專利名稱：一種治療高熱的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種治療高熱的中藥組合物。
背景技術(shù)：
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界每年至少有200萬人由于高熱導(dǎo)致死亡，治療費(fèi)用高達(dá)幾十億元，嚴(yán)重影響了人們的身體健康。因此，有效地控制高熱，是醫(yī)藥工作者艱巨而迫切的任務(wù)。
引起高熱的原因有許多，如病毒性感染、細(xì)菌性感染、支原體感染、寄生蟲感染等，其中常見的是病毒和細(xì)菌性感染引起的高熱。發(fā)熱本來是機(jī)體的一種防御反應(yīng)，它可加快新陳代謝過程，促進(jìn)抗病原體的生長(zhǎng)繁殖，促使白細(xì)胞增多，加強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的功能(吞噬細(xì)胞的活性、抗體生成及肝臟解毒能力等)，有利于疾病的恢復(fù)。熱型對(duì)疾病的診斷、判斷治療效果及預(yù)后都有重要的參考價(jià)值。另一方面發(fā)熱也會(huì)使體力消耗，引起頭痛、失眠甚至驚厥。超高熱(41℃以上)或持久發(fā)熱還可導(dǎo)致永久性腦損傷乃至死亡。因此，對(duì)中度以上發(fā)熱適當(dāng)應(yīng)用退熱藥是必要的。
西醫(yī)治療發(fā)熱主要是應(yīng)用解熱鎮(zhèn)痛藥(如卡巴匹林鈣、阿斯匹林賴氨酸、布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚、萘普生等非甾體類藥物)和抗病毒抗菌藥物(如阿昔洛韋、金剛烷胺、病毒唑、青霉素等)，雖見效快，但毒副作用大，主要表現(xiàn)為惡心，嘔吐、腹瀉、腹痛等胃腸道反應(yīng)以及對(duì)血小板的影響，還偶見頭暈、嗜唾、失眠、皮疹等癥狀。而中醫(yī)在治療該病上，有著療效好、毒副作用小的特點(diǎn)，因此，開發(fā)高效抗病毒抗菌解熱新中藥有著廣闊的前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種以中草藥為原料制備的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供該藥物組合物的制備方法和在治療高熱的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為青 蒿900～1100重量份金銀花500～700重量份梔 子300～450重量份 連 翹250～350重量份黃 芩100～200重量份麝 香2～5重量份。
上述藥物組合物原料藥的配比是青 蒿950重量份金銀花530重量份梔 子335重量份連 翹350重量份黃 芩100重量份麝 香4重量份。
上述藥物組合物原料藥的配比是青 蒿1050重量份 金銀花600重量份梔 子370重量份連 翹250重量份黃 芩200重量份麝 香2重量份。
上述藥物組合物原料藥的配比是青 蒿1000重量份 金銀花550重量份梔 子355重量份連 翹300重量份黃 芩150重量份麝 香3重量份。
本發(fā)明藥物組合物原料藥按常規(guī)方法制成臨床或藥學(xué)上可接受的劑型片劑、軟膠囊劑、膠囊劑、緩釋劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液體制劑、凍干粉針或注射劑。
本藥物組合物制劑的制備方法如下(1)采用以下任一方法制備金銀花、青蒿干膏A、金銀花、青蒿加水浸泡，蒸餾，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后水液濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，離心，取上清液，過濾，濾液濃縮，干燥，得金銀花、青蒿干膏A；B、金銀花、青蒿加水浸泡，蒸餾，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后水液濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，用鹽酸調(diào)pH值至2～4，得濃縮液，以與濃縮液等量的乙酸乙酯萃取8～12次，合并萃取液，減壓回收乙酸乙酯，稠膏濃縮，干燥，得金銀花、青蒿干膏B；C、金銀花、青蒿加水浸泡，蒸餾，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后水液濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，取濃縮后的藥液，通過大孔吸附樹脂柱，分別用水及60％～90％的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮，干燥，得金銀花、青蒿干膏C；(2)取梔子粗粉，與連翹加60～90％乙醇回流、濾過、濃縮，調(diào)pH值至3.0～5.0，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.12，干燥，得梔子、連翹干膏粉；
(3)取黃芩，加水煎煮，煎煮液濃縮，用鹽酸調(diào)pH值至1.0～2.0，靜置，離心，取沉淀，加入2-3倍沉淀量的水?dāng)噭?，用氫氧化鈉調(diào)pH值至7.0～8.0，加入與水溶液等量的乙醇，濾過，取濾液，用鹽酸調(diào)pH值至1.0～2.0，靜置，離心，取沉淀，分別用水洗，乙醇洗，取洗凈后的沉淀干燥，即得黃芩干膏粉；(4)用10倍揮發(fā)油量的HP-β-環(huán)糊精或β-環(huán)糊精制成飽和水溶液，加熱，加入青蒿、金銀花揮發(fā)油，攪拌，放冷，冷藏，濾過，取沉淀，干燥，得揮發(fā)油包合物；(5)取上述金銀花、青蒿干膏A、B或C，梔子、連翹干膏粉、黃芩干膏粉及揮發(fā)油包合物與麝香加入輔料或賦型劑，制成片劑、軟膠囊劑、膠囊劑、緩釋劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液體制劑、凍干粉針或注射劑型。
本發(fā)明上述制備方法中重量份/體積份是指g/ml。
本藥物組合物原料藥的篩選和特定劑量配比關(guān)系的選擇是發(fā)明人經(jīng)過實(shí)驗(yàn)總結(jié)的，上述原料藥的選擇和特定的配比關(guān)系使本藥物組合物對(duì)內(nèi)毒素引起的家兔發(fā)熱具有很好的解熱作用。下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明，但不限于本發(fā)明。
實(shí)驗(yàn)例 對(duì)內(nèi)毒素引起家兔發(fā)熱的影響實(shí)驗(yàn)選擇健康無病雄性家兔50只，每日用智能熱原儀測(cè)體溫2次并記錄，連續(xù)4日，使家兔適應(yīng)測(cè)體溫操作，選擇體溫范圍38.6℃～39.5℃，且體溫波動(dòng)在0.3℃以內(nèi)者40只，隨機(jī)分成模型組、熱毒寧注射液組，本藥物組合物注射劑高、中、低劑量組，共5組，每組8只。每兔均從耳緣靜脈注射大腸桿菌內(nèi)毒素1ml/kg，造成高熱病理模型，1h后測(cè)體溫，并給藥模型組靜脈注射無菌生理鹽水，熱毒寧注射液組靜脈注射熱毒寧注射液(臨床等效劑量)，本藥物組合物注射劑高、中、低劑量組分別以6.87、2.29、0.76g生藥量/kg(臨床等效劑量的3、1、1/3倍)的劑量給藥，給藥體積均為3ml/kg，用智能熱原儀測(cè)量給藥后0.5h、1h、2h、3h、5h體溫。
各組注射大腸桿菌內(nèi)毒素1h后測(cè)量體溫明顯升高，表示已造成高熱模型。給藥后0.5h、1h、2h、3h、5h，本藥物組合物注射劑各劑量及熱毒寧注射液均能抑制體溫升高，與模型組比較，兩者的差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著意義(P＜0.05)，見下表表1 對(duì)內(nèi)毒素引起家兔發(fā)熱的影響(n＝8，x±s)

從上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見本藥物組合物對(duì)內(nèi)毒素引起的家兔發(fā)熱具有很好的解熱作用。
下列實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。
實(shí)施例1片劑劑型的制備(單位千克)青 蒿950金銀花530梔 子335連 翹350黃 芩100麝 香4，以上六味，金銀花、青蒿加15倍量水浸泡3小時(shí)，加熱煎煮、蒸餾2次，每次2小時(shí)，同時(shí)收集揮發(fā)油，備用。蒸餾后水液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，用鹽酸調(diào)pH值至2，得濃縮液，以與濃縮液等量的乙酸乙酯萃取10次，合并萃取液，減壓回收乙酸乙酯，稠膏濃縮至50℃相對(duì)密度為1.10～1.12，真空干燥，得金銀花、青蒿干膏。取梔子粗粉，與連翹加6倍量80％乙醇加熱回流2次，每次1小時(shí)，合并濾液，濾過、濃縮，用鹽酸調(diào)pH值至4.0，加熱，放冷，濾過，濾液濃縮至50℃相對(duì)密度為1.10～1.12，真空干燥，得梔子、連翹干膏粉。取黃芩，加8倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，煎煮液濃縮到相對(duì)比重為1.1，用鹽酸調(diào)pH值至1.0，靜置，離心，取沉淀，加入2倍沉淀量的水?dāng)噭?，用氫氧化鈉調(diào)pH值至7.0，加入與水溶液等量的乙醇溶解，過濾，濾液用鹽酸調(diào)pH值至1.0，80℃保溫30分鐘，靜置24小時(shí)，離心，取沉淀，分別用水洗，乙醇洗，取洗凈后的沉淀干燥，即得黃芩干膏粉；用10倍揮發(fā)油量的HP-β-環(huán)糊精制成飽和水溶液，加熱，加入青蒿、金銀花揮發(fā)油，攪拌，放冷，冷藏12～24小時(shí)，濾過，取沉淀，干燥，得揮發(fā)油包合物。
取金銀花、青蒿干膏，梔子、連翹干膏粉、黃芩干膏粉及揮發(fā)油包合物與麝香，用等量遞增法或其他混勻，加入適量輔料，制粒，壓片，每片重0.35g，患者口服，一次3片，一日三次。
實(shí)施例2顆粒劑型的制備(單位千克)青 蒿1050金銀花600梔 子370連 翹250 黃 芩200麝 香2，以上六味，金銀花、青蒿加16倍量水浸泡3小時(shí)，加熱煎煮、蒸餾2次，每次2小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后水液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，高速離心取上清液，分級(jí)超濾，超濾液濃縮，干燥，得金銀花、青蒿干膏。取梔子粗粉，與連翹加8倍量75％乙醇加熱回流3次，每次1小時(shí)，合并濾液，濾過、濃縮，用鹽酸調(diào)pH值至3.5，加熱，放冷，濾過，濾液濃縮，真空干燥，得梔子、連翹干膏粉。取黃芩，加6倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，煎煮液濃縮到相對(duì)比重為1.1，用鹽酸調(diào)pH值至1.5，靜置，離心，取沉淀，加入2.5倍沉淀量的水?dāng)噭颍脷溲趸c調(diào)pH值至7.5，加入與水溶液等量的乙醇溶解，過濾，濾液用鹽酸調(diào)pH值至1.5，80℃保溫30分鐘，靜置24小時(shí)，離心，取沉淀，分別用水洗，乙醇洗，取洗凈后的沉淀干燥，即得黃芩干膏粉；用10倍揮發(fā)油量的β-環(huán)糊精制成飽和水溶液，加熱，加入青蒿、金銀花揮發(fā)油，攪拌，放冷，冷藏12～24小時(shí)，濾過，取沉淀，干燥，得揮發(fā)油包合物。
取上述金銀花、青蒿干膏，梔子、連翹干膏粉、黃芩干膏粉及揮發(fā)油包合物與麝香混勻，加入輔料，制粒，溫水沖服，一次1.3g，一日三次。
實(shí)施例3硬膠囊的制備(單位千克)青 蒿1000 金銀花550梔子355連 翹300黃 芩150麝香3，以上六味，金銀花、青蒿加15倍量水浸泡3小時(shí)，加熱煎煮、蒸餾3次，每次2小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后水液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，用鹽酸調(diào)pH值至3，得濃縮液，以與濃縮液等量的乙酸乙酯萃取8次，分取萃取液合并，減壓回收乙酸乙酯，稠膏減壓濃縮，干燥，得金銀花、青蒿干膏。取梔子粗粉，與連翹加7倍量60％乙醇加熱回流3次，每次1小時(shí)，合并濾液，濾過、濃縮，用鹽酸調(diào)pH值至5.0，加熱，放冷，濾過，濾液濃縮，真空干燥，得梔子、連翹干膏粉。取黃芩，加6倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，煎煮液濃縮到相對(duì)比重為1.1，用鹽酸調(diào)pH值至2.0，靜置，離心，取沉淀，加入3倍沉淀量的水?dāng)噭颍脷溲趸c調(diào)pH值至8.0，加入與水溶液等量的乙醇溶解，過濾，濾液用鹽酸調(diào)pH值至2.0，80℃保溫30分鐘，靜置24小時(shí)，離心，取沉淀，分別用水洗，乙醇洗，取洗凈后的沉淀干燥，即得黃芩干膏粉；用10倍揮發(fā)油量的HP-β-環(huán)糊精或β-環(huán)糊精制成飽和水溶液，加熱，加入青蒿、金銀花揮發(fā)油，攪拌，放冷，冷藏12～24小時(shí)，濾過，取沉淀，干燥，得揮發(fā)油包合物。
取上述金銀花、青蒿干膏，梔子、連翹干膏粉、黃芩干膏粉及揮發(fā)油與麝香混勻，加入輔料，制粒、裝入膠囊。每粒含內(nèi)容物0.4g。患者口服，一次3粒，一日三次。
實(shí)施例4滴丸劑型的制備(單位千克)青 蒿900金銀花500梔 子315連 翹330黃 芩95 麝 香4.5，以上六味，金銀花、青蒿加15倍量水浸泡3小時(shí)，加熱煎煮蒸餾3次，每次2小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后水液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，取濃縮后的藥液，通過大孔吸附樹脂柱，分別用水及80％的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮，干燥，得金銀花、青蒿干膏。取梔子粗粉，與連翹加5倍量70％乙醇加熱回流2次，每次1小時(shí)，合并濾液，濾過、濃縮，用鹽酸調(diào)pH值至3.0，加熱，放冷，濾過，濾液濃縮，真空干燥，得梔子、連翹干膏粉。取黃芩，加7倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，煎煮液濃縮到相對(duì)比重為1.1，用鹽酸調(diào)pH值至1.2，靜置，離心，取沉淀，加入2倍沉淀量的水?dāng)噭?，用氫氧化鈉調(diào)pH值至7.4，加入與水溶液等量的乙醇溶解，過濾，濾液用鹽酸調(diào)pH值至1.2，80℃保溫30分鐘，靜置24小時(shí)，離心，取沉淀，分別用水洗，醇洗，取洗凈后的沉淀干燥，即得黃芩干膏粉；
用10倍揮發(fā)油量的HP-β-環(huán)糊精或β-環(huán)糊精制成飽和水溶液，加熱，加入青蒿、金銀花揮發(fā)油，攪拌，放冷，冷藏12～24小時(shí)，濾過，取沉淀，干燥，得揮發(fā)油包合物。
取PEG6000與PEG4000適量，加熱使溶解，取上述金銀花、青蒿干膏，梔子、連翹干膏粉、黃芩干膏粉及揮發(fā)油包合物與麝香混勻，加入PEG混合物中，攪勻，滴制成丸，每丸含內(nèi)容物0.06g?；颊呖诜淮?0粒，一日三次。
實(shí)施例5浸膏片的制備(單位千克)青 蒿1100金銀花600梔 子400連 翹405 黃 芩115麝 香2.5，以上六味，金銀花、青蒿加13倍量水浸泡3小時(shí)，加熱煎煮、蒸餾2小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后水液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，用鹽酸調(diào)pH值至3，得濃縮液，以與濃縮液等量的乙酸乙酯萃取9次，分取萃取液合并，減壓回收乙酸乙酯，稠膏減壓濃縮，干燥，得金銀花、青蒿干膏。取梔子粗粉，與連翹加6倍量85％乙醇加熱回流1次，每次1小時(shí)，合并濾液，濾過、濃縮，用鹽酸調(diào)pH值至3.3，加熱，放冷，濾過，濾液濃縮，真空干燥，得梔子、連翹干膏粉。取黃芩，加7倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，煎煮液濃縮到相對(duì)比重為1.1，用鹽酸調(diào)pH值至1.4，靜置，離心，取沉淀，加入3倍沉淀量的水?dāng)噭?，用氫氧化鈉調(diào)pH值至7.6，加入與水溶液等量的乙醇溶解，過濾，濾液用鹽酸調(diào)pH值至1.7，80℃保溫30分鐘，靜置24小時(shí)，離心，取沉淀，分別用水洗，乙醇洗，取洗凈后的沉淀干燥，即得黃芩干膏粉；用10倍揮發(fā)油量的HP-β-環(huán)糊精或β-環(huán)糊精制成飽和水溶液，加熱，加入青蒿、金銀花揮發(fā)油，攪拌，放冷，冷藏12～24小時(shí)，濾過，取沉淀，干燥，得揮發(fā)油包合物。
取上述金銀花、青蒿干膏，梔子、連翹干膏粉、黃芩干膏粉及揮發(fā)油包合物與麝香混勻，加入輔料，制粒，壓片，每片含內(nèi)容物0.25g，患者口服，一次3片，一日三次。
實(shí)施例6控釋膠囊的制備(單位千克)
青 蒿950金銀花530梔 子335連 翹350黃 芩100麝 香4，以上六味，金銀花、青蒿加15倍量水浸泡3小時(shí)，加熱煎煮、蒸餾2次，每次2小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后水液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，用鹽酸調(diào)pH值至3.5，得濃縮液，以與濃縮液等量的乙酸乙酯萃取8次，分取萃取液合并，減壓回收乙酸乙酯，稠膏減壓濃縮，干燥，得金銀花、青蒿干膏。取梔子粗粉，與連翹加6倍量65％乙醇加熱回流3次，每次1小時(shí)，合并濾液，濾過、濃縮，用鹽酸調(diào)pH值至4.5，加熱，放冷，濾過，濾液濃縮，真空干燥，得梔子、連翹干膏粉。取黃芩，加6倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，煎煮液濃縮到相對(duì)比重為1.1，用鹽酸調(diào)pH值至1.6，靜置，離心，取沉淀，加入2.5倍沉淀量的水?dāng)噭?，用氫氧化鈉調(diào)pH值至7.2，加入與水溶液等量的乙醇溶解，過濾，濾液用鹽酸調(diào)pH值至1.4，80℃保溫30分鐘，靜置24小時(shí)，離心，取沉淀，分別用水洗，乙醇洗，取洗凈后的沉淀干燥，即得黃芩干膏粉；用10倍揮發(fā)油量的HP-β-環(huán)糊精或β-環(huán)糊精制成飽和水溶液，加熱，加入青蒿、金銀花揮發(fā)油，攪拌，放冷，冷藏12～24小時(shí)，濾過，取沉淀，干燥，得揮發(fā)油包合物。
取上述金銀花、青蒿干膏，梔子、連翹干膏粉、黃芩干膏粉及揮發(fā)油包合物與麝香混勻，加入輔料，用適宜方法制備控釋顆粒，取顆粒、裝入膠囊。每粒含內(nèi)容物0.4g?；颊呖诜淮?粒，一日三次。
實(shí)施例7注射劑的制備(單位千克)青 蒿1000金銀花550梔子355連 翹300 黃 芩150麝香3，以上六味，金銀花、青蒿加15倍量水浸泡3小時(shí)，加熱煎煮、蒸餾2次，每次2小時(shí)，同時(shí)收集揮發(fā)油，備用。蒸餾后水液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，高速離心取上清液，分級(jí)超濾，超濾液減壓濃縮至50℃相對(duì)密度為1.10～1.12，真空干燥，得金銀花、青蒿干膏。取梔子粗粉，與連翹加6倍量90％乙醇加熱回流1次，每次1小時(shí)，合并濾液，濾過、濃縮，用鹽酸調(diào)pH值至3.5，加熱，放冷，濾過，濾液濃縮至50℃相對(duì)密度為1.10～1.12，真空干燥，得梔子、連翹干膏粉。取黃芩，加8倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，煎煮液濃縮到相對(duì)比重為1.1，用鹽酸調(diào)pH值至1.8，靜置，離心，取沉淀，加入2.5倍沉淀量的水?dāng)噭颍脷溲趸c調(diào)pH值至7.8，加入與水溶液等量的乙醇溶解，過濾，濾液用鹽酸調(diào)pH值至1.1，80℃保溫30分鐘，靜置24小時(shí)，離心，取沉淀，分別用水洗，醇洗，取洗凈后的沉淀干燥，即得黃芩干膏粉；取麝香，加入200L水，水蒸汽蒸餾，收集麝香芳香水約150L，備用；取注射用水800L，煮沸，取梔子、連翹干膏粉，加入注射用水中，攪拌使溶解，調(diào)pH值為3.5，加熱，加入金銀花、青蒿干膏，攪拌使溶解，煮沸；放冷，冷藏，濾過，取濾液，加熱，加入0.8％的針用活性炭，煮沸，濾過，放冷；調(diào)pH值為6.0～6.5，加入黃芩干膏粉，攪勻，取出部份藥液，加熱，加入吐溫-80，放冷，加入金銀花、青蒿揮發(fā)油及麝香芳香水，放冷，加入到剩余的藥液中，攪拌，加注射用水1000L，微濾，灌封，滅菌，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療高熱的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥是由下述重量配比的原料組成青 蒿 900～1100重量份金銀花 500～700重量份梔 子 300～450重量份 連 翹 250～350重量份黃 芩 100～200重量份 麝 香 2～5重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥是由下述重量配比的原料組成青 蒿 950重量份 金銀花 530重量份梔 子 335重量份連 翹 350重量份 黃 芩 100重量份麝 香 4重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥是由下述重量配比的原料組成青 蒿 1050重量份 金銀花 600重量份梔 子 370重量份連 翹 250重量份 黃 芩 200重量份麝 香 2重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥是由下述重量配比的原料組成青 蒿 1000重量份 金銀花 550重量份梔 子355重量份連 翹 300重量份 黃 芩 150重量份麝 香3重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物制成片劑、軟膠囊劑、膠囊劑、緩釋劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液體制劑、凍干粉針或注射劑。
6.一種制備治療高熱的藥物組合物的方法，其特征在于該方法包括以下步驟(1)采用以下任一方法制備金銀花、青蒿干膏A.金銀花、青蒿加水浸泡，蒸餾，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后水液濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，離心，取上清液，過濾，濾液濃縮，干燥，得金銀花、青蒿干膏A；B.金銀花、青蒿加水浸泡，蒸餾，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后水液濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，用鹽酸調(diào)pH值至2～4，得濃縮液，以與濃縮液等量的乙酸乙酯萃取8～12次，合并萃取液，減壓回收乙酸乙酯，稠膏濃縮，干燥，得金銀花、青蒿干膏B；C.金銀花、青蒿加水浸泡，蒸餾，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后水液濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.08，取濃縮后的藥液，通過大孔吸附樹脂柱，分別用水及60％～90％的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮，干燥，得金銀花、青蒿干膏C；(2)取梔子粗粉，與連翹加60～90％乙醇回流、濾過、濃縮，調(diào)pH值至3.0～5.0，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.12，干燥，得梔子、連翹干膏粉；(3)取黃芩，加水煎煮，煎煮液濃縮，用鹽酸調(diào)pH值至1.0～2.0，靜置，離心，取沉淀，加入2-3倍沉淀量的水?dāng)噭颍脷溲趸c調(diào)pH值至7.0～8.0，加入與水溶液等量的乙醇，濾過，取濾液，用鹽酸調(diào)pH值至1.0～2.0，靜置，離心，取沉淀，分別用水洗，乙醇洗，取洗凈后的沉淀干燥，即得黃芩干膏粉；(4)用10倍揮發(fā)油量的HP-β-環(huán)糊精或β-環(huán)糊精制成飽和水溶液，加熱，加入青蒿、金銀花揮發(fā)油，攪拌，放冷，冷藏，濾過，取沉淀，干燥，得揮發(fā)油包合物；(5)取上述金銀花、青蒿干膏A、B或C，梔子、連翹干膏粉、黃芩干膏粉及揮發(fā)油包合物與麝香加入輔料或賦型劑，制成片劑、軟膠囊劑、膠囊劑、緩釋劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液體制劑、凍干粉針或注射劑型。
7.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的藥物組合物在制備治療高熱的藥物中的應(yīng)用。
8.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物在制備治療高熱的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種中藥組合物，該中藥組合物由青蒿900～1100重量份、金銀花500～700重量份、梔子300～450重量份、連翹250～350重量份、黃芩100～200重量份和麝香2～5重量份組成。本藥物組合物原料藥的篩選和特定劑量配比關(guān)系的選擇是本發(fā)明人經(jīng)過實(shí)驗(yàn)總結(jié)的，上述原料藥的選擇和特定的配比關(guān)系使本藥物組合物對(duì)內(nèi)毒素引起的家兔發(fā)熱具有很好的解熱作用。本發(fā)明同時(shí)公開該中藥組合物的制備方法和在制備治療高熱藥物中應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61K9/10GK101045098SQ20061006585
公開日2007年10月3日 申請(qǐng)日期2006年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月27日
發(fā)明者肖偉, 戴翔翎, 凌婭, 王振中, 劉濤, 章晨峰 申請(qǐng)人:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司