專利名稱：一種治療腹瀉的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中草藥制劑，具體地說是一種治療腹瀉的中草藥藥物組合物。
背景技術(shù)：
腹瀉是一種常見病、多發(fā)病。目前在臨床上治療腹瀉多采用西藥治療，西藥主要有磺胺類、抗菌素類及消化道粘膜保護(hù)劑?；前奉愃幬镆蚱涔逃械囊鹉I結(jié)石的副作用，目前在臨床用量已大大減少；抗菌素類藥物，毒副作用較大，長期使用對患者的身體健康影響較大；消化道粘膜保護(hù)劑雖療效較好，但會引起便秘等不良反應(yīng)?，F(xiàn)有用于腹瀉的中成藥，雖有一定療效，但往往療效不顯著，起效慢，服藥的療程長。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服已有技術(shù)的不足，提供一種治療腹瀉的中草藥藥物組合物。
本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為一種治療腹瀉的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取利地蘭50～100重量份、章天灌30～50重量份、如根0.5～1重量份、通草0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍洗米泔水，浸潤1小時，煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入6～8倍的洗米泔水，煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇至無醇味，最終得到藥物稠膏的比重在80～90℃時一般熱測為1.30～1.35。
將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糊精，配比為淀粉∶糊精＝8∶2，拌勻，直接過60～80目篩，制成顆粒劑型。
將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糊精，配比為淀粉∶糊精＝8∶2，拌勻，制成均勻的顆粒，再用壓片機壓成各類含不同生藥量的片劑。
將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糊精，配比為淀粉∶糊精＝8∶2，拌勻，制成均勻的顆粒，再將顆粒灌裝入0～3號空膠囊中，制成膠囊。
一種治療腹瀉的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取利地蘭50～100重量份、章天灌30～50重量份、如根0.5～1重量份、通草0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍洗米泔水，浸潤1小時，煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入6～8倍的洗米泔水，煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇，濃縮，控制每日服用量為20～40ml，再加入苯甲酸鈉0.1-0.2％防腐，制成合劑和口服液。
一種治療腹瀉的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取利地蘭50～100重量份、章天灌30～50重量份、如根0.5～1重量份、通草0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍洗米泔水，浸潤1小時，煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入6～8倍的洗米泔水，煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇至無醇味，再加入適量的水，將藥液加熱，將適量的紅糖或白糖加入，使其加熱溶解，溫度不超過100℃宜，沸后5min即可，溶后即趁熱保溫過濾，加入≤0.2％的苯甲酸或苯甲酸鈉，制成糖漿劑。
由于本發(fā)明采取了上述的技術(shù)措施，它與現(xiàn)有技術(shù)相比具有治療成本低、見效快、副作用小等優(yōu)點。
具體實施例方式
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
實施例1取利地蘭500g、章天灌300g、如根5g、通草5g，加入藥材的6～8倍洗米泔水，浸潤1小時，煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入6～8倍的洗米泔水，煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇至無醇味，最終得到藥物稠膏的比重在80～90℃時一般熱測為1.30～1.35。將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糊精，配比為淀粉∶糊精＝8∶2，拌勻，直接過60～80目篩，制成顆粒劑型。
實施例2取利地蘭1000g、章天灌500g、如根10g、通草10g，加入藥材的6～8倍洗米泔水，浸潤1小時，煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入6～8倍的洗米泔水，煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇至無醇味，最終得到藥物稠膏的比重在80～90℃時一般熱測為1.30～1.35。將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糊精，配比為淀粉∶糊精＝8∶2，拌勻，制成均勻的顆粒，再用壓片機壓成各類含不同生藥量的片劑。
實施例3取利地蘭1000g、章天灌500g、如根10g、通草10g，加入藥材的6～8倍洗米泔水，浸潤1小時，煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入6～8倍的洗米泔水，煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇至無醇味，最終得到藥物稠膏的比重在80～90℃時一般熱測為1.30～1.35。將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糊精，配比為淀粉∶糊精＝8∶2，拌勻，制成均勻的顆粒，再將顆粒灌裝入0～3號空膠囊中，制成膠囊。
治療紅痢、白痢時，只需在提取的藥物稠膏中加入適量的紅糖、白糖即可，其余步驟同前。
實施例4取利地蘭1000g、章天灌500g、如根10g、通草10g，加入藥材的6～8倍洗米泔水，浸潤1小時，煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入6～8倍的洗米泔水，煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇至無醇味，濃縮，控制每日服用量為20～40ml，再加入苯甲酸鈉0.1～0.2％防腐，制成合劑和口服液。
實施例5取利地蘭500g、章天灌300g、如根5g、通草5g，加入藥材的6～8倍洗米泔水，浸潤1小時，煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入6～8倍的洗米泔水，煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇至無醇味，再加入適量的水，將藥液加熱，將適量的紅糖或白糖加入，使其加熱溶解，溫度不超過100℃宜，沸后5min即可，溶后即趁熱保溫過濾，加入≤0.2％的苯甲酸或苯甲酸鈉，制成糖漿劑。
藥理試驗例取利地蘭70g、章天灌40g、如根0.75g、通草0.75g，為人1天所用劑量。用250ml洗米泔水煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入250ml洗米泔水煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至150ml，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％，置4℃-8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇至無醇味，再按所需濃度加蒸餾水。
用上述提取方法所得本方藥液研究本方對動物腹瀉模型的影響。
1、蓖麻油致瀉法試驗 取昆明種小鼠60只，隨機分6組，每組10只，雌雄各半。即空白對照組(生理鹽水0.3ml/10g)，腹瀉模型(ig蓖麻油0.3ml/10g)，本方高、中、低劑量(37.17、27.88、18.58g生藥/kg·d)，陽性藥物組(補脾益腸丸2.34g/kg·d)?？瞻讓φ战Mig生理鹽水，腹瀉模型僅ig蓖麻油。另外四組小鼠在ig蓖麻油1h后，以上述所示劑量分別ig受試藥品和陽性對照藥，2次/日，0.3ml/10g，連續(xù)7d。于最末一次給藥后將各組小鼠置濾紙上觀察記錄4h內(nèi)小鼠排便次數(shù)、形狀、顏色及體重增長情況。作t檢驗，結(jié)果表明，本方高、中、低劑量組與模型組比較有顯著性差異(P＜0.05)，從排便次數(shù)、形狀、顏色及治療前后體重增長等綜合指標(biāo)變化觀察，本方對蓖麻油致小鼠腹瀉具有明顯的治療作用。本方高、中、低劑量(37.17、27.88、18.58g生藥/kg)相當(dāng)人1天用量的10、15、20倍。見表1。
表1 本方對蓖麻油致小鼠腹瀉模型的影響

與腹瀉模型組比較*P＜0.05，**P＜0.012、大黃致瀉法試驗 取昆明種小鼠60只，隨機分6組，每組10只，雌雄各半即空白對照組(生理鹽水0.3ml/10g)，腹瀉模型組(ig100％大黃煎液0.3ml/10g)，本方高、中、低劑量(37.17、27.88、18.58g生藥/kg·d)，陽性藥物組(補脾益腸丸2.34g/kg·d)，空白對照組ig生理鹽水，腹瀉模型組ig100％大黃煎液，1次/d，連續(xù)7d。另外4組小鼠在ig大黃煎液1h后(1次/d)以上述所示劑量分別給受試品和陽性對照藥2次/日，0.3ml/10g，連續(xù)7d。于最末一次給藥后將各組小鼠置濾紙上觀察記錄4h內(nèi)小鼠排便次數(shù)、形狀、顏色及體重增長情況。作t檢驗，結(jié)果表明本高、中、低劑量組和腹瀉模型組比較有顯著性差異(P＞0.05)，從排便次數(shù)、形狀、顏色及治療前后體重增長綜合指標(biāo)變化觀察，本方對100％大黃煎液致小鼠腹瀉具有明顯的治療作用。見表2。
表2 本方對大黃致小鼠腹瀉模型的影響

與腹瀉模型組比較*P＜0.05，**P＜0.013、對感染大腸桿菌和痢疾桿菌小鼠的半數(shù)保護(hù)量(ED50)的測定經(jīng)試驗得到大腸桿菌ATCC25922標(biāo)準(zhǔn)株對小鼠的最小致死量(100％MLD)為1×106CFU/20g。福氏痢疾桿菌ATCC27891標(biāo)準(zhǔn)株對小鼠的100％MLD為1×104CFU/20g。
取ICR品系小鼠，隨機分7組，每組10只，雌雄各半，由100％MLD大腸桿菌、福氏痢疾桿菌分別ip感染7組小鼠，同時設(shè)陽性藥物對照組，生理鹽水對照組。ip感染受試菌6h后ig給小鼠受試品治療。將本方制成0.62g生藥/ml藥液，再將藥液按1∶0.8梯度稀釋5個梯度，每梯度受試藥液ig給已感染的各組小鼠，0.3ml/10g。補脾益腸丸為陽性對照組按2.34g/kg·d，0.3ml/10g ig受試品藥液；生理鹽水組同上，給藥2次/d，連續(xù)7d。觀察、記錄各組小鼠死亡情況。統(tǒng)計處理記錄數(shù)據(jù)，計算本方加糖對大腸桿菌、福氏痢疾桿菌感染小鼠的50％保護(hù)量(ED50)及其95％可信限。結(jié)果表明，本方對大腸桿菌ATC25922標(biāo)準(zhǔn)株的ED50為1.366g生藥/kg，95％可信限為25.9～20.9g生藥/kg，對福氏痢疾桿菌ATCC27891標(biāo)準(zhǔn)株的ED50為1.396g生藥/kg，95％的可信限為28.0～22.1g生藥/kg，說明本方對細(xì)菌性感染腹瀉有明顯作用，見表3，表4。
表3 本方對大腸桿菌感染小鼠ED50的測定

表4 本方對痢疾桿菌感染小鼠ED50的測定

權(quán)利要求
1.一種治療腹瀉的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取利地蘭50～100重量份、章天灌30～50重量份、如根0.5～1重量份、通草0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍洗米泔水，浸潤1小時，煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入6～8倍的洗米泔水，煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇至無醇味，最終得到藥物稠膏的比重在80～90℃時一般熱測為1.30～1.35。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腹瀉的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糊精，配比為淀粉∶糊精＝8∶2，拌勻，直接過60～80目篩，制成顆粒劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腹瀉的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糊精，配比為淀粉∶糊精＝8∶2，拌勻，制成均勻的顆粒，再用壓片機壓成各類含不同生藥量的片劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腹瀉的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糊精，配比為淀粉∶糊精＝8∶2，拌勻，制成均勻的顆粒，再將顆粒灌裝入0～3號空膠囊中，制成膠囊。
5.一種治療腹瀉的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取利地蘭50～100重量份、章天灌30～50重量份、如根0.5～1重量份、通草0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍洗米泔水，浸潤1小時，煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入6～8倍的洗米泔水，煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇，濃縮，控制每日服用量為20～40ml，再加入苯甲酸鈉0.1-0.2％防腐，制成合劑和口服液。
6.一種治療腹瀉的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取利地蘭50～100重量份、章天灌30～50重量份、如根0.5～1重量份、通草0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍洗米泔水，浸潤1小時，煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入6～8倍的洗米泔水，煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇至無醇味，再加入適量的水，將藥液加熱，將適量的紅糖或白糖加入，使其加熱溶解，溫度不超過100℃宜，沸后5min即可，溶后即趁熱保溫過濾，加入≤0.2％的苯甲酸或苯甲酸鈉，制成糖漿劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療腹瀉的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取利地蘭50～100重量份、章天灌30～50重量份、如根0.5～1重量份、通草0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍洗米泔水，浸潤1小時，煎煮，煮沸1小時，趁熱過濾，得濾液，再加入6～8倍的洗米泔水，煎煮，煮沸1小時，再趁熱過濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過夜，第二天取出過濾，回收乙醇至無醇味，最終得到藥物稠膏的比重在80～90℃時一般熱測為1.30～1.35。本發(fā)明具有治療成本低、見效快、副作用小等優(yōu)點。
文檔編號A61K9/48GK1911355SQ20061005284
公開日2007年2月14日 申請日期2006年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月3日
發(fā)明者婁金旺 申請人:婁榮官