專(zhuān)利名稱(chēng)：制造支架移植管的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種縫紉機(jī)，尤其涉及用在血管支架移植管的構(gòu)造中的縫紉機(jī)。
背景技術(shù)：
支架移植管是用于血管之內(nèi)的管狀結(jié)構(gòu)。它們通常包括兩個(gè)部件一般由織物或者膜狀材料制成的準(zhǔn)止血管，和由導(dǎo)線或者其它細(xì)絲狀金屬材料制成的強(qiáng)化材料。
管狀移植部件通常由聚酯織物織成的，盡管一些應(yīng)用中使用了PTFE薄膜。移植管在金屬環(huán)上支撐，金屬環(huán)通常由導(dǎo)線形成，但是偶爾也從金屬管上通過(guò)激光切割或者相似的方法來(lái)進(jìn)行切割。當(dāng)附著到移植管，金屬環(huán)能夠在相對(duì)移植管的軸的一定角度定義單個(gè)平面，所述環(huán)能夠被褶皺，這樣它們能夠在移植管的表面上形成短圓柱表面，環(huán)可以被打孔或者被連接，這樣在移植管的表面產(chǎn)生一個(gè)長(zhǎng)圓柱形加強(qiáng)部件。
在幾乎所有的設(shè)計(jì)中，加強(qiáng)環(huán)一般通過(guò)手工縫合的方式附著到移植管的表面。一些設(shè)計(jì)應(yīng)用了成百或者上千的縫合，與附著這些縫合相關(guān)的時(shí)間和費(fèi)用很高。不僅如此，保證每個(gè)縫線的質(zhì)量的負(fù)擔(dān)是非常昂貴的，而且植入到病人體的裝置中的質(zhì)量差的縫合尤其意味著對(duì)病人的身體健康產(chǎn)生危害。
還有一個(gè)生產(chǎn)支架移植管的要求是符合單個(gè)病人的解剖體組織構(gòu)造。尤其是長(zhǎng)度、直徑、錐度、二級(jí)錐度和支架移植管側(cè)分支需要為每個(gè)病人特制，這在支架移植管需手工制造時(shí)要占用幾乎無(wú)法實(shí)施的時(shí)間周期。
可選的解決方法在WO 99/37242(以本發(fā)明申請(qǐng)人的名義)中進(jìn)行了說(shuō)明，其中計(jì)算機(jī)化刺繡被用于生產(chǎn)隨后將被卷成管的扁平狀裝置。這種方法解決了許多與手工制造相關(guān)的許多問(wèn)題，但卻形成接合線并且無(wú)法設(shè)計(jì)一些連續(xù)性的結(jié)構(gòu)。
GB 2165559(倫敦大學(xué)學(xué)院)披露了一種手術(shù)過(guò)程中在諸如體組織的襯底中形成縫線的縫紉機(jī)?？p紉機(jī)利用吸力將襯底的折疊部分拖到機(jī)器中，這樣它就介于針和鉤之間。然后所述針能夠通過(guò)襯底的折疊部分供給線以顯露另外一邊，并與鉤上的線接合。此動(dòng)作由沿著襯底移動(dòng)的縫紉機(jī)重復(fù)，由此在襯底上形成縫線。此縫紉機(jī)不能夠被用來(lái)將線縫到管狀移植管的壁上，因?yàn)橐浦补懿皇亲銐虻娜犴g從而使得移植管的折疊段能夠被吸入機(jī)器中。
美國(guó)專(zhuān)利4,502,159(施耐股份有限公司)披露了一種通過(guò)將心包組織卷入管中并沿著管縫線來(lái)形成縱向的接合線而形成的管修補(bǔ)術(shù)的方法。但是，傳統(tǒng)中，縫線通過(guò)將線從接合線的一側(cè)傳到管的另外一側(cè)而形成。
美國(guó)專(zhuān)利4,241,681(Porter)披露了一種用于在防火織物的長(zhǎng)柔韌管上縫紉一系列間隔加強(qiáng)環(huán)的縫紉機(jī)。機(jī)器包括一個(gè)長(zhǎng)的管狀支撐，在其上工件被拉動(dòng)，就像在臂上拉袖子一樣。提供了一種用于在工件中形成鏈狀縫線的固定縫線裝置，拔具裝置在形成縫線時(shí)在支撐上推動(dòng)工件。
美國(guó)專(zhuān)利4,414,908(加羅密縫紉機(jī)有限公司)披露了一種縫合病人被切割的部分的縫合機(jī)。此機(jī)器包括針保持器(實(shí)際上為一對(duì)鑷子)和可滑動(dòng)地安裝在針保持器上的梭式保持器。這意味著針相對(duì)梭不能在所有的自由度上獨(dú)立運(yùn)動(dòng)。尤其是，針保持器的運(yùn)動(dòng)以使針穿透管狀移植壁不可避免地導(dǎo)致梭在植入物的孔中的對(duì)應(yīng)的運(yùn)動(dòng)。在實(shí)踐中，就不可能在操作針時(shí)而不導(dǎo)致梭對(duì)植入物的側(cè)壁產(chǎn)生影響，由此就有對(duì)植入物產(chǎn)生損傷的可能性。
在美國(guó)專(zhuān)利4,414,908的可選實(shí)施例中，梭被安置在桿上，桿可移動(dòng)地和針保持器的縱向軸保持平行，針保持器在周向可圍繞梭式桿的軸轉(zhuǎn)動(dòng)。這意味著針保持器的轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致針沿著離開(kāi)梭一定距離的軸向路徑。這樣針就不能刺入管狀植入物側(cè)壁中。相反，其只是圍繞植入物轉(zhuǎn)動(dòng)，并和孔的中央保持一定的距離。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明被設(shè)計(jì)通過(guò)允許加強(qiáng)環(huán)通過(guò)縫合而附著來(lái)致力于上述提到的缺陷，縫合是通過(guò)由計(jì)算機(jī)控制的縫紉機(jī)所施加執(zhí)行的?？p紉機(jī)包括許多新穎的裝置，所述裝置允許縫紉到窄管的表面和將導(dǎo)線或者其它結(jié)構(gòu)縫合到管的表面。特別地，這些結(jié)構(gòu)能夠被縫紉到管的內(nèi)部或者外部表面上。
此處說(shuō)明的機(jī)器能夠被用于生產(chǎn)其它包括有絲狀部件的管狀裝置，其中絲狀部件在和管本身形成的相分離的操作中被施加到管的表面。
WO 01/30269(以本申請(qǐng)人的名義)在本發(fā)明申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)日之后被發(fā)表。其涉及一種方法或者裝置用于將線縫到移植管壁，例如以形成移植管支架。本發(fā)明是對(duì)其的改良。
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的壁上的裝置，其包括植入物用支撐、驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)壁并進(jìn)入植入物孔的針、以及用于將第二線穿過(guò)植入物的開(kāi)口末端進(jìn)入所述孔的線軸，以和第一線組合形成一個(gè)縫線。
針和線軸優(yōu)選地這樣放置，使其縱向軸位于同一個(gè)平面上。優(yōu)選地，軸處在90°。
針和線軸的相對(duì)位置允許縫線在一個(gè)比傳統(tǒng)的縫紉機(jī)中可能的更為狹窄的環(huán)境中形成，由此允許縫線形成在相對(duì)較小直徑的管狀移植管的壁上。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的壁上的裝置，其包括植入物用支撐、驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)壁并進(jìn)入植入物孔的針、以及用于將第二線穿過(guò)植入物的開(kāi)口末端進(jìn)入所述孔的線軸，以和第一線組合形成一個(gè)縫線，其中延長(zhǎng)的線軸支撐用于在植入物的孔內(nèi)支撐線軸。
在優(yōu)選實(shí)施例中，線軸支撐是一個(gè)具有凹處的桿，其中線軸可以放置在凹處中。
在可選實(shí)施例中，線軸支撐是線軸可在所述孔中自由移入和移出的滑道(runner)。優(yōu)選地，滑道的形式是管，其中帶槽以允許針通過(guò)槽達(dá)到線軸。
尤其在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，線軸位于梭中，梭本身位于桿的凹處中，或者能夠上下移動(dòng)滑道。
優(yōu)選地，梭朝滑道的靠近針的路徑的側(cè)部偏置，這樣在使用中梭被放置以和第一線的環(huán)接合，這樣的偏置允許梭移動(dòng)離開(kāi)偏置足夠的程度以允許第二線被纏繞在或者離開(kāi)梭。
在進(jìn)一步的實(shí)施例中，至少梭的一個(gè)末端變窄并可選地彎曲，這樣當(dāng)其方向如上說(shuō)明的那樣保持在滑道中，梭的尖部和針的尖部以及縫合的環(huán)中央靠近。
在線軸安置在滑道中的實(shí)施例尤其適合小直徑移植管(也許自3至6mm)，而線軸安置在桿的凹處中的實(shí)施例適合較大尺寸的移植管(也許自7至40mm)。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，摩擦通過(guò)將第二線編織穿過(guò)梭或者線軸承載器上的一系列孔而施加在第二線上，孔的數(shù)目越大，制動(dòng)效果更好。
在一個(gè)實(shí)施例中，所述裝置還包括用于拉緊所述第二線以促進(jìn)縫線形成的裝置。用于拉緊的裝置可以包括被調(diào)整適于沿著梭的滑道獨(dú)立移動(dòng)的陷入體和在梭相對(duì)陷入體的對(duì)側(cè)上的制動(dòng)器，這樣安置使得在使用中第二線在其離開(kāi)梭而通過(guò)陷入體和梭之間，并能在陷入體和梭之間克服制動(dòng)器促使陷入體進(jìn)入梭而陷入，以允許張力在形成縫線時(shí)被施加在第二線上。
在一個(gè)可選實(shí)施例中，用于拉緊第二線的裝置包括彈性金屬(諸如片簧)來(lái)陷入線。裝置可以包括用于將壓力施加到彈性金屬上的裝置以促進(jìn)線的張緊；所述裝置可以具有沿著滑道移動(dòng)梭的額外功能。這樣梭的移動(dòng)可以通過(guò)作用在引導(dǎo)管的任一末端的推桿裝置而在實(shí)際上得以實(shí)現(xiàn)。
在進(jìn)一步的實(shí)施例中，裝置可以以作用在線軸上的螺釘?shù)男问蕉挥诰€軸上的可變閘，優(yōu)選地通過(guò)O形環(huán)橡膠墊圈。
在還有的進(jìn)一步實(shí)施例包括梭或者能夠轉(zhuǎn)動(dòng)的線軸承載器，這樣第二線橫過(guò)其表面以增加作用在第二線上的摩擦，由此具有制動(dòng)效果。
在一個(gè)實(shí)施例中，此處說(shuō)明的制造機(jī)器通過(guò)能夠通過(guò)被生產(chǎn)的管的腔的線軸承載器(及其裝置)而形成兩個(gè)線鎖縫線。在制造過(guò)程中，引導(dǎo)管通過(guò)支架移植管的整個(gè)長(zhǎng)度并在其任意一端凸起。引導(dǎo)管具有槽(可以沿著其整個(gè)長(zhǎng)度)，通過(guò)它針能夠接近梭。針在其尖部帶有環(huán)形縫合材料(或者任何線)，兩個(gè)自由末端保持在支架移植管的外部表面。理想地，引導(dǎo)管具有非環(huán)形截面區(qū)域，這樣來(lái)提供由于形成縱向槽而失去的剛性。
引導(dǎo)管可以由至少一個(gè)材料成形條來(lái)形成，此成形條用于通過(guò)重力、磁力或者其它接近的常力作用來(lái)保持梭。材料的第二條可以和第一條結(jié)合形成管。
根據(jù)本發(fā)明中的第三方面，提供了一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的壁上的裝置，其包括植入物用支撐、驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)壁并進(jìn)入植入物孔的針、以及用于將第二線穿過(guò)植入物的開(kāi)口末端進(jìn)入所述孔的線軸，以和第一線組合形成一個(gè)縫線，線軸安裝在梭中，其中梭是至少部分長(zhǎng)度上具有D形橫截面的延長(zhǎng)部件。
優(yōu)選地，針通過(guò)植入物壁和梭的幾乎為平面的縱向表面之間。
梭優(yōu)選地包括放置在形狀近似為長(zhǎng)、窄圓柱的線軸承載器中的線軸。理想地，線軸承載器橫截面不一定是圓形，但是優(yōu)選地具有為平表面的特征，其和引導(dǎo)管的對(duì)應(yīng)特征相對(duì)應(yīng)，由此保持線軸承載器圍繞其長(zhǎng)軸的方向。
針優(yōu)選地成形以幾乎和移除截面平直(一個(gè)“切口”)以促進(jìn)環(huán)的形成。這兒也許有一個(gè)對(duì)應(yīng)段從梭上“移除”，以使針和梭固定在一起，從而在移植管中占據(jù)的空間比在傳統(tǒng)縫紉機(jī)中的要小。
在縫紉支架移植管的一項(xiàng)特殊要求是結(jié)構(gòu)應(yīng)該能夠用一個(gè)縫線的強(qiáng)度而相互依附在一起。在本機(jī)器中通過(guò)對(duì)線軸和針中的張力進(jìn)行獨(dú)立控制而實(shí)現(xiàn)。對(duì)線軸線的控制已經(jīng)在上面說(shuō)明，針線的控制通過(guò)電學(xué)控制張力器在針的位置獨(dú)立操作而實(shí)現(xiàn)的。
根據(jù)本發(fā)明的第四方面，提供了一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的壁上的裝置，包括植入物用支撐、驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)壁并進(jìn)入植入物孔的針、以及用于將第二線穿過(guò)植入物的開(kāi)口末端進(jìn)入所述孔的線軸，以和第一線組合形成一個(gè)縫線，以及用于張緊第一線的裝置，其中用于張緊的裝置和驅(qū)動(dòng)針的裝置獨(dú)立操作。
在第一線、第二線或者兩者的路徑中可以提供一個(gè)應(yīng)變儀。
支架移植管制造機(jī)器需要在將強(qiáng)化結(jié)構(gòu)縫到其表面上的同時(shí)來(lái)保持管狀支架移植管的裝置。支架移植管具有圓柱段和其中的錐形段，沿著植入物的長(zhǎng)度，直徑的變化率可以具有幾個(gè)不同的值。支架移植管也可以分叉。
為了使支架移植管的表面以穩(wěn)定的方式暴露給縫紉頭，機(jī)器中包含了一對(duì)依附裝置，依附裝置緊抓在支架移植管的任意一端的方式使得移植管可以沿其軸拉緊，沿著其軸移動(dòng)并圍繞其軸轉(zhuǎn)動(dòng)。不僅如此，移植管和依附裝置能夠圍繞移植管的表面上的一點(diǎn)或者許多點(diǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)，這樣被縫的移植管的壁自縫紉頭以一定的距離和(或者)角度保持。
根據(jù)本發(fā)明中的第五方面，提供了一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的壁上的方法，包括的步驟有使用針驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)壁并進(jìn)入植入物的孔；形成第一線環(huán)；將帶有第二線的線軸通過(guò)植入物的開(kāi)口末端進(jìn)入所述孔；將第二線通過(guò)在第一線中形成的環(huán)；閉合所述環(huán)以形成縫線；和將線軸從所述孔中退出。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，針和線軸被這樣安置，使縱向軸被放置在共同的平面上，針在第二線通過(guò)第一線形成的環(huán)之前充分退出(優(yōu)選地為完全退出)以使線軸不和針接觸。
尤其在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中實(shí)施了線軸承載器和針的下述移動(dòng)順序●針通過(guò)支架移植管壁并在支架移植管中靠近引導(dǎo)管的相對(duì)側(cè)。
●針部分退出。
●梭被推進(jìn)直到前端的尖部和縫合環(huán)相配合。
●梭可在此點(diǎn)制動(dòng)。
●針進(jìn)一步退出并能夠拖過(guò)支架移植管的壁。
●梭推進(jìn)通過(guò)縫合環(huán)。如果線不足，梭的前部的形狀將更多的針線拖過(guò)支架移植管的壁并進(jìn)入引導(dǎo)管以允許梭完全通過(guò)環(huán)。
在本發(fā)明的第六方面中，由此提供了一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的壁上的方法，包括的步驟有使用針驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)壁并進(jìn)入植入物的孔；形成第一線的環(huán)；將帶有第二線的線軸移動(dòng)通過(guò)第一線形成的環(huán)；閉合所述環(huán)以形成縫線，其中所述環(huán)通過(guò)開(kāi)始退出針而形成在第一線中，但是其中針的末端只有在梭和所述環(huán)配合后才從孔中完全退出。
本方法的優(yōu)點(diǎn)是線軸和針的順序布置使得線的形成和現(xiàn)有技術(shù)中的方法相比(其需要針和線軸必須同時(shí)相鄰)能夠在有限體積中發(fā)生。
在縫線形成時(shí)第一線可以?shī)A緊以產(chǎn)生足夠的張力來(lái)從梭上展開(kāi)第二線。
驅(qū)動(dòng)針的裝置也是具有新穎性的，并能在任何時(shí)候控制針的位置以允許針的控制獨(dú)立于線軸。傳統(tǒng)縫紉機(jī)采用凸輪裝置來(lái)將線軸的運(yùn)動(dòng)連接到針的運(yùn)動(dòng)，并需要每個(gè)部件的運(yùn)動(dòng)平滑連續(xù)。如在上述順序中所說(shuō)明的，針和本發(fā)明的線軸可獨(dú)立控制，連續(xù)的運(yùn)動(dòng)也不是一個(gè)必要的條件。
在本發(fā)明的第七方面中，提供了一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的壁上的方法，此壁上具有基本平行壁的直段并具有帶有錐形壁的錐形段，包括的步驟有使用針驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)壁并進(jìn)入植入物的孔；形成第一線的環(huán)；將帶有第二線的線軸通過(guò)植入物的開(kāi)口末端進(jìn)入所述孔；將第二線通過(guò)在第一線中形成的環(huán)；閉合所述環(huán)以形成縫線；將線軸從所述孔中退出，其中植入物傾斜以使線軸沿其運(yùn)動(dòng)的軸幾乎和縫線將被形成在其中的壁平行。
為了協(xié)助放置在植入物表面上的放置特征，可以增加許多導(dǎo)線或者加強(qiáng)處理特征根據(jù)本發(fā)明的第八方面，提供了一種將增強(qiáng)導(dǎo)線附著到醫(yī)用植入物的表面的方法，包括的步驟有確定導(dǎo)線將被附著的位置；將導(dǎo)線放置在靠近所述位置；使用針來(lái)移動(dòng)導(dǎo)線更加靠近所述位置；和使用所述針在表面上形成縫線。
針優(yōu)選地位于導(dǎo)線的一側(cè)，此側(cè)和導(dǎo)線依附的位置相反，針尖放置在表面平面和表面平面平行的導(dǎo)線的切線平面之間，移向所述位置這樣其接觸導(dǎo)線并將其移動(dòng)靠近所述位置，并被移動(dòng)幾乎垂直于表面以在此形成一個(gè)縫線。
方法的步驟被重復(fù)，針被布置在第二圈以將導(dǎo)線移動(dòng)更加靠近形成在第一圈中的縫線，線通過(guò)自第一至第二縫線的導(dǎo)線之上并由此將導(dǎo)線依附到靠近所述位置的表面或者所述位置的表面。
裝置優(yōu)選地包括用于確定移植管表面水平并控制針相對(duì)所述水平的高度的裝置。這可能只是參照移植管表面的開(kāi)環(huán)控制軟件，盡管可以提供傳感移植管表面的裝置，提供的反饋軟件用于控制針的高度。
這允許導(dǎo)線在管狀移植管的表面精確定位，定位步驟包括到縫紉步驟中并產(chǎn)生有效、迅速的工藝。這也使導(dǎo)線回復(fù)到其真實(shí)的形狀，避免需要傳感導(dǎo)線的準(zhǔn)確位置，并避免針擊打?qū)Ь€而損壞的情況。
在優(yōu)選實(shí)施例中，方法包括變形導(dǎo)線的步驟以將預(yù)定形狀的導(dǎo)線附著到移植管而不需要將導(dǎo)線預(yù)成形到那個(gè)形狀中。
根據(jù)本發(fā)明中的第九方面，提供了一種用于將加強(qiáng)(或者其它)細(xì)絲附著到管狀醫(yī)用植入物的裝置，其包括植入物用支撐、驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)壁并進(jìn)入植入物孔的針、將承載第二線通過(guò)植入物的開(kāi)口末端并進(jìn)入所述孔的梭，以形成和第一線組合的縫線并將加強(qiáng)細(xì)絲附著到植入物壁，其中此裝置還包括加強(qiáng)細(xì)絲用支撐(諸如工作臺(tái))，支撐相對(duì)植入物可以移動(dòng)使得加強(qiáng)細(xì)絲在附著到植入物之前可以放置在植入物上(優(yōu)選地在張力作用下)。
在支架移植管的一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)線加強(qiáng)環(huán)由被形成為扁平、Z字形的導(dǎo)線的一連續(xù)段形成。為了將導(dǎo)線應(yīng)用到支架移植管，其被保持在移動(dòng)盤(pán)上，移動(dòng)盤(pán)上包含帶供給裝置。進(jìn)料器將導(dǎo)線彎曲推下盤(pán)以和沿著植入物長(zhǎng)度附著的線相對(duì)應(yīng)。盤(pán)從一側(cè)移到另一側(cè)以允許導(dǎo)線圍繞支架移植管的周?chē)还┙o。通過(guò)使用這種裝置，支架移植管可以自動(dòng)地從移植管的部件和預(yù)成形導(dǎo)線加強(qiáng)裝置組裝。
根據(jù)本發(fā)明的第十方面，提供了一種裝置，該裝置用于在導(dǎo)線附著到醫(yī)用植入物之前，成形一段由一塊記憶金屬形成的加強(qiáng)導(dǎo)線，包括用于保持和分發(fā)導(dǎo)線的裝置、將導(dǎo)線以需要的模式放置在植入物上的裝置，其中所述裝置還另外包括用于局部加熱導(dǎo)線的裝置以將導(dǎo)線在附著到植入物上之前固定成所需要的圖案。
上述允許自動(dòng)制造更寬范圍的支架移植管的系統(tǒng)改良包括一種裝置，此裝置在其附著到支架移植管之前對(duì)導(dǎo)線進(jìn)行形成合適的彎管。這樣的裝置包括一卷線和供給裝置以及至少一對(duì)卡爪，卡爪包括彎管所需的直徑或者能夠一起使用來(lái)形成所需直徑的彎管。在卡爪抓住導(dǎo)線時(shí)開(kāi)始施加熱，導(dǎo)線采用通過(guò)卡爪的曲率半徑或者通過(guò)卡爪對(duì)相互放置的方式而限定“設(shè)置”。很方便地，熱通過(guò)經(jīng)過(guò)導(dǎo)線的電流或者通過(guò)直接加熱卡爪而施加，盡管其它裝置也廣為人之。理想地，卡爪由工程陶瓷材料構(gòu)成，此材料具有形成導(dǎo)線的強(qiáng)度和抗熱性，但是絕緣屬性要求能夠在導(dǎo)線中通過(guò)電流。
其它將施加到支架移植管表面上的結(jié)構(gòu)也要求形成，但是不需要熱或者大的力來(lái)實(shí)現(xiàn)必須的“設(shè)置”。這樣一個(gè)結(jié)構(gòu)的例子就是可以由具有高原子數(shù)的金屬或者從包含金屬或者具有相似原子數(shù)的鹽的聚合體形成的不透射線標(biāo)記物。一種合適的金屬是鉭，其具有高延展性。
在本發(fā)明的第十一方面中，由此提供一種裝置，用于將導(dǎo)線(優(yōu)選地為標(biāo)記導(dǎo)線)附著到周向圍繞植入物并軸向沿著植入物的管狀醫(yī)用植入物的壁上，包括植入物用支撐、驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)壁并進(jìn)入植入物孔的針、用于將第二線傳輸通過(guò)植入物的開(kāi)口末端進(jìn)入所述孔的線軸，以和第一線組合形成縫線而將導(dǎo)線附著到植入物壁，還包括管，通過(guò)管導(dǎo)線能夠被供給以在附著到植入物之前將導(dǎo)線放置在植入物上合適的位置中，其中所述管被調(diào)整適于從垂直于植入物縱向軸的第一位置移動(dòng)到平行于所述軸的第二位置，以加速導(dǎo)線在植入物上的定位。優(yōu)選地，管可以被放置以從任何圍繞針軸的方向供給和針相鄰的導(dǎo)線?？梢蕴峁┚o帶輪來(lái)往所述管下供給所述導(dǎo)線。
所說(shuō)明的機(jī)器有利地包括一卷鉭線或者類(lèi)似的具有合理不透射線的細(xì)絲材料以及引導(dǎo)孔或者管。引導(dǎo)孔或者管的方向由計(jì)算機(jī)控制，這樣依靠支架移植管的運(yùn)動(dòng)(即或者是圍繞軸的轉(zhuǎn)動(dòng)或者移動(dòng))，細(xì)絲材料能夠在縫紉頭沿著支架移植管表面移動(dòng)的軌跡供給出。由于細(xì)絲材料的可延展性，其能夠被安置以周向圍繞支架移植管或者和其軸相平行。
通過(guò)改良，裝置能夠被改造適于沿著支架移植管的體螺旋包住導(dǎo)線，這允許加強(qiáng)裝置的其它設(shè)計(jì)能夠被附著或者其它圖案的細(xì)絲結(jié)構(gòu)被附著到植入物的表面。


下面將參照附圖對(duì)本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明，其中圖1顯示的是根據(jù)本發(fā)明的裝置的透視示意圖；圖2顯示的是根據(jù)本發(fā)明的梭的部分截面圖；
圖3顯示的是在圖1中引導(dǎo)管中的圖2中的梭的可選實(shí)施例的部分截面的端視圖；圖4A顯示的是根據(jù)本發(fā)明的梭的可選實(shí)施例的透視圖；圖4B顯示的是根據(jù)本發(fā)明的支撐的透視圖；圖4C顯示的是圖4A中的梭安置在圖4B中的梭支撐中的透視圖。
圖5A至圖5D示意說(shuō)明了根據(jù)本發(fā)明中裝置的將導(dǎo)線附著到移植管的表面的操作。
具體實(shí)施例方式
轉(zhuǎn)至圖1，縫紉機(jī)1包括基部2，其上安置縫紉臂10、梭管20和支架工作臺(tái)30。
移植管5由一對(duì)夾子(未示出)在移植管5的任一末端所保持，梭管20經(jīng)過(guò)移植管5的腔并通過(guò)梭管支撐25在任一末端支撐，梭管支撐25也安置在基部2上。
縫紉壁10安裝在車(chē)架3上，車(chē)架在平行和垂直于梭管20的方向上(分別由箭頭A和B所示)由車(chē)架驅(qū)動(dòng)4所驅(qū)動(dòng)，這樣縫紉臂10可以相對(duì)移植管5如所需的那樣放置。
縫紉臂10包括針頭11，針頭11在車(chē)架3的邊上凸起，縫紉臂10還包括能夠相對(duì)移植管5上下和邊至邊(所謂的“針擺動(dòng)”)地被針擺動(dòng)驅(qū)動(dòng)(如箭頭D所示)驅(qū)動(dòng)的針12(如箭頭C所示)。針頭11控制頂部線(未示出)的布置，頂部線自線軸(未示出)通至縫線接合器15(使用縫線接合器電機(jī)16控制)，通過(guò)針12的眼然后和頂部線張緊器14配合。
用于在移植管5的表面上形成支架的導(dǎo)線被預(yù)成形放置在支架工作臺(tái)30上，其通過(guò)支架工作臺(tái)驅(qū)動(dòng)31如箭頭E所示的方向被驅(qū)動(dòng)到相對(duì)移植管5中的位置上。導(dǎo)線(未示出)在通過(guò)附著到縫紉臂10上的導(dǎo)線引導(dǎo)32被縫紉到移植管5上時(shí)被保持到位。
轉(zhuǎn)至圖2、3，梭40包括用于承載底線(未示出)的線軸41和線軸41用線軸承載器44。線軸41的形式是具有窄中央軸42的長(zhǎng)線軸，圍繞中央軸42能夠纏繞底線，還包括末端滾筒43，圍繞其使得線軸41能夠滾動(dòng)，這樣線能夠從軸42展開(kāi)。線軸41松散地放置在線軸承載器44的中央腔中，以使得線能夠輕易地從線軸41上退繞。
線軸承載器44形狀是伸長(zhǎng)的，并具有自線軸承載器44的縱向軸沿邊放置的不對(duì)稱(chēng)頂部45，以便和一圈頂部線配合，這將在下面說(shuō)明。線軸承載器44的體(和頂部45相區(qū)別的那部分)具有通過(guò)平側(cè)面46和與平側(cè)面46相對(duì)的曲側(cè)面而相連的平行頂部和底部壁。此形狀和梭管20的內(nèi)部腔的形狀對(duì)稱(chēng)，這樣梭40能夠輕松地放置在梭管中，其平側(cè)壁46幾乎和梭管20的平側(cè)壁22相平行。使用這種方式，梭40能夠沿著梭管20前后縱向移動(dòng)，但是被防止圍繞其縱向軸轉(zhuǎn)動(dòng)，因?yàn)閭?cè)壁46比概念上的梭管20的曲段的內(nèi)部直徑要長(zhǎng)。
需要注意的是圖2、3中說(shuō)明的是稍微不同的實(shí)施例，因?yàn)榫€軸承載器44的內(nèi)部形狀稍微不同。但是，功能沒(méi)有變化，尤其是壁46在兩種情況下都是為了放置線軸承載器44在梭管20中轉(zhuǎn)動(dòng)。
圖3也說(shuō)了了梭管20中的槽21，通過(guò)其針12能夠在縫紉的過(guò)程中(下面說(shuō)明)穿過(guò)它。
圖4A說(shuō)明了梭50的可選實(shí)施例，包括具有中心軸42和上述說(shuō)明的末端滾筒43的線軸41，以及線軸承載器51，所形成的線軸承載器51幾乎和上述說(shuō)明的線軸承載器44相似，除了線軸承載器51的端部52在形狀上圍繞包含其縱向軸的垂直平面相對(duì)稱(chēng)。
圖4C顯示的是梭50放置于梭桿53的凹處54中，放置在其上的情形顯示在圖4B中。梭桿53中也具有槽55，安置在包含其縱向軸的垂直平面中。
轉(zhuǎn)至圖1，梭驅(qū)動(dòng)電機(jī)26操作以驅(qū)動(dòng)梭驅(qū)動(dòng)臂23在箭頭F方向進(jìn)入或者離開(kāi)梭管20的任意一端，以沿著梭管20前后移動(dòng)梭40。
梭線張緊器24操作以通過(guò)增加片簧47的壓力來(lái)張緊線軸41上的底線，以在片簧47下夾住底線，由此施加張力。
移植管5相對(duì)梭管20的位置能夠通過(guò)移植管床高度驅(qū)動(dòng)6來(lái)調(diào)整，其相對(duì)梭管20(在箭頭G的方向)上下和自一側(cè)移至平行梭管20的縱向軸(箭頭H的方向)一側(cè)移動(dòng)移植管床7(移植管5安置在其上)。
如果必須傾斜移植管5(例如在錐度位置表面上縫紉時(shí))，那么就可以通過(guò)移植管傾斜驅(qū)動(dòng)8來(lái)進(jìn)行，其在箭頭I所示的方向升起或者降低移植管5的一個(gè)末端。移植管5通過(guò)移植管夾在任意一端轉(zhuǎn)動(dòng)而圍繞縱向軸轉(zhuǎn)動(dòng)(在箭頭J的方向上)。
下面參照?qǐng)D1至圖3來(lái)說(shuō)明縫紉機(jī)1的操作。
移植管5通過(guò)將梭管20從梭管支撐25上分離并將移植管5傳遞到梭管20之上而放置在梭管20之上，這樣梭管20通過(guò)移植管5的腔。移植管夾(未示出)然后操作以配合移植管5的任一末端，移植管5相對(duì)針頭11通過(guò)移植管傳高度驅(qū)動(dòng)6和移植管傾斜驅(qū)動(dòng)8的操作而正確放置。移植管5圍繞其縱向軸的轉(zhuǎn)動(dòng)以保證支撐導(dǎo)線將被縫紉其上的移植管5的表面能夠自基部2面朝上部。
用于在移植管5上形成支架的支撐導(dǎo)線在支架工作臺(tái)30上預(yù)成形，其通過(guò)操作支架工作臺(tái)驅(qū)動(dòng)31而放置在移植管5的表面上。支撐導(dǎo)線通過(guò)縫紉臂10上的導(dǎo)線引導(dǎo)32而在位保持在移植管5之上，反過(guò)來(lái)通過(guò)機(jī)架驅(qū)動(dòng)4的操作而被驅(qū)動(dòng)在位至驅(qū)動(dòng)機(jī)架3。
上述過(guò)程將支撐導(dǎo)線相對(duì)移植管5大致定位。支撐導(dǎo)線可以通過(guò)操作針擺動(dòng)驅(qū)動(dòng)而進(jìn)行準(zhǔn)確定位，這將參照?qǐng)D5A至圖5D來(lái)進(jìn)行說(shuō)明帶有頂線61的針12首先定位靠近支撐導(dǎo)線60，然后下降(箭頭C)至恰位于移植管5的表面之上。針12然后通過(guò)針擺動(dòng)驅(qū)動(dòng)推動(dòng)導(dǎo)線60靠近前面的縫線而往旁側(cè)移動(dòng)。針12然后被往下驅(qū)動(dòng)通過(guò)移植管5的壁，在位置62靠近導(dǎo)線60。
一旦針12完全刺入移植管的壁，其通過(guò)梭管20中的槽21，這樣針12的末端被放置朝向自槽21的末梢的側(cè)壁末端。針12然后部分退回，這樣頂線和移植管5壁之間的摩擦導(dǎo)致在梭管20之內(nèi)的頂線中產(chǎn)生環(huán)。
梭驅(qū)動(dòng)電機(jī)26現(xiàn)在操作在梭驅(qū)動(dòng)臂23上以往下驅(qū)動(dòng)梭40至梭管20進(jìn)入移植管5的腔內(nèi)，線軸承載器44的不對(duì)稱(chēng)端部45朝前。梭40被推動(dòng)朝向頂線的環(huán)，端部45通過(guò)朝向線軸承載器44的平側(cè)壁46的端部45的不對(duì)稱(chēng)定位的幫助和環(huán)配合。纏繞在線軸41的中心軸42的底線跟在梭40之后。
一旦梭和頂線的環(huán)配合，其運(yùn)動(dòng)停止，針12自移植管5的壁完全退回，留下頂線環(huán)。梭40然后往前移動(dòng)使得其完全通過(guò)頂線環(huán)并出現(xiàn)在另外一側(cè)。
通過(guò)將底線傳遞到頂線之上而開(kāi)始形成縫線。這通過(guò)頂線張緊器14和縫線接合器15的組合作用來(lái)實(shí)現(xiàn)，縫線接合器通過(guò)縫線接合器電機(jī)16驅(qū)動(dòng)往上離開(kāi)移植管5，由此閉合頂線中的環(huán)。同時(shí)，頂線張緊器14租用張緊頂線，這樣縫線接合器15能夠通過(guò)此張力而拉動(dòng)產(chǎn)生縫線。相似地，梭線張緊器24將片簧47推進(jìn)到梭40上，以?shī)A住底線放置其從線軸41上松開(kāi)。
一旦縫線形成，梭驅(qū)動(dòng)臂23反向作用以驅(qū)動(dòng)梭40往后退出移植管5的腔，以為針12提供空間來(lái)在次驅(qū)動(dòng)入移植管5中并形成下一個(gè)環(huán)。第二縫線的安置可以被選擇以在支撐導(dǎo)線上形成縫線，由此將其縫到移植管5上。這可通過(guò)針擺動(dòng)驅(qū)動(dòng)13操作在針12上來(lái)實(shí)現(xiàn)以實(shí)現(xiàn)針12相對(duì)支撐導(dǎo)線和移植管5的更精確定位。
當(dāng)支撐導(dǎo)線被縫到移植管5上時(shí)，移植管5相對(duì)縫紉臂10的位置通過(guò)移植管夾、移植管床高度驅(qū)動(dòng)6和移植管傾斜驅(qū)動(dòng)8連續(xù)調(diào)整。
在一個(gè)可選實(shí)施例中，采用梭50而不是梭40。線被繞到線軸41上，線軸41被固定到線軸承載器51中，線軸承載器51被放置在梭桿53的凹處，如圖4C所示。梭桿53然后往前推動(dòng)并進(jìn)一步和所述環(huán)的前部52配合?？p線此后以和上述相同的方式形成。
盡管本發(fā)明通過(guò)將線施加到管狀醫(yī)用植入物上的形式定義，此醫(yī)用植入物可以包括移植管、支架、移植管支架、移植管固定裝置、眼窩強(qiáng)化裝置、心辧膜支撐環(huán)、血管植入物、靜脈辧膜支撐或者其它任何管狀醫(yī)用形式，可以理解本發(fā)明的方法和裝置能夠同樣被應(yīng)用到將線縫紉到任何管狀形式的表面上。
可以理解的是此處說(shuō)明的裝置部件能夠?yàn)閷?shí)現(xiàn)進(jìn)一步目標(biāo)而進(jìn)行操作，而這些目標(biāo)此處并沒(méi)有具體說(shuō)明。例如，此裝置可以用于形成諸如人造組織結(jié)構(gòu)或者用于支撐用的襯底之類(lèi)的三維織物結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的方法，所述植入物具有大體上平行壁的直段和具有帶有錐形壁的至少一個(gè)錐形段，所述方法包括步驟a.使用針將第一線驅(qū)動(dòng)經(jīng)過(guò)所述壁并進(jìn)入植入物的孔，b.形成第一線環(huán)，c.將帶有第二線的線軸移動(dòng)通過(guò)植入物的開(kāi)口末端進(jìn)入所述孔，d.將第二線通過(guò)在第一線中形成的環(huán)，e.閉合所述環(huán)以形成一個(gè)縫線，以及f.將線軸從所述孔中退出，其中傾斜所述植入物，從而軸線大體上平行于其中形成縫線的所述壁，所述線軸沿著所述軸線行進(jìn)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述針設(shè)置在機(jī)械化縫紉機(jī)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述植入物是管狀移植部件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述線軸和針被設(shè)置使得其縱向軸放置在相同的平面中，其中所述針在第二線通過(guò)所述環(huán)之前充分撤回，這樣所述線軸和所述針沒(méi)有接觸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中，所述環(huán)通過(guò)開(kāi)始取出所述針而在第一線中形成，但是其中只是在線軸已經(jīng)接合所述環(huán)之后，所述針的端部才完全從所述孔中取出。
6.一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的壁上的裝置，包括a.植入物用支撐件，b.針，所述針驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)壁并進(jìn)入植入物的孔，c.用于攜帶第二線的線軸，d.用于將線軸移動(dòng)通過(guò)植入物的開(kāi)口端進(jìn)入所述孔的裝置，從而與第一線組合形成縫線，和e.用于相對(duì)植入物的運(yùn)動(dòng)的方向傾斜植入物的裝置。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，還包括用于確定植入物表面的水平并控制針相對(duì)所述水平的高度的裝置。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中，所述針和所述線軸被設(shè)置使得其縱向軸放置在相同的平面中。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中，細(xì)長(zhǎng)線軸支撐件被設(shè)置用來(lái)在所述植入物的孔內(nèi)部支撐所述線軸。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中，線軸支撐是一個(gè)具有凹處的桿，其中線軸可以放置在凹處中。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中，所述線軸支撐件是其中線軸自由移入所述孔和移除所述孔的滑道。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中，所述滑道是其中設(shè)有槽的管的形式，從而允許針通過(guò)所述槽達(dá)到線軸。
13.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中，其中所述線軸安置在梭中。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述梭是對(duì)于至少其長(zhǎng)度的一部分具有D形橫截面的細(xì)長(zhǎng)部件。
15.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中，還包括用于拉緊所述第一線的裝置，其中用于拉緊的裝置獨(dú)立于用于驅(qū)動(dòng)所述針的機(jī)構(gòu)操作。
16.一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的方法，所述植入物具有大體上平行壁的直段和具有帶有錐形壁的至少一個(gè)錐形段，所述方法包括步驟a.使用針驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)植入物的直段的壁并進(jìn)入所述植入物的孔；b.形成第一線的環(huán)；c.移動(dòng)攜帶第二線的線軸通過(guò)所述植入物的開(kāi)口端進(jìn)入所述孔；d.將第二線通過(guò)在第一線中形成的環(huán)；e.閉合所述環(huán)，以形成所述縫線；f.從所述孔撤回所述線軸；g.傾斜所述植入物，這樣所述植入物的錐形段的壁中的一個(gè)大體上平行于所述線軸的運(yùn)動(dòng)方向；和h.重復(fù)a到f的步驟，從而在所述錐形壁中形成縫線。
17.根據(jù)權(quán)利要求16的方法，其中，步驟a到f執(zhí)行多次，接著進(jìn)行步驟g，然后執(zhí)行多次步驟h。
18.根據(jù)權(quán)利要求16的方法，其中，所述針被設(shè)置在機(jī)械化縫紉機(jī)上。
19.根據(jù)權(quán)利要求16的方法，其中，所述線軸和針被設(shè)置使得其縱向軸放置在相同的平面中，其中所述針在第二線通過(guò)所述環(huán)之前充分撤回，這樣所述線軸和所述針沒(méi)有接觸。
20.根據(jù)權(quán)利要求19的方法，其中，所述環(huán)通過(guò)開(kāi)始取出所述針而在第一線中形成，但是其中只是在線軸已經(jīng)接合所述環(huán)之后，所述針的端部才完全從所述孔中取出。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的方法，所述植入物具有大體上平行壁的直段和具有帶有錐形壁的至少一個(gè)錐形段，所述方法包括步驟a.使用針將第一線驅(qū)動(dòng)經(jīng)過(guò)所述壁并進(jìn)入植入物的孔，b.形成第一線環(huán)，c.將帶有第二線的線軸移動(dòng)通過(guò)植入物的開(kāi)口末端進(jìn)入所述孔，d.將第二線通過(guò)在第一線中形成的環(huán)，e.閉合所述環(huán)以形成一個(gè)縫線，以及f.將線軸從所述孔中退出，其中傾斜所述植入物，從而軸線大體上平行于其中形成縫線的所述壁，所述線軸沿著所述軸線行進(jìn)。
文檔編號(hào)A61F2/07GK1951339SQ20061013216
公開(kāi)日2007年4月25日 申請(qǐng)日期2002年5月1日 優(yōu)先權(quán)日2001年5月1日
發(fā)明者彼得·菲利普斯, 安得里爾·邁克爾·伍德沃德, 安德魯·理查德·布坎南·霍爾基特, 加伊·比頓, 卡羅·約翰·珀克斯, 克萊夫·格雷厄姆·安杰爾, 蒂莫西·?？思{·弗羅斯特 申請(qǐng)人:安森醫(yī)學(xué)有限公司