專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療小兒口渴低燒的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中草藥制劑，具體地說(shuō)是一種治療小兒口渴低燒的中草藥藥物組合物。
背景技術(shù)：
小兒“夏季熱”，又稱(chēng)為“暑熱癥”，是炎夏酷暑時(shí)節(jié)，嬰幼兒常見(jiàn)的發(fā)熱性疾病，多見(jiàn)于半歲至3歲的小兒?！跋募緹帷钡陌l(fā)病原因主要是此年齡階段的小兒身體發(fā)育不完善，神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育不成熟，發(fā)汗機(jī)能不健全，體溫調(diào)節(jié)功能較差，不能很好地保持正常的產(chǎn)熱和散熱的動(dòng)態(tài)平衡，以致排汗不暢，散熱慢，難以適應(yīng)夏季酷暑環(huán)境所致。小兒得了“夏季熱”，表現(xiàn)為發(fā)熱，煩躁，易哭，唇干舌燥，口渴欲飲，飲水量多，小便次數(shù)多，量也多，無(wú)汗或少汗，皮膚干燥灼熱，食欲不振，精神萎靡，疲乏嗜睡，形體消瘦。而做血常規(guī)、大小便常規(guī)及其他功能檢驗(yàn)時(shí)，又無(wú)病理性改變。患此病后，下一年仍可復(fù)發(fā)，有的患兒可持續(xù)2～3年，但癥狀多比上年度輕，病程亦較短。雖然“夏季熱”不會(huì)留下后遺癥，但因“夏季熱”發(fā)熱不退，會(huì)使機(jī)體新陳代謝速度加快，消耗增加，抵抗力降低，若不切實(shí)加強(qiáng)護(hù)理也會(huì)影響患兒的生長(zhǎng)發(fā)育和身體健康，而且容易導(dǎo)致其它疾病的發(fā)生。目前西藥中尚無(wú)治療小兒“夏季熱”的有效藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服已有技術(shù)的不足，提供一種治療小兒口渴低燒的中草藥藥物組合物。
本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案為一種治療小兒口渴低燒的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取香茹草0.5～1重量份、人字草0.5～1重量份、如根0.5～1重量份、一支香0.5～1重量份、燈芯草0.5～1重量份、還魂草1～2重量份、羊霍草的根1～2重量份、陳皮1～2重量份、雞爪蓮0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍水，浸潤(rùn)1小時(shí)，煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入6～8倍的水，煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，最終得到藥物稠膏的比重在80～90℃時(shí)一般熱測(cè)為1.30～1.35。
將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糖粉、糊精，配比為淀粉∶糖粉∶糊精＝7∶2∶1，拌勻，直接過(guò)60～80目篩，制成顆粒劑型。
將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糖粉、糊精，配比為淀粉∶糖粉∶糊精＝7∶2∶1，拌勻，制成均勻的顆粒，再用壓片機(jī)壓成各類(lèi)含不同生藥量的片劑。
將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糖粉、糊精，配比為淀粉∶糖粉∶糊精＝7∶2∶1，拌勻，制成均勻的顆粒，再將顆粒灌裝入0～3號(hào)空膠囊中，制成膠囊。
一種治療小兒口渴低燒的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取香茹草0.5～1重量份、人字草0.5～1重量份、如根0.5～1重量份、一支香0.5～1重量份、燈芯草0.5～1重量份、還魂草1～2重量份、羊霍草的根1～2重量份、陳皮1～2重量份、雞爪蓮0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍水，浸潤(rùn)1小時(shí)，煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入6～8倍的水，煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇，濃縮，控制每日服用量為20～40ml，再加入苯甲酸鈉0.1～0.2％防腐，制成合劑和口服液。
一種治療小兒口渴低燒的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取香茹草0.5～1重量份、人字草0.5～1重量份、如根0.5～1重量份、一支香0.5～1重量份、燈芯草0.5～1重量份、還魂草1～2重量份、羊霍草的根1～2重量份、陳皮1～2重量份、雞爪蓮0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍水，浸潤(rùn)1小時(shí)，煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入6～8倍的水，煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，再加入適量的水，將藥液加熱，將適量的紅糖或白糖加入，使其加熱溶解，溫度不超過(guò)100℃宜，沸后5min即可，溶后即趁熱保溫過(guò)濾，加入≤0.2％的苯甲酸或苯甲酸鈉，制成糖漿劑。
由于本發(fā)明采取了上述的技術(shù)措施，它與現(xiàn)有技術(shù)相比具有治療成本低、效果好、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
實(shí)施例1取香茹草500g、人字草500g、如根500g、一支香500g、燈芯草500g、還魂草1000g、羊霍草的根1000g、陳皮1000g、雞爪蓮500g，加入藥材的6～8倍水，浸潤(rùn)1小時(shí)，煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入6～8倍的水，煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，最終得到藥物稠膏的比重在80～90℃時(shí)一般熱測(cè)為1.30～1.35。將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糖粉、糊精，配比為淀粉∶糖粉∶糊精＝7∶2∶1，拌勻，直接過(guò)60～80目篩，制成顆粒劑型。
實(shí)施例2取香茹草1000g、人字草1000g、如根1000g、一支香1000g、燈芯草1000g、還魂草2000g、羊霍草的根2000g、陳皮2000g、雞爪蓮1000g，加入藥材的6～8倍水，浸潤(rùn)1小時(shí)，煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入6～8倍的水，煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，最終得到藥物稠膏的比重在80～90℃時(shí)一般熱測(cè)為1.30～1.35。將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糖粉、糊精，配比為淀粉∶糖粉∶糊精＝7∶2∶1，拌勻，制成均勻的顆粒，再用壓片機(jī)壓成各類(lèi)含不同生藥量的片劑。
實(shí)施例3取香茹草1000g、人字草1000g、如根1000g、一支香1000g、燈芯草1000g、還魂草2000g、羊霍草的根2000g、陳皮2000g、雞爪蓮1000g，加入藥材的6～8倍水，浸潤(rùn)1小時(shí)，煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入6～8倍的水，煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，最終得到藥物稠膏的比重在80～90℃時(shí)一般熱測(cè)為1.30～1.35。將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糖粉、糊精，配比為淀粉∶糖粉∶糊精＝7∶2∶1，拌勻，制成均勻的顆粒，再將顆粒灌裝入0～3號(hào)空膠囊中，制成膠囊。
實(shí)施例4取香茹草500g、人字草500g、如根500g、一支香500g、燈芯草500g、還魂草1000g、羊霍草的根1000g、陳皮1000g、雞爪蓮500g，加入藥材的6～8倍水，浸潤(rùn)1小時(shí)，煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入6～8倍的水，煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇，濃縮，控制每日服用量為20～40ml，再加入苯甲酸鈉0.1～0.2％防腐，制成合劑和口服液。
實(shí)施例5取香茹草500g、人字草500g、如根500g、一支香500g、燈芯草500g、還魂草1000g、羊霍草的根1000g、陳皮1000g、雞爪蓮500g，加入藥材的6～8倍水，浸潤(rùn)1小時(shí)，煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入6～8倍的水，煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，再加入適量的水，將藥液加熱，將適量的紅糖或白糖加入，使其加熱溶解，溫度不超過(guò)100℃宜，沸后5min即可，溶后即趁熱保溫過(guò)濾，加入≤0.2％的苯甲酸或苯甲酸鈉，制成糖漿劑。
藥理試驗(yàn)例取香茹草、人字草、如根、一支香、燈芯草、雞爪蓮各0.75g，還魂草、羊霍草的根、陳皮各1.5g，為人1天所用劑量。用250ml水煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入250ml水煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至150ml，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，再按所需濃度加蒸餾水。
一、家兔解熱實(shí)驗(yàn)選用家兔，體重1.5～2.0Kg，雌雄各半。選取體溫在38.5～39.5℃之間，且連續(xù)3天基礎(chǔ)體溫變化小于0.5℃的合格家兔40只，隨機(jī)分為5組，每組8只，即空白對(duì)照組(生理鹽水10ml/Kg)，阿斯匹林對(duì)照組(0.1g/kg)，本方高、中、低(38.12g生藥/Kg、25.41g生藥/Kg、12.71g/Kg)劑量組?？瞻讓?duì)照組灌胃給生理鹽水，其他組別分別灌胃給予不同藥物，給藥30min后，分別耳緣靜脈注射傷寒疫苗1ml/Kg，30min后開(kāi)始測(cè)量肛溫，每0.5h測(cè)1次，連續(xù)測(cè)4h。結(jié)果注射疫苗后30min，各組家兔體溫均顯著上升，1h達(dá)峰值，空白組體溫上升1.49℃，各給藥組體溫上升0.85～1.26℃，表明本方對(duì)體溫上升均有抑制作用，其中以高劑量組作用與阿斯匹林對(duì)照組相近。2h后高劑量組體溫的降低幅度大于阿斯匹林對(duì)照組。見(jiàn)表1。
表1 本方對(duì)傷寒疫苗所致家兔發(fā)熱體溫的影響(n＝8，x±s)


與空白對(duì)照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。
二、大鼠解熱實(shí)驗(yàn)和大鼠飲水量的測(cè)定選用Wistar大鼠，體重180～200g，雌雄各半。試驗(yàn)前3天，每日上下午各測(cè)量大鼠體溫1次，以平均值作為大鼠的基礎(chǔ)體溫。選取體溫變化不高于0.3℃者隨機(jī)分為5組，每組10只，即空白對(duì)照組(生理鹽水10ml/Kg)，阿斯匹林對(duì)照組(0.1g/kg)，本方高、中、低(2.06g生藥/Kg、1.38g生藥/Kg、0.69g生藥/Kg)劑量組。空白對(duì)照組灌胃給生理鹽水，其他組別分別灌胃給予不同藥物，灌胃給藥后1h，每只鼠于背部皮下注射2，4-二硝基苯酚0.7mg/100g，每30min測(cè)量體溫1次，連續(xù)測(cè)3h。結(jié)果高、中劑量組能使2，4-二硝基苯酚致熱的大鼠體溫下降，持續(xù)時(shí)間達(dá)180min之久；而低劑量組于150min后才體現(xiàn)明顯的降溫作用。提示本方對(duì)2，4-二硝基苯酚所致大鼠熱有解熱作用，見(jiàn)表2。觀察完本方對(duì)2，4-二硝基苯酚致大鼠熱的影響后，同上述方法繼續(xù)灌胃給藥，連續(xù)7天，觀察各組大鼠的飲水量。飲水量測(cè)量方法選用蓋、嘴完好的250ml鼠用飲水瓶5只.用250ml量筒分別加入200ml自來(lái)水，每組1瓶，1～3d換水一次，換水時(shí)分別量取每瓶中剩余水量，計(jì)算出飲水量，監(jiān)測(cè)各組大鼠24h的飲水量以其實(shí)測(cè)值除以當(dāng)日體重再乘以100得每日的飲水量，最后用7天的飲水量的平均值來(lái)分析結(jié)果。結(jié)果空白對(duì)照組與阿斯匹林對(duì)照組的飲水量無(wú)明顯變化，本方高、中、低劑量組的飲水量明顯低于空白對(duì)照組，說(shuō)明本方有一定的減少動(dòng)物飲水量的作用，見(jiàn)表3。
表2 本方對(duì)2，4-二硝基苯酚致大鼠熱的影響(n＝10，x±s)

與空白對(duì)照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。
表3本方對(duì)大鼠飲水量的影響(x±s)

與空白對(duì)照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。
權(quán)利要求
1.一種治療小兒口渴低燒的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取香茹草0.5～1重量份、人字草0.5～1重量份、如根0.5～1重量份、一支香0.5～1重量份、燈芯草0.5～1重量份、還魂草1～2重量份、羊霍草的根1～2重量份、陳皮1～2重量份、雞爪蓮0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍水，浸潤(rùn)1小時(shí)，煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入6～8倍的水，煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，最終得到藥物稠膏的比重在80～90℃時(shí)一般熱測(cè)為1.30～1.35。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒口渴低燒的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糖粉、糊精，配比為淀粉∶糖粉∶糊精＝7∶2∶1，拌勻，直接過(guò)60～80目篩，制成顆粒劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒口渴低燒的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糖粉、糊精，配比為淀粉∶糖粉∶糊精＝7∶2∶1，拌勻，制成均勻的顆粒，再用壓片機(jī)壓成各類(lèi)含不同生藥量的片劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒口渴低燒的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的將上述提取所得的藥物稠膏，加入淀粉、糖粉、糊精，配比為淀粉∶糖粉∶糊精＝7∶2∶1，拌勻，制成均勻的顆粒，再將顆粒灌裝入0～3號(hào)空膠囊中，制成膠囊。
5.一種治療小兒口渴低燒的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取香茹草0.5～1重量份、人字草0.5～1重量份、如根0.5～1重量份、一支香0.5～1重量份、燈芯草0.5～1重量份、還魂草1～2重量份、羊霍草的根1～2重量份、陳皮1～2重量份、雞爪蓮0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍水，浸潤(rùn)1小時(shí)，煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入6～8倍的水，煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇，濃縮，控制每日服用量為20～40ml，再加入苯甲酸鈉0.1-0.2％防腐，制成合劑和口服液。
6.一種治療小兒口渴低燒的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取香茹草0.5～1重量份、人字草0.5～1重量份、如根0.5～1重量份、一支香0.5～1重量份、燈芯草0.5～1重量份、還魂草1～2重量份、羊霍草的根1～2重量份、陳皮1～2重量份、雞爪蓮0.5～1重量份，加入藥材的6～8倍水，浸潤(rùn)1小時(shí)，煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入6～8倍的水，煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，再加入適量的水，將藥液加熱，將適量的紅糖或白糖加入，使其加熱溶解，溫度不超過(guò)100℃宜，沸后5min即可，溶后即趁熱保溫過(guò)濾，加入≤0.2％的苯甲酸或苯甲酸鈉，制成糖漿劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療小兒口渴低燒的藥物組合物，其特征是按如下方法制取的取香茹草、人字草、如根、一支香、燈芯草、還魂草、羊霍草的根、陳皮、雞爪蓮，加入藥材的6～8倍水，浸潤(rùn)1小時(shí)，煎煮，煮沸1小時(shí)，趁熱過(guò)濾，得濾液，再加入6～8倍的水，煎煮，煮沸1小時(shí)，再趁熱過(guò)濾，得濾液，合并兩濾液，濃縮至液體比重為1∶1，放置致冷，加入乙醇，使最終乙醇濃度為60％～80％，置4℃～8℃過(guò)夜，第二天取出過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，最終得到藥物稠膏的比重在80～90℃時(shí)一般熱測(cè)為1.30～1.35。本發(fā)明具有治療成本低、效果好、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P43/00GK1911332SQ20061005284
公開(kāi)日2007年2月14日 申請(qǐng)日期2006年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月3日
發(fā)明者婁金旺 申請(qǐng)人:婁榮官