專利名稱：一種治療炎癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療炎癥的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
炎癥是指由感染或非感染多種致病因素，以直接及間接免疫機(jī)制方式損傷組織，造成組織變質(zhì)、滲出和增生的病理現(xiàn)象。臨床表現(xiàn)為紅、腫、熱、痛及功能障礙。感染性因素包括細(xì)菌、病毒、立克次體、支原體、真菌、螺旋體及寄生蟲等微生物以及他們的代謝產(chǎn)物及其分泌的毒素所致的過敏反應(yīng)直接或間接造成組織發(fā)炎。非感染因素包括物理性因素如高或低溫度、放射線及紫外線和化學(xué)因素如強(qiáng)性酸堿及松節(jié)油、芥子氣、壞死組織的分解產(chǎn)物或病理?xiàng)l件下體內(nèi)堆積的代謝物，如腎功能不全時尿毒素不能排除體外，將形成嚴(yán)重的致炎物質(zhì)。非感染因素還包括機(jī)械因素如擠壓、沖擊、切割傷、燒傷、燙傷等。
炎癥是人類疾病中最常見的一種基本病理過程，見于許多常見病和多發(fā)病?？砂l(fā)生于機(jī)體的任何部位和任何組織如腦炎、肺炎、肝炎、腎炎、闌尾炎、皮膚炎等，還有一些感染性疾病和損傷性疾病，如感冒、傷寒、麻風(fēng)、梅毒、燒傷、凍傷等，雖然不帶“炎”字，也屬于炎癥性疾病。炎癥是機(jī)體對損傷因子的一種病理性防衛(wèi)反應(yīng)，也是最重要的保護(hù)性反應(yīng)。臨床實(shí)驗(yàn)資料表明，目前治療炎癥主要使用抗生素類藥物，但是常期使用抗生素類藥物勢必導(dǎo)致患者產(chǎn)生耐藥性，嚴(yán)重影響治療效果。本發(fā)明藥物是依據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究和中醫(yī)藥學(xué)理論，自行研制的一種純中藥制劑，藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明藥物在治療體表的急性炎癥療效確切，抗炎效果明顯，同時具有抗菌殺毒的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明研究人員經(jīng)過大量的實(shí)驗(yàn)研究，自行研制了一種治療炎癥的純中藥制劑，本發(fā)明藥物是由大黃、黃連、黃柏、黃芩、白及、白蘞、乳香、地榆、川椒、八角楓、蟾酥、蔗糖組成。本發(fā)明制備工藝采用滲漉提取法得到主藥，將主藥中加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成制劑。本發(fā)明藥物質(zhì)量穩(wěn)定，環(huán)境污染小，適于大工業(yè)生產(chǎn)。藥理試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物具有顯著的消炎、消腫、鎮(zhèn)痛作用，該藥物在治療病毒、細(xì)菌、真菌感染后的炎癥以及治療外傷傷口感染后的炎癥和治療燒傷、燙傷傷口的炎癥效果尤其顯著。
本發(fā)明的目的是提供一種療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定，環(huán)境污染小，適于大工業(yè)生產(chǎn)、不良反應(yīng)小的治療炎癥的藥物。
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療綠膿桿菌感染后的炎癥。
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療消炎、消腫的炎癥的藥物。
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療燒傷、燙傷傷口的炎癥的藥物。
本發(fā)明的目的是提供一種炎癥的藥物的制備方法。
本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一、工藝制法制備方法一1.處方原料藥重量配比為大黃10-80、黃連10-80、黃柏10-80、黃芩10-80、白及10-120、白蘞10-80、乳香5-40、地榆10-80、八角楓20-160、白礬2-16、蔗糖20-120；2.制備工藝(1)取大黃、黃連、黃柏、黃芩、白及、白蘞、乳香、地榆、八角楓九味藥材，粉碎；取白礬研磨，將研磨過的白礬與粉碎后的九味藥材一起裝到密閉容器中，加入加入2-10倍量的25％-95％的乙醇溶液室溫滲漉提取24-120小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取蔗糖粉碎加入濃縮液中，室溫下攪拌1-6小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成口服液、糖漿劑、合劑、混懸劑、溶膠劑、乳劑、噴霧劑、乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑、搽劑、貼膏劑、膜劑、涂膜劑、酊劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、分散片、泡騰片、崩解片、凍干粉劑、洗劑、栓劑。
本發(fā)明藥物的制備方法還可以將乳香和白礬粉碎，和粉碎的蔗糖一起加入其它藥材的滲漉提取濃縮液中，得到主藥。
本發(fā)明藥物的制備方法還可以采用常規(guī)的浸漬法、回流提取法、加熱連續(xù)回流提取法。
本發(fā)明藥物處方中的大黃、黃連、黃柏、黃芩、白及、白蘞、乳香、地榆、八角楓九味藥材可以粉碎成最粗粉、粗粉、細(xì)粉。
本發(fā)明藥物處方中蔗糖可以粉碎成最細(xì)粉、極細(xì)粉。
本發(fā)明藥物處方中白礬研磨成中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉。
制備方法二1.處方原料藥重量配比為大黃10-80、黃連10-80、黃柏10-80、黃芩10-80、白及10-120、白蘞10-80、乳香5-40、地榆10-60、川椒10-80、八角楓20-160、白礬2-16、蔗糖20-120、蟾酥0.05-0.6；2.制備工藝(1)取大黃、黃連、黃柏、黃芩、白及、白蘞、乳香、地榆、川椒、八角楓十味藥材，粉碎；取白礬研磨，將研磨過的白礬與粉碎后的十味藥材一起裝到密閉容器中，加入加入2-10倍量的25％-95％的乙醇溶液室溫滲漉提取24-120小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取蔗糖、蟾酥粉碎一起加入濃縮液中，室溫下攪拌1-6小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成口服液、糖漿劑、合劑、混懸劑、溶膠劑、乳劑、噴霧劑、乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑、搽劑、貼膏劑、膜劑、涂膜劑、酊劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、分散片、泡騰片、崩解片、凍干粉劑、洗劑、栓劑。
本發(fā)明藥物的制備方法還可以將乳香和白礬粉碎，和粉碎的蔗糖、蟾酥一起加入其它藥材的滲漉提取濃縮液中，得到主藥。
本發(fā)明藥物的制備方法還可以采用常規(guī)的浸漬法、回流提取法、加熱連續(xù)回流提取法。
本發(fā)明藥物處方中的大黃、黃連、黃柏、黃芩、白及、白蘞、乳香、地榆、川椒、八角楓十味藥材可以粉碎成最粗粉、粗粉、細(xì)粉。
本發(fā)明藥物處方中蔗糖和蟾酥可以粉碎成最細(xì)粉、極細(xì)粉。
本發(fā)明藥物處方中白礬研磨成中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉。
二、藥理實(shí)施例為了證實(shí)本發(fā)明藥物的治療效果，本實(shí)驗(yàn)研究人員對該藥物進(jìn)行了如下的藥效學(xué)試驗(yàn)。
試藥與動物本發(fā)明藥物組(按本發(fā)明制備工藝制備，由北京和為康醫(yī)藥科技有限公司中藥室提供)；腫節(jié)風(fēng)陽性對照組(市售品)；新西蘭家兔，體重約2.2-2.5kg；Wistar大鼠，體重180-220g；健康昆明種小鼠，體重18-22g；1.對巴豆油所致小鼠耳廓腫脹的影響取健康小鼠30只，隨機(jī)分成3組，即空白對照組、陽性對照組、本發(fā)明藥物組，每組10只，雌雄各半，腫節(jié)風(fēng)陽性對照組和藥物組分別灌胃給藥(ig)8g生藥/kg，空白對照組灌胃等劑量的生理鹽水，連續(xù)給藥3天，于末次給藥后0.5小時，在小鼠左耳內(nèi)外測涂巴豆油致炎劑(2％巴豆油，20％無水乙醇，5％蒸餾水，73％乙醚)0.1ml致炎，致炎后4小時用打孔器(孔徑6mm)打下左、右耳片，稱重，以左右耳片重量差作為腫脹程度，結(jié)果見表1。
表1 對巴豆油所致小鼠耳廓腫脹的影響(X±SD)

注與對照組比較**P＜0.01；與陽性對照組比較#P＜0.05；由上表實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，本發(fā)明藥物具有更好的藥理作用。
2.對角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響取健康大鼠30只，體重180-220g，隨機(jī)分成空白對照組、腫節(jié)風(fēng)陽性對照組、本發(fā)明藥物組。每組10只，雌雄各半，分籠飼養(yǎng)。陽性對照組和本發(fā)明藥物組分別灌胃給藥8g/kg，空白對照組給予同劑量的生理鹽水，連續(xù)給藥3天，于末次給藥后30分鐘，分別在大鼠右后足跖皮下注射1％角叉菜膠混懸液0.1ml/只致炎，分別于致炎前和致炎后15、30、60、120、240分鐘測大鼠右后足跖的周長，并計(jì)算腫脹率腫脹率＝(致炎后足跖周長-致炎前足跖周長)/致炎前足跖周長×100％；結(jié)果見表2。
表2 對角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響(X±SD)

注與對照組比較**P＜0.01；與陽性對照組比較#P＜0.05；由上表實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，本發(fā)明藥物組具有更好的藥理作用。
3.對小鼠尾靜脈感染綠膿桿菌的作用取健康小鼠30只，隨機(jī)分成3組，即空白對照組、腫節(jié)風(fēng)陽性對照組、本發(fā)明藥物組，每組10只，雌雄各半，采用臨床分離的綠膿桿菌，預(yù)試后以1×10-1濃度每只小鼠尾靜脈注射0.2ml，小鼠感染綠膿桿菌同時灌胃給予陽性對照組和本發(fā)明藥物組(5g生藥/kg)，連續(xù)給藥3天，觀察記錄7天，空白對照組每天灌胃1％CMC-Na溶液0.8ml共3天，記錄7天；結(jié)果見表3。
表3 對小鼠尾靜脈感染綠膿桿菌的作用

注與對照組比較**P＜0.01；與陽性對照組比較#P＜0.05；-表示零；由上表實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，本發(fā)明藥物組具有更好的藥理作用。
4.對燙傷大鼠創(chuàng)面組織含水量及血漿TNF-α的影響取雄性Wistar大鼠120只，體重量200-250g。隨機(jī)分為3組單純燙傷組、碘伏治療組和本發(fā)明藥物組。燙傷前一天給大鼠背部脫毛，致傷當(dāng)天采用25g/L戊巴比妥納(35mg/kg)腹腔注射麻醉，70℃熱水浸燙15s，制成10％體表面積淺II度燙傷模型(病理切片證實(shí))。創(chuàng)面分別外用生理鹽水、碘伏、本發(fā)明藥物組治療。各組動物分別于傷后12h及1、3、5、10d(各時相點(diǎn)每組8只)切取創(chuàng)面標(biāo)本，并取心血2ml。部分組織標(biāo)本固定于體積分?jǐn)?shù)10％的甲醛溶液中用于石蠟切片，部分組織用于組織含水量測定，其他組織稱重后置研缽內(nèi)充分研磨，加入0.01mol/LpH7.4PBS緩沖液中(1ml/100mg組織)，冰浴下勻漿后4℃5000r/min離心20min，收集上清；血液則3000r/min離心10min，收集血漿，均于-70℃低溫保存待測，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表4、5。
表4 傷后不同時間各組創(chuàng)面組織含水量比較(X±SD)％

與碘伏治療組比較*P＜0.05表5 傷后1/3d各組創(chuàng)面組織及血漿TNF-α含量比較(X±SD)pg/ml

與單純燙傷組比較*P＜0.055.急性毒性實(shí)驗(yàn)取健康小鼠40只，體重18-22g，，雌雄各半。分為腫節(jié)風(fēng)陽性對照組、本發(fā)明藥物制劑組，尾靜脈給藥，給藥劑量按照人給藥劑量的50倍，按照體表面積換算成小鼠給藥劑量，每天給藥1次，連續(xù)7天，觀察小鼠死亡情況，記錄數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表6。
表6 小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)

上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物組具有很好的安全性。
三、制備實(shí)施例實(shí)施例1(1)取100g大黃、100g黃連、100g黃柏、100g黃芩、200g白及、100g白蘞、50g乳香、100g地榆、100g川椒、200g八角楓十味藥材，粉碎成最粗粉；取30g白礬研成中粉，將白礬中粉與十味藥材最粗粉一起裝到密閉容器中，加入25％的乙醇溶液室溫滲漉提取24小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取0.5g蟾酥粉碎成最細(xì)粉，將100g蔗糖粉碎成最細(xì)粉與蟾酥最細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌2小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成口服液。
實(shí)施例2(1)取100g大黃、800g黃連、100g黃柏、800g黃芩、1200g白及、100g白蘞、60g乳香、100g地榆、800g川椒、1000g八角楓十味藥材，粉碎成粗粉；取80g白礬研成細(xì)粉，將白礬細(xì)粉與十味藥材粗粉一起裝到密閉容器中，加入95％的乙醇溶液室溫滲漉提取120小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取2g蟾酥粉碎成極細(xì)粉，將200g蔗糖粉碎成極細(xì)粉與蟾酥極細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌8時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成糖漿劑。
實(shí)施例3(1)取400g大黃、800g黃連、200g黃柏、600g黃芩、800g白及、300g白蘞、100g乳香、500g地榆、450g川椒、700g八角楓十味藥材，粉碎成細(xì)粉取60g白礬研成最細(xì)粉，將白礬最細(xì)粉與十味藥材細(xì)粉一起裝到密閉容器中，加入30％的乙醇溶液室溫滲漉提取100小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取1.4g蟾酥粉碎成最細(xì)粉，將180g蔗糖粉碎成極細(xì)粉與蟾酥最細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌2.5小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成混懸劑。
實(shí)施例4(1)取300g大黃、500g黃連、400g黃柏、300g黃芩、600g白及、200g白蘞、80g乳香、350g地榆、550g川椒、850g八角楓十味藥材，粉碎成最粗粉；取50g白礬研成中粉，將白礬中粉與十味藥材最粗粉一起裝到密閉容器中，加入35％的乙醇溶液室溫浸漬法提取90小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取蟾1.2g酥粉碎成極細(xì)粉，將120g蔗糖粉碎成最細(xì)粉與蟾酥極細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌3小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成溶膠劑。
實(shí)施例5(1)取800g大黃、100g黃連、800g黃柏、100g黃芩、200g白及、100g白蘞、100g乳香、100g地榆、1000g八角楓九味藥材，粉碎成粗粉；取40g白礬研成細(xì)粉，將白礬細(xì)粉與九味藥材粗粉一起裝到密閉容器中，加入40％的乙醇溶液室溫滲漉提取80小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；
(2)將200g蔗糖粉碎成最細(xì)粉加入濃縮液中，室溫下攪拌3.5小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成乳劑。
實(shí)施例6(1)取500g大黃、100g黃連、400g黃柏、300g黃芩、700g白及、250g白蘞、150g乳香、320g地榆、540g川椒、750g八角楓十味藥材，粉碎成粗粉；取65g白礬研成最細(xì)粉，將白礬最細(xì)粉與十味藥材粗粉一起裝到密閉容器中，加入45％的乙醇溶液室溫滲漉提取70小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取0.9g蟾酥粉碎成極細(xì)粉，將100g蔗糖粉碎成最細(xì)粉與蟾酥極細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌4小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成噴霧劑。
實(shí)施例7(1)取100g大黃、100g黃連、800g黃柏、800g黃芩、1200g白及、100g白蘞、100g地榆、300g八角楓九味藥材，粉碎成最粗粉，一起裝到密閉容器中，加入50％的乙醇溶液室溫回流提取法提取60小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)將100g乳香、40g白礬粉碎成細(xì)粉，將150g蔗糖粉碎成最細(xì)粉加入濃縮液中，室溫下攪拌4.5小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成乳膏劑。
實(shí)施例8(1)取800g大黃、800g黃連、100g黃柏、100g黃芩、200g白及、600g白蘞、200g乳香、600g地榆、800g川椒、300g八角楓十味藥材，粉碎成粗粉；取80g白礬研成細(xì)粉，將白礬細(xì)粉與十味藥材粗粉一起裝到密閉容器中，加入55％的乙醇溶液室溫滲漉提取40小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取2g蟾酥粉碎成極細(xì)粉，將200g蔗糖粉碎成最細(xì)粉與蟾酥極細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌5小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成軟膏劑。
實(shí)施例9(1)取100g大黃、700g黃連、600g黃柏、500g黃芩、850g白及、450g白蘞、50g乳香、250g地榆、700g川椒、550g八角楓十味藥材，粉碎成細(xì)粉；取45g白礬研成最細(xì)粉，將白礬最細(xì)粉與十味藥材細(xì)粉一起裝到密閉容器中，加入60％的乙醇溶液室溫滲漉提取50小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取蟾1.5g酥粉碎成最細(xì)粉，將180g蔗糖粉碎成最細(xì)粉與蟾酥最細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌5.5小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成凝膠劑。
實(shí)施例10(1)取700g大黃、600g黃連、500g黃柏、400g黃芩、300g白及、100g白蘞、300g地榆、500g八角楓九味藥材，粉碎成最粗粉，一起裝到密閉容器中，加入60％的乙醇溶液加熱回流提取法提取100小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)將100g乳香、50g白礬粉碎成細(xì)粉，將160g蔗糖粉碎成極細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌6小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成搽劑。
實(shí)施例11(1)取100g大黃、200g黃連、300g黃柏、400g黃芩、500g白及、600g白蘞、50g乳香、400g地榆、300g川椒、300g八角楓十味藥材，粉碎成粗粉；取40g白礬研成細(xì)粉，將白礬細(xì)粉與十味藥材粗粉一起裝到密閉容器中，加入65％的乙醇溶液室溫滲漉提取50小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取蟾2g酥粉碎成最細(xì)粉，將150g蔗糖粉碎成極細(xì)粉與蟾酥最細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌4.5小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成膜劑。
實(shí)施例12(1)取750g大黃、650g黃連、550g黃柏、450g黃芩、950g白及、550g白蘞、200g乳香、350g地榆、250g川椒、950g八角楓十味藥材，粉碎成細(xì)粉；取150g白礬研成最細(xì)粉，將白礬最細(xì)粉與十味藥材細(xì)粉一起裝到密閉容器中，加入70％的乙醇溶液室溫滲漉提取95小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取1g蟾酥粉碎成極細(xì)粉，將310g蔗糖粉碎成最細(xì)粉與蟾酥極細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌5小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成口服液。
實(shí)施例13(1)取150g大黃、250g黃連、350g黃柏、450g黃芩、950g白及、150g白蘞、50g乳香、350g地榆、450g川椒、550g八角楓十味藥材，粉碎成最粗粉；取55g白礬研成中粉，將白礬中粉與十味藥材最粗粉一起裝到密閉容器中，加入75％的乙醇溶液室溫滲漉提取60小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取2g蟾酥粉碎成最細(xì)粉，將110g蔗糖粉碎成極細(xì)粉與蟾酥最細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌4小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成片劑。
實(shí)施例14(1)取150g大黃、350g黃連、550g黃柏、750g黃芩、1150g白及、550g白蘞、40g乳香、350g地榆、850g八角楓九味藥材，粉碎成粗粉；取45g白礬研成細(xì)粉，將白礬細(xì)粉與九味藥材粗粉一起裝到密閉容器中，加入80％的乙醇溶液室溫浸漬提取65小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取0.5g蟾酥粉碎成極細(xì)粉，將115g蔗糖粉碎成最細(xì)粉與蟾酥極細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫卜攪拌3小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成顆粒劑。
實(shí)施例15
(1)取250g大黃、450g黃連、650g黃柏、650g黃芩、850g白及、550g白蘞、30g乳香、150g地榆、250g川椒、450g八角楓十味藥材，粉碎成細(xì)粉；取25g白礬研成最細(xì)粉，將白礬最細(xì)粉與十味藥材細(xì)粉一起裝到密閉容器中，加入85％的乙醇溶液回流提取提取70小時，收集提取液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)將蔗糖275g粉碎成最細(xì)粉加入濃縮液中，室溫下攪拌5小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成膠囊劑。
實(shí)施例16(1)取650g大黃、450g黃連、250g黃柏、250g黃芩、950g白及、550g白蘞、150g乳香、350g地榆、八角楓800g九味藥材，粉碎成最粗粉；取55g白礬研成中粉，將白礬中粉與九味藥材最粗粉一起裝到密閉容器中，加入90％的乙醇溶液加熱連續(xù)回流提取80小時，收集提取液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)將280g蔗糖粉碎成極細(xì)粉加入濃縮液中，室溫下攪拌4小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成軟膠囊劑。
實(shí)施例17(1)取100g大黃、200g黃連、300g黃柏、400g黃芩、500g白及、600g白蘞、60g乳香、500g地榆、400g川椒、300g八角楓十味藥材，粉碎成粗粉；取80g白礬研成細(xì)粉，將白礬細(xì)粉與十味藥材粗粉一起裝到密閉容器中，加入95％的乙醇溶液室溫滲漉提取80小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取0.5g蟾酥粉碎成最細(xì)粉，將200g蔗糖粉碎成極細(xì)粉與蟾酥最細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌3小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成滴丸劑。
實(shí)施例18(1)取200g大黃、100g黃連、300g黃柏、200g黃芩、1000g白及、500g白蘞、250g乳香、500g地榆、400g川椒、800g八角楓十味藥材，粉碎成細(xì)粉；取60g白礬研成最細(xì)粉，將白礬最細(xì)粉與十味藥材細(xì)粉一起裝到密閉容器中，加入95％的乙醇溶液室溫滲漉提取110小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取1g蟾酥粉碎成極細(xì)粉，將150g蔗糖粉碎成最細(xì)粉與蟾酥極細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌5小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成分散片。
實(shí)施例19(1)取400g大黃、800g黃連、800g黃柏、400g黃芩、1200g白及、300g白蘞、100g乳香、300g地榆、500g八角楓九味藥材，粉碎成最粗粉；取白礬研成中粉，將40g白礬中粉與九味藥材最粗粉一起裝到密閉容器中，加入90％的乙醇溶液浸漬提取100小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取600g蔗糖粉碎成最細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌3.5小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成泡騰片。
實(shí)施例20(1)取800g大黃、400g黃連、800g黃柏、400g黃芩、600g白及、300g白蘞、200g乳香、300g地榆、400g川椒、600g八角楓十味藥材，粉碎成粗粉；取80g白礬研成細(xì)粉，將白礬細(xì)粉與十味藥材粗粉一起裝到密閉容器中，加入75％的乙醇溶液室加熱連續(xù)回流提取60小時，收集提取液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取1g蟾酥粉碎成極細(xì)粉，將600g蔗糖粉碎成最細(xì)粉與蟾酥極細(xì)粉一起加入濃縮液中，室溫下攪拌4小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成崩解片。
實(shí)施例21(1)取800g大黃、800g黃連、400g黃柏、400g黃芩、200g白及、300g白蘞、120g乳香、200g地榆、800g八角楓九味藥材，粉碎成細(xì)粉；取75g白礬研成最細(xì)粉，將白礬細(xì)粉與九味藥材粗粉一起裝到密閉容器中，加入9倍量65％的乙醇溶液室溫浸漬120小時，收集浸提液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)將700g蔗糖粉碎成最細(xì)粉加入濃縮液中，室溫下攪拌4.5小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成凍干粉劑。
實(shí)施例22(1)取400g大黃、800g黃連、800g黃柏、400g黃芩、800g白及、500g白蘞、300g地榆、500g川椒、550g八角楓十味藥材，粉碎成粗粉，一起裝到密閉容器中，加入45％的乙醇溶液室溫滲漉提取80小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(2)取220g乳香、150g白礬粉碎成細(xì)粉，2g蟾酥粉碎成極細(xì)粉，650g蔗糖粉碎成最細(xì)粉，一起加入濃縮液中，室溫下攪拌5小時，混合均勻，得到主藥；(3)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成栓劑。
權(quán)利要求
1.一種治療炎癥的藥物，其特征在于該藥物處方中含有大黃、黃連、黃柏、黃芩、白及、白蘞、乳香、八角楓、地榆九味中藥材。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療炎癥的藥物的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)藥物中所含原料藥按重量份配比為大黃10-80、黃連10-80、黃柏10-80、黃芩10-80、白及20-120、白蘞10-80、乳香5-40、地榆10-80、八角楓20-160、白礬2-16、蔗糖20-120；(2)取大黃、黃連、黃柏、黃芩、白及、白蘞、乳香、地榆、八角楓、白礬十味藥材，粉碎，一起裝到密閉容器中，加入2-10倍量的25％-95％的乙醇溶液室溫滲漉提取24-120小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(3)取蔗糖粉碎，加入濃縮液中，室溫下攪拌2-8小時，混合均勻，過濾，得到主藥；(4)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成口服液、糖漿劑、合劑、混懸劑、溶膠劑、乳劑、噴霧劑、乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑、搽劑、貼膏劑、膜劑、涂膜劑、酊劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、分散片、泡騰片、崩解片、凍干粉劑、洗劑、栓劑。
3.如權(quán)利要求1所述的一種治療炎癥的藥物，其特征在于該藥物處方中還包括川椒、蟾酥兩味中藥材。
4.如權(quán)利要3所述一種治療炎癥的藥物的制備方法，其特征在于包括如下步驟該藥物中所含原料藥按重量份配比為大黃10-80、黃連10-80、黃柏10-80、黃芩10-80、白及10-120、白蘞10-80、乳香5-40、地榆10-60、川椒10-80、八角楓20-160、白礬2-16、蔗糖20-120、蟾酥0.05-0.5；(2)取大黃、黃連、黃柏、黃芩、白及、白蘞、乳香、地榆、川椒、八角楓、白礬十一味藥材，粉碎，一起裝到密閉容器中，加入加入2-10倍量25％-95％的乙醇溶液室溫滲漉提取24-120小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇，過濾，得到濃縮液；(3)取蔗糖和蟾酥粉碎，一起加入濃縮液中，室溫下攪拌2-8小時，混合均勻，過濾，得到主藥；(4)取主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成口服液、糖漿劑、合劑、混懸劑、溶膠劑、乳劑、噴霧劑、乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑、搽劑、貼膏劑、膜劑、涂膜劑、酊劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、分散片、泡騰片、崩解片、凍干粉劑、洗劑、栓劑。
5.如權(quán)利要求2和4所述的一種治療炎癥的藥物的制備方法，其特征在于該藥物處方中的大黃、黃連、黃柏、黃芩、白及、白蘞、乳香、地榆、川椒、八角楓十味藥材可以粉碎成最粗粉、粗粉、細(xì)粉；蔗糖和蟾酥可以粉碎成細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉；其特征還在于白礬研磨成中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉。
6.如權(quán)利要求2和4所述的一種治療炎癥的藥物的制備方法，其特征在于該藥物的制備方法還可以將處方中的乳香和白礬粉碎，和粉碎的蔗糖一起加入其它藥材的滲漉提取濃縮液中，得到主藥。
7.如權(quán)利要求2和4所述的一種治療炎癥的藥物的制備方法，其特征在于該藥物的制備方法還可以采用常規(guī)的浸漬法、回流提取法、加熱連續(xù)回流提取法。
8.如權(quán)利要求1和3所述的一種治療炎癥的藥物，其特征在于該藥物用于治療綠膿桿菌感染后的炎癥。
9.如權(quán)利要求1和3一種治療炎癥的藥物，其特征在于該藥物用于具有消炎、消腫的作用。
10.如權(quán)利要求1和3一種治療炎癥的藥物，其特征在于該藥物用于治療燒傷、燙傷傷口的炎癥。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療炎癥的藥物及其制備方法，其特征在于該藥物采用滲漉提取法得到主藥，加入藥劑學(xué)上可以接受的藥用輔料，用常規(guī)制藥工藝制備成制劑。本發(fā)明藥物質(zhì)量穩(wěn)定，環(huán)境污染小，適于大工業(yè)生產(chǎn)。藥理試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物具有顯著的消炎、消腫，該藥物在治療綠膿桿菌感染后的炎癥以及治療燒傷、燙傷傷口的炎癥效果尤其顯著。
文檔編號A61P31/00GK1966001SQ20061011450
公開日2007年5月23日 申請日期2006年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月13日
發(fā)明者李穎 申請人:北京和為康醫(yī)藥科技有限公司