專利名稱：植入式電針灸治療裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種植入式電針灸治療裝置，屬于植入式醫(yī)療儀器技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
針灸是一種中國特有的治療疾病的手段，它是一種“從外治內(nèi)”的治療方法，通過經(jīng)絡(luò)、腧穴的作用，以及應(yīng)用一定的手法，來治療全身疾病。目前，針灸已得到幾乎全世界的認(rèn)可，據(jù)報道，針灸治療有效的病種達(dá)三百種以上，其中效果顯著的就有一百多種。在針灸的實際應(yīng)用上從手捻針發(fā)展到電針，即將針刺入腧穴得氣后，在針具上通以電流脈沖，利用針和電兩種刺激相結(jié)合以防治疾病，其優(yōu)點是能代替人作較長時間的持續(xù)運針，節(jié)省人力，且能比較客觀地控制刺激量。
在使用電針灸方法治療疾病時，有的疾病僅需要數(shù)次治療即可，但有的慢性疾病尤其是慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，需要長期治療，如疼痛、帕金森病、老年癡呆、抑郁、藥物成癮等?，F(xiàn)有的電針灸治療裝置，大部分為體外應(yīng)用的儀器，使用時首先要找準(zhǔn)穴位位置，然后將電極刺入或粘貼在穴位上，再通電進(jìn)行刺激。體外穴位電針治療固然有裝置簡單、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)點，但在這種經(jīng)皮電刺激的療法中，穴位的定位、電極的粘貼等全部操作完全依賴于人工，治療的可靠性、一致性和定量性仍然不夠理想；另外，大部分的患者不可能長期在醫(yī)院住院或門診治療，然而由患者或其家屬操作的治療更是無法保證及時性和準(zhǔn)確性。在這種情況下，研究植入式的電針灸治療裝置，將脈沖發(fā)生器和電極同時植入皮下，實現(xiàn)治療裝置的自動定時啟動，或者患者手工啟動電刺激的方式，將能夠大大提供電針灸治療的穩(wěn)定性和可靠性，具有重要的醫(yī)學(xué)意義和應(yīng)用前景。
目前國內(nèi)還沒有植入式電針灸治療裝置的研究報道，在已有技術(shù)中，美國專利5,094,242和5,211,175公開了一種植入電針的方法及裝置，這種電針治療儀本質(zhì)上屬于半植入裝置，即脈沖發(fā)生器在體外，體內(nèi)穴位處植入接收電路和針狀電極；在使用時，體外脈沖發(fā)生器通過天線發(fā)射電磁脈沖，體內(nèi)的接收電路將線圈感應(yīng)到的脈沖電磁能量傳遞給電極，刺激相應(yīng)的穴位，接收電路封裝外殼的底部作為正極，針狀電極作為負(fù)極。美國專利6,377,853的總體方案與上述專利相同，但在局部進(jìn)行了改進(jìn)，包括使用多股絞合線作為針狀電極的導(dǎo)線以提高柔軟程度，在針狀電極和接收電路封裝外殼的接口部位增加保護(hù)裝置以防止接口受損破裂，以及在電極觸點附近增加固定措施以防止電極移位。
已有的半植入式電針灸治療裝置的治療過程就是體外脈沖發(fā)生器發(fā)射、體內(nèi)裝置接收電磁能量的過程，這種方案在應(yīng)用中存在不少缺陷，例如治療過程不能脫離體外裝置，必須人工操作體外裝置進(jìn)行治療，從而患者尤其是老年患者使用不便；刺激電流參數(shù)不僅取決于體外脈沖發(fā)生器參數(shù)，還受體內(nèi)、外線圈的耦合狀況影響，治療過程中只有保持體外脈沖發(fā)生器不移動位置才能保持刺激參數(shù)穩(wěn)定，從而患者治療時不能自由活動，而且不同次治療基本無法保證參數(shù)一致。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種植入式電針灸治療裝置，實現(xiàn)對人體穴位的使用方便可靠、參數(shù)穩(wěn)定精確的植入式電刺激治療。
本發(fā)明的特征之一在于，該裝置包括脈沖發(fā)生器和電極，其中脈沖發(fā)生器，由包括聚氨酯、或硅橡膠、或陶瓷、或金屬材料在內(nèi)的生物相容性材料密封；電極，包括以下部分導(dǎo)線，在1根以上，一端從所述脈沖發(fā)生器的輸出控制電路輸出端引出，另一端與圓環(huán)形電極觸點相連，該導(dǎo)線由不銹鋼、或鉑、或鉑銥合金、或鈷基合金材料制成，各導(dǎo)線在外表面涂覆絕緣材料后，再套穿在絕緣管內(nèi)，以便各導(dǎo)線間相互絕緣，該絕緣管由包括聚氨酯或硅橡膠在內(nèi)的生物相容性材料制成，而圓環(huán)形電極套裝在絕緣管的外表面。所述脈沖發(fā)生器用金屬封裝時，該脈沖發(fā)生器的外殼與內(nèi)部的輸出控制電路輸出端相連，并直接作為刺激點使用，構(gòu)成單極刺激模式，即脈沖發(fā)生器外殼為正極，任一個電極觸點為負(fù)極。所述脈沖發(fā)生器用非導(dǎo)電的生物相容性材料密封時，在所述脈沖發(fā)生器靠近導(dǎo)線的內(nèi)表面粘貼金屬箔片，并與該脈沖發(fā)生器內(nèi)部的輸出控制電路輸出端相連，用該箔片作為正極，任選一個電極觸點作為負(fù)極，構(gòu)成單極刺激模式。
本發(fā)明的特征之二在于，該裝置包括脈沖發(fā)生器和電極，其中脈沖發(fā)生器，由包括聚氨酯、或硅橡膠、或陶瓷、或金屬材料在內(nèi)的生物相容材料密封；電極，包括以下部分導(dǎo)線，在1根以上，一端從所述脈沖發(fā)生器的輸出控制電路輸出端引出，另一端作為電極觸點，該導(dǎo)線由不銹鋼、或鉑、或鉑銥合金、或鈷基合金材料制成，各導(dǎo)線外表面涂覆絕緣材料或者分別套穿入絕緣管，然后并行或絞在一起，但導(dǎo)線的尖端裸露作為電極觸點，所述絕緣管由包括聚氨酯或硅橡膠在內(nèi)的生物相容材料制成。所述脈沖發(fā)生器用金屬封裝時，該脈沖發(fā)生器的外殼與內(nèi)部的輸出控制電路輸出端相連，并直接作為刺激點使用，構(gòu)成單極刺激模式，即脈沖發(fā)生器外殼為正極，任一個電極觸點為負(fù)極。所述脈沖發(fā)生器用非導(dǎo)電的生物相容性材料密封時，在所述脈沖發(fā)生器靠近導(dǎo)線的內(nèi)表面粘貼金屬箔片，并與該脈沖發(fā)生器內(nèi)部的輸出控制電路輸出端相連，用該箔片作為正極，任選一個電極觸點作為負(fù)極，構(gòu)成單極刺激模式。
本發(fā)明的特征之三在于，該裝置包括脈沖發(fā)生器和電極，所述脈沖發(fā)生器和電極制成一體式圓柱形結(jié)構(gòu)，其中，脈沖發(fā)生器封裝成圓柱形，外殼封裝材料使用包括聚氨酯、或硅橡膠、或陶瓷、或金屬材料在內(nèi)的生物相容性材料；電極觸點粘貼在所述脈沖發(fā)生器的兩端、或中間的任何部位，并與該脈沖發(fā)生器內(nèi)部的輸出控制電路輸出端相連。所述脈沖發(fā)生器用金屬材料封裝時，各電極觸點與該脈沖發(fā)生器的外殼電絕緣。
本發(fā)明的特征還在于，任選兩個電極觸點作為正負(fù)極，構(gòu)成雙極刺激模式。
本發(fā)明的特征還在于，所述脈沖發(fā)生器包括充電部分，由線圈、充電管理電路、電池依次串接構(gòu)成，線圈通過電磁耦合方式接收體外充電器發(fā)射的電磁能量，頻率在幾十千赫茲至幾百千赫茲之間，且植入式脈沖發(fā)生器的線圈與體外充電器的發(fā)射線圈為平行軸方式耦合放置，前者為圓柱狀，內(nèi)有圓柱形磁芯，后者為扁平狀，內(nèi)有扁平的方形或圓形磁芯，其中磁芯的材料為鐵氧體、非晶、微晶、超微晶或坡莫合金；脈沖發(fā)生部分，輸入端與充電部分中電池的輸出端相連，脈沖頻率在1-250Hz之間，既可恒定頻率脈沖輸出，也可不同頻率脈沖交替輸出，既可連續(xù)輸出，也可間歇輸出；通信部分，輸入端與所述充電部分中線圈和電池的輸出端相連；微處理器，輸入端與所述充電部分中電池的輸出端相連，而微處理器的控制信號輸出端分別與所述脈沖發(fā)生部分與通信部分的相應(yīng)輸入端相連；輸出控制部分，是一個多路選通開關(guān)，控制信號輸入端與所述微處理器相應(yīng)輸出端相連，該輸出控制部分的脈沖信號輸入端與所述脈沖發(fā)生部分相應(yīng)輸出端相連，而該輸出控制部分各路輸出與相應(yīng)的電極觸點相連；簧片開關(guān)，控制信號輸出端與所述微處理器相應(yīng)輸入端相連。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果(1)本發(fā)明的植入式電針灸治療裝置，結(jié)構(gòu)合理可靠，適合長期植入使用；(2)可以在程控設(shè)置好刺激參數(shù)后獨立自主、長時間運行，不僅治療過程完全可控、可重復(fù)，避免了現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行治療時的不確定性，而且治療過程無需醫(yī)護(hù)人員或家屬協(xié)助，大大節(jié)省了人力資源；(3)使用內(nèi)部電池作為電源，施加給穴位的電刺激脈沖的幅度、周期、脈寬、時序等參數(shù)可以精確控制；(4)使用經(jīng)皮無線充電技術(shù)，可以大大延長植入式電針灸治療裝置的使用壽命，不僅有利于更有效地治療疾病，而且能夠減小患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。


圖1是本發(fā)明的電路原理示意圖；圖2是本發(fā)明的無線經(jīng)皮充電的體內(nèi)線圈和體外線圈的耦合示意圖；圖3是本發(fā)明實施例之一的示意圖；圖4是本發(fā)明實施例之二的示意圖；圖5是本發(fā)明實施例之三的示意圖。
具體實施例方式
為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，植入式電針灸治療裝置由植入人體內(nèi)相應(yīng)穴位的電極和脈沖發(fā)生器構(gòu)成。電極含有兩個以上的刺激觸點，在單極刺激模式中，脈沖發(fā)生器外殼作為正極，一個電極觸點作為負(fù)極；在雙極刺激模式中，選擇兩個電極觸點分別作為正負(fù)極。脈沖發(fā)生器含有線圈、充電管理電路、電池、微處理器、脈沖發(fā)生電路、輸出控制電路、通信電路和簧片開關(guān)，其中線圈、充電管理電路和電池依次相連，構(gòu)成脈沖發(fā)生器的電源，線圈通過電磁耦合方式接收體外充電器發(fā)射的電磁能量，頻率在幾十千赫茲至幾百千赫茲之間，由充電管理電路控制為電池充電，然后為微控制器、脈沖發(fā)生電路和通信電路供電，且植入式脈沖發(fā)生器的線圈與體外充電器的發(fā)射線圈為平行軸方式耦合放置，前者為圓柱狀，內(nèi)有圓柱形磁芯，后者為扁平狀，內(nèi)有扁平的方形或圓形磁芯，其中磁芯的材料為鐵氧體、非晶、微晶、超微晶或坡莫合金；微處理器內(nèi)部集成了DA轉(zhuǎn)換器、定時器、FLASH存儲器、RAM存儲器和串行通信端口，其輸出端與脈沖發(fā)生電路、通信電路和輸出控制電路的輸入端相連；微處理器控制DA轉(zhuǎn)換器輸出控制脈沖，經(jīng)脈沖發(fā)生電路后得到幅度、脈寬、周期等參數(shù)精確、靈活可調(diào)，且自動電荷平衡的刺激脈沖，輸出控制電路在微控制器的控制下，選通脈沖發(fā)生器外殼或電極的不同觸點作為正負(fù)極，將刺激脈沖傳遞到相應(yīng)的刺激靶點，脈沖頻率在1-250Hz之間，既可恒定頻率脈沖輸出，也可不同頻率脈沖交替輸出，既可連續(xù)輸出，也可間歇輸出；線圈和通信電路共同構(gòu)成植入式脈沖發(fā)生器的通信功能模塊，在微控制器的串口控制下，用2ASK調(diào)制方式與體外的程控裝置傳送二進(jìn)制數(shù)據(jù)信息；當(dāng)在體外用磁鐵施加外加磁場時，簧片開關(guān)吸合，微處理器檢測到簧片開關(guān)的吸合動作，控制脈沖發(fā)生器的工作狀態(tài)切換。
進(jìn)一步的，植入式脈沖發(fā)生器具有自動模式和磁控模式兩種工作狀態(tài)，各自的工作參數(shù)可由體外程控裝置設(shè)置，脈沖發(fā)生器默認(rèn)工作在自動模式，磁鐵模式由體外刷過控制磁鐵啟動，實現(xiàn)即時的電刺激治療。
進(jìn)一步的，電極與脈沖發(fā)生器可為分體式結(jié)構(gòu)電極的導(dǎo)線外表面涂覆絕緣材料并套穿入絕緣管內(nèi)，電極觸點為圓環(huán)狀，以一定間距套裝在絕緣管外表面，并與導(dǎo)線焊接在一起；或者，多根導(dǎo)線外表面涂覆絕緣材料或者分別套穿入絕緣管，然后并行或絞在一起，導(dǎo)線的尖端裸露，作為刺激觸點。其中，導(dǎo)線可為螺旋形。
進(jìn)一步的，脈沖發(fā)生器和電極可為一體式的圓柱形結(jié)構(gòu)，脈沖發(fā)生器封裝成圓柱形，電極觸點粘貼在圓柱形脈沖發(fā)生器的兩端，以及中間的任何部位，并與脈沖發(fā)生器內(nèi)的電路相連。
脈沖發(fā)生器由微處理器控制，具有自動模式和磁控模式兩種工作狀態(tài)，各自的工作參數(shù)可由體外程控裝置進(jìn)行設(shè)置。脈沖發(fā)生器平時工作在自動模式下，可按照醫(yī)生的設(shè)置每隔一定時間發(fā)送一系列脈沖串進(jìn)行刺激治療，如果將自動模式的刺激脈沖幅度設(shè)為零，則平時不進(jìn)行刺激。當(dāng)磁鐵在植入式脈沖發(fā)生器上方刷過時，脈沖發(fā)生器進(jìn)入磁控工作模式，發(fā)送設(shè)定參數(shù)的刺激脈沖。磁控工作模式兼顧了目前常用的治療方式，即每天進(jìn)行若干次治療，例如每天刺激4次，每次30分鐘，又如每5分鐘刺激30秒。脈沖發(fā)生器由可充電鋰電池作為電源，用基于電磁耦合原理的體外充電器進(jìn)行經(jīng)皮無線充電。
電極要求生物相容性好、穩(wěn)定性高，并具有多個電極觸點供電刺激選用，從而電刺激靶點的選擇更加靈活，即使電極發(fā)生一定的移位，也可編程改變激活使用的觸點實現(xiàn)盡量有效的電刺激，不會引起系統(tǒng)失效。
上述的特性，保證了植入式電針灸治療裝置具有使用方便(可自動刺激或磁鐵啟動刺激)、刺激參數(shù)穩(wěn)定精確(電池供電、微處理器控制)、使用壽命長(可無線充電)、相容性好(多電極觸點組合)的優(yōu)點，和現(xiàn)有技術(shù)相比具有顯著的進(jìn)步。
如圖1所示，本發(fā)明的植入式脈沖發(fā)生器，由線圈11、充電管理電路12、電池13、微處理器14、脈沖發(fā)生電路15、輸出控制電路16、通信電路17和簧片開關(guān)18構(gòu)成。
線圈11、充電管理電路12和電池13構(gòu)成了植入式脈沖發(fā)生器的電源。電池為鋰離子電池，目前可植入的鋰離子電池進(jìn)步很快，已有商用產(chǎn)品的充放電循環(huán)已能達(dá)到1000次以上，具有低至0.2克的重量，滿足微型植入式電針灸治療裝置的需求。線圈接收體外充電器發(fā)射的電磁能量，由充電管理電路控制為鋰電池充電，管理充電進(jìn)度，控制充電電流和電池溫度。充電管理電路可以選用現(xiàn)有集成電路芯片，如TI公司的BQ24200。
微處理器14選用高集成度低功耗單片機(jī)，具有多種節(jié)電模式，集成FLASH、RAM、定時器、串行通訊端口、DA轉(zhuǎn)換器等。微處理器14控制一路或多路DA轉(zhuǎn)換器輸出控制脈沖，經(jīng)脈沖發(fā)生電路15后得到幅度、脈寬、周期等參數(shù)精確、靈活可調(diào)，且自動電荷平衡的刺激脈沖。脈沖發(fā)生器的外殼和電極的多個觸點均可編程作為刺激觸點使用，輸出控制電路16的核心是多路選通開關(guān)，在微控制器14的控制下，根據(jù)需要選通不同的刺激觸點作為正負(fù)極，將刺激脈沖傳遞到相應(yīng)的刺激靶點實現(xiàn)電刺激治療。
線圈11和通信電路17共同構(gòu)成植入式脈沖發(fā)生器的通信功能模塊，在微控制器14的串口控制下，用2ASK調(diào)制方式與體外的程控裝置傳送二進(jìn)制數(shù)據(jù)信息。
簧片開關(guān)18為磁敏感器件，可選用常開型，當(dāng)用磁鐵施加外加磁場時，簧片開關(guān)18吸合，微處理器14檢測到簧片開關(guān)18的吸合動作，在程序控制下，脈沖發(fā)生器將在磁鐵移去后切換為磁控刺激模式。
如圖2所示，植入式脈沖發(fā)生器的線圈11與體外充電器的發(fā)射線圈33采用平行軸方式放置，中間相隔植入式脈沖發(fā)生器的外殼34和人體的皮膚組織35，并且兩個線圈內(nèi)部都包含磁芯，以提高電磁耦合效率。所述的發(fā)射線圈33和接收線圈11的形狀、大小、磁芯并不相同植入體內(nèi)的接收線圈11要求盡可能減小體積和重量，因此內(nèi)部是體積較小的圓柱狀磁芯31；體外的發(fā)射線圈33為扁平狀，其面積遠(yuǎn)大于接收線圈11，內(nèi)部是1塊或多塊扁平的的圓形或方形磁芯32。形狀設(shè)計為扁平狀的發(fā)射線圈能夠在較大平面內(nèi)產(chǎn)生分布均勻的磁場36。因為植入式脈沖發(fā)生器的尺寸和重量限制嚴(yán)格，尤其要求厚度薄，甚至達(dá)到5mm以內(nèi)的程度，所以線圈11可焊接固定在電路板上，線圈和電路板都與外殼34平行，不但能夠增強(qiáng)發(fā)射線圈和接收線圈位置的容差性能，充電過程簡單、穩(wěn)定，而且有利于線圈和電路板的安裝和裝配。
下面舉實施例，對植入式電針灸治療裝置的結(jié)構(gòu)做進(jìn)一步說明。
實施例1如圖3所示，植入式電針灸治療裝置的脈沖發(fā)生器和電極為分體式結(jié)構(gòu)。脈沖發(fā)生器20由聚氨酯、硅橡膠、陶瓷或金屬等生物相容材料密封，從中引出多根導(dǎo)線22，與電極觸點21相連，實現(xiàn)從脈沖發(fā)生電路到電極觸點的電連接。電極觸點21為鉑或鉑銥合金材料，加工成圓環(huán)狀；導(dǎo)線22為不銹鋼、鉑、鉑銥合金或鈷基合金材料制成，外表面涂覆絕緣材料并套穿在絕緣管23內(nèi)。導(dǎo)線22可為螺旋形，從而具有更好的柔韌性；絕緣管23為生物相容材料制成，可選擇聚氨酯或硅橡膠。電極觸點21以一定間距套裝在絕緣管23外表面，并與導(dǎo)線22焊接在一起。從而，多根導(dǎo)線相互絕緣，并與人體組織通過絕緣管23實現(xiàn)了絕緣，而刺激電脈沖通過電極觸點實現(xiàn)對經(jīng)絡(luò)穴位的刺激治療。電極觸點21可有多個，圖中僅畫出2個作為示意。
實施例2如圖4所示，植入式電針灸治療裝置的脈沖發(fā)生器和電極為分體式結(jié)構(gòu)。脈沖發(fā)生器20由聚氨酯、硅橡膠、陶瓷或金屬等生物相容材料密封，從中引出多根導(dǎo)線24。導(dǎo)線24為鉑或鉑銥合金材料制成，外表面涂覆絕緣材料或套穿在絕緣管內(nèi)形成絕緣層25。絕緣層25為生物相容材料制成，可選擇聚氨酯或硅橡膠。多根絕緣導(dǎo)線并行或絞在一起作為電極，導(dǎo)線24的尖端裸露，作為刺激觸點。導(dǎo)線可為螺旋形，不僅具有更好的柔韌性，而且螺旋形的電極觸點植入人體組織并愈合后，不易松脫，有利于電極觸點的位置固定。導(dǎo)線24、絕緣層25組合構(gòu)成的電極可有多根，圖中僅畫出2根作為示意。
在實施例1和實施例2中，植入式電針灸治療裝置具有單極刺激和雙極刺激兩種模式，脈沖發(fā)生器20的外殼和電極的多個觸點均可編程作為刺激觸點使用。如果脈沖發(fā)生器20由金屬封裝，則其外殼可以直接作為一個刺激觸點使用，構(gòu)成單極刺激模式，即脈沖發(fā)生器外殼為正極，選擇電極的一個觸點作為負(fù)極；如果脈沖發(fā)生器20由聚氨酯、硅橡膠或陶瓷等非導(dǎo)電材料封裝，可在其靠近導(dǎo)線的內(nèi)表面粘貼金屬箔片20’，并與脈沖發(fā)生器20內(nèi)的電路連接，同樣可以作為單極刺激模式的正極。在雙極刺激模式中，選擇電極的兩個電極觸點分別作為正負(fù)極。
實施例3如圖5所示，植入式電針灸治療裝置的脈沖發(fā)生器和電極為一體式的圓柱形結(jié)構(gòu)。植入式脈沖發(fā)生器26封裝成圓柱形，外殼封裝材料為聚氨酯、硅橡膠、陶瓷或金屬等生物相容材料，電極觸點27可粘貼在圓柱形脈沖發(fā)生器26的兩端，以及中間的任何部位，并與脈沖發(fā)生器26內(nèi)的電路相連。如果脈沖發(fā)生器26的外殼材料為金屬，則電極觸點27需要和外殼絕緣。位于脈沖發(fā)生器26外殼中間部位的電極觸點27可有多個，圖中僅畫出1個作為示意。
由于微型植入式電池、微電子技術(shù)和MEMS技術(shù)的發(fā)展，本發(fā)明提出的植入式電針灸治療裝置能夠以很小的尺寸和重量，實現(xiàn)豐富的電刺激功能。尤其圓柱形的微型植入式電針灸治療裝置，因擁有圓柱形的外形和很小的尺寸，有可能通過類似注射的方式很方便地植入經(jīng)絡(luò)或穴位位置，實現(xiàn)滿意的治療效果。
上述方式只是本發(fā)明優(yōu)選的實施方式，對于本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員而言，在本發(fā)明公開了植入式、可充電、多電極觸點的電針治療儀基礎(chǔ)上，很容易想到將其應(yīng)用于各種植入式功能電刺激系統(tǒng)，而不僅限于本發(fā)明具體實施方式
所描述的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)，因此前面描述的方式只是優(yōu)選的，而并不具有限制性的意義。
權(quán)利要求
1.植入式電針灸治療裝置，其特征在于該裝置包括脈沖發(fā)生器和電極，其中脈沖發(fā)生器，由包括聚氨酯、或硅橡膠、或陶瓷、或金屬材料在內(nèi)的生物相容性材料密封；電極，包括以下部分導(dǎo)線，在1根以上，一端從所述脈沖發(fā)生器的輸出控制電路輸出端引出，另一端與圓環(huán)形電極觸點相連，該導(dǎo)線由不銹鋼、或鉑、或鉑銥合金、或鈷基合金材料制成，各導(dǎo)線在外表面涂覆絕緣材料后，再套穿在絕緣管內(nèi)，以便各導(dǎo)線間相互絕緣，該絕緣管由包括聚氨酯或硅橡膠在內(nèi)的生物相容性材料制成，而圓環(huán)形電極套裝在絕緣管的外表面。
2.植入式電針灸治療裝置，其特征在于該裝置包括脈沖發(fā)生器和電極，其中脈沖發(fā)生器，由包括聚氨酯、或硅橡膠、或陶瓷、或金屬材料在內(nèi)的生物相容材料密封；電極，包括以下部分導(dǎo)線，在1根以上，一端從所述脈沖發(fā)生器的輸出控制電路輸出端引出，另一端作為電極觸點，該導(dǎo)線由不銹鋼、或鉑、或鉑銥合金、或鈷基合金材料制成，各導(dǎo)線外表面涂覆絕緣材料或者分別套穿入絕緣管形成絕緣層，然后并行或絞在一起，但導(dǎo)線的尖端裸露作為電極觸點，所述絕緣層由包括聚氨酯或硅橡膠在內(nèi)的生物相容材料制成。
3.植入式電針灸治療裝置，其特征在于該裝置包括脈沖發(fā)生器和電極，所述脈沖發(fā)生器和電針制成一體式圓柱形結(jié)構(gòu)，其中，脈沖發(fā)生器封裝成圓柱形，外殼封裝材料使用包括聚氨酯、或硅橡膠、或陶瓷、或金屬材料在內(nèi)的生物相容性材料；電極觸點粘貼在所述脈沖發(fā)生器的兩端、或中間的任何部位，并與該脈沖發(fā)生器內(nèi)部的輸出控制電路輸出端相連。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任何一項所述的植入式電針灸治療裝置，其特征在于所述脈沖發(fā)生器用金屬封裝時，該脈沖發(fā)生器的外殼與內(nèi)部的輸出控制電路輸出端相連，并直接作為刺激點使用，構(gòu)成單極刺激模式，即脈沖發(fā)生器外殼為正極，任一個電極觸點為負(fù)極。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任何一項所述的植入式電針灸治療裝置，其特征在于所述脈沖發(fā)生器用非導(dǎo)電的生物相容性材料密封時，在所述脈沖發(fā)生器靠近導(dǎo)線的內(nèi)表面粘貼金屬箔片，并與該脈沖發(fā)生器內(nèi)部的輸出控制電路輸出端相連，用該箔片作為正極，任選一個電極觸點作為負(fù)極，構(gòu)成單極刺激模式。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的植入式電針灸治療裝置，其特征在于所述脈沖發(fā)生器用金屬材料封裝時，各電極觸點與該脈沖發(fā)生器的外殼電絕緣。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述的植入式電針灸治療裝置，其特征在于任選兩個電極觸點作為正負(fù)極，構(gòu)成雙極刺激模式。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述的植入式電針灸治療裝置，其特征在于所述脈沖發(fā)生器包括充電部分，由線圈、充電管理電路、電池依次串接構(gòu)成，線圈通過電磁耦合方式接收體外充電器發(fā)射的電磁能量，頻率在幾十千赫茲至幾百千赫茲之間，且植入式脈沖發(fā)生器的線圈與體外充電器的發(fā)射線圈為平行軸方式耦合放置，前者為圓柱狀，內(nèi)有圓柱形磁芯，后者為扁平狀，內(nèi)有扁平的方形或圓形磁芯，其中磁芯的材料為鐵氧體、非晶、微晶、超微晶或坡莫合金；脈沖發(fā)生部分，輸入端與充電部分中電池的輸出端相連，脈沖頻率在1-250Hz之間，既可恒定頻率脈沖輸出，也可不同頻率脈沖交替輸出，既可連續(xù)輸出，也可間歇輸出；通信部分，輸入端與所述充電部分中線圈和電池的輸出端相連；微處理器，輸入端與所述充電部分中電池的輸出端相連，而微處理器的控制信號輸出端分別與所述脈沖發(fā)生部分與通信部分的相應(yīng)輸入端相連；輸出控制部分，是一個多路選通開關(guān)，控制信號輸入端與所述微處理器相應(yīng)輸出端相連，該輸出控制部分的脈沖信號輸入端與所述脈沖發(fā)生部分相應(yīng)輸出端相連，而該輸出控制部分各路輸出與相應(yīng)的電極觸點相連；簧片開關(guān)，控制信號輸出端與所述微處理器相應(yīng)輸入端相連。
全文摘要
本發(fā)明屬于植入式醫(yī)療儀器技術(shù)領(lǐng)域，其特征在于它由植入人體內(nèi)相應(yīng)穴位的電極和脈沖發(fā)生器構(gòu)成，具有自動模式和磁控模式兩種刺激模式，刺激參數(shù)可由經(jīng)皮無線通信進(jìn)行程控設(shè)置，脈沖發(fā)生器的電池可基于電磁耦合進(jìn)行經(jīng)皮無線充電；脈沖發(fā)生器和電極可為分體式或一體式結(jié)構(gòu)，具有多個刺激觸點，可形成單極刺激或雙極刺激的模式。本發(fā)明的植入式電針灸治療裝置，使用方便，刺激參數(shù)精確穩(wěn)定，參數(shù)調(diào)整靈活，電極的相容性和適應(yīng)性好，使用壽命長，可用于長期的穴位電刺激治療。
文檔編號A61N1/05GK1876200SQ20061008962
公開日2006年12月13日 申請日期2006年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月7日
發(fā)明者李路明, 郝紅偉, 馬伯志 申請人:清華大學(xué)