專利名稱：自動內(nèi)窺鏡處理機(jī)溶液測試的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及包括滅菌技藝的去污(染)技藝。其在醫(yī)療裝置之去污方面有特定應(yīng)用，特別是用在諸如內(nèi)窺鏡及其他具有必須在使用后去污的渠道或管腔的裝置等醫(yī)療裝置。
背景技術(shù)：
內(nèi)窺鏡及具有貫穿渠道或管腔的相似的醫(yī)療裝置越來越常被用在醫(yī)療程序的執(zhí)行中。此等裝置的普及化已造成對于此等裝置在使用之間關(guān)于去污速度及去污有效性兩方面的去污改善需求。
一種清潔并消毒或滅菌此等內(nèi)窺鏡的普遍方法使用一自動內(nèi)窺鏡再處理機(jī)，該再處理機(jī)洗滌并消毒或滅菌內(nèi)窺鏡。通常此一單元包含一槽，有一選擇性開啟關(guān)閉蓋構(gòu)件以提供通往該槽的途徑。泵貫穿內(nèi)窺鏡連接到各渠道以使流體流過，一附加泵使流體流過內(nèi)窺鏡外表面。一般而言，會在一清潔劑洗滌循環(huán)之后進(jìn)行漂洗然后進(jìn)行一滅菌或消毒循環(huán)及漂洗。
為確保充分洗滌和滅菌，可能有需要測量被用來洗滌和滅菌的流體的強(qiáng)度。特定言之，有必要確認(rèn)已在環(huán)流流體中達(dá)到合適的濃度。

發(fā)明內(nèi)容一依據(jù)本發(fā)明的內(nèi)窺鏡處理機(jī)結(jié)合了一溶液測量系統(tǒng)。該測量系統(tǒng)包含用于容納該溶液樣本的比色器，一用于使光線穿過該比色器和樣本的光源，及一用于感測通過該比色器和樣本的光線的光感測機(jī)構(gòu)。一貯器被提供用來接收一份含有氣泡的該溶液。一與該貯器相連的泵允許從該貯器經(jīng)由第一路徑將一份溶液泵送到該貯器外及/或從該貯器經(jīng)由一第二路徑將一份溶液泵送到該比色器。一與該泵相連的控制系統(tǒng)被編程首先命令該泵將該貯器內(nèi)該份溶液之一部分經(jīng)由該第一路徑往外泵送，藉此將其內(nèi)氣泡趕出該貯器外，然后將該液體的樣本導(dǎo)入該比色器內(nèi)。
較佳來說，該溶液包含醛類，譬如是鄰苯二甲醛。
較佳來說，一在該比色器內(nèi)通過該樣本的光線路徑介于1mm與5mm之間、更佳為介于1mm與3mm之間。
較佳來說，該第一路徑從該貯器的上部部分離開該貯器。該第一路徑可與該第二路徑相同，使氣泡通過比色器去除。然后該控制系統(tǒng)較佳被編程以一段足以將該溶液中幾乎所有氣泡通過該比色器往外泵送的時(shí)間期間將流體泵送到該貯器外，藉此在該比色器內(nèi)留下大致沒有氣泡的一份溶液。
較佳來說，該控制系統(tǒng)被編程在該貯器被裝滿后以一段足以允許該溶液中之氣泡浮到表面的時(shí)間期間延遲將流體泵送到該貯器外。
一種依據(jù)本發(fā)明之方法，在一內(nèi)窺鏡處理機(jī)中用來測量待施加于內(nèi)窺鏡的溶液的性能。該方法包括將一份溶液集中在一貯器內(nèi)；將該溶液之一部分經(jīng)由第一路徑導(dǎo)出該貯器外以將該溶液內(nèi)的氣泡帶到該貯器外；然后將該溶液的樣本從該貯器導(dǎo)引至一比色器；藉由使光線穿過該比色器和樣本并讀取通過該光線和該樣本的該光線測量該比色器內(nèi)該樣本溶液的性能。
較佳來說，被測量之溶液性能是該溶液中的消毒劑的水平。

圖1是一依據(jù)本發(fā)明之去污設(shè)備的正立面圖；圖2是一圖1所示去污設(shè)備的簡圖，圖中僅示出單個(gè)去污槽以求簡潔；圖3是一適合在圖1去污設(shè)備中處理之內(nèi)窺鏡的剖面圖；圖4是一圖2去污設(shè)備之光譜流體量測子系統(tǒng)的簡圖；且圖5是一圖4光譜流體量測子系統(tǒng)的透視圖。
具體實(shí)施方式本發(fā)明可采取多種組件和組件排列的形式以及多項(xiàng)步驟和步驟排列的形式。圖只是用來例示較佳實(shí)施例，不應(yīng)解釋為限制本發(fā)明。
圖1示出一用于使內(nèi)窺鏡及其他含有貫穿渠道或管腔的醫(yī)療裝置去污的去污設(shè)備；圖2以方塊圖形式繪出該設(shè)備。該去污設(shè)備大體上包括第一站10和第二站12，這兩站在所有方面至少大致相似以同時(shí)或依序使兩個(gè)不同醫(yī)療裝置去污。第一和第二去污槽14a、14b收納被污染的裝置。每一槽14a、14b分別被一蓋16a、16b選擇性密封且較佳以阻擋微生物的關(guān)系密封以防在去污作業(yè)期間有環(huán)境微生物進(jìn)入槽14a、14b內(nèi)。該蓋可包括形成于其內(nèi)的微生物去除或HEPA空氣過濾器以供通風(fēng)。
一控制系統(tǒng)20包括一或多個(gè)微控制器，譬如可編程邏輯控制器(PLC)以控制去污和使用者介面作業(yè)。雖然圖中示出一個(gè)控制系統(tǒng)20控制兩去污站10、12，但熟習(xí)此技藝者會理解到每一站10、12可包括一專屬控制系統(tǒng)。一視頻顯示器22向一操作者顯示去污參數(shù)及機(jī)器狀況，且至少一個(gè)打印機(jī)24印出去污參數(shù)的一份硬拷貝輸出以供歸檔紀(jì)錄或附到已去污裝置或其貯存包裝。視頻顯示器22較佳與一觸控式螢?zāi)惠斎胙b置結(jié)合。另一選擇，提供一小鍵盤或類似物以供輸入去污工藝參數(shù)及進(jìn)行機(jī)器控制。其他直觀儀表26譬如壓力計(jì)和類似物提供去污或醫(yī)療裝置滲漏測試資料的數(shù)字或模擬輸出。
圖2概要示出去污設(shè)備中的一個(gè)站10。熟習(xí)此技藝者會理解到去污站12最好在所有方面均與圖2所示站10相似。但站12未曾示于圖2以求簡潔。此外，該去污設(shè)備可具備單個(gè)去污站或多個(gè)站。
去污槽14a在其內(nèi)收納一內(nèi)窺鏡200(參見圖3)或其他醫(yī)療裝置以進(jìn)行去污。內(nèi)窺鏡200的任何內(nèi)部渠道與沖流管線30連接。每一沖流管線30連接到一泵32的出口。泵32較佳是蠕動泵或類似物，其將流體譬如液體和空氣泵送通過沖流管線30及醫(yī)療裝置的任何內(nèi)部渠道。特定言之，泵32可經(jīng)由一過濾排泄口34和一第一閥S1從槽14a抽取液體，或可經(jīng)由一閥S2從一空氣供應(yīng)系統(tǒng)36抽取已去污空氣。空氣供應(yīng)系統(tǒng)36包括一泵38和一從進(jìn)入的空氣流濾除微生物的微生物去除空氣過濾器40。較佳來說每一沖流管線30具備一專屬泵32以確保有充分流體壓力并且便于個(gè)別監(jiān)測每一沖流管線30內(nèi)之流體壓力。一壓力開關(guān)或感測器42與每一沖流管線30流體連通以供感測沖流管線內(nèi)之過壓力。被感測到的任何過壓力代表與相關(guān)沖流管線30連接的裝置渠道局部或完全阻塞，例如是被身體組織或乾掉的體液阻塞。每一沖流管線30相對于其他沖流管線的隔離允許依據(jù)哪一個(gè)感測器42感測到過壓力而輕易找出并隔離特定阻塞渠道。
槽14a與一水源50譬如公用或自來水連結(jié)為流體連通，該水源包括熱和冷入口及一混合閥52流入一中繼水箱56內(nèi)。一微生物去除過濾器54譬如一0.2μm或更小絕對孔徑過濾器對進(jìn)入的水去污，水經(jīng)由氣隙送入中繼水箱56內(nèi)以防逆流。一壓力型水位感測器59監(jiān)測槽14a內(nèi)的液體高度。如果沒有一適當(dāng)熱水源，則可提供一視需要使用的水加熱器53。
過濾器54的狀況可藉由直接監(jiān)測通過水流率或是間接地利用一浮控開關(guān)或類似物監(jiān)測槽注滿時(shí)間的方式予以監(jiān)測。當(dāng)流率掉到一選定閾值以下時(shí)，則表明需要更換局部阻塞過濾元件。
一槽排泄口62使液體從槽14a經(jīng)由一放大螺旋管64排掉，內(nèi)窺鏡200之細(xì)長部分可被插入該放大螺旋管內(nèi)。排泄口62與一再循環(huán)泵70及一排泄泵72流體連通。再循環(huán)泵70使液體從槽排泄口62再循環(huán)到一噴嘴組件60，該噴嘴組件將液體噴到槽14a內(nèi)且噴到內(nèi)窺鏡200上。粗眼篩網(wǎng)和細(xì)眼篩網(wǎng)71和73濾除再循環(huán)流體內(nèi)的顆粒物。排泄泵72將液體從槽排泄口62泵送到一公用排泄口74。一水位感測器76監(jiān)測液體從泵72流到公用排泄口74的流量。泵70和72可同時(shí)操作，致使液體在被排出的同時(shí)也被噴入槽14a內(nèi)，藉此促使渣滓流出槽外并流出裝置外。當(dāng)然，亦可用單個(gè)泵和一閥組件取代雙泵70、72。
在再循環(huán)泵70下游的具有溫度感測器82的直列加熱器80將液體加熱至清潔和消毒所用最佳溫度。一壓力開關(guān)或感測器84測量再循環(huán)泵70下游的壓力。
清潔劑溶液86經(jīng)由計(jì)量泵88計(jì)量送入循環(huán)泵70上游的流體流內(nèi)。一浮控開關(guān)90指示可供使用的清潔劑高度。一般而言僅需要少量消毒劑92。為了更精確地計(jì)量，一分配泵94在一高/低位開關(guān)98控制下且當(dāng)然在控制系統(tǒng)20的控制下填充前置室96。一計(jì)量泵100依需要計(jì)量一份精確的消毒劑。
內(nèi)窺鏡及其他可多次使用的醫(yī)療裝置通常包括一撓性外殼或鞘套，包圍著形成裝置內(nèi)部渠道及其他部分的單個(gè)管狀構(gòu)件和類似物。此外殼界定一封閉內(nèi)部空間，此空間在醫(yī)療程序期間隔絕于患者組織和體液。重點(diǎn)在于該鞘套要保持完好，而不會有允許污染鞘套下面的內(nèi)部空間的切口或其他洞孔。因此，去污設(shè)備包括用來測試諸如鞘套之完整性的構(gòu)件。
一空氣泵(泵38或另一泵110)經(jīng)由一導(dǎo)管112和一閥S5加壓由裝置鞘套界定的內(nèi)部空間。較佳來說，一HEPA或其他微生物去除過濾器113從加壓空氣去除微生物。一超壓開關(guān)114防止鞘套意外過度增壓。在完全增壓后，關(guān)閉閥S5且由一壓力感測器116檢視導(dǎo)管112中是否有代表著空氣穿過鞘套逸出的壓力降。一閥S6在測試程序完成時(shí)經(jīng)由視需要使用的過濾器118讓導(dǎo)管112和鞘套排氣。空氣緩沖器120緩和來自空氣泵110的壓力脈動。
較佳來說，每一站10和12各含有一滴水槽130及溢流感測器132以使操作者留意潛在可能的漏泄。
一受閥S3控制的酒精供應(yīng)源134可在漂洗步驟之后向渠道泵32供應(yīng)酒精以協(xié)助從內(nèi)窺鏡渠道去除水。
供應(yīng)管線30內(nèi)之流率可經(jīng)由渠道泵32和壓力感測器42予以監(jiān)測。渠道泵32是供應(yīng)一穩(wěn)定流量的蠕動泵。若壓力感測器42之一偵測到壓力過高，則相關(guān)泵32停止環(huán)流(cycle off)。泵32之流率及其時(shí)間百分率提供一相關(guān)管線30內(nèi)之流率的合理指示。這些流率在流程中受到監(jiān)測以檢查任一內(nèi)窺鏡渠道是否有堵塞。另一選擇，從泵32停止環(huán)流之時(shí)起的壓力衰減亦可被用于評估流率，較快的衰減速率與較高流率是相關(guān)聯(lián)的。
期望對于單個(gè)渠道內(nèi)的流率有更精確的量測藉以偵測更細(xì)微的阻塞狀況。一具有復(fù)數(shù)個(gè)水位指示感測器138的計(jì)量管136流體連接到渠道泵32的輸入口。一個(gè)較佳感測器裝置在該計(jì)量管中低點(diǎn)提供參考連結(jié)且復(fù)數(shù)個(gè)感測器138安排在該低點(diǎn)的豎直上方。藉由使一電流從該參考點(diǎn)通過流體到感測器138，得以判定哪些感測器138泡在流體中且因此判定計(jì)量管136內(nèi)的水位。其他水位感測技術(shù)亦可應(yīng)用于此。藉由關(guān)閉閥S1且打開一排氣閥S7，渠道泵32只從該計(jì)量管抽吸。被抽吸的流體量可依據(jù)感測器138被非常精確地判定。藉由使每一渠道泵隔離運(yùn)轉(zhuǎn)，通過的流量可依據(jù)時(shí)間及從計(jì)量管排空的流體容積被精確判定。
除了以上所述輸入和輸出裝置，圖中所示所有電氣和機(jī)電裝置均被操作性連接到控制系統(tǒng)20且受該控制系統(tǒng)控制。明確地說，且非設(shè)限地，開關(guān)和感測器42、59、76、84、90、98、114、116、132和136向微控制器28提供輸入I，該微控制器依據(jù)該輸入控制去污和其他機(jī)器作業(yè)。舉例來說，微控制器28包括操作性連接到泵32、38、70、72、88、94、100、110、閥S1-S7及加熱器80的輸出0以控制這些裝置有效地進(jìn)行去污和其他作業(yè)。
翻到圖3，一內(nèi)窺鏡200具有一頭部202，開口204和206形成于其內(nèi)，且在內(nèi)窺鏡200之常態(tài)使用中會有一空氣/水閥和一抽吸閥安排在該頭部內(nèi)。一撓性插管208附接于頭部202，在該管內(nèi)容納著一空氣/水組合渠道210及一抽吸/活組織檢驗(yàn)組合渠道212。
獨(dú)立的空氣渠道213和水渠道214被安排在頭部202內(nèi)，此二渠道在交會點(diǎn)216之處合并成空氣/水渠道210。此外，獨(dú)立的抽吸渠道217和活組織檢驗(yàn)渠道218被容納在頭部202內(nèi)，此二渠道在交會點(diǎn)220之處合并成抽吸/活組織檢驗(yàn)渠道212。
在頭部202內(nèi)，空氣渠道213和水渠道214通入用于空氣/水閥的開口204。抽吸渠道217通入用于抽吸閥的開口206。此外，一撓性進(jìn)給軟管222連接到頭部202且容納著渠道213′、214′和217′，該等渠道經(jīng)由開口204和206分別連接到空氣渠道213、水渠道214及抽吸渠道217。在實(shí)務(wù)中，進(jìn)給軟管222也被稱為光導(dǎo)套(light conductorcasing)。
相互連接的渠道213與213′、214與214′、217與217′在下文將被整體稱為空氣渠道213、水渠道214及抽吸渠道217。
用于空氣渠道213之連結(jié)處226、用于水渠道214之連結(jié)處228和228a以及用于抽吸渠道217之連結(jié)處230被安排在撓性軟管222的尾段224(亦稱為光導(dǎo)連接器)。當(dāng)連結(jié)處226在使用中時(shí)，連結(jié)處228a被關(guān)上。一用于活組織檢驗(yàn)渠道218之連結(jié)處232被安排在頭部202上。
一渠道分離器240被示為插入開口204和206內(nèi)。其包含一本體242以及分別塞住開口204和206的塞構(gòu)件244和246。塞構(gòu)件244上的同軸嵌件248往開口204內(nèi)延伸且終結(jié)于環(huán)狀凸緣250，該凸緣塞住開口204的一部分以使渠道213與渠道214分離。藉由將管線30連接到開口226、228、228a、230和232，清潔消毒用的液體可流過內(nèi)窺鏡渠道213、214、217和218且經(jīng)由渠道210和212流出內(nèi)窺鏡200的遠(yuǎn)側(cè)末梢252。渠道分離器240確保此液體順利流過內(nèi)窺鏡200而不會漏出開口204和206外，且使渠道213和214相互隔離使得每一渠道有其自己的獨(dú)立流徑。熟習(xí)此技藝者會理解到具有不同渠道及開口排列的各種內(nèi)窺鏡很可能需要渠道分離器240有所修改以配合此等差異，同時(shí)塞住頭部202中的埠口并保持渠道相互分離使得每一渠道能夠無關(guān)于其他渠道被獨(dú)立沖洗。否則一渠道中之堵塞可能只是將流體流重新導(dǎo)引到一連接著的未堵塞渠道。
尾段224上的漏泄埠254通入內(nèi)窺鏡200的內(nèi)部部分256且被用于檢查其物理完整性，亦即確保在任一渠道與內(nèi)部256之間或從外部到內(nèi)部256沒有漏泄。
見圖4和5，一濃度監(jiān)測器300監(jiān)測環(huán)流通過槽14a或14b的消毒溶液的濃度。進(jìn)入閥302透過其A埠304連接到主循環(huán)泵70下游的環(huán)流流體。其B埠306通往廢料區(qū)或是譬如經(jīng)由氣隙56回到槽14a或14b。其C埠308經(jīng)由一取樣閥310的A埠312通到該取樣閥。該取樣閥的B埠314通到活塞室316液體側(cè)318且其C埠320通到排泄閥322?；钊?24在活塞室316內(nèi)運(yùn)作。隨著活塞324一路往下，液體側(cè)318應(yīng)當(dāng)具有約15ml至50ml或更大的容積以促使所帶氣泡浮出。一30ml至35ml的貯器大小已被證明與OPA工作良好。其直徑應(yīng)為13mm至26mm，且更佳為18mm至20mm以促使氣泡浮起。亦可使用一更大的尺寸。空氣泵38經(jīng)由一空氣閥328在A埠330處連接到活塞室316的空氣側(cè)326?？諝忾y328的B埠332連接到活塞室空氣側(cè)326且其C埠334通往大氣。
在排泄閥322上，其A埠336通到取樣閥310，其B埠338通到排泄口且其C埠340通到一比色器344的入口342。比色器344的出口346較佳是通到排泄口，然亦可通到一樣本集中容器(圖中未示)以供對流體進(jìn)行更進(jìn)一步的定期測試，或者是回到槽14a或14b。
比色器344較佳容納一約5ml的樣本且為2mm寬，具有光學(xué)級玻璃或石英側(cè)窗348讓光線可經(jīng)此通過以光譜地測量比色器344內(nèi)的液體的性能。一UV燈350使光線穿過濾光片352、準(zhǔn)直器353，且分光器354讓穿過比色器344及其內(nèi)液體的光線的一部分送到第一偵測器356且使該光線的另一部分送往第二參考偵測器358。該燈以150nm至600nm的范圍發(fā)光且該濾光片讓254nm的光通過以供測量OPA之濃度。其他波長會適合于不同溶液且很容易由熟習(xí)此技藝者判斷。一控制器360結(jié)合于該閥、燈和偵測器中以控制這些器件的運(yùn)作，且該控制器本身鏈結(jié)到主控制器28內(nèi)。
在使用中，透過進(jìn)入閥302和取樣閥310將環(huán)流液體的樣本抽到活塞室316的液體側(cè)318內(nèi)?；钊?16之空氣側(cè)326透過空氣閥328通往大氣以允許活塞324隨著液體進(jìn)入活塞室316內(nèi)而移動。在裝滿活塞側(cè)318并使活塞一路下移后，靜置該液體以允許其內(nèi)任何氣泡浮到表面。就一OPA溶液來說，一30秒至40秒的靜置時(shí)間應(yīng)當(dāng)就夠了。然后取樣閥310和空氣閥328循環(huán)運(yùn)作，允許空氣進(jìn)入空氣側(cè)326，驅(qū)使活塞往上并且將氣泡從液體側(cè)318趕向排泄閥322并從該排泄閥的B埠338排掉。在一段足以排除氣泡的時(shí)間期之后，排泄閥322循環(huán)運(yùn)作以將液體導(dǎo)出A埠336外流到比色器344。另一選擇，可省略排泄閥322而藉由使足夠的液體通過比色器344的方式讓氣泡經(jīng)由比色器344排出以在比色器344內(nèi)獲得一無氣泡樣本。在有樣本位于比色器344內(nèi)的情況下，使光線穿過從而光譜地測量其內(nèi)的OPA或其他組份的濃度。
詳細(xì)的整個(gè)清潔滅菌循環(huán)包含以下步驟。
步驟1.打開蓋子壓腳踏板(圖中未示)打開槽蓋16a。在每一側(cè)各有一獨(dú)立腳踏板。若從腳踏板移除壓力，則蓋運(yùn)動停止。
步驟2.定位并連接內(nèi)窺鏡將內(nèi)窺鏡200之插管208插入螺旋環(huán)流管64內(nèi)。將內(nèi)窺鏡200之尾段224和頭段202安置在槽14a內(nèi)，使進(jìn)給管222以盡可能大的直徑盤繞于槽14a內(nèi)。
使較佳經(jīng)顏色編碼的沖流管線30個(gè)別地附接到內(nèi)窺鏡開口226、228、228a、230和232。亦將空氣管線112連接到連接器254。站10上的使用指南提供顏色編碼連結(jié)的對照表。
步驟3.向系統(tǒng)表明使用者、內(nèi)窺鏡、及專家視消費(fèi)者可選擇的組態(tài)而定，控制系統(tǒng)20可提示要求使用者代碼、患者ID、內(nèi)窺鏡代碼、及/或?qū)＜掖a。此資訊可為手動輸入(經(jīng)由觸控式螢?zāi)惠斎?或是自動輸入、譬如利用一隨附條碼棒(圖中未示)。
步驟4.關(guān)閉槽蓋關(guān)閉蓋16a較佳要求使用者同時(shí)按下一硬體按鈕及一觸控式螢?zāi)?2按鈕(圖中未示)以提供一防失誤機(jī)制，避免使用者的手被正要關(guān)上的槽蓋16a抓住或夾到。如果在蓋16a關(guān)閉中的過程發(fā)生該硬體按鈕或軟體按鈕被釋放，則運(yùn)動停止。
步驟5.起動程式使用者按下觸控式螢?zāi)?2按鈕以開始洗滌/消毒程序。
步驟6.加壓內(nèi)窺鏡本體且測量漏泄率起動空氣泵并監(jiān)測內(nèi)窺鏡本體內(nèi)的壓力。當(dāng)壓力達(dá)到250mbar時(shí)，停止該泵，并使該壓力安定6秒。若壓力未曾在45秒內(nèi)達(dá)到250mbar，則停止程式并告知使用者有漏泄。若壓力在該6秒安定期內(nèi)掉到100mbar以下，則停止程式并告知使用者此狀況。
一旦壓力已經(jīng)穩(wěn)定，在60秒期間監(jiān)測壓力降。若60秒內(nèi)的壓力降超過10mbar，則停止程式并告知使用者此狀況。若60秒內(nèi)的壓力降小于10mbar，則系統(tǒng)繼續(xù)下個(gè)步驟。在后續(xù)程序中使內(nèi)窺鏡本體內(nèi)維持一微幅正壓以防流體漏泄到其內(nèi)。
步驟7.檢查連結(jié)處一第二漏泄測試檢查對于各埠226、228、228a、230、232之連結(jié)的適當(dāng)性以及渠道分離器240的正確安置。使一份水進(jìn)入槽14a以便淹沒螺旋管64內(nèi)的內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)側(cè)端。關(guān)閉閥S1并打開閥S7且使泵32逆轉(zhuǎn)運(yùn)作以抽真空且最終將液體抽入內(nèi)窺鏡渠道210和212內(nèi)。監(jiān)測壓力感測器42以確保任一渠道內(nèi)的壓力不會在一給定時(shí)帖內(nèi)下降超過一預(yù)定量。若真發(fā)生此事，這很可能代表有一處未正確連接且空氣漏到渠道內(nèi)。不管怎樣，在有一不可接受的壓力降出現(xiàn)時(shí)，控制系統(tǒng)20會取消循環(huán)并指出一可能有誤的連結(jié)處，較佳有一指出哪個(gè)渠道出錯(cuò)的指示。
預(yù)漂洗此步驟的目的是使水沖過渠道以在洗滌消毒內(nèi)窺鏡200之前去除廢物。
步驟8.填充槽用已過濾的水填充槽14a且用槽14a底下的壓力感測器59偵測水位。
步驟9.將水泵送通過渠道經(jīng)由泵32將水泵送通過渠道213、214、217、218、210和212內(nèi)部直接送到排泄口74。此水在此階段中不會被再循環(huán)經(jīng)過內(nèi)窺鏡200外表面。
步驟10.排泄當(dāng)水被泵送通過渠道，排泄泵72被啟用以確保槽14a也被排空。排泄泵72會在排泄開關(guān)76偵測到排泄程序完成時(shí)被關(guān)掉。
步驟11.吹風(fēng)通過渠道在排泄程序期間，同時(shí)經(jīng)由空氣泵38將無菌空氣吹過所有內(nèi)窺鏡渠道以最小化潛在滯留(carryover)。
洗滌步驟12.填充槽用溫水(35℃)填充槽14a。水溫是藉由控制已加熱的水與未加熱的水之混合的方式控制。藉由壓力感測器59偵測水位。
步驟13.添加清潔劑系統(tǒng)藉由蠕動計(jì)量泵88將酵素清潔劑添加至在系統(tǒng)中環(huán)流的水。藉由控制輸送時(shí)間、泵速、及蠕動泵管路內(nèi)徑的方式控制容積。
步驟14.環(huán)流洗滌溶液藉由渠道泵32及外部環(huán)流泵70將清潔劑溶液積極地泵送通過所有內(nèi)部渠道并經(jīng)過內(nèi)窺鏡200的表面達(dá)一段預(yù)定時(shí)間期，此段時(shí)間通常是一至五分鐘且較佳約三分鐘。直列加熱器80將溫度維持在約35℃。
步驟15.開始阻塞測試在清潔劑溶液已被環(huán)流幾分鐘之后，測量通過渠道的流率。如果通過任一渠道的流率低于該渠道的預(yù)定流率，則認(rèn)定該渠道被阻塞，停止程式并告知使用者此狀況。使蠕動泵32以其預(yù)定流率運(yùn)轉(zhuǎn)且在相關(guān)壓力感測器42出現(xiàn)不可接受的高壓讀數(shù)的情況停止環(huán)流。若一渠道被阻塞，該預(yù)定流率會引起壓力感測器42表達(dá)無法充分傳遞此流率的失能狀態(tài)。由于泵32是蠕動的，其作業(yè)流率結(jié)合其因壓力而停止環(huán)流之時(shí)間百分率會提供實(shí)際流率。亦可以從泵32停止環(huán)流之時(shí)起算的壓力衰減為基礎(chǔ)評估流率。
步驟16.排泄啟用排泄泵72以從槽14a和渠道去除清潔劑溶液。當(dāng)排泄口水位感測器76表示排泄完成時(shí)關(guān)掉排泄泵72。
步驟17.吹風(fēng)在排泄程序期間，同時(shí)將無菌空氣吹過所有內(nèi)窺鏡渠道以最小化潛在滯留。
漂洗步驟18.填充槽用溫水(35℃)填充槽14a。水溫是藉由控制已加熱的水與未加熱的水之混合的方式控制。藉由壓力感測器59偵測水位。
步驟19.漂洗使漂洗用水(經(jīng)由渠道泵32)在內(nèi)窺鏡渠道內(nèi)環(huán)流且(經(jīng)由環(huán)流泵70和灑水器臂60)流過內(nèi)窺鏡200之外部達(dá)1分鐘。
步驟20.繼續(xù)阻塞測試隨著漂洗用水被泵送通過渠道，測量通過渠道之流率，且如果其掉到任一給定渠道的預(yù)定流率以下，則認(rèn)定該渠道被阻塞，停止程式且告知使用者此狀況。
步驟21.排泄啟用排泄泵以從該槽和渠道去除漂洗用水。
步驟22.吹風(fēng)在排泄程序期間，同時(shí)將無菌空氣吹過所有內(nèi)窺鏡渠道以最少化潛在滯流。
步驟23.重復(fù)漂洗重復(fù)步驟18至22以確保從內(nèi)窺鏡之表面及該槽最大程度地漂洗掉酵素清潔劑溶液。
消毒步驟24.填充槽用較熱溫水(53℃)填充槽14a。水溫是藉由控制已加熱的水與未加熱的水之混合的方式控制。藉由壓力感測器59偵測水位。在裝水過程中，渠道泵32是停用的以便確保槽內(nèi)消毒劑在環(huán)流通過渠道之前處于使用中濃度。
步驟25.添加消毒劑從消毒劑計(jì)量管96抽出一份測量過的消毒劑92且經(jīng)由計(jì)量泵100送入槽14a的水中，該消毒劑較佳是可從Advanced SterilizationProducts division Ethicon，Inc.，Irvine，CA取得的CIDEX OPAorthophalaldehyde濃縮液。藉由注入感測器98相對于施配管底部的定位來控制消毒劑容積。對計(jì)量管96灌注至高位開關(guān)偵測到液體為止。從計(jì)量管96抽出消毒劑92直到計(jì)量管內(nèi)消毒劑高度剛好低于分配管末梢為止。在已分配出所需容積之后，從消毒劑92的罐子再裝填計(jì)量管96。一旦該槽被裝滿就不再添加消毒劑，如此萬一發(fā)生水供應(yīng)問題也不會讓高濃度消毒劑留在內(nèi)窺鏡上而沒有水漂洗。在添加消毒劑的同時(shí)，渠道泵32是停用的以便確保槽內(nèi)消毒劑在環(huán)流通過渠道之前處于使用中濃度。
步驟26.消毒藉由渠道泵及外部環(huán)流泵將使用中消毒劑溶液積極地泵送通過內(nèi)部渠道并經(jīng)過內(nèi)窺鏡之表面，較佳達(dá)一段約5分鐘的時(shí)間。藉由直列加熱器80將溫度控制在約52.5℃。在此過程中，取得環(huán)流液體之一樣本并利用濃度監(jiān)測器300測試其濃度是否適當(dāng)。若濃度不足，則可添加額外消毒劑并將此步驟的計(jì)時(shí)器重設(shè)。
步驟27.流量檢查在消毒過程中，藉由測定輸送一份測量過的溶液通過每一內(nèi)窺鏡渠道之時(shí)間來查核通過每一渠道的流量。關(guān)閉閥S 1且打開閥S 7，然后每一渠道泵32依序從計(jì)量管136輸送一份預(yù)定容積到其相關(guān)渠道。此容積及其輸送所用時(shí)間提供通過渠道的極精確流率?？刂葡到y(tǒng)20標(biāo)出與渠道直徑和長度所預(yù)期之流率有異的流率異常并停止程序。
步驟28.繼續(xù)阻塞測試隨著消毒劑使用中溶液被泵送通過渠道，亦如步驟15測量通過渠道的流率。
步驟29.排泄啟用排泄泵72以從該槽和渠道去除消毒劑溶液。
步驟30.吹風(fēng)在排泄程序期間，同時(shí)將無菌空氣吹過所有內(nèi)窺鏡渠道以最少化潛在滯留。
末次漂洗步驟31.填充槽用已通過一0.2μ濾網(wǎng)之無菌溫水(45℃)填充槽。
步驟32.漂洗使漂洗用水(經(jīng)由渠道泵32)在內(nèi)窺鏡渠道內(nèi)環(huán)流且(經(jīng)由環(huán)流泵70和灑水器臂60)流過內(nèi)窺鏡之外部達(dá)1分鐘。
步驟33.繼續(xù)阻塞測試隨著漂洗用水被泵送通過渠道，如步驟15測量通過渠道的流率。
步驟34.排泄啟用排泄泵72以從該槽和渠道去除漂洗用水。
步驟35.吹風(fēng)在排泄程序期間，同時(shí)將無菌空氣吹過所有內(nèi)窺鏡渠道以最少化潛在滯留。
步驟36.重復(fù)漂洗再重復(fù)步驟31至35兩次(總計(jì)3次消毒后漂洗)以確保從內(nèi)窺鏡200及清洗機(jī)的表面最大程度地減少清潔劑殘留。
最終漏泄測試步驟37.加壓內(nèi)窺鏡本體且測量漏泄率重復(fù)步驟6。
步驟38.指示程式完成在觸控式螢?zāi)簧媳磉_(dá)程式成功地完成。
步驟39.減壓內(nèi)窺鏡從程序完成之時(shí)到蓋子被打開之時(shí)，藉由每分鐘打開排氣閥S510秒鐘使內(nèi)窺鏡本體內(nèi)的壓力正常化為環(huán)境壓力。
步驟40.識別使用者視消費(fèi)者可選擇的組態(tài)而定，系統(tǒng)會在一有效使用者識別碼被輸入之前阻止蓋子被打開。
步驟41.儲存程序資訊將有關(guān)于已完成的程序包括使用者ID、內(nèi)窺鏡ID、?？艻D及患者ID之資訊連同全程中獲得的感測器資料儲存起來。
步驟42.打印程序紀(jì)錄若有一打印機(jī)連接到系統(tǒng)，且如果使用者提出請求，則會印出一份消毒程序紀(jì)錄。
步驟43.移除內(nèi)窺鏡一旦已輸入一有效使用者識別碼，蓋子可被打開(如同前述步驟1使用腳踏板)。然后將內(nèi)窺鏡拆離沖流管線30并移離槽14a。然后可如前述步驟4利用硬體和軟體按鈕使蓋關(guān)上。
以上已參照較佳實(shí)施例說明本發(fā)明。很明顯的，他人會在閱覽并理解以上詳細(xì)說明之后想出修改和替代方案。希望本發(fā)明被解釋為涵蓋所有此等修改和替代方案，因?yàn)檫@些修改和替代方案會在隨附申請專利范圍項(xiàng)或其等效物的范圍內(nèi)。
主要元件符號說明10 第一去污站12 第二去污站14a 第一去污槽14b 第二去污槽16a 蓋16b 蓋20 控制系統(tǒng)22 視頻顯示器24 打印機(jī)26 直觀儀表28 微控制器30 沖流管線32 泵34 濾過排泄口36 空氣供應(yīng)系統(tǒng)38 泵40 微生物去除空氣過濾器42 壓力開關(guān)50 水源52 混合閥53 水加熱器
54 微生物去除過濾器56 中繼水箱59 壓力型水位感測器60 噴嘴組件62 槽排泄口64 放大螺旋管70 再循環(huán)泵71 粗眼篩網(wǎng)72 排泄泵73 細(xì)眼篩網(wǎng)74 公用排泄口76 水位感測器80 直列加熱器82 溫度感測器84 壓力開關(guān)86 清潔劑溶液88 計(jì)量泵90 浮控開關(guān)92 消毒劑94 施配泵96 前置室98 高/低位開關(guān)100 計(jì)量泵110 泵112 導(dǎo)管113 微生物去除濾網(wǎng)114 超壓開關(guān)116 壓力感測器118 濾網(wǎng)120 空氣緩沖器130 滴水槽132 溢流感測器
134 酒精供應(yīng)源136 計(jì)量管138 水位指示感測器200 內(nèi)窺鏡202 頭部204 開口206 開口208 可撓插管210 空氣/水兩用渠道212 吸引/活組織檢驗(yàn)兩用渠道213 空氣渠道213′渠道214 水渠道214′渠道216 交會點(diǎn)217 抽吸渠道217′渠道218 活組織檢驗(yàn)渠道220 交會點(diǎn)222 可撓進(jìn)給軟管224 尾段226 空氣渠道連結(jié)處228 水渠道連結(jié)處228a 水渠道連結(jié)處230 抽吸渠道連結(jié)處232 活組織檢驗(yàn)渠道連結(jié)處240 渠道分離器242 本體244 塞構(gòu)件246 塞構(gòu)件248 同軸嵌件250 環(huán)狀凸緣
252 遠(yuǎn)側(cè)末梢254 漏泄埠256 內(nèi)部部分300 濃度監(jiān)測器302 進(jìn)入閥304 A埠306 B埠308 C埠310 取樣閥312 A埠314 B埠316 活塞室318 液體側(cè)320 C埠322 排泄閥324 活塞326 空氣側(cè)328 空氣閥330 A埠332 B埠334 C埠336 A埠338 B埠340 C埠342 入口344 比色器346 出口348 光學(xué)級玻璃或石英側(cè)窗350 UV燈352 濾光片353 準(zhǔn)直器356 第一偵測器
358 第二偵測器359 分光器360 控制器I輸入O輸出S1 第一閥S2 閥S3 閥S5 閥S6 閥S7 排氣閥
權(quán)利要求
1.一種具有溶液測量系統(tǒng)的內(nèi)窺鏡處理機(jī)，該測量系統(tǒng)包含用于容納溶液樣本的比色器；用于使光線穿過該比色器和該樣本的光源；用于感測通過該比色器和該樣本的光線的光感測機(jī)構(gòu)；用于接收一份含有氣泡的溶液的貯器；與該貯器相連用于將一份溶液泵送到該貯器外的泵；起自該貯器的第一路徑；自該貯器到該比色器的第二路徑；與該泵相連的控制系統(tǒng)，其被編程以首先命令該泵將該貯器內(nèi)該份流體的一部分經(jīng)由該第一路徑移出該貯器，藉此將其內(nèi)氣泡趕出該貯器，然后將該液體的樣本導(dǎo)入該比色器內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1的內(nèi)窺鏡處理機(jī)，其中該溶液包含醛類。
3.如權(quán)利要求2的內(nèi)窺鏡處理機(jī)，其中該溶液包含鄰苯二甲醛。
4.如權(quán)利要求1的內(nèi)窺鏡處理機(jī)，其中在該比色器內(nèi)通過該樣本的光線路徑介于1mm與5mm之間。
5.如權(quán)利要求4的內(nèi)窺鏡再處理機(jī)，其中在該比色器內(nèi)通過該樣本的光線路徑介于1mm與3mm之間。
6.如權(quán)利要求1的內(nèi)窺鏡處理機(jī)，其中該第一路徑從該貯器的上部部分離開該貯器。
7.如權(quán)利要求1的內(nèi)窺鏡處理機(jī)，其中該第一路徑與該第二路徑相同且氣泡系通過該比色器被去除。
8.如權(quán)利要求7的內(nèi)窺鏡處理機(jī)，其中該控制系統(tǒng)被編程從而以一段足以將該溶液中大致所有氣泡通過該比色器往外泵送的時(shí)間期間將流體泵送到該貯器外，藉此在該比色器內(nèi)留下大致沒有氣泡的一份溶液。
9.如權(quán)利要求1的內(nèi)窺鏡處理機(jī)，其中該控制系統(tǒng)被編程從而在該貯器被裝滿后以一段足以允許該溶液中的氣泡浮到表面的時(shí)間期間延遲將流體泵送到該貯器外。
10.一種用來在內(nèi)窺鏡處理過程中測量待施加于內(nèi)窺鏡的溶液的性能的方法，該方法包含將一份該溶液集中在一貯器內(nèi)；將該溶液的一部分經(jīng)由第一路徑導(dǎo)出該貯器外以將該溶液內(nèi)的氣泡帶到該貯器外；然后將該溶液的樣本從該貯器導(dǎo)引至比色器；藉由使光線穿過該比色器和該樣本并讀取通過該光線和該樣本的該光線的方式測量該比色器內(nèi)該樣本溶液的性能。
11.如權(quán)利要求10的方法，其中該溶液包含醛類。
12.如權(quán)利要求11的方法，其中該溶液包含鄰苯二甲醛。
13.如權(quán)利要求10的方法，其中在該比色器內(nèi)通過該樣本的光線路徑介于1mm與5mm之間。
14.如權(quán)利要求13的方法，其中在該比色器內(nèi)通過該樣本的光線路徑介于1mm與3mm之間。
15.如權(quán)利要求10的方法，其中在將該溶液的一部分導(dǎo)出該貯器外的該步驟期間，該流體從該貯器的上部部分離開該貯器。
16.如權(quán)利要求10的方法，其中氣泡經(jīng)由該比色器去除。
17.如權(quán)利要求10的方法，其中在該貯器內(nèi)收集到一份該溶液之后且在執(zhí)行將該溶液的一部分經(jīng)由該第一路徑導(dǎo)出該貯器外的該步驟之前，有一段足以允許該溶液中的氣泡浮到表面的延遲時(shí)間。
18.如權(quán)利要求10的方法，其中該溶液被測量的性能是其內(nèi)消毒劑的水平。
全文摘要
一種藉由將一份溶液放到一比色器內(nèi)并使一光線穿過光譜地測量該溶液的性能的方法。一貯器接收一份該溶液并且在將一樣本從該貯器放到該比色器內(nèi)以測量之前將氣泡驅(qū)離。
文檔編號A61B1/12GK1920530SQ20061012165
公開日2007年2月28日 申請日期2006年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月26日
發(fā)明者N·N·阮, R·杰克森 申請人:伊西康公司