專利名稱：水楊酸甲酯氣霧劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種水楊酸甲酯氣霧劑的制備方法。
背景技術(shù)：
目前的水楊酸甲酯氣霧劑，其制備方法為按水楊酸甲酯0.5％、一氟三氯甲烷49.5％、二氟二氯甲烷50％的配比進行稱量，把瓶洗好后烘干，把上述已稱量的組分混合成藥品，把藥品灌裝、檢漏、包裝出貨；現(xiàn)有步驟存在如下哪些缺點含量不穩(wěn)定，濃度不均勻。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種制作工藝簡單、且含量穩(wěn)定，濃度均勻的水楊酸甲酯氣霧劑的制備方法。
本發(fā)明的目的通過是下列技術(shù)方案來實現(xiàn)的本發(fā)明的原料為水楊酸甲酯5份，一氟三氯甲烷550份和二氟二氯甲烷450份。
本發(fā)明的水楊酸甲酯氣霧劑的制備方法，包括如下步驟①稱配方量水楊酸甲酯，一氟三氯甲烷和二氟二氯甲烷；②藥液配制1)將配料貯罐抽至0.096Mpa真空度，把上述量的水楊酸甲酯，吸入配料貯罐中；2)把一氟三氯甲烷貯罐置于室溫下，開啟一氟三氯甲烷貯罐蓋，裝上分裝閥，把貯罐倒置使上述配方重量的一氟三氯甲烷接入配料罐，充分攪拌均勻；3)同上述步驟2)的方法，把上述配方重量的二氟二氯甲烷準確接入配料罐中，翻轉(zhuǎn)罐體在10分鐘以內(nèi)混合均勻，混合時間最好不超過10分鐘，裝上10um的鈦棒過濾器，試灌裝，經(jīng)檢測合格后，批量灌裝；⑧洗罐、烘干把烘干完好的氣霧罐，整齊排列在理瓶機上，通過洗瓶機進行兩水兩氣清洗，裝于托盤進入雙扉烘箱烘干、備用；灌裝把烘干完好的氣霧罐整齊排列在理瓶機上，通過灌封機把藥液灌入罐內(nèi)，測定重量，裝量差異控制在±1.5％，調(diào)節(jié)重量至合格后進入下一工序檢漏；④水浴檢漏在灌封后氣霧罐進行水浴檢漏，無氣泡視為無漏氣現(xiàn)象，否則挑出回收；⑤外包后裝盒。
另外，當裝一氟三氯甲烷或二氟二氯甲烷的貯罐的溫度高于20℃時，置于水浴中，降溫至20℃以下。
本發(fā)明的水楊酸甲酯氣霧劑適應(yīng)癥用于軟組織損傷的應(yīng)急治療；用法用量外用，使用時噴頭距患處皮膚5-10厘米處撳壓閥門，持續(xù)噴射2-3秒鐘即可，若需重復使用，應(yīng)間隔半分鐘，但一日不可超過3次。
本發(fā)明的優(yōu)點本發(fā)明采用水楊酸甲酯5g，一氟三氯甲烷550g和二氟二氯甲烷450g，配制成水楊酸甲酯氣霧劑，克服了傳統(tǒng)工藝中的缺點，整個過程操作平穩(wěn)，裝量準確、質(zhì)量穩(wěn)定，廢水排放量少，降低了物耗和能耗，環(huán)?；Ч@著；本制備方法工藝易操作、安全，生產(chǎn)時間短。藥品濃度均勻、含量穩(wěn)定、計量準確。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進行詳細說明實施例制劑過程和工藝條件1)配藥包括備料、稱量、藥液配制，并在十萬級區(qū)內(nèi)進行；備料、稱量按常規(guī)方式進行，稱量水楊酸甲酯5g，一氟三氯甲烷550g和二氟二氯甲烷450g；藥液配制1)將配料貯罐抽至0.096Mpa(720mmHg)真空度，準確稱取處方量的水楊酸甲酯，吸入配料貯罐中。2)把一氟三氯甲烷貯罐置室溫下(當溫度高于20℃時，應(yīng)置于水浴中，降溫至20℃以下)，方可開啟一氟三氯甲烷貯罐蓋，裝上分裝閥，稱定重量，把貯罐倒置使一氟三氯甲烷接入配料罐，稱定重量，使兩次重量之差即為所配制的處方規(guī)定量，充分攪拌均勻。3)同上述步驟2)的方法，把二氟二氯甲烷按處方量準確接入配料罐中，翻轉(zhuǎn)罐體9分鐘使混合均勻，混合時間最好不超過10分鐘，裝上10um的鈦棒過濾器，試灌裝5支，經(jīng)檢測合格后，灌裝。
2)洗罐、烘干把烘干完好的氣霧罐，整齊排列在理瓶機上，通過洗瓶機進行兩水兩氣清洗，裝于托盤進入雙扉烘箱烘干、備用；灌裝把烘干完好的氣霧罐整齊排列在理瓶機上，通過灌封機把藥液灌入罐內(nèi)，測定重量，裝量差異控制在±1.5％，調(diào)節(jié)重量至合格后進入下一工序檢漏；3)水浴檢漏在灌封后氣霧罐進行水浴檢漏，無氣泡視為無漏氣現(xiàn)象，否則挑出回收；4)外包后裝盒。
上述的制得的水楊酸甲酯氣霧劑為水楊酸甲酯混懸型氣霧劑，性狀為無色或微黃色的混懸液，裝于氣霧罐中，撳壓閥門，藥液即呈霧粒噴出；通過三氯化鐵試液加乙醇鑒定，顯紫色；檢查噴射速率為2±0.6克克/秒。
適應(yīng)癥用于軟組織損傷的應(yīng)急治療；用法用量外用，使用時噴頭距患處皮膚5-10厘米處撳壓閥門，持續(xù)噴射2-3秒鐘即可，若需重復使用，應(yīng)間隔半分鐘，但一日不可超過3次。
權(quán)利要求
1.一種水楊酸甲酯氣霧劑的制備方法，包括如下步驟①稱配方量水楊酸甲酯，一氟三氯甲烷和二氟二氯甲烷；②藥液配制1)將配料貯罐抽至0.096Mpa真空度，把上述量的水楊酸甲酯，吸入配料貯罐中；2)把一氟三氯甲烷貯罐置于室溫下，開啟一氟三氯甲烷貯罐蓋，裝上分裝閥，把貯罐倒置使上述配方重量的一氟三氯甲烷接入配料罐，充分攪拌均勻；3)同上述步驟2)的方法，把上述配方重量的二氟二氯甲烷準確接入配料罐中，翻轉(zhuǎn)罐體在10分鐘以內(nèi)混合均勻，裝上10um的鈦棒過濾器，試灌裝，經(jīng)檢測合格后，批量灌裝；③洗罐、烘干把烘干完好的氣霧罐，整齊排列在理瓶機上，通過洗瓶機進行兩水兩氣清洗，裝于托盤進入雙扉烘箱烘干、備用；灌裝把烘干完好的氣霧罐整齊排列在理瓶機上，通過灌封機把藥液灌入罐內(nèi)，測定重量，裝量差異控制在±1.5％，調(diào)節(jié)重量至合格后進入下一工序檢漏；④水浴檢漏在灌封后氣霧罐進行水浴檢漏，無氣泡視為無漏氣現(xiàn)象，否則挑出回收。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水楊酸甲酯氣霧劑的制備方法，其特征在于稱量水楊酸甲酯5份，一氟三氯甲烷550份和二氟二氯甲烷450份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水楊酸甲酯氣霧劑的制備方法，其特征在于當裝一氟三氯甲烷或二氟二氯甲烷的貯罐的溫度高于20℃時，置于水浴中，降溫至20℃以下。
全文摘要
本發(fā)明公開一種水楊酸甲酯氣霧劑的制備方法，稱配方量水楊酸甲酯，一氟三氯甲烷和二氟二氯甲烷；1)將配料貯罐抽至0.096Mpa真空度，把上述量的水楊酸甲酯，吸入配料貯罐中；2)把一氟三氯甲烷貯罐置于室溫下，開啟一氟三氯甲烷貯罐蓋，裝上分裝閥，把貯罐倒置使上述配方重量的一氟三氯甲烷接入配料罐，充分攪拌均勻；3)同上述步驟2)的方法，把上述配方重量的二氟二氯甲烷準確接入配料罐中，翻轉(zhuǎn)罐體在10分鐘以內(nèi)混合均勻，裝上10um的鈦棒過濾器，試灌裝，經(jīng)檢測合格后，批量灌裝；洗罐、烘干；灌裝檢漏；無氣泡后外包后裝盒。整個工藝過程操作平穩(wěn)，裝量準確、質(zhì)量穩(wěn)定，廢水排放量少，降低了物耗和能耗；藥品濃度均勻。
文檔編號A61J3/00GK101036661SQ20061006493
公開日2007年9月19日 申請日期2006年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月17日
發(fā)明者鐘厚泰 申請人:福建南少林藥業(yè)有限公司