專利名稱：一種治療鼻炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療急性鼻炎的中藥組合物及制備方法，尤指以植物中藥為原料制成的治療急性鼻炎的藥物及其制備方法，屬于治療急性鼻炎的中藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：
鼻具呼吸及語(yǔ)言之功能，呼吸的暢通及質(zhì)量是生命得以延續(xù)的關(guān)鍵，如何維護(hù)此器官的正常運(yùn)行是十分重要的，同時(shí)，他作為人體的門戶，亦是極易受到病源的侵襲的。病毒的侵襲可以致急性鼻炎，這幾乎每個(gè)人都難于幸免，若未得到及時(shí)治療或反復(fù)發(fā)作，常常導(dǎo)致急性鼻竇炎、慢性鼻炎、慢性鼻竇炎等一系列疾病，其共同的表現(xiàn)皆有鼻塞、流涕及頭痛等全身癥狀，輕者流涕不止，重者讓人坐臥不安，頭腦昏鈍，思維遲緩，昏昏欲睡，影響人們的工作和生活，由此備受人們關(guān)注。
目前，現(xiàn)有技術(shù)中治療鼻炎病的藥很，但一般都為西藥，而且大多數(shù)都為口服制劑，采用西藥雖然有一定的療效，但大多西藥卻存在著毒副作用較大、治療費(fèi)用較高、見效較慢的缺點(diǎn)，多數(shù)人服藥后有嗜睡、不能高空作用，過敏、消化道刺激癥狀等副作用，因此其使用效果還是不夠理想。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的是針對(duì)存在的問題，提供一種療效較好、無(wú)毒副作用、使用安全方便、制作成本低的一種治療鼻炎病的藥物，以克服現(xiàn)有治療藥物的不足。
本發(fā)明所述的藥物是由下列組份制成的 辛夷100-300重量份 白芷100-300重量份薄荷腦5-15重量份 黃連20-80重量份白礬(煅)20-80重量份 本發(fā)明所述的藥物最佳重量份配比是 辛夷200重量份 白芷200重量份 薄荷腦10重量份 黃連50重量份 白礬(煅)50重量份 以上原料藥可以根據(jù)需要制成多種劑型，包括滴鼻劑、噴霧劑、凝膠等臨床常用劑型，這些劑型都要經(jīng)過前期的提取精制，此過程如下 以上五味，黃連、白礬粉碎成細(xì)粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸餾，收集蒸餾液，備用，藥渣與上述細(xì)粉，加水煮沸5分鐘，浸漬，濾過，濾液與上述蒸餾液合并，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8.5～10.5，加入薄荷腦1g及適宜的輔料，制成所需劑型。
優(yōu)選后的工藝為 以上五味，黃連、白礬粉碎成細(xì)粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸餾，收集蒸餾液約200ml，備用，藥渣與上述細(xì)粉，加水250ml，煮沸5分鐘，浸漬5小時(shí)，濾過，濾液與上述蒸餾液合并，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8.5～10.5，加入薄荷腦1g、氯化鈉9g、甘油100ml、苯甲醇20ml及香精2ml，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液加10％氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8.5～10.5，加水調(diào)整總量至1000ml，灌裝，即得。
本品可用于治療急性鼻炎，為確定藥效，對(duì)本品進(jìn)行了藥效學(xué)試驗(yàn)研究，試驗(yàn)中所用滴鼻劑是根據(jù)本發(fā)明最優(yōu)配比和最佳工藝制備而得。具體試驗(yàn)如下 1材料 1.1藥品 本發(fā)明滴鼻劑 鼻炎康片佛山德眾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)(批號(hào)0104094)。阿斯匹林大同制藥廠生產(chǎn)(批號(hào)001105)。
1.2動(dòng)物 昆明種小鼠，體重(20±2)g，♀♂兼有，Wistar大鼠，體重(180±15)g，♀♂兼有。
2方法與結(jié)果 2.1對(duì)小鼠二甲苯性耳殼炎癥的影響 方法取體重(20±2)g♂昆明種小鼠40只，隨機(jī)分為4組，每組10只。本發(fā)明大劑量組0.6g·kg-1、清熱通竅膠囊小劑量組0.3g·kg-1、鼻炎康組0.8g·kg-1、空白對(duì)照組相同容積生理鹽水，分別ig給藥，每天1次，連續(xù)給藥7d，第7天給藥后30min，于各組小鼠右耳兩面涂以二甲苯0.2mL，左耳做對(duì)照，15min后將小鼠處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用直徑6mm的打孔器將小鼠雙耳等部位等面積耳片切下，稱重。兩耳重量之差即右耳腫脹度，計(jì)算各組腫脹度平均值和腫脹抑制率，進(jìn)行t檢驗(yàn)比較組間差異性。結(jié)果本發(fā)明能明顯抑制小鼠耳廓腫脹度，有效對(duì)抗二甲苯所致耳殼急性炎癥，見表1。
表1對(duì)小鼠二甲苯性耳殼炎癥的影響
與對(duì)照組比較，*P＜0.01。
2.2對(duì)大鼠棉球肉芽腫的影響 方法大鼠40只，體重(180±15)g，♀♂兼有，在乙醚麻醉下，將滅菌干棉球(每個(gè)重20±0.5mg)在無(wú)菌操作下埋入大鼠兩側(cè)腋窩下。待動(dòng)物清醒后，隨機(jī)分為4組，每組10只，即對(duì)照組、鼻炎康組、本發(fā)明高、低劑量組，術(shù)后當(dāng)日開始給藥，劑量和方法同1。第8天處死動(dòng)物，解剖剝離棉球肉芽腫，60℃烘12h后稱重，計(jì)算肉芽腫重量。結(jié)果清熱通竅膠囊大劑量組對(duì)肉芽腫有抑制作用，小劑量組和鼻炎康組肉芽腫重較對(duì)照組輕，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。
表2對(duì)大鼠棉球肉芽增生性炎癥的影響
與對(duì)照組比較，*P＜0.05。
通過實(shí)驗(yàn)可以看出，本發(fā)明對(duì)二甲苯所致小鼠耳殼急性炎癥有顯著抑制作用，大、小劑量組與生理鹽水組比較均有明顯差異，P＜0.01；對(duì)大鼠慢性棉球肉芽腫亦有抑制作用，與生理鹽水組比較P＜0.05，說明該藥對(duì)急性炎癥有較強(qiáng)的抗炎作用，對(duì)慢性炎癥也有一定的抗炎作用。
以下以具體實(shí)施方式
來(lái)進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但本申請(qǐng)所要保護(hù)的范圍并不僅限于實(shí)施例中所述劑型。

具體實(shí)施例方式 實(shí)施例1 處方辛夷300g 白芷300g 薄荷腦15g 黃連80g 白礬(煅)80g 制法以上五味，黃連、白礬粉碎成細(xì)粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸餾，收集蒸餾液約200ml，備用，藥渣與上述細(xì)粉，加水250ml，煮沸5分鐘，浸漬5小時(shí)，濾過，濾液與上述蒸餾液合并，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8.5～10.5，加入薄荷腦1g、氯化鈉9g、甘油100ml、苯甲醇20ml及香精2ml，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液加10％氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8.5～10.5，加水調(diào)整總量至1000ml，灌裝，即得。
實(shí)施例2 處方辛夷100g 白芷100g 薄荷腦5g 黃連20 白礬(煅)20g 制法以上五味，黃連、白礬粉碎成細(xì)粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸餾，收集蒸餾液約200ml，備用，藥渣與上述細(xì)粉，加水250ml，煮沸5分鐘，浸漬5小時(shí)，濾過，濾液與上述蒸餾液合并，加入薄荷腦1g；另將3g殼聚糖浸泡于500ml的蒸餾水中，使其溶解，再將上述濾液、尼泊金乙酯、甘油混合均勻，最后將上述兩種液體混合均勻，加蒸餾水至全量，滅菌，充分?jǐn)嚢?，先粗濾后精濾，得透明凝膠，放冷，制成1000ml，封裝，即得。
實(shí)施例3 處方辛夷10g 白芷10g 薄荷腦1g 黃連2g 白礬(煅)2g 制法以上五味，黃連、白礬粉碎成細(xì)粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸餾，收集蒸餾液約200ml，備用，藥渣與上述細(xì)粉，加水150ml，煮沸5分鐘，浸漬5小時(shí)，濾過，濾液與上述蒸餾液合并，加入薄荷腦及適量輔料，制成噴霧劑，分裝，即得。
實(shí)施例4 處方辛夷10g 白芷 20g 薄荷腦1g 黃連2g 白礬(煅)10g 制法以上五味，黃連、白礬粉碎成細(xì)粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸餾，收集蒸餾液約200ml，備用，藥渣與上述細(xì)粉，加水250ml，煮沸5分鐘，浸漬5小時(shí)，濾過，濾液與上述蒸餾液合并，加入薄荷腦1g；另將3g殼聚糖浸泡于500ml的蒸餾水中，使其溶解，再將上述濾液、尼泊金乙酯、甘油混合均勻，最后將上述兩種液體混合均勻，加蒸餾水至全量，滅菌，充分?jǐn)嚢瑁却譃V后精濾，得透明凝膠，放冷，制成1000ml，封裝，即得。
權(quán)利要求
1、一種中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述重量份的原料藥制成
辛夷100-300重量份 白芷100-300重量份 薄荷腦5-15重量份
黃連20-80重量份白礬20-80重量份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成
辛夷200重量份 白芷200重量份 薄荷腦10重量份
黃連50重量份 白礬50重量份。
3、如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于可以制成多種常規(guī)劑型，包括滴鼻劑、噴霧劑、凝膠等臨床常用劑型。
4、如權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于經(jīng)過如下過程黃連、白礬粉碎成細(xì)粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸餾，收集蒸餾液，備用，藥渣與上述細(xì)粉，加水煮沸5分鐘，浸漬，濾過，濾液與上述蒸餾液合并，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8.5～10.5，加入薄荷腦1g及適宜的輔料，制成所需劑型。
5、如權(quán)利要求4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法為黃連、白礬粉碎成細(xì)粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸餾，收集蒸餾液約200ml，備用，藥渣與上述細(xì)粉，加水250ml，煮沸5分鐘，浸漬5小時(shí)，濾過，濾液與上述蒸餾液合并，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8.5～10.5，加入薄荷腦1g、氯化鈉9g、甘油100ml、苯甲醇20ml及香精2ml，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液加10％氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8.5～10.5，加水調(diào)整總量至1000ml，灌裝，即得。
6、如權(quán)利要求1或2所述中藥組合物在制備用于治療鼻炎的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療鼻炎的中藥組合物及其制備方法，該組合物是由一定比例的辛夷、白芷、薄荷腦、黃連、白礬(煅)按一定工藝制備而得，本發(fā)明具有疏風(fēng)宣肺，芳香通竅。對(duì)急性鼻炎所致鼻塞等癥狀有明顯的治療作用。同時(shí)本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1951433SQ20061015979
公開日2007年4月25日 申請(qǐng)日期2006年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月8日
發(fā)明者劉國(guó)飛 申請(qǐng)人:劉國(guó)飛