適如炎癥、過敏時，即可快速拔出該針灸針具)。
權(quán)利要求
1.一種在針灸針針尖針身裝附降解物的裝置，其特征是該類針灸針具裝置的針尖(2)針身(1)上制有一個裝附界面(4)，該裝附界面上裝附有可降解的外側(cè)界面層(6)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種在針灸針針尖針身裝附降解物的裝置，其特征是該針灸針具裝置的裝附界面(4)可以分別或選組制成規(guī)則或不規(guī)則的臺階、平面、溝槽、孔穴、凹凸、螺旋狀的各種不同幾何形態(tài)的裝附點(5)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種在針灸針針尖針身裝附降解物的裝置，其特征是該針灸針裝置的可降解的外側(cè)界面層(6)，應(yīng)選用可維持機體正常生命活動、糾正機體異常生命活動的天然降解物、合成降解物、復(fù)合降解物、相關(guān)的藥物、微量元素與生物粘合劑制成或選組制成。
全文摘要
本發(fā)明一種在針灸針針尖針身裝附降解物的裝置，涉及針灸器械中針灸針具針尖針身的結(jié)構(gòu)裝置改進(jìn)。該類針灸裝置的針尖針身上制有一個裝附界面，該裝附界面上裝附有可降解的外側(cè)界面層；該類針具裝置可降解的外側(cè)界面層，應(yīng)選用可維持機體正常生命活動、糾正機體異常生命活動的天然降解物、合成降解物、復(fù)合降解物、相關(guān)藥物、微量元素與生物粘合劑制成或選組制成。
文檔編號A61H39/08GK101023903SQ20061004953
公開日2007年8月29日 申請日期2006年2月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月18日
發(fā)明者張大同, 張超倫, 陸建軍 申請人:張大同, 張超倫, 陸建軍