專利名稱：治療氣喘病的中西復(fù)合口服藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療氣喘病的中西復(fù)合口服藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
氣喘為常見疾病之一，氣喘，簡稱喘，是以呼吸急促為特征的一個(gè)臨床癥狀，嚴(yán)重時(shí)甚至張口抬肩、鼻翼扇動(dòng)，不能平臥。中醫(yī)治療用麻黃素，哮喘沖劑，湯劑等。
西醫(yī)治療用氨茶堿口服藥，喘定氨哮素，氨茶堿注劑，舒喘靈等多種氣喘藥物，這些治療氣喘的藥物只能起到一時(shí)緩解作用，療效仍不能令病人滿意。
總之，中西藥各有優(yōu)勢和缺陷，很多氣喘病人需要療效更好的治氣喘藥物，特別是能集中西藥優(yōu)點(diǎn)于一身的中西復(fù)合藥。但是，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)中西復(fù)合治氣喘藥物的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，提供一種治療氣喘病的中西復(fù)合口服藥，本發(fā)明的目的還在于提供其制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明治療氣喘病的中西復(fù)合口服藥的原料藥重量配比為蚯蚓15-20，甘草5-10，.氯化銨3-8，鹽酸異丙嗪0.2-0.5。本發(fā)明藥物選擇上述原料藥進(jìn)行組合，治療范圍廣、中西藥合用產(chǎn)生協(xié)同作用。其中選用蚯蚓性味咸寒。入胃脾肝經(jīng)。有平喘(舒張支氣管)降低血壓，解熱作用并有輕度鎮(zhèn)靜作用。甘草性味甘平，入十二經(jīng)，(功效)補(bǔ)中益氣，瀉火解毒，潤肺祛痰，緩和藥性。西藥氯化銨(藥動(dòng)學(xué))口服自胃腸道吸收銨離子在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成尿素，氯離子與當(dāng)量的鈉離子(和水)自腎排出(而起利尿作用)，具有祛痰，利尿作用。鹽酸異丙嗪(藥動(dòng)學(xué))吸收良好，口服代謝，肝(大部分)，尿排泄。適用各種過敏，具有鎮(zhèn)靜作用。中藥蚯蚓與鹽酸異丙嗪配伍增加鎮(zhèn)靜與抗過敏作用，從而增強(qiáng)平喘效果。本發(fā)明中西合成藥物可以采用常規(guī)方法制備成任何一種內(nèi)服制劑。如將原料藥研成粉未混合均勻制成散劑內(nèi)服。
作為優(yōu)化，原料藥還包括白果6-9。白果為銀杏科植物銀杏的種子，性味甘、苦、澀、平，有小毒，入肺、腎經(jīng)，具有斂肺，定喘作用。
作為優(yōu)化，原料藥還包括麻黃4-8。用于發(fā)汗，平喘和利水。
作為優(yōu)化，原料藥還包括飴糖10-15。飴糖性味甘，微溫，入脾、胃、肺經(jīng)，潤肺止咳。本發(fā)明藥各原料藥組份用量是經(jīng)過多年試驗(yàn)總結(jié)得出的，各組分用量在上述重量份范圍內(nèi)都有很好療效。
作為優(yōu)化，原料藥重量配比為蚯蚓16，甘草8，氯化銨5，鹽酸異丙嗪0.3，白果7，麻黃6，飴糖10。
本發(fā)明中西復(fù)合口服藥的制備方法是將規(guī)定量的原料藥粉碎、混合制成片劑、散劑和膠囊劑。
一種治療氣喘病的中西復(fù)合口服藥的制備方法包括下列步驟(1)稱取規(guī)定量的蚯蚓、甘草、飴糖、氯化銨、鹽酸異丙嗪，加工成干粉混合成組份A；(2)將規(guī)定量的白果、麻黃加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濃縮成比重為1.3的浸膏，用乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在40-50℃下烘干，粉碎成組份B；(3)、將組份A和組份B粉碎、研磨、混合均勻，加濕潤劑混勻、過篩、烘干制成顆粒劑。
作為優(yōu)化，步驟(3)的烘干溫度為60-80℃。
本發(fā)明治療氣喘病的中西復(fù)合口服藥可以加入制備不同劑型時(shí)所需要的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑，粘合劑，崩解劑等，用常規(guī)的中西藥合成制劑方法，制備成任何一種常用口服劑型，如散劑，丸劑、片劑、膠囊劑等。
服用方法每天早、晚各一次，一次服四粒(片劑、膠囊劑)，溫開水送服，兒童減半，飯后服用。
注高血壓、心臟病、冠心病前五天減半，服藥期間忌生涼、辣、煙、酒，如出現(xiàn)頭暈、嗜睡、胃不適等感覺可酌減或停藥。
經(jīng)臨床應(yīng)用證明本發(fā)明藥具有松馳支氣管平滑肌、平喘、鎮(zhèn)靜、潤肺止咳和抗過敏功能，可用于治療支氣管炎、肺氣腫、哮喘。
臨床觀察結(jié)果如下1、患者組成收治患者共50例，其中男36例，女14例，年齡15-0歲4例，31-40歲10例，41-50歲14例，50歲以上22例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
中醫(yī)認(rèn)為風(fēng)寒氣喘表現(xiàn)有喘急胸悶，伴有咳嗽、咯痰清稀色白，舌苔薄白，脈象浮緊，其中(1)風(fēng)熱氣喘表現(xiàn)為喘急煩悶，伴有咳嗽，咯痰黃稠，口渴，胸痛，舌苔薄白或薄黃，脈象浮數(shù)。
(2)痰濁阻肺氣喘證見喘促氣粗，痰聲漉漉伴有咳嗽，痰稠不爽，胸中窒悶，舌苔白膩，脈滑。
(3)氣郁傷肺氣喘出現(xiàn)喘促胸悶，咽喉如梗，伴有精神抑郁，急躁易怒，失眠心悸等癥，舌苔薄白，脈弦。
(4)肺氣陽兩虛氣喘，喘促氣短，動(dòng)則氣喘加重，口干面紅，舌質(zhì)淡紅，脈弱。
(5)腎不納氣氣喘，表現(xiàn)有喘促日久，氣息短促，呼多吸少，動(dòng)則尤甚，伴有腰膝酸軟，面青肢冷，舌質(zhì)淡，脈沉細(xì)。
(6)腎虛，痰阻氣喘表現(xiàn)為喘咳短氣，呼多吸少，痰多胸悶，舌苔白膩，脈沉細(xì)或濡滑無力。
(7)陽虛水泛氣喘證見喘咳氣急，不能平臥，腰酸肢冷，尿少水腫，舌質(zhì)胖淡、苔白滑，脈象沉細(xì)。
3、治療方法每日口服2次，每次2-4粒，15天為一個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程。
4、療效標(biāo)準(zhǔn)顯效各種氣喘經(jīng)過治療后，喘氣平定，觀察2個(gè)月無復(fù)發(fā)者。好轉(zhuǎn)無喘促無胸悶，能平臥減輕。無效上述效果均無。
5、治療結(jié)果(見表1和表2)表1 經(jīng)治療后療效觀察

表2 經(jīng)治療后二月改善情況

總之，在2個(gè)月中，用本發(fā)明藥治療50例，顯效48例，無效2例，顯效率為96％，總有效率為96％。
下面再例舉其中的8個(gè)典型病例作進(jìn)一步的說明1、祝宏才，男，20歲，北京大興南小街1隊(duì)，2002年11月3日前來就診，患者自述患?xì)獯?年，當(dāng)天氣溫驟降，引起哮喘咳嗽，氣急不能平臥，形寒怯冷，脈浮緊。
診斷風(fēng)寒閉肺氣喘，患者自述曾用過舒喘靈，氨茶堿，喘定，華蓋散等藥，治療無效，后改為本發(fā)明藥后，患者當(dāng)天顯效，已能平臥。
11月18日二診時(shí)，患者自覺其它癥狀也隨之好轉(zhuǎn)，要求再服2個(gè)療程。
12月20日患者來電話告之，病痊愈已工作。
2、趙宏思，男，46歲，農(nóng)民，山東省聊城東阿縣趙莊人，2002年5月20日前來就診，患者自述每年夏季氣喘已經(jīng)15年，表現(xiàn)為喘急、煩悶，伴有輕微咳嗽、汗出惡風(fēng)口渴，脈浮數(shù)。
診斷風(fēng)熱犯肺氣喘，患者自述到過很多醫(yī)院治療過，曾經(jīng)服用過中藥麻杏石甘湯，西藥氨哮素，溴化異丙基阿托品，很多中西藥未見效。
改用本發(fā)明藥后，患者3天后來電話告訴服用后顯效。
7月20日二診時(shí)，患者自述基本消失，要求再服用4個(gè)療程鞏固，故囑患者要節(jié)制飲食，注意煙、酒、生涼和辣。
3、王庭凱，男，70歲，退休工人，北京大興區(qū)清和園6棟樓，2005年7月4日前來就診，患者自述氣喘已5年，平日上樓喘粗氣，痰聲漉漉，走路胸中窒悶，舌苔白膩，脈滑。
8月4日二診時(shí)，患者自述停藥就喘，要求多服幾個(gè)療程。
10月5日三診時(shí)，患者自述自9月15日后改用每天晚上服用一次，癥狀基本消失，至今每天服用一次。
4、鐘北喜，男，50歲，航天工人，北京大興區(qū)上林苑1棟樓，2001年10月4日前來就診，自述氣喘已4年多，喘促胸悶，不能走路、不能上班，每年有半年在航天總院711醫(yī)院住院。
診斷氣郁傷肺氣喘，自述曾服用過中藥五磨飲主治，西藥喘定、舒喘靈，氨茶堿等多種治氣喘藥，沒有療效，服用本發(fā)明藥3天后走路正常，喘促、胸悶消失，患者來電話告之，已上班工作，服用本發(fā)明藥一年后，隨訪痊愈。
5、賈瑞先，男，62歲，退休，北京豐臺東高地14棟，1998年1月20日前來就診，患者自述氣喘已30年，每年有半年在醫(yī)院住院，曾經(jīng)多次病危，全國各地都去治療過，沒有很好辦法，癥狀喘促氣短，動(dòng)則氣喘加重，口干面紅，舌質(zhì)淡紅，脈滑弱。
診斷肺氣陽虛氣喘，患者自訴，曾服用過生脈散，麻黃堿，氨茶堿，喘定，阿托品，喘舒素，去炎松，倍他米松，倍氯松等其它治氣喘藥都無效。
改用本發(fā)明藥后，3天患者自訴喘促減輕，服用一個(gè)月后其它癥狀消失。
二診時(shí)，2月20日患者前來就診自述良好，繼續(xù)服用1年。
三診時(shí)，1999年3月就診，患者自述此藥很好，解除了他的痛苦，患者要求買一年的本發(fā)明藥。
四診時(shí)，2000年3月，患者要每天口服一次的本發(fā)明藥。
五診時(shí)，2004年4月，患者自述每天口服1次本發(fā)明藥，一切癥狀基本消失。
2006年隨訪患者，患者自述自1998年到2006年期間，沒有住過院，從2000年開始每天鍛煉快走5公里。
6、張海霞，女，38歲，河北省永清縣人，2004年4月2日前來就診，患者自述氣喘已有10多年，平日不能下地勞動(dòng)，氣息短促，動(dòng)則尤甚，舌質(zhì)淡，脈沉細(xì)。
診斷腎不納氣氣喘，患者自訴到過很多醫(yī)院就診，沒有很好療效，曾服用過氨茶堿、喘定、喘舒素，溴化異丙基阿托品，倍他米松中藥湯劑胡桃湯，黑錫丹等，4月2日來就診改用本發(fā)明藥，3天后來電話告之，喘促消失，顯效。
二診時(shí)，2004年5月前來就診，患者自訴服本發(fā)明藥很好，喘促消失，要求鞏固療效再服2個(gè)療程，7月來電話痊愈。
7、王彥平，男，39歲，河南省黃川縣上油崗鄉(xiāng)胡林村人，2004年6月15日前來就診，自述氣喘已有三年，喘咳痰多，胸悶，腰酸肢冷，小便頻數(shù)，舌苔白膩，脈沉細(xì)無力。
診斷腎虛氣喘。
患者自述，曾中醫(yī)治療用降逆化痰、濕腎納氣湯，服用半年痰消失，但喘悶加重，后用西藥每日輸液治療，仍無效。
患者改用本發(fā)明藥后，2天喘平定、胸不悶，患者要求再拿4個(gè)療程藥，同年10月患者來電話知之，病痊愈，能下地勞動(dòng)。
8、劉賓郎，男，34歲，山西省洪洞縣馮張鄉(xiāng)西池村，2005年3月前來就診，患者自述氣喘已6年，不能平臥，腰酸肢冷，尿少水腫。
診斷陽虛氣喘，舌質(zhì)胖淡，苔白滑，脈象沉細(xì)。患者曾經(jīng)中醫(yī)治療，服用過真武湯半年，西藥氨茶堿、喘定、舒喘靈等。改用本發(fā)明藥2天后，患者自述顯效，已經(jīng)能平臥，氣喘平定。
二診時(shí)，患者自述氣喘平定，能平臥，尿正常，水腫基本消失，但停藥仍喘，要求服用半年口服藥，12月患者來電話告之病痊愈。
采用上述技術(shù)方案后，本發(fā)明治療氣喘病的中西復(fù)合口服藥具有平喘，鎮(zhèn)靜，潤肺止咳，抗過敏功能，治療支氣管炎，肺氣腫，哮喘見效快治愈高。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明治療氣喘病的中西復(fù)合口服藥實(shí)施例一，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓15克，甘草5克，氯化銨3克，鹽酸異丙嗪0.2克。
實(shí)施例二，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓20克，甘草10克，氯化銨8克，鹽酸異丙嗪0.5克。
實(shí)施例三，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓15克，甘草10克，氯化銨3克，鹽酸異丙嗪0.5克。
實(shí)施例四，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓16克，甘草8克，氯化銨5克，鹽酸異丙嗪0.3克。
實(shí)施例五，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓15克，甘草5克，氯化銨3克，鹽酸異丙嗪0.2克，白果6克。
實(shí)施例六，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓20克，甘草10克，氯化銨8克，鹽酸異丙嗪0.5克，白果9克。
實(shí)施例七，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓15克，甘草10克，氯化銨3克，鹽酸異丙嗪0.5克，白果6克。
實(shí)施例八，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓16克，甘草8克，氯化銨5克，鹽酸異丙嗪0.3克，白果7克。
實(shí)施例九，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓16克，甘草8克，氯化銨5克，鹽酸異丙嗪0.3克，飴糖10克。
實(shí)施例十，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓15克，甘草5克，氯化銨3克，鹽酸異丙嗪0.2克，飴糖15克。
實(shí)施例十一，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓20克，甘草10克，氯化銨8克，鹽酸異丙嗪0.5克，飴糖10克。
實(shí)施例十二，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓15克，甘草10克，氯化銨3克，鹽酸異丙嗪0.5克，飴糖12。
實(shí)施例十三，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓15克，甘草5克，氯化銨3克，鹽酸異丙嗪0.2克，白果6克，麻黃4克。
實(shí)施例十四，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓20克，甘草10克，氯化銨8克，鹽酸異丙嗪0.5克，白果9克，麻黃8克。
實(shí)施例十五，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓15克，甘草10克，氯化銨3克，鹽酸異丙嗪0.5克，白果6克，麻黃8克。
實(shí)施例十六，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓16克，甘草8克，氯化銨5克，鹽酸異丙嗪0.3克，白果7克，麻黃6克。
實(shí)施例十七，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓15克，甘草5克，氯化銨3克，鹽酸異丙嗪0.2克，白果6克，麻黃4克，飴糖10克。
實(shí)施例十八，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓20克，甘草10克，氯化銨8克，鹽酸異丙嗪0.5克，白果9克，麻黃8克，飴糖15克。
實(shí)施例十九，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓15克，甘草10克，氯化銨3克，鹽酸異丙嗪0.5克，白果6克，麻黃8克，飴糖10克。
實(shí)施例二十，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為蚯蚓16克，甘草8克，氯化銨5克，鹽酸異丙嗪0.3克，白果7克，麻黃6克，飴糖12。
本發(fā)明藥的制備方法有實(shí)施例1膠囊劑制備將規(guī)定量的蚯蚓、甘草、飴糖、麻黃、在40-50℃烘干，粉碎研磨制得干粉1；將規(guī)定量的西藥氯化銨、鹽酸異丙嗪、研磨成細(xì)粉2；合并干粉1和干粉2，將其混合，研磨成細(xì)粉，制備成散劑，裝入膠囊。
實(shí)施例2顆粒劑制備1)稱取規(guī)定量的蚯蚓、甘草、飴糖、鹽酸異丙嗪、氯化銨作為備用1原料；
2)將規(guī)定量的白果、麻黃兩味藥加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾液濃縮比重為1.3的浸膏，加90％-95％乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45-50℃下烘干，制得干浸膏，將其粉碎成粉2；3)將備用1和2干粉繼續(xù)粉碎研磨，混合均勻加適量的濕潤劑混勻過篩烘干溫度60-80℃制成顆粒劑。
實(shí)施例3片劑制備按實(shí)施例2制備方法加潤滑劑，先將潤滑劑用細(xì)篩篩過，在整粒過程中加入混勻抽樣檢驗(yàn)合格后壓片。
本發(fā)明中西復(fù)合口服藥的制備方法還可以是將規(guī)定量的原料藥粉碎、混合制成片劑、散劑和膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療氣喘病的中西復(fù)合口服藥，其特征在于原料藥重量配比為蚯蚓15-20，甘草5-10，.氯化銨3-8，鹽酸異丙嗪0.2-0.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中西復(fù)合口服藥，其特征在于原料藥還包括白果6-9。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述中西復(fù)合口服藥，其特征在于原料藥還包括麻黃4-8。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述中西復(fù)合口服藥，其特征在于原料藥還包括飴糖10-15。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述中西復(fù)合口服藥，其特征在于原料藥重量配比為蚯蚓16，甘草8，氯化銨5，鹽酸異丙嗪0.3，白果7，麻黃6，飴糖10。
6.一種權(quán)利要求1所述中西復(fù)合口服藥的制備方法，其特征在于將規(guī)定量的原料藥粉碎、混合制成片劑、散劑和膠囊劑。
7.一種治療氣喘病的中西復(fù)合口服藥的制備方法，其特征在于包括下列步驟(1)稱取規(guī)定量的蚯蚓、甘草、飴糖、氯化銨、鹽酸異丙嗪，加工成干粉混合成組份A；(2)將規(guī)定量的白果、麻黃加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濃縮成比重為1.3的浸膏，用乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在40-50℃下烘干，粉碎成組份B；(3)、將組份A和組份B粉碎、研磨、混合均勻，加濕潤劑混勻、過篩、烘干制成顆粒劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述中西復(fù)合口服藥的制備方法，其特征在于步驟(3)的烘干溫度為60-80℃。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療氣喘病的中西復(fù)合口服藥及其制備方法，其原料藥重量配比為蚯蚓15－20，甘草5－10，氯化銨3－8，鹽酸異丙嗪0.2－0.5。原料藥還包括白果6－9。原料藥還包括麻黃4－8。原料藥還包括飴糖10－15。制備方法，其特征在于將規(guī)定量的原料藥粉碎、混合制成片劑、散劑和膠囊劑?；虬ㄏ铝胁襟E(1)稱取規(guī)定量的蚯蚓、甘草、飴糖、氯化銨、鹽酸異丙嗪，加工成干粉混合成組份A；(2)將規(guī)定量的白果、麻黃加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濃縮成比重為1.3的浸膏，用乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在40－50℃下烘干，粉碎成組份B；(3)將組份A和組份B粉碎、研磨、混合均勻，加濕潤劑混勻、過篩、烘干制成顆粒劑。因此，其具有平喘，鎮(zhèn)靜，潤肺止咳，抗過敏功能，治療支氣管炎，肺氣腫，哮喘見效快治愈高。
文檔編號A61K35/56GK1969944SQ20061016775
公開日2007年5月30日 申請日期2006年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月21日
發(fā)明者張?jiān)破?申請人:張?jiān)破?br>