專利名稱：一種治療膽道疾病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療膽道疾病的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
近年來，急慢性膽囊炎、膽道結(jié)石等膽道疾病發(fā)病有增加趨勢，已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅人類健康的疾病之一。急慢性膽囊炎是最常見的膽囊疾病，常與膽石癥同時(shí)存在。急性膽囊炎可以為初次發(fā)作，也可以為慢性膽囊炎急性發(fā)作，常突然發(fā)病，表現(xiàn)為右上腹持續(xù)性疼痛，伴陣發(fā)性加劇，有時(shí)疼痛可放射到右側(cè)背部和肩部，常有惡心、嘔吐和發(fā)熱，感染嚴(yán)重時(shí)可伴有輕度黃疸。急性膽囊炎進(jìn)一步發(fā)展可形成膽囊積膿、壞疽或穿孔并導(dǎo)致彌漫性腹膜炎或局部膿腫。慢性膽囊炎常常由膽囊結(jié)石引起，也可能是急性膽囊炎轉(zhuǎn)變而來。由于炎癥的反復(fù)刺激，肌纖維和粘膜發(fā)生萎縮，影響膽囊收縮和膽汁濃縮功能，病人往往有上腹部飽脹、噯氣及厭油膩食物等消化不良癥狀。
膽道結(jié)石也是膽道系統(tǒng)中常見的疾病，包括膽囊結(jié)石、膽總管結(jié)石和肝內(nèi)膽管結(jié)石。膽汁的淤積及膽固醇代謝失調(diào)為結(jié)石的主要原因，且往往是多種原因綜合形成結(jié)石。
長期服用西藥治療，副作用較大，且多數(shù)療效不甚理想，因此，探索一種治療該類疾病的中藥組合物非常必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種治療慢性膽囊炎、膽道結(jié)石等膽道疾病的中藥組合物；本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用柴胡、蒲公英、大黃、茵陳、牛黃、梔子、郁金、薄荷油按照一定的配伍要求，經(jīng)過特定工藝加工制成。
首先，發(fā)明人創(chuàng)制了一種中藥組合物，該組合物是由如下重量份的原料藥制成的柴胡 100-300重量份蒲公英 300-500重量份大黃 100-200重量份茵陳 200-500重量份牛黃 20-60重量份 梔子 200-400重量份郁金 100-300重量份薄荷油 1-3重量份確切地，各原料藥的重量比為柴胡 180重量份蒲公英 360重量份大黃 150重量份茵陳 380重量份牛黃 40重量份 梔子 290重量份郁金 180重量份薄荷油 2重量份本發(fā)明藥物能用于片劑、膠囊劑、丸劑和顆粒劑當(dāng)中的一種。
1、本發(fā)明藥物可以取柴胡、蒲公英、大黃、茵陳、牛黃、梔子、郁金、薄荷油八味，除牛黃、薄荷油外，大黃粉碎成細(xì)粉，過80～150目篩，其余柴胡、蒲公英、茵陳、梔子、郁金五味加水煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾液濃縮成稠膏，加入大黃粉末及輔料適量，混勻，干燥，粉碎，加入輔料，制成所需劑型，如膠囊劑、片劑、丸劑和顆粒劑。
2、本發(fā)明藥物的制備工藝可以是取柴胡、蒲公英、大黃、茵陳、牛黃、梔子、郁金薄荷油八味，除牛黃、薄荷油外，大黃粉碎成細(xì)粉，過120目篩，其余柴胡、蒲公英、茵陳、梔子、郁金五味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾液濃縮成稠膏，加入大黃粉末及輔料適量，混勻，干燥，粉碎，加入牛黃，噴入薄荷油，混勻，干燥，加入輔料，制成制劑。
本發(fā)明藥物組合物主要用于治療膽道疾病。本發(fā)明通過觀察本中藥組合物治療膽道疾病的療效，說明本發(fā)明藥物的醫(yī)療用途。
本研究采用動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)Ｐ?，觀察本發(fā)明中藥組合物對動(dòng)物藥理作用的影響。
受試樣品取柴胡、蒲公英、大黃、茵陳、牛黃、梔子、郁金薄荷油八味，除牛黃、薄荷油外，大黃粉碎成細(xì)粉，過120目篩，其余柴胡、蒲公英、茵陳、梔子、郁金五味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾液濃縮成稠膏，加入大黃粉末及輔料適量，混勻，干燥，粉碎，加入牛黃，噴入薄荷油，混勻，干燥，作為受試樣品。
實(shí)驗(yàn)例一 本組合物對大鼠膽道疾病抗炎作用的影響1、陽性對照藥阿司匹林，批號030901，上海華聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)。
2、儀器及試劑1％角叉菜胺，大鼠足容積測定器，注射器，大鼠固定板，天平。
3、動(dòng)物Wistar大鼠50只，雌雄各半，200～250g，由中國藥科大學(xué)新藥研究中心動(dòng)物室提供。
4、試驗(yàn)方法與結(jié)果動(dòng)物購進(jìn)后，適應(yīng)環(huán)境一周，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)狀態(tài)。按體重分層隨機(jī)分為5組(每組10只)，即模型對照組(A組)，本中藥組合物小(B組)、中(C組)、大劑量組(D組)，陽性對照阿司匹林組(E組)。各給藥組動(dòng)物按表1劑量每日灌胃給藥1次，連續(xù)給藥5d，模型對照組給予等體積生理鹽水，末次給藥后1h，用1％角叉菜胺按0.1ml/100g注射致炎，在致炎前用足容積法測定大鼠足跖容積，致炎后1h、2h、3h、4h、5h按同樣方法測定大鼠足跖容積，各大鼠致炎前后足體積的差值為腫脹度，見表1。
表1 對大鼠角叉菜膠性足跖腫脹的影響(X±s，n＝10)

注與模型組對比*P＜0.05，**P＜0.01表1結(jié)果表明，對大鼠角叉菜膠性足跖腫脹給藥可明顯的抑制作用。
實(shí)驗(yàn)例二 本發(fā)明組合物對膽汁分泌量的影響1、陽性對照藥膽清片，批號040223，山東齊魯制藥有限公司生產(chǎn)。
2、檢測儀器及試劑試管，大鼠固定板，膽汁引流管(外徑1mm的塑料管)，粗剪，手術(shù)剪，止血鉗，大鼠固定板，天平。
3、動(dòng)物Wistar大鼠50只，雌雄各半，200～250g，由中國藥科大學(xué)新藥研究中心動(dòng)物室提供。
4、試驗(yàn)方法與結(jié)果動(dòng)物購進(jìn)后，適應(yīng)環(huán)境一周，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)狀態(tài)。按體重分層隨機(jī)分為5組(每組10只)，即陰性對照組(A組)，本中藥組合物小(B組)、中(C組)、大劑量組(D組)，膽清片組(E組)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)前12h禁食不禁水，實(shí)驗(yàn)時(shí)每鼠用25％的烏拉坦溶液腹腔注射麻醉，抑位固定于固定上，沿腹部正中線切開約2cm開腹，找到胃幽門部，翻轉(zhuǎn)十指腸，在十二指腸降部腸系膜中找到白色有韌性的膽管，其下穿2根絲線，結(jié)扎乳頭部，向肝臟方向作V形切口入塑料管，即可見有淡黃綠色膽汁流出，結(jié)扎固定塑料管小燒杯收集膽汁，手術(shù)后用止血鉗夾閉腹壁，以浸生理鹽紗布覆蓋，穩(wěn)定20min后，收集30min膽汁，然后各組大鼠分別自十二指腸按下表給予生理鹽水及藥液，給藥后每隔30min收集1次膽汁，共4次，記錄膽汁流量，計(jì)算出與給藥前膽汁流量相比的增加量，各組給藥前后進(jìn)行配對t檢驗(yàn)，各劑量組和陽性對照組分別與組進(jìn)行比較，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。
表2 對大鼠膽汁分泌的影響(X±s，n＝10)

注與給藥前比較*P＜0105，**P＜0101；與NS組比較△P＜0105，△△P＜0101表1結(jié)果表明，本中藥組合物有明顯促進(jìn)大鼠膽汁分泌的作用。
具體實(shí)施例方式
以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案。
實(shí)施例一處方柴胡 100g蒲公英 300g大黃 100g茵陳 200g牛黃 20g 梔子 200g郁金 100g薄荷油 1g制法取柴胡、蒲公英、大黃、茵陳、牛黃、梔子、郁金薄荷油八味，除牛黃、薄荷油外，大黃粉碎成細(xì)粉，過120目篩，其余柴胡、蒲公英、茵陳、梔子、郁金五味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾液濃縮成稠膏，加入大黃粉末及微晶纖維素適量，混勻，干燥，粉碎，加入牛黃，噴入薄荷油，混勻，加入微晶纖維素，制粒，壓制成1000片。
實(shí)施例二處方柴胡 180g蒲公英 360g大黃 150g茵陳 380g牛黃 40g 梔子 290g郁金 180g薄荷油 2g制法取柴胡、蒲公英、大黃、茵陳、牛黃、梔子、郁金薄荷油八味，除牛黃、薄荷油外，大黃粉碎成細(xì)粉，過120目篩，其余柴胡、蒲公英、茵陳、梔子、郁金五味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾液濃縮成稠膏，加入大黃粉末及淀粉適量，混勻，干燥，粉碎，加入牛黃，噴入薄荷油，混勻，加入淀粉，制成顆粒，干燥，整粒，制成1000g。
實(shí)施例三處方柴胡 300g蒲公英 500g大黃 200g茵陳 500g牛黃 60g 梔子 400g郁金 300g薄荷油 3g制法取柴胡、蒲公英、大黃、茵陳、牛黃、梔子、郁金薄荷油八味，除牛黃、薄荷油外，大黃粉碎，過120目篩，其余柴胡、蒲公英、茵陳、梔子、郁金五味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾液減壓濃縮成相對密度為1.20～1.30(80℃)的稠膏，加入大黃粉末及淀粉適量，混勻，干燥，粉碎，加入淀粉，制粒，干燥，整粒，裝膠囊1000粒。
實(shí)施例四處方柴胡 200g蒲公英 400g大黃 150g茵陳 350g牛黃 30g 梔子 300g郁金 200g薄荷油 2g制法取柴胡、蒲公英、大黃、茵陳、牛黃、梔子、郁金薄荷油八味，除牛黃、薄荷油外，大黃粉碎，過120目篩，其余柴胡、蒲公英、茵陳、梔子、郁金五味加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾液減壓濃縮成相對密度為1.20～1.30(80℃)的稠膏，加入大黃粉末及淀粉適量，以水為粘合劑，制丸，干燥，制成1000g。
權(quán)利要求
1.一種用于治療膽道疾病的中藥組合物，其特征在于該組合物是由如下重量份的原料藥制成柴胡100-300重量份蒲公英300-500重量份大黃100-200重量份茵陳200-500重量份牛黃 20-60重量份 梔子200-400重量份郁金100-300重量份薄荷油1-3重量份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料藥制成柴胡180重量份蒲公英360重量份大黃150重量份茵陳380重量份牛黃 40重量份 梔子290重量份郁金180重量份薄荷油2重量份
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于用于制成片劑、膠囊劑、丸劑和顆粒劑當(dāng)中的一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述中藥組合物的制備方法，其特征在于通過以下步驟取柴胡、蒲公英、大黃、茵陳、牛黃、梔子、郁金薄荷油八味，除牛黃、薄荷油外，大黃粉碎，過80～150目篩，其余柴胡、蒲公英、茵陳、梔子、郁金五味加水煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾液濃縮成稠膏，加入大黃粉末及輔料適量，混勻，干燥，粉碎，加入牛黃，噴入薄荷油，混勻，加入輔料，制成所需劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于通過以下步驟取柴胡、蒲公英、大黃、茵陳、牛黃、梔子、郁金薄荷油八味，除牛黃、薄荷油外，大黃粉碎成細(xì)粉，過120目篩，其余柴胡、蒲公英、茵陳、梔子、郁金五味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾液濃縮成稠膏，加入大黃粉末及輔料適量，混勻，干燥，粉碎，加入牛黃，噴入薄荷油，混勻，加入輔料，制成所需制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物用于制備治療膽道疾病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療膽道疾病的中藥組合物，該組合物是由柴胡、蒲公英、大黃、茵陳、牛黃、梔子等原料藥制成。同時(shí)本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法。
文檔編號A61K35/37GK1931351SQ20061015978
公開日2007年3月21日 申請日期2006年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月8日
發(fā)明者周小明 申請人:周小明