專利名稱：適合小兒服用的阿莫西林制劑其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑，特別是涉及適合小兒服用的阿莫西林制劑其制備方法。
背景技術(shù)：
阿莫西林又名羥氨芐青霉素、阿莫仙、再林，阿莫西林為青霉素類抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。臨床上主要用于敏感菌所致的呼吸道感染(如支氣管炎、肺炎)、傷寒、泌尿道感染、皮膚軟組織感染及膽道感染等。對(duì)引起小兒呼吸道、泌尿道感染的病原菌有高度抗菌活性，療效比青霉素強(qiáng)，是兒童呼吸道感染等的常用藥。目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上阿莫西林制劑有片劑、膠囊、顆粒劑等劑型?，F(xiàn)有制劑的不足在于1、兒童服藥劑量通常根據(jù)體重、年齡等來確定?，F(xiàn)有的阿莫西林制劑的規(guī)格有兩種(0.125g、0.25g)，在規(guī)格上難以滿足各類兒童的需要。故家長(zhǎng)常需將一片藥片、一粒膠囊或一包顆粒分成二份、三份不等，再給孩子服用。而上述分劑量的過程一般通過目測(cè)、手掂進(jìn)行，分劑量難以準(zhǔn)確。
2、阿莫西林片、膠囊需用水吞服，顆粒亦需用水沖服，對(duì)吞咽有困難的患者，尤其是小兒十分不便。
3、阿莫西林片、膠囊、顆粒服用時(shí)，需用水送服，故在無飲水供應(yīng)及飲水有困難的場(chǎng)合服藥有一定的困難。
4、上述的常規(guī)制劑未充分考慮到兒童用藥的特點(diǎn)，未能解決兒童服藥難，怕服藥的難題，服藥時(shí)常需大人反復(fù)勸說，藥物順應(yīng)性差。
兒童患者對(duì)藥物的厭憎很難配合臨床用藥，應(yīng)用適宜的矯味劑、著色劑等能在一定程度上掩蓋與矯正藥物的惡味與美化藥劑的外觀，使病人，特別是兒童樂于服用，這對(duì)減輕病人痛苦，保證治療正常進(jìn)行是十分有意義的。糖丸是深受患者(尤其是兒童)喜愛的一種劑型，具有諸多的優(yōu)點(diǎn)1、藥物多為苦味，喜甜是兒童的天性，糖丸口味香甜，形狀如糖果，充分考慮到了兒童用藥的特點(diǎn)，兒童易于接受，無心理畏懼感，樂意配合服用，可以很好的解決藥物味苦，兒童懼怕討厭服藥，服藥時(shí)常需大人反復(fù)勸說的難題。
2、規(guī)格可根據(jù)兒童服藥的劑量確定，服藥時(shí)根據(jù)兒童的情況服用相應(yīng)的粒數(shù)即可，故具用服用劑量準(zhǔn)確，家長(zhǎng)便于掌握的優(yōu)點(diǎn)，可以很好的解決兒童服藥時(shí)出現(xiàn)的分劑量不準(zhǔn)的難題。
3、糖丸服用形式多樣，可以含服、嚼服，不同于普通片劑、膠囊劑、顆粒劑，需用水吞服或沖服，在無水的情況下，便會(huì)造成服藥困難。另外，吞咽有困難的患者亦可方便的服用糖丸，小兒尤為適宜。
4、糖丸在口中咀嚼或含服，無普通片劑、膠囊劑所需的崩解過程，具有起效快、生物利用率高等優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中阿莫西林片、膠囊存在的吞服不便、藥物順應(yīng)性差、分劑量不準(zhǔn)確等不足，及阿莫西林顆粒存在的需用水沖服、分劑量不準(zhǔn)確、輔料用量大等不足，提供一種口味香甜，兒童樂意服用，藥物順應(yīng)性好，分劑量準(zhǔn)確，起效迅速，生物利用度高的阿莫西林糖丸及其制備方法。以豐富該藥品種，充分發(fā)揮糖丸這一劑型的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種阿莫西林糖丸，由藥物活性成分阿莫西林與輔料組成，其中阿莫西林與輔料的重量比為阿莫西林25-250重量份、輔料25-2000重量份。
所述的輔料包含填充劑、矯味劑、粘合劑與潤(rùn)濕劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、食用色素等，可以選用其中的一種或一種以上。
所述的阿莫西林糖丸可以由以下組分組成阿莫西林25-250重量份、填充劑25-2000重量份、矯味劑0-100重量份、粘合劑0-100重量份、崩解劑0-100重量份、潤(rùn)滑劑0-100重量份、食用色素0-100重量份。
糖粉是傳統(tǒng)糖丸常用的輔料之一，用作填充劑，并有矯味的作用。如將糖丸中的傳統(tǒng)常用輔料糖粉用山梨醇、木糖醇、麥芽醇、乳糖醇、乳糖或其它適宜的輔料代替，則可制成一種無蔗糖型的糖丸，非常適合糖尿病患者、肥胖病人、有齲齒的兒童或其他不宜食用糖的患者服用。
所述的填充劑可以選用蔗糖、乳糖、葡萄糖、麥芽糖、糊精、麥芽糖糊精、氧化鎂、甘露醇、木糖醇、山梨醇、麥芽醇、乳糖醇、微晶纖維素、赤蘚醇、淀粉、可壓性淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素或其它適宜的填充劑?？梢赃x用其中的一種或一種以上。其中優(yōu)選蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇。
所述的矯味劑用來矯正主藥或者輔料帶來的不良口味，使所制的糖丸具有宜人的口味，所述的矯味劑包括甜味劑、矯臭劑、泡騰劑、調(diào)酸劑、包合材料等。加入適量的甜味劑、矯臭劑可以使制得的糖丸具有適宜的香甜味；加入適量的泡騰劑，可以使制得的糖丸頗具風(fēng)味和富于情趣；加入適量的調(diào)酸劑，可以增加爽口的感覺；將阿莫西林用適宜的包合材料進(jìn)行包合，所制得的包合物再制備成糖丸，可以減少阿莫西林的苦味，并可增加主藥的穩(wěn)定性。
甜味劑可以選用甜蜜素、阿司帕坦、甘草甜素、糖精鈉(鈣)、甜菊素、蛋白糖、環(huán)己烷氨基磺酸(鈉)或其它適宜的甜味劑，可以選用其中的一種或一種以上，其中優(yōu)選阿司帕坦、甜菊素、甜蜜素；芳香劑可以選用香蘭素、薄荷腦、各種香精、肉桂及各種果味料，優(yōu)選香蘭素、薄荷香精、果味香精；泡騰劑可以選用枸椽酸、乳酸、酒石酸、富馬酸、蘋果酸、水溶性氨基酸、酸式鹽類(枸櫞酸二氫鉀、酒石酸氫鉀、富馬酸鈉等)或其它適宜的酸源，可以選用碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、甘氨酸碳酸鈉或其它適宜的堿源，可以選用其中的一種或一種以上，酸源優(yōu)選枸櫞酸、酒石酸，堿源優(yōu)選碳酸氫鈉；酸劑可以選用泡騰劑酸源中所用的酸、維生素C或其它適宜的調(diào)酸劑，其中優(yōu)選枸櫞酸、維生素C；所述的包合材料可以選用環(huán)糊精或其衍生物，可選用β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精、羥乙基-β-環(huán)糊精、甲基-β-環(huán)糊精、碘酸基-β-環(huán)糊精等作為包合材料，優(yōu)選β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精。阿莫西林與環(huán)糊精或其衍生物的重量比為1∶1-30范圍中的任何一種比例。
所述粘合劑、潤(rùn)濕劑可以選用水、不同濃度的乙醇、纖維素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、明膠、黃原膠、糖漿、淀粉漿或其它適宜的粘合劑，可以選用其中的一種或一種以上。其中優(yōu)選乙醇、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮。
所述的崩解劑可選用低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、泡騰崩解劑或其它適宜的崩解劑?？梢赃x用其中的一種或一種以上。其中優(yōu)選低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉。
所述的潤(rùn)滑劑用來增加藥物的流動(dòng)性，減少藥物與沖模之間的摩擦力，可以選用微粉硅膠、三硅酸鎂、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸鈉、硬脂酸鎂、硬脂酸、氫氧化鋁凝膠或其它適宜的潤(rùn)滑劑。可以選用其中的一種或一種以上。其中優(yōu)選微粉硅膠、硬脂酸鎂。
為了讓糖丸的外觀更漂亮，可加入適量的食用色素，作為著色劑，用來改善本制劑的外觀?？刹捎锰烊恢珓┗蛉斯ず铣缮?。
所述的阿莫西林糖丸可采用泛制法、壓制法、塑制法、硬糖制法等方法來制備。上述的壓制法、塑制法、硬糖制法是本發(fā)明對(duì)傳統(tǒng)糖丸制法的改進(jìn)。
現(xiàn)有的糖丸制法可以稱為泛制法，是以適宜大小的糖粒或基丸為核心，用糖粉和其他輔料的混合物作為撒粉材料，選用適宜的黏合劑或潤(rùn)濕劑制丸，并將主藥以適宜的方法分次包裹在糖丸中而制成。該方法存在工序復(fù)雜，勞動(dòng)量大，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，生產(chǎn)環(huán)境粉塵飛揚(yáng)，不利于勞動(dòng)保護(hù)、藥物含量不穩(wěn)定、藥物暴露在外的時(shí)間長(zhǎng)，易污染，成品率低等不足之處。
所述的壓制法，是指阿莫西林糖丸在成型過程中，借鑒現(xiàn)代片劑的成型工藝，采用壓丸機(jī)，將阿莫西林與輔料壓制成糖丸。該法可克服泛制法的不足，工藝簡(jiǎn)單，適于工業(yè)化生產(chǎn)，利于勞保，成品率高，所制得的產(chǎn)品具有劑量準(zhǔn)確，穩(wěn)定性好，溶散時(shí)間短等諸多優(yōu)點(diǎn)?？刹捎弥苯臃畚磯褐瞥赏璺?、制粒后再壓制成丸法或其它適宜的方法。制?？刹捎脻穹ㄖ屏?、干法制粒、一步制?；蚱渌闹屏７椒?。所述的壓丸機(jī)可為專門的壓丸機(jī)，也可由普通壓片機(jī)采用更換模具等方法改造而成。
所述的塑制法，是指阿莫西林糖丸在成型過程中，先將阿莫西林與輔料混勻，制成可塑性丸塊，再分劑量制成糖丸的方法。
所述的硬糖制法，是指阿莫西林糖丸在成型過程中，采用硬糖的制備工藝，經(jīng)過溶糖、熬糖成膏、糖膏適度冷卻后，加入阿莫西林與其它輔料，攪勻，制成糖坯，再制成糖丸，或采用澆模成型法制成糖丸的方法。熬糖可采用常壓熬糖、連續(xù)真空熬糖和連續(xù)真空薄膜熬糖等方法，優(yōu)選連續(xù)真空薄膜熬糖法。
上述的糖丸制備方法中優(yōu)選壓制法。壓制法中優(yōu)選制粒壓丸法。
所制得的糖丸可包衣也可不包衣。所制得的糖丸可以為普通的球形丸，也可為除球形外的其它形狀，如橢圓形、寶塔形、圓柱形、鍵形、圓形/異形片狀等。形狀為圓形或異形片狀的也可稱為糖片。
上述制備含藥物糖丸所采用的壓制法、塑制法、硬糖制法，不僅適用于本發(fā)明所提供的阿莫西林糖丸，同時(shí)還適用于其他含藥物糖丸。
所述的阿莫西林糖丸較優(yōu)選的組分按照以下處方制成(以制成1000丸為例)阿莫西林 25-250g糖粉 150-1000g甘露醇7-700g阿司帕坦 0.1-5g粉未香精 0.1-5g硬脂酸鎂 0.1-5g食用色素 0.1-5g
每丸重0.1-2.0g。
上述阿莫西林糖丸配比中優(yōu)選的組方為(以制成1000丸為例)阿莫西林50g糖粉120g甘露醇 75g阿司帕坦1g粉未香精2g硬脂酸鎂1g食用色素1g上述的阿莫西林糖丸，其特征在于，可由下述方法制得方法1a.取阿莫西林與處方中輔料混勻；b.直接壓丸。
方法2a.取阿莫西林、填充劑、甜味劑混勻，制粒，干燥；b.加入潤(rùn)滑劑，混勻，壓丸。
方法3.a.取阿莫西林、甜味劑、部分填充劑混勻，制粒，干燥；b.與剩余的填充劑、潤(rùn)滑劑混勻，壓丸。
上述制法，如組方中加入了食用色素，則可在步驟a中加入；如組方中加入了粉未香精等矯臭劑，則可在壓丸前加入潤(rùn)滑劑的同時(shí)加入矯臭劑。
所制得的片劑可以包衣也可不包衣。
本發(fā)明所述的阿莫西林糖丸及其制備方法的有益效果主要體現(xiàn)在1、制成的阿莫西林糖丸口味香甜，形狀如糖果，充分考慮到了兒童用藥的特點(diǎn)，兒童易于接受，無心理畏懼感，樂意配合服用，可以很好的解決藥物味苦，兒童懼怕討厭服藥，服藥時(shí)常需大人反復(fù)勸說的難題。
2、可以很好的解決兒童服藥時(shí)出現(xiàn)的分劑量不準(zhǔn)的問題。阿莫西林糖丸制備時(shí)根據(jù)兒童的用藥情況來確定每粒劑量，服藥時(shí)根據(jù)兒童的情況服用相應(yīng)的粒數(shù)即可，故具用服用劑量準(zhǔn)確，家長(zhǎng)便于掌握的優(yōu)點(diǎn)。
3、阿莫西林糖丸服用形式多樣，可以含服、嚼服，不同于普通片劑、膠囊劑、顆粒劑，需用水吞服或沖服，在無水的情況下，便會(huì)造成服藥困難。另外，吞咽有困難的患者亦可方便的服用阿莫西林糖丸，小兒尤為適宜。
4、阿莫西林糖丸在口中咀嚼或含服，無普通片劑、膠囊劑所需的崩解過程，具有起效快、生物利用率高等優(yōu)點(diǎn)。
5、所提供的阿莫西林糖丸可以豐富阿莫西林用藥品種，滿足患者的需求。
6、所提供的阿莫西林糖丸的制備方法，工藝簡(jiǎn)單，利于勞保，成品率高，成本低，適于工業(yè)化生產(chǎn)，所制得的阿莫西林糖丸藥物含量均勻性好，穩(wěn)定性好。
具體實(shí)施例方式
下述實(shí)施例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明，但并不由此限制本發(fā)明的范圍(以制成1000丸為例)。
實(shí)施例11、組方阿莫西林125g糖粉200g甘露醇 75g檸檬酸 3g香蘭素 2g葉綠色素1g硬脂酸鎂0.5g2、制法取阿莫西林、糖粉、可壓性淀粉、甘露醇、枸櫞酸、葉綠色素混勻，用5％PVP乙醇液制粒，干燥，加入香蘭素、硬脂酸鎂，混勻，壓制成糖丸，包衣。
阿莫西林與上述輔料均過120目篩?；靹驎r(shí)，先采用等量遞增法將物料基本混勻后，放入球磨機(jī)中充分混勻。制粒時(shí)還可采用50％的乙醇，干燥的溫度控制在40-60℃。測(cè)定所制得糖丸的含量均勻度好。
實(shí)施例21、組方阿莫西林50g糖粉150g預(yù)膠化淀粉 50g阿司帕坦1g微粉硅膠1g硬脂酸鎂1g橘子香精2g
2、制法取阿莫西林、糖粉、預(yù)膠化淀粉、阿司帕坦混勻，用4％PVP乙醇液制粒，干燥，加入橘子香精、微粉硅膠、硬脂酸鎂，混勻，壓制成糖丸。
阿莫西林與上述輔料均過120目篩?；靹驎r(shí)，先采用等量遞增法將物料基本混勻后，放入球磨機(jī)中充分混勻。制粒時(shí)還可采用80％的乙醇，干燥的溫度控制在40-60℃。測(cè)定所制得糖丸的含量均勻度好。
實(shí)施例31、組方阿莫西林50g糖粉120g甘露醇 75g阿司帕坦1g草莓香精2g硬脂酸鎂1g紅曲色素1g2、制法取阿莫西林、糖粉、甘露醇、阿司帕坦、紅曲色素混勻，用4％PVP乙醇液制粒，干燥，加入草莓香精、硬脂酸鎂，混勻，壓制成糖丸。
阿莫西林與上述輔料均過120目篩?；靹驎r(shí)，先采用等量遞增法將物料基本混勻后，放入球磨機(jī)中充分混勻。制粒時(shí)還可采用80％的乙醇，干燥的溫度控制在40-60℃。測(cè)定所制得糖丸的含量均勻度好。
實(shí)施例41、組方阿莫西林 25g糖粉 100g乳糖 250g阿司帕坦 1g微粉硅膠 1g硬脂酸鎂 1g奶油香精 2g
香蘭素1g2、制法取阿莫西林與上述輔料混勻，直接壓制成糖丸。
阿莫西林與上述輔料均過100目篩?；靹驎r(shí)，先采用等量遞增法將物料基本混勻后，放入球磨機(jī)中充分混勻。測(cè)定所制得糖丸的含量均勻度好。
實(shí)施例51、組方阿莫西林 25g蔗糖 200g葡萄糖 70g枸櫞酸 3g水蜜桃香精 2g2、制法取蔗糖加適量水，加熱使溶化，加入葡萄糖，攪勻使溶化，過濾，濾液熬糖使成糖膏，冷卻至80℃，加入阿莫西林、枸櫞酸、水蜜桃香精，調(diào)和翻拌至糖坯硬軟適度具有良好可塑性時(shí)，進(jìn)行沖壓成型。
實(shí)施例61、組方阿莫西林25g蔗糖200g葡萄糖 70g枸櫞酸 3g香蘭素 1g巧克力香精 2g2、制法取阿莫西林及上述輔料，加入適量的50％乙醇，制成軟材，制丸，50℃干燥，制成糖丸。
實(shí)施例71、組方阿莫西林250g
糖粉 150g預(yù)膠化淀粉100g阿司帕坦 2g橘子香精 2g2、制法是以過20目的糖粒為核心，將阿莫西林、糖粉、預(yù)膠化淀粉、阿司帕坦、橘子香精混合物作為撒粉材料，以50％乙醇為潤(rùn)濕劑泛丸，50℃干燥，選丸，即得。所制得丸的丸重為0.5g。
實(shí)施例81、組方阿莫西林 50g乳糖 200g可壓性淀粉50g阿司帕坦 1g青蘋果香精2g梔子蘭色素1g2、制法取阿莫西林與上述輔料混勻，直接壓制成糖丸，包薄膜衣。
阿莫西林與上述輔料均過100目篩?；靹驎r(shí)，先采用等量遞增法將物料基本混勻后，放入球磨機(jī)中充分混勻。測(cè)定所制得糖丸的含量均勻度實(shí)施例91、組方阿莫西林50gβ-環(huán)糊精 100糖粉120g甘露醇 50g甜蜜素 1g檸檬香精2g硬脂酸鎂1g2、制法取β-環(huán)糊精、阿莫西林加入適量水，用膠體磨研磨5小時(shí)，冷藏48小時(shí)，濾過，真空干燥(40-60℃)，所得的粉狀物與糖粉、甘露醇、甜蜜素混勻，用5％PVP乙醇制粒，干燥，加入檸檬香精、硬脂酸鎂，混勻，壓制成糖丸，包薄膜衣。
權(quán)利要求
1.一種阿莫西林糖丸，由藥物活性成分阿莫西林與輔料組成，其中阿莫西林與輔料的重量比為阿莫西林25-250重量份、輔料25-2000重量份。
2.權(quán)利要求1所述的阿莫西林糖丸，其特征在于，所述的輔料包含填充劑、矯味劑、粘合劑、潤(rùn)濕劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、食用色素等，可以選用其中的一種或一種以上。
3.權(quán)利要求1所述的阿莫西林糖丸，其特征在于，所述的阿莫西林糖丸可以由以下組分組成阿莫西林25-250重量份、填充劑25-2000重量份、矯味劑0-100重量份、粘合劑0-100重量份、崩解劑0-100重量份、潤(rùn)滑劑0-100重量份、食用色素0-100重量份。
4.權(quán)利要求2所述的輔料，其特征在于，所述的矯味劑包括甜味劑、矯臭劑、泡騰劑、調(diào)酸劑、包合材料等；所述的包合材料可以選用環(huán)糊精或其衍生物，優(yōu)選β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精。阿莫西林與環(huán)糊精或其衍生物的重量比為1∶1-30范圍中的任何一種比例。
5.權(quán)利要求1所述的阿莫西林糖丸，其特征在于，傳統(tǒng)糖丸常用的輔料糖粉可用山梨醇、木糖醇、麥芽醇、乳糖醇、乳糖或其它適宜的輔料代替，制成一種無蔗糖型的糖丸。
6.權(quán)利要求1所述的阿莫西林糖丸的制備方法，其特征在于，可以采用泛制法、壓制法、塑制法、硬糖制法等方法來制備；所述的壓制法，是指將阿莫西林與輔料壓制成糖丸，可采用直接粉未壓制成丸法、制粒后再壓制成丸法或其它適宜的方法；所述的塑制法，是指先將藥物與輔料混勻，制成可塑性丸塊，再分劑量制成糖丸的方法；所述的硬糖制法，是指經(jīng)過溶糖、熬糖成膏、糖膏適度冷卻后，加入阿莫西林與其它輔料，攪勻，制成糖坯，再制成糖丸，或采用澆模成型法制成糖丸的方法；采用上述方法制得的糖丸可包衣也可不包衣，可以為普通的球形丸，也可為除球形外的其它形狀，如橢圓形、寶塔形、圓柱形、鍵形、片狀，形狀為片狀的也可稱為糖片。
7.權(quán)利要求5所述的阿莫西林糖丸的制備方法，其特征在于，所述的壓制法、塑制法、硬糖制法不僅適用于本發(fā)明所提供的阿莫西林糖丸，同時(shí)還適用于其他含藥物糖丸。
8.權(quán)利要求1所述的阿莫西林糖丸，其特征在于，所述的阿莫西林糖丸可按照以下處方制成(以制成1000丸為例)阿莫西林 25-250g糖粉 150-1000g甘露醇 7-700g阿司帕坦 0.1-5g粉未香精 0.1-10g硬脂酸鎂 0.1-5g食用色素 0.1-5g
9.權(quán)利要求1所述的阿莫西林糖丸，其特征在于，所述的阿莫西林糖丸可按照以下處方制成(以制成1000丸為例)阿莫西林50g糖粉120g甘露醇 75g阿司帕坦1g粉未香精2g硬脂酸鎂1g食用色素2g
10.權(quán)利要求1所述的阿莫西林糖丸的制備方法，其特征在于，可采用下述方法之一方法1a.取阿莫西林與處方中輔料混勻；b.直接壓丸。方法2a.取阿莫西林、填充劑、甜味劑混勻，制粒，干燥；b.加入潤(rùn)滑劑，混勻，壓丸。方法3a.取阿莫西林、甜味劑、部分填充劑混勻，制粒，干燥；b.與剩余的填充劑、潤(rùn)滑劑混勻，壓丸。上述制法，如組方中加入了食用色素，則可在步驟a中加入；如組方中加入了粉末香精等矯臭劑，則可在壓丸前加入潤(rùn)滑劑的同時(shí)加入矯臭劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種適合小兒服用的阿莫西林制劑，同時(shí)涉及該制劑的制備方法。該制劑充分考慮到了兒童用藥的特點(diǎn)，兒童易于接受，無心理畏懼感，樂意配合服用，可以很好的解決藥物味苦，兒童懼怕討厭服藥，服藥時(shí)常需大人反復(fù)勸說及常規(guī)制劑分劑量不準(zhǔn)確的難題。該制劑生產(chǎn)、攜帶、使用方便，起效快、生物利用率高，豐富了阿莫西林用藥品種，具有廣大的市場(chǎng)潛力。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1820750SQ20061020026
公開日2006年8月23日 申請(qǐng)日期2006年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月20日
發(fā)明者毛曉敏 申請(qǐng)人:毛曉敏