專利名稱：碳水化合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用葡萄糖聚合物，特別是一種配合生酮飲食治療癲癇的碳水化合物。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學(xué)上，對三種以上藥物系統(tǒng)治療后，仍然不能控制癲癇病情發(fā)作的癥狀稱為藥物難治性癲癇。癲癇長期、反復(fù)發(fā)作，可能嚴(yán)重影響病人生活質(zhì)量，特別是造成小兒智力、語言、運動殘疾，甚至因發(fā)作時外傷、溺水等意外事件而危及生命。目前對于藥物難治性癲癇的治療中，生酮飲食療法效果肯定，且價格低、方便使用，但是缺乏適合嬰幼兒配合生酮飲食治療癲癇食用的食物，特別是高效碳水化合物食品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種碳水化合物，要解決的技術(shù)問題是配合生酮飲食治療癲癇時補充碳水化合物。
本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種碳水化合物，可用下述方法得到采用玉米淀粉經(jīng)過酶水解，透析過濾，支鏈裂解，獲得碳水化合物。
本發(fā)明的碳水化合物平均分子量為2000道爾頓。
本發(fā)明的碳水化合物含有60％的葡萄糖1，4糖苷鍵連接的葡萄糖線性鏈，40％的葡萄糖1，6糖苷鍵支鏈。
本發(fā)明碳水化合物的多糖分布為葡萄糖G1不超過0.4％，麥芽糖G2不超過0.3％，三單位多聚葡萄糖G3不超過0.3％，四至十單位多聚葡萄糖G4-G10為3.5-4.5％，十一至四十單位多聚葡萄糖G11-G40為95％。
本發(fā)明碳水化合物的多糖分布為葡萄糖G1為2-2.7％，麥芽糖G2為4-7.2％，三單位多聚葡萄糖G3為7.1-10.1％，四至十單位多聚葡萄糖G4-G10為37.7-46％，十一至四十單位多聚葡萄糖G11-G40為36-49.2％。
本發(fā)明的碳水化合物為粉劑，每100克中含碳水化合物94克。
本發(fā)明碳水化合物的滲透壓低于正常人體血漿滲透壓。
本發(fā)明的碳水化合物的10％水溶液滲透壓為18。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，配合生酮飲食治療癲癇，碳水化合物無乳糖和麩質(zhì)，容易消化，很容易和普通飲食和飲料混合，在胃內(nèi)排空較葡萄糖更快，不增加所在液體營養(yǎng)物質(zhì)的滲透壓，病人攝入液體量受限時使用更優(yōu)。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步詳細說明。本發(fā)明的碳水化合物為一種葡萄糖聚合物，可用下述方法得到選用精選藥用玉米淀粉，標(biāo)準(zhǔn)為CP-1990，采用受控淀粉酶水解的方法制備一、配50％質(zhì)量比濃度，使淀粉完全液化，無殘留淀粉顆粒，葡萄糖當(dāng)量值不超過3(dextrose equivalent value，D.E.)；二、再經(jīng)糊精酶水解，溫度90攝氏度，時間20分鐘，產(chǎn)物DE值不超過18，此時水解物含葡萄糖單位1-40；三、將10-30％質(zhì)量濃度的水解物泵入帶濾膜的容器過濾，濾膜孔徑使分子量超過2000物質(zhì)不能通過，留下大部分葡萄糖聚合物為10個左右葡萄糖單位；四、加等體積水后用透析過濾法分開10個葡萄糖單位以下(成分1)和10個葡萄糖單位以上(成分2)的聚合物；成分1中，濃度為1-2％，超過10個葡萄糖單位的聚合物在2％以下，用反向滲透法濃縮成分1至10％、真空干燥至30％、噴霧干燥成白色高度可溶性粉末，含葡萄糖單位3-10G，DE值為14-15；成分2為高分子葡萄糖聚合物，所含葡萄糖低分子聚合物(即G1-G10)低于5％，真空干燥成40％后噴霧干燥，其DE值約為4，將成分2的pH用磷酸緩沖液調(diào)節(jié)至7；五、成分2細菌異麥芽糖酶在溫度50-95℃時選擇性裂解1，6-糖苷鍵，用滲透壓測定來監(jiān)測裂解程度，一般酶作用時間越長，裂解越多，滲透壓愈高，本發(fā)明10％水溶液滲透壓控制為18毫滲量/升(mOsmol/L)；六、成分2酶作用終止方法調(diào)節(jié)pH值到4或加熱反應(yīng)體系溫度110℃以上使酶失活。所得的碳水化合物平均分子量2000道爾頓，其60％為葡萄糖1，4糖苷鍵連接的葡萄糖線性鏈，40％為葡萄糖1，6糖苷鍵支鏈；其多糖分布，即不同葡萄糖單位多聚糖占總碳水化合物的百分比為葡萄糖G1不超過0.4％，麥芽糖G2不超過0.3％，三單位多聚葡萄糖G3不超過0.3％，四至十單位多聚葡萄糖G4-G10為3.5-4.5％，十一至四十單位多聚葡萄糖G11-G40為95％；或多糖分布葡萄糖G1為2-2.7％，麥芽糖G2為4-7.2％，三單位多聚葡萄糖G3為7.1-10.1％，四至十單位多聚葡萄糖G4-G10為37.7-46％，十一至四十單位多聚葡萄糖G11-G40為36-49.2％。用高壓液相色譜儀檢測。
本發(fā)明的碳水化合物無乳糖和麩質(zhì)，容易消化，很容易和普通飲食和飲料混合。滲透壓低于正常人體血漿滲透壓，10％水溶液滲透壓為18，具有相對低的滲透性，能降低潛在滲透性腹瀉的危險。葡萄糖聚合物熱卡比葡萄糖高，當(dāng)病人攝入液體量受限時使用更優(yōu)。
本發(fā)明的碳水化合物為粉劑，碳水化合物含量94克/100克，包裝為350g/罐。本品為白色，無臭，高度可溶性粉劑?？膳渲瞥梢后w質(zhì)量濃度為43％。濃縮液體在遇冷時會變粘稠。
本發(fā)明的碳水化合物用于生酮飲食治療癲癇時，配合補充熱量。粉劑放入溫水中攪拌均勻后口服或滴管喂養(yǎng)嬰兒，也可與食物混合后食用；液體則直接服用。建議室溫下使用。當(dāng)用于嬰兒時，須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。本品治療驚厥性疾病時按生酮飲食治療原則進行，而不能單獨使用。配合小兒生酮飲食治療癲癇的要求，碳水化合物加蛋白質(zhì)的重量比占1份，脂肪類食物重量比占3-4份，至少3個月為一療程，療效滿意者可連續(xù)用2-4年。粉劑一旦開啟，加蓋貯存在陰涼干燥處，可保質(zhì)一個月。0-4℃冷藏已溶解的粉劑和開啟的液體碳水化合物時，若超過24小時未用部分應(yīng)丟棄。
實施例1葡萄糖聚合物構(gòu)成，即不同葡萄糖單位多聚糖占總碳水化合物的質(zhì)量百分比為葡萄糖G12％，麥芽糖G24％，三單位多聚葡萄糖G37.1％，四至十單位多聚葡萄糖G4-G10為37.7％，十一至四十單位多聚葡萄糖為G11-G40 49.2％。
實施例2葡萄糖聚合物構(gòu)成，即不同葡萄糖單位多聚糖占總碳水化合物的質(zhì)量百分比為葡萄糖G1不超過0.4％，麥芽糖不超過G20.3％，三單位多聚葡萄糖G3不超過0.3％，四至十單位多聚葡萄糖G4-G10為4％，十一至四十單位多聚葡萄糖G11-G40為95％。
實施例3葡萄糖聚合物構(gòu)成，即不同葡萄糖單位多聚糖占總碳水化合物的質(zhì)量百分比為葡萄糖G1不超過0.4％，麥芽糖G2不超過0.3％，三單位多聚葡萄糖G3不超過0.3％，四至十單位多聚葡萄糖G4-G10為3.5-4.5％，十一至四十單位多聚葡萄糖G11-G40為95％；通過選用含1，6-糖苷鍵高的玉米淀粉，水解產(chǎn)物中，1，6-與1，4-α-D-葡萄糖苷鍵比例相對小，為40％與60％。
實施例4葡萄糖聚合物構(gòu)成，即不同葡萄糖單位多聚糖占總碳水化合物的質(zhì)量百分比為葡萄糖G1 2.7％，麥芽糖G2 7.2％，三單位多聚葡萄糖G3 10.1％，四至十單位多聚葡萄糖G4-G10為46％，十一至四十單位多聚葡萄糖為G11-G40 34％。
實施例5葡萄糖聚合物構(gòu)成，即不同葡萄糖單位多聚糖占總碳水化合物的質(zhì)量百分比為葡萄糖G1 2.2％，麥芽糖G 6.9％，三單位多聚葡萄糖G3 10％，四至十單位多聚葡萄糖G4-G10為45％，十一至四十單位多聚葡萄糖為G11-G40 36％。
食療例1姓名朱××，性別男，年齡7歲，住址廣東省梅州市，病歷因反復(fù)癲癇反復(fù)發(fā)作7年就醫(yī)。出生后1個月開始成串點頭發(fā)作，5個月后轉(zhuǎn)變?yōu)榇蟀l(fā)作，1-3次/天，先后給予卡馬西平、苯妥因鈉、苯巴比妥、妥泰、利必通、奧卡西平、氯硝西泮、強的松、德巴金和中藥治療失敗。診斷為藥物難治性癲癇。試用生酮飲食治療，配合生酮飲食服用實施例1，3個月療程，無副作用，服用后癲癇發(fā)作減少90％。
食療例2姓名何××，性別女，年齡5歲，住址安徽省安慶市，病歷因反復(fù)抽搐1年余就醫(yī)。表現(xiàn)為成串痙攣發(fā)作2-5串/天，和大發(fā)作3-6次/天。先后給予德巴金、利必通、強的松、苯巴比妥、妥泰、硝西泮抗癲癇治療失敗。診斷為難治性癲癇。試用生酮飲食治療，配合生酮飲食服用實施例2，1個月療程，無副作用，服用后發(fā)作完全停止。
食療例3姓名張××，性別男，年齡5歲，住址廣東省東莞市，病歷因反復(fù)抽搐發(fā)作1年4個月就醫(yī)。表現(xiàn)為大發(fā)作，4-6次/月。先后用得理多、德巴金、硝西泮、氯硝西泮、利必通、妥泰、曲萊、苯巴比妥治療，每試用一種新藥，2-3個月內(nèi)有效，其后發(fā)作如前。診斷為藥物難治性癲癇。試用生酮飲食治療，配合生酮飲食服用實施例3，14個月療程，無副作用，服用后癲癇發(fā)作減少65％。
食療例4姓名鄭××，性別女，年齡16歲，住址廣東省深圳市，病歷因反復(fù)抽搐發(fā)作8年余就醫(yī)。發(fā)作表現(xiàn)為部分性發(fā)作全身泛化，每次3-4分鐘，每天1-2次。先后給予得理多、硝基安定、丙戊酸鎂、利必通、曲萊、苯巴比妥抗癲癇治療失敗。診斷為藥物難治性癲癇。試用生酮飲食治療，配合酮食治療服用實施例2，8個月療程，無副作用，服用后發(fā)作減少75％。
食療例5姓名聞××，性別男，年齡3歲，住址浙江省德清縣，病歷因反復(fù)點頭發(fā)作1年余就醫(yī)。表現(xiàn)為點頭，可有下蹲，嚴(yán)重時意識喪失，每次數(shù)秒，2-9次/天。先后給予德巴金、硝西泮、卡馬西平、妥泰治療失敗。診斷為難治性癲癇。試用生酮飲食治療，配合酮食服用實施例2，3個月療程，無副作用，服用后發(fā)作減少60％。
食療例6姓名李××，性別女，年齡2歲，住址北京市朝陽區(qū)，病歷反復(fù)點頭樣癲癇發(fā)作接近2年。生后不久開始成串點頭痙攣發(fā)作，或單次痙攣發(fā)作。每天3-5次，每次1-20下。診斷嬰兒痙攣癥。先后給予促皮質(zhì)素、德巴金、妥泰治療失敗。試用生酮飲食治療，配合酮食服用實施例1，1個月療程，無副作用，服用后發(fā)作減少70％。
食療例7姓名匡××，性別男，年齡3歲，住址吉林省長春市，病歷因反復(fù)抽搐8月余就醫(yī)。成串點頭發(fā)作，診斷為嬰兒痙攣癥。先后用促皮質(zhì)素、妥泰、德巴金、曲萊、利必通、氯硝西泮治療失敗。試用生酮飲食治療1個月，配合酮食服用實施例3，一個月療程，無副作用，服用后發(fā)作減少80％。
用生酮飲食治療小兒癲癇，配合使用葡萄糖聚合物后，先后治療10例難治性癲癇小兒，有效率達70％，沒有產(chǎn)生不能接受的副作用。
權(quán)利要求
1.一種碳水化合物，其特征在于可用下述方法得到采用玉米淀粉經(jīng)過酶水解，透析過濾，支鏈裂解，獲得碳水化合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的碳水化合物，其特征在于所述碳水化合物平均分子量為2000道爾頓。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的碳水化合物，其特征在于所述碳水化合物含有60％的葡萄糖1，4糖苷鍵連接的葡萄糖線性鏈，40％的葡萄糖1，6糖苷鍵支鏈。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的碳水化合物，其特征在于所述碳水化合物的多糖分布為葡萄糖(G1)不超過0.4％，麥芽糖(G2)不超過0.3％，三單位多聚葡萄糖(G3)不超過0.3％，四至十單位多聚葡萄糖(G4-G10)為3.5-4.5％，十一至四十單位多聚葡萄糖(G11-G40)為95％。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的碳水化合物，其特征在于所述碳水化合物的多糖分布為葡萄糖(G1)2-2.7％，麥芽糖(G2)4-7.2％，三單位多聚葡萄糖(G3)7.1-10.1％，四至十單位多聚葡萄糖(G4-G10)為37.7-46％，十一至四十單位多聚葡萄糖(G11-G40)為36-49.2％。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的碳水化合物，其特征在于所述碳水化合物為粉劑，每100克中含碳水化合物94克。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的碳水化合物，其特征在于所述碳水化合物的滲透壓低于正常人體血漿滲透壓。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的碳水化合物，其特征在于所述碳水化合物的10％水溶液滲透壓為18。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種碳水化合物，要解決的技術(shù)問題是配合生酮飲食治療癲癇時補充碳水化合物。本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種碳水化合物，可用下述方法得到采用玉米淀粉經(jīng)過酶水解，透析過濾，支鏈裂解，獲得碳水化合物，本發(fā)明的碳水化合物平均分子量為2000道爾頓。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，配合生酮飲食治療癲癇，碳水化合物無乳糖和麩質(zhì)，容易消化，很容易和普通飲食和飲料混合，在胃內(nèi)排空較葡萄糖更快，不增加所在液體營養(yǎng)物質(zhì)的滲透壓，病人攝入液體量受限時使用更優(yōu)。適用于配合生酮飲食治療嬰幼兒癲癇時補充碳水化合物。
文檔編號A61P25/08GK1970778SQ200610157408
公開日2007年5月30日 申請日期2006年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月6日
發(fā)明者廖建湘, 李成榮 申請人:深圳市兒童醫(yī)院