專利名稱：治療功能性子宮出血及月經(jīng)量多的中藥處方及制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中藥新藥，更具體的講，本發(fā)明涉及一種治療功 能性子宮出血及月經(jīng)量多的中藥制劑處方以及制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
功能性子宮出血(簡(jiǎn)稱功血)系由內(nèi)分泌失調(diào)所引起的子宮內(nèi)膜 異常出血。經(jīng)檢查排除由妊娠、腫瘤、炎癥、上環(huán)或全身出血性疾病 等引起者。本病有兩種類型， 一為無排卵型功血，多發(fā)生于青春期和
更年期；二為排卵型功血，多發(fā)生于育齡期。本病屬于中醫(yī)崩漏范疇。 功血是一種常見的婦科疾病，為本世紀(jì)嚴(yán)重危害婦女健康的十大 疾病之一。表現(xiàn)為月經(jīng)周期不規(guī)律、經(jīng)量過多、經(jīng)期延長(zhǎng)或不規(guī)則出 血。根據(jù)排卵與否，通常將功血分為無排卵型及排卵型兩大類，前者 最為多見，約占80 90%,主要發(fā)生在青春期及更年期，后者多見 于生育期婦女。正常月經(jīng)周期有賴于中樞神經(jīng)系統(tǒng)控制，下丘腦一 垂體一卵巢性腺軸系統(tǒng)的相互調(diào)節(jié)及制約。任何內(nèi)外因素干擾了性腺 軸的正常調(diào)節(jié)，均可導(dǎo)致功血。無排卵型功血臨床表現(xiàn)可能閉經(jīng)一段 時(shí)間后發(fā)生出血，出血亦可為無規(guī)律性，量的多少與持續(xù)及間隔時(shí)間 均不定，有的僅表現(xiàn)經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)。大量出血時(shí)，可造成嚴(yán)重 貧血。排卵型功血臨床表現(xiàn)有規(guī)律的月經(jīng)周期，但周期縮短，或經(jīng)前數(shù)日即有少量出血，經(jīng)血量可無變化。無排卵型功血由于雌激素刺激， 子宮可稍大，質(zhì)較軟，宮頸口松，宮頸粘液透明、量多，可呈不同程 度的羊齒狀結(jié)晶，或不典型結(jié)晶。基礎(chǔ)體溫單相型子宮內(nèi)膜活檢多 為單純性或囊性增生，偶可見腺瘤樣或不典型增生。有時(shí)也可呈萎縮 性變。孕激素測(cè)定停留在增殖期的基礎(chǔ)水平。排卵型功血經(jīng)前期子宮 內(nèi)膜活檢可見腺體分泌不良或不均。間質(zhì)水腫不明顯?；A(chǔ)體溫雙相 型，但上升緩慢，黃體期較正常短， 一般在10天左右。由于孕期不 足，往往形成不孕或早期流產(chǎn)。
功能性子宮出血(簡(jiǎn)稱功血)為婦女常見病、多發(fā)病。臨床常反 復(fù)發(fā)作、纏綿難愈?；颊哂纱饲榫w低落，抵抗力下降，體質(zhì)虛弱，如 不能堅(jiān)持治療，癥狀反復(fù)，從而陷入惡性循環(huán)之中。中醫(yī)藥發(fā)揮整體 辨證優(yōu)勢(shì)，對(duì)本病治療積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。因此，為適應(yīng)社會(huì)及廣大患 者之需，盡快研制出更加有效的中藥新藥，我們立題開發(fā)研制了一種 治療功能性子宮出血及月經(jīng)量多的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種對(duì)功能性子宮出血以及月經(jīng)量多，經(jīng)行 淋漓不盡者有較好療效的中藥，具有益氣斂陰、固沖攝血之功效；通 過口服給藥，具有服用方便、療效明確、毒副作用小、用藥安全等特 占。
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一種治療功能性子宮出血及月經(jīng)量多的中藥，其特征在于它是以 下列中藥原料制成的
炙黃芪1545g、焦白術(shù)2 32g、生曬參l 30g、山茱萸5 35g、 鹿角霜5~35g、煅龍骨10~40g、烏賊骨5~35g、炒地榆5 35g、茜草
l 30g、拳參2 32g、炒蒲黃2 32g。
治療功能性子宮出血及月經(jīng)量多的中藥，其特征在于它為顆粒 劑和微丸。
治療功能性子宮出血及月經(jīng)量多的中藥的制法，其特征在于包括
以下步驟
上述十一味，除炒蒲黃需包煎，將各藥先用6~14倍量水浸泡1~3 小時(shí)，煎煮1 3小時(shí)，再分別加水煎煮2次，每次加入4~12倍量水， 煎煮0.5 2.5小時(shí)，合并2~3次煎液，濾過，濾液減壓濃縮成0.10-2.10 的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪勻，靜置24小時(shí)，吸取上清液， 減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.05 1.50的稠膏，減壓干燥成干 浸膏，粉碎成細(xì)粉；細(xì)粉加糊精與1%阿司帕坦，混勻，制粒，干燥 制成1000g，得顆粒劑。
治療功能性子宮出血及月經(jīng)量多的中藥的制法，其特征在于包括 以下步驟
上述十一味，除炒蒲黃需包煎，將各藥先用6~14倍量水浸泡1~3 小時(shí)，煎煮1 3小時(shí)，再分別加水煎煮2次，每次加入4~12倍量水， 煎煮0.5 2.5小時(shí)，合并2~3次煎液，濾過，濾液減壓濃縮成0.10~2.10 的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪勻，靜置24小時(shí)，吸取上清液， 減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.05 1.50的稠膏，減壓干燥成干 浸膏，粉碎成細(xì)粉；細(xì)粉加微晶纖維素、微粉硅膠，混勻，泛丸，60 。C干燥，制成1000g，得微丸。
本方方解"功血"一證， 一旦確診，多見脾虛失統(tǒng)，沖任不固， 氣血陰傷之征。氣為血帥，血為氣母，脾統(tǒng)血、攝血，"功血"日久,
失血傷氣，脾失統(tǒng)攝，損及沖任。趙氏《醫(yī)貫》云"有形之血不可 速生，無形之氣當(dāng)須急固，無形生有形也。"固此時(shí)立法制方，應(yīng)先 大振脾元、益氣固脫、塞血止崩、養(yǎng)血固沖、標(biāo)本兼治，方可立竿見 影。本方立意所在，基于此法。
方中炙黃芪、炒白術(shù)、生曬參大補(bǔ)脾元真氣，取有形之氣當(dāng)須急 固之意而為君藥，鹿角霜、山茱萸養(yǎng)血攝血、滋腎固沖是為臣藥。煅 龍骨、烏賊骨、炒地榆、茜草、拳參、炒蒲黃六味塞流固澀、收斂止
血是為佐使。其中烏賊骨配紅蒼術(shù)是治療"功血"效果顯著的藥對(duì)。 方中三味骨類藥物聯(lián)合運(yùn)用，可謂氣力精全、性味雄健，固澀力宏的 方組。全方同奏固沖塞流、標(biāo)本同治之功，可用于"功血"的任何階 段。使用本方要注意絕對(duì)休息、少活動(dòng)、慎風(fēng)寒、嚴(yán)忌食用辛辣動(dòng)血 之物，加強(qiáng)食物滋補(bǔ)調(diào)攝，以期早日復(fù)舊。
本發(fā)明具有益氣斂陰、固沖攝血之功效，用于治療功能性子宮出 血以及月經(jīng)量多，經(jīng)行淋漓不盡者；中醫(yī)藥發(fā)揮整體辯證優(yōu)勢(shì)，對(duì)本 病治療積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。因此，為適應(yīng)社會(huì)和廣大患者之需，方便患 者服用，本發(fā)明制成顆粒劑，命名為"功血平顆粒"；制成微丸，命 名為"功血平微丸"。
具體實(shí)施方式
例1:
功血平顆粒制備方法 (1)各味中草藥的重量為
炙黃芪20 50g、焦白術(shù)5 35g、生曬參l 30g、山茱萸5 35g、 鹿角霜10 40g、煅龍骨2(K50g、烏賊骨5 35g、炒地榆lQ 40g、紅
茜草2 32g、紅蒼術(shù)2 32g、炒蒲黃2 32g。 (2)制備方法
上述十一味，除炒蒲黃需包煎，將各藥先用10倍量水浸泡2小 時(shí)，煎煮2小時(shí)，再分別加水煎煮2次，每次加入8倍量水，煎煮 1.5小時(shí)，合并三次煎液，濾過，濾液減壓濃縮成I.IO (55 60。C測(cè)) 的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪勻，靜置24小時(shí)，吸取上清液， 減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25-1.30 (55 60。C測(cè))的稠膏， 減壓干燥成干浸膏，粉碎成細(xì)粉；細(xì)粉加適量糊精與1%阿司帕坦， 混勻，制粒，干燥制成1000g，得功血平顆粒。 例2:
功血平微丸制備方法
(1) 各味中草藥的重量為
炙黃芪20 50g、焦白術(shù)5 35g、生曬參l 30g、山茱萸5~35g、 鹿角霜1(K40g、煅龍骨20~50g、烏賊骨5~35g、炒地榆10~40g、紅 茜草2 32g、紅蒼術(shù)2 32g、炒蒲黃2 32g。
(2) 制備方法
上述十一味，除炒蒲黃需包煎，將各藥先用10倍量水浸泡2小 時(shí)，煎煮2小時(shí)，再分別加水煎煮2次，每次加入8倍量水，煎煮 1.5小時(shí)，合并三次煎液，濾過，濾液減壓濃縮成1.10 (55 6(TC測(cè)) 的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪勻，靜置24小時(shí)，吸取上清液， 減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25-1.30 (55 6(TC測(cè))的稠膏， 減壓干燥成干浸膏，粉碎成細(xì)粉；細(xì)粉加適量微晶纖維素、微粉硅膠、 混勻，泛丸，6(TC干燥，制成1000g，得功血平微丸。
權(quán)利要求
1、一種治療功能性子宮出血及月經(jīng)量多的中藥，其特征在于它是以下列中藥原料制成的炙黃芪15～45g、焦白術(shù)2～32g、生曬參1～30g、山茱萸5～35g、鹿角霜5～35g、煅龍骨10～40g、烏賊骨5～35g、炒地榆5～35g、茜草1～30g、拳參2～32g、炒蒲黃2～32g。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療功能性子宮出血及月經(jīng)量多的中藥，其特征在于它為顆粒劑或微丸。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療功能性子宮出血及月經(jīng)量多的中 藥的制法，其特征在于包括以下步驟-上述十一味，除炒蒲黃需包煎，將各藥先用6 14倍量水浸泡1 3小 時(shí)，煎煮1 3小時(shí)，再分別加水煎煮2次，每次加入4 12倍量水，煎煮 0.5 2.5小時(shí)，合并2~3次煎液，濾過，濾液減壓濃縮成0.10~2.10的清膏， 加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪勻，靜置24小時(shí)，吸取上清液，減壓回收乙 醇，濃縮成相對(duì)密度為1.05 1.50的稠膏，減壓干燥成干浸膏，粉碎成細(xì) 粉；細(xì)粉加糊精與1%阿司帕坦，混勻，制粒，干燥制成1000g，得顆粒劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療功能性子宮出血及月經(jīng)量多的中 藥的制法，其特征在于包括以下步驟上述十一味，除炒蒲黃需包煎，將各藥先用6~14倍量水浸泡1~3小 時(shí)，煎煮1 3小時(shí)，再分別加水煎煮2次，每次加入4 12倍量水，煎煮 0.5-2.5小時(shí)，合并2~3次煎液，濾過，濾液減壓濃縮成0.10~2.10的清膏， 加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪勻，靜置24小時(shí)，吸取上清液，減壓回收乙 醇，濃縮成相對(duì)密度為1.05-1.50的稠膏，減壓干燥成干浸膏，粉碎成細(xì) 粉；細(xì)粉加微晶纖維素、微粉硅膠，混勻，泛丸，6(TC干燥，制成1000g， 得微丸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療功能性子宮出血及月經(jīng)量多的中藥處方及制法，以炙黃芪、焦白術(shù)、生曬參、山茱萸、鹿角霜、煅龍骨、烏賊骨、炒地榆、茜草、拳參、炒蒲黃等十一味中藥材制成。本發(fā)明以上述的原藥材配以輔料和矯味劑制成顆粒劑或微丸；通過口服給藥，治療功能性子宮出血以及月經(jīng)量多，經(jīng)行淋漓不盡者；具有益氣斂陰、固沖攝血之功效。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101167914SQ200610097278
公開日2008年4月30日 申請(qǐng)日期2006年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月26日
發(fā)明者曹明成 申請(qǐng)人:曹明成