專利名稱：一種治療冠心病的中藥丸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種以中草藥為原料治療冠心病的藥物組合物。
背景技術(shù)：
心臟是人體上最重要的器官。當(dāng)心臟跳動完成泵血的功能～向全身各器官、組織輸送營養(yǎng)物質(zhì)和新鮮血液時，生命才能存活，生命依賴于心臟跳動。然而，在生命進化過程中，心臟與血液供應(yīng)系統(tǒng)的冠狀動脈之間的聯(lián)系卻是相當(dāng)脆弱。一旦血液供應(yīng)系統(tǒng)形成冠狀動脈粥性心肌梗死，將會引起血管腔中部分阻塞、心肌缺血、心絞痛，以至于威脅人們的生命。目前，我國冠心病的發(fā)病率正在急劇上升，而發(fā)病年齡卻呈日益下降的趨勢。目前冠心病有三種方法藥物治療、介入治療和外科搭橋手術(shù)，而介入治療和搭橋手術(shù)，又總稱為心肌血運重建術(shù)。外科手術(shù)法是很危險，而藥物療法卻又很難根治。2006年3月8日在中國專利公報上公開了一種申請?zhí)?00410060497的“一種治療冠心病的中藥丸劑”的專利，它采用漢防己、黃芪、丹皮、地龍、澤瀉、葛根、丹參、山楂、首烏、川芎，它具有療效可靠、毒副作用小的優(yōu)點，但治愈療效比較長。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種見效快、療程短、無副作用的治療冠心病的中藥丸劑。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種治療冠心病的中藥丸劑，按照重量百分比各藥物組分為黃芪7％～9.26％、熟地4％～6.84％、當(dāng)歸3％～3.5％、紫丹參3％～3.5％、川芎3％～3.5％、桑寄生3％～3.5％、全瓜蔞3％～3.5％、延胡索3％～3.5％、白芍藥3％～3.5％、節(jié)菖蒲3％～3.5％、雞血藤3％～3.5％、黑芝麻3％～3.5％、黃精3％～3.5％、菟絲子3％～3.5％、白術(shù)3％～3.5％、郁金2.5％～2.92％、仙靈脾2.5％～2.92％、五味子2.5％～2.92％、制首烏2.5％～2.92％、棗仁2.5％～2.92％、阿膠2.5％～2.92％、靈芝2.5％～2.92％、茯苓2.5％～2.92％、三棱2.5％～2.92％、莪術(shù)2.5％～2.92％、麥門冬3％～5.0％、牡蠣3％～5.0％、黨參3％～5.0％、檀香2.28％～2.6％、甘草2.28％～2.6％。
本發(fā)明最佳藥物組合物重量百分比為黃芪8.13％、熟地5.42％、當(dāng)歸3.25％、紫丹參3.25％、川芎3.25％、桑寄生3.25％、全瓜蔞3.25％、延胡索3.25％、白芍藥3.25％、節(jié)菖蒲3.25％、雞血藤3.25％、黑芝麻3.25％、黃精3.25％、菟絲子3.25％、白術(shù)3.25％、郁金2.71％、仙靈脾2.71％、五味子2.71％、制首烏2.71％、棗仁2.71％、阿膠2.71％、靈芝2.71％、茯苓2.71％、三棱2.71％、莪術(shù)2.71％、麥門冬4.065％、牡蠣4.065％、黨參4.065％、檀香2.44％、甘草2.44％。
首先，本發(fā)明先將延胡索按照本藥材總重量的5％添加醋，加熱炒后備用；五味子，選取自東北藥材；棗仁，采用炒制；菟絲子，選用蒸制的；白術(shù)，炒至發(fā)黃后，備用；甘草通過蜜灸而成的，即先進行炒制，然后加蜂蜜進行稀釋，直至藥材不粘連，備用。
將上述30種中草藥共同粉碎成過100目篩的細(xì)粉，按照混合藥粉與蜂蜜1∶1進行調(diào)制蜜丸。服用時，2-3次/日，9g/次。15日為1療程。
本發(fā)明充分依據(jù)中醫(yī)藥理論，運用黃芪、當(dāng)歸的養(yǎng)血生血、扶正益氣強心以助血脈運行，有保護肝臟，防止肝糖元減少的作用；紫丹參、川芎活血化瘀，有擴張冠狀動脈及增加肢體血流量、心絞痛解痙，改善全血粘度、降壓的作用；桑寄生、全瓜蔞能擴張冠狀動脈增加血流量，對心肌缺血有保護作用，能減少體力消耗；郁金對主動脈及冠狀動脈內(nèi)膜斑快的形成及脂質(zhì)沉積有減輕作用；血瘀氣滯胸痹痛時用延胡索理氣止痛，有增強膽汁分泌、促進膽囊收縮、加速膽汁排泄作用；白芍藥，又稱白芍，有斂陰益血、養(yǎng)血柔肝；仙靈脾也稱淫羊藿，有補腎氣助心陽、以宣通胸陽，使陰寒痰濁的以消散，脈沉弱陽虛，改善心肌缺血的作用；麥門冬含多種甾體皂甙，能治肺燥干咳、陰虛腸燥，能調(diào)整血糖和抗菌，具有清心除煩、養(yǎng)陰潤肺、益胃生津的作用。五味子，采用東北的藥材，有降酶護肝、心悸失眠、斂肺生津、滋陰斂氣的功能；節(jié)菖蒲開竅行氣，使氣行則血行，具有補中益氣養(yǎng)血生津；黨參調(diào)氣血虧虛、補益元氣，可改善心肌供氧而強心；本發(fā)明使用的制首烏是將生首烏與黑豆同煮后曬干的首烏，是一味補肝腎、益精血、養(yǎng)心寧神的良藥，它可軟化血管，降低膽固醇、甘油三脂；雞血藤含兒茶酚鞣質(zhì)，具有補血活血，舒筋活絡(luò)；黑芝麻具有補肝腎、益經(jīng)血，能調(diào)整血壓，潤肺；炒制的棗仁有養(yǎng)血斂陰、安神安心的作用；黃精具有潤肺滋陰、補脾益氣、補腎益精；牡蠣具有平肝潛陽、固澀收斂，可治肝脾腫大。阿膠含有多種氨基酸，能改善全身功能，改善體內(nèi)鈣平衡，促進造血，促進鈣吸收，有利于血清中鈣的存留，改善心肌營養(yǎng)障礙；靈芝有補益強壯、保肝解毒，促進肝損傷的恢復(fù)，提高免疫力，降血清轉(zhuǎn)氨酶；茯苓利水滲濕、健脾和胃；三棱、莪術(shù)可活血祛瘀、行氣止痛。菟絲子含樹脂甙、糖類，具有補肝而益腎、養(yǎng)明目、補脾止瀉，適用于脾虛便溏；熟地又稱熟地黃，具有補血滋陰、補精益髓，用于腰酸腿軟，頭昏眼花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白等一切經(jīng)血虧虛之證。白術(shù)具有補脾益氣、健脾燥濕，有保護肝臟，防止肝糖元減少的作用；檀香為檀香科植物檀香樹干的心材，可理氣散寒止痛、活血行氣；甘草含三萜皂甙甘草酸，可治脾胃虛弱，而蜜灸的甘草有滋潤補益、補三焦元氣，緩和藥性，且能助心陽、通經(jīng)脈、利血氣、活血理氣、鼓舞氣血運行。
本發(fā)明依照中醫(yī)藥理論，充分利用上述藥物組合物相輔相承作用，共同達到溫陽益氣、活血復(fù)脈、活血理氣、化瘀通絡(luò)、宣痹寧神、促進氣血運行而補血去瘀，極大地提高治愈冠心病的效率。
與現(xiàn)有技術(shù)比，本發(fā)明不但制備工藝簡單、療程短，而且純中藥制劑，無毒副作用。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進行進一步的說明。
自1980年開始，本發(fā)明依照根治冠心病的中醫(yī)三步療法“先治膽氣不足增加膽液以助運化、調(diào)理膽氣不足造成的氣血兩虛為心臟提供足夠的營養(yǎng)、治療氣血虛造成心血不足所生的冠心病”的方法，采用三步療法中其中的一步，用“補虛通絡(luò)丸”對數(shù)千例患者進行冠心病的治療，通過臨床實驗證明，總有效率為96％。
病例1王某，女，51歲。
98年在山東臨朐縣醫(yī)院診斷為冠心病，經(jīng)多方治療無效。近來病人又感有胸悶氣短、失眠多夢，背部有沉重感，經(jīng)復(fù)查心電圖，發(fā)現(xiàn)ST段下移、T波低平，診斷為冠心病加重。經(jīng)服用本發(fā)明“補虛通絡(luò)丸”1療程后，胸悶氣短、失眠多夢、背部沉重感癥狀消失，繼續(xù)服用2療程，各項指標(biāo)正常。
病例2孫某，男，43歲，患有心臟病聯(lián)合瓣膜病16余年。近3年來病人周身浮腫、肝脾輕度腫大，經(jīng)常反復(fù)出現(xiàn)心功能衰竭。經(jīng)介紹到本院治療，按照三步療法服用本發(fā)明“補虛通絡(luò)丸”1療程后，全身浮腫消失，肝脾趨于正常；繼續(xù)服用2療程后，各項指標(biāo)正常，病人能正常勞動、生活。
病例3劉某，男，工人。97年3月來醫(yī)院就診時，心率達30-45次/分鐘、有胸悶憋氣、心前憋脹現(xiàn)象，被診斷為擴張性心肌病，安有心臟起搏器，無生活能力。按照三步療法服用本發(fā)明“補虛通絡(luò)丸”1個半療程后，胸悶憋氣明顯改善，心率變?yōu)?2-58次/分鐘。繼續(xù)服用2療程后經(jīng)復(fù)查，心臟明顯回縮，各項指標(biāo)趨于正常，生活能正常自理、照常工作。
本發(fā)明產(chǎn)品名采用“補虛通絡(luò)丸”，它是中醫(yī)三步療法根治冠心病中其中一步的中藥組合物，為了檢測本發(fā)明的性能，進行了如下實驗一、毒性實驗為了檢測本發(fā)明的“補虛通絡(luò)丸”藥性，選取健康家鼠6只，每只約40克重，按照家鼠的最大耐受藥劑量80克/公斤填喂本發(fā)明的“補虛通絡(luò)丸”。7天后，家鼠均無一死亡。經(jīng)解剖觀察，經(jīng)解剖觀察血象、肝功能，各臟器管組織形態(tài)無任何異常，說明本發(fā)明使用安全。
二、臨床實驗參照國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進行臨床試驗，方法如下
隨機選取134名患有冠心病癥患者進行分組，為試驗組、對照組各67例；治療依據(jù)冠心病心絞痛、心血瘀阻、胸痹、供血不足；治療方法對照組服用血塞通滴丸，每丸9g，1粒/次，3次/日；試驗組服用本發(fā)明“補虛通絡(luò)丸”，每丸9g，3次/日，1丸/次。測試期為4周。
參考指標(biāo)一般體檢項目、常規(guī)的血、尿、糞；心電圖、肝功能、腎功能。
觀察方法每次心絞痛發(fā)作情況、用藥前后的心電圖、脈搏、身體的各種變化情況的記錄，每周記錄一次。
治療標(biāo)準(zhǔn)痊愈，一個療程后臨床癥狀消失、不反復(fù)，不反彈；無效，未見改觀，效果其微。
1、冠心病心絞痛療效比較表1，兩組冠心病心絞痛療效比較(％，n＝67)

結(jié)果顯示試驗組有效率明顯優(yōu)于對照組。
2、治療前后胸悶痛發(fā)作次數(shù)比較表2 兩組治療前后胸悶痛發(fā)作次數(shù)比較(％，n＝67)

結(jié)果顯示治療后胸悶痛發(fā)作次數(shù)試驗組優(yōu)于對照組(P＜0.01)。
3、中醫(yī)證候總積分比較依照“中藥新藥治療冠心病心絞痛(胸痹)臨床研究指導(dǎo)原則”指定。其中中醫(yī)證候總療效判定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)積分療效指數(shù)判定中醫(yī)證候總療效分為顯效療效指數(shù)≤0.33、有效0.33＜療效指數(shù)＜0.67、無效0.67＜療效指數(shù)≤1.00、加重療效指數(shù)≥1.00表3 兩組中醫(yī)證候總積分比較(％，n=67)

結(jié)果顯示兩組治療后中醫(yī)證候總積分均下降(P＜0.01)，治療2周后試驗組的中醫(yī)證候總積分優(yōu)于對照組(P＜0.01)。
④起效時間比較表4 兩組起效時間比較(d，n=67)

結(jié)果顯示兩組起效時間組間有顯著差異(P＜0.01)，試驗組優(yōu)于對照組。
從上述臨床試驗結(jié)果顯示本發(fā)明“補虛通絡(luò)丸”對冠心病心絞痛總有效率91.05％，能明顯改善冠心病心絞痛的各種癥狀，對中醫(yī)癥狀的總有效率86.6％，說明本發(fā)明對其抗血栓、抑制血小板聚集、擴張血管、改善冠狀動脈的供血，能有效地治療冠心病心絞痛；本發(fā)明起效時間短，說明了“補虛通絡(luò)丸”更容易吸收、起效迅速，藥效發(fā)生作用快，控制冠心病心絞痛迅速。
實施例1首先按照藥物組合物的重量百分比分別稱取黃芪300g、熟地200g、當(dāng)歸120g、紫丹參120g、川芎120g、桑寄生120g、全瓜蔞120g、延胡索120g、白芍藥120g、黃精120g、雞血藤120g、節(jié)菖蒲120g、黑芝麻120g、菟絲子120g、白術(shù)120g、郁金100g、制首烏100g、仙靈脾100g、棗仁100g、五味子100g、阿膠100g、靈芝100g、茯苓100g、三棱100g、莪術(shù)100g、麥門冬150g、牡蠣150g、黨參150g、檀香90g、甘草90g，其中延胡索是按照本藥材總重量的5％添加醋加熱炒制而成的；五味子選自東北藥材；棗仁是炒制好的；菟絲子是蒸制過的；白術(shù)炒至發(fā)黃后，備用；甘草通過蜜灸而成的；然后將上述備用好的30種中草藥共同粉碎成過100目篩的細(xì)粉，按照混合粉未與蜂蜜1∶1進行調(diào)制蜜丸。
實施例2首先按照藥物組合物的重量百分比分別稱取下列30種中藥材黃芪35g、熟地35g、當(dāng)歸15g、紫丹參15g、川芎15g、桑寄生15g、全瓜蔞15g、延胡索15g、白芍藥15g、黃精15g、雞血藤15g、節(jié)菖蒲15g、黑芝麻15g、菟絲子15g、白術(shù)15g、郁金14.6g、制首烏14.6g、仙靈脾14.6g、棗仁14.6g、五味子14.6g、阿膠14.6g、靈芝14.6g、茯苓14.6g、三棱14.6g、莪術(shù)14.6g、麥門冬21.5g、牡蠣21.5g、黨參21.5g、檀香12g、甘草12g，其中延胡索是按照其自身總重量的5％添加醋加熱炒制而成的；五味子選自東北藥材；棗仁是炒制好的；菟絲子是蒸制的；白術(shù)炒至發(fā)黃后，備用；甘草通過蜜灸而成的；然后將上述備用好的30種中草藥共同粉碎成過100目篩的細(xì)粉，按照混合粉未與蜂蜜1∶1進行調(diào)制蜜丸。
實施例3首先按照藥物組合物的重量百分比分別稱取下列30種中藥材黃芪46g、熟地20g、當(dāng)歸17.4g、紫丹參17.4g、川芎17.4g、桑寄生17.4g、全瓜蔞17.4g、延胡索17.4g、白芍藥17.4g、黃精17.4g、雞血藤17.4g、節(jié)菖蒲17.4g、黑芝麻17.4g、菟絲子17.4g、白術(shù)17.4g、郁金12.5g、制首烏12.5g、仙靈脾12.5g、棗仁12.5g、五味子12.5g、阿膠12.5g、靈芝12.5g、茯苓12.5g、三棱12.5g、莪術(shù)12.5g、麥門冬20g、牡蠣20g、黨參20g、檀香11.4g、甘草11.4g，其中延胡索是按照其自身總重量的5％添加醋加熱炒制而成的；五味子選自東北藥材；棗仁是炒制好的；菟絲子是蒸制的；白術(shù)炒至發(fā)黃后，備用；甘草通過蜜灸而成的；然后將上述備用好的30種中草藥共同粉碎成過100目篩的細(xì)粉，按照混合粉未與蜂蜜1∶1進行調(diào)制蜜丸。
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病的中藥丸劑，由下列各藥物組分組成黃芪7％～9.26％、熟地4％～6.84％、當(dāng)歸3％～3.5％、紫丹參3％～3.5％、川芎3％～3.5％、桑寄生3％～3.5％、全瓜蔞3％～3.5％、延胡索3％～3.5％、白芍藥3％～3.5％、節(jié)菖蒲3％～3.5％、雞血藤3％～3.5％、黑芝麻3％～3.5％、黃精3％～3.5％、菟絲子3％～3.5％、白術(shù)3％～3.5％、郁金2.5％～2.92％、仙靈脾2.5％～2.92％、五味子2.5％～2.92％、制首烏2.5％～2.92％、棗仁2.5％～2.92％、阿膠2.5％～2.92％、靈芝2.5％～2.92％、茯苓2.5％～2.92％、三棱2.5％～2.92％、莪術(shù)2.5％～2.92％、麥門冬3％～5.0％、牡蠣3％～5.0％、黨參3％～5.0％、檀香2.28％～2.6％、甘草2.2 8％～2.6％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療冠心病的中藥丸劑，其特征在于藥物組合物是，黃芪8.13％、熟地5.42％、當(dāng)歸3.25％、紫丹參3.25％、川芎3.25％、桑寄生3.25％、全瓜蔞3.25％、延胡索3.25％、白芍藥3.25％、節(jié)菖蒲3.25％、雞血藤3.25％、黑芝麻3.25％、黃精3.25％、菟絲子3.25％、白術(shù)3.25％、郁金2.71％、仙靈脾2.71％、五味子2.71％、制首烏2.71％、棗仁2.71％、阿膠2.71％、靈芝2.71％、茯苓2.71％、三棱2.71％、莪術(shù)2.71％、麥門冬4.065％、牡蠣4.065％、黨參4.065％、檀香2.44％、甘草2.44％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療冠心病的中藥丸劑，它是以黃芪、熟地、當(dāng)歸、紫丹參、川芎、桑寄生、全瓜蔞、延胡索、白芍藥、節(jié)菖蒲、雞血藤、節(jié)菖蒲、黑芝麻、菟絲子、白術(shù)、郁金、制首烏、仙靈脾、棗仁、五味子、阿膠、靈芝、茯苓、三棱、莪術(shù)、麥門冬、牡蠣、黨參、檀香、甘草30種中草藥為原料，通過粉碎添加蜂蜜調(diào)制而成的。本發(fā)明不但制備簡單，而且療程短，對抗血栓、抑制血小板聚集、擴張血管起效迅速，治愈率高。
文檔編號A61P9/00GK1970069SQ200610170280
公開日2007年5月30日 申請日期2006年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月26日
發(fā)明者曹國勝 申請人:曹國勝