專利名稱：插入供給管的方法
技術領域：
本發(fā)明總的涉及醫(yī)療裝置，尤其涉及用于內窺鏡手術的裝置和方法。
背景技術：
與傳統(tǒng)的開放式醫(yī)療手術過程相比，期望進行微創(chuàng)手術，因為這種手術可減小疼痛并且提供相對較快的恢復期。許多微創(chuàng)手術通過內窺鏡(包括但不限于腹腔鏡)來執(zhí)行。這種手術允許醫(yī)生通過在患者體內的小的接觸開口來定位、操縱和觀察在患者內的醫(yī)療器械和附件。術語腹腔鏡檢查是用于描述使用內窺鏡(通常為剛性的腹腔鏡)的這種“內鏡手術”方法。在這種類型的手術中，經常通過經體壁放置的插管將輔助裝置插入患者體內。
更為微創(chuàng)的治療包括通過經由自然存在的身體開口將內窺鏡插入治療部位來進行的治療。該方法的例子包括但不限于膀胱鏡檢查、子宮鏡檢查、食管胃鏡檢查和結腸鏡檢查。很多這種手術在手術期間采用撓性內窺鏡。撓性內窺鏡通常在遠端附近具有撓性的關節(jié)運動部分，可由用戶通過利用在近端的控制來控制所述遠端。
一些撓性內窺鏡較小(直徑1mm-3mm)，并且沒有一體的輔助通道(也稱為活組織檢查通道或者工作通道)。其它撓性內窺鏡(包括胃鏡和結腸鏡)具有一體的工作通道，該工作通道直徑為大約2.0-3.5mm，以導入和去除醫(yī)療裝置和其它輔助裝置，從而在患者體內進行診斷或治療。因此，可由所使用的鏡的輔助通道的直徑限制醫(yī)生使用的輔助裝置的尺寸。另外，醫(yī)生在使用具有一個工作通道的標準內窺鏡時，可被限制來操作單個輔助裝置。
可獲得某些專用內窺鏡，例如工作通道直徑為5mm的長工作通道內窺鏡，其能用于通過較大的輔助裝置，或者用于提供抽吸大血塊的能力。其它專用內窺鏡包括具有兩個工作通道的那些內窺鏡。這種大直徑/多通道的內窺鏡的一個缺點在于，這種裝置可能較為昂貴。另外，這種大直徑/多通道的內窺鏡可具有這樣的外徑，即，使得內窺鏡較剛硬或者難以插進。
各參考文獻描述了披露與內窺鏡有關的構造的方法或系統(tǒng)，這些參考文獻例如授予Silverstein的美國專利5,025,778；授予Opie的美國專利4,947,827；Sauer提交的2002年8月公布的美國申請2002/107530；授予Matsui的美國專利6,352,503。已知系統(tǒng)的一個缺點在于，內窺鏡外部使用的裝置的遠端可能以相對未控制的方式運動，從而導致輔助裝置缺乏保持在內窺鏡的成像性能的所需視野內的準確性或者能力。
Herrman提交的2000年8月24日公布的WO 00/48506公開了一種可變形的內窺鏡，其具有至少一個輔助裝置。包括內窺鏡和輔助裝置的單元具有非圓形的截面。這種非圓形的內窺鏡在成本、復雜性或者在清潔/消毒的方面是不利的。例如具有光滑的基本上為圓形的截面的標準內窺鏡較易于消毒和清潔。
Kortenbach提交的2000年8月24日公布的WO 00/48506公開了用于在內窺鏡的外部上供應醫(yī)療器械的方法和裝置，以允許使用太大而不能通過內窺鏡的腔體裝配的器械。Kortenbach公開了與內窺鏡一起使用的環(huán)圈、彈性帶、具有可重新閉合的縫的撓性護套、撓性聚合物擠壓件和限定了具有不規(guī)則(可折疊)的截面的腔體的柔性切向護套。Kortenbach還公開了具有倒T型構造的軌道。
內窺鏡還可與供給管一起使用。例如，已知通過內窺鏡的內部通道推進供給管。還已知的是與內窺鏡一起推進供給管，例如通過一對從內窺鏡的遠端延伸的鑷子保持供給管的遠端，在將內窺鏡推進到期望位置時沿著內窺鏡的外側“拖拽”供給管。
研究者已指出，PEG布置的傳統(tǒng)的拉動方法可增加一外套管以減少從口的感染。“Efficacy of an Overtube for Reducing the Riskof Peristomal Infection after PEG Placementa Prospective，Randomized Comparison Study”Iruru Maetani，MD，等，Gastrointestinal Endoscopy，Volume 61，No.4，2005，在此引入作為參考，其公開了在PEG布置過程中外套管的使用。
但是，科學家和工程師們仍然在尋找改進的用于將醫(yī)療裝置引入胃腸道的裝置和方法，包括在患者體內放置供給管的改進莊裝置和方法。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供可用于各種醫(yī)療過程的方法和裝置，包括但不限于與內窺鏡聯用的方法和裝置、通過自然存在的身體開口而使用的方法和裝置以及與供給管的放置有關的方法和裝置。例如，在一個實施例中，本發(fā)明可用于迅速地并且一致地將輔助裝置(例如供給管)放置在所需位置(例如胃中或者空腸中)，從而裝置在移除內窺鏡期間保持在所需位置。在一些實施例中，本發(fā)明可用于某些手術所需的插管的數量，例如放置供給管所需的插管的數量。在一些實施例中，本發(fā)明還可用于例如通過減少在供給管安裝中的口鼻轉換步驟，減少工具或裝置在體內轉換或展開的次數，減少進行手術所需的手的數量，和/或減少在手術期間醫(yī)療專業(yè)人員必須改變手的位置的次數，從而減少在某些醫(yī)療手術中所需的步驟的數量。
在一個實施方案中，本發(fā)明提供了一種將供給管插入到患者身體中的方法。該方法可包括如下步驟將內窺鏡這樣定位在胃腸道中，即，將內窺鏡的遠端定位在胃腸道接合處的遠側；以及使供給管在將內窺鏡定位在胃腸道中的步驟之后沿內窺鏡的外側前進。供給管可通過從患者身體的外面的點推進供給管而前進。在一個實施方案中，該方法包括使供給管經口進入到小腸中。權利要求的方法可包括在將內窺鏡拆除的過程中阻止供給管的近側運動，例如通過使在供給管后面的構件前進以防止在從身體中退出內窺鏡期間供給管的近側的運動。
在某些實施方案中，關于涉及經皮內窺鏡胃造口術(PEG)管和/或通過經皮內窺鏡胃造口術的空腸管(JET PEG)手術可以采用本發(fā)明。
(1)本發(fā)明涉及一種將供給管插入到患者身體中的方法，其包括如下步驟在胃腸道中這樣定位內窺鏡，即，使內窺鏡的遠端定位在胃食管接合處的遠側；以及在胃腸道中定位內窺鏡的步驟后，使供給管沿內窺鏡的外面前進。
(2)如第(1)項所述的方法，其中，通過從患者身體外的點推進供給管而使供給管前進。
(3)如第(1)項所述的方法，其中，使供給管前進的步驟包括使供給管沿著沿內窺鏡的長度延伸的軌道前進。
(4)如第(1)項所述的方法，其中，使供給管前進的步驟包括使部分供給管進入到小腸中。
(5)如第(1)項所述的方法，其還包括在將供給管定位在目標位置后退出內窺鏡的步驟。
(6)如第(5)項所述的方法，其還包括使供給管后面的構件前進以防止在從身體中退出內窺鏡期間供給管的近側移動的步驟。
(7)本發(fā)明還涉及一種將供給管插入到患者身體中的方法，其包括如下步驟設置從患者身體的外面的位置向患者身體的內部的位置延伸的軌道；設置供給管承載器，其適于與供給管和軌道可拆卸地接合；使供給管和承載器沿軌道前進以使供給管定位在目標位置中。
(8)如第(7)項所述的方法，其包括在將供給管和承載器插入到患者身體中之前將供給管定位在承載器上的步驟。
(9)如第(7)項所述的方法，其還包括在不拆除供給管的情況下從身體中拆除軌道和承載器的步驟。
(10)本發(fā)明還涉及一種在患者身體中定位供給管的方法，其包括如下步驟設置內窺鏡；設置其尺寸可容納內窺鏡的撓性護套；沿撓性護套的外表面設置軌道；設置供給管承載器，該承載器適于與軌道可滑動地接合；設置供給管，該供給管適于與承載器可滑動地接合；將護套定位在內窺鏡上；將護套和內窺鏡定位在患者胃腸道中；使供給管和承載器一起沿著軌道前進；以及將供給管的遠端定位在身體內的目標位置處。
(11)如第(10)項所述的方法，其還包括將軌道和承載器從身體中拆除的步驟。
(12)如第(11)項所述的方法，其還包括在將軌道和承載器從身體中拆除期間阻止供給管的近側運動的步驟。
(13)如第(12)項所述的方法，其中，阻止供給管的近側運動的步驟包括使構件沿著在供給管后面的承載器前進以防止供給管與承載器一起在近側的運動。
(14)如第(10)項所述的方法，其中，使供給管前進的步驟包括使部分供給管前進至少到胃部。
(15)如第(14)項所述的方法，其中，使供給管前進的步驟包括使供給管前進至少到小腸。


圖1是內窺鏡護套和軌道的示意圖。
圖1A是插入到手柄中的內窺鏡的示意圖，該手柄具有處于打開構造的鉸接閂。
圖1B是與圖1A相類似的示意圖，示出了鉸接閂處于閉合位置，并且供給管和承載器被在軌道上推進。
圖2是圖1中護套的遠端的示意圖，示出了承載器被在軌道上推進。
圖2A是示出了端帽的近端的示意性等軸測圖。
圖3示出了設置在護套上的軌道的不同部分。
圖4是一部分軌道的俯視圖。
圖5是支撐在護套上的軌道的橫截面圖(應當理解，該護套可由薄膜形成，在沒有內部構件、例如內窺鏡設置在護套中時，其不會保持圖5中所示的圓形構造)。
圖6是根據本發(fā)明一個實施方案的供給管承載器的示意圖。
圖7是護套和軌道的遠側部分的示意圖，示出了推進到軌道上的遠側位置的承載器，并且指示凸條延伸通過端帽中的狹槽，以通過內窺鏡進行觀察。
圖8是示出了內窺鏡的遠端被推進通過護套的示意圖，其中護套、軌道、承載器以橫截面示出。
圖9是護套、軌道、承載器的遠側部分的示意圖，示出了被推進到軌道上的遠側位置的承載器和供給管。
圖10是具有用于與軌道滑動接合的零件的供給管的示意圖。
圖11是圖10中所示零件的近側部分的示意圖。
圖12是一端口的示意圖，該端口用于在供給管定位后并且軌道已經被從胃腸道縮回時使供給管在GI道中保持在期望的位置。
圖13是圖10所示供給管的遠側部分的示意性側視圖，(以虛線)示出了通道的遠側部分，通過該通道引導營養(yǎng)物，這樣該通道的遠側部分不需要彎曲或折彎以與遠側供應端口連通，其中供給管延伸到遠側供應端口的遠側的部分關于該通道傾斜，并且在圖中示出了在供給管的遠端處采用的配重(虛線)。
圖14是用于在將內窺鏡和承載器從患者的GI道處移除時將供給管保持在期望位置的構件的遠側部分的示意圖。
圖15是圖14中構件的遠端的示意圖，示出了被定位、設定尺寸和/或設定形狀用于與供給管相關聯的導軌零件的近端處的接觸表面接合的接觸表面。
圖16是相對于在供給管上的導軌零件的近端定位的圖14中構件的遠側部分的示意圖。
圖17是在供給管上的導軌零件和圖14中構件的相鄰部分的示意性仰視圖。
圖18示出了將醫(yī)療裝置(該醫(yī)療裝置可包括手柄、護套、端帽和軌道)中的內窺鏡引入患者的GI道，端帽和軌道的遠端位于小腸(例如空腸)中。
圖19示出了在如圖18所示已經定位內窺鏡和軌道之后在軌道上一起推進承載器和供給管，供給管的遠端處于空腸中。
圖20示出了在將內窺鏡與醫(yī)療裝置(該醫(yī)療裝置可包括手柄、護套、端帽和軌道)從患者沿向近側方向移除時將構件向遠側供應到供給管之后的位置處，以將供給管在GI道中保持就位。
圖21示出了定位成從嘴外側延伸到小腸中的供給管。
圖22示出了提供通過鼻子的轉換管。
圖23示出了將該轉換管的端部與供給管的近端相連。
圖24示出了(例如與圖23的轉換管一起)將供給管的近端拉動穿過喉部和鼻腔，從而使供給管的近端從患者的鼻子(從鼻孔)延伸。
圖25示出了將醫(yī)療裝置(該醫(yī)療裝置可包括手柄、護套、端帽和軌道)中的內窺鏡定位到GI道中，將端帽和軌道的遠端定位在胃中，例如用于PEG管供應方法，并且圖25示出了用于形成通過腹壁的經皮切口的插管/針可用與內窺鏡相連的光源透射。
圖26示出了將針從插管移除并且通過插管引入結圈的導絲，并且示出了內窺鏡的遠端、端帽、護套和軌道經過結圈的導絲的圈。
圖27在軌道上推進PEG管(例如其長度基本上小于軌道長度的PEG管)，并且PEG管如此設置在軌道上，即，要定位在身體內的PEG管的第一端部在要通過經皮切口定位的PEG管的第二端部前推進，示出了PEG管的第一端部被推離軌道。
圖28示出了PEG管的第二端部推離導軌，并且用結圈的導絲抓住一段從PEG管的第二端部延伸的縫合線。
圖29示出了通過經皮切口拉動縫合線圈和PEG管的第二端部，并且抵靠著胃壁的內側表面將緩沖件放置在PEG管的第一端部處，并且內窺鏡被定位成提供對放置的觀察。
圖30示出了從GI道移除醫(yī)療裝置和內窺鏡，PEG管的外側部分適于通過腹壁引入營養(yǎng)物。
圖31示出了將設置在醫(yī)療裝置(該醫(yī)療裝置可包括手柄、護套、端帽和軌道)中的內窺鏡(例如胃窺鏡)定位到GI道中，將端帽、胃窺鏡的遠端和軌道的遠端定位在胃中，例如用于JET-PEG管供應方法，并且圖31還示出了胃窺鏡被用于透照腹壁，針/插管可用來形成切口和/或穿過該切口進入胃中。
圖32示出了通過插管移除針和引入結圈的導絲，在此之后，醫(yī)療裝置(與設置在其中的胃窺鏡一起)通過結圈的導絲推進，并且該醫(yī)療裝置的遠端和胃窺鏡的遠端被推進到空腸中(例如通過特賴茨帶)。
圖33示出了在軌道上定位供給管(例如該供給管長度基本上小于軌道長度)和承載器，沿著軌道推進供給管，直到該供給管的遠端位于空腸中并且可由內窺鏡觀察。
圖34示出了將醫(yī)療裝置和胃窺鏡向近側縮回到胃中，同時將構件在近側定位在供給管之后，以將供給管推離軌道遠端，還示出了用結圈的導絲抓住一段從供給管延伸的縫合線。
圖35示出了通過腹壁通過切口拉動縫合線和供給管的端部，并且將供給管的遠端留在空腸中。
圖36示出了適于通過腹壁引入營養(yǎng)物的供給管的外側部分，并且供給管的遠端置于空腸中。
圖37示出了就位的供給管，并且胃窺鏡和醫(yī)療裝置被移除。
圖38示出了端帽裝載元件，其用于內窺鏡的遠端上的端帽。
圖38A為端帽裝載元件的撓性叉頭的橫截面示意圖。
圖39示出了設置在內窺鏡的遠端的端帽裝載元件，設置在護套中的內窺鏡，設置在護套內并與內窺鏡的外表面接合的端帽裝載元件的撓性叉頭，O形環(huán)擠壓撓性叉頭并抵靠端帽的近側面定位，端帽裝載元件的遠側部分延伸穿過端帽的孔。
圖40示出了在端帽裝載元件上向近側滑動以抵靠端帽的遠側面定位的手柄。
圖40A為示出了手柄的近側面和延伸到手柄中的中央孔的端帽裝載元件示意圖。
圖41示出了能夠被連接到端帽裝載元件的遠側部分的環(huán)。
圖42示出了在環(huán)上向遠側拉動而在手柄上向近側推動，以由手柄在端帽的遠側表面提供推力，同時由撓性叉頭在內窺鏡的外表面上提供拉動牽引力，從而使端帽和O形環(huán)滑動離開端帽裝載元件到達內窺鏡的遠端。
圖43示出了接合內窺鏡的內表面并能用于將端帽推到內窺鏡上的設備的示意性等軸測圖。
圖44是圖43中設備的截面示意圖。
圖45是示意性等軸測圖，示出了內窺鏡的遠端、端帽和圖43的設備的前向部分，并且設備的一部分被插入內窺鏡的工作通道。
圖46是示意性等軸測圖，示出了被插入內窺鏡的工作通道中的一部分設備的擴張。
圖47是示意性等軸測圖，示出了圖43中設備的致動器的向后運動，以沿第一方向將端帽推到內窺鏡上，同時沿相反方向拉動內窺鏡。
圖48是圖43中設備的一部分的示意性剖視圖。
圖49是圖43中設備的一部分的示意性剖視圖。
具體實施例方式
圖1和2示出了根據本發(fā)明一個實施方案的醫(yī)療設備10。在一個實施方案中，設備10包括手柄100、從手柄100延伸的撓性導管或者護套200、設置在護套200上的撓性軌道300以及設置在護套200遠端的端帽400。手柄100和撓性護套200每一個的尺寸均可容納從中穿過的內窺鏡。
設備10還包括一承載器500，如圖2所示，該承載器500適于以可滑動的方式接合軌道300。端帽400的尺寸和形狀被設置成可以接合內窺鏡(例如圖2中所示的內窺鏡1000)的遠端。內窺鏡1000可以為任何可從商業(yè)渠道獲得的內窺鏡，例如胃鏡或結腸鏡，其具有可進行關節(jié)運動的遠側部分，并包括觀察元件1100和工作通道1200。任何合適的內窺鏡(包括但不限于胃鏡和兒科結腸鏡)可以與本發(fā)明一起使用?？梢耘c本發(fā)明一起使用的合適的內窺鏡包括但不限于由日本Olympus Corporation制造的PCF100、PCF130L、PCF140L或者PCF160AL型內窺鏡。手柄100、護套200和端帽400的尺寸被設定成可以容納各種直徑的內窺鏡，例如但不限于其直徑從大約9mm至大約14mm的內窺鏡。
為了將內窺鏡1000與設備10一起引入患者體內，操作者可以從清潔干燥的內窺鏡開始。護套200優(yōu)選地由薄的、輕質的、可皺褶的聚合物薄膜材料形成，該材料相對柔軟并且可彈性地延展，其基本上不具有抗扭剛度和扭轉載荷承受能力。使用術語“可皺褶的”指的是所述護套在沒有支撐所述護套的內部結構(例如內窺鏡)的情況下不保持圓形的或其它規(guī)則的橫截面形狀。
在一個實施方案中，所述護套200由具有如下彈性模量的材料形成，該彈性模量小于大約20ksi，更特別的小于大約15ksi，再特別的小于大約10ksi，最特別的小于大約7ksi。所述護套可由具有如下屈服強度的材料形成，該屈服強度小于大約500psi，更特別的小于大約300psi，再特別的小于大約200psi，最特別的小于大約125psi。在一個實施方案中，所述護套可由其屈服強度在大約90psi和大約120psi之間的材料形成。該彈性模量和屈服強度可以由五或更多次測量值的平均值來確定，并且通過如下方式來確定，使用ASTM#D882(薄塑料片材拉伸特性的標準測試方法)測試采用4.0英寸的標準長度、1.0英寸的標準寬度、測試厚度等于薄膜的厚度(例如大約0.005英寸)，測試機的速度為0.4in/minute。在一個實施方案中，所述護套可由這樣的薄膜形成，該薄膜的模量小于大約7ksi，其屈服強度小于大約125psi，其在破裂時的抗張強度在至少大約1MPa(兆帕斯卡)、特別是在至少大約5MPa，更特別是在大約10MPa或更大。所述護套可由這樣的薄膜形成，該薄膜的抗張伸展率(采用ASTM D638)為至少大約200％，更特別的為至少大約500％，并且最特別的為大約800％或更大。所述模量、屈服強度、抗張強度和伸展率由至少五次測量值的平均值確定。
在一些實施方案中，可能希望護套200在不使用潤滑劑的情況下被插入到所述鏡的插入長度上。在一個實施方案中，護套200可以具有不光滑的質地粗糙(textured)的內表面210，這防止撓性護套的內表面“粘附”到內窺鏡的插入部分的外表面上。例如在期望使該護套和內窺鏡一起旋轉時，質地粗糙的內表面還能夠通過護套200輔助夾持內窺鏡?？梢允箖缺砻尜|地粗糙并且外表面大致光滑，或者內和外表面二者均質地粗糙。該護套200的內表面可具有與外側表面相同的質地、或者比外表面相對更粗糙的質地、或者比外側表面相對不粗糙的質地。
質地粗糙的內表面可以設有升起的部分、下降的部分、或者升起和下降部分的組合。例如，所述內表面可包括任意隔開的凸起部或突起，或者可選擇的，可設有升起部分(例如凸起部或突起)，該升起部分以規(guī)則隔開的間距設置，并且該間距為大致均勻的間隔。內表面的質地可以以粗糙度平均測量值來測量，其中“粗糙度平均值”或“Ra”為測量的輪廓高度偏離量的絕對值除以測量長度的算術平均值，如在機械手冊第27版第728頁所述的，該手冊在此引入作為參考。所述粗糙度平均值可采用光學干涉法使用由Middlefield，Conn.，Zygo Corporation投入市場的ZygoNewView 100 3D成像表面結構分析儀來測量?？梢允褂孟率鰷y量參數和分析參數測量參數獲取模式為“掃描”；攝像機模式為320×240常規(guī)；相位控制(AGC為“開”；Phase res為“高”；Min Mod為1％；Min Area size為7；Discon Action為“濾光器”；ConnectionOrder為“位置”；Remove Fringes為“關”；Image Zoom為1x)；掃描控制(掃描長度為“延長”；延長掃描長度為11000微英寸；FDA Res為“低”)。
分析參數濾光器為“低通過”；濾光器類型為“平均”；濾光器窗口尺寸為13；濾光器高頻1/mil；濾光器低頻1/mil；濾光器Trim為“關”；Remove為“平面”；Trim為0；Remove Spikes為“開”；Spike Height(xRMS)為1.25；數據填充為“開”；最大數據填充為25。所述測量可使用5x Michelson物鏡進行，并且樣品可以被涂覆有金或以其它方式涂覆，以便提供反射光的大致不透明的表面。金涂層可由Hummer6.2陰極真空噴鍍系統(tǒng)來涂覆。
在一個實施方案中，護套200的內表面可以具有小于大約500微英寸(0.000500英寸)的粗糙度平均值Ra，更特別的該粗糙度平均值小于大約400微英寸，再特別的該粗糙度平均值小于大約250微英寸，最特別的該粗糙度平均值小于大約150微英寸。在一個實施方案中，內表面的粗糙度平均值在大約50和大約500微英寸之間，更特別的在大約50和大約250微英寸之間，最特別的在大約75和大約125微英寸之間。該粗糙度平均值確定為至少五次測量的平均值。
護套200的內表面具有這樣的摩擦系數，該摩擦系數適合于用該護套200夾持內窺鏡，但也允許在不需要費很大力的條件下將內窺鏡定位在該護套內。合適的內表面可具有均小于大約1.0的靜摩擦系數和滑動摩擦系數。在一個實施方案中，使用Ultem1000材料形成的摩擦滑塊(sled)，靜摩擦系數可以在大約0.3和大約0.6之間(更特別的在大約0.4和大約0.5之間)，并且滑動摩擦系數可以在大約0.3和大約0.6之間(更特別的在大約0.4和大約0.5之間)。使用440C不銹鋼形成的摩擦測試滑塊(sled)，該靜摩擦系數可以在大約0.2和大約0.5之間(更特別的在大約0.3和大約0.4之間)，并且滑動摩擦系數可以在大約0.2和大約0.5之間(更特別的在大約0.3和大約0.4之間)。靜摩擦系數和滑動摩擦系數可采用ASTM測試#D1894(塑料薄膜和片材的靜摩擦系數和動摩擦系數的標準測試方法)來測量。該摩擦系數確定為至少五次測量的平均值。
在一個實施方案中，該護套200可以由其厚度小于大約0.010英寸的熱塑性聚烯烴薄膜形成，并且可以由聚丙烯、聚乙烯和其混合物構成。在一個實施方案中，該護套可以由其厚度在大約0.004和0.006英寸之間、更特別的為大約0.005英寸的薄膜形成?？色@得的一種合適的薄膜為由Netherlands，Hoofdorp，Basell NV制造的Basell Softell Q020F，其例如可由Pa.Royersford，SpecialtyExtrusion，Inc.提供。
手柄100可由任何合適的材料形成，包括但不限于相對硬的生物相容性金屬和塑料。一種可以用來形成手柄100的合適的材料為模制聚乙烯，例如可從Houston TX，Huntsman Corp.獲得的Huntsman12N25ACS296。
如圖1所示，手柄100具有大致圓柱形的近側部分102和鄰接的遠側收縮圓錐形部分104，該近側部分102具有用于容納內窺鏡的近側開口。手柄100在其近端包括用于容納內窺鏡的開口101。手柄的用于容納內窺鏡的內通道包括對應于部分102的大致圓柱形的通道部分103(以虛線示出)，以及對應于部分104的大致圓錐形的通道部分105(以虛線示出)。大致圓錐形的通道部分105隨著該通道部分105向遠側延伸而從相對較大內徑漸縮成相對較小內徑。示出的軌道支撐結構120從部分102和104延伸，從而相對于部分102和104的縱向軸線以一傾斜角度支撐軌道斜面130。軌道斜面130能夠支撐軌道300的近側部分。
圖1A和1B示出了插入手柄100的內窺鏡1000的等軸測圖。鉸接閂140可以被定位在軌道300的近端處或附近。所述閂140可以例如通過活動鉸鏈或機械銷型的鉸鏈鉸接到所述軌道斜面130或結構120上。示出的所述閂在圖1A中處于打開位置，在圖1B中處于閉合位置。當處于閉合位置時，該閂在軌道的近端處或附近在軌道300上方延伸，并且可以輔助防止以滑動方式支撐在軌道300上的組成元件在使用過程中從軌道300上“拉開”或否則從軌道300上移開。在圖1B中，示出了用手使承載器500和供給管600(將在下面對二者進行更詳細的描述)沿軌道300沿向遠側方向前進。
可以采用可彈性伸展構件在內窺鏡上形成遠側偏壓力并且在手柄100上形成近側偏壓力。例如，手柄100可包括彈性帶150(如圖18和19所示)。該彈性帶可從手柄100的一部分(例如軌道斜面130或者結構120)延伸，以形成圍繞內窺鏡1000的一部分(例如內窺鏡輔助通道端口)的環(huán)圈。所述彈性帶150對于調節(jié)內窺鏡長度的變化、輔助保持護套的張緊度和輔助保持內窺鏡在手柄中的接合很有用。可以采用該彈性帶來補償由于鏡的彎曲而產生的長度變化，并且提供將內窺鏡向遠側推入手柄和護套的彈性偏壓力。作為選擇，可以使用相對無彈性的帶來代替彈性帶，并且在手柄或者護套中可采用偏壓構件來防止護套和軌道在內窺鏡上打褶或者“起皺”。例如，所述帶可以為一般不伸長的，并且手柄由可彈性伸長材料形成，或者手柄的幾何形狀(例如長度)為在所述帶被接合到相對較長的內窺鏡上時可伸長。
端帽400可由熱塑性塑料彈性體形成，用于裝配在內窺鏡1000的遠端上。端帽400可由這樣的材料形成，該材料的計示硬度小于大約100，并且更特別的在大約50和大約90之間(根據ASTM D2240使用A標尺、0.120英寸進行測試)。該端帽可以被壓(例如，略微膨脹以裝配)到內窺鏡的遠端上，并且該內窺鏡的遠端由所述端帽400夾持。一種可用于形成端帽400的合適的材料為模制的Santoprene牌熱塑性彈性體?？赡苄枰衫鐭崴苄詮椥泽w的材料形成的端帽400，因為這種端帽400能被壓到內窺鏡的遠端上，如下面更詳細說明的。
參考圖1、2和2A，端帽400包括大致圓柱形的主體部分410、遠側表面412、近側表面414以及在其中穿過的中央穿孔開口420，該中央穿孔開口用于容納內窺鏡1000的遠端。端帽400可具有內部的周向延伸的溝槽422，該溝槽沿所述中央穿孔開口420的內表面的長度間隔開?？稍谥黧w部分410的上半部分形成軌道凹槽424(圖2A)。該凹槽424從近側表面414向遠側延伸，并且其尺寸和形狀被設定成容納軌道300的遠端。如果需要，穿孔開口420的近側邊緣可以為斜削的或斜切的，以輔助將該端帽壓到內窺鏡的遠端。
所述端帽400還包括狹槽430(圖2和2A)，該狹槽延伸穿過至少一部分主體部分410并且在遠側表面412上開口。狹槽430可從限制軌道凹槽424邊界的表面向遠側延伸，以相對于軌道300設置成與軌道300大致相同的“點鐘”位置。如下所述，狹槽430的尺寸和形狀被設定成容納凸條或其它指示裝置。在一個實施方案中，狹槽430的近端大致與軌道300的通道320對準(下面進行說明)，并且狹槽430的遠端隨著狹槽430從凹槽424沿著遠側方向延伸而沿徑向向內傾斜，這樣延伸穿過狹槽430的凸條或其它指示裝置向遠側并沿徑向向內指向，以便可以通過內窺鏡1000的光學系統(tǒng)觀察。端帽400可由任何合適的方法(例如超聲焊接)連結到護套200的遠端。
軌道300可由護套200支撐，并從手柄100延伸到端帽400。圖3示出了支撐在護套200上的軌道300，其中部分軌道以虛線示出。圖4示出了軌道300的俯視平面圖，而圖5示出了由護套200支撐的軌道300的橫截面圖。在圖5中，示出了護套200就好像將其設置在內窺鏡上時的橫截面，以用于顯示目的，可以理解的是，在一個實施方案中，護套200的壁可以是大致松弛的和可起皺的，并且在沒有內窺鏡的支撐或其它內部支撐的情況下缺少足夠的剛度保持圖5所示的形狀。
軌道300為大致連續(xù)的材料一體件，其沿縱向延伸足夠的長度，以從患者體外的一點到達患者胃部中或遠側的一點，例如通過幽門進入腸中。軌道300可以由撓性聚合物材料、例如擠壓聚丙烯形成?？梢孕纬绍壍?00的一種合適的材料為可從Houston TX，HuntsmanCorp.獲得的Huntsman 23R2Acs321。護套200可以通過任何合適的連接方法(例如通過超聲焊接)連接到軌道300上。軌道300的遠端嵌件注塑到端帽400上，或者在凹槽424中連接到端帽400。手柄100可通過任何合適的連接方法(例如通過超聲焊接)連接到護套200的近端和軌道300的遠端。
軌道300可包括大致C形的通道主體310，在橫截面中該通道主體310限定了倒T形通道320。該主體310包括底面312、豎直的側壁314和向內延伸的尖端(prong)316。主體310還包括多個周向延伸的側凸條330，其從主體310向外延伸。在軌道300每一側上的相鄰凸條330例如通過扇形缺口(如圖3中虛線所示)或通過其它間隔方法(例如開槽口)間隔開，以保持軌道300的撓性。示出的凸條330被連接到護套200的內表面210。凸條330可以通過任何合適的方式(例如使用粘合劑或其它粘合方法)連接到該內表面210。
不受理論的限制，當內窺鏡置于護套200中時，可以采用凸條330使軌道300相對于內窺鏡穩(wěn)定。該凸條幫助保持該軌道通道320的對稱軸線相對于內窺鏡1000的徑向對準。因此，護套200和軌道300可以作為一個整體圍繞內窺鏡1000沿周向旋轉到不同點鐘位置，并且凸條330幫助將軌道300(和通道320)相對于內窺鏡保持在正確的徑向方位。通道320的期望的徑向方位在圖5中示出，其中通道320的橫截面中心線和對稱軸線與從內窺鏡的中央延伸的徑向線大致對準。
根據本發(fā)明的一個實施方案，軌道300具有至少一個其撓性大于該軌道的另一部分的撓性的部分。例如，該軌道300包括一其彎曲撓性和軸向撓性比軌道的另一部分的彎曲撓性和軸向撓性大的部分。參考圖3，示意性地示出了軌道300具有三個不同撓性的部分。作為軌道300的最遠側部分的部分A在彎曲和軸向延伸方面是軌道的最具撓性的部分。部分A可以與內窺鏡的最遠側部分、例如內窺鏡的關節(jié)運動部分相關聯。部分B與部分A相比具有相對小的撓性(更硬)。部分C是軌道300的近側部分，并且與部分B相比具有相對小的撓性。在一個實施方案中，部分A可以延長大約10英寸，部分B可以延長大約26英寸。在一個實施方案中，軌道300的長度可以為至少大約50英寸。
在圖中所示的實施方案中，部分A和B沿著它們各自的長度以一定間隔截斷，以減小該部分的彎曲剛度和軸向剛度，而部分C基本上不被截斷。在部分A和B中的截斷由一連串的狹縫340形成。如圖3和4所示，在軌道主體310兩側上的狹縫340相對彼此錯開(沿縱向偏移)，在軌道主體310一側上的狹縫不與在軌道主體310另一側上的狹縫對準。在示出的實施方案中，在軌道一例上的每個狹縫340定位在該軌道的相對側上的兩個相鄰狹縫之間的中間。凸條330的每一個被定位在一對相鄰狹縫340之間。在一個實施方案中，該狹縫340的寬度(平行于通道320的長度測量)小于大約0.010英寸，更特別的小于大約0.005英寸。該狹縫340可由任何合適的刀或其它切割器械來形成。不受理論限制，該狹縫340的寬度和錯開可以提供軌道300的充足撓性，同時防止以可滑動方式設置在軌道上的構件例如由于在內窺鏡彎曲(或軌道彎曲的其它位姿，或者呈現彎曲的位姿)的位置處尖端316的偏斜而從承載器上“拉開”或從軌道上“彈跳出”。在軌道中可選擇放置的截斷設置允許軌道跟隨內窺鏡的曲率，而不會顯著增加護套200和內窺鏡組件的彎曲剛度。
在一個實施方案中，狹縫340延伸通過軌道的整個厚度(沿圖5中豎直方向測量的厚度)。另外，狹縫可從軌道的一側延伸，以跨過其中一個尖端316的整個寬度延伸，并且狹縫可至少跨過底面312的一半延伸。
在圖3和4所示的一個實施方案中，每個狹縫340可延伸通過軌道的整個厚度。另外，取決于狹縫340沿著軌道長度的位置，狹縫340可延伸超過一半，但不完全跨過軌道的寬度。例如，狹縫340在圖3的部分A中可延伸跨過軌道縱向中心線。參考圖5，尺寸W示出了狹縫延伸超過一半的寬度，但不完全跨過軌道的寬度。在軌道300的同側上的狹縫340之間的間隔342(圖3)在部分A中為大約0.120英寸至大約0.130英寸，并且在部分B中大約為0.250英寸。
延伸到軌道中心線之外的狹縫340的錯開布置能夠提供如下優(yōu)點，即，軌道300不具有用于承載拉伸載荷或彎曲載荷的縱向連續(xù)載荷通路。不受理論限制，狹縫340的錯開布置可被看作在軌道300中形成彎曲部分(在圖4中由附圖標記344標示)。彎曲部分344具有長度346(圖4)，該長度346由在軌道相對側上的狹縫340的疊置的量限定，并且彎曲部分344具有寬度348，該寬度348由一個狹縫與從軌道的相對側延伸的最臨近的狹縫的縱向間隔限定。在一個實施方案中，在部分A中的長度346為大約0.038英寸至大約0.040英寸，并且寬度348為大約0.0625英寸。
圖6示出了承載器500，圖7示出了被推進到軌道300的最遠側位置的承載器500。承載器500可從近端502延伸到遠端504。承載器500的長度為足夠從患者體外的一點到達患者胃部內或遠側的點的長度。在一個實施方案中，承載器500的長度可為至少大約100cm，并且更特別的是至少大約72英寸。承載器500包括主體520、大致垂直延伸的腹板530以及軌道接合導軌534。承載器500可滑動地接合軌道300，并且導軌534的尺寸和形狀被設定成適合在軌道300的通道320內滑動。承載器500為整體結構，可被模制成或由合適的材料形成。在一個實施方案中，承載器500由相對低摩擦的材料形成，例如擠壓的PTFE(特氟隆)。
圖8提供了支撐在軌道300上的承載器500的橫截面圖，其中示出的內窺鏡1000的遠端推進通過該橫截面，以示出在內窺鏡遠端上的組成元件相對于軌道300的位置的一個位置。如圖8所示，腹板530從主體520大致沿徑向向內延伸到承載器主體520的沿徑向的內側的導軌534。腹板530和導軌534二者一起的橫截面形成大致的倒T形結構。
承載器主體520包括通道522。該通道522基本上延伸過主體520的整個長度。該通道522可由通道底面512和相對的側壁514限定邊界。主體520還包括向內延伸的尖端516，所述尖端516具有相對的側面518，所述相對的側面518被間隔開以限定通道522的開口的喉部。
軌道接合導軌534的最遠側部分可向遠側延伸到主體520之外，以提供一撓性的指示器凸條536。凸條536的尺寸和形狀被設定成由在端帽400中的狹槽430接收。當承載器500在軌道300上向遠側推進時，一旦承載器500已經到達其在軌道300上的最遠側位置，凸條536可由內窺鏡1000的光學系統(tǒng)觀察到。參考圖7和8，當凸條536從狹槽430的遠端向遠側沿徑向向內前進時，可通過內窺鏡光學元件1100觀察凸條536。
在一個實施方案中，承載器500具有至少一個其撓性比該承載器的其它部分的撓性大的部分。例如，該承載器500可包括主體520，該主體520具有其彎曲撓性和軸向撓性大于該承載器的更近側主體部分520B的彎曲撓性和軸向撓性的遠側部分520A。參考圖6，圖中示意性地示出該承載器具有兩個不同撓性的部分。承載器部分520A可為該承載器的最遠側部分，并且在彎曲和軸向延伸方面為該承載器最具撓性的部分。部分520A具有至少大約2英寸的長度。在一個實施方案中，部分520A的長度在大約4英寸和大約10英寸之間，更特別的，該部分520A的長度在大約6英寸和大約8英寸之間。
在圖中所示的實施方案中，示出了主體部分520A沿著其長度以一定間隔截斷，以減小主體520的遠側部分的彎曲剛度和軸向剛度。所述截斷由一連串的狹縫540形成。如圖6和7所示，在承載器主體520兩側上的狹縫540相對彼此錯開(沿縱向偏移)，在主體520一側上的狹縫不與在主體520另一例上的狹縫對準。在示出的實施方案中，在承載器主體一側上的每個狹縫540定位在該承載器主體的相對側上的兩個相鄰狹縫之間的中間。相鄰尖端516由狹縫540隔開。
不受理論限制，該撓性凸條536和狹縫540可幫助防止承載器500的遠側部分從軌道上“拉開”或“彈跳出”。例如，撓性凸條536可“橋接”在軌道300中的狹縫340之間的空間上，以幫助防止承載器與軌道300沿徑向離開。不受理論限制，狹縫540的寬度和錯開也可提供承載器500的充足撓性，同時防止以可滑動方式設置在承載器中的構件從該承載器“拉開”或從該承載器“彈跳出”。
在一個實施方案中，狹縫540延伸通過承載器主體的整個厚度(沿圖8中豎直方向測量的厚度)。另外，狹縫可從承載器主體的一側延伸，以跨過其中一個尖端516的整個寬度延伸，并且狹縫可連續(xù)通過至少底面512的一部分。每個狹縫540可延伸通過承載器主體520的整個厚度，并且每個狹縫540可延伸超過一半，但不完全跨過承載器主體的寬度。在承載器主體的同側上的狹縫540之間的間隔542(圖6)在承載器主體部分520A中為大約0.1英寸至大約0.6英寸之間。狹縫540的錯開布置能夠提供如下優(yōu)點，即，承載器主體部分520A不具有用于承載拉伸載荷或彎曲載荷的縱向連續(xù)載荷通路。
圖9-13示出了可與軌道300和承載器500一起使用的供給管600。該供給管600具有近端602和遠端604。該供給管600包括供給管主體610，該供給管主體610具有用于通過營養(yǎng)物的營養(yǎng)物管道620；以及零件660，其適于提供供給管600與另一構件的可松開的接合。例如，零件660可包括用于提供該供給管與軌道或承載器500的滑動接合的導軌。
管道620可從近端602延伸到出口622，營養(yǎng)物通過該出口622離開管道620進入患者的GI道。如圖10和13所示，供給管600的延伸到出口622遠側的部分相對于管道620的縱向軸線傾斜，并且出口622具有大致漸縮(tapered)的細長構造。因此，如圖10和13所示，管道620相對于供給管600的縱向軸線大致平行，并且除了管主體610自身彎曲延伸之外，該管道620不彎曲或轉彎，以與出口622連通。使管道620基本上直的延伸到出口622并且供給管的遠側末端部分相對于管道620傾斜可以提供如下優(yōu)點，即，例如通過使導絲從供給管的近側入口通過管道620并從出口622穿出可以容易地清潔管道620。
參考圖12，供給管600可包括定位于出口622近側或遠側的一個或多個抽吸端口。抽吸端口可以用于在放置管600后將管600的遠端保持在體內的期望位置，并且防止供給管600在供給過程中移動。在圖10中，所示出的抽吸端口680位于出口622的遠側。抽吸端口680包括多個沿徑向向內延伸的凸條682，該凸條682在組織通過施加到抽吸端口680的真空被拉到管600中時能夠接合和保持組織。該凸條682可通過切割或割開管主體610的外壁而形成，或者該凸條682可被形成在分開的構件中，例如被形成為包括凸條682的金屬或非金屬的插入件，其被置于管主體610的壁上的開孔中。真空可以通過與營養(yǎng)物管道620連通或與之獨立延伸的真空管道(未示出)傳遞給抽吸端口680。配重690設置在管600的遠端以輔助移動和定位供給管600。
零件600可沿著供給管600的長度的至少一部分延伸。在圖10中，示出的零件660沿著供給管600長度的一部分而不是全長延伸。零件660可從零件660的近端662延伸到遠端664。零件660的近端662與供給管600的近端以距離L隔開，這樣該供給管600的在其保持就位時延伸通過患者的喉和/或鼻的部分不會刺激患者或者干擾供給。所述的距離L在大約6英寸和大約24英寸之間，在一個實施方案中為大約18英寸。
該零件660可與管主體610(例如通過模制或者擠壓)一體地形成?；蛘?，該零件660可與管主體610分開地制造，然后例如通過使用任何合適的粘接或連接方法連接到主體610。零件660的形狀和尺寸可以被設定成允許供給管600與另一構件(例如軌道300或承載器500)可松開地接合，例如通過滑動接合。在圖9中，示出的供給管600可滑動地支撐在承載器500上。零件660包括導軌666和腹板668，并且腹板668從管主體610大致沿徑向延伸，從而與管主體610以隔開關系支撐導軌666。在圖9中，導軌666置于通道522中，并且腹板668延伸通過通道522的喉部。不受理論的限制，認為在軌道300上可滑動地支撐承載器500的同時在承載器500上可滑動地支撐供給管600有利于在患者體內提供供給管600的平滑的相對低摩擦的定位?；蛘?，供給管600例如通過使導軌666與軌道300直接接合而可滑動地直接支撐在軌道300上。例如，如果需要，軌道300可以涂覆特氟隆或者其它合適的低摩擦涂層。
圖11示出了零件660的近端662。錐形表面662可以被設置在近端662，以防止組織在腹板668和導軌666相對于承載器500的通道522滑動時被捕獲或夾住。導軌666的近端可例如通過逐漸變細的方式形成，以在腹板668的兩側上提供設置在導軌666的近端處的接觸表面674。接觸表面674可相對于供給管600的縱向軸線成角度(在圖11中，表面674傾斜，以隨著其向遠側延伸而向外延伸)。接觸表面672提供了這樣的表面，在該表面上可以施加對零件660的作用力，以沿著承載器500向遠側推動供給管600?？梢韵鄬τ诠┙o管600的縱向軸線如此選擇接觸表面672的定向，即，被施加用來在承載器500上向遠側推動管600的作用力不會趨向于將零件660推到承載器500中的通道522之外。
如果需要，承載器500和供給管600與零件660可以被包裝在一起。例如，承載器500和供給管600可以被包裝在一起，并且例如通過使管與承載器500滑動接合而將供給管600預組裝在承載器500上。承載器500與沿著其長度受到支撐的管600可以在使用的時刻拆包，承載器500和管600的組件可以沿著軌道300推進。
圖14是供給管定位構件700的遠側部分的側視圖。該構件700可用于沿著承載器500向遠側推動供給管和/或在將內窺鏡從患者處縮回時將供給管600在GI道中保持在期望的位置。圖15是該構件700的遠端的放大圖。圖16示出了被定位成將供給管600保持在期望位置的構件700，而圖17為構件700的遠端和在供給管600上的零件660的近端662接合的放大仰視圖。在一個實施方案中，構件700的長度為至少大約36英寸，這樣當供給管定位在患者的GI道中的期望位置時構件700能夠從患者體外的一點延伸以接合在供給管600上的接觸表面672。
參考圖14和15，構件700可具有類似于承載器500的結構?；蛘?，構件700可具有不同的橫截面形狀。構件700可包括主體部分710，其可包括狹縫740以提供撓性。構件700包括與主體710成隔開關系的導軌766，并且腹板768從主體710延伸，從而與主體710以隔開關系支撐導軌766。導軌766的尺寸和形狀被設定成用于在承載器500的通道520內滑動地運動。
如圖15所示，構件700的遠端702具有位于主體部分710上的斜面772。導軌766的遠端被形成為具有V形凹口，該V形凹口帶有兩個被設置成與供給管600上的表面674接合的表面774。表面774定位于表面772的遠側，并且其尺寸和形狀被設定成接觸在供給管600上的表面674，這樣構件700的導軌766可以被用來在供給管的導軌666上施加作用力，該作用力大致平行于導軌766和導軌666。這種表面可形成期望的縱向定向的作用力，而沒有徑向分力或其它可能以不期望的方式將供給管600推出承載器500的分力。
與護套200和軌道300一起的內窺鏡可以被如此定位在患者體內，即，內窺鏡的遠端被定位在GI道中的期望的位置，用于供給管布置?？赏ㄟ^在患者體外將供給管滑動到承載器500上而將供給管600定位在承載器500上(或者可以預包裝組件提供供給管600和承載器500)，并且承載器500和供給管600然后可沿著軌道300一起推進到在GI道中的期望位置，例如將供給管的遠側部分定位在胃中或小腸中。承載器500上的凸條536在該凸條536延伸穿過端帽400時可通過內窺鏡的光學系統(tǒng)進行觀察，由此提供承載器和供給管已經到達期望位置的視覺指示。或者，承載器500可推進成沿著軌道300，然后供給管600沿著承載器500推進到期望位置。
一旦供給管600的遠端已經被推進到體內的期望位置，內窺鏡、護套200、軌道300和承載器500可從GI道移出，從而將供給管留下保持就位。為了防止在其它組成元件從體內移出時供給管“退回”或沿著向近側方向運動，供給管定位構件700被用來在其它組成元件移出的過程中保持供給管的位置。在供給管600定位后(并且在內窺鏡、護套200、軌道300和承載器500移出之前)，構件700可被插入到承載器500中(并且導軌766定位在承載器500的通道520中，從而使構件700滑動接合承載器500)，并且構件700可以沿著承載器500向遠側推進，直到構件700的遠端鄰近在供給管600上的導軌666的近端662。當內窺鏡、護套200、軌道300和承載器500沿向近側方向從患者體內縮回時，構件700可以(例如通過醫(yī)生的手、醫(yī)生助手或者固定裝置)被保持就位，以相對于內窺鏡、護套、軌道和承載器使構件700保持靜止，并且在各表面774和各表面674的接觸面處在供給管導軌666上施加作用力，由此在內窺鏡和其它組成元件縮回的過程中“阻止”供給管600向近側退回。
圖18-24示出了根據本發(fā)明一個實施方案的用于定位供給管的方法中采用的步驟。內窺鏡可被插入到護套200中，并且端帽400定位在護套200的遠端，手柄100定位在護套200的近端，軌道300沿著護套200從端帽400延伸到手柄100。在以下使用的術語“護套組件”指的是護套200、手柄100、端帽400和軌道300的組件。在患者體外將內窺鏡插入護套組件之后，該護套組件和內窺鏡可插入自然存在的人體開口(例如嘴)中，并且該護套組件和內窺鏡一起推進，從而使內窺鏡的遠端和端帽400定位在期望的位置，例如小腸處。圖18示出了被定位在患者的GI道中的護套組件，其中軌道300從體外的一個位置延伸到小腸中的某一位置。
可以例如通過在承載器500的通道520中滑動供給管導軌666而在患者體外將供給管600定位在承載器500上，直到該供給管600沿著承載器500的長度定位，并且該供給管的遠端定位在承載器500的遠端處或附近。參考圖19，承載器500和供給管600可然后沿著軌道300(例如用手沿著箭頭2的方向)一起推進，并且承載器和供給管從患者體外的一個位置推進到供給管的遠端被定位在期望部位(在圖19中為小腸)的位置處。在一個實施方案中，供給管600的長度為至少大約140cm長，并且供給管的遠端定位在離患者門齒大約130cm至140cm之間。通過以非限定的例子方式給出，例如通過粘結或其它方式將腹板和導軌連接到140cm長10Fr Dobb-Hoff型供給管(可從Viasys Hea1thcare，Inc.獲得)而使該管被改進成具有導軌666的特征。兒科結腸鏡(例如Olympus PCF 100型兒科結腸鏡)可與所述護套組件一起使用。
參考圖20，一旦供給管600處于期望位置，構件700可沿著軌道300(例如通過手沿著箭頭4的方向)向遠側推進，直到構件700的遠端與供給管600的導軌666的近端形成接觸。然后，在使構件700相對于患者身體和該護套組件保持靜止時，將護套組件(和內窺鏡一起)與承載器500沿著由箭頭6標示的方向從身體向近側縮回。供給管600在內窺鏡、護套組件和承載器500的縮回過程中向近側運動的任何趨勢通過在構件700上的各表面774與在供給管導軌666上的各表面674的抵接接合來防止。因此，在內窺鏡、護套組件和承載器500從身體縮回時由構件700使供給管600保持就位。
圖21示出了在移除了內窺鏡、護套組件和承載器500之后在患者GI道中就位的供給管。在圖21中，供給管600從供給管近端602(定位在患者體外)延伸到供給管遠端604(定位在小腸中)，并且供給管600通過嘴、食管、胃延伸入小腸。
如果需要，供給管可用于圖21所示的位置中。但是，通常需要使供給管的近端從鼻子延伸。圖22示出了可被插入而從嘴和鼻子延伸的轉換管12的使用。如圖23所示，轉換管從嘴延伸的端部可被連接到供給管的近端602。轉換管12從鼻子延伸的端部可然后被拉動，如圖24所示，這樣供給管的近端602被重定向而從鼻子延伸。如圖24所示，適合的接頭14可隨后被安裝到供給管的近端602上。
圖25-30示出了在患者體內定位供給管的可選擇的方法，用于通過在患者腹壁中的切口提供供應接觸。圖25-30示出了作為標準PEG手術的可選方式的在胃中放置供給管的方法。首先參考圖25，設置在包括手柄100、護套200和端帽400的護套組件內的內窺鏡可通過嘴推進，以將內窺鏡的遠端和端帽400定位在患者的胃中。可采用光源(例如與內窺鏡的遠端相關聯的光源)從胃內透照腹壁，從而可從患者體外觀察內窺鏡在胃中的位置?？赏ㄟ^腹壁形成小的經皮切口，針22/插管24(例如14號針22/插管24)可通過所述切口插入，這樣針的遠側尖端和插管的遠端可被定位在胃中。
參考圖26，可將針22縮回，從而留下插管24以提供從胃內延伸到患者體外一點處的接觸通道。結圈的導絲32可穿過所述插管，并且內窺鏡和護套組件可被定向成延伸通過由導絲32形成的環(huán)圈。
參考圖27，其中示出了相對短的供給管800，該供給管的長度基本上小于軌道300的長度。在本實施方案中的供給管800具有小于大約3英寸的長度。供給管800可以為可從商業(yè)渠道獲得的PEG型供給管，其被改進為具有諸如導軌(未示出)的零部件，以用于允許該供給管800可滑動地接合軌道300和/或承載器500。例如，供給管800可以通過將腹板和導軌連接到可從商業(yè)渠道獲得的PEG供給管來形成，諸如通過粘接或其它方式將腹板和導軌連接到供給管(或者，供給管800可通過擠壓或使供給管形成為具有內部腹板和導軌來形成)?？梢詷嬙旃┙o管800的一種可從商業(yè)渠道獲得的PEG型供給管可從IL，Viasys Healthcare of Wheeling獲得，市售為與推動技術或拉動技術一起使用的Corflo-Max牌PEG套件。供給管800可包括密封緩沖件或墊810和錐形的膨脹末端820。
參考圖27，在護套組件延伸通過由導絲32形成的環(huán)圈的情況下，供給管800可沿著護套組件向遠側推進并進入胃部。供給管800可被定位在軌道300上，并且通過使用構件700作為推動元件而沿著軌道300向遠側推進到胃中?；蛘撸┙o管可被設置在承載器500上，并且該承載器500和供給管800一起沿著軌道300推進到胃部。
參考圖28，可使用諸如如上所述的構件700的構件來使供給管800離開護套組件的遠端。在供給管800被推離護套組件時，從末端820延伸的縫合線830(或其它合適的撓性絲或系繩)可由導絲32抓住，從而該縫合線830能夠被拉動穿過插管24。
參考圖29，(例如使用鑷子或止血鉗)拉動縫合線830，使末端820延伸通過經皮切口經過腹壁并且密封緩沖件810抵靠胃壁的內側表面(胃的內側表面)定位。
參考圖30，護套組件可從患者身上移除，并且外部密封件840可在供給管800上推進，以在所述切口附近抵靠患者皮膚安裝?？梢郧懈罟┙o管800，以將末端820從供給管上切斷，并且將接頭850定位在供給管的在患者體外的端部處。在圖25-30示出的過程中，供給管通過自然存在的口被引入患者體內，并在內窺鏡已經被放置在胃中后沿著內窺鏡向遠側推動。供給管隨后被拉動穿過切口，以提供通過切口延伸到患者的GI道的供給接觸通道。
圖31-37示出了根據本發(fā)明另一個實施方案的用于定位供給管的方法中采用的步驟。圖31-37示出了作為標準JET-PEG型手術的可選方式的在小腸中放置供給管的方法。
首先參考圖31，設置在包括手柄100、護套200和端帽400的護套組件內的內窺鏡1000可通過嘴推進，以將內窺鏡的遠端和端帽400定位在患者的胃中。可采用光源(例如與內窺鏡的遠端相關聯的光源)從胃內透照腹壁，從而可從患者體外觀察內窺鏡在胃中的位置?？赏ㄟ^腹壁形成小的經皮切口，針22/插管24(例如14號針22/插管24)可通過所述切口插入，這樣針的遠側尖端和插管的遠端可被定位在胃中。
參考圖32，可將針22縮回，從而留下插管24以提供從胃內延伸到患者體外一點處的接觸通道。結圈的導絲32可穿過所述插管，并且內窺鏡和護套組件可被定向成延伸通過由導絲32形成的環(huán)圈。如圖32所示，內窺鏡和護套組件可從胃向遠側推進到小腸。
參考圖33，供給管900可沿著護套組件的長度推進，使該供給管900延伸通過由導絲32形成的環(huán)圈。在圖33中示出的供給管900包括遠側部分904和近側部分906，所述遠側部分904具有與上述供給管600類似的結構，所述近側部分906具有與上述供給管800類似的結構。近側部分906包括錐形的膨脹末端920和緩沖件或墊910。近側部分906可以使用用于拉動技術或推動技術的Corflo-Max牌PEG套件中提供的PEG供給管類型來構造，所述套件可從IL，ViasysHealthcare of Wheeling獲得。
通過其將食物輸送到GI道的開口位于遠側部分904中。供給管900包括諸如在部分904和906的一個或兩個上的導軌(如圖10、11和13所示的類型)的零部件，使供給管能夠可滑動的接合軌道300和/或承載器500。在一個實施方案中，供給管900在患者體外被設置在承載器500上，并且該供給管900和承載器一起沿著軌道300推進到胃部。定位構件700可在供給管900之后沿著承載器500推進。如果需要，定位構件700可包括夾持夾具715，其能夠夾持或被緊固到構件700上，以輔助沿著承載器500夾持并推動構件700。
參考圖34，在定位構件700保持就位的條件下，內窺鏡和護套組件可從胃部向近側縮回，使在內窺鏡和護套組件縮回時由定位構件700將供給管900推離護套組件的端部。從末端920延伸的縫合線930可由結圈的導絲32抓住。
參考圖35，縫合線930和末端920可被拉動穿過切口，直到緩沖件910抵靠胃的內側表面定位，并且供給管的部分904包括位于小腸(諸如空腸)中的端口，通過該端口提供食物。參考圖36，外部密封件940可在供給管900上推進，以在所述切口附近抵靠患者皮膚安裝。可以切割供給管900，以將末端920與任何不需要的管長一起從供給管上切斷，并且將接頭950定位在供給管的在患者體外的端部處。在圖37中，示出的內窺鏡和護套組件從患者體內移除，示出的供給管900被定位成所述遠側部分904放置在小腸中，并且供給管900從小腸通過胃延伸，以穿過切口、胃、患者的腹壁和皮膚。
在圖31-37示出的過程中，供給管通過自然存在的口被引入患者體內，并在內窺鏡已經被放置在胃中后沿著內窺鏡向遠側推動。供給管隨后被拉動穿過切口，以提供通過經皮切口延伸到患者的GI道(例如小腸)的供給接觸通道。
在一些實施方案中，可能期望包括例如圍繞軌道300、承載器500和/或供給管的蓋或管道，以減少供給管在其推進到期望位置時被污染的危險，例如由口中的物質(諸如口菌叢)污染。所述蓋或管道可由薄的撓性材料(諸如賽珞玢材料或形成護套200的材料)形成，并且可至少部分地沿著軌道、承載器和/或供給管的長度延伸。例如，承載器、供給管和撓性蓋的組件可提供為預包裝的組件。承載器、供給管和撓性蓋然后可沿著軌道推進。如果需要，撓性蓋可如此設置在承載器上，即，該蓋和承載器縮回，而留下供給管保持就位。在另一個實施方案中，護套200可被形成為包括沿著軌道在其上延伸的管道，這樣承載器和供給管可通過該管道推進?；蛘?，軌道可被設置在護套的內側表面上、或內窺鏡的表面上，從而供給管在該護套內推進。上述作為參考的序列號為US 10/440,957(公開號為US 2004/0230095)的申請公開了護套和沿著護套的內側表面推進的輔助裝置，例如在US 2004/0230095的圖6的實施方案中?？梢圆捎眠@種布置，并且供給管在護套內推進。
圖38-42示出了在將內窺鏡插到護套組件上進入患者體內之前將端帽400(例如彈性體端帽400)和護套200定位在內窺鏡1000上的方法。在一些應用中，很難例如通過手抓取組成元件而手動地將內窺鏡裝載到具有端帽的護套中。例如，很難通過護套抓住內窺鏡并且施加適當的作用力推動該端帽裝配在內窺鏡的遠端上?；蛘撸赡芷谕３侄嗣毕鄬τ趦雀Q鏡的某一角度“點鐘”方位。在施加作用力將端帽推壓到內窺鏡上的過程中，可能會無意中失掉期望的點鐘方位，從而需要重安裝。在圖38-42中示出的方法和組成元件可用于輔助將端帽(以及相關聯的護套和軌道)正確地安裝到內窺鏡上。另外，可以采用該方法和組成元件在甚至沒有使用護套或軌道的情況下將端帽安裝到內窺鏡上。
參考圖38，示出的端帽裝載元件為鼻錐體2100的形式。該鼻錐體2100是一次性的，可由輕質材料(例如聚合物材料)形成。鼻錐體2100可包括主體部分2110和多個撓性叉頭(prong)2120(圖38中示出了六個叉頭)。主體部分2110的遠端2102為圓形的或錐形的。主體部分2110包括通孔2112，其沿著與主體部分2110的縱向軸線橫交的方向延伸穿過主體部分2110的寬度。主體部分2110和叉頭2120的尺寸和形狀被設定成穿過端帽400的中央穿孔開口。
主體部分2110包括多個徑向鍵條2114，其沿著主體部分2110的長度延伸。每個鍵條2114與圓角的或傾斜的叉頭肩2118相連。每個叉頭肩2118與撓性叉頭2120相連。每個撓性叉頭2120從叉頭肩2118向近側延伸到近側叉頭端部2122。每個圓角的叉頭肩2118從在主體部分2110上的相連的鍵條2114沿徑向向外延伸至與該叉頭肩相連的撓性叉頭2120。
鍵條2114的沿徑向向外的表面限定了鼻錐體2100的第一直徑，而叉頭2120的沿徑向向外的表面限定了該鼻錐體的第二直徑，并且該第二直徑大于第一直徑。每個圓角的叉頭肩2118的沿徑向向外的表面可被成形為提供從每個鍵條到其相連的叉頭的平滑徑向過渡。因此，各圓角的叉頭肩2118一起形成了從第一直徑到第二直徑的平滑徑向過渡。各撓性叉頭2120的沿徑向向內面向的表面被(或者通過以該方式形成，或者由于施加的作用力)間隔開，以容納內窺鏡1000的遠端。
鍵條2114、圓角的叉頭肩2118和叉頭2120以大致等角度的間距沿周向隔開(例如，對于六個鍵條、六個叉頭肩和六個叉頭，每個相關的鍵條、叉頭肩和叉頭可圍繞主體部分2110的圓周以60度的間隔隔開)。
如圖38A和圖40A所示，每個叉頭2120具有形成在向外面向的表面中的狹槽2124。在各叉頭2120中的狹槽2124一起提供了沿周向斷裂的溝槽，可擴張的環(huán)(諸如硅樹脂0形環(huán)或特氟隆0形環(huán)2160)可置于該溝槽中。在圖38A中示出的叉頭2120的徑向厚度2123可通過考慮各種因素來設定尺寸，諸如端帽的內徑和材料、內窺鏡1000的遠端的外徑、在鼻錐體2100上的叉頭2120的數量，這樣當叉頭2120被設置在內窺鏡的遠端的外表面和端帽的內表面之間時，端帽沿徑向的內表面與內窺鏡的外表面隔開。當使用六個叉頭2120時的一個合適的厚度2123為大約0.032英寸。
在將0形環(huán)2160放置在狹槽2124中之前，內窺鏡1000的遠端可插入各叉頭2120之間。該0形環(huán)2160然后可在鼻錐體2100的主體2110上滑動并到達圓角的叉頭肩2118。0形環(huán)可在各肩2118上伸展并被置于在叉頭2120中的狹槽2124內。該0形環(huán)可由此在叉頭2120上形成沿徑向向內的壓縮力，從而將各叉頭2120的沿徑向向內面向的表面推壓成與內窺鏡1000的遠端的外表面接合。
在鼻錐體2100定位在內窺鏡1000的遠端上的條件下，內窺鏡1000被裝載到護套組件(包括手柄100、護套200、軌道300和端帽400)上。內窺鏡被如此裝載到護套組件上，即，如圖39所示，鼻錐體2100的主體部分2110從端帽400向遠側延伸，端帽400的近側面抵靠叉頭肩。在圖39中以虛線示出了O形環(huán)2160和兩個近側叉頭端部2122，如該O形環(huán)和叉頭端部在護套內側的那樣(但在護套200由基本上透明的薄膜材料制成時可見)。
現在參考圖40和圖40A，示出的手柄2200具有一對向外延伸的臂2204，該臂2204從中央轂2208延伸出。轂2208包括一刻槽的穿孔2210。穿孔2210具有溝槽，該溝槽的尺寸和形狀被設定成允許手柄2200沿在鼻錐體2100上的主體部分2110的鍵條2114沿縱向滑動。鍵條2114與刻槽的孔2210的接合可防止手柄2200相對于鼻錐體2100和端帽400的轉動。盡管在一個沒有采用鍵條和溝槽的可選實施方案中允許手柄2200相對于鼻錐體2100轉動，但防止手柄2200相對于鼻錐體2100的旋轉是有利的。例如，可能期望以如下方式將端帽400和軌道300裝載到內窺鏡上，即，使軌道300相對于諸如內窺鏡遠端中的光學系統(tǒng)和/或工作通道的零部件保持期望的點鐘方位。使手柄2200保持相對于鼻錐體2100在旋轉方面固定可輔助避免軌道300相對于內窺鏡1000的遠端角度不對準。
圖40A示出了從手柄2200的近側延伸到孔2210中的鼻錐體2100。手柄2200的近側包括一個或多個表面，用于提供對端帽400的遠側表面412的壓力。在圖40A中，示出的手柄2200具有多個大致楔形的延伸部分2700，其從手柄2200的近側延伸。在圖40A中，設置有六個延伸部分2700，每個用于通孔2210中的一個溝槽。延伸部分2700可被基本上等于通孔2210中的溝槽寬度的距離隔開。延伸部分2700的每個均具有面向近側的表面2710。在手柄2200沿著鼻錐體2100向近側推進時，各表面2710一起接合端帽400的遠側表面412。提供單獨的隔開的表面2710在下述方面是有益的，即，在手柄2200提供向端帽400的推力而叉頭在內窺鏡的遠端提供拉力時，防止端帽400的材料夾在鼻錐體2100和手柄2200之間。
參考圖41，示出的拉環(huán)2300例如通過銷2308連接到鼻錐體2100的遠端，該銷2308延伸穿過拉環(huán)環(huán)圈2304并進入鼻錐體2100中的通孔2112。拉環(huán)2300安裝在鼻錐體2100的遠端以及手柄2200借助鍵條和溝槽布置而可滑動地支撐在鼻錐體2100上，通過這種組合允許使用者借助鼻錐體2100通過端帽400在內窺鏡1000上提供向遠側的拉(拉伸)力，同時借助手柄2200的各表面2710在端帽400的遠側表面上施加向近側的推(壓縮)力。
參考圖42，通過箭頭2250和2350示意性地示出了這種力的應用。通過沿由箭頭2350標示的方向拉動拉環(huán)2300，同時沿箭頭2250標示的方向推動手柄2200，端帽400被推到內窺鏡1000的遠端，并且迫使O形環(huán)離開叉頭2120，從而使叉頭2120與內窺鏡1000的遠端脫離接合，并被拉動通過端帽400的通孔420。O形環(huán)2160在端帽400的近側保持圍繞內窺鏡定位。
在圖38-42中示出的安裝的實施方案中，在由手柄2200向端帽400的遠側面提供近側推力時，向遠側的拉力被撓性叉頭2120施加到內窺鏡1000的外側表面。圖43-47示出了在將端帽定位到內窺鏡上的過程中使用的可選的設備和方法，可用來在向端帽施加推力時在內窺鏡的內表面、例如內窺鏡的工作通道的內表面提供拉力。為了清楚起見，圖中略去了護套和軌道，應當理解，在圖43-47中示出的設備和方法可被用于將端帽定位在內窺鏡的遠端，包括其中不適用護套和/或軌道的應用。
圖43是裝載設備3000的示意性等軸測圖，而圖44是設備3000的局部剖視圖。在圖43和44中，為了示意的目的而示出了端帽400，應當理解，端帽400不是設備3000的一部分。圖45、46和47示出了采用設備3000將端帽400裝載到內窺鏡上的步驟，其中內窺鏡和端帽為了顯示和清楚目的而被示出為基本上透明的(如果需要，端帽400和內窺鏡可由基本上透明的材料形成)。
設備3000包括主體部分3100、轉動部分3200和平移部分3300以及環(huán)3400。如圖45和46所示，設備3000包括一個或多個可擴張構件，例如彈性圓柱體3500，其例如可通過定位在內窺鏡的工作通道中而與內窺鏡的內表面接合。圓柱體3500可由任何適合的材料(例如橡膠或合成彈性體材料)形成，其在受到軸向壓縮時沿徑向擴張?；蛘?，可采用可擴張構件的其它類型，例如通過充氣而擴張的構件。
參考圖46，圓柱體3500可擴張以接合工作通道的內側表面。如下面將要更詳細描述的，可以部分地與轉動部分3200的旋轉結合來提供橡膠圓柱體的擴張。
參考圖47，在圓柱體3500在內窺鏡的工作通道內擴張以壓縮接合工作通道的沿徑向的內表面的情況下，平移部分3300可相對于主體部分3100被向遠側拉動(如在圖47中箭頭3302標示的)。如圖中所示，主體部分3100包括凹槽3120，其具有用于接合端帽400的遠側表面412的面向近側的表面3122。在平移部分3300相對于主體部分3100被向遠側拉動時，圓柱體3500相對于主體部分3100被向遠側縮回。因此，由被向遠側拉動同時接合工作通道的內側表面的圓柱體3500提供到內窺鏡上的拉力，由表面3122施加在端帽400的遠側表面412上的附加反作用推力，上述二者的結合用于將端帽400壓到內窺鏡的遠端上。因此，設備3000可用于將端帽400安裝到內窺鏡的遠端，而不需要保持內窺鏡或護套(如果使用了護套)或者與之接觸。
現參考圖43-47以及圖48和49的剖視圖更加詳細地說明設備3000的組成元件和操作。主體部分3100包括由兩個半個主體3106和3108形成的外表面。所述的半個主體可以任何合適的方式(例如采用螺紋型緊固件、鉚接、使用粘合劑，等等)連接到一起。
平移部分3300可至少部分地設置在主體部分3100內，并包括轂3316和向外延伸的環(huán)把手3318。環(huán)把手3318可從轂3316經過設置在主體部分半個外殼3106和3108之間的狹槽向外延伸。
參考圖44和48，轉動部分3200可被支撐在主體部分3100的端部處，從而轉動部分3200可相對于主體部分3100轉動，并且轉動部分可相對于平移部分3300轉動。如圖48所示，轉動部分3200具有端部3202，其被容納在由半個主體3106和3108形成的凹槽3105內。端部3202包括形成在端部3202的外表面上的環(huán)3204。環(huán)3204容納在形成于半個主體3106和3108的內側表面上的溝槽3107中。環(huán)3204在溝槽3107的配合允許部分3200相對于主體部分3100轉動，同時防止部分3200相對于主體部分3100的平移。
轉動部分3200包括環(huán)圈3208，其可由手指抓握以轉動所述的部分3200。環(huán)3400支撐在轉動部分3200的端部處，這樣環(huán)3400可與轉動部分3200的位置無關地圍繞轉動部分3200的縱向軸線自由轉動。因此，環(huán)3400可被對準，以與在平移部分3300上的環(huán)把手3318具有相同的平面定向，而無論轉動部分3200怎樣轉動。
圖48提供了平移部分3300和轉動部分3200的各部分的示意性放大剖視圖，而圖49提供了設備的用來接合端帽或內窺鏡的部分的示意性放大剖視圖。平移部分3300具有沿著該平移部分的長度延伸的中央孔3342。示出的中央孔3342包括放大的孔部分3344，其沿著轂3316的長度延伸。軸3350延伸穿過中央孔3342，其關于孔3342設定尺寸并在孔3342中受到支撐，以在孔3342中自由轉動。軸3350從第一端部3352延伸到第二端部3354。第二端部3354相對于軸3350的剩余長度具有放大的直徑，從而第二端部3354可用于壓縮圓柱體3350。
參考圖48，內部攻有螺紋的構件3360設置在轂3316的端部處。該內部攻有螺紋的構件3360可以為具有內部攻有螺紋的通孔的螺母，其與中央孔3342和放大的孔部分3344大致同軸對準。該內部攻有螺紋的構件3360相對于平移部分3300固定。
轉動部分3200包括縱向延伸的內部通道3242，其關于孔3342大致同軸地對準。外部攻有螺紋的構件3260被設置成在孔3242中滑動。構件3260為螺釘的形式，該螺釘具有非圓形頭部3262、縱向延伸的外螺紋部分3264以及縱向延伸的通孔3266。通孔3266延伸螺釘的長度，并具有內徑，該內徑的尺寸被設定成容納從中穿過的軸3350。通孔3266的尺寸被設定成該軸3350可相對于螺釘3260自由旋轉。
螺釘3260的頭部3262可具有規(guī)則的多邊形形狀。在轉動部分3200中的孔3242具有類似于頭部3262的非圓形的橫截面形狀(例如如果頭部3262為六邊形，則為六邊形橫截面)，從而螺釘3260能夠相對于轉動部分3200在孔3242中平移，但限制螺釘3260與轉動部分3200一起轉動?；蛘?，螺釘3260具有頭部3262，該頭部3262包括鍵或者其它允許螺釘3260在孔3242內滑動平移、同時確保螺釘與轉動部分3200一起旋轉的零部件。
軸環(huán)圈3356設置在軸3350的軸端3352處或附近。軸環(huán)圈3356例如通過定位螺釘、銷、粘合劑或任何其它合適的將環(huán)圈3356固定到軸3350的緊固方式被固定到軸3350。環(huán)圈3356設置在孔3242中并具有外徑，該外徑的尺寸被設定成允許該環(huán)圈3356關于轉動部分3200自由平移和旋轉。如圖48所示，環(huán)圈3356的表面3358抵接或接合螺釘頭部3262的端面。
參考圖49，圓柱體3500支撐在軸3350的從孔3342延伸的一部分上。圓柱體3500可被支撐在軸3350從平移部分3300的端面3302向外延伸的一部分上。一個圓柱體3500可以被設置在軸3350上位于軸端部3354和墊圈3352之間。墊圈3352由比圓柱體3500相對較硬和具較小彈性的材料形成，且該墊圈3352可為金屬墊圈。第二圓柱體3500可設置在軸3350上位于墊圈3352和一對墊圈3354之間。如圖49所示，墊圈3354可以設置在軸3350上位于第二圓柱體3500和端面3302之間。
為了采用設備3000將端帽裝載到內窺鏡上，使該設備3000相對于端帽和內窺鏡設置，如圖45所示，并且平移部分3300相對于主體部分3100處于向前位置，軸端部3350和圓柱體3500設置在內窺鏡的工作通道中，平移部分3300的端面3302抵靠內窺鏡的遠端面，主體部分3100的表面3122抵靠端帽的遠側面。然后使轉動部分3200(例如借助環(huán)圈3208)轉動，該轉動又導致螺釘3260在螺母3360中轉動。隨著螺釘3260轉動，取決于在螺釘3260上的螺紋螺距，螺釘3260在孔3242中向后平移。螺釘3260的向后運動向后推動軸環(huán)圈3356，這又導致軸3350和軸端部3354相對平移部分3100向后運動，由此擠壓圓柱體3500并導致圓柱體沿徑向擴張，并且擠壓接合內窺鏡工作通道的內側表面。
然后，在圓柱體3500在內窺鏡的工作通道中擴張的情況下，將拇指插入環(huán)3400并將兩個手指插入環(huán)把手3318。在環(huán)把手3318中的手指在平移部分3300上施加向后作用力，從而相對于主體部分3100向后拉動部分3300。如圖47所示(沿箭頭3302方向)向后拉動平移部分3300還導致軸3350和圓柱體3500向后運動。因為軸3350和圓柱體3500與平移部分3300一起向后運動，圓柱體不再進一步擴張。在軸3350上向后的力(在軸3350中的拉伸力)和圓柱體3500上向后的力(接合內窺鏡的內表面)在內窺鏡上施加向后的力(在內窺鏡上的拉力)，而主體部分3100上的表面3122推壓端帽的遠側面。因此，在相對于主體部分3100向后拉動部分3300時，拉力施加在內窺鏡的內表面上，而推力施加在端帽的遠側面上，由此將端帽推壓到內窺鏡的遠端。
盡管已經通過數個實施方案的說明示出了本發(fā)明，但本發(fā)明人不是要將附在后面的權利要求的精神和范圍限制到如此的細節(jié)。各種其它改變、變化和替換在不背離本發(fā)明范圍的情況下對本領域普通技術人員是顯而易見的。例如，本發(fā)明的裝置和方法已經就通過嘴和食管的供給管的使用進行了說明，但應當理解，本發(fā)明可應用到身體的其它部分，例如，可被用于通過其它開口(包括在身體上的自然存在的其它開口)將醫(yī)療輔助裝置引導到體內。而且，與本發(fā)明相關聯的每個元件的結構或者可被描述為用于提供該元件所執(zhí)行的功能的部件?？梢岳斫猓鲜稣f明是以例子方式給出，在不背離后附權利要求的范圍和精神的條件下，其它變型對本領域普通技術人員是顯而易見的。
權利要求
1.一種將供給管插入到患者身體中的方法，其包括如下步驟在胃腸道中這樣定位內窺鏡，即，使內窺鏡的遠端定位在胃食管接合處的遠側；以及在胃腸道中定位內窺鏡的步驟后，使供給管沿內窺鏡的外面前進。
2.如權利要求1所述的方法，其中，通過從患者身體外的點推進供給管而使供給管前進。
3.如權利要求1所述的方法，其中，使供給管前進的步驟包括使供給管沿著沿內窺鏡的長度延伸的軌道前進。
4.如權利要求1所述的方法，其中，使供給管前進的步驟包括使部分供給管進入到小腸中。
5.如權利要求1所述的方法，其還包括在將供給管定位在目標位置后退出內窺鏡的步驟。
6.如權利要求5所述的方法，其還包括使供給管后面的構件前進以防止在從身體中退出內窺鏡期間供給管的近側移動的步驟。
7.一種將供給管插入到患者身體中的方法，其包括如下步驟設置從患者身體的外面的位置向患者身體的內部的位置延伸的軌道；設置供給管承載器，其適于與供給管和軌道可拆卸地接合；使供給管和承載器沿軌道前進以使供給管定位在目標位置中。
8.如權利要求7所述的方法，其包括在將供給管和承載器插入到患者身體中之前將供給管定位在承載器上的步驟。
9.如權利要求7所述的方法，其還包括在不拆除供給管的情況下從身體中拆除軌道和承載器的步驟。
10.一種在患者身體中定位供給管的方法，其包括如下步驟設置內窺鏡；設置其尺寸可容納內窺鏡的撓性護套；沿撓性護套的外表面設置軌道；設置供給管承載器，該承載器適于與軌道可滑動地接合；設置供給管，該供給管適于與承載器可滑動地接合；將護套定位在內窺鏡上；將護套和內窺鏡定位在患者胃腸道中；使供給管和承載器一起沿著軌道前進；以及將供給管的遠端定位在身體內的目標位置處。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于將一個或多個構件定位在胃腸道內的醫(yī)療設備和方法。該醫(yī)療設備包括支撐在護套上的軌道，該護套的尺寸被設定成容納內窺鏡；以及可相對于所述軌道滑動的承載器。本發(fā)明還公開了適于與所述承載器滑動接合的供給管輔助裝置。
文檔編號A61B17/94GK1860986SQ200610080260
公開日2006年11月15日 申請日期2006年5月15日 優(yōu)先權日2005年5月13日
發(fā)明者戴維·斯蒂芬奇克, 道格拉斯·O·費蓋爾 申請人:伊西康內外科公司