專利名稱：一種治療女性盆腔炎的中藥組合物及其用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其用途，特別涉及一種治療女性盆腔炎的中藥組合物及其用途。
背景技術：
盆腔炎(PID)是指女性上生殖道及其周圍組織的炎癥，主要包括子宮內膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、輸卵管堵塞和盆腔腹膜炎。炎癥可局限于一個部位，也可同時累及幾個部位，最常見的是輸卵管炎、輸卵管卵巢炎。慢性盆腔炎(CPID)常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質較差病程遷延所致。CPID病情較為頑固，往往經(jīng)久不愈，當機體抵抗力較差時，可反復急性發(fā)作。該病可導致慢性盆腔痛、不孕、輸卵管妊娠等，嚴重影響婦女健康，且增加家庭和社會經(jīng)濟負擔。本病屬中醫(yī)“癥瘕”、“腹痛”、“帶下病”、“痛經(jīng)”、“不孕”等病證范疇，為婦科常見病、多發(fā)病，是一種纏綿難愈的疾病。大多發(fā)生在性活躍期、有月經(jīng)的婦女。我國對22歲～60歲已婚婦女的多項研究表明，婦女人群中盆腔炎占10.9％，35歲以下生殖道感染的患病率最高，為45.2％。PID由于性傳播疾病流行及宮內節(jié)育器應用的增多，盆腔炎發(fā)病率呈逐年增高的趨勢。鑒于其高發(fā)病率，并且慢性盆腔炎往往經(jīng)久不愈，并可反復發(fā)作，可致不育，且有增加宮外孕危險，因此慢性盆腔炎的防治已日益為人們所重視，成為醫(yī)學界矚目的課題。
盆腔炎導致的不孕癥是其中一個突出的問題。我國不孕癥發(fā)病率已高達15％，而在一些經(jīng)濟發(fā)達的沿海地區(qū)，由于受環(huán)境污染，工作壓力等因素的影響有的超過了20％，而在眾多的不孕癥患者當中，因為化膿性、結核性、淋菌性輸卵管炎癥或其它盆腔炎癥，以及子宮內膜異位癥、性傳播疾病、各種炎癥引起輸卵管局部組織增生進而發(fā)生粘連和阻塞而導致的不孕發(fā)生率高達30-61.6％。所以，針對盆腔炎的治療也可以有助于不孕癥的治療。

發(fā)明內容
本發(fā)明目的在于提供一種中藥組合物，本發(fā)明另一目的在于提供該中藥組合物制劑在治療盆腔炎中的用途。
本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成如下桃仁 4-14重量份 紅花 4-14重量份川芎 4-14重量份白芍 6-18重量份 赤芍 6-18重量份當歸 7-23重量份丹參 7-23重量份 黃芩 7-23重量份金銀花7-23重量份皂刺 7-23重量份 蘇木 7-23重量份甘草 3-9重量份川牛膝5-1 5重量份 白芥子5-15重量份郁金 6-18重量份香附 6-18重量份 土元 3-9重量份 龜板 2-6重量份鱉甲 2-6重量份 血竭 1.5-4.5重量份 三七 1.5-4.5重量份連翹 7-23重量份 蒲公英15-45重量份本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選配比為桃仁 9重量份 紅花 9重量份 川芎 9重量份白芍 12重量份赤芍 12重量份當歸 15重量份丹參 15重量份黃芩 15重量份金銀花15重量份皂刺 15重量份蘇木 15重量份甘草 6重量份川牛膝10重量份白芥子10重量份郁金 12重量份香附 12重量份土元 6重量份 龜板 4重量份鱉甲 4重量份 血竭 3重量份 三七 3重量份連翹 15重量份蒲公英30重量份本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選配比為桃仁 6重量份 紅花 12重量份川芎 6重量份白芍 16重量份赤芍 8重量份 當歸 20重量份丹參 10重量份黃芩 20重量份金銀花10重量份皂刺 20重量份蘇木 10重量份甘草 8重量份川牛膝7重量份 白芥子13重量份郁金 8重量份香附 16重量份土元 4重量份 龜板 5重量份鱉甲 3重量份 血竭 4重量份 三七 2重量份連翹 20重量份蒲公英20重量份本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選配比為桃仁 12重量份紅花 6重量份 川芎 12重量份白芍 8重量份 赤芍 16重量份當歸 10重量份丹參 20重量份黃芩 10重量份金銀花20重量份皂刺 10重量份蘇木 20重量份甘草 4重量份川牛膝13重量份白芥子7重量份 郁金 12重量份香附 8重量份 土元 8重量份 龜板 3重量份鱉甲 5重量份 血竭 2重量份 三七 4重量份連翹 10重量份蒲公英40重量份對于盆腔炎血瘀嚴重者，可在上述原料藥基礎上隨證配伍加入如下重量份的三棱、莪術三棱4-14重量份 莪術4-14重量份。
優(yōu)選配比為三棱9重量份莪術9重量份、三棱6重量份莪術12重量份或三棱12重量份 莪術6重量份。
盆腔炎血熱加重者，可在上述25味原料藥基礎上隨證配伍加入如下重量份的牡丹皮、生地牡丹皮4-14重量份 生地6-18重量份。
優(yōu)選配比為牡丹皮9重量份生地12重量份、牡丹皮6重量份生地16重量份或牡丹皮12重量份 生地8重量份。
本發(fā)明中藥組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的劑型，如片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、口服液、湯劑、注射劑、膠囊劑、混懸劑或酒劑。
本發(fā)明組合物的具體制備工藝如下取藥物組合物原料藥，按藥劑學常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成臨床可接受的片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、口服液、湯劑、注射劑、膠囊劑、混懸劑或酒劑。
本發(fā)明根據(jù)盆腔炎及其并發(fā)癥狀，所采用的中藥組方具有祛瘀通絡、清熱涼血、舒經(jīng)止痛的顯著作用，適用于各種盆腔炎的患者。同時對盆腔炎導致的不孕癥也有較好的治療作用。
下述實驗和實施例用于進一步說明但不限于本發(fā)明。
實驗例 臨床實驗1.90例已婚女性，全部病例來自婦科門診。年齡21～44歲，平均32歲；病程3～48個月。全部病例均符合下列診斷標準3項以上下腹墜脹疼痛和腰骶部疼痛；白帶增多，甚至膿性白帶；有子宮壓痛；性交疼；月經(jīng)不規(guī)律，淋漓不凈；B超檢查示盆腔積液，盆腔炎性包塊，附件增粗增厚。服用以上藥物組合物每日1付，20天為1療程，觀察2-3療程。療效評價方法，痊愈癥狀及體征消失，白帶正常，B超示無異常表現(xiàn)；有效癥狀、體征明顯改善，白帶正常，B超顯示附件增粗程度明顯減輕或盆腔包塊明顯減小，盆腔積液減少或消失；無效癥狀及體征均無改善，B超檢查無變化。結果見表1。
表1盆腔炎方治療慢性盆腔炎的療效觀察結果

2.有患盆腔炎病史的輸卵管堵塞的女性不孕癥62例患者，年齡最小21歲，最大38歲，其中24歲以下者8例，25-35歲49例，36歲以上者5例；有孕產(chǎn)史或人流史者39例，從未受孕者23例。所有患者均排除男性不孕因素、排卵障礙、子宮及宮頸因素、免疫因素，經(jīng)宮腔輸卵管碘油造影或輸卵管通液術確診為輸卵管阻塞。治療2個月為一個療程，療效評價方法，痊愈妊娠或宮腔碘油造影或輸卵管通液術檢查雙側輸卵管通暢；有效一側輸卵管通暢，或雙側輸卵管通暢度改善；無效經(jīng)治療3個療程碘油造影或輸卵管通液術檢查雙側輸卵管仍阻塞。經(jīng)3個療程治療后，結果見表2。
表2盆腔炎方治療盆腔炎伴發(fā)的不孕癥療效觀察結果

下述實施例均能實現(xiàn)上述實驗例的效果。
具體實施例方式
實施例1顆粒劑的制備桃仁 9kg 紅花 9kg川芎 9kg白芍 12kg 赤芍 12kg 當歸 15kg丹參 15kg 黃芩 15kg 金銀花15kg皂刺 15kg 蘇木 15kg 甘草 6kg川牛膝10kg 芥子 10kg 郁金 12kg香附 12kg 土元 6kg龜板 4kg鱉甲 4kg 血竭 3kg三七 3kg連翹 15kg 蒲公英30kg按藥劑學常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成顆粒劑。
實施例2膠囊劑的制備桃仁 9kg 紅花 9kg川芎 9kg白芍 12kg赤芍 12kg 當歸 15kg丹參 15kg黃芩 15kg 金銀花15kg皂刺 15kg蘇木 15kg 甘草 6kg川牛膝10kg芥子 10kg 郁金 12kg香附 12kg土元 6kg龜板 4kg鱉甲 4kg 血竭 3kg三七 3kg連翹 15kg蒲公英30kg 三棱 9kg莪術 9kg按藥劑學常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成膠囊劑。
實施例3丸劑的制備桃仁 9kg 紅花 9kg 川芎 9kg白芍 12kg赤芍 12kg當歸 15kg丹參 15kg黃芩 15kg金銀花15kg皂刺 15kg蘇木 15kg甘草 6kg川牛膝10kg白芥子10kg郁金 12kg香附 12kg土元 6kg 龜板 4kg
鱉甲4kg血竭 3kg 三七3kg連翹15kg 蒲公英30kg 三棱9kg莪術9kg牡丹皮9kg 生地12kg按藥劑學常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成丸劑。
實施例4片劑的制備桃仁 9kg 紅花 9kg 川芎 9kg白芍 12kg赤芍 12kg當歸 15kg丹參 15kg黃芩 15kg金銀花15kg皂刺 15kg蘇木 15kg甘草 6kg川牛膝10kg白芥子10kg郁金 12kg香附 12kg土元 6kg 龜板 4kg鱉甲 4kg 血竭 3kg 三七 3kg連翹 15kg蒲公英30kg牡丹皮9kg生地 12kg按藥劑學常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成片劑。
實施例5口服液的制備桃仁 6kg 紅花 12kg 川芎 6kg白芍 16kg 赤芍 8kg當歸 20kg丹參 10kg 黃芩 20kg 金銀花10kg皂刺 20kg 蘇木 10kg 甘草 8kg川牛膝7kg 白芥子13kg 郁金 8kg香附16kg土元 4kg龜板 5kg鱉甲3kg 血竭 4kg三七 2kg連翹20kg蒲公英20kg按藥劑學常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成口服液。
實施例6散劑的制備桃仁6kg 紅花12kg 川芎 6kg白芍16kg 赤芍8kg當歸 20kg丹參10kg 黃芩20kg 金銀花10kg
皂刺 20kg 蘇木 10kg甘草8kg川牛膝7kg白芥子13kg郁金8kg香附 16kg 土元 4kg 龜板5kg鱉甲 3kg血竭 4kg 三七2kg連翹 20kg 蒲公英20kg三棱6kg莪術 12kg按藥劑學常規(guī)工藝，制成散劑。
實施例7湯劑的制備桃仁 6kg 紅花 12kg川芎 6kg白芍 16kg 赤芍 8kg 當歸 20kg丹參 10kg 黃芩 20kg金銀花10kg皂刺 20kg 蘇木 10kg甘草 8kg川牛膝7kg 芥子 13kg郁金 8kg香附 16kg 土元 4kg 龜板 5kg鱉甲 3kg 血竭 4kg 三七 2kg連翹 20kg 蒲公英20kg三棱 6kg莪術 12kg 牡丹皮6kg 生地 16kg按藥劑學常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成湯劑。
實施例8注射劑的制備桃仁 12kg 紅花 6kg 川芎 12kg白芍 8kg 赤芍 16kg當歸 10kg丹參 20kg 黃芩 10kg金銀花20kg皂刺 10kg 蘇木 20kg甘草 4kg川牛膝13kg 白芥子7kg 郁金 12kg香附 8kg 土元 8kg 龜板 3kg鱉甲 5kg 血竭 2kg 三七 4kg連翹 10kg 蒲公英40kg按藥劑學常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成注射劑。
實施例9混懸劑桃仁 12kg 紅花 6kg 川芎 12kg白芍 8kg赤芍 16kg 當歸 10kg丹參 20kg 黃芩 10kg 金銀花20kg皂刺 10kg 蘇木 20kg 甘草 4kg川牛膝13kg 白芥子7kg 郁金 12kg香附 8kg土元 8kg 龜板 3kg鱉甲 5kg血竭 2kg 三七 4kg連翹 10kg 蒲公英40kg 三棱 12kg莪術 6kg按藥劑學常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成混懸劑。
實施例10酒劑的制備桃仁 12kg 紅花 6kg 川芎 12kg白芍 8kg赤芍 16kg 當歸 10kg丹參 20kg 黃芩 10kg 金銀花20kg皂刺 10kg 蘇木 20kg 甘草 4kg川牛膝13kg 白芥子7kg 郁金 12kg香附 8kg土元 8kg 龜板 3kg鱉甲 5kg血竭 2kg 三七 4kg連翹 10kg 蒲公英40kg 三棱 12kg莪術 6kg牡丹皮12kg 生地 8kg按藥劑學常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成酒劑。
權利要求
1.一種治療女性盆腔炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的原料藥組成為桃仁4-14重量份紅花4-14重量份川芎4-14重量份白芍6-18重量份赤芍6-18重量份當歸7-23重量份丹參7-23重量份黃芩7-23重量份金銀花7-23重量份皂刺7-23重量份蘇木7-23重量份甘草3-9重量份川牛膝5-15重量份 白芥子5-15重量份 郁金6-18重量份香附6-18重量份土元3-9重量份 龜板2-6重量份鱉甲2-6重量份 血竭1.5-4.5重量份 三七1.5-4.5重量份連翹7-23重量份 蒲公英15-45重量份。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物原料藥重量配比如下桃仁9重量份 紅花9重量份 川芎9重量份白芍12重量份 赤芍12重量份當歸15重量份丹參15重量份 黃芩15重量份金銀花15重量份皂刺15重量份 蘇木15重量份甘草6重量份川牛膝10重量份白芥子10重量份郁金12重量份香附12重量份 土元6重量份 龜板4重量份鱉甲4重量份 血竭3重量份 三七3重量份連翹15重量份 蒲公英30重量份。
3.如權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物加入如下兩種原料藥三棱4-14重量份莪術4-14重量份。
4.如權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于其中兩味原料藥的重量配比關系如下三棱9重量份莪術9重量份。
5.如權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物還加入如下兩種原料藥牡丹皮4-14重量份 生地6-18重量份。
6.如權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物還加入如下兩種原料藥牡丹皮9重量份 生地12重量份。
7.如權利要求1、2、4、5或6所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物制成片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、口服液、湯劑、注射劑、膠囊劑、混懸劑或酒劑。
8.如權利要求1、2、4、5或6所述的中藥組合物在制備治療盆腔炎藥物中的應用。
9.如權利要求3所述的中藥組合物在制備治療盆腔炎藥物中的應用。
10.如權利要求1、2、4、5或6所述的中藥組合物在制備治療由盆腔炎所引起的不孕癥藥物中的應用。
11.如權利要求3所述的中藥組合物在制備治療由盆腔炎所引起的不孕癥藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療女性盆腔炎的中藥復方制劑及其制備方法。該中藥組合物主要由桃仁、紅花、川芎、白芍、赤芍、當歸、丹參、黃芩、金銀花、皂刺、蘇木、甘草、川牛膝、白芥子、郁金、香附、土元、龜板、鱉甲、血竭、三七、連翹、蒲公英等原料藥組成。本組合物經(jīng)過常規(guī)工藝直接或間接加入藥學上可接受的賦型劑制成臨床可接受的劑型，如片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、口服液、湯劑、注射劑、膠囊劑、混懸劑或酒劑等，本組合物具有祛瘀通絡、清熱涼血、舒經(jīng)止痛的作用。
文檔編號A61K35/56GK101085299SQ20061008387
公開日2007年12月12日 申請日期2006年6月7日 優(yōu)先權日2006年6月7日
發(fā)明者朱玉彬, 朱齊超 申請人:朱齊超