專利名稱：：一種用于預(yù)防和治療流行性感冒的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥制藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種用于預(yù)防和治療流行性感冒的中藥組合物及其制備方法。技術(shù)背景流行性感冒是由病毒引起的常見急性呼吸道傳染病，傳播力強(qiáng)，常呈地方性流行，主要由三類病毒甲型、乙型和丙型流感病毒引起。目前用于預(yù)防和治療流行性感冒的品種很多，尤其是以西藥為主，但西藥副作用大，病毒也容易對其產(chǎn)生耐藥性，對付新型的變種病毒效果不佳。而中醫(yī)中藥在治療流行性感冒有一定的特色，歷史上多次的"瘟疫"，都體現(xiàn)出中藥的獨(dú)特療效。紫錐菊(五cW"aceaiM^MreaMoewc/z)源于美國東北部各州至南部得克薩斯州一帶，最早被印第安人使用，用于各種類型的感染，具有抗病毒、抗菌消炎、抗腫瘤、預(yù)防感冒，提高免疫力的作用，已成為北美第一預(yù)防感冒用藥。研究表明，紫錐菊含有多糖、咖啡酸衍生物、揮發(fā)油、烷基酰胺和類黃酮等多種有效成分，其中多糖、咖啡酸衍生物和垸基酰胺類化合物具有較強(qiáng)的生理活性，為抗炎、抗病毒、免疫增強(qiáng)的主要成分。紫錐菊根的乙醇提取物對粒細(xì)胞的吞噬功能具有一定的促進(jìn)作用。紫錐菊粗多糖(EPS)100ug可明顯刺激巨噬細(xì)胞殺傷P815瘤細(xì)胞的活性，其強(qiáng)度與0.1667umol/s(10U)巨噬細(xì)胞活化因子(MAF)相似。紫錐菊屬植物在北美和歐洲曾作為傳統(tǒng)的抗炎藥物使用。該屬植物的根和地上部分所含的多不飽和的異丁基酞胺，有免疫調(diào)節(jié)的功能，可阻止病原體引起的炎癥，有較強(qiáng)的抗炎活性，可用于細(xì)菌感染。板藍(lán)根(RadixIsatidis)為十字花科植物菘藍(lán)/sIsatisindigotica。Fort.的干燥根。使用板藍(lán)裉洤射液作抗病毒賣驗(yàn)，證明對甲型流感病毒、乙型腦炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒有抑制感染并有抑制增殖作用。利用雞胚羊膜腔半體內(nèi)法進(jìn)行抗流感病毒活性實(shí)驗(yàn)，篩選板藍(lán)根抗流感病毒的有效部位，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示活性部位為結(jié)合氨基酸。以雞胚法考察15個(gè)種質(zhì)的板藍(lán)根對甲型流感病毒的抑制作用，血凝滴度實(shí)驗(yàn)顯示，板藍(lán)根的水提醇沉液對病毒的直接作用、治療作用、預(yù)防作用有效率分別為100%，60%,70%。腹腔注射板藍(lán)根多糖50mg/kg可顯著促進(jìn)小鼠免疫功能。能明顯增加正常小鼠脾重、白細(xì)胞總數(shù)及淋巴細(xì)胞數(shù)，對氫化可的松所致免疫功能抑制小鼠脾指數(shù)、白細(xì)胞總數(shù)和淋巴細(xì)胞數(shù)的降低有明顯對抗作用；顯著增強(qiáng)正常及環(huán)磷酰胺所致免疫抑制小鼠的遲發(fā)型過敏反應(yīng)；增強(qiáng)正常小鼠外周血淋巴細(xì)胞ANAF陽性百分率，并明顯對抗HC所致的免疫抑制作用；促進(jìn)單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)功能，明顯增強(qiáng)抗體形成細(xì)胞功能；增加小鼠靜注碳粒廓淸速率。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明研究人員經(jīng)過大量的試驗(yàn)研究，將紫錐菊與板藍(lán)根兩味中藥按一定配比關(guān)系組方，首先用乙醇溶液提取紫錐菊中的有效成分，提取后的藥渣再與板藍(lán)根一起提取，充分將紫錐菊與板藍(lán)根中的有效成分提取出來得到主藥，將主藥中加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成制劑。本發(fā)明中藥組合物質(zhì)量穩(wěn)定，環(huán)境污染小，適于大工業(yè)生產(chǎn)。藥理試驗(yàn)表明，本發(fā)明組合物對流感病毒有較強(qiáng)的抑制作用，并可增強(qiáng)免疫機(jī)能。本發(fā)明的目的是提供一種療效確切、不良反應(yīng)小的用于預(yù)防和治療流行性感冒的中藥組合物。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種預(yù)防和治療流行性感冒的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一、工藝制法(1)處方原料藥重量份配比紫錐菊20-180,板藍(lán)根20-180;(2)取紫錐菊藥材，粉碎，加8-12倍量70°/。-95%的乙醇回流提取1-3次，每次l-2小時(shí)，過濾，合并濾液，55i5'C減莊濃縮，60±5"€真空干燥，得提取物I;(3)取板藍(lán)根藥材，粉碎，與紫錐菊提取后的濾渣混合，6-10倍量15%>60%的乙醇回流提取1-3次，每次1-2小時(shí)，過濾，合并濾液，60i51C減壓回收濃縮，至浸膏狀，浸裔中加入15%-25%的乙醇，每克浸膏中乙醇加入量為2-3ml，回流溶解，室溫放涼，4i2'C冰箱放置12-36小時(shí)，過濾得到上清夜，收集不溶物待用，上清液繼續(xù)減壓濃縮至藥液相對密度為1.1-1.5，加80%-95%的乙醇調(diào)醇濃度進(jìn)行醇沉，使其含醇量為35%-75%，室溫靜置16-32小時(shí)，過濾，上清液60i5'C減壓濃縮，55土10'C真空干燥，得提取物II:(4)將上述不溶物加水溶解上柱層析，用水洗脫，去除水洗為渾濁的流份，至水清時(shí)開始收集，水洗量為使糖顯色反映顯陰性，合并水洗部分，60i5"C減壓濃縮，55ilO'C真空干燥，得提取物III;(5)合并提取物i、n、m，粉碎后混勻，即為主藥，將主藥中加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、丸劑、滴丸劑、緩控釋制劑。本發(fā)明中藥組合物中紫錐菊與板藍(lán)根的配比為1-9:1-9。本發(fā)明的藥物制劑，其制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、稀釋劑、崩解劑、潤濕劑、填充劑、潤滑劑、矯味劑，必要時(shí)可對片劑進(jìn)行包衣。粘合劑可以是聚維酮、淀粉漿、纖維素等；稀釋劑可以是淀粉、糊精、糖粉、乳糖等崩解劑可以是干燥淀粉、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素；潤濕劑可以是水或乙醇；填充劑可以是淀粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉；潤滑劑可以是滑石粉、硬脂酸、硬脂酸鈣鎂、硬脂酸鈣；矯味劑可以是蔗糖、阿司巴甜、甜菊素、果糖等。本發(fā)明工藝制法中所述的柱層析為大孔吸附樹脂柱層析、聚酰胺柱層析、硅藻土柱層析、纖維素柱層析、活性炭柱層析、氧化鋁柱層析、。本發(fā)明工藝制法中所述的柱層析可以單獨(dú)使用，也可以混合使用。本發(fā)明藥物具有清熱解毒、涼血利咽、抗菌、抗病毒、增強(qiáng)免疫的功能，對流感病毒有較強(qiáng)的抑制作用，用于預(yù)防和治療流行性感冒。二、藥理實(shí)施例試藥本發(fā)明制劑組(按本發(fā)明制備工藝制備，由北京星吳嘉宇醫(yī)藥科技有限公司中藥實(shí)驗(yàn)室提供〉，板藍(lán)根顆粒(市售品)；動(dòng)物昆明種小白鼠，體重13-15g;l.清熱解毒作用取昆明小白鼠40只，體重13-15g，雌雄兼用，隨機(jī)分成四組，每組10只。其中一組為陰性對照組，腹腔給予0.9%的生理鹽水；一組為陽性對照組，腹腔給予板藍(lán)根顆粒；另兩組為本發(fā)明中藥組合物組，腹腔給藥。以大腸桿菌內(nèi)毒素造模。記錄1小時(shí)、2小時(shí)、4小時(shí)、6小時(shí)后的體溫，結(jié)果見表l表l本發(fā)明中藥組合物大腸桿菌內(nèi)毒素所致體溫升布的作用<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由上表可知，本發(fā)明中藥組合物低劑量和高劑量組對由大腸桿菌內(nèi)毒素引起的體溫升高均有一定的降低作用，作用時(shí)間可維持4小時(shí)。2.抗病毒作用(1)對甲1型流感病毒FM1株感染小鼠死亡率的影響毒種甲1型流感病毒FM1鼠肺適應(yīng)株(由中國生物制品鑒定所提供，經(jīng)小鼠增強(qiáng)毒力后，于雞胚囊腔傳代2次，并測定其半數(shù)致死量LD加)。實(shí)驗(yàn)前取毒種用無菌生理鹽水稀釋成每0.05mL含8個(gè)LDso，放冰水中保存。取昆明小白鼠，體重13-15g，雌雄各半，按表2所示分組。在乙醚輕度麻醉下，用己滴定流感病毒液滴鼻感染，每鼠4滴，約0.05mL。給藥組均于病毒感染前一天開始按劑量灌胃給藥，病毒對照組給予等體積蒸餾水，每天l次，連續(xù)12天。逐日觀察動(dòng)物發(fā)病癥狀與死亡數(shù)，共觀察15天。結(jié)果表明本發(fā)明中藥組合物二個(gè)劑量組小鼠的平均存活時(shí)間、存活率均高于病毒對照組，并隨劑量的增加平均存活時(shí)間、存活率相應(yīng)增加，觀察結(jié)果見表2。(2)對甲1型流感病毒FM1株感染小鼠肺重量的影響分組、造模、給藥同上，每天1次，連續(xù)4天。感染后4天，殺剖小鼠，殺剖前禁食禁水24小時(shí)以上，稱小鼠體重，處死小鼠，取出鼠肺，記錄病變程度，將肺放在盛有0.9%生理盆水的平蝶中洗漆二次，用吸水紙吸千表面水分，稱肺重，計(jì)算肺指數(shù)和肺指數(shù)抑制率。結(jié)果表明本發(fā)明中藥組合物二個(gè)劑量組的肺指數(shù)均低于病毒對照組，結(jié)果見表3。表2本發(fā)明中藥組合物對甲1型流感病毒FM1株感染小鼠死亡率的影響組別劑量死亡存活數(shù)平均存潔時(shí)存活率由數(shù)(只)間(天)%(只)病毒對照一1338.7418.75板藍(lán)根顆粒2.651112.9廣68.75本發(fā)明中藥組合物2.641213.64"75.00"本發(fā)明中藥組合物1.37911.68'56.25'與對照組相比》<0.05,,*P<0.01表3本發(fā)明中藥組1會(huì)物對甲1型流l裝病毒FM1株感染小塵隨的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>藥理試驗(yàn)表明，本發(fā)明中藥組合物具有顯著的抗病毒作用。3.對免疫功能的調(diào)節(jié)作用藥液配制板藍(lán)根顆粒配成4mg/mL的溶液本發(fā)明中藥組合物配成4mg/mL、2mg/mL的溶液動(dòng)物分組和處理取昆明小白鼠40只.隨機(jī)均分為4組。實(shí)驗(yàn)組分別腹腔注射各中藥成分每只0.2mL/天。對照組腹腔注射生理鹽水每只0.2mL/天，連續(xù)7天。最后一次注射后24小時(shí)，每只小鼠腹腔注射8。/o蛋白胨溶液2ml。再隔24小時(shí)眼眶采血，肝素(500IU/mL)抗凝，加入等量D-Hank's液中，用于測定外周血淋巴細(xì)胞增殖。隨即拉死小鼠，腹腔注射滅菌D-Hank's液8mL，收集腹腔洗液用于測定腹腔巨噬細(xì)胞活性；同時(shí)無菌采取脾臟，制成單個(gè)脾細(xì)胞懸液，用于測定脾臟淋巴細(xì)胞增殖。淋巴細(xì)胞增殖測定用MTT比色法。取上述抗凝血和單個(gè)脾細(xì)胞懸液加入淋巴細(xì)胞分離液分離淋巴細(xì)胞。將細(xì)胞數(shù)調(diào)整到5xl0VmL，接種于96孔培養(yǎng)板上，每孔200uL。實(shí)驗(yàn)孔加入ConA(刀豆球蛋白A,終濃度5ug/mL)或LPS(脂多糖，終濃度20ug/mL)，均重復(fù)4孔，同時(shí)設(shè)無細(xì)胞孔作為調(diào)零孔。在37C、5%C02培養(yǎng)箱中培養(yǎng)72小時(shí)。培養(yǎng)結(jié)束前4小時(shí)每孔加入MTT(5mg/mL)10uL，培養(yǎng)結(jié)束加DMSO100uL溶解細(xì)胞。10min內(nèi)用酶標(biāo)儀測定各孔八570值，作為判定淋巴細(xì)胞增殖的指標(biāo)。結(jié)果以各組的八57()平均值表示(取n-4),結(jié)果見表4。腹腔巨噬細(xì)胞活性測定取上述腹腔洗液于1000r/min離心10min,用3mLD-Hank's液重懸，再離心洗滌1次；用1640完全培養(yǎng)液重懸，逬行細(xì)胞計(jì)數(shù)(lxl06/mL)。每組細(xì)胞懸液100uL，重復(fù)4孔，置37'C、5%C02培養(yǎng)箱中培養(yǎng)2h后，換新鮮1640培養(yǎng)液。繼續(xù)孵育2小時(shí)后，各孔加10uLMTT,輕搖lmin，溫育4小時(shí)，加DMSO，簾蕩30s，測As7o值。結(jié)果以各組的As7o平均值表示(取n=4)，結(jié)果見表4。表4本發(fā)明中藥組合物對小薛l淋巴細(xì)胞增值、小鼠腹腔巨膽細(xì)胞的影響(A柳)組別外周血淋巴細(xì)胞ConA脾臟淋ConA巴細(xì)胞LPS腹腔巨細(xì)胞活對照組板藍(lán)根顆粒本發(fā)明中藥組合物(高)0.183±0.0120.235±0.016*0.398土0.018"0.154±0.0150.218±0.012*0.376±0.017**0.100±0.0100.138±0.013*0.273土0.021"0.25歸.0230.261幼.0160.318±0.019"本發(fā)明中藥組合物(低)0.253±0.020*0.246±0.016*0.164±0.019*0.301±0雄*與對照組相比*P<0.05,"PO.Ol藥理試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物具有提高免疫功能的作用。上表結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物高劑量組對由ConA誘導(dǎo)的誘導(dǎo)的小鼠外周血淋巴細(xì)胞、脾臟淋巴細(xì)胞增值反應(yīng)中，有極顯著的增強(qiáng)作用，板藍(lán)根敏和低劑量組具有顯著的增強(qiáng)作用；在由LPS誘導(dǎo)的對脾臟淋巴細(xì)胞增值反應(yīng)中，高劑量組作用極顯著，板藍(lán)根和低剤量本發(fā)明中藥組合物組有顯著的作用。與對照組相比，本發(fā)明中藥組合物髙劑量組可極顯著地提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的活性，低劑量組可顯著地提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞活性，而板藍(lán)根組作用不顯著。三、制備實(shí)施例(1)取紫錐菊500g藥材，粉碎，加8倍量70%的乙醇回流提取1次，提取時(shí)間2小時(shí)，過濾，合并濾液，50'C減壓濃縮，55'C真空干燥，得提取物I;(2)取板藍(lán)根500g藥材，粉碎，與紫錐菊提取后的濾渣混合，6倍量15%的乙醇回流提取1次，提取時(shí)間2小時(shí)，過濾，合并濾液，5S'C減壓回收濃縮，至浸膏狀，浸裔中加入15%的乙醇，每克浸膏中乙醇加入量為2ml，回流溶解，室溫放涼，2-C冰箱放置12小時(shí)，過濾得到上清夜，收集不溶物待用，上清液繼續(xù)減壓濃縮至藥液相對密度為1.1，加80%的乙醇調(diào)醇濃度進(jìn)行醇沉，使其含醇量為35%,室溫靜置16小時(shí)，過濾，上清液55t!減壓濃縮，45'C真空干燥，得提取物(3)將上述不溶物加水溶解上大孔吸附樹脂柱層析，用水洗脫，去除水洗為渾濁的流份，至水清時(shí)開始收集，水洗量為使糖顯色反映顯陰性，合并水洗部分，55r減壓濃縮，45r真空干燥，得提取物m:(4)合并提取物I、II、ffl，粉碎后混勻，即為主藥，將主藥裝入明膠硬膠.襄中，即得膠囊劑。實(shí)施例2(1)取紫錐菊藥材100g,粉碎，加12倍量95。/。的乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，651C減壓濃縮，65t:真空干燥，得提取物I;(2)取板藍(lán)根藥材900g,粉碎，與紫錐菊提取后的濾渣混合，10倍量60%的乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，65'C減壓回收濃縮，至浸裔狀，浸裔中加入25%的乙醇，每克浸膏中乙醇加入量為3ml，回流溶解，室溫放涼，61C冰箱放置36小時(shí)，過濾得到上清夜，收集不溶物待用，上清液繼續(xù)減壓濃縮至藥液相對密度為1.5，加95%的乙醇調(diào)醇濃度進(jìn)行醇沉，使其含醇量為75%,室溫靜置32小時(shí)，過濾，上清液65'C減壓濃縮，65'C真空干燥，得提取物II;(3)將上述不溶物加水溶解上聚酰胺柱層析，用水洗脫，去除水洗為渾濁的流份，至水清時(shí)開始收集，水洗量為使糖顯色反映顯陰性，合并水洗部分，65"減壓濃縮，65'C真空干燥，得提取物m;(4)會(huì)并提取物i、n、m，松^啟泡勻，即頭圭翁，4生茲iiQ入乙酵做粘合劑，加入淀粉做填充劑，制成顆粒劑。實(shí)施例3(1)取紫錐菊藥材卯0g，粉碎，加9倍量75%的乙醇回流提取2次，每次1.2小時(shí)，過濾，合并濾液，55'C減壓濃縮，58r真空干燥，得提取物I;(2)取板藍(lán)根藥材100g，粉碎，與紫錐菊提取后的濾渣混合，7倍量25%的乙醇回流提取2次，每次1.2小時(shí)，過濾，合并濾液，58'C減壓回收濃縮，至浸膏狀，浸膏中加入17%的乙醇，每克浸膏中乙醇加入量為2.21111，回流溶解，室溫放涼，3"C冰箱放置16小時(shí)，過濾得到上清夜，收集不溶物待用，上清液繼續(xù)減壓濃縮至藥液相對密度為1.2，加85%的乙醇調(diào)醇濃度進(jìn)行醇沉，使其含醇量為45%，室溫靜置20小時(shí)，過濾，上清液58'C減壓濃縮，50'C真空干燥，得提取物II;(3)將上述不溶物加水溶解上硅藻土柱層析，用水洗脫，去除水洗為渾濁的流份，至水清時(shí)開始收集，水洗量為使糖顯色反映顯陰性，合并水洗部分，58"減壓濃縮，5o'c真空干燥，得提取物m;(4)合并提取物i、n、m，粉碎后混勻，即為主藥，加入輔料、潤濕劑，制成顆粒，干燥，過篩，整粒，壓制成片。實(shí)施例4(1)取紫錐菊藥材300g，粉碎，加10倍量80。/。的乙醇回流提取3次，每次1.4小時(shí)，過濾，合并濾液，58'C減壓濃縮，60'C真空干燥，得提取物I;(2)取板藍(lán)根藥材700g，粉碎，與紫錐菊提取后的濾渣混合，8倍量35%的乙醇回流提取3次，每次1.4小時(shí)，過濾，合并濾液，60'C減壓回收濃縮，至浸裔狀，浸裔中加入20%的乙醇，每克浸膏中乙醇加入量為2.41!11，回流溶解,室溫放涼，4'C冰箱放置20小時(shí)，過濾得到上清夜，收集不溶物待用，上清液繼續(xù)減壓濃縮室藥液相對密度為1.3,加90%的乙醇調(diào)醇濃虔進(jìn)籽薛沆，使其合醇畺頭5sy。，室溫靜置22小時(shí)，過濾，上清液60r減壓濃縮，55匸真空干燥，得提取物II;(3)將上述不溶物加水溶解上纖維素柱層析，用水洗脫,去除水洗為渾濁的流份，至水清時(shí)開始收集，水洗量為使糖顯色反映顯陰性，合并水洗部分，60*C減壓濃縮，55'c真空干燥，得提取物ni;(4)合并提取物i、ii、ni,粉碎后混勻，即為主藥，將主藥加入到熔融的基質(zhì)中，混勻，制成滴丸。實(shí)施例5(1)取紫錐菊藥材400g，粉碎，加11倍量85%的乙醇回流提取2次，每次1.6小時(shí)，過濾，合并濾液，60'C減壓濃縮，62'C真空干燥，得提取物I;(2)取板藍(lán)根藥材600g，粉碎，與紫錐菊提取后的濾渣混合，9倍量50%的乙醇回流提取2次，每次1.6小時(shí)，過濾，合并濾液，62X;減壓回收濃縮，至浸裔狀，浸膏中加入22%的乙醇，每克浸膏中乙醇加入量為2.61111，回流溶解，室溫放涼，5"冰箱放置24小時(shí)，過濾得到上清夜，收集不溶物待用，上清液繼續(xù)減壓濃縮至藥液相對密度為1.4，加卯％的乙醇調(diào)醇濃度進(jìn)行醇沉，使其含醇量為60%,室溫靜置24小時(shí)，過濾，上清液62'C減壓濃縮，6(TC真空干燥，得提取物II;(3)將上述不溶物加水溶解上活性炭柱層析，用水洗脫，.去除水洗為渾濁的流份，至水清時(shí)開始收集，水洗量為使糖顯色反映顯陰性，合并水洗部分，減壓濃縮，60'C真空干燥，得提取物III;(4)合并提取物I、II、III，粉碎后混勻，即為主藥，主藥加水溶解，攪勻；另取蔗糖制成糖衆(zhòng)，與上述藥液合并，攪勻，過濾，灌裝，制成口服液。實(shí)施例6(1)取紫錐菊藥材600g，粉碎，加10倍量卯％的乙醇回流提取3次，每次1.8小時(shí)，過濾，合并濾液，62'C減壓濃縮，64C真空干燥，得提取物I;(2)取板藍(lán)根藥材400g，粉碎，與紫錐菊提取后的濾渣混合，10倍量55%的乙醇回流提取3次，每次1.8小時(shí)，過濾，合并濾液，64X:減壓回收濃縮，至浸裔狀，浸膏中加入24%的乙醇，每克浸膏中乙醇加入量為2.8ml,回流溶解，室溫放涼，4.5'C冰箱放置30小時(shí)，過濾得到上清夜，收集不溶物待用，上清液繼續(xù)減壓濃縮至藥液相對密度為1.25，加92%的乙醇調(diào)醇濃度進(jìn)行醇沉，使其含醇量為65%,室溫靜置26小時(shí)，過濾，上清液64'C減壓濃縮，62tl真空干燥，得提取物II;(3)將上述不溶物加水溶解上氧化鋁柱層析，用水洗脫，去除水洗為渾濁的流份，至水清時(shí)開始收集，水洗量為使糖顯色反映顯陰性，合并水洗部分，64"減壓濃縮，62'C真空干燥，得提取物ffl;(4)合并提取物I、II、III，粉碎后混勻，即為主藥，主藥加水溶解:，攪勻，加入單糖漿及苯甲酸鈉，攪勻，濾過，即得糖漿劑。實(shí)施例7(1)取紫錐菊藥材700g，粉碎，加11倍量92%的乙醉回流提取2次，每次1.5小時(shí)，過濾，合并濾液，64'C減壓濃縮，59匸真空干燥，得提取物I;(2)取板藍(lán)根藥材300g，粉碎，與紫錐菊提取后的濾渣混合，10倍量580/o的乙醇回流提取2次，每次1，5小時(shí)，過濾，合并濾液，59C減壓回收濃縮，至浸膏狀，浸膏中加入19%的乙醇，每克浸膏中乙醇加入量為2.51111，回流溶解，室溫放涼，3.5'C冰箱放置32小時(shí)，過濾得到上清夜，收集不溶物待用，上清液繼續(xù)減壓濃縮至藥液相對密度為1.15，加94%的乙醇調(diào)醇濃度進(jìn)行醉沉，使其含酵量為70%，室溫靜置30小時(shí)，過濾，上清液59'C減壓濃縮，59'C真空干燥，得提取物(3〗格上逑不溶物ira永溶解上聚敏膾和砝藻土浪奮ft層^，用永冼SL去除水洗為渾濁的流份，至水清時(shí)開始收集，水洗量為使糖顯色反映顯陰性，合并水洗部分，59*€減壓濃縮，59'C真空干燥，得提取物ni;(4)合并提取物i、n、ni,粉碎后混勻，即為主藥，藥粉以水做潤濕劑泛制成丸，干燥，打光，包糖衣，即得丸劑。實(shí)施例8(2)取紫錐菊藥材200g，粉碎，加9倍量88%的乙醇回流提取3次，每次1.4小時(shí)，過濾，合并濾液，51'C減壓濃縮，56"C真空干燥，得提取物I;(3)取板藍(lán)根藥材800，粉碎，與紫錐菊提取后的濾渣混合，10倍量50%的乙醇回流提取3次，每次L5小時(shí)，過濾，合并濾液，60'C減壓回收濃縮，至浸膏狀，浸膏中加入20%的乙醇，每克浸膏中乙醇加入量為2.1ml,回流溶解，室溫放涼，5.5r冰箱放置34小時(shí)，過濾得到上清夜，收集不溶物待用，上清液繼續(xù)減壓濃縮至藥液相對密度為1.25，加94%的乙醇調(diào)醇濃度進(jìn)行搏沉，使其含醇量為60%,室溫靜置29小時(shí)，過濾，上清液64"減壓濃縮，57X:真空干燥，得提取物II;(4)將上述不溶物加水溶解上大孔樹脂柱，用水洗脫，去除水洗為渾濁的流份，至水清時(shí)開始收集，水洗量為使糖顯色反映顯陰性，合并水洗部分，641C減壓濃縮，58'C真空干燥，得提取物ni;(5)合并提取物I、n、m,粉碎后混勻，即為主藥，在主藥中加入羥丙基纖維素，以乙醇做潤濕劑，制成顆粒，干燥，整粒，壓片，即得緩釋片劑。權(quán)利要求1.一種用于預(yù)防和治療流行性感冒的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由紫錐菊與板藍(lán)根二味中藥材組成，其特征還在于該中藥組合物中紫錐菊與板藍(lán)根的配比為1-9∶1-9。2.—種用于預(yù)防和治療流行性感冒的中藥組合物的制備方法，其特征在于(1)處方原料藥重量份配比紫錐菊20-180，板藍(lán)根20-180;(2)取紫錐菊藥材，粉碎，加8-12倍量70%-95%的乙酵回流提取1-3次，每次1-2小時(shí)，過濾，合并濾液，55土51C減壓濃縮，60i5lC真空干燥，得提取物I;(3)取板藍(lán)根藥材，粉碎，與紫錐菊提取后的濾渣混合,6-10倍量15%-60%的乙醇回流提取1-3次，每次1-2小時(shí)，過濾，合并濾液，60士5'C減壓回收濃縮，至浸膏狀，浸膏中加入15%-25%的乙醇，每克浸膏中乙醇加入量為2-3ml，回流溶解，室溫放涼，4士2'C冰箱放置12-36小時(shí)，過濾得到上清夜，收集不溶物待用，上清液繼續(xù)減壓濃縮至藥液相對密度為1.1-1.5,加80%-95%的乙醇調(diào)醇濃度進(jìn)行醇沉，使其含醇量為35%-75%，室溫靜置16-32小時(shí)，過濾,上清液60±5^減壓濃縮，55ilO'C真空干燥，得提取物II;(4)將上述不溶物加水溶解上柱層析，用水洗脫，去除水洗為渾濁的流份，至水清時(shí)開始收集，水洗量為使糖顯色反映顯陰性，合并水洗部分，6扭5'C減壓濃縮，55iio'c真空干燥，得提取物m;(5)合并提取物I、n、m,粉碎后混勻，即為主藥，將主藥中加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、丸劑、滴丸劑、緩控釋制劑。3.如^i利要求2所述的一種用于預(yù)防和治療流行性感冒的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的柱層析為大孔吸附樹脂柱層析、聚酰胺柱層析、硅藻土柱層析、纖維素柱層析、活性炭柱層析、氧化鋁柱層析，其特征還在于柱層析可以單獨(dú)使用，也可以混合使用。4.一種用于預(yù)防和治療流行性感冒的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物具有清熱解毒、抗病毒、增強(qiáng)免疫的功能。5.—種用于預(yù)防和治療流行性感冒的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物主要用于預(yù)防和治療流行性感冒。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于預(yù)防和治療流行性感冒的中藥組合物及制備方法，其特征在于該中藥組合物是由紫錐菊和板藍(lán)根二味中藥材組成。本發(fā)明首先用乙醇溶液提取紫錐菊中的有效成分，提取后的藥渣再與板藍(lán)根一起提取，充分將紫錐菊與板藍(lán)根中的有效成分提取出來得到主藥，將主藥中加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成制劑。本發(fā)明中藥組合物質(zhì)量穩(wěn)定，環(huán)境污染小，適于大工業(yè)生產(chǎn)。藥理試驗(yàn)表明，本發(fā)明組合物對流感病毒有較強(qiáng)的抑制作用，并可增強(qiáng)免疫機(jī)能。文檔編號A61K36/315GK101134056SQ20061011271公開日2008年3月5日申請日期2006年8月31日優(yōu)先權(quán)日2006年8月31日發(fā)明者崔娜娜,張樹祥,方文建,熊國裕,闞迎昕申請人:北京星昊嘉宇醫(yī)藥科技有限公司