專利名稱：增強體能預(yù)防結(jié)核制品及制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬食品、藥品及制造與應(yīng)用領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
結(jié)核病如肺結(jié)核曾是影響面廣、危害人群多且病情重的一類疾病。對此，不妨以影響頗深的魯迅作品中的“人血饅頭”和民間“十癆九死”為證；部分肺結(jié)核還會轉(zhuǎn)成肺癌、即在肺結(jié)核基礎(chǔ)上發(fā)生的瘢痕癌，而眾所周知肺癌是最難防難治的癌癥之一、一般一旦確診生存期已很短、生存質(zhì)量也很差，且大多因病情重體質(zhì)弱易轉(zhuǎn)移而只能姑息治療，很難根治故預(yù)后很差、死亡率極高，故與“不治之癥”的含義沒有本質(zhì)差異。新中國成立后，國家通過多種途徑有力控制了肺結(jié)核病、使患者大幅減少。近年來隨著社會的發(fā)展，工作、學習競爭的激烈和生活壓力等的加大，結(jié)核病尤其是肺結(jié)核又大有死灰復(fù)燃、卷土重來之傾向，如2006年3月26日CCTV-中央電視臺新聞會客廳欄目報道采訪中國衛(wèi)生部副部長王隴德提供的結(jié)核病專題數(shù)據(jù)顯示世界衛(wèi)生組織確定的全球需要重點控制的三種疾病，就是艾滋病、結(jié)核病和瘧疾，在全球每天40分鐘里會死亡139個結(jié)核病病人；我國2005年政府工作報告這么寸字寸金的地方寫進了艾滋病、第二個就是結(jié)核病、然后是血吸蟲，為什么在寸土寸金的政府工作報告寫入結(jié)核??？在世界22個結(jié)核病高負擔國家中，中國是肺結(jié)核病情排名世界第二(印度第一)的國家，估計有5.5億人感染肺結(jié)核、按13億人口計算則占高達總?cè)丝诘?5％！患者有450萬、而且農(nóng)村和貧窮地區(qū)青壯年(主要勞動力)占很大比例，其中150萬是傳染性患者、而每個傳染性患者當他們被發(fā)現(xiàn)前每年大約又可傳染十幾個人，所以很難遏制結(jié)核病的傳染速度、導(dǎo)致我國和全球每年都以1％的高速在增長，每年死于結(jié)核的人數(shù)高達13萬、這是什么概念呢？這是全國所有傳染病死亡人數(shù)的總和！而且治療周期長、一般需6個月，對于耐藥性尤其是多耐藥性患者每人治愈需2-3萬元藥費、而這類病例卻占全球耐藥性總病例的約1/4！更重要的是患者基本都在農(nóng)村和邊遠貧窮地方、無力購藥甚至無法被發(fā)現(xiàn)，所以國家對無力支付藥費的患者全部免費供藥、對發(fā)現(xiàn)并報告每一例患者獎10元錢，這在這些地方可算是“錢”。但盡管如此，即使是世界衛(wèi)生組織的目標也僅把傳染性結(jié)核病人發(fā)現(xiàn)率定為希望能達到70％，而鑒于我國這些地方的醫(yī)療條件和醫(yī)務(wù)水平極其低下、如最簡單的檢測病菌都必須送到縣醫(yī)院才能進行，醫(yī)務(wù)人員也奇缺，故如上述仍難以遏制結(jié)核病及其傳播速度，所以國家僅中央財政為此每年投入5億巨資且每年仍在不斷增加，但仍遠不足、還靠國際來源，而一旦這些來源到期或中(終)止、情況將會更加嚴重，所以值得高度關(guān)注和防范，應(yīng)及早尋求有力對策。目前針對結(jié)核廣為采用的對策是經(jīng)過正規(guī)的四聯(lián)抗結(jié)核治療都可以臨床治愈，但任何疾病的預(yù)防都應(yīng)重于治療即防重于治、以防為主，而肺結(jié)核具有典型的慢性消耗性疾病特征，患病初、中期不易及時發(fā)現(xiàn)、很難主動性早期預(yù)防和察覺，當患者察覺就醫(yī)確診時病情一般都已很嚴重、治療已是迫不得已的補救措施、很難談得上早防早治，更談不上以防為主。所以前述的結(jié)核病及其危害可能卷土重來之趨勢在現(xiàn)代社會競爭激烈特征下也就有其必然性，顯然以防為主就是科技、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)主動承擔的職責，而不應(yīng)過高寄望于民眾，否則無異于推卸責任、這與失職無異。可事實是目前幾乎沒有可預(yù)防結(jié)核慢性消耗性疾病的藥品。
發(fā)明目的本發(fā)明就是為解決上述問題而設(shè)計的增強體能預(yù)防結(jié)核制品及制造方法，現(xiàn)將其依據(jù)的主要科技原理和創(chuàng)新即優(yōu)點介紹如下。
前已述及結(jié)核病的主要原始成因是慢性消耗性疾病、即長期體力虛弱導(dǎo)致長期體質(zhì)下降而易感和干擾，并繼續(xù)消耗大量體力而形成惡性循環(huán)、以至不斷加重病情延誤及時診治。因此，首要對策自然就是預(yù)防，亦即加強機體上皮細胞的抵抗力及供能能力和水平，如此才能預(yù)防因體能下降導(dǎo)致患病、更重要的是還能幫助機體在疾病早期就能及時自動逆轉(zhuǎn)病情甚至不治而愈，顯然這是最理想和效果最好的，令人欣慰的是事實反復(fù)證明這種事例并非罕見，故是科學的和可行的。維生素A可增強上皮細胞的抵抗力、利于防治結(jié)核或減輕病情和康復(fù)，維生素B1、B2是能量尤其是非脂熱能即高碳水化合物代謝及供能的關(guān)鍵性維生素、而高碳水化合物正是結(jié)核高發(fā)區(qū)食譜的普遍特征，故維生素B1、B2缺乏則體能與體質(zhì)降低、結(jié)核等慢性消耗性疾病就易發(fā)病和復(fù)發(fā)及病程延長、病情加重而難以治愈及康復(fù)，維生素C促進蛋白質(zhì)合成、提高免疫蛋白而提高免疫力，并可幫助修復(fù)機體恢復(fù)健康，鋅促進蛋白質(zhì)合成、可提高免疫力和體質(zhì)、蛋白質(zhì)和核酸合成能力及食欲下降而極利預(yù)防，硒可刺激免疫球蛋白及抗體產(chǎn)生、增強機體抗病能力。以上物質(zhì)和功效屬互補、協(xié)同作用，如銅與鐵協(xié)同防止失血過多及再生以補償失去的血液，還與鋅、硒、VC互補強化蛋白合成提高免疫力和機體修復(fù)能力，而復(fù)合VB互補強化供能提高體質(zhì)，VA、VC協(xié)同維護上皮結(jié)構(gòu)與功能完整性。
本發(fā)明實施方案本發(fā)明產(chǎn)品由復(fù)合維生素1-10份，其中按VA 0.01-0.1份、VB10.1-1份、VB20.1-1份、VC 1-10份重量比例組成，采用GB2760或GB14880允許的其它物質(zhì)代替時、應(yīng)按有效物質(zhì)折算；復(fù)合微量元素0.01-0.1份，其中按硫酸鋅0.1-0.2份、亞硒酸鈉0.001-0.01份重量比例組成，采用GB2760或GB14880允許的其它物質(zhì)代替時、應(yīng)按有效物質(zhì)折算組成。
本發(fā)明產(chǎn)品的制造方法如下復(fù)合維生素的制備在無菌室內(nèi)，取VA 0.01-0.1份、VB10.1-1份、VB20.1-1份、VC 1-10份，加入到非金屬研缽中研勻1-2分鐘、密閉避光保存?zhèn)溆?，采用GB2760或GB14880允許的其它物質(zhì)代替時、應(yīng)按有效物質(zhì)折算；復(fù)合微量元素的制備在無菌室內(nèi)，按硫酸鋅0.1-0.2份、亞硒酸鈉0.001-0.01份，加入到非金屬研缽中研勻1-2分鐘、密閉避光保存?zhèn)溆茫捎肎B2760或GB14880允許的其它物質(zhì)代替時、應(yīng)按有效物質(zhì)折算組成。
本發(fā)明產(chǎn)品的制備在無菌室內(nèi)，取上述的復(fù)合維生素1-10份、復(fù)合微量元素0.01-0.1份，加入到非金屬研缽中研勻1-2分鐘、得本發(fā)明產(chǎn)品。
本發(fā)明產(chǎn)品的用途、用法與用量用作食品、藥品，適用于預(yù)防結(jié)核慢性疾病，每日三次、每次0.1-0.2克；用作食品、預(yù)防性非處方藥品主劑或添加劑，用法與用量按GMP-生產(chǎn)需要。
實施例1、在無菌室內(nèi)，取復(fù)合維生素1份、復(fù)合微量元素0.01份，加入到非金屬研缽中研勻1-2分鐘得產(chǎn)品、用做食品或預(yù)防性非處方藥品。還可加入適量常規(guī)黏結(jié)、填充與調(diào)味劑如乳糖、果糖、糊精、食用纖維素以增加體積與重量，以便精確分裝和使用方便、如分裝成0.3-0.5克/粒膠囊或壓制成等同重量規(guī)格藥片等。
2、取上述的復(fù)合維生素10份、復(fù)合微量元素0.1份，加入到非金屬研缽中研勻1-2分鐘得產(chǎn)品，用做食品或藥品主劑或添加劑。
本發(fā)明補充原理與優(yōu)點本發(fā)明最大的優(yōu)點和創(chuàng)新就是兼容性和兼顧性，因為其實現(xiàn)了一物多用且無毒副作用、產(chǎn)品安全、效果迅速、顯著且穩(wěn)定，從而使結(jié)核病的預(yù)防和治療及其預(yù)防為主、防重于治的總體原則才得以體現(xiàn)和實現(xiàn)，且治標又治本。此外，本發(fā)明還大幅減輕了人們患結(jié)核病及其癌變的可能性和風險，這對于有力和有效地阻止目前重新抬頭的結(jié)核病對社會和人類的威脅意義的確非常重大。再有，本發(fā)明制造方法無環(huán)污、節(jié)能節(jié)水而符合國家十一五發(fā)展規(guī)劃綱要草案有關(guān)硬性指標規(guī)定，且投資少產(chǎn)品成本低而更利于疾病防控和人民健康水平的提高。
動物試驗與結(jié)果和說明與提示動物毒副作用對比實驗與方法及臨床輔助性抗結(jié)核和防治抗結(jié)核藥過敏中毒實驗與方法

說明1、試驗品為100％原品。2、大鼠每20只為一組，分別實驗，每日3次隨進食投料。3、因大鼠平均壽命約900天、故3月相當于人類10年，足以作為確認標準。4、動物試驗高達40例、具動物代替臨床試驗參考統(tǒng)計意義，臨床20余例、按本發(fā)明產(chǎn)品用法及用量，常規(guī)具證明性和證明力。提示試驗證明本發(fā)明產(chǎn)品安全、效果迅速、顯著且穩(wěn)定。
權(quán)利要求
1.一種增強體能預(yù)防結(jié)核制品，由復(fù)合維生素1-10份，其中按VA0.01-0.1份、VB10.1-1份、VB20.1-1份、VC 1-10份重量比例組成，采用GB2760或GB14880允許的其它物質(zhì)代替時、應(yīng)按有效物質(zhì)折算；復(fù)合微量元素0.01-0.1份，其中按硫酸鋅0.1-0.2份、亞硒酸鈉0.001-0.01份重量比例組成，采用GB2760或GB14880允許的其它物質(zhì)代替時、應(yīng)按有效物質(zhì)折算組成。
2.權(quán)利要求1所述的增強體能預(yù)防結(jié)核制品的制造方法如下a復(fù)合維生素的制備；在無菌室內(nèi)，取VA0.01-0.1份、VB10.1-1份、VB20.1-1份、VC 1-10份，加入到非金屬研缽中研勻1-2分鐘、密閉避光保存?zhèn)溆?，采用GB2760或GB14880允許的其它物質(zhì)代替時、應(yīng)按有效物質(zhì)折算；b復(fù)合微量元素的制備在無菌室內(nèi)，按硫酸鋅0.1-0.2份、亞硒酸鈉0.001-0.01份，加入到非金屬研缽中研勻1-2分鐘、密閉避光保存?zhèn)溆?，采用GB2760或GB14880允許的其它物質(zhì)代替時、應(yīng)按有效物質(zhì)折算組成。c增強體能預(yù)防結(jié)核制品的制備在無菌室內(nèi)，取上述的復(fù)合維生素1-10份、復(fù)合微量元素0.01-0.1份，加入到非金屬研缽中研勻1-2分鐘、得本發(fā)明產(chǎn)品。
3.權(quán)利要求1所述的增強體能預(yù)防結(jié)核制品的用途、用法與用量用作食品、藥品，適用于預(yù)防結(jié)核慢性疾病，每日三次、每次0.1-0.2克；用作食品、預(yù)防性非處方藥品主劑或添加劑，用法與用量按GMP-生產(chǎn)需要。
全文摘要
一種增強體能預(yù)防結(jié)核制品及制造方法，屬食品、藥品及制造與應(yīng)用領(lǐng)域。由復(fù)合維生素、復(fù)合微量元素組成。用作食品、預(yù)防性非處方藥品及其主劑或添加劑。本發(fā)明產(chǎn)品兼容性和兼顧性好，實現(xiàn)了一物多用且無毒副作用、產(chǎn)品安全、效果迅速、顯著且穩(wěn)定，從而使結(jié)核病的預(yù)防和治療及其預(yù)防為主、防重于治的總體原則得以體現(xiàn)和實現(xiàn)，且治標又治本。本發(fā)明還大幅減輕了人們患結(jié)核病及其癌變的可能性和風險，這對于有力和有效地阻止目前重新抬頭的結(jié)核病對社會和人類的威脅意義的確非常重大。再有，本發(fā)明制造方法無環(huán)污、節(jié)能節(jié)水而符合國家十一五發(fā)展規(guī)劃綱要草案有關(guān)硬性指標規(guī)定，且投資少產(chǎn)品成本低而更利于疾病防控和人民健康水平的提高。
文檔編號A61K31/519GK1957950SQ20061015023
公開日2007年5月9日 申請日期2006年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月17日
發(fā)明者顏懷偉 申請人:顏懷偉