專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療痹癥類(lèi)疾病的外敷中藥及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療痹癥類(lèi)疾病的外敷中藥。本發(fā)明還涉及該外敷中藥的制備方法，本發(fā)明也涉及制備治療痹癥類(lèi)疾病尤其是風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕病、股骨頭壞死、肩周炎、脊柱炎或腰腿痛的藥物的用途。
背景技術(shù)：
在中國(guó)，風(fēng)濕性、類(lèi)風(fēng)濕性等痹癥患者占人口總數(shù)的18％。其發(fā)病率可達(dá)20％，其中有8000萬(wàn)重病患者。調(diào)查顯示，2000年至今，每年的風(fēng)濕病患者用藥金額都超過(guò)了200個(gè)億！中國(guó)至少有2億人受此頑癥折磨，80％未得到有效治療，屢治不愈，病情惡化，被逼向癱瘓的邊緣。風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕等痹癥類(lèi)疾病屬青、中、老年人的常見(jiàn)病和多發(fā)病，該病具有復(fù)發(fā)率高、不易根治的特點(diǎn)。中醫(yī)認(rèn)為本病是因陰陽(yáng)失調(diào)、正氣不足、冷風(fēng)乘體虛侵襲所致。目前，治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕等痹癥的途徑有三種其一，西藥起效快、止痛效果好，但是長(zhǎng)期服用有很多的副作用，嚴(yán)重地?fù)p害胃腸功能和肝腎功能等，且無(wú)法根治，易復(fù)發(fā)；其二，使用現(xiàn)有的中成藥，通過(guò)口服，也可以起到一定的治療作用，但是起效慢，無(wú)法很快解除病患的痛苦；其三，采用針灸、電療、牽引等局部物理治療方法，只是該方法對(duì)病癥較輕、病史較短的患者有一定的療效，但對(duì)病癥較重的患者療效欠佳，且易復(fù)發(fā)。
就目前的現(xiàn)有技術(shù)而言，也有許多外敷中成藥，例如CN1150007C，它公開(kāi)了一種治療風(fēng)濕哮喘的外敷藥物，由川烏5份、黃芩25份、紅花35份、黃芪40份、附子10份、麝香5份、巴豆10份、樟丹15份、冰片5份、生姜35份、山花椒10份、芥籽5份、草烏15份制成。就其療效而言，臨床實(shí)驗(yàn)治愈率并沒(méi)有該專(zhuān)利公開(kāi)的治愈率高，只能達(dá)到61％。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕等痹癥類(lèi)疾病的特效外敷中藥。
本發(fā)明是通過(guò)以下解決方案實(shí)現(xiàn)的，該外敷中藥中的藥效組分是由下列重量份的中藥原料制成川烏4-6份、黃芩23-26份、紅花34-36份、黃芪38-42份、附子10-12份、麝香0.5-1份、樟丹14-16份、干姜33-36份、山花椒9-11份、乳香5-7份、海風(fēng)藤10-12份、淫羊藿10-12份和威靈仙10-12份。上述中藥組分的最佳用量為川烏5份、黃芩25份、紅花35份、黃芪40份、附子10份、麝香0.5份、樟丹15份、干姜35份、山花椒10份、乳香7份、海風(fēng)藤10份、淫羊藿12份和威靈仙12份。
中醫(yī)認(rèn)為痹癥由正氣不足、邪氣易干、久病入血、久病入絡(luò)，以致痰瘀互結(jié)而成。治療以治風(fēng)先治血，血活風(fēng)自滅，配以補(bǔ)益脾腎、扶正培本、活血化瘀通絡(luò)、祛除風(fēng)濕為主的藥物配合實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的解決方案就是基于祖?zhèn)髅胤健⑸鲜鰧?duì)風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕等痹癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，并參考現(xiàn)代藥理研究成就，得到的補(bǔ)血養(yǎng)血、活血化瘀、理血行氣、溫經(jīng)散寒、疏通經(jīng)絡(luò)、祛風(fēng)除濕、消炎生肌、滋補(bǔ)肝腎、健脾的天然中藥材原料配方。按中醫(yī)理論組方而言，該外敷中藥體現(xiàn)了整體辨治的關(guān)鍵性，發(fā)揮了標(biāo)本同治、強(qiáng)壯筋骨的作用，同時(shí)也增強(qiáng)了人體抗病能力，從真正意義上起到了“扶正祛邪”治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕等痹癥類(lèi)疾病的作用。
本組方對(duì)該病的治療不僅著眼于關(guān)節(jié)，還注意整體機(jī)能的調(diào)節(jié)，強(qiáng)調(diào)了扶正祛邪才是根本治法。扶正應(yīng)調(diào)補(bǔ)肝、脾、腎；祛邪宜祛風(fēng)除濕，活血化瘀、泄?jié)峤舛?。故組方中，川烏取其辛、熱之性味歸屬心、腎、脾三經(jīng)，辛可散在表之寒邪，熱可逐在里之寒濕，具有祛風(fēng)通痹之功效；附子與川烏相比，雖祛風(fēng)通痹之功效不及川烏，但極具補(bǔ)陽(yáng)之力，方中二味中藥配伍使用后，具有補(bǔ)陽(yáng)及祛風(fēng)、寒、濕、痹、疼痛拘攣、麻木等功效，屬君藥。可使病變骨關(guān)節(jié)的腫大積液、喜暖怕涼酸沉癥狀，通過(guò)上述諸藥的協(xié)同作用得以緩解。此外，紅花辛溫歸心、肝二經(jīng)能活血，祛瘀、消腫止痛；麝香活血散結(jié)作用明顯；黃芩苦寒清燥，瀉火解毒；此三者可作為臣藥。本發(fā)明藥中，黃芪甘、溫補(bǔ)氣升陽(yáng)，能生血行滯，同時(shí)提高肌體免疫力，淫羊藿取其辛、甘、溫，歸肝、腎筋，具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)和祛風(fēng)除濕的功效；海風(fēng)藤取其辛、苦、微溫，歸肝經(jīng)，具有祛風(fēng)濕和通經(jīng)絡(luò)的功效；威靈仙味辛散溫通，具有祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛、消痰散結(jié)的功能；視為佐藥。同時(shí)，川烏、紅花、黃芪等補(bǔ)腎、生血、活血，使該組方的療效更好，增加祛邪能力。干姜具有溫經(jīng)散寒、抗炎作用；樟丹具有解毒、消炎、祛痛之功效；乳香取其辛、苦、溫，歸心、肝、脾經(jīng)，具有活血止痛和消腫生肌的功效；山花椒性溫、味甘酸，具有益氣生津、滋腎養(yǎng)心、斂肺安神之功效。使用上述中藥材，可以使得患者腠里大開(kāi)，風(fēng)寒濕邪隨汗出從表而解，從而達(dá)到泄?jié)峤舛?，氣血通暢，?jīng)絡(luò)暢通，調(diào)節(jié)臟腑，平衡陰陽(yáng)之功。
本發(fā)明藥物的制備是先稱(chēng)取上述組方中的中藥材，分別干燥，將干燥后的藥材分別進(jìn)行粉碎，并過(guò)100目的篩子，將粉碎后的中藥材混合均勻，向該粉末狀的藥材中加入適量的水，攪拌均勻至糊狀，制得本發(fā)明的外敷中藥。使用時(shí)，將糊狀中藥置于圓形貼布上并貼于患處，每個(gè)患處中藥的用量不超過(guò)4g，且嚴(yán)格控制藥品停于患處的時(shí)間為最長(zhǎng)不超過(guò)4小時(shí)，然后揭去貼布，并將皮膚上的剩余中藥清洗干凈，即可。
本發(fā)明外敷中藥可能是水劑、粉劑或膏劑。
本發(fā)明具有下述優(yōu)點(diǎn)1.本發(fā)明選用天然植物、生物中藥為原料，采用各味中藥的綜合作用來(lái)治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕等痹癥，無(wú)毒副作用。
2.該外敷中藥組方以活血、祛風(fēng)濕、止痛為主，同時(shí)注重扶正固本。在祛風(fēng)濕止痛的同時(shí)，注重標(biāo)本兼治，能同時(shí)起到增強(qiáng)臟腑機(jī)能，使陰陽(yáng)協(xié)調(diào)平衡，氣血調(diào)和暢通，扶正祛邪之功能。
3.通過(guò)臨床觀察，對(duì)老年腰腿病和各種風(fēng)濕有較好的效果，且愈后不易復(fù)發(fā)。
此外，該外敷中藥還可用于治療風(fēng)濕性心臟病、風(fēng)濕性頭痛、風(fēng)濕性半身不遂、受風(fēng)引起的嘴眼歪斜、風(fēng)濕性引起的下肢神經(jīng)癱瘓、股骨頭壞死、肩周炎、關(guān)節(jié)炎、婦女產(chǎn)后風(fēng)、痛經(jīng)、白帶過(guò)多、小腹涼痛、手腳發(fā)涼麻木、腰腿痛等。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1稱(chēng)取川烏5克、黃芩25克、紅花35克、黃芪40克、附子10克、麝香0.5克、樟丹15克、干姜35克、山花椒10克、乳香7克、海風(fēng)藤10克、淫羊藿12克和威靈仙12克，將其進(jìn)行清洗并干燥，將干燥后的藥材分別進(jìn)行粉碎，并過(guò)100目的篩子。將粉碎后的中藥材混合均勻，向混合得到的粉末藥品中加入適量的水，攪拌均勻成糊狀，制得所用的外敷中藥。
實(shí)施例2稱(chēng)取川烏4克、黃芩23克、紅花34克、黃芪38克、附子10克、麝香0.5克、樟丹14克、干姜33克、山花椒9克、乳香5克、海風(fēng)藤10克、淫羊藿10克和威靈仙10克，將其進(jìn)行清洗并干燥，將干燥后的藥材分別進(jìn)行粉碎，并過(guò)100目的篩子。將粉碎后的中藥材混合均勻，向混合得到的粉末藥品中加入適量的水，攪拌均勻成糊狀，制得所用的外敷中藥。
實(shí)施例3稱(chēng)取川烏6克、黃芩24克、紅花36克、黃芪40克、附子10克、麝香0.5克、樟丹14克、干姜33克、山花椒9克、乳香5克、海風(fēng)藤12克、淫羊藿12克和威靈仙10克，將其進(jìn)行清洗并干燥，將干燥后的藥材分別進(jìn)行粉碎，并過(guò)100目的篩子。將粉碎后的中藥材混合均勻，向混合得到的粉末藥品中加入適量的水，攪拌均勻成糊狀，制得所用的外敷中藥。
實(shí)施例4稱(chēng)取川烏6克、黃芩26克、紅花36克、黃芪42克、附子12克、麝香1克、樟丹16克、干姜36克、山花椒11克、乳香7克、海風(fēng)藤12克、淫羊藿12克和威靈仙12克，將其進(jìn)行清洗并干燥，將干燥后的藥材分別進(jìn)行粉碎，并過(guò)100目的篩子。將粉碎后的中藥材混合均勻，向混合得到的粉末藥品中加入適量的水，攪拌均勻成糊狀，制得所用的外敷中藥。
實(shí)驗(yàn)例給藥方法為將實(shí)施例1制備的糊狀中藥置于圓形貼布上并貼于患處，嚴(yán)格控制藥品停于患處的時(shí)間為最長(zhǎng)不超過(guò)4小時(shí)，然后揭去貼布，并將皮膚上的剩余中藥清洗干凈，即可。
療程三次為一療程為了表明該外敷中藥對(duì)風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕等痹癥類(lèi)疾病的治療效果，本發(fā)明經(jīng)103例系統(tǒng)臨床觀察，并記錄其病史、病情、年齡及原治療方法進(jìn)行對(duì)比療效實(shí)驗(yàn)。
該103例患者中患有風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕病的有45人，股骨頭壞死的患者15人、肩周炎患者10人、脊柱炎23人、腰腿痛患者10人。在上述患者中，大多表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫脹，甚至變形，有的達(dá)到膝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)嚴(yán)重變形，也出現(xiàn)了行動(dòng)受限的情況，且伴有嚴(yán)重的疼痛和炎癥表現(xiàn)，晨僵。在這些患者中，病程長(zhǎng)的達(dá)13年，病程較短的也為5個(gè)月。最為重要的是，80％以上的病患查得類(lèi)風(fēng)濕因子顯示陽(yáng)性，且血沉不同程度地有所增高。
臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，僅使用一次該外敷中藥，對(duì)于出現(xiàn)關(guān)節(jié)變形的患者，疼痛癥狀明顯停止，行動(dòng)受限明顯減輕，復(fù)查血沉均下降，且類(lèi)風(fēng)濕因子也在3天后轉(zhuǎn)為陰性。5％病癥較輕的患者可達(dá)到一次治愈的特效。據(jù)統(tǒng)計(jì)，使用一療程后，上述103例患者達(dá)到95％的治愈率，其余5％顯效或好轉(zhuǎn)，無(wú)無(wú)效情況(見(jiàn)表1)。
臨床治療效果的判斷標(biāo)準(zhǔn)為臨床治愈疼痛完全消失，腫脹消失，關(guān)節(jié)變形后得到恢復(fù)，RF轉(zhuǎn)陰。
顯效疼痛消失，僅天氣變化或勞累后，偶有微痛，腫脹消失，RF轉(zhuǎn)陰。
好轉(zhuǎn)原有病情有所減輕。
無(wú)效癥狀體癥無(wú)變化。
表1 在上述臨床試驗(yàn)中，我們對(duì)患者用藥前后的血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等做了檢查并記錄，對(duì)比未發(fā)現(xiàn)異常，可見(jiàn)該外敷中藥無(wú)毒副作用。對(duì)比實(shí)驗(yàn)例稱(chēng)取川烏5克、巴豆10克、黃芩25克、芥籽5克、草烏15克、冰片5克、紅花35克、山花椒10克、黃芪40克、樟丹15克、附子10克、生姜35克和麝香5克，配制成前述現(xiàn)有技術(shù)CN1150007C中所述的外敷中藥。
使用該外敷中藥對(duì)相同體質(zhì)、病情狀況的103例患者進(jìn)行臨床試用，用藥方法嚴(yán)格按照該專(zhuān)利中所述方法進(jìn)行，即使用前將中藥粉調(diào)至糊狀，敷在關(guān)節(jié)痛處或發(fā)涼部位，四小時(shí)后將藥取下，再次用藥間隔5-7天。用藥期間禁止喝酒。
臨床使用三次后結(jié)果如表2所示?？芍淦骄斡手荒苓_(dá)到61％。
表2
權(quán)利要求
1.一種治療痹癥類(lèi)疾病的外敷中藥，其特征在于該中藥材原料組分的重量份為川烏4-6份、黃芩23-26份、紅花34-36份、黃芪38-42份、附子10-12份、麝香0.5-1份、樟丹14-16份、干姜33-36份、山花椒9-11份、乳香5-7份、海風(fēng)藤10-12份、淫羊藿10-12份和威靈仙10-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外敷中藥，其特征在于，該中藥材原料組分的重量份為川烏5份、黃芩25份、紅花35份、黃芪40份、附子10份、麝香0.5份、樟丹15份、干姜35份、山花椒10份、乳香7份、海風(fēng)藤10份、淫羊藿12份和威靈仙12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外敷中藥，其特征在于，該外敷中藥的劑型是水劑、粉劑或膏劑。
4.權(quán)利要求1或2所述外敷中藥的制備方法，其特征在于先稱(chēng)取中藥材川烏、黃芩、紅花、黃芪、附子、麝香、樟丹、干姜、山花椒、乳香、海風(fēng)藤、淫羊藿和威靈仙，然后將它們分別干燥，再將干燥后的藥材分別粉碎，并過(guò)篩，將粉碎后的中藥材混合均勻，制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的外敷中藥的制備方法，其特征在于取粉狀中藥加水成糊狀，將糊狀中藥置于圓形貼布上。
6.權(quán)利要求1-3中任何一個(gè)所述的外敷中藥在制備治療痹癥藥物的用途。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的外敷中藥的用途，其中的痹癥是風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕病、股骨頭壞死、肩周炎、脊柱炎或腰腿痛。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療痹癥類(lèi)疾病的外敷中藥，它是以川烏、黃芩、紅花、黃芪、附子、麝香、樟丹、干姜、山花椒、乳香、海風(fēng)藤、淫羊藿和威靈仙共13種純天然中藥材為原料制備而成的粉末狀藥劑，也可以是膏劑或水劑。本發(fā)明還公開(kāi)了該外敷中藥的制備方法以及制備治療痹癥類(lèi)疾病尤其是風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕病、股骨頭壞死、肩周炎、脊柱炎或腰腿痛的藥物的用途。
文檔編號(hào)A61K9/06GK1958064SQ20061014497
公開(kāi)日2007年5月9日 申請(qǐng)日期2006年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月27日
發(fā)明者王吉祥 申請(qǐng)人:王吉祥