專(zhuān)利名稱(chēng)：茵梔黃口服液在制備治療流感的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑的新用途，尤其是涉及茵梔黃口服液在制備治療流感的藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
急慢性肝炎是臨床常見(jiàn)多發(fā)病，病機(jī)為濕熱蘊(yùn)結(jié)、氣郁血瘀。根據(jù)“肝膽相表里，肝膽皆司膽汁排泄，若肝失疏泄，膽汁不循常道，外溢肌膚則黃疸”的理論，以清熱利濕，解深伏營(yíng)血邪毒為主。中醫(yī)“黃疸”、“急黃”、“疫黃”的病因病機(jī)與濕熱毒瘀有關(guān)。重度黃疸型肝炎屬中醫(yī)學(xué)“瘟黃”的范疇。病機(jī)多由濕熱疫邪化毒化火，侵犯脾胃，蘊(yùn)積肝膽，或熱毒熾盛，煎灼營(yíng)血，熏蒸肝膽，煉血成瘀，血瘀熱蘊(yùn)，阻滯血脈，膽汁排泄不暢，外溢肌膚而至身目黃染、歷久不退，故有“瘀血發(fā)黃”、“瘀熱發(fā)黃”之說(shuō)。
茵梔黃口服液來(lái)源于古方“茵陳蒿湯”，經(jīng)過(guò)現(xiàn)代中醫(yī)專(zhuān)家論證加減變化而成，其主要成分為金銀花，清熱解毒、瀉火解毒，用于肺熱咳嗽、高熱煩渴、血熱吐忸、癰腫瘡毒；黃芩，瀉火除煩、清熱利尿、涼血解毒，用于熱病心煩、黃豆尿赤、血淋澀痛；梔子，清熱解毒、涼散風(fēng)熱，用于癰腫疔瘡、喉痹、丹毒、熱血毒痢、風(fēng)熱感冒、溫病發(fā)熱；茵陳，清濕熱，退黃疸，用于黃疸尿少，濕瘡瘙癢；傳染性黃疸型肝炎。
全方整體具有清熱、解毒、利濕、退黃疸的作用，深合此類(lèi)病機(jī)，多年來(lái)臨床應(yīng)用取得了良好療效。依據(jù)中醫(yī)理論及臨床觀察結(jié)果而言，其主治項(xiàng)符合實(shí)際臨床應(yīng)用，清熱解毒，利濕退黃。有退黃疸和降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶的作用。用于濕熱毒邪內(nèi)蘊(yùn)所致急性、遷延性、慢性肝炎和重癥肝炎(I型)。也可用于其他型重癥肝炎的綜合治療。
本發(fā)明人在茵梔黃口服液的實(shí)踐過(guò)程中，對(duì)茵梔黃口服液的新用途——治療流感進(jìn)行了深入的研究。目前的現(xiàn)有技術(shù)中未見(jiàn)到有關(guān)茵梔黃口服液用于治療流感的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供茵梔黃口服液在制備治療流感的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的茵梔黃口服液是由下述重量份的原料藥制成的茵陳提取物12份 梔子提取物6.4份黃芩苷40份 金銀花提取物8份其中，茵陳提取物是茵陳的水提醇沉提取物。取茵陳，加水煎煮三次，第一次1.5小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至每1ml含生藥2g，加乙醇使含醇量達(dá)70％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至每ml含生藥5克，再加乙醇使含醇量達(dá)85％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至每ml含生藥10g，加水約5倍量，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏狀，真空干燥，即得。
梔子提取物為梔子的水提醇沉提取物。取梔子，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一、二次各1小時(shí)，第三次0.5小時(shí)；合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至每1ml含生藥1g，加乙醇使含醇量達(dá)70％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至每ml含生藥3g，加乙醇使含醇量達(dá)85％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至每ml含生藥5g，加水約5倍量，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏狀，真空干燥，即得。
黃芩苷從市售廠(chǎng)家的地方購(gòu)進(jìn)。
金銀花提取物為金銀花的水提醇沉提取物。取金銀花，加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至每ml含生藥2g，冷至45～60℃，加20％～40％氫氧化鈣溶液調(diào)節(jié)pH至12，濾過(guò)，沉淀物加乙醇，靜置，用50％硫酸調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0，濾過(guò)，濾液用40％氫氧化鈣溶液調(diào)節(jié)pH值至6.5～7.0，回收乙醇，濃縮至干，即得。
本發(fā)明的茵梔黃口服液還可通過(guò)以下方法制備而成將茵陳提取物12份、梔子提取物6.4份、金銀花提取物8份，加水300份使溶解，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至6.5，濾過(guò)，濾液備用。黃芩苷加水適量攪拌成糊狀，加水300份，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至6.5～7.0，濾過(guò)，濾液與上述濾液合并，加枸櫞酸0.5份、蔗糖100份、蜂蜜50份、蛋白糖2份及苯甲酸鈉3份，攪勻，冷藏24小時(shí)，加水調(diào)整總量至1000份，攪勻，靜置，濾過(guò)，罐封，滅菌，即得。
本發(fā)明茵梔黃口服液的給藥方法是，口服，每次1支，每日2～3次。
本發(fā)明茵梔黃口服液治療流感的具體實(shí)驗(yàn)資料如下1、于實(shí)驗(yàn)前將病毒株——甲3型流感病毒非小鼠適應(yīng)株，魯防93-9(由預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒所提供)在9日齡雞胚尿囊腔內(nèi)傳代，72小時(shí)后收獲尿囊液測(cè)血凝效價(jià)為1∶1280。
2、測(cè)病毒MID50(即引起50％小鼠感染的病毒量)3、待檢藥物分兩個(gè)濃度3.75g/kg/次；7.5g/kg/次分別測(cè)定其對(duì)病毒的抑制作用，每個(gè)濃度分甲乙兩組，于給藥不同時(shí)間感染病毒。
4、甲、乙兩組小鼠中，再分成實(shí)驗(yàn)組、金剛烷胺對(duì)照組、病毒對(duì)照組三項(xiàng)進(jìn)行檢測(cè)。
5、甲組實(shí)驗(yàn)組小鼠，按待檢藥物濃度每天口服喂藥1次，連續(xù)三天，于第三天喂藥后1小時(shí)以8-10MID50病毒量鼻腔感染，停藥三天觀察，收集呼吸道洗液接種雞胚，72小時(shí)后收獲尿囊液，測(cè)血凝效價(jià)金剛烷胺對(duì)照組小鼠，按50mg/kg/次的劑量每天口服給藥一次，連續(xù)三天，于第三天喂藥后1小時(shí)以8-10MID50量病毒感染，停藥三天后收集呼吸首洗液接種雞胚，72小時(shí)候后收獲尿囊液測(cè)血凝效價(jià)，病毒對(duì)照組小鼠每天口服生理鹽水，于第三天喂水后1小時(shí)以8-10MID50量病毒感染，停藥三天后收集呼吸道洗液接種雞胚。72小時(shí)后收獲尿囊液測(cè)血凝效價(jià)。
6、乙組試驗(yàn)方法基本同甲組，只是感染病毒于第一天喂藥后1小時(shí)即感染。其余同甲組。
結(jié)果表1茵梔黃口服液對(duì)流感病毒繁殖抑制作用(藥物濃度3.75g/kg/次)

表2茵梔黃口服液對(duì)流感病毒繁殖抑制作用(藥物濃度7.5g/kg/次)


注實(shí)驗(yàn)組即待檢藥物測(cè)定組藥物對(duì)照組金剛烷胺對(duì)照組病毒對(duì)照組單純感染病毒組以上結(jié)果及數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后說(shuō)明3.75g/kg/次藥物濃度的茵梔黃口服液對(duì)流感病毒體內(nèi)繁殖抑制作用不明顯。7.5g/kg/次藥物濃度的茵梔黃口服液在以上兩個(gè)不同病毒感染時(shí)間測(cè)試中均顯示出對(duì)流感病毒的繁殖抑制作用。
權(quán)利要求
1.茵梔黃口服液在制備治療流感的藥物中的應(yīng)用，其中的茵梔黃口服液是由下述重量份的原料藥制成的茵陳提取物12份 梔子提取物6.4份黃芩苷40份 金銀花提取物8份其中，茵陳提取物、梔子提取物和金銀花提取物分別是茵陳、梔子和金銀花的水提醇沉提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于其中的茵梔黃口服液是由按下述制備方法制成的將茵陳提取物、梔子提取物、金銀花提取物，加水300份使溶解，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至6.5，濾過(guò)，濾液備用；黃芩苷加水適量攪拌成糊狀，加水300份，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至6.5～7.0，濾過(guò)，濾液與上述濾液合并，加枸櫞酸0.5份、蔗糖100份、蜂蜜50份、蛋白糖2份及苯甲酸鈉3份，攪勻，冷藏24小時(shí)，加水調(diào)整總量至1000份，攪勻，靜置，濾過(guò)，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了茵梔黃口服液在制備治療流感的藥物中的應(yīng)用。其中的茵梔黃口服液是由茵陳提取物、梔子提取物、黃芩苷和金銀花提取物制備而成的。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，茵梔黃口服液可有效抑制流感病毒的體內(nèi)繁殖。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1903277SQ20061010407
公開(kāi)日2007年1月31日 申請(qǐng)日期2006年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月3日
發(fā)明者王海濤 申請(qǐng)人:北京雙鶴高科天然藥物有限責(zé)任公司