專利名稱：一種保健食品及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥保健品領域，具體涉及一種由西洋參、烏梅、大棗組成的保健食品。
背景技術：
西洋參性寒，味甘、微苦，歸心、肺、腎經，具補氣養(yǎng)陰，清火生津功效?！侗静輳男隆氛J為西洋參“補肺降火，上津液，除煩倦，虛而有火者相宜”；《本草再新》也記載西洋參“治肺火旺，咳嗽痰多，氣虛呵喘，失血勞傷，固精安神，生產諸虛”；《醫(yī)學衷中參西錄》則特別說明“西洋參性涼而補，凡欲用人參而不受人參之溫者，皆可以此代之”。
烏梅性平，味酸，歸肝、脾、肺、大腸經，具生津，斂肺，澀腸功效，可用治虛熱煩渴，久咳久瀉?！侗窘洝酚涊d烏梅“下氣，除熱煩滿，安心”；《本草拾遺》發(fā)現烏梅擅“止渴”；《本草逢原》則全面介紹說“烏梅酸收，益精開胃，能斂肺澀腸，止嘔斂汗，定喘”。
大棗性溫，味甘，歸脾、胃經，具補中益氣，養(yǎng)血安神功效?！侗窘洝酚涊d大棗“安中養(yǎng)神，補少氣少津，身中不足，大驚”；《日華子本草》闡明大棗“潤心肺，止嗽，補五臟，治虛損，除腸胃澼氣”；《用藥法象》特別補充道“大棗，調營衛(wèi)，生津液”；傳統(tǒng)營養(yǎng)學則指出大棗可“養(yǎng)脾，強志”。
祖國醫(yī)學認為，心主血、主神明，“心為一身之君主，稟虛令而含造化，具一理以應萬機，聰明智慧，莫不由之”，且“心為臟腑之主，而總統(tǒng)魂魄，并該意志”，說明心在精神、智力、記憶方面，起重要作用。又依據“精、氣、神”理論，“神由精氣而生”，而精氣又和血與津液的化生、運行有關，所以，精、氣、血、津液都是心神的物質基礎。因脾主運化為氣血生化之源，肺主氣司呼吸，腎藏精生髓，故脾、肺、腎三臟可間接輔助心主神明功能。
如若心、脾、肺、腎虛損，引起心氣、心陰不足，則神明失主。心氣不足，神失氣養(yǎng)，神明失主失舍，則精神恍惚，語無倫次；或心神不安而常懷恐懼，悲傷欲哭。心陰包括心陰津與心血，心陰不足，神明失養(yǎng)且虛熱內擾，會出現心悸、失眠、健忘、多夢。非補氣養(yǎng)陰，不能使神明得主。

發(fā)明內容
本發(fā)明由天然食物西洋參、烏梅、大棗組成。西洋參為五加科植物西洋參(Panaxquinquefolium L)的根；烏梅為薔薇科落葉喬木植物梅(Prunus mume(Sieb.) Sieb.et.Zucc.)的未成熟果實(青梅)的加工熏制品；大棗為鼠李科落葉灌木或小喬木植物棗樹(Ziziphus jujubaMill.var.inermis(Bge.)Rehd.)的成熟果實。這三種天然食物，自古以來一直普遍作為藥食兩用品，既可用于保健，又可用于防治疾病，因而將其作為保健食品進行深入研究。
本配方以西洋參為主成分，補氣養(yǎng)陰，清火生津，使神明得主。西洋參與烏梅合用，可酸甘化陰，增強西洋參養(yǎng)陰生津之功；西洋參與大棗合用，可健脾補肺，使水谷之精氣合自然之清氣化生氣血，加強西洋參補氣養(yǎng)血之功。三者合用，既可使精、氣、血、津液充實而養(yǎng)神強志，又可使虛火內清而安神定志。
本發(fā)明的技術方案如下本發(fā)明的保健食品(又稱精氣神顆粒)由西洋參3～6份、烏梅3～10份、大棗2～20份組成。為重量份。優(yōu)選的重量比是西洋參2～3份、烏梅2～3份、大棗4～6份。進一步優(yōu)選的重量比是西洋參1份、烏梅1份、大棗2份。除了上述三種起保健作用的成分外，還可以含有其它制劑輔料。
本發(fā)明的保健食品的制備方法，包括將西洋參、烏梅和大棗用水或乙醇加熱提取(回流)，濃縮，干燥即得。
試驗發(fā)現，將西洋參單獨加熱提取、濃縮、干燥，再與烏梅和大棗的提取濃縮、干燥后的粉末混合，這樣所得的保健食品保健功能更強(即下文中所述的分煎)。因此，本發(fā)明優(yōu)選將西洋參單獨加熱提取、濃縮、干燥，再與烏梅和大棗的提取物混合。
試驗發(fā)現，用乙醇提取后制備的保健食品保健功能優(yōu)于用水提取制得的保健食品，因此本發(fā)明優(yōu)選的提取溶劑是乙醇。
進一步優(yōu)選的制備方法包括將西洋參用乙醇提取、濃縮、干燥，烏梅和大棗用乙醇提取、濃縮、干燥，再合并。乙醇的濃度優(yōu)選為30～95％。
一般地，本發(fā)明采用以下方法西洋參、烏梅與大棗分別用2-20倍量乙醇加熱回流提取1-3次，每次0.5-2小時，過濾，分別合并二次濾液，減壓濃縮至適量分別噴霧干燥成細粉，合并二種細粉，混勻，加輔料適量，制粒，灌裝膠囊或者壓片，即得。所述輔料有壓片用填充劑、濕潤劑/粘合劑、崩解劑與潤滑劑等，或硬膠囊用稀釋劑與潤滑劑等。
下面是部分保健功能的藥理學試驗動物雄性ICR小鼠，18-22g，由上海西普爾-必凱實驗動物有限公司提供。
儀器被動回避反射儀由中國中醫(yī)研究院中藥研究所研制，行為學實驗1.0軟件進行數據采集。該裝置分明暗兩室。明室大小為11cm×3.2cm，其上方約20cm處懸一40w鎢燈絲。暗室較大，大小為17cm×3.2cm，兩室之間有一直徑約3cm的圓洞。兩室底部均鋪以銅柵。暗室底部中間位置的銅柵可以通電，電擊強度可在一旋鈕上任意選擇。暗室與一計時器相連，計時器可自動記錄潛伏期的時間。
統(tǒng)計分析使用NDST4.4軟件進行統(tǒng)計，數據用x±s表示。
方法與結果一、耐缺氧功能考察將ICR小鼠隨機分為7組正常組、水提物(合煎)組、水提物(分煎)組、醇提物(合煎)組、醇提物(分煎)組、西洋參醇提物組、烏梅+大棗醇提物組。提取物中三組分的重量比西洋參1份、烏梅1份、大棗2份。合煎為三組分混合提取后所得的保健食品，分煎為西洋參單獨提取后在與其它兩味的提取液合并后所得的保健食品。醇提物表示用乙醇提取。
經口連續(xù)給予受試物3d，于末次給予受試物后1h，將各組小鼠分別放入盛有15g鈉石灰的250mL廣口瓶內(每瓶只放1只小鼠)，用凡士林涂抹瓶口，蓋嚴，使之不漏氣，立即計時，以呼吸停止為指標，觀察小鼠因缺氧而死亡的時間。
表1不同提取物對ICR小鼠常壓耐缺氧作用(x±s，n＝7)

*P＜0.05與正常組比較；表2分煎醇提物對ICR小鼠常壓耐缺氧作用(x±s，n＝7)

*P＜0.05與正常組比較；結果顯示，較短期(3d)給予動物6種提取物，醇提物(分煎)率其他5組之先，與正常組比較，表現出顯著的耐缺氧功能(P＜0.05)，其作用優(yōu)于其他5組；且西洋參醇提物與烏梅+大棗醇提物聯(lián)合應用后，作用協(xié)同增強(表1)。
同法進一步實驗發(fā)現，3個劑量醇提物(分煎)表現出良好的量效關系，其功能隨劑量加大而加強，見表2。
二、改善記憶功能(避暗法)將ICR小鼠隨機分為7組正常組、模型組、腦復康組、水提物(合煎)組、水提物(分煎)組、醇提物(合煎)組、醇提物(分煎)組、西洋參醇提物組、烏梅+大棗醇提物組。
經口連續(xù)給予各受試物5d，d4上午模型組與受試物組ip東莨菪堿2.0mg/kg，正常組ip等容量生理鹽水，20min后用被動回避反射儀進行避暗訓練，參數為方波刺激波寬125ms；幅度40V.PP，24h后安靜環(huán)境下測定小鼠從明室進入暗室5min內的錯誤次數，以錯誤次數衡量小鼠的學習記憶能力。
表3不同提取物對東莨菪堿所致記憶障礙的改善作用(x±s，n＝8)

#P＜0.05與正常組比較；*P＜0.05與模型組比較由表3可見，Scop造型組被動回避錯誤次數與正常對照組比顯著增多(P＜0.05)，提示模型組出現記憶障礙；對東莨菪堿所致記憶障礙，參梅提取物組與模型組相比5min內錯誤次數均明顯減少(P＜0.05)，其中，以醇提物(分煎)組與西洋參醇提物組作用最強，且西洋參醇提物與烏梅+大棗醇提物聯(lián)合應用后，作用協(xié)同增強(表3)。
以上藥理試驗顯示，本發(fā)明的功能食品具有耐缺氧功能與改善記憶功能，且配方合理。因此又稱精氣神顆粒。
具體實施例方式
實施例1取西洋參1份、烏梅1份與大棗2份，分別用5倍量70％乙醇加熱回流提取3次，每次0.5小時，過濾，分別合并濾液，減壓濃縮至適量分別噴霧干燥成細粉，合并二種細粉，混勻，加與細粉等量輔料，其中蔗糖10％、乳糖20％、微晶纖維素15％、淀粉25％、二氧化硅10％、硬脂酸鎂10％、滑石粉5％與HPC5％，制粒，灌裝膠囊。
實施例2取西洋參2份、烏梅3份與大棗4份，分別用10倍量50％乙醇加熱回流提取2次，每次1.0小時，過濾，分別合并濾液，減壓濃縮至適量分別噴霧干燥成細粉，合并二種細粉，混勻，加與細粉2倍量輔料，其中蔗糖10％、PVP 20％、甲基纖維素15％、淀粉25％、二氧化硅10％、氫化植物油10％、滑石粉5％與CMC-Na 5％，制粒，灌裝膠囊。
實施例3取西洋參6份、烏梅3份與大棗2份，分別用15倍量30％乙醇加熱回流提取2次，每次1.5小時，過濾，分別合并濾液，減壓濃縮至適量分別噴霧干燥成細粉，合并二種細粉，混勻，加與細粉1倍量輔料，其中蔗糖10％、PVP 20％、甲基纖維素15％、淀粉25％、二氧化硅10％、氫化植物油10％、滑石粉5％與CMC-Na 5％，制粒，壓片。
實施例4取西洋參6份、烏梅3份與大棗2份，分別用15倍量水加熱回流提取3次，每次0.5小時，過濾，分別合并濾液，減壓濃縮至適量分別噴霧干燥成細粉，合并二種細粉，混勻，加與細粉1倍量輔料，其中乳糖20％、糊精10％、HPMC 15％、干淀粉25％、二氧化硅10％、微粉硅膠10％、滑石粉5％與PEG4000 5％，制粒，壓片。
權利要求
1.一種保健食品，其特征是由下列組分及重量份數比制成西洋參3～6份、烏梅3～10份、大棗2～20份。
2.權利要求1所述的保健食品，其特征是由下列組分及重量份數比制成西洋參2～3份、烏梅2～3份、大棗4～6份。
3.權利要求2所述的保健食品，其特征是由下列組分及重量份數比制成西洋參1份、烏梅1份、大棗2份。
4.權利要求1、2或3所述的保健食品的制備方法，包括將西洋參、烏梅和大棗用水或乙醇加熱提取，濃縮，干燥即得。
5.權利要求4所述的制備方法，其特征是將西洋參單獨加熱提取、濃縮、干燥，再將烏梅和大棗的提取液濃縮、干燥，合并干燥物。
6.權利要求4所述的制備方法，其特征是將西洋參用乙醇提取、濃縮、干燥，烏梅和大棗用乙醇提取、濃縮、干燥，再合并。
7.權利要求6所述的制備方法，其中乙醇的濃度為30～95％。
8.權利要求4、5或6所述的制備方法，還包括在所得提取物中添加輔料制備成各種劑型。
9.權利要求8所述的制備方法，劑型是口服液、膠囊或片劑。
10.權利要求1、2或3的保健食品用于制備耐缺氧或改善記憶功能的保健食品的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥保健品領域，具體涉及一種由西洋參、烏梅、大棗組成的保健食品。本發(fā)明的保健食品具有耐缺氧功能與改善記憶的功能。
文檔編號A61P25/00GK1943419SQ200610097230
公開日2007年4月11日 申請日期2006年10月25日 優(yōu)先權日2006年10月25日
發(fā)明者嚴永清, 朱丹妮, 林志宏, 寇俊萍, 余伯陽 申請人:中國藥科大學