專利名稱：內(nèi)置的胃部限制裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于織巴外科手術(shù)的裝置和方法，具體地說，涉及內(nèi)置的胃部限 制體和方法。
背景技術(shù)：
治療病態(tài)肥胖癥的方法之一是織巴外禾胖術(shù)，它包括麟患者的消4攬以促 進(jìn)體重減輕并且?guī)椭S持正常體重。 一種普通的綳巴外禾樣術(shù)是胃旁路術(shù)，它
旨在M:4頓縫釘和/或縫線劃分胃部為上胃袋禾嚇胃袋而M^患者胃部容量。
空腸(小腸中區(qū))也l戯吩為兩部分?？漳c的一部分(稱為"Roux空腸袢")
位于結(jié)腸和下部胃袋之后，并且與上部胃袋結(jié)合或"吻合"。剩下的空腸末^ii
接到Roux空腸袢的-一側(cè)。因此形成一個(gè)新的消j^各徑，m該路徑，食物經(jīng)過 髓，進(jìn)入上部胃袋，通過吻合^BS入Roux空腸袢。胃、肝、以及胰腺分泌的 消化液鄉(xiāng)超下部胃袋，流入十二指腸和空腸，并3SARoux空腸袢，此處空腸的 兩部分連接在一起，進(jìn)行進(jìn)一步消化。
胃旁路術(shù)盡管有效，但是不育讁免并發(fā)癥，這些并發(fā)癥包括胃和小腸接合處 的漏隙以及由于瘢痕組織的形成導(dǎo)致吻合口 (上部胃袋和Roux空腸袢之間的接 合處)逐漸狹窄。為了補(bǔ)救這些并發(fā)癥，患者必須經(jīng)受更多的經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致另外 的并發(fā)癥和更困難的康復(fù)周期的外利手術(shù)。
治療病態(tài)肥胖癥的另一種方法是束胃帶手術(shù)，其中可調(diào)節(jié)的環(huán)或帶完全環(huán)繞 胃的頂端(底部)放置，并收縮產(chǎn)生沙漏效應(yīng)從而限制患者的食物攝取。可以 根據(jù)患者的需要調(diào)節(jié)帶的直徑。可調(diào)節(jié)帶的一個(gè)實(shí)例是包含連接到其上的可膨 脹囊的帶。該可膨脹囊通過通道與放置在患者皮膚下的端口連接。用針插入該
端口，使鹽水或其他流體經(jīng)M道，使囊膨脹或縮小以減少或增加帶直徑的大
小，從而控制患者的食物攝取。盡管該可膨脹的帶消除了對調(diào)節(jié)帶的附加手術(shù) 的需要，但注入鹽水的端口和針的使用會(huì)出現(xiàn)問題。例如，反復(fù)的調(diào)節(jié)將弓胞 端口周圍 的瘢痕化。此外，充滿流體的囊可能引發(fā)穿刺 脹過度的潛在
危險(xiǎn)。
因此，還需要改進(jìn)綳巴外禾樣術(shù)的裝置和方法，特別是—艦胃限希啲裝置禾口 方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明麟了控制胃腸道的尺寸的多種體和方法。此處戶腿的體和方法 可以用于抑制食欲并因此減輕患者的體重。例如，該裝置可用于限制胃腸道(例 如胃)的尺寸。在一個(gè)方面，可以^^胃容量以控制#/欲^=鵬體重。
在一個(gè)方面，體包括用作限制元件的圓柱形構(gòu)件，其具有近端和遠(yuǎn)端，所 述近端和遠(yuǎn)端中的至少一個(gè)適于與胃腸道的壁連接，使通道尺寸減小。所述構(gòu) 件在第一即停用位置和第二即啟動(dòng)位置具有可選擇的結(jié)構(gòu)，該構(gòu)件在啟動(dòng)位置 的直徑比在停用位置的直徑大。因此，可以減小胃腸道的尺寸，其中可以減小 胃的容量從而導(dǎo)致攝取少量食物后即有tM感。
戶艦限制性元件可以具有各種結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，限制元件可以是具有 近端和遠(yuǎn)端的金屬絲網(wǎng)展伸件，當(dāng)其從停用位置運(yùn)動(dòng)到啟動(dòng)位置時(shí)，徑向膨脹 并軸向收縮。該展伸件還包括多個(gè)沿圓周設(shè)置的金屬絲端，當(dāng)展伸件在啟動(dòng)位 置時(shí)金屬絲端徑向向外設(shè)置。作為非限制性的例子，當(dāng)展伸件從停用位置運(yùn)動(dòng)
到啟動(dòng)位置時(shí)，展伸件的直徑可以增大約2.5倍。
在另一個(gè)實(shí)施例中，限制性元件可以包含上部環(huán)和下部環(huán)，其間具有密封件。 該密封件從上部環(huán)和下部環(huán)向內(nèi)延伸并限定了具有可選擇地控制的直徑的開 口。上部環(huán)可以任選地相對于下部環(huán)旋轉(zhuǎn)以控制開口的直徑。該裝置還可以包 含多種不同的其它特征，例如允許與通道的組織連接的特征。例如，下部環(huán)外 表面的遠(yuǎn)側(cè)部份可以包繊接到其上的金屬絲網(wǎng)帶，和/鋼于收納緊固件的連 接元件，所述緊固件可以將下部環(huán)連接到胃腸道的壁上。
在另一個(gè)方面，提供了控制胃腸道的尺寸的系統(tǒng)，包括管狀限制元件，其 適于與胃腸道的壁連接，使通道尺寸減小。在限制元件從停用位置運(yùn)動(dòng)到啟動(dòng) 位置時(shí)限制元件的直徑可以調(diào)節(jié)。該系統(tǒng)還包括啟動(dòng)裝置，其適于操縱戶皿限 制元件，使得所述限制元件從停用位置運(yùn)動(dòng)到啟動(dòng)位置。該啟動(dòng)裝置可以是傳 il^置，或者是傳，置的部件，或者它還可以是與傳，置分離的工具。
在一個(gè)實(shí)施例中，限制元件可以是金屬絲網(wǎng)衝申件，其適于在從停用位置運(yùn)
動(dòng)到啟動(dòng)位置時(shí)徑向膨脹且軸向收縮。所述限制元件可包^a端和遠(yuǎn)端，多個(gè) 沿圓周設(shè)置的金屬絲端形成在戶脫限制元件上，戶腿金屬絲端適于在展伸件從
停用位置運(yùn)動(dòng)到啟動(dòng)位置時(shí)與組織接合。所述啟動(dòng)裝置可包 ffi側(cè)都份和遠(yuǎn)側(cè) 部份，所艦側(cè)部份和遠(yuǎn)側(cè)部份分別適于與停用位置的衝申件的近端和遠(yuǎn)端接 合，并選擇性地釋放衝申件的近端和遠(yuǎn)端，以使展伸件啟動(dòng)。在另一個(gè)實(shí)施例 中，所述限制元件可以是圓柱形外殼或者可調(diào)節(jié)的帶，密封件連接在上部環(huán)和
下部環(huán)之間，并從上部環(huán)和下部環(huán)向內(nèi)延伸，限定一開口?？梢酝╥iJi部環(huán)和
下部環(huán)的相對旋轉(zhuǎn)可選擇地控制卩艦開口的直徑。
在另一個(gè)方面，還公開了抑制食欲的方法。 一種示例性的方 跑括在停用位 置將限制元件插入胃腸道內(nèi)的一個(gè)部位，并在該部位將至少一部分限制元件連 接至l」至少一部分胃腸道的壁上。該方法還包括啟動(dòng)限制元件，從而改變限制元
件的直徑，由此使胃腸道的直徑變化。
限制元件可以各種不同的方式插AM，例如KW頓傳鄉(xiāng)置，比如抓鉗， 或者通過將導(dǎo)線連接到其上并4頓導(dǎo)線便于將限制元f^iAM道。該限制元件 可以通過多種不同的技術(shù)與通道的壁連接，在一個(gè)實(shí)施例中，胃腸道的一部分 可以被抽吸，使得胃腸道的一部分被向內(nèi)拉向限制元件的外圓周，從而連接到 限制元件的外圓周上，因此減少了通道的容量。此外，當(dāng)限制元件從傳纖置 釋放時(shí)，形成在其近端和遠(yuǎn)端上的可徑向膨脹的金屬絲端與胃腸道的壁接合并 將通道保持在容量減小的狀態(tài)。作為另一種選擇，緊固件可以插入限制元件的 --部分上形成的連接元件與通道的壁之間。該限制元件還可以使用各種不同的 技^f-n裝置啟動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，限制元件可以從傳送裝置或者啟動(dòng)元件釋 放，使得其徑向膨脹并軸向收縮。
本發(fā)明還涉及如下方面
(1) 一種控帝喟腸道的尺寸的裝置，包括
圓柱形構(gòu)件，其具有近端和遠(yuǎn)端，所^端和遠(yuǎn)端中的至少一個(gè)會(huì),與胃 腸道的壁連接，使得通道的尺寸減小，其中所述構(gòu)件在第一即停用位置和第二 即啟動(dòng)位置具有可選擇的結(jié)構(gòu)，所述構(gòu)件在啟動(dòng)位置時(shí)的直徑大于在停用位置 時(shí)的直徑。
(2) 根據(jù)第(1)項(xiàng)戶脫的驢，其特征為，戶腿圓柱形構(gòu)件是具有近端 和遠(yuǎn)端的金屬絲網(wǎng)廁申件，0 ￡端和遠(yuǎn)端具有多個(gè)沿圓周設(shè)置的金屬絲端，
戶/M金屬絲端適于在啟動(dòng)位置徑向向外設(shè)置。
(3) 根據(jù)第(2)項(xiàng)戶腿的驢，其特征為，戶脫圓柱形構(gòu)件在啟動(dòng)位！ 時(shí)直徑徑向膨脹，長度軸向收縮。
(4) 根據(jù)第(2)項(xiàng)戶脫的體，其特征為，當(dāng)戶服展伸件從停用{體運(yùn) 動(dòng)到啟動(dòng)位置時(shí)，其直徑增大約2.5倍。
(5) 根據(jù)第(2)項(xiàng)戶腿的體，其特征為，戶腿展伸件在停用位置時(shí)的 直徑在約5-15mm范圍內(nèi)，在啟動(dòng)位置時(shí)的直徑在約20-30mm范圍內(nèi)。
(6) 根據(jù)第(2)項(xiàng)戶脫的^g，其特征為，戶腿衝申件在停用位置時(shí)的 直徑為約10mm，在啟動(dòng)位置時(shí)的直徑為約25mm。
(7) 根據(jù)第(1)項(xiàng)戶艦的驢，其特征為，戶腿圓柱形構(gòu)件具有上部環(huán) 和下部環(huán)，密封件從上部環(huán)和下部環(huán)向內(nèi)延伸，所述密封件限定了具有一直徑 的開口。
(8) 根據(jù)第(7)項(xiàng)戶;M的，，其特征為，可以通3ih部環(huán)和下部環(huán)的相對旋轉(zhuǎn)*^掛也控制所述開口的直徑。
(9) 根據(jù)第(7)項(xiàng)戶雄的驢，其特征為，戶脫密封件由選自聚硅酮、 異戊二烯、金屬絲網(wǎng)及其組合的材料制成。
(10) 根據(jù)第(7)項(xiàng)所述的裝置，其特征為，戶誠密封件適于打開，形 萬^l:徑在約l-15mm范圍內(nèi)的開口。
(11) 根據(jù)第(7)項(xiàng)戶腿的裝置，其特征為，所述下部環(huán)的外表面的遠(yuǎn) 側(cè)部份包,接到其上的金屬絲網(wǎng)帶，所述金屬絲網(wǎng)帶適于連接到胃腸道的壁 上。
(12) 根據(jù)第(7)項(xiàng)所述的裝置，其特征為，戶艦下部環(huán)包含適于收納 緊固件的連接元件，戶脫緊固件將下部環(huán)連接到胃腸道的壁上。
(13) —種控制胃腸道的尺寸的系統(tǒng)，包括
管狀限制元件，其適于與胃腸道的壁連接，使通道尺寸減小，其中在限制 元件從停用位置運(yùn)動(dòng)到啟動(dòng)l體柳蹄阮件的直徑可以調(diào)節(jié)；以及
啟動(dòng)裝置，其適于操縱戶腿限制元件，使得戶腿限制元件從停用位置運(yùn)動(dòng) 到啟動(dòng)位置。
(14) 根據(jù)第(13)項(xiàng)戶誠的系統(tǒng)，其特征為，戶腿限制元件是金屬絲網(wǎng) 展伸件，其適于在從停用位置運(yùn)動(dòng)至U啟動(dòng)健時(shí)徑向膨腿軸向收縮。
(15) 根據(jù)第(14)項(xiàng)戶脫的系統(tǒng)，其特征為，戶脫限制元件包艦端和
遠(yuǎn)端，多個(gè)沿圓周設(shè)置的金屬絲端形成在所^端和遠(yuǎn)端上，所述金屬絲端適 于在展伸件從停用位置運(yùn)動(dòng)到啟動(dòng)4體時(shí)與組織接合。
(16) 根據(jù)第(14)項(xiàng)戶誠的系統(tǒng)，其特征為，戶艦啟動(dòng)錢為包^E側(cè)
部份和遠(yuǎn)側(cè)部份的傳纖置，"; M側(cè)部份和遠(yuǎn)側(cè)部份分別適于與展伸件的近
端和遠(yuǎn)端接合，并選擇地釋放展伸件的近端和遠(yuǎn)端，以使展伸件能夠從停用位 置運(yùn)動(dòng)到啟動(dòng)〗ig。
(17) 根據(jù)第(13)項(xiàng)戶腿的系統(tǒng)，其特征為，戶腿限制元件是具有上部 環(huán)和下部環(huán)的可調(diào)節(jié)的外殼，密封件從上部環(huán)和下部環(huán)向內(nèi)延伸，所述密封件 限定具有一直徑的開口，并且可以通過上部環(huán)和下部環(huán)的相對旋轉(zhuǎn)可選擇地控 制所述開口的直徑。
(18) —種抑制食欲的方法，包括 將限制元件在停用位置時(shí)插入胃腸道內(nèi)的部位； 使限制元件處于啟動(dòng)位置；以及
在戶艦部位將至少一部分限制元件連接到至少一部分胃鵬的壁上， 其中，鄉(xiāng)蹄阮件處于啟動(dòng)位置，增大了限制元件的直徑，限制了該部位 胃腸道的尺寸。
(19) 根據(jù)第(18)項(xiàng)所述的方法，還包含對一部分胃腸道施加吸力，該 吸力通過限制元件，使得至少一部分胃腸道被向內(nèi)拉向限制元件，使胃腸織 接到限制元件的至少一部分外圓周上。
(20) 根據(jù)第(18)項(xiàng)戶艦的方法，其特征為，戶腿胃腸道是胃。


通過下列結(jié)合附圖的詳細(xì)說明，將對本發(fā)明有更全面的SP，其中
圖1A是處于停用位置的內(nèi)置的胃限制體的一個(gè)示例性實(shí)施例的側(cè)面透視
圖IB是圖1A所示的胃限制裝置處于啟動(dòng)狀態(tài)時(shí)的側(cè)面透視亂 圖2A是處于一個(gè)啟動(dòng)位置的內(nèi)置胃限制體的另一個(gè)示例性實(shí)施例的頂部 透視風(fēng)
圖2B是該胃限制體處于另一個(gè)啟動(dòng)位置時(shí)的頂部透視風(fēng)
圖3A是插入包括圖1 A- IB所示胃限制裝置和啟動(dòng)裝置的胃限制體的示例 性系統(tǒng)處于停用位置時(shí)的側(cè)面透視圖3B是圖3A的系統(tǒng)從上方插入胃的示意圖3C是圖3A的裝置處于啟動(dòng)位置時(shí)的側(cè)面透視圖;以及
圖3D是在防止這里公開的任意的胃限制體之后胃部的示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面將對一些示例性實(shí)施例進(jìn)行描述，鄉(xiāng)對這里公開的驢和方法的結(jié)構(gòu) 原理、功能、制造以及使用的全面了解。這些實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)例子顯示 在附圖中。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，這里具體描述的以及附圖中所示的裝置 和方法是非限帝勝的示例性實(shí)施例，且本發(fā)明的范圍僅由后附權(quán)利要求書限定。 在示例性實(shí)施例中顯示或描述的特征可與其它實(shí)施例的特征相結(jié)合。這樣的改 進(jìn)和變化也落A^發(fā)明的范圍。
本發(fā)明提供了減小通道、例如胃腸道(例如胃)的容量的多種，和方法。 所述裝置通常包括作為限制元件的圓柱形構(gòu)件，它有近端和遠(yuǎn)端，其中至少有 一端可以與腸胃道的壁相連，從而使通道尺寸減小。盡管限制元件可以有多種 結(jié)構(gòu)，在一個(gè)示例性實(shí)施例中限制元件可以是一個(gè)衝申件或者一個(gè)圓柱形構(gòu)件， 這兩者將在下面更詳細(xì)說明。在使用中，限制元件在第一即停用位置和第二即 啟動(dòng)位置具有可選擇的結(jié)構(gòu)，在第一即停用位置其適于使內(nèi)窺鏡傳送到預(yù)期部 位，在預(yù)期的部位上展開時(shí)達(dá)至'傑二即啟動(dòng)位置。限制元件在啟動(dòng)位置時(shí)的直 徑比在停用位置時(shí)的直徑大，但是仍然能夠限制體內(nèi)通道的尺寸。盡管示例性 裝置、系統(tǒng)和方法用于減肥外禾4f"術(shù)，特別是減小胃的容量，本領(lǐng)域技術(shù)人員 應(yīng)當(dāng)理解，所述裝置可以有其他多種應(yīng)用。
在一個(gè)實(shí)施例中，如圖1A-1B中所示，限制元件可以是具有近端12a和遠(yuǎn) 端12b的展伸件12，多個(gè)沿圓周設(shè)置的金屬絲端14形成在其上。展伸件12從 停用位置(圖1A)運(yùn)動(dòng)到啟動(dòng)位置(圖1B)時(shí)，金屬絲端14向外徑向運(yùn)動(dòng)， 使得展伸件12育^應(yīng)與通道的壁接合。此外，將衝申件12從停用位置調(diào)整到啟 動(dòng)位置，使展伸件在通道內(nèi)軸向收縮徑向膨脹。雖然展伸件在啟動(dòng)位置時(shí)的直 徑大于在停用(傳送)位置時(shí)的直徑，但是它^^比固有開口^I道的尺寸小， 因此育嫩有效控制食欲，輕體重。具體地說，圖1A顯示了處于停用位置的展伸件12，其徑向收縮并軸向膨脹，
使得其大小適于內(nèi)窺鏡(例如經(jīng)口)傳送。停用位置的展伸件12的直徑可以是
允許內(nèi)窺鏡傳體置并插Aii道的任何直徑，但是在一個(gè)示例性實(shí)施例中，該
通道是胃腸道，處于停用位置的衝申件12的直徑可以在約5-15mm范圍內(nèi)，更 P繼為約10mm。處于停用位置的展伸件12的長度適于在激活時(shí)收縮到所需要 的長度。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，處于停用位置的衝申件的長度可以為約50mm 或者更小。
一旦展伸件12 l頗文置在預(yù)期的部位，展伸件12可從停用位置調(diào)整到啟動(dòng)位 置，使得其與通道側(cè)面連接并引起M直徑的變化。具體地說，如圖1B所示以 及如下戶艦，衝申件12可以從傳i^g(圖3C中16)脫離，從停用位飽動(dòng)到 啟動(dòng)^g。也就是說，展伸件12從傳^S釋放時(shí)徑向膨脹并軸向收縮，使得 衝申件12的直徑增大(例如增大2,5倍)，從而引繊道尺寸的變化。作為非限 制性的例子，當(dāng)處于停用位置的衝申件12的直徑為約5-15mm時(shí)，處于啟動(dòng)位 置的展伸件12的直徑可以在約20-30mm的范圍之內(nèi)，到腿的是，處于停用 位置的展伸件12的直徑約為10mm時(shí)，處于啟動(dòng){體的衝申件12的直徑可以 是約25mm。另外，由于衝申件12被啟動(dòng)(即通過徑向膨脹和軸向收敏，形成 在其近端12a和遠(yuǎn)端12b上的金屬絲端14以弓形向外徑向膨脹，從而它們能夾 持組織并進(jìn)一步將展伸件12固定到通道的壁上。
展伸件12可以由不僅生物相容還可壓縮、可膨脹的各種材料制成，允許選 擇性地調(diào)整通道。所述材料包括織物纖維或金屬，在一個(gè)示例性實(shí)施例中，展 伸件12可以由編織金屬絲網(wǎng)制成。 一種示例性的金屬絲網(wǎng)材料在中立狀態(tài)具有' 預(yù)定的長度和直徑。作用力(例如張力)可以施加至嘰置上，使其在例如長度 增加、直徑減小等狀態(tài)改變的時(shí)候調(diào)整結(jié)構(gòu)。當(dāng)變形力從裝置移開時(shí)，裝置將 回復(fù)到中立狀態(tài)。這種材料的例子包含糊犬記憶金屬，例如NTTINOL。
盡管金屬絲網(wǎng)可通過多種不同的方式形成，在一個(gè)示例性實(shí)施例中，展伸件 可以由連續(xù)編織的金屬絲管形成。金屬絲管可以在一連串的圓周金屬絲接頭上 焊接，形成金屬絲網(wǎng)，然后用任何技術(shù)切割產(chǎn)生一連串暴露的金屬線端。本領(lǐng) 域技術(shù)人員很容易想到示例性的切害啦術(shù)，可以包括激光切割技術(shù)。如上戶腿， 切割的金屬絲端然后可以成型成徑向向外設(shè)置，使衝申件在啟動(dòng)時(shí)緊固至齟織 上。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可使用其他技術(shù)來制成可壓縮、可膨脹的的金 屬絲展伸件。
在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖2A-2B所示，限制元件可以是圓柱形構(gòu)件60，其 具有上部環(huán)62和下部環(huán)64 (—起形，卜殼)，密封件66限定中央開口68。如 圖所示，密封件66/Ai:部環(huán)62和下部環(huán)64向內(nèi)徑向膨脹，將圓柱形構(gòu)件60 插入并固定在通道(例如胃)內(nèi)使得M直徑減小。密封件66中的開口68具 有可3^擇控制的直徑，并且上部環(huán)62可以相對于下部環(huán)64旋轉(zhuǎn)，以控制開口 68的大小，從而圓柱形構(gòu)件60可根據(jù)^S的通道類型禾媳者的需要實(shí)現(xiàn)不同的 尺寸。
裝置60在中立位置(即啟動(dòng)位置)呈如圖2A-2B所示的基本上環(huán)形的形狀。 形成裝置60的外殼的上部環(huán)62和下部環(huán)64以及密封件66，都是撓性和可變形 的，從而可以使裝置60位于停用(g卩傳送)位置(圖中沒有顯示)，其中驢 60的直徑減小并適于內(nèi)窺鏡(例如經(jīng)口)傳送。停用位置可以艦徑向壓縮裝 置60而實(shí)現(xiàn)，例如i!31將其放置在傳g置之內(nèi)(圖中沒有顯示)，作為例子， 所述傳送裝置可以是具有內(nèi)腔的管狀構(gòu)件。在例如由于去除傳^置釋放變形 力時(shí)，體60恢復(fù)到中立、啟動(dòng)位置。
在一個(gè)實(shí)施例中，下部環(huán)64適于將裝置60固定在通道的壁上，在一個(gè)示例 性實(shí)施例中，下部環(huán)64 (,在其遠(yuǎn)側(cè)部份)具有至少一個(gè)連接元件(圖中沒 有顯示)，所述i^接元件適于收納緊固件，例如U形釘、平頭釘或者纟1^， 緊固件將下部環(huán)64與胃腸道自接。盡f^連接元件可以具有ttf可適于收納緊固 件的構(gòu)造，但在一個(gè)示例性實(shí)施例中，連接元件可以是鉤或者環(huán)。在另一個(gè)實(shí) 施例中，任選地或者除連接元件之外，下部環(huán)64的^^側(cè)部份可以包含連接到其 上的金屬絲網(wǎng)帶(圖中也沒有顯示)。所述帶可以具有可向外徑向膨脹(例如通 過釋放壓縮力)與通道的壁接合的金屬絲端，對以于對圖1A-1B所示展伸件12 描述的金屬絲端14。
可通過本領(lǐng)域中已知的各種機(jī)構(gòu)將上部環(huán)62軸向固定到下部環(huán)64上，然而 在一個(gè)示例性實(shí)施例中，密封件66可以連接在上部環(huán)62和下部環(huán)64之間，由 此將上部環(huán)62和下部環(huán)64連接在一起。密封件66可以各種方式連接到上部環(huán) 62和下部環(huán)64上，在一個(gè)示例性實(shí)施例中，其可以通過緊固件(例如粘結(jié)齊IJ)
固定到其內(nèi)部ii^m通過0形環(huán)固定。
上部環(huán)62和下部環(huán)64還可以相對于彼此旋轉(zhuǎn)，戶艦旋轉(zhuǎn)可以控帝嘧封件
66的結(jié)構(gòu)，從而選娜調(diào)節(jié)開口 68的直徑。旋轉(zhuǎn)可以各種技術(shù)實(shí)施，但在一個(gè) 示例性實(shí)施例中，上部環(huán)62和下部環(huán)64被偏壓成互相接觸，上部環(huán)62和下部 環(huán)64的相對表面上的表面特征防止環(huán)相對旋轉(zhuǎn)，除非克服了偏壓力。在一個(gè)實(shí) 施例中，上部環(huán)62和下部環(huán)64被偏壓成互相撤蟲， 一個(gè)環(huán)的表面上的棘爪狀 的表面零件接合另一個(gè)環(huán)的表面上的棘齒狀表面零件。這些表面上朝向彼此的 偏壓防止了兩環(huán)相對旋轉(zhuǎn)，直至偏壓力被克服使棘爪狀和$束齒狀表面零件脫離 開。棘齒狀和棘爪狀表面零件可以連續(xù)環(huán)繞在上部環(huán)和下部環(huán)的相對表面，或 者圍繞其成隔開的關(guān)系，然而在一個(gè)示例性實(shí)施例中，棘齒狀表面零件和相應(yīng) 的棘爪狀表面零件連續(xù)環(huán)繞在上部環(huán)和下部環(huán)的相對表面上。本領(lǐng)域技術(shù)人員 應(yīng)當(dāng)理解，可以許多其他其它方式連接戶/M環(huán)，使環(huán)選擇地相對旋轉(zhuǎn)，以控制 開口68的直徑。
在一個(gè)實(shí)施例中，可通31±部環(huán)62和下部環(huán)64的相對旋轉(zhuǎn)Mt行對開口直 徑的控制。作為例子，可以通過將環(huán)分離以及使上部環(huán)62相對于下部環(huán)64順 時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)而減小開口68。 Sil施加張力(即分離力)，環(huán)的相對表面相互接 合，并且表面零件防止其進(jìn)一步相對旋轉(zhuǎn)?？梢酝ㄟ^相對逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)以類 似的方式增大開口的大小。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng),，開口的大小不一定需要可調(diào)節(jié)。取代之的是，它 可以是靜態(tài)的預(yù)先設(shè)定的直徑，例如在約l-10mm范圍之內(nèi)。當(dāng)開口 68有具由 可調(diào)節(jié)的直徑時(shí)，開口的大小在約l-15mm范圍之內(nèi)。圖2A所^1!60的開 口 68的直徑比圖2B中所示開口 68的直徑小。
圓柱形構(gòu)件60可以由各種不同的生物相容性材料制成。例如，上部環(huán)62 和下綱64雌由熱塑性材料制成，其柔性和撓腿以使其達(dá)到上J^亭用位置， 并且在移除變形力時(shí)回復(fù)到其中立開娥。適合的材料的例子包括尼龍66、聚乙 烯、聚丙烯、聚醚醚酮(PEEK)以及聚砜。此外，密封件66可以由彈性材料
(例如硅酮、異戊二烯和它們的結(jié)合)以及其它本領(lǐng)域已知的類似材料制成。 密封件66還可以由類似于上面圖1A-1B戶7M的用于制成展伸件12的金屬絲網(wǎng) 的金屬絲網(wǎng)制成。金屬絲網(wǎng)密封件可以任選地由護(hù)套(圖中沒有顯示)覆蓋， 以弓I導(dǎo)食物進(jìn)入開口并防止食物穿過網(wǎng)孔。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)離，圓豐拂構(gòu)件60可以根據(jù)難的通道類型控制具 有不同的尺于。在一個(gè)示例性的實(shí)施例中，所M道是胃腸道，并且該裝置用
于減小胃容量， 一旦將圓柱形構(gòu)件60放置在預(yù)期的組織部位，密封件66可以
如上所述從停用位置調(diào)節(jié)到啟動(dòng)位置從而減小胃的尺寸。圓柱構(gòu)件60的離
直徑可在停用位置和啟動(dòng)位置時(shí)相同，在一個(gè)示例性實(shí)施例中，裝置的直徑在
l-4cm范圍之內(nèi)。
在此也公開了ffiie制胃腸道的尺寸來抑制會(huì)欲的方法。在一種示例性的方 法中，用作例如圖1A-2B中所示的任一個(gè)限制元件的圓柱形構(gòu)件，可以在停用 位置插入胃腸道內(nèi)的某鋪位。作為非限審勝的例子，如圖3A-3D中所示，用 內(nèi)窺鏡例如經(jīng)口將限制元J糊入并穿過食道進(jìn)入胃21a的近側(cè)部份，減小胃的 尺寸。胃尺寸的減小使得攝取少量食物即有飽脹感而減少食物攝取，從而使體 重減輕。
可以用多種不同的裝置柳蹄勝元J糊Ail道，示例性的傳魏置包括撓性 的管狀元件，其適于內(nèi)窺地插Affi道，特別是經(jīng)口插入。例如，示例性的傳送 裝置的外徑小于管腔的內(nèi)直徑，裝置通過該管腔插入。裝置還應(yīng)該具有適當(dāng)?shù)?撓性，從而適應(yīng)管腔的形狀并操腿過管腔。傳魏置還應(yīng)該被構(gòu)造成使得限 制元件可以輕松地與其脫離。示例性的傳送裝置包括導(dǎo)線、內(nèi)窺鏡抓鉗、具有 內(nèi)腔的管，赫本領(lǐng)域已知的任何其它的傳機(jī)置可用來將限制元件插入通道。
例如并參照圖3A，當(dāng)限制元件是如圖1A-1B中所示的展伸件12時(shí)，傳送 元件16可以具有近側(cè)護(hù)套16a和遠(yuǎn)側(cè)護(hù)套16b的細(xì)長管狀元件。近側(cè)護(hù)套16a 能夠收納展伸件12的近端12a，遠(yuǎn)側(cè)護(hù)套16b肯,收納衝申件12的遠(yuǎn)端12b。 一旦展伸件的端部12a、 12b接合在護(hù)套16a、 16b內(nèi)，護(hù)套16a、 16b將端部12a、 12b保持在張緊的停用位置，并防止雜插Ail道中之前膨脹。在其他實(shí)施例中， 當(dāng)限制元件是圓柱形外殼時(shí)，例如圖2A-2B中所述的圓柱形構(gòu)件60，導(dǎo)線、抓 鉗或者管狀，可以便于插Affl道。
一旦限制元件被插入目標(biāo)部位，限制元件可以M;各種不同的方式與胃腸道
壁的至少一部分連接。這可能與限制元件的啟動(dòng)基本上同時(shí)或者先于限制元件 的啟動(dòng)發(fā)生。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)i頓例如圖1A-1B中所示的展伸件12時(shí)，限 制元件的連接與限制元件的啟動(dòng)基本上同時(shí)發(fā)生。具體地說，如圖3B-3C所示， 通過傳機(jī)置16施加吸力將通道25的壁拉向展伸件12，從而通道的壁艦其 金屬絲網(wǎng)接合。因此，衝申件12的大部分圓周(例如大約350度)被通道25 的壁包圍，通道25的直徑因此減小。當(dāng)施加吸力時(shí)，展伸件12可從傳送裝置200610172365.8
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16釋放并itA啟動(dòng)j體，使得衝申件徑向膨脹并軸向收縮。具體地說，展伸件
12的近端12a和遠(yuǎn)端12b可以從傳i^置16的近側(cè)護(hù)套16a和遠(yuǎn)側(cè)護(hù)套16b釋 放。由于展伸件12的徑向膨脹，金屬絲末端14也以弓鵬5向膨脹并駄胃腸 道的壁，從而進(jìn)一步將通道的壁拉向展伸件12，確保與其接觸。 一旦致動(dòng)，停 ;雄加吸力，傳it^g可以AAM移除。因此，如圖3D中所示，限制元件12 留在通道25中，使得通道25具有新的,受限制的直徑，這也使得胃容量減 小。
裝置的啟動(dòng)也可以在裝置與通道的,接之后發(fā)生。例如，當(dāng)圓柱形外殼， (例如圖2A-2B中的圓柱形構(gòu)件60)被使用時(shí)，可以通過將緊固件連接到形成 >在下部環(huán)上的連接元件上來將該裝置固定到通道的壁上。作為另一種選擇或者 除ltk^外，上述下部環(huán)的遠(yuǎn)側(cè)部份可以包括具有可膨脹的金屬絲末端的金屬絲 網(wǎng)帶，與上面關(guān)于展伸件的描述類似。因此， 一旦體與通道的壁連接，由于 向內(nèi)延伸的密封件使得通道的壁縮小。如果需要的話，用上述方式旋轉(zhuǎn)上部環(huán) 可以調(diào)節(jié)開口的大小。 ;本領(lǐng)域技術(shù)人員還應(yīng)當(dāng)働率，可以將各種不同的其他技術(shù)與這里公開的方法 結(jié)合使用，確保形成新的通道。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，在通道的外表面上與 插入的限制元件并排施放軸向延伸的縫釘，以確保其維護(hù)。
根據(jù)戰(zhàn)實(shí)施例本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)。因此， 本發(fā)明不限于所具體描述和顯示的內(nèi)容，除非由后附的權(quán)利要求書所指出。這里弓間的所有的出版物和參考文IM過弓間全部清楚地并入本文。
權(quán)利要求
1.一種控制胃腸道的尺寸的裝置，包括圓柱形構(gòu)件，其具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端和遠(yuǎn)端中的至少一個(gè)能夠與胃腸道的壁連接，使得通道的尺寸減小，其中所述構(gòu)件在第一即停用位置和第二即啟動(dòng)位置具有可選擇的結(jié)構(gòu)，所述構(gòu)件在啟動(dòng)位置時(shí)的直徑大于在停用位置時(shí)的直徑。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1戶腿的裝置，期寺征為，戶做圓柱形構(gòu)件是具有近端和 遠(yuǎn)端的金屬絲網(wǎng)衝申件，所艦端和遠(yuǎn)端具有多個(gè)沿圓周設(shè)置的金屬絲端，所 述金屬絲端適于在啟動(dòng)位置徑向向外設(shè)置。
3. 根據(jù)權(quán)禾腰求2戶腿的體，其特征為，戶腿圓柱形構(gòu)件在啟動(dòng)位置時(shí) 直徑徑向膨脹，長度軸向收縮。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2戶腿的裝置，其特征為，當(dāng)戶艦展伸件從停用位置運(yùn)動(dòng) 到啟動(dòng)皿時(shí)，其直徑增大約2.5倍。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2戶脫的裝置，其特征為，戶脫展伸件在停用位置時(shí)的直 徑在約5-15mm范圍內(nèi)，在啟動(dòng)位置時(shí)的直徑在約20-30mm范圍內(nèi)。
6. 根據(jù)權(quán)禾腰求2)3艦的裝置，其特征為，戶脫謝申件在停用位置時(shí)的直 徑為約10mm，在啟動(dòng)位置時(shí)的直徑為約25mm。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征為，所述圓柱形構(gòu)件具有上部環(huán)和 下部環(huán)，密封件從上部環(huán)和下部環(huán)向內(nèi)延伸，所述密封件限定了具有一直徑的 開口。
8. 根據(jù)權(quán)禾腰求7戶腿的驢，其特征為，可以M:上部環(huán)和下部環(huán)的相對旋轉(zhuǎn) ^^iffi制戶;M開口的直徑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7戶脫的裝置，其特征為，戶腿密封件由選自聚硅酮、異 戊二烯、金屬絲網(wǎng)及其組合的材料制成。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7戶腿的體，其特征為，戶/M密封件適于打開，形成 直徑在約l-15mm范圍內(nèi)的開口。
全文摘要
提供用于減小通道尺寸的多種裝置，所述通道如一個(gè)示例性實(shí)施例中的胃腸道。該裝置通常包括作為限制元件的圓柱形構(gòu)件，其具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端和遠(yuǎn)端中的至少一個(gè)可以連接到胃腸道的壁上，使得通道尺寸減小。在使用中，限制元件在第一即停用位置和第二即啟動(dòng)位置具有可選擇的結(jié)構(gòu)，限制元件在啟動(dòng)位置時(shí)的直徑比在停用位置時(shí)的直徑大，從而可以控制通道的尺寸。還提供了使用這種裝置抑制食欲的方法。
文檔編號(hào)A61F2/04GK101190151SQ20061017236
公開日2008年6月4日 申請日期2006年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月29日
發(fā)明者蘭德爾·T·拜拉姆, 馬克·S·奧爾蒂斯 申請人:伊西康內(nèi)外科公司