專利名稱：一種治療蕁麻疹的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療蕁麻疹的中藥制劑，是一種治療蕁麻疹以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領域。
背景技術：
蕁麻疹是由于皮膚、黏膜小血管反應性擴張及滲透性增加而產(chǎn)生的一種局限性水腫反應。本病較常見，約15％-25％的人一生中至少發(fā)生過一次。蕁麻疹中醫(yī)稱為癮疹、風疹、赤疹、白疹、白游風、風丹等。俗稱鬼風疙瘩、風疹塊、風包等。如《證治準繩·風門》中說“夫邪客熱在于皮膚，遇風寒所傷則起癮疹，熱多則色赤，風多則色白，甚者癢痛，搔之則成瘡。”又如《外科大成·癮疹》“癮疹者，聲小粒魘于皮膚之中，憎寒發(fā)熱遍身瘙癢。經(jīng)方勞汗當風，乃痤疿。熱微色赤，熱甚色黑。由痰熱在肺，治宜清肺降痰解表?！笔n麻疹臨床表現(xiàn)為大小不等的局限性水腫性風團。風團顏色可呈鮮紅色、淡紅色、蒼白色或皮膚色，形態(tài)可呈圓形、橢圓形、環(huán)形或不規(guī)則形。風團可在數(shù)分鐘內(nèi)突然發(fā)生，可在數(shù)分鐘到數(shù)小時內(nèi)消失，不留任何痕跡，可此起彼復，反復發(fā)作。其臨床特征為迅速發(fā)生與消退，退后無痕跡，伴有劇癢。嚴重患者可伴有頭痛、頭暈、關節(jié)痛、腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胸悶、心慌、聲音嘶啞、呼吸困難，嚴重者可出現(xiàn)喉頭水腫、面色蒼白、心率加速、脈搏細弱、血壓下降、意識模糊等過敏性休克，危及生命。臨床根據(jù)病程長短，一般把起病急，病程在三個月以內(nèi)者稱為急性蕁麻疹，其發(fā)病急驟、風團數(shù)目較多，多伴有全身癥狀；風團反復發(fā)作超過三個月以上者稱為慢性蕁麻疹，其風團時多時少，但多數(shù)風團較少，全身癥狀較輕。
蕁麻疹常見的病因有①食物如魚、蝦、蟹、雞蛋或牛奶等。②藥物青霉素、痢特靈、血清、疫苗等。③感染扁桃體炎、病毒性肝炎、腸道寄生蟲等。④動物及植物因素如吸入動物的皮屑、羽毛或花粉等。⑤物理及化學因素如冷、熱、日光、摩擦及壓力等。⑥內(nèi)臟和全身疾病及情緒緊張均可誘發(fā)本病。
蕁麻疹除分為急性蕁麻疹和慢性蕁麻疹以外還有特殊類型蕁麻疹，(1)蛋白胨性蕁麻疹(急性蛋白過敏性蕁麻疹)。(2)寒冷性蕁麻疹又分為家族性寒冷性蕁麻疹和獲得性寒冷性蕁麻疹。(3)熱性蕁麻疹。(4)膽堿能性蕁麻疹。(5)日光性蕁麻疹。(6)壓迫性蕁麻疹。(7)水源性蕁麻疹。(8)血清病性蕁麻疹。(9)自身免疫性黃體酮性蕁麻疹。(10)血管性水腫(巨大性蕁麻疹)。(11)人工性蕁麻疹。
急性蕁麻疹經(jīng)數(shù)日或數(shù)周消退，原因較易追查，祛除病因后迅速消退。慢性蕁麻疹反復發(fā)作，常年不愈。病因復雜難以查明，給患者生活、精神上帶來很大痛苦與不便。當其急性發(fā)作時癥狀嚴重，可致窒息休克，危及生命。因此，有關預防減少慢性蕁麻疹復發(fā)的問題是目前臨床治療方面的難點。
中醫(yī)治療急性蕁麻疹單用中藥治療即可取得良好的療效。臨床辨證以實證、熱證為主，常見證有風熱、血熱生風、腸胃濕熱等證型，風邪是最主要外因，治療以疏風止癢為主；分別配以辛涼解表、清熱涼血、清熱通腑導滯之藥。慢性蕁麻疹中醫(yī)辨證以虛證、瘀證為多。常見的證型有脾虛受寒，衛(wèi)外不固；氣血虧虛；肝腎陰虧，虛風內(nèi)生；氣滯血瘀；沖任失調(diào)等。治療分別以健脾益氣，散寒固表；益氣養(yǎng)血，疏風止癢；調(diào)補肝腎，養(yǎng)血熄風；活血化瘀，祛風止癢；調(diào)攝沖任為法。
西醫(yī)認為蕁麻疹要預防其復發(fā)，首先當發(fā)現(xiàn)明確其病因，加以去除。但臨床上往往病因難以發(fā)現(xiàn)。故目前西醫(yī)治療大多是對癥治療。傳統(tǒng)的抗組胺藥有較強的中樞抑制能力易產(chǎn)生嗜睡等副作用，而新一代的抗組胺藥如阿司咪唑、氯雷他定、西替利嗪等一般都不具有嗜睡等副作用，其近期療效較好，但遠期療效較差。這對慢性蕁麻疹的治療及減少其復發(fā)率來說，療效往往不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療蕁麻疹的中藥制劑，且具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的土茯苓2.5～10份 蟬蛻1～4份 生黃芪1.5～6份凌霄花1.5～6份 防風1.5～6份 酒白芍1.5～6份生地黃2.5～10份 苦參1～4份 酒當歸1.5～6份白鮮皮2.5～10份 荊芥1.5～6份 蜂房0.1～2份炒蒺藜1.5～6份 百部1～4份 蜈蚣0.1～1份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是土茯苓3～7份蟬蛻1.5～2.5份 生黃芪1.5～6份凌霄花2～4份防風2～4份 酒白芍1.5～6份生地黃3～7份苦參1.5～2.5份 酒當歸2～4份白鮮皮3～7份荊芥2～4份 蜂房0.5～1.5份炒蒺藜2～4份百部1.5～2.5份 蜈蚣0.3～0.7份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是土茯苓5份 蟬蛻2份生黃芪3份凌霄花3份 防風3份酒白芍3份生地黃5份 苦參2份酒當歸3份白鮮皮5份 荊芥3份蜂房1份炒蒺藜3份 百部2份蜈蚣0.5份本發(fā)明中的藥物機理如下土茯苓性味甘、淡、平。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，祛風濕，強筋骨，利關節(jié)，抗癌的功效?？芍委煗駸岑彾?，濕疹，風濕骨痛，肢體拘攣，楊梅惡瘡，泌尿系統(tǒng)感染，梅毒，淋濁，淋癥白帶，消化不良，腹瀉，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第87頁)。
凌霄花 性味甘、酸，寒。歸肝、心包經(jīng)。具有涼血，化瘀，祛風的功效。可治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后乳腫，風疹發(fā)紅，皮膚瘙癢，痤瘡等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第236頁化學工業(yè)出版社)。
生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第514頁)。
白鮮皮 性味苦、寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，祛風解毒的功效?？芍委煗駸岑彾?，黃水淋漓，濕疹，風疹，疥癬瘡癩，風濕熱痹，黃疸尿赤等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第83頁化學工業(yè)出版社)。
炒蒺藜 性味辛、苦，微溫；有小毒。歸肝經(jīng)。具有平肝解郁，活血祛風，明目，止癢的功效。可治療頭痛眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風疹瘙癢等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第289頁化學工業(yè)出版社)。
蟬蛻 性味甘、咸、寒。歸肺、肝經(jīng)。具有散風除熱，利咽，透疹，退翳，解痙的功效?？芍委燂L熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風疹瘙癢，目赤翳障，驚風抽搐，破傷風等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1254頁)。
防風 性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有解表祛風，勝濕，止痙的功效。可治療感冒頭痛，風濕痹痛，風疹瘙癢，破傷風等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第117頁化學工業(yè)出版社)。
苦參 性味苦、寒。歸肝、腎、大腸、小腸經(jīng)。具有清熱、燥濕、殺蟲、抗癌的功效。可治療熱毒血痢、便血、黃疸尿閉、赤白帶下、陰腫陰癢、濕疹、濕瘡、皮膚瘙癢、麻風、小兒肺炎、疳積、急性扁桃體炎、痔漏、急性腸炎、菌痢、阿米巴痢疾、外治滴蟲性陰道炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第779頁)。
荊芥 性味辛、溫。歸肺、肝經(jīng)。具有解表散風，透疹止癢，理血止血，清利頭目，止痛的功效。可治療感冒、頭痛、麻疹、風疹、瘡瘍初起等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第876頁)。
酒當歸性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功效?？捎糜谘撐S，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉通經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第553頁)。
酒白芍 性味苦、酸、微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗、抗菌、升血小板的功效。可治療脅肋疼痛、瀉痢腹痛、盜汗、陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、崩漏、帶下、頭痛眩暈、四肢攣痛、血虛萎黃等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第432頁)。
生黃芪 性味甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功效。用于內(nèi)傷勞倦、脾虛泄瀉、脫肛、氣虛血脫、崩帶、自汗、盜汗、血痹、浮腫、癰疽不潰或潰之不斂及一切氣衰血虛之癥。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1074頁)。
蜈蚣 性味辛、溫、有毒。歸肝經(jīng)。具有息風鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡止痛的功效?？芍委熜后@風、抽搐痙攣、中風口歪、半身不遂、破傷風癥、風濕頑痹、瘡瘍、瘰疬、毒蛇咬傷等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1238頁)。
百部 性味甘、苦，微溫。歸肺經(jīng)。具有潤肺下氣止咳，殺蟲的功效。可治療新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰癢。蜜百部潤肺止咳。用于陰虛勞嗽等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第100頁化學工業(yè)出版社)。
蜂房 性味甘，平。歸胃經(jīng)。具有祛風，攻毒，殺蟲，止痛的功效。可治療齲齒牙痛，瘡瘍腫毒，乳癰，瘰疬，皮膚頑癬，鵝掌風等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第294頁化學工業(yè)出版社)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用土茯苓、凌霄花、生地黃和白鮮皮為君藥，用炒蒺藜、防風、苦參、荊芥、酒當歸、酒白芍、生黃芪、蜈蚣百部和蜂房為臣藥，用蟬蛻為佐使藥。諸藥相和共具清熱涼血、養(yǎng)陰生津、攻毒散瘀、祛風止癢的功效，治療蕁麻疹，具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的中藥制劑是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療和預防蕁麻疹，對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)，且服用方便。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療蕁麻疹，對蕁麻疹的預防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質(zhì)量，有較高的治愈康復效果。
下面通過臨床應用例進一步說明本發(fā)明藥物對治療蕁麻疹的治療效果。
蕁麻疹療效判定標準①治愈風團消退，臨床體征消失，不再發(fā)作者。②好轉(zhuǎn)風團消退30％或消退后復發(fā)間隔時間延長，瘙癢等癥狀減輕者。③未愈風團及瘙癢無明顯改善者，或消退不足30％。(戴慎等主編《中醫(yī)病證診療標準與方劑選用》人民衛(wèi)生出版社2001年版第859頁)。
經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療蕁麻疹患者39例，男性20例，女性19例，年齡為18～60歲。服用實施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈31例占79.5％，好轉(zhuǎn)5例占12.82％，未愈3例占7.69％，總有效率達92.31％。經(jīng)三個療程治療后，患者風團和瘙癢等癥狀均有明顯改善或痊愈。且病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例1膠囊劑 按下述重量稱取原料土茯苓5份蟬蛻2份 生黃芪3份凌霄花3份防風3份 酒白芍3份生地黃5份苦參2份 酒當歸3份白鮮皮5份荊芥3份 蜂房1份炒蒺藜3份百部2份 蜈蚣0.5份制備方法是先取蟬蛻、蜈蚣和蜂房干燥粉碎至120～200目細粉，再取土茯苓、凌霄花、生地黃、白鮮皮、炒蒺藜、防風、苦參、荊芥、酒當歸、酒白芍、生黃芪和百部加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與蟬蛻、蜈蚣和蜂房細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例2片劑 按下述重量稱取原料土茯苓5份蟬蛻2份 生黃芪3份凌霄花3份防風3份 酒白芍3份生地黃5份苦參2份 酒當歸3份白鮮皮5份荊芥3份 蜂房1份炒蒺藜3份百部2份 蜈蚣0.5份制備方法是先取蟬蛻、蜈蚣和蜂房干燥粉碎至120～200目細粉，再取土茯苓、凌霄花、生地黃、白鮮皮、炒蒺藜、防風、苦參、荊芥、酒當歸、酒白芍、生黃芪和百部加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與蟬蛻、蜈蚣和蜂房細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例3顆粒劑 按下述重量稱取原料土茯苓5份 蟬蛻2份生黃芪3份凌霄花3份 防風3份 酒白芍3份生地黃5份 苦參2份 酒當歸3份白鮮皮5份 荊芥3份 蜂房1份炒蒺藜3份 百部2份 蜈蚣0.5份制備方法是先取蟬蛻、蜈蚣和蜂房干燥粉碎至120～200目細粉，再取土茯苓、凌霄花、生地黃、白鮮皮、炒蒺藜、防風、苦參、荊芥、酒當歸、酒白芍、生黃芪和百部加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與蟬蛻、蜈蚣和蜂房細粉混勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，兩個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療蕁麻疹的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的土茯苓 2.5～10份蟬蛻 1～4份生黃芪 1.5～6份凌霄花 1.5～6份 防風 1.5～6份 酒白芍 1.5～6份生地黃 2.5～10份苦參 1～4份酒當歸 1.5～6份白鮮皮 2.5～10份荊芥 1.5～6份 蜂房0.1～2份炒蒺藜 1.5～6份 百部 1～4份蜈蚣0.1～1份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療蕁麻疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是土茯苓 3～7份蟬蛻 1.5～2.5份生黃芪 1.5～6份凌霄花 2～4份防風 2～4份酒白芍 1.5～6份生地黃 3～7份苦參 1.5～2.5份酒當歸 2～4份白鮮皮 3～7份荊芥 2～4份蜂房0.5～1.5份炒蒺藜 2～4份百部 1.5～2.5份蜈蚣0.3～0.7份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療蕁麻疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是土茯苓 5份蟬蛻 2份生黃芪 3份凌霄花 3份防風 3份酒白芍 3份生地黃 5份苦參 2份酒當歸 3份白鮮皮 5份荊芥 3份蜂房1份炒蒺藜 3份百部 2份蜈蚣0.5份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療蕁麻疹的中藥制劑，它是以土茯苓、凌霄花、生地黃、白鮮皮、炒蒺藜、蟬蛻、防風、苦參、荊芥、酒當歸、酒白芍、生黃芪、蜈蚣、百部和蜂房為原料制成的。本發(fā)明具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津、攻毒散瘀、祛風止癢的功效，治療和預防蕁麻疹，療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉。
文檔編號A61K9/14GK1943745SQ20061011395
公開日2007年4月11日 申請日期2006年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月23日
發(fā)明者王信鎖 申請人:王信鎖