專利名稱：一種治療濕疹的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療濕疹的中藥制劑，是一種治療濕疹以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
濕疹是一種最常見的的過敏性、炎癥性皮膚病，皮損常為多形性，瘙癢劇烈，反復(fù)發(fā)作，易呈慢性化為特征。臨床上按其發(fā)作階段可分為急性、亞急性和慢性三期。根據(jù)主要皮損形態(tài)不同，則有紅斑性濕疹、丘疹性濕疹、水瘡性濕疹、膿瘡性濕疹、糜爛性濕疹、結(jié)痂性濕疹、鱗屑性濕疹等，根據(jù)發(fā)生部位之不同，則有頭皮濕疹、面部濕疹、耳部濕疹、乳頭濕疹、臍窩濕疹、陰蒂濕疹、肛門濕疹、手部濕疹等。
中醫(yī)稱之為浸淫瘡、禍瘡、旋耳瘡、繡球風(fēng)、四彎風(fēng)等，亦有稱為濕瘡者。如《醫(yī)宗金鑒·外科心法》記載“此證初生如疥，瘙癢無時，蔓延不止，抓津黃水，浸淫成片?！庇秩纭吨T病源候論》禍瘡候記載“瘡者，由膚腠虛，風(fēng)濕之氣，折乎血氣，結(jié)聚所生，......遞相對，如新生茱萸子，痛癢抓搔成瘡，黃汁出，浸淫生長，折裂，時瘥時劇?！敝嗅t(yī)認(rèn)為濕疹乃因稟性不耐，風(fēng)濕熱客于肌膚而成；或因脾失健運或營血不足，濕熱逗留，以致血虛風(fēng)燥，風(fēng)燥濕熱郁結(jié)、肌膚失養(yǎng)所致。濕疹急性發(fā)作多責(zé)之于心，亞急性、慢性期多責(zé)之于脾、肝。西醫(yī)認(rèn)為濕疹的發(fā)病原因很復(fù)雜，有內(nèi)在因子與外在因子的相互作用，常是多方面的。外在因子如生活環(huán)境、氣候條件等都可影響濕疹的發(fā)生。內(nèi)在因子如慢性消化系統(tǒng)疾病、胃腸道功能障礙、精神緊張、失眠、過勞、情緒變化等精神改變，感染病灶、新陳代謝障礙和內(nèi)分泌功能失調(diào)等，均可產(chǎn)生或加重濕疹的病情。
中醫(yī)對急性、亞急性濕疹的辨證治療常分為風(fēng)熱蘊膚、風(fēng)濕蘊膚、濕熱互結(jié)熱重于濕、濕熱互結(jié)濕熱并重、濕熱互結(jié)濕重于熱、肝郁濕阻、脾濕胃熱薰蒸上犯等癥型進(jìn)行治療。對慢性濕疹的辨證治療常分為脾虛濕蘊、濕瘀互結(jié)、脾虛血燥、陰虛夾濕、陰虛血燥、氣血淤滯、風(fēng)盛血燥、肝腎陰虛、脾陽不運濕滯中焦等癥型進(jìn)行治療。由于西醫(yī)對本病的病因病理不清楚，故在治療上缺乏病因治療措施及有效藥物，而偏重于對癥處理，如避免局部刺激，應(yīng)用抗組胺藥，局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇激素類藥外涂，但這些治療療效差，且治愈或好轉(zhuǎn)后復(fù)發(fā)率高，如長期應(yīng)用尚有副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療濕疹的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的生薏苡仁5～20份炒蒼術(shù)2.5～10份 荊芥1.5～6份酒牛膝2.5～10份鹽黃柏2.5～10份 防風(fēng)1.5～6份土茯苓2.5～10份益母草2.5～10份 茵陳1～4份白鮮皮1.5～6份 車前子1.5～6份苦參1～4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是生薏苡仁8～12份炒蒼術(shù)3～7份 荊芥2～4份酒牛膝3～7份 鹽黃柏3～7份 防風(fēng)2～4份土茯苓3～7份 益母草3～7份 茵陳1.5～2.5份白鮮皮2～4份 車前子2～4份 苦參1.5～2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是生薏苡仁10份 炒蒼術(shù)5份 荊芥3份酒牛膝5份 鹽黃柏5份 防風(fēng)3份土茯苓5份 益母草5份 茵陳2份白鮮皮3份 車前子3份 苦參2份本發(fā)明中的藥物機理如下生薏苡仁 性味甘、淡、涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排膿的功效?？芍委熕[，腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第309頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
炒蒼術(shù)性味辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目的功效。可治療脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿蹙，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第127頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
鹽黃柏 性味苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效。可治療濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火?？芍委熽幪摶鹜?，盜汗骨蒸等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第251頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
酒牛膝 性味苦、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行的功效?？芍委熝ニ嵬矗罟菬o力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽眩暈等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第54頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
荊芥 性味辛、溫。歸肺、肝經(jīng)。具有解表散風(fēng)，透疹止癢，理血止血，清利頭目，止痛的功效。可治療感冒、頭痛、麻疹、風(fēng)疹、瘡瘍初起等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第876頁)。
防風(fēng) 性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有解表祛風(fēng)，勝濕，止痙的功效?？芍委煾忻邦^痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第117頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
土茯苓 性味甘、淡、平。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，祛風(fēng)濕，強筋骨，利關(guān)節(jié)，抗癌的功效?？芍委煗駸岑彾?，濕疹，風(fēng)濕骨痛，肢體拘攣，楊梅惡瘡，泌尿系統(tǒng)感染，梅毒，淋濁，淋癥白帶，消化不良，腹瀉，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第87頁)。
白鮮皮 性味苦、寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，祛風(fēng)解毒的功效。可治療濕熱瘡毒，黃水淋漓，濕疹，風(fēng)疹，疥癬瘡癩，風(fēng)濕熱痹，黃疸尿赤等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第83頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
益母草 性味苦、辛、微寒。歸肝、心包經(jīng)。具有調(diào)經(jīng)活血、祛瘀生新、利尿消腫的功效。可治療月經(jīng)不調(diào)、胎漏難產(chǎn)、胞衣不下、產(chǎn)后血暈、瘀血腹痛、崩中漏下、尿血、便血、癰腫瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1050頁)。
車前子 性味甘、微寒。歸肝、腎、肺、小腸、膀胱經(jīng)。具有清熱利尿，滲濕止瀉，清肝明目，清肺化痰的功效。可治療肺熱咳嗽，泌尿系感染，結(jié)石，胃炎水腫，小便不利，腸炎，細(xì)菌性痢疾，急性黃疸性肝炎，支氣管炎，急性眼結(jié)膜炎，淋濁，帶下，尿血，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第291頁)。
茵陳 性味苦、辛，微寒。歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。具有清濕熱，退黃疸的功效。可治療黃疸尿少，濕瘡瘙癢；傳染性黃疸型肝炎等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第192頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
苦參性味苦、寒。歸肝、腎、大腸、小腸經(jīng)。具有清熱、燥濕、殺蟲、抗癌的功效?？芍委煙岫狙　⒈阊ⅫS疸尿閉、赤白帶下、陰腫陰癢、濕疹、濕瘡、皮膚瘙癢、麻風(fēng)、小兒肺炎、疳積、急性扁桃體炎、痔漏、急性腸炎、菌痢、阿米巴痢疾、外治滴蟲性陰道炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第779頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用生薏苡仁、炒蒼術(shù)、鹽黃柏和酒牛膝為君藥，用荊芥、防風(fēng)、土茯苓、白鮮皮、茵陳和苦參為臣藥；用益母草和車前子為佐使藥。諸藥相合，共具清熱燥濕、解毒療瘡、祛風(fēng)止癢的功效。治療濕疹療效確切，毒副作用小，服用方便。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如片劑膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療濕疹，對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)，且服用方便。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療濕疹，對濕疹的預(yù)防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質(zhì)量，有較高的治愈康復(fù)效果。
下面通過臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物對治療濕疹的治療效果。中醫(yī)征候判定標(biāo)準(zhǔn)如下(《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》鄭筱萸主編中國醫(yī)藥科技出版社2002年5月第一版第298頁)。
1、臨床痊愈 中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失；征候積分減少≥95％。
2、顯效 中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，95％＞征候積分減少≥70％。
3、有效 中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，70％＞征候積分減少≥50％。
4、無效 中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，征候積分減少不足50％。
為表明本發(fā)明藥物對治療濕疹治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療濕疹患者48例，年齡為16～72歲，男性28例，女性20例。服用實施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈32例占66.7％，顯效8例占16.6％，有效5例占10.4％，無效3例占6.25％，總有效率達(dá)93％以上。經(jīng)三個療程治療后，患者紅斑、丘疹、水皰、瘙癢等癥狀均有明顯改善或痊愈。且病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料生薏苡仁10份 炒蒼術(shù)5份荊芥3份酒牛膝5份鹽黃柏5份防風(fēng)3份土茯苓5份益母草5份茵陳2份白鮮皮3份車前子3份苦參2份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例2片劑 按下述重量稱取原料生薏苡仁10份 炒蒼術(shù)5份荊芥3份酒牛膝5份 鹽黃柏5份防風(fēng)3份土茯苓5份 益母草5份茵陳2份白鮮皮3份 車前子3份苦參2份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例3顆粒劑 按下述重量稱取原料生薏苡仁10份炒蒼術(shù)5份荊芥3份酒牛膝5份 鹽黃柏5份防風(fēng)3份土茯苓5份 益母草5份茵陳2份白鮮皮3份 車前子3份苦參2份制備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，兩個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療濕疹的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生薏苡仁 5～20份 炒蒼術(shù) 2.5～10份荊芥 1.5～6份酒牛膝2.5～10份鹽黃柏 2.5～10份防風(fēng) 1.5～6份土茯苓2.5～10份益母草 2.5～10份茵陳 1～4份白鮮皮1.5～6份 車前子 1.5～6份 苦參 1～4份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療濕疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生薏苡仁 8～12份 炒蒼術(shù) 3～7份荊芥 2～4份酒牛膝3～7份鹽黃柏 3～7份防風(fēng) 2～4份土茯苓3～7份益母草 3～7份茵陳 1.5～2.5份白鮮皮2～4份車前子 2～4份苦參 1.5～2.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療濕疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生薏苡仁 10份 炒蒼術(shù) 5份荊芥 3份酒牛膝5份鹽黃柏 5份防風(fēng) 3份土茯苓5份益母草 5份茵陳 2份白鮮皮3份車前子 3份苦參 2份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療濕疹的中藥制劑，它是以生薏苡仁、炒蒼術(shù)、鹽黃柏、酒牛膝、荊芥、防風(fēng)、土茯苓、白鮮皮、益母草、車前子、茵陳和苦參為原料制成的。本發(fā)明具有清熱燥濕、解毒療瘡、祛風(fēng)止癢的功效，治療和預(yù)防濕疹，療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉。
文檔編號A61K9/14GK1943741SQ20061011395
公開日2007年4月11日 申請日期2006年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月23日
發(fā)明者王信鎖 申請人:王信鎖