專利名稱：小切口手術器械的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)療和醫(yī)療設備領域，具體涉及外科器械，在各外科領域的小切口侵入式外科手術中用作外科診療。
背景技術：
小侵入小損傷外科是現代外科總體發(fā)展的重要方向之一，其中包括使用侵入式外科器械及手術方法的小切口(3～5cm)開放手術。由于手術空間狹小，不可能操作腹腔鏡器械，更不能操作傳統(tǒng)器械。為使手術可以進行，首先要建立足夠的手術空間，保證各個區(qū)域充分暴露(其中包括切口以外的區(qū)域)。保證切口深處照明良好，而且所用器械不能遮住手術區(qū)域。根據外科醫(yī)師的需要，通過這種方式建立的可視監(jiān)控區(qū)域應當可以改變位置。還要隨時保證在狹小手術空間內操作器械的安全。
目前已公知的小切口開放手術器械(俄聯邦專利號39628，1994年)，包括切口擴張環(huán)(圈)、光導管、鑷、鉗、彎把剪、結扎針和結線叉。切口擴張環(huán)上面有安裝孔，安裝孔內有安裝扣，用來安裝牽開器(拉鉤)的固定臂。牽開器包括固定臂和與之鉸鏈的活動臂，固定臂上有扣孔與安裝扣連接。
在這套器械中，切口擴張環(huán)是鋼性的扁環(huán)，牽開器活動臂采用單軸鉸鏈。活動臂與固定臂之間采用鉸鏈，可以相對于固定臂旋轉。固定臂鋼性固定在擴張環(huán)上。由于鉸鏈軸線與環(huán)平面平行，可以用不同長度的活動臂形成錐形的手術空間，并且可以變換手術空間的形狀和尺寸(但不改變切口的尺寸)。采用壓緊式鉸鏈，可以把手術空間的位置固定住。
外科器械(鉗、鑷、剪)組成包括彎成鈍角的柄部和與之鉸鏈的工作部分。這種構造使外科醫(yī)師可以把手從手術區(qū)域撤出。
但是，盡管這套器械有一系列的優(yōu)點，使用范圍卻很小。它只能用于腹部手術和相對簡單的手術，主要是膽管手術，即于手術區(qū)域位于切口以下中間位置的手術。
與本申請最接近的是小切口手術器械包(俄聯邦專利號45120，1999年——原型)，其中包括切口擴張環(huán)、一組牽開器、光導管、鉸鏈式外科器械(鉗、鑷、剪)、持針鉗、一組長柄器械。切口擴張環(huán)上帶有安裝孔，安裝孔內有安裝扣，用來安裝牽開器(拉鉤)。牽開器的組成包括固定臂和用壓緊式鉸鏈與之連接的可調活動臂；固定臂上有扣孔，可以固定到切口擴張環(huán)的安裝扣。鉸鏈式外科器械(鉗、鑷、剪)的組成是在水平面內彎曲的手柄、與手柄鉸鏈的鉗口狀工作端、以及手柄末端的環(huán)狀指環(huán)。長柄器械(結扎針、結線叉、電外科拉鉤、刀片夾持器)由柄、工作端、手柄組成。
在這套器械中，牽開器的壓緊鉸鏈有一個旋轉軸，光導管鋼性固定在無鉸鏈、尺寸不可調的牽開器上。鉸鏈外科器械的手柄在水平面內彎曲成固定的鈍角。彈簧式持針鉗、電外科拉鉤及其它長柄器械的柄部都是鋼性不可變形的。切口擴張環(huán)不能彎曲。
這套器械同樣只能用于一些相對簡單的手術，也就是手術區(qū)域位于切口以下中心部位的手術。造成這種局限的原因是器械有以下的設計缺陷——由于形成錐形自由手術空間的單鉸鏈牽開器不能向偏離切口的方向移動，因此使用這套器械只能在切口以下的中心部位進行手術；——導光牽開器的尺寸不可調節(jié)，位置不能移動，因而形成的照明空間僅限于光導管下的局部，不能滿足復雜手術中對整個手術空間都需要良好照明的要求；——由于外科器械手柄在水平面內的彎曲鈍角是固定的，使器械進入切口受到限制，并降低了在切口內操作的安全性。為了在切口的不同深度進行操作，就要使用工作部位長度不同的器械。這樣，勢必要求在同一組器械中具備多只不同尺寸的同型器械，這不僅使器械包更加復雜和昂貴，而且手術過程中還要根據切口深度選配器械，增加了手術的時間；——持針鉗、電外科拉鉤采用了鋼性直柄，只能在切口與手術區(qū)域重合的情況下使用。此外，縫針和持針鉗之間采用的彈簧連接不可靠，不能保證手術的安全；——切口擴張環(huán)不能彎曲，不能適應病人身體的尺寸或不同部位。
實用新型內容本實用新型的任務是擴展小切口手術的適用范圍，提高器械使用的安全程度。
本實用新型的技術結果是在復雜解剖學條件下和偏離切口的手術空間內進行手術；提高器械使用的安全性和效率，提高器械的通用性，減少同型器械的數量，簡化維護工作，方便手術。
本實用新型技術結果的實現方式是在小切口手術器械中，包括切口擴張環(huán)、一組牽開器、光導管、鉸鏈式外科器械、持針鉗、一組長柄器械。切口擴張環(huán)上帶有安裝孔，安裝孔內有安裝扣，用來安裝牽開器(拉鉤)。牽開器的組成包括固定臂和通過壓緊鉸鏈與之連接的可調活動臂；固定臂帶有扣孔，可以固定到切口擴張環(huán)的安裝扣。鉸鏈外科器械(鉗、鑷、剪)包括在水平面內彎曲的手柄和與之鉸鏈的鉗口狀工作端，手柄末端是環(huán)狀指環(huán)。長柄器械(結扎針、結線叉、電外科拉鉤、刀片夾持器)由柄、工作端、手柄組成。根據本實用新型，牽開器采用壓緊鉸鏈，活動臂可以繞兩個相互垂直的水平軸旋轉；鉸鏈外科器械(鉗、鑷、剪)的手柄在水平面內以30～50mm的半徑平滑彎曲，手柄的指環(huán)和器械的工作端位于同一個平面內；長柄器械(結扎針、結線叉、電外科拉鉤、刀片夾持器)的手柄是圓柱狀，柄部是彈性金屬材料；持針鉗手柄在水平面內以30～50mm的半徑彎曲，鉗口狀工作部分采用鉸鏈，手柄末端是環(huán)狀指環(huán)。器械包中增加了可拆式光導器，可以安裝到任何一個牽開器上(每個牽開器上都有相應的安裝槽)；還增加了兩個彈性鑷子，其中一個是雙極電外科鑷，工作部分彎折成銷狀。切口擴張器的橢圓環(huán)采用鉸鏈裝配，可以沿環(huán)平面的直徑折彎。
使用這套器械，外科醫(yī)師可以建立5～20cm深的手術空間，術野暴露充分(包括偏離切口的手術空間)，深部光線明亮。而且，該套器械通用性強，適用于各種手術空間和復雜的解剖學條件——牽開器采用壓緊鉸鏈，活動臂繞兩個相互垂直的水平軸轉動，使外科醫(yī)師可以在狹小切口的深部建立相當寬敞的自由手術空間，必要時可以使手術空間偏離切口(比如，膽管手術，肝門手術)。在整個手術過程中，根據外科情況，可以穩(wěn)定地保持或快速地改變手術空間；——外科器械(鉗、鑷、剪、持針鉗)的手柄沿半徑平滑彎曲，因此用一把器械就可以在狹小手術區(qū)域的不同深度上進行操作。這在手術空間偏離切口中心時是很必要的，因為這種手術空間的不同部位處于不同的深度上。這可以減輕外科醫(yī)師的工作壓力，提高手術安全性，并減少器械包中同型器械的數量。手柄指環(huán)和器械工作部分末端處在同一個平面內，使外科醫(yī)師在手術區(qū)域以外(特別是手術空間偏離切口時)操作器械工作端更加從容，提高對復雜外形的器械的操作精度，增加在小侵入條件下進行手術的安全度；——長柄器械的柄部采用彈性金屬材料，由此可以根據具體解剖學情況和手術深度，通過折彎的辦法改變柄部的形狀。這樣，可以進行復雜的器械操作，提高操作的安全程度。而手柄的圓柱外形能減輕外科醫(yī)師的工作，用手指即可轉動手柄，從而對器械進行細微的操作；——可拆式光導器可以安裝和轉換到任意一個牽開器上，在小侵入條件下能為手術空間中的任何部位提供穩(wěn)定的良好照明，而且在手術過程中無需更換牽開器就可以改變光斑的位置，從而節(jié)約了時間，保證手術的安全，并創(chuàng)造了微型手術器械的使用條件；——在器械中增加了2個彈性鑷子，其形狀能根據狹小切口的工作條件做相應改變。因而，可以對組織進行輕柔操作，必要時也能對血管和膽管進行細微操作，而且醫(yī)師的手不會擋住手術空間；——持針鉗能夠在切口的任意深度工作，鉗口末端能可靠夾持縫針，并最大程度地接近被縫合的組織，因而提高了手術安全性；——切口擴張環(huán)的各個部分之間采用鉸鏈，可以根據病人的個體差異和手術特點彎曲成任意角度，安裝到任意的身體部位；切口擴張環(huán)是橢圓形，具有兩個工作直徑，可以替代兩個不同直徑的環(huán)，從而提高通用性，減少器械包中擴張器環(huán)的數量。


圖1是建立小切口手術空間的器械a)切口擴張環(huán)；b)一套牽開器；c)可拆的光導器；d)牽開器局部放大圖；e)牽開器俯視圖。
圖2是小切口手術中通用的鉸鏈外科器械a)直口彎鉗，；b)彎鉗，鉗口有孔；c)解剖鉗；
d)彎剪；e)有齒彎剪；f)持針鉗。
圖3是長柄器械a)結線叉；b)縫針；c)電外科拉鉤-吸頭；d)撓性刀片夾持器。
圖4是彈性鑷子a)側視圖；b)俯視圖。
具體實施方式
切口擴張器(圖1a)的橢圓環(huán)1有壓緊鉸連2，安裝孔3和安裝孔內的安裝扣4(可以做成銷釘狀)，用于固定牽開器(圖1b)的固定臂5。
牽開器(圖1b、1d、1e)的組成包括固定臂5，固定臂上的扣孔6(用于固定到切口擴張環(huán)1上的安裝扣4)，L形活動臂7與固定臂5之間用壓緊式鉸鏈8連接。鉸鏈8有兩個旋轉由(按俄聯邦1999年第9137號專利制作)，殼體上有安裝槽9，用于安裝可拆式光導器。
可拆式光導器(圖1c)包括光導管10；環(huán)狀的插座殼體11；殼體上的緊固件12(夾頭、卡箍、螺釘及其它方式)，用于固定光導管10；殼體還有一個安裝件13(圖例中是插銷狀)，可以把光導器插入牽開器上相對應的安裝槽9。
小切口手術通用外科器械(圖2a-f)的組成是以30～50mm半徑平滑彎曲的柄14，通過軸節(jié)與柄相連的口狀工作部分15，以及環(huán)狀指環(huán)16。如圖2a-e所示，指環(huán)16和工作部分15的前端處于同一個平面(比如，按俄聯邦1998年第6321號專利制作)。
長柄器械(圖3a-d)的組成包括柄17；與柄相連的工作端18和圓柱狀手柄19。柄17用彈性金屬制成，經過了熱處理，在手術過程中，可以根據具體的解剖學情況反復折彎。
彈性鑷子20和雙極電外科鑷子21(圖4a-b)的工作部分22彎折成銷狀。
下面以腹腔手術為例講解器械包的使用方法。手術開始前活動臂7置于與固定臂5垂直的位置，用壓緊鉸鏈8把這一位置固定。完成切口以后，把橢圓形的切口擴張環(huán)1置于切口周圍的皮膚上并固定在需要的位置，必要時可以借助鉸鏈2對其進行折彎。用手分開腹腔內的器官，暴露術野。同時，根據安裝處的切口深度選擇合適的牽開器，使活動臂7的長度與切口深度相適應。牽開器成對兒地安裝在相對的位置(根據切口位置的解剖學條件，安裝4～6個牽開器)。松開牽開器的鉸鏈8，在切口中沿兩個相互垂直的水平軸轉動活動臂7，使其處于必要的位置，形成必要的手術空間，再最終壓緊鉸鏈8，將活動臂7的位置固定。固定臂5安裝在環(huán)1的安裝孔3中，固定臂5上的扣孔6與安裝扣4重合。
為對術野中需要的地方進行照明，在已安置好的牽開器中，根據需要把光導器10插座殼體上的插銷13插入其中一個牽開器的插槽9中。
然后按標準的方式，根據手術空間中的不同工作深度，依次使用器械(圖2～4)，對組織進行分切、連接、結扎和縫合。為了改變照明條件，可以把光導器移到另一個牽開器上，而牽開器的位置不需要改變。
本次申請的器械具有獨特設計，通用性好，能夠適用于各種解剖學條件。根據狹小切口工作條件、復雜解剖學條件、照明條件以及外科醫(yī)師的個人特點，選配適當的器械，可以在各種解剖區(qū)域進行復雜、細微和安全的小切口手術，包括在手術空間偏離切口的條件下進行手術。
本次申請的器械在各種小切口外科手術中有過成功的運用，包括復雜解剖學條件和手術空間偏離切口條件下的手術，比如——膽囊、膽管手術，其中包括總肝管、右肝管、左肝管手術，膽管狹窄和受損的再造手術；——肝、胃、胃下腺、腎、尿道、小骨盆器官的手術；——在腹膜后腔四個部分側面進行的闌尾炎、急性胰腺炎手術等。
權利要求1.一種小切口手術器械，包括切口擴張環(huán)、一組牽開器、光導管、鉸鏈式外科器械、持針鉗、一組長柄器械，其特征是切口擴張環(huán)上帶有安裝孔，安裝孔內有安裝扣，用來固定牽開器；牽開器的組成包括固定臂、通過壓緊鉸鏈與之連接的可調活動臂；固定臂帶有扣孔，可以固定到切口擴張環(huán)的安裝扣；鉸鏈外科器械包括鉗、鑷、剪，其在水平面內彎曲的手柄和與之鉸鏈的鉗口狀工作端，手柄末端是環(huán)狀指環(huán)；長柄器械包括結扎針、結線叉、電外科拉鉤、刀片夾持器，其由柄、工作端、手柄組成；這套小切口手術器械的結構特點在于牽開器采用壓緊鉸鏈，活動臂可以繞兩個相互垂直的水平軸旋轉；鉸鏈外科器械的手柄在水平面內以30～50mm的半徑平滑彎曲，手柄的指環(huán)和器械的工作端位于同一個平面內；長柄器械的手柄是圓柱狀，柄部是彈性金屬材料；持針鉗手柄在水平面內以30～50mm的半徑彎曲，鉗口狀工作部分采用鉸鏈，手柄末端是環(huán)狀指環(huán)；器械包中增加了可拆式光導器，可以安裝到任何一個牽開器相應的安裝槽上；還增加了兩個彈性鑷子，其中一個是雙極電外科鑷，工作部分彎折成銷狀。
2.根據權利要求1所述的小切口手術器械，其特征是切口擴張環(huán)采用鉸鏈連接，可以沿直徑折彎，并具有橢圓外形。
專利摘要本實用新型具體涉及外科器械。器械包中包括切口擴張環(huán)、一組牽開器、光導器、鉸鏈式外科器械、持針鉗、一組長柄器械和彈性鑷。切口擴張環(huán)設有安裝孔，安裝孔內有安裝扣，用來安裝牽開器。牽開器的組成包括固定臂、通過壓緊鉸鏈與之連接的可調活動臂。固定臂帶有扣孔，可以固定到切口擴張環(huán)的安裝扣。牽開器采用壓緊鉸鏈，活動臂可以繞兩個相互垂直的水平軸旋轉?？刹鹗焦鈱魃显O有安裝件，可以安裝到任何一個牽開器上，為此在每個牽開器上都有相應的安裝槽。這套器械適用于復雜解剖學條件和手術空間偏離切口條件下狹小手術空間中的小切口手術。使用該套器械，可以擴展小切口手術的范圍，提高器械使用的安全性。
文檔編號A61B18/00GK2912531SQ200620001100
公開日2007年6月20日 申請日期2006年1月18日 優(yōu)先權日2005年3月9日
發(fā)明者米哈伊爾·約瑟夫維奇·普拉德科夫 申請人:米哈伊爾·約瑟夫維奇·普拉德科夫