專利名稱：具有可逆連接機構的可植入的醫(yī)療裝置和方法
技術領域：
本發(fā)明總的涉及醫(yī)療植入物及其施放器，更具體地說，本發(fā)明涉及一種與各種醫(yī)療植入物一起使用的連接機構以及用于將所述醫(yī)療植入物與身體組織連接的施放器。本發(fā)明以下的描述與可手術植入的注射端口和其施放器有關，但本發(fā)明并不限于此。
背景技術：
通常將可植入的醫(yī)療裝置植入患者體內(nèi)，以起到對患者的治療作用。這種裝置的非限制性例子包括起搏器、脈管進入端口、注射端口(例如與胃束帶一起使用)以及胃起博裝置。通常需要將這種植入物連接在皮下合適的位置，以便適當?shù)匕l(fā)揮作用。人們期望植入所述裝置的手術快速、便捷而且有效。在許多情況下，如果外科醫(yī)生能夠快速、便捷并有效地去除或者重新定位裝置，則是十分有益的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明包括一種用于快速且便捷地將醫(yī)療植入裝置固定到身體組織中的連接機構。該連接機構可以是可逆的，從而允許快速且便捷地拆除可植入的醫(yī)療裝置，以便進行重新定位或者取出。盡管可以使用標準的可從市場購買的器械來致動所述連接機構，本發(fā)明還包括施放器，該施放器用于將可植入的醫(yī)療裝置定位在所需位置，并快速便捷地致動所述連接結(jié)構，以固定可植入的醫(yī)療裝置。
本發(fā)明還涉及如下內(nèi)容。
(1)一種可手術植入的裝置，包括(a)用于執(zhí)行治療功能的醫(yī)療植入物；(b)連接機構，包括用于將所述植入物連接到身體上的與所述植入物成一整體的至少一個緊固件，所述緊固件具有一展開位置和一回縮位置；以及(c)用于使所述緊固件從所述回縮位置運動到所述展開位置并返回到所述回縮位置的機構。
(2)一種可手術植入的裝置，包括(a)用于執(zhí)行治療功能的醫(yī)療植入物；(b)連接機構，包括用于將所述植入物連接到身體上的至少一個與所述植入物成一整體的緊固件，所述緊固件具有一展開位置和一回縮位置；以及(c)致動器，其能夠使所述至少一個緊固件從所述回縮位置運動到所述展開位置并返回到所述回縮位置。
(3)如第(2)項所述的裝置，其中，所述致動器被構造成當所述至少一個緊固件設置在所述展開位置時，抵抗施加到所述至少一個成一整體的緊固件上的回縮力。
(4)如第(3)項所述的裝置，其中，所述回縮力是轉(zhuǎn)動力。
(5)如第(2)項所述的裝置，其中，所述至少一個緊固件的每一個被構造成當所述至少一個緊固件從所述回縮位置運動到所述展開位置時，其圍繞相應的軸線轉(zhuǎn)動。
(6)如第(5)項所述的裝置，其中，所述致動器被構造成圍繞相應的軸線轉(zhuǎn)動，并且包括所述至少一個緊固件的每一個的相關表面，每個所述表面被構造成當所述致動器沿著展開方向轉(zhuǎn)動時，將轉(zhuǎn)動力施加到每個相關緊固件上，由此使所述至少一個緊固件的每一個從所述回縮位置運動到所述展開位置。
(7)如第(5)項所述的裝置，其中，所述致動器被構造成當所述至少一個緊固件設置在所述展開位置時，抵抗被施加到所述至少一個緊固件上的回縮轉(zhuǎn)動力轉(zhuǎn)動。
(8)如第(7)項所述的裝置，其中，所述連接機構包括一止動系統(tǒng)，該止動系統(tǒng)被構造成阻止所述致動器的意外轉(zhuǎn)動。
(9)如第(5)項所述的裝置，其中，所述致動器被構造成圍繞相應的軸線轉(zhuǎn)動，并且所述連接機構包括用于所述至少一個緊固件的每一個的相關構件，每個所述構件由所述致動器承載，所述至少一個緊固件的每一個及其相關構件的構造使得當所述致動器沿著回縮方向轉(zhuǎn)動時，所述構件將轉(zhuǎn)動力施加到每個相關緊固件上，由此使所述至少一個緊固件的每一個從所述展開位置運動到所述回縮位置。
(10)如第(9)項所述的裝置，其中，所述至少一個緊固件的每一個及其相關構件的構造使得當所述致動器沿著展開方向轉(zhuǎn)動時，所述構件不施加展開力。
(11)如第(2)項所述的裝置，其中，所述致動器可轉(zhuǎn)動。
(12)如第(11)項所述的裝置，其中，所述致動器包括基本為環(huán)狀的圈，該圈由所述植入物可轉(zhuǎn)動地支承。
(13)如第(2)項所述的裝置，其中，所述致動器被構造成由任何一個或多個標準手術器械操縱，以使所述至少一個緊固件運動。
(14)如第(2)項所述的裝置，其中，所述至少一個緊固件的每一個包括一遠側(cè)尖端，該遠側(cè)尖端被構造成穿刺身體組織，所述至少一個緊固件的每一個設置在所述植入物的相關凹槽中，當所述至少一個緊固件位于所述回縮位置時，每個所述遠側(cè)尖端位于所述相關凹槽中。
(15)如第(14)項所述的裝置，其中，當所述至少一個緊固件位于所述回縮位置時，所述至少一個緊固件完全位于所述相關凹槽中。
(16)如第(14)項所述的裝置，其中，每個所述遠側(cè)尖端設置在相關凹槽中，當所述至少一個緊固件位于所述展開位置時，每個所述遠側(cè)尖端位于所述相關凹槽中。
(17)如第(2)項所述的裝置，其中，所述至少一個緊固件的每一個包括一遠側(cè)尖端，該遠側(cè)尖端被構造成穿刺身體組織，所述至少一個緊固件的每一個設置在相關凹槽中，當所述至少一個緊固件位于所述展開位置時，每個所述遠側(cè)尖端位于所述相關凹槽中。
(18)一種手術植入用于執(zhí)行治療功能的醫(yī)療植入物的方法，所述方法包括(a)提供至少一個與所述醫(yī)療植入物成一整體的緊固件；(b)將所述醫(yī)療植入物設置在靠近身體組織的第一位置；以及(c)使所述至少一個緊固件從回縮位置運動到展開位置，由此將所述醫(yī)療植入物在所述第一位置處連接到所述身體組織上。
(19)如第(18)項所述的方法，還包括使所述至少一個緊固件從所述展開位置運動到所述回縮位置的步驟，由此使所述醫(yī)療植入物與所述身體組織分離。
(20)如第(19)項所述的方法，進一步包括下列步驟(a)將所述醫(yī)療植入物設置在靠近身體組織的第二位置，以及(b)使所述至少一個緊固件從所述回縮位置運動到所述展開位置，由此將醫(yī)療植入物在所述第二位置處連接到所述身體組織上。


包含于說明書中并構成說明書的一部分的附圖示例性的示出了本發(fā)明的實施例，并與上面給出的本發(fā)明的概述以及下面給出的實施例的詳細描述一起用于解釋本發(fā)明的原理。
圖1是具有根據(jù)本發(fā)明構造的連接機構的注射端口的透視圖。
圖2是圖1的注射端口的俯視圖。
圖3是圖1的注射端口的仰視圖。
圖4是沿圖3的線4-4截取的圖1的注射端口的剖視圖。
圖5是圖1的注射端口的分解透視圖。
圖6是圖1的注射端口的底部的透視圖，顯示出處于縮回位置的連接機構。
圖7是與圖6類似的圖1的注射端口的底部的透視圖，顯示出處于伸出/擊發(fā)位置的連接機構。
圖8是部分切去的局部側(cè)面剖視圖，顯示出處于縮回位置的連接機構的緊固件。
圖9是與圖8類似的部分切去的局部側(cè)面剖視圖，顯示出由致動環(huán)朝伸出/擊發(fā)位置推進了的連接機構的緊固件。
圖10是與圖8類似的部分切去的局部側(cè)面剖視圖，顯示出處于伸出/擊發(fā)位置的連接機構的緊固件。
圖11是與圖8類似的部分切去的局部側(cè)面剖視圖，顯示出由致動環(huán)朝縮回位置推進了的連接機構的緊固件。
圖12是圖1的注射端口的俯視圖，其中省略了致動環(huán)，以顯示出當緊固件處于縮回位置時連接件的位置。
圖13是圖1的注射端口的俯視圖，其中省略了致動環(huán)，以顯示出當緊固件處于伸出/擊發(fā)位置時連接件的位置。
圖14是處于縮回位置的圖1的連接機構的視覺位置指示器和致動環(huán)止動系統(tǒng)的局部放大俯視圖。
圖15是處于伸出/擊發(fā)位置的圖1的連接機構的視覺位置指示器和致動環(huán)止動系統(tǒng)的局部放大俯視圖。
圖16是圖1的注射端口的配合與鎖定連接器的局部放大的分解透視圖。
圖17是鎖定連接器的局部放大剖視圖，該鎖定連接器裝配成與隔片保持器配合，但沒有鎖定在適當?shù)奈恢谩?br> 圖18是與圖17類似的局部放大剖視圖，顯示出鎖定在適當位置處的鎖定連接器。
圖19是安全蓋的放大透視圖。
圖20是被構造成用于植入圖1的注射端口的施放器的透視圖。
圖21是圖20的施放器的分解透視圖。
圖22是圖20的施放器的側(cè)視圖，其帶有兩個主體半部中的一個，以顯示出處于未施放、非致動位置的內(nèi)部元件。
圖23是與圖22類似的圖20的施放器的側(cè)視圖，顯示出處于施放、致動位置的內(nèi)部元件。
圖24是用于轉(zhuǎn)動圖20的施放器的凸輪機構的線狀件的局部放大側(cè)視圖。
圖25是圖20的施放器的定位器的放大俯視透視圖。
圖26是圖20的施放器的定位器和端口致動器的放大仰視透視圖。
圖27是圖20的施放器的定位器的部分切去的端視圖。
圖28是圖1的注射端口的放大剖視圖，其由圖20的施放器的定位器保持。
圖29是圖1的注射端口的放大剖視圖，其在施放器已經(jīng)被致動以將施放器致動器轉(zhuǎn)動到展開位置后，設置在圖20的施放器的定位器中。
現(xiàn)在將參照本發(fā)明的優(yōu)選實施例對附圖中示出的例子進行詳細描述。
具體實施例方式
在下列描述中，在所有附圖中，相同的附圖標記表示相同或者相應的部件。另外，在下列描述中，應理解，例如前、后、內(nèi)部、外部以及類似術語是為了描述方便的詞語，而不應解釋為限制性術語。在該專利中的術語不是意味著用于限制在這個范圍，而是可以其它的方位連接或者利用這里所描述的裝置或者其部分?，F(xiàn)在將更詳細地參照附圖對本發(fā)明的實施例進行描述。
參見圖1-5，顯示了一種可植入的醫(yī)療裝置，更具體地說顯示出了一種注射端口，其總的用2表示，包含根據(jù)本發(fā)明構造的連接機構。盡管在附圖中顯示的連接機構配備有注射端口2，所述連接機構可以與適于使用的任何可植入的醫(yī)療裝置聯(lián)用，包括僅僅作為例子的起搏器、脈管進入端口、注射端口(例如與胃束帶一起使用)以及胃起博裝置。
注射端口2包括隔片保持器4、隔片6和端口主體8。具有一體地構造的連接機構的注射端口2還包括一個或多個緊固件10、致動器12和多個連接構件14。
如圖4所示，可由任何生物相容性材料(例如硅氧烷)制成的隔片6部分設置在隔片保持器4的內(nèi)腔16中，位于環(huán)形平面18附近。隔片保持器4、端端口主體8和致動器12可由具有足夠的硬度和強度的任何合適的生物相容性材料制成，例如聚醚醚酮(稱為PEEK)。緊固件10和連接構件14可由任何合適的生物相容性材料(例如不銹鋼)制成。
端口主體8包括環(huán)形邊緣20，其圍繞環(huán)形部分與隔片6的上表面接合。通過多個銷22將端口主體8定位在隔片保持器4上，所述銷22通過在端口主體8中的凹槽24a中形成的各個孔24設置，并且向內(nèi)延伸到圍繞隔片保持器4的底部周邊形成的各個凹槽26中。銷22可由任何合適的生物相容性材料(例如不銹鋼)制成。
隔片6的未壓縮高度環(huán)繞外徑大約為5mm，未壓縮直徑大約為18mm。用于進入儲存器20的暴露直徑大約為14mm。環(huán)形邊緣20的下表面和環(huán)形平面18之間的距離大約為4mm，使得隔片6被壓縮大約20％，以足夠自恢復，由此在壓力下保持不透流體的系統(tǒng)，并且還允許較小尺寸。
板28設置在形成于隔片保持器4的底部的凹槽16a中，位于隔片6和流體室或者儲存器30的下面。如圖4所示，板28不與側(cè)壁16b接觸。在所示的實施例中，板28是金屬的，例如不銹鋼。當例如為了調(diào)節(jié)可調(diào)胃束帶的尺寸通過隔片6插入針以從流體室30引入或者抽出流體時，金屬板28將保護隔片保持器4不被刺破，并通過針為外科醫(yī)生提供觸覺反饋，顯示針已經(jīng)達到容器30的底部?？梢匀魏魏线m的方式將板28固定到隔片保持器4上。在圖示的實施例中，通過在板28的周邊上延伸的保持凸緣4a將板28保持在適當?shù)奈恢?，最好見圖4、28和29。最初，保持凸緣4a作為環(huán)形凸緣向上延伸，提供用于將板28插入到位于隔片保持器4的底部的間隙，然后止動凸緣4a卷起或者以其它方式變形，以至少一部分位于板28上方，由此保持板28。在圖示的實施例中，凹槽16a的直徑比側(cè)壁16b的直徑小，從而提供了形成環(huán)形凸緣以及使其變形為保持凸緣4a的空間。板28可以插入模制，其中保持凸緣4a如所示的模制。
隔片保持器4包括與流體室30流體連通的通道32，其由從保持器4底部附近的周邊伸出的配件34限定。在實施例中所示的通向可調(diào)節(jié)胃束帶(未顯示)的管36與配件34連接，從而通過連接器40壓靠在環(huán)形肋38上，所述連接器40圍繞管36設置，并如下所述地固定到端口主體8上。套管42圍繞管36設置，并且通過環(huán)形肋44固定到連接器40上。套管42釋放管36上的張力，從而防止側(cè)向加載時管36扭折。
將致動器12固定到端口主體8上。盡管在圖示的實施例中，致動器12顯示為由端口主體8可轉(zhuǎn)動地支撐的環(huán)形圈，致動器12還可以是任何合適的構造，并可以任何合適的方式支撐，以允許致動器12用于使緊固件10在展開和回縮位置之間運動，并包括展開和回縮位置。如圖5所示，端口主體8包括多個向下并向外伸出的小突起46。在圖示的實施例中，有四個等間隔的小突起46。致動器12包括數(shù)量相等的相應凹槽48，每個凹槽48具有弓形底部50。為了將致動器12裝配到端口主體8上，將凹槽48與小突起46對準，并向下推動凹槽，使小突起46臨時向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，直到小突起46到達凹槽48并向外運動，以使下邊緣46a位于凹槽48中，從而保持致動器。如下所述，小突起46的長度和凹槽48的深度允許在致動器12和端口主體8之間存在一些軸向端部間隙。
致動器12通?？蓢@端口主體8的中心軸線轉(zhuǎn)動。在圖示的實施例中，致動器12可轉(zhuǎn)動大約40度的角度，但是可使用任何合適的角度。在圖示的實施例中，當致動器12沿著展開方向轉(zhuǎn)動使得緊固件10移動到展開位置時，由與小突起46接觸的端部48c限制致動器12轉(zhuǎn)動超出完全展開位置。
由從每個凹槽48的壁伸出的一對間隔設置的凸出止動肋48a、48b和從小突起46向外伸出的相應凸出肋46b形成止動系統(tǒng)。如下所述，在振動或者意外加載的情況下，止動系統(tǒng)有助于防止致動器12轉(zhuǎn)動，以及防止緊固件10運動成動脫離完全縮回或者完全伸出擊發(fā)的狀態(tài)。
致動器12包括多個間隔設置的開口或者狹槽54，其可通過任何合適的器械接合，以將必要的扭矩傳遞給致動器12，由此使緊固件10延伸到致動位置。狹槽54被構造成由可從市場上購買的在所示的實施例中為矩形的器械接合，或者由下面描述的專用施放器來接合。端口主體8包括多個圍繞其下部周邊設置的凹槽56，所述凹槽56被構造成與如下所述的專用施放器配合。
還可參見圖6及7，隔片保持器4包括多個定位小突起58，其從鄰近的隔片保持器4的底部周邊向外伸出。定位小突起58a可與配件34形成一體。小突起58和58a定位在形成于端口主體8的內(nèi)表面中的各自具有互補形狀的凹狹槽60中，從而將隔片保持器4與端口主體8正確對準。
圖6示例性示出了位于縮回位置的緊固件10。如可看出的一樣，緊固件10設置在形成于端口主體8中的相應的凹槽或者狹槽62中。圖7示例性示出了處于伸出或者擊發(fā)位置的緊固件10，其從狹槽62中伸出。致動器12的轉(zhuǎn)動使緊固件10從縮回位置運動到伸出位置。
圖8-11是示例性示出致動器12以及多個緊固件10中的一個的操作的一系列視圖，應理解，對一個緊固件10的操作可以與對所有緊固件10的操作相同，在一個實施例中，它們可以同時從展開位置移動到回縮位置。圖8顯示出處于完全縮回狀態(tài)、回縮位置的緊固件10，其完全設置于槽62內(nèi)，使尖端64不暴露出來。這防止了尖端64意外刺到外科醫(yī)生或者穿刺到任何物體。致動器12圖示為逆時針轉(zhuǎn)動到了凹槽48和小突起46允許的位置。在該位置，肋46b設置在肋48b的順時針方向，如圖14所示。連接構件14的第一端部14a由致動器12可轉(zhuǎn)動地支承，分隔在與緊固件10的位置對應的位置。第二端部14b設置在緊固件10的開口66中。
為了致動連接機構，一體的致動器12沿著展開方向轉(zhuǎn)動，在所示的一個實施例中為順時針方向(可采用被構造成致動連接機構的任何合適的方向)，并且肋46b通過肋48b，使外科醫(yī)生產(chǎn)生觸覺信號外，還產(chǎn)生聽覺信號。當將使緊固件10轉(zhuǎn)動到伸出位置的作用力通過緊固件10的凸輪表面68和致動器12的致動凸輪表面70之間的相互作用傳遞給緊固件10時，連接構件14的第二端部14b在致動過程中在狹槽66中自由運動。當致動器12順時針轉(zhuǎn)動時，致動凸輪表面70接合凸輪表面68并推壓在凸輪表面68上，從而使緊固件10圍繞樞軸銷22轉(zhuǎn)動。來自致動凸輪表面70的力大部分相對于樞軸銷22離心地相切地作用在凸輪表面68上，從而使緊固件10轉(zhuǎn)動。在致動過程中，連接構件14的端部14b保持在狹槽66中自由運動，而不施加驅(qū)動力使緊固件10轉(zhuǎn)動。
在圖9中，由于致動器12順時針轉(zhuǎn)動，緊固件10轉(zhuǎn)動了其整個轉(zhuǎn)動范圍的大約一半，大約90度。當致動器12順時針轉(zhuǎn)動時，致動器凸輪表面70和凸輪表面68之間的作用力使得致動器12如由組成元件的容許量所允許地略微向上運動。當致動器12進一步從圖9所示的位置順時針轉(zhuǎn)動時，致動器凸輪表面70繼續(xù)接合凸輪表面68并且推壓在凸輪表面68上，從而使緊固件10進一步逆時針轉(zhuǎn)動。
在圖10中，致動器12順時針轉(zhuǎn)動到其最大程度，其中肋46b已經(jīng)被推動經(jīng)過止動肋48a(參見圖15)。在該位置，緊固件10已經(jīng)轉(zhuǎn)動到其最大程度，在所示的實施例中幾乎是180度，其中尖端64位于凹槽62中。在該位置，致動器凸輪表面70越過中心，致動器12可抵抗被施加到緊固件10上的回縮力向后驅(qū)動，因為凸輪表面68作用在致動器凸輪表面70上的方向傾向于將致動器12向上推動而不是使致動器12轉(zhuǎn)動。緊固件10的遠端部分基本上被構造成一個梁，圖示為沿著其長度具有通常為矩形的橫截面，并且朝著其尖端64逐漸變細。在緊固件10延伸180度處于完全伸出狀態(tài)的展開位置的情況下，可能作用在緊固件10上的力傾向于通過由樞軸銷22限定的樞軸作用，而不是使緊固件10轉(zhuǎn)動。應注意的是，盡管示例的銷22為與緊固件10分離的件，但是這兩個部件可形成一體或者甚至是一件式整體構造。
如果需要縮回緊固件10，以例如去除或者重新定位植入的裝置，可以使致動器12沿著回縮方向轉(zhuǎn)動，在一個圖示的實施例中為逆時針方向。從圖10所示的致動器12的位置開始，致動器12可逆時針轉(zhuǎn)動，其中致動器凸輪表面70在凸輪表面68上滑動，而不會使緊固件10轉(zhuǎn)動。在所示的實施例中，致動器12繼續(xù)逆時針轉(zhuǎn)動使得凸輪表面70運動成與凸輪表面68脫離接觸，而基本上沒有轉(zhuǎn)動力施加到緊固件10上，直到連接構件的第二端部14b到達狹槽66中的一個位置，例如狹槽66的一個端部，在此處連接構件14開始在狹槽66上進行拖拉，從而使緊固件10轉(zhuǎn)動并開始縮回。
如圖11所示，與圖10中顯示的位置相比，致動器12已經(jīng)逆時針行進，并且緊固件10轉(zhuǎn)動了其全部范圍的大約一半。將圖9與圖11相比可以看出，致動器12位于不同的位置，而緊固件10位于相同的位置，與連接機構是否被致動或者被退動(縮回)無關。這種情況與致動器凸輪表面70直接推壓在凸輪表面68上相比，是由于當連接構件14在狹槽66上拉動時產(chǎn)生空轉(zhuǎn)。為了使緊固件10完全縮回，使致動器12轉(zhuǎn)動，直到止動肋46b經(jīng)過止動肋48b而關合。
參照圖8，當緊固件10到達全部回縮的位置時，尖端64可完全位于狹槽或者凹槽62中。通過緊固件10防止連接構件14進一步運動，從而連接構件14防止致動器12進一步回縮轉(zhuǎn)動。
參見圖2和3，致動器12包括穿過其中形成的開口52a，當致動器位于回縮位置時，開口52a與形成在端口主體8中的相應開口52b對準。如果不采用一體的連接結(jié)構，外科醫(yī)生可用開口52a和52b來縫合注射端口2。
參見圖12和13，顯示了連接機構，沒有致動器12。所示的連接構件14位于其相應的實際位置，此時第一端部14a由致動器12支撐，處于展開和回縮狀態(tài)。
參見圖14和15，俯視地示出了包含在注射端口2中的連接機構的視覺位置指示器和致動器環(huán)止動系統(tǒng)的一部分。在圖14中，連接機構處于縮回的回縮狀態(tài)或位置。在該位置，止動肋46b位于止動肋48b的順時針方向，并因此處于回縮的止動位置。在圖15中，連接機構處于致動或者展開位置。在該位置，止動肋46b位于止動肋48a的逆時針方向，并因此處于展開的止動位置。
圖14和15示例性地示出了連接機構狀態(tài)的視覺指示器，如圖14所示，可利用標記，例如與致動器環(huán)12整體成型的未鎖定的鎖形圖標72和鎖閉的鎖形圖標74?？刹捎萌魏魏线m的圖形指示器，并可以打印或者以其它合適的方式應用。端口主體8可包括指示器76，以提供用于可動標記的參考點?？砂ㄓ屑^78，以指示致動器12的雙向運動。
圖16-18示例性地示出了連接器40和端口主體8之間的鎖定連接。圖16是分解透視圖，顯示出了部分被伸出部78圍繞的配件34。圖17顯示出了伸出部78的橫截面，其中連接器40大體上圍繞配件34設置，并且管36與伸出部78的周邊狹槽78c對準。連接器40包括一對從其上向外伸出的小突起40a、40b。為了組裝，沿著管36和配件34引導連接器40，其中小突起40a、40b與伸出部78的開口78a和78b對準。在小突起40a、40b與周邊狹槽78c對準的情況下，轉(zhuǎn)動連接器40以將其鎖定在適當?shù)奈恢谩Ｔ谵D(zhuǎn)動過程中，止動邊緣78d形成反對小突起40a轉(zhuǎn)動的干擾，但止動邊緣78d的大小被設定成允許小突起40a轉(zhuǎn)過而到達圖18所示的鎖定位置。
圖19顯示了安全蓋80，其可以被可轉(zhuǎn)動地固定到注射端口2的底部上，以覆蓋緊固件10，從而保護用戶在處理注射端口2時不會偶然暴露給鋒利的尖端64。安全蓋80包括主體82，其中環(huán)形邊緣84的和凸起的中心86限定了環(huán)形凹槽8的?？赏ㄟ^任何合適的構造將安全蓋80定位并保持到注射端口上。如圖所示，主體82包括多個弓形保持突起90，它們從凸出的中心86向上伸出。如圖3、6和7中最好地示出的一樣，弓形保持突起90的形狀被設定成與相應的弓形狹槽92互補，并可具有如圖所示的肋。通過將弓形保持突起90插入到弓形狹槽92中而將安全蓋80固定到注射端口2上，所述弓形狹槽92的大小被設定成適于保持突起90。緊固件10由此與環(huán)形凹槽88對準，所述環(huán)形凹槽88的大小允許緊固件10伸出而不會與安全蓋80接觸。如圖所示，由于弓形保持突起90和弓形狹槽92分別具有相同的尺寸和相等的間隔，所以沒有將安全蓋80標引到特定位置，并且可以在四個不同的位置將安全蓋80固定到注射端口2上。安全蓋80包括具有多個凸出的肋96的牽引突起94，以提供更好的夾持表面。盡管可沿著任何合適的方位對牽引突起94進行定向，但是在該實施例中，牽引突起94和弓形保持突起90之間的相對位置使牽引突起定位成與連接器40的方向成45度角。突起90和狹槽92可具有任何合適的形狀。
如前所述，可以通過將狹槽54與從市場上購買的器械接合或者通過專用施放器來致動連接機構。圖20顯示了施放器，總的用100表示，其被構造成定位、致動、退動、去除或者重新定位注射端口2。應當注意的是，作為本發(fā)明的應用于施放器的方面的實踐不限于這里所示的特定施放器。
如圖20所示，施放器100包括主體102、定位器104、致動器106和安全開關108。如下所述，可將注射端口2組裝到定位器104上，其中伸出部78和突起96設置在對準狹槽110和112中。定位器104相對于主體102成一角度，從而允許在植入期間能對注射端口2進行更容易以及更好的觀察。在圖示的實施例中，所述角度為20度，并且主體102的軸部分為10cm。
參見圖21，主體102包括第一和第二半部102a和102b，它們彼此組裝以容納內(nèi)部元件。除了定位銷202、樞軸銷114和魚鱗板以外，主體半部102a和102b彼此基本上相同。圖示為從主體半部102a伸出的定位銷202與主體半部102b上具有相應的互補形狀的開口(未顯示)配合。在開口中多個定位銷202的接合足以將主體半部102a和102b保持在一起?？蛇x擇的是，銷202可從主體半部102b伸出，而主體半部102a帶有開口?？刹捎萌魏魏线m的構造來將主體半部102a和102b組裝和固定在一起。
致動器106包括第一和第二半部106a和106b。圖示為從致動器半部106a伸出的定位銷204與致動器半部106b上具有相應的互補形狀的開口(未顯示)配合?？蛇x擇的是，銷204可從致動器半部106b伸出，而致動器半部106a帶有開口?？刹捎萌魏魏线m的構造來將致動器半部106a和106b組裝和固定在一起。主體半部102b包括樞軸銷114b，該樞軸銷114b在一端可轉(zhuǎn)動地支撐致動器106，穿過孔116a和116b延伸進入開口114a中。主體半部102a包括樞軸銷118b(參見圖22)，樞軸銷118b可轉(zhuǎn)動地支撐安全開關108。主體半部102a和102b、定位器104、致動器半部106a和106b以及安全開關108可由任何生物相容性材料(例如聚碳酸酯)制成。
參見圖21-24，施放器100包括凸輪120、具有撓性軸124的驅(qū)動軸122、驅(qū)動軸銷126、凸輪回復彈簧128、安全偏動彈簧130以及致動器132。致動器132被構造成執(zhí)行醫(yī)療植入物的連接機構的放置和收回。凸輪120包括軸134和凸輪卡圈136。軸134的上端具有“T”形構造，終止于橫向構件138中。凸輪卡圈136限定了一個中空的內(nèi)部和一對間隔設置的具有互補形狀的凸輪軌道140a和140b，所述凸輪軌道140a和140b形成在凸輪卡圈136的相對的兩側(cè)。驅(qū)動軸122的上端122a部分設置于由凸輪卡圈136限定的中空內(nèi)部中，由驅(qū)動軸銷126捕獲于其中。驅(qū)動軸銷126的大小被設置成使每一端部位于相應的凸輪軌道140a、140b中。中空內(nèi)部的長度使上端122a可在其中往復運動，其中凸輪軌道140a、140b在往復運動過程中通過驅(qū)動軸銷126將轉(zhuǎn)動賦予驅(qū)動軸122。凸輪120、驅(qū)動軸122和致動器132可由具有足夠硬度和強度的任何合適的材料制成。在圖示的實施例中，凸輪120和致動器132由液晶聚合物(例如VectratmLCP)制成，并且驅(qū)動軸122由PPE+PS(例如Noryltm)制成。驅(qū)動軸銷126和凸輪回復彈簧128可由任何合適的材料(例如不銹鋼)制成。
凸輪120保持在主體部分102a和102b之間，并且在一個實施例中，例如圖示的可往復運動。凸輪卡圈136具有間隔設置的通常為平坦的外表面142a和142b，通過這些表明形成軌道140a和140b。這些表面142a和142b設置于在主體部分102a和102b中形成的導向壁144a和144b之間。凸輪卡圈136還包括相對朝向的通道146a和146b(參見圖23)，它們通過分別在主體部分102a和102b中形成的導向件148a和148b(未顯示)引導，用于往復運動。軸134的上端和橫向構件138夾設在致動器半部106a和106b之間。每個致動器半部106a、106b包括由一對從致動器半部106a和106b的內(nèi)表面伸出的間隔設置的壁150a和150b限定的凸輪軌道150。當致動器106圍繞銷114轉(zhuǎn)動時，凸輪軌道150被構造成收納并引導橫向構件138，從而迫使凸輪120向下線性行進到主體102中。
驅(qū)動軸122包括環(huán)形卡圈152，其收納于分別在主體半部102a和102b中形成的狹槽154a和154b(未顯示)中。狹槽154a和154b可轉(zhuǎn)動地支撐驅(qū)動軸122。驅(qū)動軸122和凸輪120通常彼此對準并在同一直線上，從而限定了主體102的軸部分的軸線。當凸輪102向下行進時，驅(qū)動軸銷126跟隨凸輪軌道140a和140b運動，從而使驅(qū)動軸122轉(zhuǎn)動，由此將線性運動轉(zhuǎn)化成旋轉(zhuǎn)運動。凸輪回復彈簧128提供作用在凸輪卡圈136上的名義回復力。
撓性軸124由在每個主體半部102a、102b中形成的多個肋156支撐，肋156支撐撓性軸124的彎曲，該撓性軸允許將轉(zhuǎn)動運動傳遞到相對于主體102的軸成一角度設置的致動器132。撓性軸124可由任何合適的生物相容性材料(例如不銹鋼)制成。在圖示的實施例中，撓性軸124具有絞合結(jié)構，其中央芯具有圍繞其纏繞的多層線?？梢宰阋韵拗妻D(zhuǎn)動端部間隙以防止或者最小化空轉(zhuǎn)的任何合適的方式將撓性軸124的端部124a和124b分別連接到端部122b和致動器132上。在圖示的實施例中，端部124a超壓成型(overmold)于端部122b中，并且端部124b壓配合于致動器132中。可選擇的是，可將端部124a壓配合于端部122b中，并且將端部124b超壓成型于致動器132中，也可以都壓配合，或者都超壓成型(相應地改變定位器104的構造以允許組裝)。
參見圖21-25，致動器132包括盤狀構件158和從盤狀構件158向上伸出的軸160。軸160的上端包括一對向上伸出的突起162a和162b。定位器104包括限定了在其中穿過的孔166的軸轂164?？?64的形狀能收納并可轉(zhuǎn)動地支撐軸160，并包括兩個向上延伸的弓形凹槽168a和168b，所述凹槽被構造成為突起162a和162b提供裝配間隙，從而能夠使軸轂164能插入孔166中。軸160和軸轂164的長度的尺寸被設定設置成使突起162a和162b位于軸轂164的上表面164a的上方，從而在將其相對于軸轂164軸向地保持的同時允許致動器132轉(zhuǎn)動。止動件170a和170b從上表面164a向上伸出，限制致動器132的轉(zhuǎn)動?？?66限定了定位器104的中心軸線，致動器132圍繞該軸線轉(zhuǎn)動。如前所述，將定位器104的中心軸線設置程相對于與主體102的軸部分的軸線成一角度。
軸轂164包括一對相對地伸出的突起172a和172b，它們將端口致動器104保持在主體102上并防止轉(zhuǎn)動。主體半部102a和102b包括相應的凹槽174a(參見圖21)和174b(未示出)，所述凹槽的形狀與突起172a和172b的形狀互補。
再參見圖26和27，可看出致動器132的盤狀構件158設置在定位器104中。致動器132包括一對間隔設置的柱176a和176b，它們從構件158的鄰近周邊158a伸出。柱176a和176b具有與開口54互補的形狀。在圖示的實施例中，柱176a和176b的遠端逐漸變細，以有助于將柱176a和176b引導到開口54中。可采用任何合適的構造來在致動器132和致動器12之間形成能夠使致動器12致動的可釋放的接觸。
盤狀構件158還包括一對間隔設置的凸輪178a和178b，它們從構件158的周邊158a向外并向上伸出。圖27示例地示出了凸輪178a的沿著元件158的底面附近截取的橫截面。凸輪178a和178b包括斜坡180a和180b，它們分別從周邊158a開始并分別通向表面182a和182b。每個表面182a、182b都是弓形的，在圖示的實施例中顯示為通常具有恒定的半徑。
在圖示的實施例中，定位器104包括一對間隔設置的懸臂184a和184b，每個懸臂分別具有肋186a和186b。為了清楚起見，圖27顯示了通過肋186a截取的臂184a橫截面，該橫截面與用于凸輪178a的橫截面處于同一水平面在。在臂184a和184b的遠端，臂184a和184b分別包括向內(nèi)延伸的凸緣188a和188b。凸緣188a和188b具有與端口主體8上的凹槽56互補的形狀，凸緣188a和188b被構造成當注射端口2由定位器104保持時與凸緣56a接合。
在圖示的實施例中，在非致動狀態(tài)，柱176a和176b通常分別與184a和184b對準，但是柱176a和176b可處于與致動器12的致動結(jié)構的位置相對應的任何位置，所述致動結(jié)構在圖示的實施例中為開口54。當按壓致動器106時，致動器132轉(zhuǎn)動(在圖示的實施例中，當從底部觀察時為逆時針方向)，使凸輪178a和178b行進，從而斜坡180a和180b分別與肋186a和186b接觸，由此使184a和184b向外偏轉(zhuǎn)。當表面182a和182b與肋186a和186b接合時，184a和184b偏轉(zhuǎn)的距離足以使凸緣188a和188b運動到它們不再伸進凹槽56中或者與凸緣56a接觸的位置，從而從定位器104釋放注射端口2。
圖28示例性地示出了設置于定位器104中并由其保持的注射端口2，其中伸出部外殼78和突起96分別設置在狹槽110和112中(見圖20，在圖28中未顯示)。如圖所示，柱176a和176b伸進致動器12的開口54中，并且凸緣188a和188b伸進靠近凸緣56a的凹槽56中。當將注射端口12插入定位器104中時，安全蓋80與注射端口12連接，從而蓋緊固件10(在圖28中未顯示)。
還可參見圖20和22，為了將注射端口2插入到定位器104中，沿著回縮位置定向致動器106，從而使致動器132處于回縮位置。致動器12沿著回縮位置定向，并被插入致動器104中，并且伸出部外殼78和突起96分別設置在槽110和112中。
如圖20所示，致動器106可包括視覺指示器(例如未鎖定的鎖形圖標190)和標記(例如鎖定的鎖形圖標192)，所述視覺指示器用于指示致動器106是否完全處于回縮狀態(tài)，所述標記用于指示致動器106是否處于展開狀態(tài)?？赏ㄟ^任何合適的方式包含所述視覺指示，例如通過與致動器106整體成型、作為粘附膜應用或者類似方式，或者直接打印在致動器106上。在圖示的指示器中，未鎖定的鎖形圖標190在主體102的上邊緣附近可見，但是也可采用其它構造的指示，例如在主體102中形成的窗口等，用于顯示標記。
為了使用，如果需要，由外科醫(yī)生通過切口將定位器104和一部分主體102插入，并且將其定位在身體組織附近的所需位置，醫(yī)療植入物(在圖示的實施例中顯示為注射端口2)與身體組織連接。定位器104和主體102之間的角度允許外科醫(yī)生直接觀察手術部位。由于注射端口處于適當?shù)奈恢茫刂h(huán)形路徑將一個或多個緊固件10從回縮位置移動到展開位置，以接合組織。緊固件10允許注射端口2固定到組織上，其中保持強度等于或者大于用縫線縫合時的保持強度。安全開關108圍繞樞軸銷118轉(zhuǎn)動，由此將鎖定突起194從下部開口196中退出，從而允許致動器106圍繞樞軸銷114轉(zhuǎn)動。這種作用使凸輪軌道150將橫向構件138向下移動，由此使凸輪卡圈136轉(zhuǎn)動驅(qū)動軸122，從而相對于定位器104轉(zhuǎn)動致動器132。
致動器132的轉(zhuǎn)動通過使致動器12轉(zhuǎn)動而使致動器12致動。伸出部78和突起96分別與槽110和112之間的接合防止了端口主體8轉(zhuǎn)動，從而允許致動器12和端口主體8之間可進行相對運動。
一旦致動器106到達展開位置，鎖定突起194被推進上部開口198中，從而將致動器106保持在展開位置。在圖示的實施例中，當鎖定突起194合入上部開口198中時，彈簧130將鎖定突起194偏壓成到足以產(chǎn)生聲音，從而提供了致動器106完全展開的聽覺信號，并由此提供了致動器12和緊固件10完全展開的聽覺信號。如圖29所示，由于致動器106處于展開位置，致動器12已經(jīng)轉(zhuǎn)動，并且緊固件10處于已經(jīng)穿刺身體組織(例如直肌外皮)的展開位置。凸輪178a和178b已經(jīng)轉(zhuǎn)動到表面182a和182b靠近肋186a和186b的位置，其中臂184a個184b向外偏轉(zhuǎn)，從而凸緣188a和188b不位于凹槽56中，并且不與凸緣56a接合。由于注射端口2固定到身體組織上，并且從定位器104釋放，外科醫(yī)生可退回定位器104，將注射端口2留在適當?shù)奈恢?。如果連接機構的狀態(tài)的視覺指示器包括于植入物中，則外科醫(yī)生可知道連接機構是否完全展開。
包含于注射端口2中的連接機構被構造成可逆的，從而可以移動醫(yī)療植入物、注射端口2，以例如對其重新定位或者將其從患者體內(nèi)去除。為了做到這一點，當致動器106處于展開位置時，定位器104被放置到注射端口2上方，將伸出部78和突起96定位在槽110和112中，從而使柱176a和176b與凹槽54接合。使安全開關108轉(zhuǎn)動，以從上部開口198中退回鎖定突起194，同時外科醫(yī)生拉動致動器106的伸出部200。盡管凸輪回復彈簧128向上推壓凸輪卡圈136，但是伸出部分200施加額外的回復力。當凸輪軌道150拉起橫向構件138時，致動器132使致動器12轉(zhuǎn)動，同時使緊固件10從展開位置運動到回縮位置，而凸輪178a和178b與肋186a和186b脫離接合，從而允許凸緣188a和188b與凹槽56和凸緣56a接合，以便將注射端口2保持在定位器104中。當致動器106已經(jīng)移動到回縮位置時，鎖定突起194合入下部開口196中，產(chǎn)生致動器106完全回縮的聽覺信號，并且注射端口2與身體組織分離，并且注射端口2可被重新定位或者被去除。
總的說來，已經(jīng)描述了通過采用本發(fā)明的構思產(chǎn)生的許多好處。出于示例和描述的目的，已經(jīng)對本發(fā)明的一個或多個實施例進行了前述描述。并不意味著這些描述是窮盡性的也不意味著將本發(fā)明限制為所公開的精確形式。根據(jù)上述啟示可進行修改和變化。所選擇和描述的一個或多個實施例是為了解釋本發(fā)明的原理，因而當適于預期的特定使用時，其實際應用使本領域普通技術人員能夠以各種實施方式和各種修改方案應用本發(fā)明。本發(fā)明的范圍由后附權利要求限定。
權利要求
1.一種可手術植入的裝置，包括(a)用于執(zhí)行治療功能的醫(yī)療植入物；(b)連接機構，包括用于將所述植入物連接到身體上的與所述植入物成一整體的至少一個緊固件，所述緊固件具有一展開位置和一回縮位置；以及(c)用于使所述緊固件從所述回縮位置運動到所述展開位置并返回到所述回縮位置的機構。
2.一種可手術植入的裝置，包括(a)用于執(zhí)行治療功能的醫(yī)療植入物；(b)連接機構，包括用于將所述植入物連接到身體上的至少一個與所述植入物成一整體的緊固件，所述緊固件具有一展開位置和一回縮位置；以及(c)致動器，其能夠使所述至少一個緊固件從所述回縮位置運動到所述展開位置并返回到所述回縮位置。
3.如權利要求2所述的裝置，其中，所述致動器被構造成當所述至少一個緊固件設置在所述展開位置時，抵抗施加到所述至少一個成一整體的緊固件上的回縮力。
4.如權利要求3所述的裝置，其中，所述回縮力是轉(zhuǎn)動力。
5.如權利要求2所述的裝置，其中，所述至少一個緊固件的每一個被構造成當所述至少一個緊固件從所述回縮位置運動到所述展開位置時，其圍繞相應的軸線轉(zhuǎn)動。
6.如權利要求5所述的裝置，其中，所述致動器被構造成圍繞相應的軸線轉(zhuǎn)動，并且包括所述至少一個緊固件的每一個的相關表面，每個所述表面被構造成當所述致動器沿著展開方向轉(zhuǎn)動時，將轉(zhuǎn)動力施加到每個相關緊固件上，由此使所述至少一個緊固件的每一個從所述回縮位置運動到所述展開位置。
7.如權利要求5所述的裝置，其中，所述致動器被構造成當所述至少一個緊固件設置在所述展開位置時，抵抗被施加到所述至少一個緊固件上的回縮轉(zhuǎn)動力轉(zhuǎn)動。
8.如權利要求7所述的裝置，其中，所述連接機構包括一止動系統(tǒng)，該止動系統(tǒng)被構造成阻止所述致動器的意外轉(zhuǎn)動。
9.如權利要求5所述的裝置，其中，所述致動器被構造成圍繞相應的軸線轉(zhuǎn)動，并且所述連接機構包括用于所述至少一個緊固件的每一個的相關構件，每個所述構件由所述致動器承載，所述至少一個緊固件的每一個及其相關構件的構造使得當所述致動器沿著回縮方向轉(zhuǎn)動時，所述構件將轉(zhuǎn)動力施加到每個相關緊固件上，由此使所述至少一個緊固件的每一個從所述展開位置運動到所述回縮位置。
10.如權利要求9所述的裝置，其中，所述至少一個緊固件的每一個及其相關構件的構造使得當所述致動器沿著展開方向轉(zhuǎn)動時，所述構件不施加展開力。
全文摘要
一種用于可手術植入的醫(yī)療裝置的連接機構，它包括一個或多個緊固件，所述緊固件可通過一體形成的致動器的操作同時從回縮位置運動到展開位置。連接機構可被構造成能夠退動，并且緊固件同時從展開位置運動到回縮位置，從而允許去除或者重新定位醫(yī)療裝置。一種施放器，它包括用于可拆卸地保持可植入的醫(yī)療裝置的定位器，用于將其定位在所需位置并致動連接機構。該施放器被構造成能回縮連接機構，可植入的醫(yī)療裝置可與身體組織分離。
文檔編號A61N1/05GK1883422SQ20061009315
公開日2006年12月27日 申請日期2006年6月22日 優(yōu)先權日2003年12月19日
發(fā)明者喬舒阿·尤思, 蘭德爾·T·拜拉姆, 肖恩·P·康倫 申請人:伊西康內(nèi)外科公司