專利名稱：以牡蠣殼粉為載體制備的氯化鉀胃內滯留漂浮型緩釋片的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種以牡蠣殼粉為載體制備的氯化鉀胃內滯留漂浮型緩釋片，屬藥物制劑技 術領域。
背景技術：
牡蠣殼(ConchaOstreae,Oyst.erShell)是常用中藥材,其主要成分包括輕質碳酸鈣、多種 氨基酸及多種微量元素，其中鈣含量達到39.78%，是一種很好的生物鈣源。但是天然狀態(tài)下 存在的鈣源很難被人體吸收及利用，并且在近年來，人們大量養(yǎng)殖和食用牡蠣，使得牡蠣殼 大量堆積，如何綜合利用牡蠣殼是一個值得研究的課題。此外，氯化鉀是臨床上常用的補鉀 劑，鉀離子具有重要的生理功能，體內鉀缺乏可導致多種病變，口服補鉀是治療慢性缺鉀的 主要措施，但普通片劑口服有刺激性,會引起胃及十二指腸潰瘍；氯化鉀溶液口服也會引起惡 心，嘔吐及食欲不振等，從而影響其生物利用度。胃內滯留漂浮型緩釋制劑是采用親水凝膠與蠟類等混合材料制成的一種能漂浮在胃液 中而不崩解的親水性骨架制劑。該技術使片劑滯留于胃中延長藥物釋放時間，從而維持一定 的血藥水平、延長藥效、減少服藥次數(shù)、降低毒副作用、改善藥物吸收，利于提高生物利用 度劑。作為一代新型的緩釋、控釋制劑，胃內滯留漂浮型緩釋制劑不僅可以促進藥物的吸收 而且也可以起到胃部靶向作用。因此，開發(fā)胃內滯留漂浮型緩釋制劑對于提高我國制劑水平、 減少對發(fā)達國家的制劑依賴都具有重要的意義。本發(fā)明是以牡蠣殼粉為載體制備的氯化鉀胃內滯留漂浮型緩釋片，該藥物能延長其在胃 內的滯留時間，增強治療效果，降低應用時的"突釋效應"或長期應用而引起的高鉀血癥， 并降低治療成本，可預防和治療低鉀血癥以及洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心 律失常，同時可以預防和治療鈣缺乏所引起的各種疾病，且本品同時含有鈣和鉀，它們之間 有對抗作用，能緩解鉀離子對心肌的毒性作用。發(fā)明內容本發(fā)明的目的是提供一種新型的以牡蠣殼粉為載體制備的氯化鉀胃內滯留漂浮型緩釋 片。該藥物在治療低鉀血癥的同時有補鈣作用，并有緩解鉀離子對心肌的毒性作用。本發(fā)明的以牡蠣殼粉為載體的氯化鉀胃內滯留漂浮型緩釋片，按重量百分比由以下組分 組成氯化鉀 1()% 50% 牡蠣殼粉 10% 50% 羧甲基纖維素鈉 3()% 40%甘露醇 1% 5%
硬脂酸 1% 5%本發(fā)明的以牡蠣殼粉為載體的氯化鉀胃內滯留漂浮型緩釋片由以下步驟制得一) 牡蠣活性鈣粉的工藝過程1、牡蠣貝殼的熱處理用耐火磚和耐火水泥砌成內徑80厘米，外徑100厘米，高150厘 米而在其底部安裝15X20厘米鑄鐵爐篦的筒形燃燒爐。在爐篦上采用焦炭為燃料用于加熱牡 蠣的貝殼，外面用直徑100毫米的吹風機吹風。在焦炭上安放炭入牡蠣貝殼的耐火籠。在加熱 期間，爐溫應保持1500-2000°C，蓋上爐蓋隨吹風加熱1-3小時，然后停止向爐內吹風，使貝殼自然冷卻。除用焦炭為燃料外，還可用電爐、煤油爐等進行加熱。2、粉碎、提純冷卻后的貝殼，可從爐內取出，用粉碎機加以粉碎，使之成為100目的細粉，備用。二) 按配方稱取氯化鉀溶于適量的蒸餾水中，加入活化后的多孔牡蠣殼粉，使牡蠣殼粉 充分吸附氯化鉀溶液，再置于烘箱干燥，然后加入其他輔料充分混合；三) 所得混合物用干法壓片，即得。本發(fā)明中的氯化鉀胃內滯留漂浮型緩釋片的用法與用量成人每次0.5g lg，每日2次，飯后服用，并按病情需要調整劑量。 本發(fā)明的優(yōu)點1) 實現(xiàn)了牡蠣殼廢棄物的再利用；2) 補鉀的同時又補鈣；3) 鈣與鉀有對抗作用，能緩解鉀離子對心肌的毒性作用。 實施例1) 稱取10g氯化鉀溶于20ml蒸餾水中；2) 加入20g按以上工藝活化后的多孔牡蠣殼粉，使牡蠣殼粉充分吸附氯化鉀溶液；3) 將充分吸附的牡蠣殼粉置于烘箱內，于50 60'C之間鼓風干燥；4) 加入羧甲基纖維素鈉2g、甘露醇2g、十八醇lg、硬脂酸2g，充分混合；5) 使用干法壓片，即得。
權利要求
1、以牡蠣殼粉為載體制備的氯化鉀胃內滯留漂浮型緩釋片的配方按重量百分比如下氯化鉀 10％～50％牡蠣殼粉10％～50％羧甲基纖維素鈉 30％～40％甘露醇 1％～5％硬脂酸 1％～5％
2、 根據(jù)專利要求l所述的以牡蠣殼粉為載體制備的氯化鉀胃內滯留漂浮型緩釋片，其特征在 于該藥物在治療低鉀血癥的同時有補鈣作用，并有緩解鉀離子對心肌的毒性作用。
全文摘要
本發(fā)明是以牡蠣殼粉為載體制備的氯化鉀胃內滯留漂浮型緩釋片，屬藥物制劑技術領域。該技術特征在于主要成分是牡蠣殼粉和氯化鉀。該片劑能滯留于胃中延長藥物釋放時間，改善藥物吸收，利于提高生物利用度劑。本發(fā)明制備技術工藝簡單，操作方便合理，適合工業(yè)化大生產。而且價格便宜，使用方便，有利于大面積推廣應用。該藥物在治療低鉀血癥的同時又有補鈣作用，并有緩解鉀離子對心肌的毒性作用。用量少，效果好，具有很好的市場前景。
文檔編號A61K33/14GK101161247SQ20061012271
公開日2008年4月16日 申請日期2006年10月13日 優(yōu)先權日2006年10月13日
發(fā)明者宋文東, 林宏圖, 郭先霞, 黃潔靜 申請人:廣東海洋大學