專利名稱：：藿香正氣制劑用于制備解酒藥物的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藿香正氣制劑的新用途，具體來說，是藿香正氣制劑在制備解酒藥物中的用途。
背景技術(shù)：
：藿香正氣制劑處方源自千年古方"藿香正氣散"，2005版藥典記載其功能主治為"解表化濕、理氣和中。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述癥候者。"我們經(jīng)過深入研究，驚喜地發(fā)現(xiàn)藿香正氣制劑用于解酒也有良好的效果。我國是白酒生產(chǎn)、消費大國，飲酒人士也頗多。過度嗜酒亦會造成疾病，對肝臟、腎臟、胃腸道、神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)都有不良影響.一些口腔癌、咽癌、喉癌、結(jié)腸癌及上呼吸道癌的患者與過量飲酒也有密切關(guān)系。西醫(yī)解酒主要采用利尿及對癥處理的方法(如納洛酮)，該類制品對于急性中毒有一定的療效，而對于慢性中毒引起的臟器組織病理改變則收效甚微。有的為單純的保肝藥，無胃腸道保護作用，對飲酒者頭暈頭痛、惡心嘔吐的癥狀無明顯的改善作用。中醫(yī)解酒據(jù)文獻記載，單純的解酒中藥僅有幾味，如葛根、枳犋子等(如枳葛飲)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供藿香正氣制劑在制備解酒藥物中的用途。本發(fā)明所稱的藿香正氣制劑包括口服液、膠囊、軟膠囊、丸劑、滴丸等各種制劑。中醫(yī)認為酒為辛熱之品，少飲通行血脈，過飲則燔氣血、助濕熱、損臟腑、變生它疾。酒性辛熱悍烈，進人體內(nèi)必先傷脾胃，蒸騰氣血，蒙擾清窮，故頭暈?zāi)垦！⑸噱可駚y，同時脾胃運化受阻，中焦氣機紊亂，而使?jié)窬厶瞪?，可致惡心，嘔吐，躁動。酒傷人體主要病位在脾胃、肝膽，主要病機變化為濕熱、血熱、氣逆、風(fēng)動，日久甚而痰阻。藿香正氣制劑來源于藿香正氣散，功效化濕解表，理氣和中，止嘔。該方能補能瀉能化，溫理兼顧散表；能升清而又降濁，化濕并能行氣。用于醉酒可使中焦調(diào)暢，脾胃復(fù)健，中焦之濕濁隨之消除?？傊?，此方表里上下前后分消，能補能瀉能散能化，溫理兼顧散表，升清而又降濁，化濕并能行氣，祛邪扶正并舉?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)機理表明藿香正氣制劑可有效促進肝內(nèi)P450船DH和ALDH等乙醇降解酶的活性，加快對乙醇的代謝速度，縮短乙醇在體內(nèi)停留的時間，并且可以有效促進乙醛脫氫酶的活性，加快乙醛轉(zhuǎn)化為乙酸等化合物的速度，減輕中間產(chǎn)物乙醛對人體各個器官的損害。臨床上不僅能改善因飲酒過量而出現(xiàn)的一系列不良反應(yīng)，更能保護肝臟及胃腸道。本發(fā)明人通過小鼠試驗，發(fā)現(xiàn)藿香正氣制劑用于預(yù)防醉酒可在飲酒前30-40分鐘服用，用于改善飲酒過量后的不良反應(yīng)可于酒后立即服用，同時，驚訝地發(fā)現(xiàn)藿香正氣制劑按藥典標準中的服用量在解酒中效果不明顯，其成人用量應(yīng)以藿香正氣口服液計每次20-50ml方有效，最佳量為20-30ml。本發(fā)明所述的藿香正氣制劑中優(yōu)選藿香正氣口服液。本發(fā)明提供的藿香正氣制劑用于解酒安全有效，無不良副作用。具體實施例方式實驗例l:醉酒試驗根據(jù)文獻報道，小鼠灌胃后，取其仰位，若動物仰位姿勢持續(xù)30s以上者，則認為反正反射消失，即為醉酒指標。取小鼠30只，按體重隨機分成3組。每組10只，各組分別給予不同劑量市售二鍋頭白酒，觀察小鼠反正反射恰好消失的所需酒量，結(jié)果見表l。表i小白鼠致醉用酒s^;驗<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>實驗例2:藿香正氣口服液預(yù)防醉酒作用取小鼠50只，雌雄各半，按體重隨機分成5組，每組10只，各劑量組均按成人(60公斤)每次服藥量的12倍給藥，即樣品組每只鼠先灌胃藿香正氣口服液，低劑量組3ml/kg，中劑量組5ml/kg，高劑量組10ml/kg,超高劑量組16ml/kg，陽性對照組給解酒保肝口服液5ml/kg，空白對照組等量蒸餾水，30"40分鐘后，各組按O.3ml/20g灌二鍋頭白酒，記錄各組小鼠翻正反射消失的只數(shù)。結(jié)果如表2。表2藿香正氣口服液對小鼠預(yù)防醉酒的作用<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>對以上數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)處理可以看出，各給藥組較空白對照組在預(yù)防小鼠醉酒方面均有不同程度的療效，并與劑量呈一定的量效關(guān)系。其中樣品超高劑量組、樣品高劑量組、中劑量組和陽性對照組療效尤為突出，與空白組比較K().Ol，P〈0.01和P〈0.05;其中樣品高劑量組、中劑量組和陽性對照組療效尤為突出，與空白組比較P〈0.01，P<0.01和P〈0.05;樣品低劑量組，雖在醉倒只數(shù)上低于空白對照組，但經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，P>0.05，說明兩組間無顯著性差異。實施例3:藿香正氣口服液預(yù)防醉酒給藥時間的確定取小鼠40只，雌雄各半，按體重隨機分成4組，每組10只，各劑量組均按成人(60公斤)每次服藥量的12倍給藥，每只鼠先灌胃藿香正氣口服液5ml/kg，各組按O.3ml/20g分別于即刻、30-40分鐘、60-70分鐘、90-IOO分鐘后灌二鍋頭白酒，記錄各組小鼠翻正反射消失和恢復(fù)的只數(shù)，結(jié)果如表3。表3藿香正氣口服液預(yù)防醉酒給藥時間的確定時間組別動物數(shù)(n)醉倒數(shù)(只)未醉數(shù)(只)醉酒率(%)X2P即刻藿香組1073705.05<0.0530—40min藿香組10282060—70min藿香組1073705.05<0.0590—100min藿香組1082807.20<0.01對以上數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)處理可以看出，在飲酒前30—40分鐘給藥時較其他組有明顯差異，P<0.05。選擇飲酒前30—40分鐘給藥效果最佳。實施例4:藿香正氣口服液對已醉小鼠翻正反射恢復(fù)時間的影響取小鼠30只，按體重隨機分成3組，每組10只，雌雄各半，各組灌胃二鍋頭O.3ml/20g，觀察記錄小鼠翻正反射消失時間，并立即依據(jù)不同組別分別灌藥，各劑量組均按成人(60公斤)每次服藥量的12倍給藥，樣品組灌胃藿香正氣口服液5ml/kg，陽性對照組給解酒保肝口服液5ml/kg，空白對照組等量蒸餾水,記錄每組翻正反射恢復(fù)時間，結(jié)果見表4。表4藿香正氣口服液對小鼠翻正反射恢復(fù)時間的影響(It±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>對以上數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)處理可以看出，陽性對照組和樣品組較空白組有明顯差異，P〈0.05。實施例5:藿香正氣口服液與藿香正氣其他劑型對小鼠預(yù)防醉酒的作用比較:取小鼠75只，按體重隨機分成5組，每組15只，雌雄各半，各劑量組均按成人(60公斤)每次服藥量的12倍給藥，第l組每只小鼠灌胃藿香正氣口服液5ml/kg，第2組每只小鼠灌胃藿香正氣水5ml/kg，第3組每只小鼠灌胃研為細分的藿香正氣丸3g/kg,第4組每只小鼠灌胃研為細分的藿香正氣膠囊0.4g/kg，空白對照組給等量蒸餾水，30-40分鐘后，各組按O.3ml/20g灌二鍋頭白酒，記錄各組小鼠翻正反射消失的只數(shù)，結(jié)果如表5。表5藿香正氣口服液與藿香正氣其他劑型對小鼠預(yù)防醉酒作用比較<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注"AA"表示與空白組比較，P〈0.01;"A"表示與空白組比較，P〈0.05:"**"表示與第l組比較，P〈0.01;"*"表示與第l組比較，P<0.05。對以上數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)處理可以看出，在飲酒前30—40分鐘給藥時，第1、2、4組較空白組有明顯差異，P值均小于0.05。第2、3、4組與第1組比較有明顯差異，P值均小于0.05。實施例6:藿香正氣口服液與藿香正氣其他劑型對已醉小鼠翻正反射恢復(fù)時間的影響的比較取小鼠50只，按體重隨機分成5組，每組10只，雌雄各半，各組灌胃二鍋頭O.3ml/20g，觀察記錄小鼠翻正反射消失時間，并立即依據(jù)不同組別分別灌藥，各劑量組均按成人(60公斤)每次服藥量的12倍給藥，第l組每只小鼠灌胃藿香正氣口服液5ml/kg,第2組每只小鼠灌胃藿香正氣水5ml/kg，第3組每只小鼠灌胃研為細分的藿香正氣丸3g/kg,第4組每只小鼠灌胃研為細分的藿香正氣膠囊O.4g/kg,記錄每組翻正反射恢復(fù)時間，結(jié)果見表6。表6藿香正氣口服液與奮香正氣其他劑型對小鼠翻正反射恢復(fù)時間的影響的比較(li±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注"AA"表示與空白組比較，P〈0.01;"厶"表示與空白組比較，P〈0.05;"**"表示與第l組比較，P<0.01。對以上數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)處理可以看出，各給藥組較空白組均有明顯差異，P值均小于O.05;第2、3、4組較第1組均有明顯差異，P值均小于O.01。藥理實驗結(jié)果證明藿香正氣制劑在預(yù)防小鼠醉酒和縮短已醉小鼠翻正反射恢復(fù)時間方面皆具有很好的療效，其中藿香正氣口服液與其他藿香正氣制劑相比較，在預(yù)防小鼠醉酒和縮短已醉小鼠翻正反射恢復(fù)時間方面都具有更好的療效。權(quán)利要求1.藿香正氣制劑在制備解酒藥物中的用途。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述藿香正氣制劑在制備解酒藥物中的用途，其中解酒是指預(yù)防醉酒和改善飲酒過量后的不良反應(yīng)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藿香正氣制劑，其用量以藿香正氣口服液計，為每次20-50ml。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藿香正氣制劑，其用量以藿香正氣口服液計,為每次20-30ml。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藿香正氣制劑在制備解酒藥物中的用途，其中藿香正氣制劑是指藿香正氣口服液。全文摘要本發(fā)明公開了藿香正氣制劑在制備解酒藥物中的用途。特別是公開了藿香正氣口服液在制備解酒藥物中的用途。文檔編號A61P25/00GK101104041SQ20061005444公開日2008年1月16日申請日期2006年7月14日優(yōu)先權(quán)日2006年7月14日發(fā)明者卿玉玲,秦少容,胡林峰申請人:太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司