專利名稱：一種治療急慢性腹瀉及胃炎的蒙脫石咀嚼片及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑，具體地說(shuō)是一種治療急慢性腹瀉及胃炎的 蒙脫石咀嚼片及制備方法。
(二)
背景技術(shù)：
蒙脫石，化學(xué)分子式為[Si8AI4O20(OH)4，為雙八面體結(jié)構(gòu)，系由雙 四面氡化硅單八面體氧化鋁組成的多層結(jié)構(gòu)，其粉末粒度達(dá)l一3um。該 物質(zhì)具有極高的定位能力。蒙脫石可吸附多種病原體，將其固定在胃腸腔 表面，而后隨腸蠕動(dòng)排出體外，從而避免腸細(xì)胞被病原體損傷。蒙脫石對(duì) 大腸桿菌毒素、金黃色葡萄球菌毒素和霍亂毒素也有固定作用，同時(shí)減少 腸細(xì)胞反動(dòng)失調(diào)，恢復(fù)腸蠕動(dòng)的正常節(jié)律，維護(hù)腸道的輸送和吸收功能。 此外，蒙脫石還能減輕空腸彎曲菌所致的粘膜組織病變，修復(fù)損壞的細(xì)胞 間橋，使細(xì)胞緊密連接，防止病原菌進(jìn)入血循環(huán)，并抑制其繁殖。另一方 面，蒙脫石可減慢腸細(xì)胞轉(zhuǎn)變速度，促進(jìn)腸細(xì)胞的吸收功能，減少其分 泌，蒙脫石可通過(guò)和腸粘液分子間的相互作用，增加粘液凝膠的內(nèi)聚力、 粘膜彈性和存在時(shí)間，從而增強(qiáng)粘液屏障，保護(hù)胃腸細(xì)胞頂端和細(xì)胞間橋 免受損壞，對(duì)消化道黏膜有很強(qiáng)的覆蓋能力，并通過(guò)與粘液糖蛋白相互結(jié) 合，從質(zhì)和量?jī)煞矫嫘迯?fù)、提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能。
現(xiàn)臨床應(yīng)用蒙脫石散治療急慢性腹瀉，臨床治療效果較佳。但蒙脫石 散也存在如下問(wèn)題直接加水不能充分混勻口服，容易產(chǎn)生沉淀，使用不 便，計(jì)量不準(zhǔn)確，特別是兒童超量服用時(shí)會(huì)引起便秘。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種原料配伍科學(xué)合 理、制備方法簡(jiǎn)單、服用方便、治療效果佳的治療急慢性腹瀉及胃炎的蒙 脫石咀嚼片及制備方法。
本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是
一種治療急慢性腹瀉及胃炎的蒙脫石咀嚼片制劑，是由以下重量份數(shù) 的原料配比而成蒙脫石 1000—3000份
輔料 50—750份 矯味劑 3—11份上述輔料為蔗糖、葡萄糖、乳糖和甘露醇中的其中一種或幾種物質(zhì)的 組合物。上述矯味劑為阿斯巴甜和香蘭素中的其中一種或兩種的混合物，阿斯 巴甜的重量份數(shù)為2—7份，香蘭素的重量份數(shù)為1一4份。一種治療急慢性腹瀉及胃炎的蒙脫石咀嚼片的制備方法，其特征在 于，包括以下步驟稱取蒙脫石藥物與輔料、矯味劑混合均勻后，加濕潤(rùn)劑制顆粒、壓片 從而制成蒙脫石藥物咀嚼片。上述濕潤(rùn)劑為水或乙醇水溶液。本發(fā)明的一種治療急慢性腹瀉及胃炎的蒙脫石咀嚼片及制備方法與現(xiàn) 有技術(shù)相比，所產(chǎn)生的有益效果是.-1) 該蒙脫石咀嚼片易蹦解，可以咀嚼、也可以吞服，在嬰幼兒服用 時(shí)可以將其放入水中使其快速分散使用，形成混懸液。2) 患者門(mén)服方便、準(zhǔn)確，特別適合兒童、老人、戶外作業(yè)人員。3) 本藥物既有片劑優(yōu)點(diǎn)，也具有散劑遇水分散、見(jiàn)效快的特點(diǎn)。4) 口服本藥物后，藥物可均勻地覆蓋在整個(gè)胃腸腔表面，并維持6小 時(shí)之久，提高了治療效果。
具體實(shí)施方式
實(shí)例l:蒙脫石咀嚼片 蒙脫石咀嚼片處方(IOOO片) 蒙脫石 1000g萄糖 50g 阿斯巴甜 2g 香蘭素 4g制備方法稱取蒙脫石與輔料矯味劑混合均勻加入濕潤(rùn)劑制粒壓片， 制成蒙脫石藥物咀嚼片。 實(shí)例2:蒙脫石咀嚼片 蒙脫石藥物咀嚼片處方(IOOO片)蒙脫石 1000g 葡萄糖 200g
蔗糖 20g 阿斯巴甜 7g 香蘭素 3g制備方法稱取蒙脫石與輔料矯味劑混合均勻加入濕潤(rùn)劑制粒壓片， 制成蒙脫石藥物咀嚼片。 實(shí)例3:蒙脫石咀嚼片 蒙脫石藥物咀嚼片處方(IOOO片) 蒙脫石 1000g 甘露醇 300g 阿斯巴甜 5g 香蘭素 2g制備方法稱取蒙脫石與輔料矯味劑混合均勻加入濕潤(rùn)劑制粒壓片，制成蒙脫石藥物咀嚼片。實(shí)例4:蒙脫石咀嚼片 蒙脫石藥物咀嚼片處方(IOOO片)蒙脫石 1000g 乳糖 100g阿斯巴甜 2g 香蘭素 lg制備方法稱取蒙脫石與輔料矯味劑混合均勻加入濕潤(rùn)劑制粒壓片， 制成蒙脫石藥物咀嚼片。實(shí)例5:蒙脫石咀嚼片 蒙脫石藥物咀嚼片處方(IOOO片) 蒙脫石 3000g葡萄糖 750g 阿斯巴甜 7g 香蘭素 4g制備方法稱取蒙脫石與輔料矯味細(xì)混合均勻加入濕潤(rùn)劑制粒壓片， 制成蒙脫石藥物咀嚼片。實(shí)例6:蒙脫石藥物凝膠劑 蒙脫石藥物凝膠劑處方(IOOO片)
蒙脫石 3000g 葡萄糖 550g 阿斯巴甜 3g 香蘭素 4g制備方法稱取蒙脫石與輔料矯味劑混合均勻加入濕潤(rùn)劑制粒壓片，制成蒙脫石藥物咀嚼片。實(shí)例7:蒙脫石咀嚼片 蒙脫石藥物咀嚼片處方(IOOO片)蒙脫石 3000g 葡萄糖 750g 阿斯巴甜 7g 香蘭素 2g制備方法稱取蒙脫石與輔料矯味劑混合均勻加入濕潤(rùn)劑制粒壓片， 制成蒙脫石藥物咀嚼片。實(shí)例8:蒙脫石咀嚼片蒙脫石藥物咀嚼片處方(IOOO片)蒙脫石 3000g葡萄糖 350g乳糖 100g阿斯巴甜 6g香蘭素 lg制備方法稱取蒙脫石與輔料矯味劑混合均勻加入濕潤(rùn)劑制粒壓片，制成蒙脫石藥物咀嚼片。病例l:張某男，5歲。臨床診斷急性腹瀉。主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛大便呈水樣。每日大便3—5次，采用蒙脫石咀嚼片制劑進(jìn)行治療，每天3 次，每次3片，2天一3天后，患者大便正常，其他臨床表現(xiàn)消失。病例2:劉某某男，3歲。臨床診斷急性腹瀉。主要表現(xiàn)為腹灣、腹痛、無(wú)法熱癥狀，大便呈蛋花樣。每日大便3—5次。采用蒙脫石咀嚼片制 劑進(jìn)行治療，每天3次，每次3片，2天后，患者大便成型，大便常規(guī)檢査 好轉(zhuǎn)，其他臨床表現(xiàn)消失。病例3: 孫某某男，l歲。臨床診斷急性腹瀉。主要表現(xiàn)為腹瀉、
腹痛、大便呈水樣。每日大便3—4次，采用蒙脫石咀嚼片制劑進(jìn)行治療， 每天3次，每次一片，3天后患者大便正常，其他臨床表現(xiàn)消失。病例4:劉某某女，7歲。臨床診斷慢性腹瀉。主要表現(xiàn)為腹瀉、腹 痛、大便不成型。每日大便4次以上。釆用蒙脫石咀嚼片制劑進(jìn)行治療， 每天3次，每次3片，3天后，患者大便成型，其他臨床表現(xiàn)好轉(zhuǎn)。病例5:王某女，出生6個(gè)月。臨床診斷急性腹瀉。主要表現(xiàn)為腹瀉、無(wú)法熱癥狀，蛋花樣大便，不成型。每日大便3次以上。采用蒙脫石 咀嚼片制劑進(jìn)行治療，每天3次，每次一片，3天后，患者大便常規(guī)檢査好 轉(zhuǎn)，其他臨床表現(xiàn)消失。病例6:田某某男，l歲4個(gè)月。臨床診斷慢性腹瀉。主要表現(xiàn)為腹 瀉、腹痛、大便不成型。水樣大便。每日大便3—4次。采用蒙脫石咀嚼片 制劑進(jìn)行治療，每天3次，每次一片，2天后，患者大便成型，其他臨床表 現(xiàn)消失。病例7:李某某男，2歲3個(gè)月。臨床診斷慢性腹瀉。主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、大便不成型。水樣蛋花大便，不發(fā)熱，每日大便3—4次。采用 蒙脫石咀嚼片制劑進(jìn)行治療，每天3次，每次3片，3天后，患者大便成 型，其他臨床表現(xiàn)消失。
權(quán)利要求
1、一種治療急慢性腹瀉及胃炎的蒙脫石咀嚼片制劑，其特征在于，是由以下重量份數(shù)的原料配比而成蒙脫石1000-3000份輔料 50-750份矯味劑3-11份
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療急慢性腹瀉及胃炎的蒙脫石咀嚼片 制劑，其特征在于，輔料為蔗糖、葡萄糖、乳糖和甘露醇中的其中一種或 幾種物質(zhì)的組合物。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療急慢性腹瀉及胃炎的蒙脫石咀嚼片 制劑，其特征在于，矯味劑為阿斯巴甜和香蘭素中的其中一種或兩種的混 合物。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療急慢性腹瀉及胃炎的蒙脫石咀嚼片 制劑，其特征在于，阿斯巴甜的重量份數(shù)為2—7份，香蘭素的重量份數(shù)為 1—4份。
5、 --種如權(quán)利要求l所述的治療急慢性腹瀉及胃炎的蒙脫石咀嚼片制 劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟稱取蒙脫石藥物與輔料、矯味劑混合均勻后，加濕潤(rùn)劑制顆粒、壓片 從而制成蒙脫石藥物咀嚼片。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療急慢性腹瀉及胃炎的蒙脫石咀嚼片及制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，包括該藥物的組分配比和制備該藥物的方法兩部分，該制劑由蒙脫石1000-3000份、輔料50-750份和矯味劑3-11份組成；制備方法是稱取蒙脫石藥物與輔料、矯味混合均勻后加水或乙醇溶液等濕潤(rùn)劑制粒、壓片從而制成蒙脫石藥物咀嚼片。本發(fā)明的一種治療急慢性腹瀉及胃炎的蒙脫石咀嚼片及制備方法與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有藥物配伍科學(xué)合理、制備方法簡(jiǎn)單、操作方便等優(yōu)點(diǎn)，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K33/06GK101134047SQ20061006872
公開(kāi)日2008年3月5日 申請(qǐng)日期2006年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月1日
發(fā)明者劉慶蕓 申請(qǐng)人:劉慶蕓