專利名稱：復方噻拉嗪注射液及制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明制劑一種動物用麻醉藥物，進一步講是提供了一種復方噻拉嗪注射液及制備工藝，屬于獸藥制備技術領域。
背景技術：
本發(fā)明涉及的噻拉嗪(化學名2-(2，6-二甲苯氨基)-4-H-5，6-二氫-1，3噻嗪)是獸醫(yī)用于止痛、催眠、肌肉松弛的藥，為非麻醉性鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜劑，用于麻醉動物，通常為單方制劑，其麻醉速度較慢，在實際使用時為了快速麻醉動物，往往麻醉藥量用的非常大，因此，也給被麻醉動物帶來很多副作用。
鹽酸二氫埃托啡(化學名7a-[1-(R)-羥基-1-甲基丁基]6，14-內(nèi)乙四氫東罌粟堿的鹽酸鹽)是一種高效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，對小鼠、大鼠、兔、狗或猴，皮下或肌內(nèi)注射的有效鎮(zhèn)痛劑量在0.1～0.5μg/Kg體重之間，注射用藥或舌下用藥產(chǎn)生作用較快，口服用藥效果差。鹽酸二氫埃托啡作用于阿片受體，有效鎮(zhèn)痛劑量為鹽酸嗎啡的數(shù)千至上萬分之一，但有效維持時間短于鹽酸嗎啡；呼吸抑制作用相對輕于鹽酸嗎啡。鹽酸二氫埃托啡的治療指數(shù)，小鼠為174468，大鼠為13340，兔為109，最小致死量與最小鎮(zhèn)痛有效量之比，狗為4000，猴為50。鹽酸嗎啡的治療指數(shù)，小鼠為148，大鼠為59，兔為108，最小致死量與最小鎮(zhèn)痛有效量之比，狗為201。鹽酸二氫埃托啡對豚鼠和兔總膽管括約肌有直接松馳作用；與中樞神經(jīng)抑制藥有相互協(xié)同作用；猴的亞急性毒性試驗未見蓄積作用，無致畸胎和致突變作用；對猴的成癮性(身體依賴性)小于鹽酸嗎啡。
在實際使用過程中，鹽酸二氫埃托啡與噻拉嗪單獨作為麻醉劑使用時，存在著注射計量過大，毒副作用較大，具有相當?shù)奈ｋU性的缺欠。
經(jīng)檢索未見鹽酸二氫埃托啡與噻拉嗪作為復方制劑用于動物麻醉的文獻報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種復方噻拉嗪注射液及制備工藝，是為野生動物的麻醉、制動提供一種強效制動藥物，可用于工業(yè)化生產(chǎn)，促進人工養(yǎng)殖業(yè)和野生動物保護工作。
本發(fā)明復方噻拉嗪注射液是由以下物質按重量份數(shù)比制成的將噻拉嗪100g、乙二胺四乙酸61～66g放入重蒸餾水中，在60～90溫度下溶解，按5000～2500∶1的比例取鹽酸二氫埃托啡進行溶液混勻，制成每ml含噻拉嗪100mg、乙二胺四乙酸61～66mg、鹽酸二氫埃托啡10～20μg的混合溶液，灌封于安瓿，滅菌制得。
以下試驗證明了本發(fā)明的麻醉效果藥效驗證臨床藥理研究證明，此藥物成份較單獨應用時，處方中的含量較單方應用時劑量減少了80％以上，藥效作用卻顯著增強，可以確保100％麻醉、制動多種動物。
用法及體內(nèi)過程本品肌注給藥，吸收迅速，2.5min后即可從被給藥動物體的血中檢出，達峰時間為藥后28～32min，排泄較快，48小時體內(nèi)清除率達88％以上，無蓄積殘留。
用量鹿科動物1.0～1.5ml/100kg體重，熊2.0～3.0ml/100kg體重，獅、虎2.5～3.0ml/100kg體重，象0.03～0.05ml/100kg體重，犬科動物0.03～0.04/kg體重。
適用范圍野生動物的手術麻醉、運輸、助產(chǎn)、串籠、人工授精、輸精等凡需要對野生動物進行藥物制動的均可應用。
本發(fā)明的積極效果在于將噻拉嗪與鹽酸二氫埃托啡制成復合制劑，經(jīng)國內(nèi)多個野生動物保護中心、動物園系統(tǒng)、人工養(yǎng)殖單位、養(yǎng)熊場等大面積推廣應用(逾100萬例)證明，對多種野生動物具有理想的麻醉制動效果，安全可靠、使用簡便、成本低廉，。
具體實施例方式
通過以下實施例進一步舉例描述本發(fā)明，并不以任何方式限制本發(fā)明，在不背離本發(fā)明的技術解決方案的前提下，對本發(fā)明所作的本領域普通技術人員容易實現(xiàn)的任何改動或改變都將落入本發(fā)明的權利要求范圍之內(nèi)。
實施例1將噻拉嗪100g、乙二胺四乙酸61g放入重蒸餾水中，在60～70溫度下溶解，按2500∶1的比例取鹽酸二氫埃托啡進行溶液混勻，制成每ml含噻拉嗪100mg、乙二胺四乙酸61mg、鹽酸二氫埃托啡20μg的混合溶液，灌封于安瓿，滅菌制得。
實施例2將噻拉嗪100g、乙二胺四乙酸66g放入重蒸餾水中，在70～90溫度下溶解，按5000∶1的比例取鹽酸二氫埃托啡進行溶液混勻，制成每ml含噻拉嗪100mg、乙二胺四乙酸66mg、鹽酸二氫埃托啡20μg的混合溶液，灌封于安瓿，滅菌制得。
實施例3將噻拉嗪100g、乙二胺四乙酸64g放入重蒸餾水中，在65～80溫度下溶解，按4500∶1的比例取鹽酸二氫埃托啡進行溶液混勻，制成每ml含噻拉嗪100mg、乙二胺四乙酸64mg、鹽酸二氫埃托啡15μg的混合溶液，灌封于安瓿，滅菌制得。
權利要求
1.一種復方噻拉嗪注射液，其特征在于是由以下物質按重量份數(shù)比制成的噻拉嗪100份、乙二胺四乙酸61～66份、鹽酸二氫埃托啡0.10～0.20份，余量為水。
2.根據(jù)權利要求1所述復方噻拉嗪注射液的制備方法，包括以下步驟將噻拉嗪100g、乙二胺四乙酸61～66g放入重蒸餾水中，在60～90溫度下溶解，按5000～2500∶1的比例取鹽酸二氫埃托啡進行溶液混勻，制成每ml含噻拉嗪100mg、乙二胺四乙酸61～66mg、鹽酸二氫埃托啡10～20μg的混合溶液，灌封于安瓿，滅菌制得。
全文摘要
本發(fā)明提供一種復方噻拉嗪注射液及制備工藝，將噻拉嗪100g、乙二胺四乙酸61～66g放入重蒸餾水中，在60～90溫度下溶解，按5000～2500∶1的比例取鹽酸二氫埃托啡進行溶液混勻，制成每ml含噻拉嗪100mg、乙二胺四乙酸61～66mg、鹽酸二氫埃托啡10～20μg的混合溶液，灌封于安瓿，滅菌制得。本發(fā)明是為野生動物的麻醉、制動提供一種強效制動藥物，可用于工業(yè)化生產(chǎn)，促進人工養(yǎng)殖業(yè)和野生動物保護工作。
文檔編號A61K31/54GK1957918SQ20061013162
公開日2007年5月9日 申請日期2006年11月15日 優(yōu)先權日2006年11月15日
發(fā)明者閆章年 申請人:閆章年