專利名稱：干下型室間隔缺損封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
室間隔缺損是一種最常見的先天性心臟病，約占先天性心臟病發(fā)病率的20％，以前外科手術(shù)是其唯一治療選擇，但外科手術(shù)經(jīng)過幾十年的發(fā)展已相對(duì)成熟，但仍存在一定的死亡率和并發(fā)癥，如殘余漏、心包切開綜合征、房室傳導(dǎo)阻滯和心律失常等，因此尚不是一種理想的治療方法。同時(shí)外科手術(shù)創(chuàng)傷較大，患者胸部手術(shù)切口疤痕將對(duì)其身心發(fā)育產(chǎn)生嚴(yán)重的心理負(fù)擔(dān)。自1988年Lock等報(bào)道應(yīng)用雙面?zhèn)阊b置經(jīng)導(dǎo)管關(guān)閉室間隔缺損以來，先后有多種封堵器應(yīng)用于臨床，特別是不對(duì)稱偏心封堵器的出現(xiàn)，基本解決了距主動(dòng)脈瓣邊緣不足的室間隔缺損的介入治療，但對(duì)于同時(shí)距肺動(dòng)脈瓣邊緣不足的室間隔缺損者，即干下型室間隔缺損，目前尚無合適封堵器，仍屬介入治療禁忌癥。而干下型室間隔缺損約占室間隔缺損的20％，該型室間隔缺損介入治療不能突破，將嚴(yán)重阻礙著先心病介入治療的發(fā)展。干下型室間隔缺損由于缺損口邊緣相對(duì)于主動(dòng)脈和肺動(dòng)脈瓣均無合適邊緣，且兩側(cè)瓣膜不在同一水平線，因此有必要設(shè)計(jì)開發(fā)出更加適合封堵干下型室間隔缺損封堵器。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種結(jié)構(gòu)合理、適合于封堵干下型室間隔缺損封堵器。
為此，本實(shí)用新型提供了一種經(jīng)導(dǎo)管封堵干下型室間隔缺損封堵器。該封堵器由鎳鈦金絲編織而成的支架，其主要包括相向而立的封堵器的左心室盤片及封堵器的右心室盤片，連接上述左心室盤片及封堵器的右心室盤片的封堵器腰部，所述的封堵器的左心室盤片一端與固定連接部件相連，所述的封堵器的右心室盤片一端與固定連接部件相連，在所述的固定連接部件上有連接孔道可與輸送控制系統(tǒng)相連接；其中，所述的封堵器的主要特征為該封堵器為翼狀雙偏心，即將封堵器的左右心室盤面設(shè)計(jì)為橫向橢圓，狀如雙翼，上端保持零偏心，將兩盤面向雙側(cè)邊延伸，兩盤面的下側(cè)邊緣可適當(dāng)大于封堵器腰部直徑。封堵器腰部頂端面為斜向右上，類似雙階梯狀。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)及積極的效果本實(shí)用新型的翼狀雙偏心結(jié)構(gòu)，可有效回避主動(dòng)脈及肺動(dòng)脈瓣，同時(shí)固定牢固，適合于封堵干下型室間隔缺損。


圖1為本實(shí)用新型提供的封堵器腰部側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為本實(shí)用新型提供的封堵器左心室盤片結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3為本實(shí)用新型提供的右心室盤片封堵器結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4為本實(shí)用新型提供的封堵器橫截面結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖與實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明。
如附圖1、圖2、圖3、圖4所示，本實(shí)用新型實(shí)施例提供的一種結(jié)構(gòu)合理、適合于伴假性膜部瘤形成的一種新型室間隔膜周部缺損封堵器。一種新型室間隔膜周部缺損封堵器為由鎳鈦合金絲編織而成的支架，其主要包括相向而立的封堵器的左心室盤片1及封堵器的右心室盤片2，連接上述左心室盤片1及封堵器的右心室盤片2的封堵器腰部3，所述的封堵器的左心室盤片1一端與固定連接部件4相連，所述的封堵器的右心室盤片2一端與固定連接部件6相連，在所述的固定連接部件6上有連接孔道可與輸送控制系統(tǒng)相連接；其中，所述的封堵器的左心室盤片1由側(cè)向橢圓翼狀結(jié)構(gòu)7和底邊緣8組成，封堵器的右心室盤片2由側(cè)向橢圓翼狀結(jié)構(gòu)9和底邊緣10組成。其特征在于，其左右盤面的橢圓形雙翼從橫截面觀，分別呈圓弧狀11和圓弧狀12。
本封堵器的右心室盤片2一端的固定連接部件6與左心室盤片1一端與固定連接部件4都應(yīng)用醫(yī)用不銹鋼圈固定控制，所述的不銹鋼圈6的側(cè)向端有連接孔道可與輸送控制系統(tǒng)相連接，上述的右心室一端的固定連接控制部件6與左心室盤片1一端的固定連接控制部件4都內(nèi)端中空，可與上述的鎳鈦合金絲相連，所述的螺絲與鎳鈦合金絲之間應(yīng)無焊點(diǎn)，而是采用捏合技術(shù)制成，其拉力大大強(qiáng)于目前已有的通過焊接而成的支架，且不易脫落。本封堵器由鎳鈦合金絲在模具上按一定的路線編織成平底袋狀，兩端應(yīng)用316L不銹鋼圈固定，放入特制的內(nèi)外模具之間，經(jīng)熱處理后形成翼狀雙盤。兩側(cè)橢圓圓盤的水平底面互相平行，并控制處理溫度，達(dá)到需要的超彈性和記憶功能。本封堵器的支架內(nèi)襯入3-10層聚酯膜，應(yīng)用醫(yī)用縫線與支架部分縫合在一起，放入透吸紙消毒袋中經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后備用。
本封堵器的鎳鈦合金絲是封堵器的支架，聚酯纖維膜襯入中間，起到阻擋血流的作用；固定連接部分的作用是固定鎳鈦合金絲和提供與輸送控制系統(tǒng)相連接。所述的封堵器的外形呈翼狀雙盤狀，連接兩盤1和2的腰部3呈類圓柱形，橢圓圓盤側(cè)向橫徑7和9分別比腰部直徑大6-8mm，上端邊緣緊鄰封堵器腰部3，下端邊緣8和10超出封堵器腰部3直徑約2mm。其左右盤面的橢圓形雙翼從橫截面觀，稍呈圓弧狀。腰部上端5保持雙偏心，頂面為斜向右上，類似圓鈍的雙階梯狀，左盤與右盤頂部落差約為2mm。
應(yīng)用時(shí)將鋼絲繩穿過封堵器的側(cè)孔中與輸送部分連接，封堵器到位后牽拉鋼絲繩的一端，釋放出封堵器。封堵器有良好的形狀記憶功能，受到外力牽引呈線條狀，外力去處后立即恢復(fù)原始形狀。
在臨床應(yīng)用中，根據(jù)超聲和術(shù)中造影測(cè)量的心室間隔缺損直徑選用封堵器的大小。通常選擇封堵器的直徑比測(cè)量值大約2mm。封堵器經(jīng)輸送鞘管送入左心室，在左心室內(nèi)首先打開左心室面及封堵器的腰部，回撤鞘管，釋放出右心面的盤片。在超聲和X線引導(dǎo)下確定封堵器植入的位置和逢堵效果。
權(quán)利要求1.一種干下型室間隔缺損封堵器，其特征在于，由鎳鈦金絲編織而成的支架，其主要包括相向而立的封堵器的左心室盤片及封堵器的右心室盤片，連接上述左心室盤片及封堵器的右心室盤片的封堵器腰部，雙心室盤面為雙偏心翼狀，腰部為斜向右上的圓鈍雙階梯狀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的干下型室間隔缺損封堵器，其特征在于，封堵器左心室盤面設(shè)計(jì)為橫向橢圓，狀如雙翼，兩側(cè)翼最大橫徑較封堵器腰部直徑約大6-8mm；上端邊緣緊鄰封堵器腰部，下端邊緣超出封堵器腰部直徑約2mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的于下型室間隔缺損封堵器，其特征在于，其左盤面的橢圓形雙翼從橫截面觀，稍呈圓弧狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的干下型室間隔缺損封堵器，其特征在于，封堵器右心室盤面設(shè)計(jì)為橫向橢圓，狀如雙翼，兩側(cè)翼最大橫徑較封堵器腰部直徑約大6-8mm；上端邊緣緊鄰封堵器腰部，下端邊緣超出封堵器腰部直徑約2mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的干下型室間隔缺損封堵器，其特征在于，其右盤面的橢圓形雙翼從橫截面觀，稍呈圓弧狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的干下型室間隔缺損封堵器，其特征在于，所述的封堵器腰部厚度為3mm，腰部上端保持雙偏心，頂面為斜向右上，類似圓鈍的雙階梯狀，左盤與右盤頂部落差約為2mm。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種新型干下型室間隔缺損封堵器，由鎳鈦金絲編織而成的支架，其主要包括相向而立的封堵器的左心室盤片及封堵器的右心室盤片，連接上述左心室盤片及封堵器的右心室盤片的封堵器腰部。其特征是雙心室盤面為雙偏心翼狀，腰部為斜向右上的圓鈍雙階梯狀。封堵器左右心室盤面設(shè)計(jì)為橫向橢圓，狀如雙翼，兩側(cè)翼最大橫徑較封堵器腰部直徑約大6－8mm；上端邊緣緊鄰封堵器腰部，下端邊緣超出封堵器腰部直徑約2mm。兩盤面的橢圓形雙翼從橫截面觀，稍呈圓弧狀。封堵器腰部厚度為3mm，腰部上端保持雙偏心，頂面為斜向右上，類似圓鈍的雙階梯狀，左盤與右盤頂部落差約為2mm。本實(shí)用新型的翼狀雙偏心結(jié)構(gòu)，可有效回避主動(dòng)脈及肺動(dòng)脈瓣，同時(shí)固定牢固，適合于封堵干下型室間隔缺損。
文檔編號(hào)A61B17/00GK2920184SQ20062001889
公開日2007年7月11日 申請(qǐng)日期2006年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月28日
發(fā)明者解啟蓮 申請(qǐng)人:解啟蓮