專利名稱：可噴射的個人潤滑劑的制作方法
技術領域：
本申請涉及霧化施用的親密接觸期間使用的個人潤滑組合物。具體地說，該組合物被噴射到特定身體靶區(qū)。
背景技術：
用于親密接觸的個人潤滑是眾所周知的。通常，市售個人潤滑劑為液體、膠質、凝膠或栓劑。這些產品的例子包括K-Y膠質、Astroglide、K-Y潤滑液(K-YLiquid)、K-YUltragelTM。近來，K-Y熱感潤滑液(Warming Liquid)被引入市場。K-Y熱感潤滑液是水溶性的無水組合物，其在接觸時加溫，同時提供潤滑作用。
大多數市售個人潤滑產品的使用需要先施用于使用者的手或手指，再施用于親密區(qū)域。這是不希望且污穢的。此外，一些人反對將個人潤滑劑直接應用于生殖區(qū)域。
一種無需用手遞送液體的方法是通過噴射?？梢砸环N或多種方式完成組合物的噴射。例如，存在兩種Durex銷售的噴射泵分配器產品。釋放時，起加溫作用的潤滑劑(Play Warmer Lubricant)和起麻刺作用的潤滑劑(Play TinglingLubricant)產品以粘性流或單線形式從噴嘴中噴出，其方向受重力控制。潤滑劑流延伸較短距離，從而難以分配至特定靶區(qū)。此外，噴射出的流體沒有霧化，不能在靶區(qū)形成較均一的潤滑劑層。而且，泵結構不會改變釋放時組合物的性質。
市售還有保存在利用霧化的噴射容器中的油、潤滑劑和食品。例如，WD-40，含石油餾出物的家用潤滑劑(購自加利福尼亞州的WD-40公司)，它是含二氧化碳推進劑的氣溶膠，可以廣泛噴射模式噴射。該產品還具有麥稈型附件，使其可遞送至特定部位。
另一種能夠霧化組合物的噴射泵分配裝置(spary pump dispensing device)包括將組合物分解成微小顆?；蚣毼婌F的渦旋室，然后釋放組合物?？伸F化產品的例子有橄欖油噴霧、人造奶油糊劑(artificial oleo spread)、頭發(fā)護理產品、機械鎖潤滑劑、防曬皮膚護理產品和按摩油。根據本文所述組合物和方法，可常規(guī)制備同時具有可噴射性和潤滑性的其它產品，例如頭發(fā)噴霧或皮膚保濕劑。
然而，并不所有液體都能被噴射。這在個人潤滑劑領域是一種特殊挑戰(zhàn)。通常，個人潤滑劑具有高粘度，形成比通常認為能夠噴射的要稠厚得多的溶液。此外，一些個人潤滑劑不是液體而是凝膠或膠質。
但是，通過用液體稀釋組合物來降低這些個人潤滑劑組合物的粘度常常導致組合物失去潤滑性。
因此，需要能夠控制地遞送至特定靶區(qū)的個人潤滑用的可噴射組合物。
附圖簡要說明

圖1顯示了本發(fā)明組合物的圓錐形噴射模式。
圖2顯示了本發(fā)明實施例1和實施例2的組合物與K-Y熱感潤滑液的潤滑性比較結果。
圖3是當從3英寸的距離施用時，本發(fā)明實施例1的優(yōu)選噴射模式及所覆蓋的噴射區(qū)的照片。
圖4是當從6英寸和3英寸的距離施用時，本發(fā)明實施例2的優(yōu)選噴射模式及所覆蓋的噴射區(qū)的照片。
發(fā)明概述我們意外地發(fā)現(xiàn)，賦予個人潤滑劑組合物某種物理性質可使它們具有可噴射性，同時保留足夠的潤滑性，以用作個人潤滑劑。
優(yōu)選地，本發(fā)明個人潤滑劑組合物的潤滑性至少約為8，噴射后和施用于表面時顯示出潤滑性能。
發(fā)明詳述如本文所用，術語“噴射流”指噴射模式，其中，組合物位于大約一條線上。線開始是直的，但由于流體受到的重力作用變彎曲。組合物不會從線向外輻射。
如本文所用，術語“靶向噴霧”、“可靶向噴射的”指從一側看，組合物以圓錐形模式從噴嘴噴射出來。這排除了所有以流線型遞送的噴霧。在一個實施方式中，靶向噴霧從噴嘴口釋放，使得霧滴向外輻射。如果垂直于噴嘴口取中心軸，則霧滴以大于0度但小于180度的角圍繞該中心軸向外輻射。該模式的一個例子如圖1所示。
優(yōu)選靶向噴霧在靶區(qū)形成“填充模式”。如本文所用，術語“填充模式”指分布靶向噴霧組合物，覆蓋至少一部分特定靶區(qū)而不僅僅是外緣，形成暈圈外觀。雖然特定靶區(qū)不需要形成特定的形狀，但可通過優(yōu)化噴霧器或噴嘴以形成例如菱形的特定靶區(qū)。也可以是其它實施方式如圓形、橢圓形等。
以填充噴射模式覆蓋特定靶區(qū)的目的是為了確保組合物的應用是被控制的且施用于特定靶區(qū)。這可防止組合物以免應用于使用者不希望的區(qū)域，即被褥、衣服、地板、家具或身體其它部分。
術語“霧”在這里指不具有清晰限定的外邊界的噴霧模式。
意外地，即使在噴射后，本發(fā)明組合物具有較高的潤滑性。在一個實施方式中，特定靶區(qū)的面積約為0.75-3平方英寸。在另一個實施方式中，特定圓形靶區(qū)面積為0.5-約2.5平方英寸。
優(yōu)選地，Brookfield粘度計LVT-2和6rpm測定，本發(fā)明組合物的粘度應小于約250cps。較高粘度的組合物太粘而不能噴射。
為實現(xiàn)填充模式，需要離開靶區(qū)預定距離噴射組合物。例如，在一個實施方式中，使用者將噴嘴置于離開身體約1.5-4英寸處。在另一個實施方式中，使用者將噴嘴置于離開身體約2-3英寸處。此外，噴霧容器可被構造成以直立方式或倒置噴射。例如，女性使用者喜歡倒置容器，以更方便地將內容物噴射至其會陰區(qū)域。
如本文所用，短語“個人潤滑劑”指個人行為或性行為期間提供潤滑性的組合物類型。本發(fā)明的個人潤滑劑可應用于陰道、陰道區(qū)域、會陰、肛門區(qū)域、陰莖或口腔。在需要手動刺激或插入的情況下，組合物可施用于手或手指。組合物也可施用于器具，例如，醫(yī)療器具、手套或性相關器具如振動器、性欲幫助器等。個人潤滑劑還可含有香味或芳香以賦予組合物感覺多樣性。
本發(fā)明組合物可以是本發(fā)明所述具有噴射性和潤滑性的任何組合物。在另一個實施方式中，可噴射組合物是無水組合物。
但是，當本發(fā)明組合物與乳膠安全套聯(lián)用時，組合物不應含有可降解該安全套的油或其它石油產物或其它成分。
本發(fā)明組合物基本上無水，優(yōu)選含有小于約20％的水，更優(yōu)選含有小于約5％的水，最優(yōu)選含有小于約3％的水。在一個實施方式中，組合物含有至少一種多元醇，更優(yōu)選兩種多元醇。本發(fā)明組合物的多元醇部分優(yōu)選是一種或多種諸如烷撐二醇和其它選自下組的多元醇甘油、丙二醇、丁二醇、己二醇或各種分子量的聚乙二醇等和/或它們的組合。更優(yōu)選地，本發(fā)明組合物含有聚乙二醇；最優(yōu)選地，聚乙二醇選自聚乙二醇300到聚乙二醇2000的范圍。更優(yōu)選地，該范圍約為聚乙二醇400到聚乙二醇1450。本發(fā)明組合物包含多元醇的量應約為組合物重量的80％-98％。
更優(yōu)選地，本發(fā)明組合物包含至少兩種多元醇。甚至更優(yōu)選地，本發(fā)明組合物包含丙二醇和至少一種聚乙二醇。最優(yōu)選地，存在兩種具有不同數量乙二醇單元的聚乙二醇。例如，本發(fā)明組合物優(yōu)選包含丙二醇和聚乙二醇400或聚乙二醇1000；優(yōu)選地，本發(fā)明組合物包含丙二醇和PEG 400以及PEG 1000或PEG 1450。優(yōu)選地，使用具有小于約2000個乙二醇單元的聚乙二醇作為導致組合物固化的較高分子量成分。較低分子量成分粘性較低，因而使得組合物可噴射。
組合物可以本身防腐而不需要防腐劑。但是，可加入防腐劑以賦予抵抗微生物生長的額外保證。防腐劑可選自本領域技術人員已知的防腐劑，包括但不限于尼泊金甲酯、苯甲酸、山梨酸、沒食子酸、尼泊金丙酯等中的一種或多種。本發(fā)明組合物中防腐劑用量約為組合物重量的0.01-0.75％。
可摻入本發(fā)明組合物中的其它成分優(yōu)選包括加溫個人潤滑劑中所述的成分，例如，參見美國專利7,005,408以及2003年3月17日提交的美國專利申請第10/390,511號、2003年3月17日提交的10/389,871、2003年10月30日提交的10/696,939、2003年10月30日提交的10/697,353、2003年10月30日提交的10/697,838、2004年5月17日提交的10/847,082和2004年5月17日提交的10/847,083，這些專利的內容被納入本文作為參考，及共同待批專利申請第______號(律師案卷號PPC-5232NP)和第號______(律師案卷號PPC-5210NP1)，其主題被納入本文作為參考，這些成分包括抗氧化劑如抗壞血酸、丁羥茴醚和生育酚。
組合物還可包含酯。更優(yōu)選地，酯是脂肪酸酯。最優(yōu)選地，酯包括但不限于硬酯酸異丙酯、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、月桂酸異丙酯等。最優(yōu)選地，酯是肉豆蔻酸異丙酯。
理論上，本發(fā)明組合物中使用的多元醇可用作加溫和產熱試劑。酯，優(yōu)選脂肪酸酯，可用作軟化劑和潤滑劑。本發(fā)明組合物的特征在于，潤滑、加溫并撫慰使用者的組織，尤其是口腔和陰道粘膜，而不傳遞冷感。而且，它們平滑且潤滑。
本發(fā)明無水可噴射組合物可以是液體或半固體。
如上所述，本發(fā)明可噴射組合物可用作個人潤滑劑和/或濕潤劑。這樣，當噴射至使用者時，本發(fā)明無水組合物可傳遞溫暖感。施用時，本發(fā)明組合物產生的溫暖感可撫慰皮膚或粘膜。本發(fā)明組合物還具有甜味和令人愉快的味道，口腔使用這些組合物時該味道尤其有益。該個人潤滑劑可用于促進性交流，用于提高性行為中的親密性。
本發(fā)明組合物的其它實施方式是包含局部麻醉劑的組合物。局部麻醉劑優(yōu)選包括但不限于苯佐卡因、利多卡因、二丁卡因、苯甲醇、樟腦、間苯二酚、薄荷腦和鹽酸二苯羥胺等。
本發(fā)明組合物還可包含植入提取物，例如蘆薈、北美金縷梅、甘菊、氫化大豆油和膠態(tài)燕麥片、維生素如維生素A、D或E以及皮質激素如醋酸氫化可的松。
潤滑性本發(fā)明組合物提供個人潤滑。個人潤滑劑可基本上防止由于性行為期間摩擦導致的刺激。例如，由于陰道干燥，一些絕經后婦女覺得性行為疼痛。該癥狀也可由其它原因引起，包括女性性功能障礙。使用個人潤滑劑有助于克服該癥狀。
可采用下述試驗方法，在這里稱為“Ahmad方案”測定潤滑性，如美國專利6,139,848所述。簡言之，試驗方法測定重量壓力下使一個表面相對于另一個表面移動所需的力(兩表面相互平行)。重量或壓力可應用于上移動表面。試驗組合物，在這里指試驗潤滑劑，通過減小兩表面間的摩擦起效。由力和重量，計算潤滑劑的摩擦系數值。摩擦系數與產品的潤滑性呈反比，稱為“相對潤滑性”。數值除以對應的摩擦系數值，由摩擦系數計算相對潤滑性。
采用Texture Technologies Corp.，18Fairview Road，Scarsdale，N.Y.出品的配合質地分析儀的滑動摩擦系數裝置(Coefficient of Sliding Friction Rig)測定幾種潤滑產品相對于本發(fā)明組合物的相對潤滑性。該設備包括具有連接測力傳感器(load cell)的摩擦滑板的平臺，試驗期間，迫使測力傳感器滑動通過施用有試驗樣品的平臺。將430g精確重量置于滑板中央，提供負荷。這種放置有利于在“推”“拉”兩個方向上測定滑動摩擦系數，在固定時間范圍內得到“推”和“拉”試驗階段的數據。對于下述實施例，可得到長達5分鐘的摩擦系數數據。在測定實施例的過程中，將非潤滑安全套安裝在滑板上，將潤滑樣品薄膜施加在固定平臺上，隨著摩擦滑板從起始點前后運動，5分鐘時間范圍內記錄滑動摩擦系數讀數。因此，摩擦系數數據在試驗“推”階段為負，“拉”階段為正。測定不施用產品的安全套的摩擦系數作為基線數據進行對照。采用質地分析儀TA-XT2I(SID 41)進行試驗，Plexi-glasTM板尺寸3″×4”×3/8″，430g重量，6.0密耳Bird施加器。所用基板為聚乙烯/箔襯墊和Trojans非潤滑安全套。質地分析儀的設置如下試驗方式和條件，測定拉伸力，循環(huán)直到計數，觸發(fā)器，紐扣型，觸發(fā)器回復時停止繪圖，Brea-檢測關閉，水平。試驗前速率為0毫米/秒，試驗速率為2.0毫米/秒，試驗后速率為0.0毫米/秒，運行距離40.0毫米。試驗進行300秒。將PE/箔襯墊粘著于質地分析儀的鋁基質或平臺。用安全套覆蓋Plexi-glasTM滑板，將6.0密耳試驗產品膜澆鑄到襯墊上，將430g重量置于滑板中央。
優(yōu)選地，用Ahamd方案測定的本發(fā)明組合物的潤滑性在約100-900秒時間范圍內至少約為8，更優(yōu)選在約100-900秒時間范圍內大于約30。
粘度為使組合物可噴射，組合物應具有一定粘性以使組合物可噴射。發(fā)現(xiàn)在實現(xiàn)合適粘度的同時，維持潤滑性同樣重要。
可通過配合容器的泵噴射或噴射閥或促動器(actuator)來噴射組合物。也可使用氣溶膠噴霧裝置釋放本發(fā)明組合物，優(yōu)選的噴霧組合物中不采用推進劑。
粘度必須使得組合物能夠裝入噴霧器遞送結構并從該結構噴出。包括伸入促動器中的浸漬管和噴射口。在一個實施方式中，采用帶有RVT軸的Brookfield裝置在25℃、20rpm下測定，組合物的粘度范圍小于約250cps。
噴射結構在一個實施方式中，本發(fā)明所用噴射結構為噴射泵-促動器組合。
在具有渦旋室的噴射泵中，組合物通常通過浸漬管流入渦旋室。一旦在渦旋室內，組合物分解成微小顆?；蚣毼婌F，然后釋放。
噴射泵一旦預噴(prime)之后，預定量的組合物被遞送至特定靶區(qū)。在一個實施方式中，泵需要至少兩個沖程(stroke)來預噴。在另一個實施方式中，泵需要至少三個沖程(stroke)來預噴。預噴期間，組合物流入浸漬管，進入渦旋室，通過促動器，最終釋放。在一個實施方式，噴射泵一個沖程可將120-160微升組合物遞送至特定靶區(qū)。
為了可噴射，本發(fā)明組合物應能夠霧化成具有以下粒徑分布的顆粒，以第10個，第50個，第90個百分位為例距離 粒徑(μm)D[v，0.1] D[v，0.5] D[v，0.9]3”41740 1196”23540 81優(yōu)選地，3英寸，第10％的粒徑應至少約為400μm，第50％至少約為40μm，第90％至少約為100μm；6英寸處，第10％至少約為200μm，第50％至少約為40μm，第90％至少約為75μm。
在一個實施方式中，噴射泵是雙向泵，即泵中所含組合物以直立或顛倒構型釋放，以使使用者可“倒置”噴射。
優(yōu)選地，本發(fā)明組合物和方法使得可從遠離靶區(qū)的位置噴射組合物，而不希望區(qū)域的分散最小。例如，可從至少約為3到至少約為12英寸或更遠的距離將組合物噴射至靶區(qū)，具有適當的準確度。
優(yōu)選在足以抵消重力的壓力下，將本發(fā)明組合物噴射出分配器。無論本發(fā)明組合物是否由用于釋放它們的泵裝置霧化都優(yōu)選發(fā)生上述情況。根據泵是否必須預噴，本發(fā)明組合物從泵噴霧或氣溶膠噴霧中拋射出來，釋放連續(xù)噴霧而非“批量”噴霧。當使用預噴泵(primed pump)釋放組合物時，本發(fā)明方法還可使使用者將控制劑量的組合物遞送至靶區(qū)。
本發(fā)明方法包括施用個人潤滑劑的方法，所述方法包括將本發(fā)明組合物置于泵噴射結構中，和從至少3英寸的距離將組合物分配至靶區(qū)。這些組合物可應用于粘膜，包括口腔、鼻腔或陰道粘膜。本發(fā)明方法還包括在性行為之前或期間將本發(fā)明組合物應用于外生殖器，以提供性行為期間的個人潤滑。
以下實施例用于闡述本發(fā)明組合物和方法。但是，它們不是為了以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
實施例1-4的制備如下將丙二醇和聚乙二醇400加入到容器中，用輕型混合機混合，制備組合物。將含有聚乙二醇1000的組合物加熱至溫度40-50℃，并使用混合機混合。
實施例1成分％ w/w丙二醇 75.00聚乙二醇40025.00總量100.00實施例2成分％ w/w丙二醇 90.00聚乙二醇40010.00總量100.00實施例3成分％ w/w丙二醇 60.00聚乙二醇40040.00總量100.00實施例4成分％ w/w丙二醇 95.00
聚乙二醇1000 5.00實施例5成分％ w/w丙二醇 50.00聚乙二醇40025.00聚乙二醇1000 25.00實施例6成分％ w/w丙二醇 50.00聚乙二醇40025.00聚乙二醇1450 25.00實施例7成分％ w/w丙二醇 25.00聚乙二醇40050.00聚乙二醇1000 25.00實施例8成分％ w/w丙二醇 25.00聚乙二醇40050.00聚乙二醇1450 25.00對比例1-3采用上述Ahmad方法得到的摩擦系數數據計算圖2所示的相對潤滑性數據。具體地說，測試的潤滑劑是實施例1和2以及市售產品K-Y熱感潤滑液的組合物。如圖所示，與K-Y熱感潤滑液相比，實施例1總體表現(xiàn)持續(xù)較長時間的較高潤滑性。此外，0-400秒時間內，實施例2顯示類似于K-Y熱感潤滑液的潤滑性，在400秒時，實施例2保持潤滑性而K-Y熱感潤滑液的潤滑性降低。
表1顯示了上述市售產品及實施例1和2的可噴射性。
*可噴射組合物表示以填充模式噴射至靶區(qū)。
市售產品1K-YLiquidTM(Personal Products，Skillman，新澤西州)市售產品2K-YUltragelTM(Personal Products，Skillman，新澤西州)市售產品3Astroglide(BioFilm，Inc.，Vista，加利福尼亞州)市售產品4WET Original(WET Formula International，North Hollywood，加利福尼亞州)市售產品5WET Light(WET Formula International，North Hollywood，加利福尼亞州)市售產品6ForPlay(Trimensa Pharmaceuticals，Newbury Park，加利福尼亞州)市售產品7Vagisil Intimate Moisturizer(COMBE Incorporated，WhitePlains，紐約州)市售產品8Aqua Lube(Mayer Laboratories，Inc.，Oakland，加利福尼亞州)
市售產品9PROBE(Davryan Laboratories，Inc.，Portland，俄勒岡州)市售產品10EROS(CDC Distribtion Center，F(xiàn)leishstraube，德國)市售產品11play(Durex Consumer Products，Inc.，Norcross，喬治亞州)市售產品12SYLK(Geneva Marketing，Auckland，新西蘭)市售產品13TROJAN Crystal Clear Liquid(Church & Dwight Co.，Inc.，Princeton，新澤西州)市售產品14I-D(Westridge Laboratories，Inc.，Newport Beach，加利福尼亞州)如表1結果所示，市售潤滑劑產品都不能將潤滑劑以填充模式遞送至靶區(qū)。
權利要求
1.一種應用于哺乳動物的組合物，其特征在于，所述組合物是可噴射的和潤滑的。
2.如權利要求1所述的可噴射組合物，其特征在于，如Ahmad方案測定，所述組合物的潤滑性至少為8。
3.如權利要求2所述的無水可噴射組合物，其特征在于，所述組合物的粘度小于約250cps。
4.如權利要求3所述的無水可噴射組合物，其特征在于，所述組合物的粘度約為10-150cps。
5.如權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物包含至少一種多元醇。
6.如權利要求5所述的組合物，其特征在于，所述至少一種多元醇是具有約300-1450個乙二醇重復單元的聚乙二醇。
7.如權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物以圓錐形模式噴射靶區(qū)。
8.如權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物的潤滑性至少為8，粘度約為10-250cps。
9.一種提供個人潤滑作用的方法，所述方法包括將如權利要求1所述的組合物置于泵噴射結構中，和從離靶區(qū)至少3英寸的距離將所述組合物釋放至靶區(qū)。
10.一種提供個人潤滑作用的方法，所述方法包括以靶向噴射方式釋放如權利要求1所述的組合物。
11.如權利要求10所述的提供個人潤滑作用的方法，其特征在于，從離靶區(qū)至少3英寸的距離噴射。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種能夠噴射至靶區(qū)同時保持潤滑性的個人潤滑劑組合物。
文檔編號A61M11/00GK101032634SQ20061015407
公開日2007年9月12日 申請日期2006年9月12日 優(yōu)先權日2005年9月12日
發(fā)明者N·艾哈邁德, C·-J·崔, M·?？酥Z恩, R·沃爾特斯, J·利布里茲, M·莫斯切羅斯克, B·伊森, S·J·莫哈瑞 申請人:麥克內爾-Ppc股份有限公司