專利名稱：崩解劑羧甲淀粉鈉的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥用輔料的制備方法，具體地說是崩解劑羧甲淀粉鈉的制備方法。
背景技術(shù)：
羧甲淀粉鈉作為崩解劑，傳統(tǒng)的制備經(jīng)過交聯(lián)、醚化、精制、干燥、粉碎和包裝，具體工藝過程是1、交聯(lián)將700Kg 82％的乙醇和450Kg玉米淀粉投入反應(yīng)罐，升溫40℃時(shí)，加55％堿液，調(diào)罐內(nèi)溶液pH值為9時(shí)，投入30Kg交聯(lián)劑，40℃條件下交聯(lián)反應(yīng)150分鐘。
2、醚化交聯(lián)反應(yīng)結(jié)束后，抽250Kg 82％的乙醇于反應(yīng)罐中，投入80Kg氯乙酸，打開攪拌。加入55％的堿液，調(diào)罐內(nèi)溶液pH值為11時(shí)，升溫至60℃，在60℃條件下，醚化反應(yīng)270分鐘。
3、精制醚化反應(yīng)結(jié)束后，出料，離心分離。
中和將甩干的物料重新投入反應(yīng)罐中，加入450Kg 82％乙醇，開動(dòng)攪拌，用鹽酸中和至pH值為7，再次甩濾，并用180Kg 82％乙醇洗滌。
制粒將洗滌、甩干的濾餅用顆粒機(jī)制粒，然后送烘干崗位。
4、烘干將顆粒狀羧甲淀粉鈉均勻地鋪在烘篩布上，推進(jìn)烘房后，關(guān)閉烘房門，開汽加熱，保持烘房內(nèi)溫度為80～110℃。烘干過程中1小時(shí)排濕一次，至少翻料一次，以使物料均勻烘干。
5、粉碎將烘干后的羧甲淀粉鈉用安裝100目篩的30B粉碎機(jī)粉碎。
6、包裝將粉碎后的羧甲淀粉鈉稱重，包裝。
用傳統(tǒng)方法制備的羧甲淀粉鈉作為崩解劑其使用時(shí)，在濕法制?；蛑苯訅浩^程中，一方面流動(dòng)性較差，另一方面對片劑中的藥物成分有“包粘”效應(yīng)，影響藥物的釋放，同時(shí)崩解遲緩，如用該羧甲淀粉鈉作為崩解劑加工的阿奇霉素分散片，崩解時(shí)限為40～45分鐘。此外，該羧甲淀粉鈉吸水膨脹倍數(shù)僅12倍。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有的羧甲淀粉鈉作為崩解劑使用時(shí)存在的缺陷而對現(xiàn)有的制備方法進(jìn)行改進(jìn)，旨在提供一種作為崩解劑其使用性能更好羧甲淀粉鈉。
本制備方法亦以淀粉為原料，包括交聯(lián)、醚化、精制、干燥、粉碎和包裝各單元過程，其特征在于在醚化工序中加入淀粉重量的1.2～4.5％的環(huán)氧乙烷或者環(huán)氧丙烷后進(jìn)行醚化反應(yīng)。優(yōu)選2.0～3.6％的環(huán)氧丙烷。
用本發(fā)明制備的羧甲淀粉鈉作崩解劑使用時(shí)流動(dòng)性能好，特別是克服了對藥物成分的“包粘”效應(yīng)，吸水膨脹倍數(shù)高達(dá)25倍，用本羧甲淀粉鈉加工的阿奇霉素分散片，崩解時(shí)限僅25～30分鐘，由于膨脹性能好，與現(xiàn)有的羧甲淀粉鈉相比，添加量可節(jié)省二分之一至三分之二。本羧甲淀粉鈉作為崩解劑使用時(shí)，商品名為立崩。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)以馬鈴薯淀粉為例，非限定實(shí)施例敘述如下1、交聯(lián)將700Kg 85％的乙醇和450Kg馬鈴薯淀粉投入反應(yīng)罐，升溫至40℃時(shí)，加入55％的堿液，調(diào)罐內(nèi)溶液pH值為9時(shí)，投入30Kg交聯(lián)劑，保持反應(yīng)溫度40℃，交聯(lián)反應(yīng)200分鐘。
2、醚化交聯(lián)反應(yīng)結(jié)束后，抽300Kg 85％的乙醇于反應(yīng)罐中，投入80Kg氯乙酸和20Kg環(huán)氧丙烷，打開攪拌。加入55％的堿液，調(diào)罐內(nèi)溶液pH值為11時(shí)，升溫至60℃，將反應(yīng)溫度保持在60℃，醚化反應(yīng)300分鐘。
3、精制醚化反應(yīng)結(jié)束后，出料、離心分離。
中和將甩干的物料重新投入反應(yīng)罐中，加入450Kg 85％乙醇，開動(dòng)攪拌，用鹽酸中和至pH值為7，再次甩濾，并用180Kg 85％乙醇洗滌。
制粒將洗滌、甩干的濾餅用顆粒機(jī)制粒，然后送烘干崗位。
4、烘干將顆粒狀羧甲淀粉鈉用沸騰床干燥，干燥溫度110℃。
5、粉碎將烘干后的羧甲淀粉鈉用安裝100目篩的30B粉碎機(jī)粉碎。
6、包裝將粉碎后的羧甲淀粉鈉稱重，包裝。
權(quán)利要求
1.一種崩解劑羧甲淀粉鈉的制備方法，以淀粉為原料，包括交聯(lián)、醚化、精制、干燥、粉碎和包裝各單元過程，其特征在于在醚化工序中加入淀粉重量的1.2～4.5％的環(huán)氧乙烷或者環(huán)氧丙烷后進(jìn)行醚化反應(yīng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于在醚化工序中加入淀粉重量的2.0～3.6％的環(huán)氧丙烷后進(jìn)行醚化反應(yīng)。
全文摘要
一種崩解劑羧甲淀粉鈉的制備方法，以淀粉為原料，包括交聯(lián)、醚化、精制、干燥等單元過程，其特征在于所述的醚化是加入淀粉重量的1.2～4.5％的環(huán)氧乙烷或環(huán)氧丙烷后進(jìn)行醚化反應(yīng)。本產(chǎn)品吸水膨脹25倍，作為崩解劑使用時(shí)流動(dòng)性好，特別是克服了現(xiàn)有產(chǎn)品對藥物的“包粘”效應(yīng)，促進(jìn)制劑的崩解和藥物的釋放，與現(xiàn)有產(chǎn)品相比，添加量可節(jié)省1/2至2/3。
文檔編號A61K47/36GK1865287SQ20061008806
公開日2006年11月22日 申請日期2006年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月20日
發(fā)明者尹正龍, 余偉, 朱巖 申請人:安徽山河藥用輔料有限公司