專利名稱：用于穿刺器的單向閥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是涉及在腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術(shù)穿刺器中使 用的單向閥。
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在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術(shù)得到了越來越廣泛的應(yīng)用，為了避免醫(yī)源 性感染，腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術(shù)中使用的一次性穿剌器(Trocar)的用量也越來越 大，在保證使用性能的基礎(chǔ)上，簡化結(jié)構(gòu)，降低成本成為穿刺器改進的方向。
現(xiàn)有技術(shù)中的穿刺器采用的單向閥主要有兩種，其一為彈簧壓片式結(jié)構(gòu)(參考


圖1、圖2)， 通過彈簧片推動擋板壓迫硅膠密封圈形狀密封，由彈簧片、擋板、硅膠密封圈形成單向閥， 彈簧片、擋板通常采用不銹鋼制造，這種形式的單向闊在多次使用的金屬制造的穿刺器中經(jīng) 常使用，這種穿刺器價格較貴，重量較重。近2年來，為了適宜一次性穿刺器發(fā)展的需要， 開發(fā)了漏斗型硅膠單向閥(參考圖3至圖7、)，這種漏斗型硅膠單向閥在漏斗型的底部有一 個直線貫通型切口，利用硅膠本身的收縮力和使用過程中二氧化碳?xì)飧剐纬傻膲毫?，達(dá)到密 封的效果，這種漏斗型硅膠單向閥通常在一次性穿刺器種使用，由于硅膠本身的收縮力以及 使用過程中二氧化碳?xì)飧沟漠a(chǎn)生密封壓力不大，因而這種單向閥的密封效果不好，經(jīng)常漏氣。
錢崍
本實用新型的目的在于提供了一種用于穿刺器的單向閥，其結(jié)構(gòu)精巧、可靠性高、成本低、 密封效果好。
本實用新型所述的一種用于穿刺器的單向閥，包括一V型漏斗結(jié)構(gòu)，作為所述單向閥的 上部； 一切口，開設(shè)于所述V型漏斗結(jié)構(gòu)的底面；以及一支撐體，作為所述單向閥的下部， 連接在所述V型漏斗結(jié)構(gòu)斜面的外側(cè)，形成對所述切口的封閉壓力。
進一步地，所述單向閥的高度大于或等于所述穿剌器鞘管尾部用于安裝單向閥的空腔的 高度。
所述支撐體包括但不限于以下結(jié)構(gòu)
所述支撐體是由支撐面或支撐臂或支撐條相互配合而形成的A型結(jié)構(gòu)。單向閥的上部與下部連接在一起時形成近似于x型的漏斗狀結(jié)構(gòu)，當(dāng)單向闊在縱向受到壓縮時，單向閥能對
切口形成封閉壓力，達(dá)到密封效果。
進一步地，所述支撐體開設(shè)有能讓氣體流通的通孔。通孔可以開設(shè)在支撐面或支撐臂或 支撐條上，或者由支撐面或支撐臂或支撐條之間的間隙形成通孔。
所述支撐體是橫截面為圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)。當(dāng)單向閥在縱向受到壓縮時，單向閥 能對切口形成封閉壓力，達(dá)到密封效果?；蛘?，依靠圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)在變形后的恢 復(fù)力能對切口形成封閉壓力達(dá)到密封效果。
進一步地，所述支撐體開設(shè)有能讓氣體流通的通孔。
所述單向閥采用柔性醫(yī)用材料制造，該柔性醫(yī)用材料選自醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用 橡膠。
進一步地，所述v型漏斗結(jié)構(gòu)的v型壁上設(shè)有加強筋。該加強筋用于增加v型壁的剛度。 本實用新型還提供了新型的穿刺器，該穿刺器安裝有本實用新型所述的單向閥。 在穿刺器的裝配過程中，所述單向閥安裝在穿刺器的鞘管尾部用于安裝單向閥的空腔內(nèi)， 單向閥的高度大于上述空腔的深度，使得安裝后的單向閥在縱向有壓縮，從而形成回彈力， 使得單向閥的切口產(chǎn)生密封壓力，即該單向閥是在縱向壓縮后安裝在穿刺器的鞘管尾部。
當(dāng)穿刺桿插入穿刺器的鞘管后，切口裂開，讓穿刺桿通過，同時上蓋密封圈環(huán)抱穿剌桿 形成密封，防止漏氣。當(dāng)拔除穿刺桿后，上蓋密封圈起不到密封作用，而依靠單向閥密封。 由于單向閥安裝在鞘管尾部時在縱向有一定的壓縮，醫(yī)用硅膠良好的彈性產(chǎn)生的恢復(fù)力對單
向閥的切口形成密封壓力，達(dá)到密封效果。同時二氧化碳?xì)飧沟臍怏w壓力在單向閥的v型漏 斗結(jié)構(gòu)壁上也能對切口形成一定密封壓力。而現(xiàn)有技術(shù)的漏斗型單向閥，僅靠二氧化碳?xì)飧?的氣體壓力對切口形成密封壓力，由于二氧化碳?xì)飧沟臍怏w壓力低，通常不能形成有效的密 封。
本實用新型所述的用于穿刺器的單向閥，結(jié)構(gòu)精巧、可靠性高、成本低、密封效果好。
采用本實用新型所述的單向閥制造的穿刺器，在手術(shù)器械進出io萬次后，仍然能保持良好的
密封能力。本實用新型所述的單向閥可以廣泛應(yīng)用于腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術(shù)的穿刺 器中。
附圖說B月
.圖l現(xiàn)有技術(shù)中采用彈簧片、擋板、硅膠密封圈結(jié)構(gòu)的單向閥的穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2現(xiàn)有技術(shù)中采用彈簧片、擋板、硅膠密封圈結(jié)構(gòu)的單向閥的穿刺器，插入穿刺桿 后的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3現(xiàn)有技術(shù)中采用漏斗型硅膠單向閥的穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4現(xiàn)有技術(shù)中采用漏斗型硅膠單向閥的穿刺器，插入穿刺桿后的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5現(xiàn)有技術(shù)中漏斗型硅膠單向閥的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6是圖5的A-A剖視圖。
圖7是圖5的B-B剖視圖。
圖8本實用新型所述的X型單向閥的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖9是圖8的正向視圖。
圖10是圖9的右側(cè)視圖。
圖11是圖9的俯視圖。
圖12是圖IO的C-C剖視圖。
圖13是圖8的上部立體視圖。
圖14是圖8的下部立體視圖。
圖15是圖8的低部立體視圖。
圖16本實用新型所述的支撐體為A字型的單向閥的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖17是
圖16的立體視圖。
圖18是
圖16的正視圖。
圖19是
圖17的D-D剖視圖。
圖20本實用新型之支撐體為條狀A(yù)字型的單向閥的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖21是圖20的立體視圖。
圖22是圖20的下部立體視圖。
圖23是圖21的E-E剖視圖。
圖24本實用新型所述的支撐體是橫截面為圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)的單向閥的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖25是圖24的立體視圖。 圖26是圖24的正視圖。 圖27是圖25的F-F剖視圖。
圖28是安裝有本實用新型所述單向閥的穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖29是圖28所述本實用新型所述的穿刺器中插入穿刺桿后的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖30是安裝有本實用新型所述的單向閥的穿刺器的密封原理圖。 上述圖中
1為本實用新型所述的單向閥，2為穿刺器鞘管，3為上蓋，4為穿刺桿，5為上蓋密封 圈，6為限位塊，7為通氣閾，8為防滑紋；ll為V型漏斗結(jié)構(gòu)，12為切口， 13為支撐體， 14為加強筋，151為支撐面，152為支撐臂，153為支撐條，16為通孔。帶箭頭的虛線表示二 氧化碳?xì)怏w的流動方向，寬的實線箭頭表示單向閥縱向受壓力方向。
101為現(xiàn)有技術(shù)穿刺器的鞘管，102為現(xiàn)有技術(shù)穿刺器的上蓋，103為現(xiàn)有技術(shù)穿刺器的 彈簧片，104為現(xiàn)有技術(shù)穿刺器的密封擋板，105為現(xiàn)有技術(shù)穿刺器的擋板處密封圈，106為 現(xiàn)有技術(shù)穿刺器的上蓋處密封圈，107為現(xiàn)有技術(shù)穿刺器的彈簧片的定位銷釘，108為現(xiàn)有技 術(shù)穿刺器的穿刺桿。
201為現(xiàn)有技術(shù)中一次性穿刺器的漏斗型單向閥，202為現(xiàn)有技術(shù)中一次性穿刺器的鞘管， 203為現(xiàn)有技術(shù)中一次性穿刺器的上蓋，204為現(xiàn)有技術(shù)中一次性穿刺器的上蓋上的密封圈， 205為現(xiàn)有技術(shù)中一次性穿剌器的限位塊，206為現(xiàn)有技術(shù)中一次性穿刺器的通氣閥，207為 現(xiàn)有技術(shù)中一次性穿刺器的穿刺桿，208為現(xiàn)有技術(shù)中一次性穿刺器的漏斗型單向閥上的切 口， 209現(xiàn)有技術(shù)中一次性穿刺器的漏斗型單向閥上的加強筋。
具體實施例
實施例1: X型單向閥
圖8是按照本實用新型的技術(shù)方案設(shè)計的一種基本型產(chǎn)品，稱為"X型單向閥"。該單向 閥的上半部分呈V型漏斗結(jié)構(gòu)狀11，在V型漏斗結(jié)構(gòu)11的底部有一個貫穿的直線形切口 12， 在V型漏斗結(jié)構(gòu)11的壁上有加強筋14;該單向閥的下半部分是相互配合的支撐面151形成 的A型結(jié)構(gòu)，類似于倒置的漏斗，構(gòu)成支撐體13;上半部分呈V型漏斗結(jié)構(gòu)11與下半部分 的A型支撐體13構(gòu)成了截面為X型的單向閥；在支撐面151上有通孔16,方便二氧化碳?xì)?體的流動，參考圖8至
圖15。按上述產(chǎn)品設(shè)計開好模具后，按醫(yī)用硅膠產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制造工藝 生產(chǎn)，即可得到本實施例所述的X型單向閥。
實施例2:支撐體為A字型的單向閥
圖16是按照本實用新型的技術(shù)方案設(shè)計的另外一種類型的產(chǎn)品，稱為"支撐體為A字型
的單向閥"。這種類型的產(chǎn)品的上半部分與實施例1的x型單向閥的上半部分相同，但下半 部分不同，由兩個相互配合的支撐臂152形成A型結(jié)構(gòu)，類似于馬鞍形或者拱型，形成支撐 體13;上半部分呈V型漏斗結(jié)構(gòu)11與下半部分馬鞍形A型結(jié)構(gòu)形成了支撐體為A字型的單 向閥。具體生產(chǎn)制造工藝同實施例l。參考
圖16至
圖19。
實施例3:支撐體為條狀A(yù)字型的單向閥
圖20是按照本實用新型所述的技術(shù)方案設(shè)計的第三種類型的產(chǎn)品，稱為"支撐體為條狀 A字型的單向閥"。這種類型的產(chǎn)品的上半部分與實施例1的X型單向閥的上半部分相同， 但下半部分不同，由多條(圖中為6條)相互配合的支撐條153形成A型結(jié)構(gòu)，形成支撐體 13;上半部分呈V型漏斗結(jié)構(gòu)11與下半部分支撐條153形成A型結(jié)構(gòu)形成了支撐體為條狀A(yù) 字型的單向閥。具體生產(chǎn)制造工藝同實施例l。參考圖20至圖23。
實施例4:支撐體是橫截面為圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)的單向閥
圖24是按照本實用新型所述的技術(shù)方案設(shè)計的第四種類型的產(chǎn)品，稱為"支撐體是橫截 面為圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)的單向閥"。這種類型的產(chǎn)品的上半部分與實施例1的X型單 向閥的上半部分相同，但下半部分不同，是橫截面為圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)，形成支撐體 13;上半部分呈V型漏斗結(jié)構(gòu)11與下半部分橫截面為圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)的支撐體13 構(gòu)成了本實用新型所述的支撐體是橫截面為圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)的單向閥。具體生產(chǎn)制 造工藝同實施例l。參考圖24至圖27。
實施例5:安裝有本實用新型所述的單向閥的穿刺器
按照本實用新型的技術(shù)方案，利用醫(yī)用級硅膠或醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用橡膠等柔性醫(yī)用材料， 設(shè)計制造本實用新型所述的單向閥1。參考現(xiàn)有技術(shù)的穿刺器的設(shè)計方案，選擇醫(yī)用塑料分 別制造穿刺器的鞘管2、上蓋3、穿刺桿4、上蓋密封圈5、限位塊6、通氣閥7，按設(shè)計圖紙 組裝。先將本實用新型所述的單向閥1安裝在鞘管2尾部，單向閥l的高度略大于鞘管2尾 部上用于安裝單向閥l的安裝尺寸，卡配合安裝限位塊6;限位塊6也可以超聲焊接在鞘管2 尾部上，使得本實用新型所述的單向閥1在鞘管2尾部安裝后沿軸向(或稱縱向)有一定的 壓縮，由于醫(yī)用硅膠良好的彈性產(chǎn)生的恢復(fù)力對單向閥l的切口 12形成密封壓力，形成支撐 體。最后安裝上蓋密封圈5、上蓋3和通氣闊7，上蓋3可以通過螺紋連接在鞘管2尾部，也
可以超聲焊接在鞘管2尾部，或者用粘膠劑粘合在鞘管2尾部；通氣閥7用超聲焊接在鞘管 2尾部預(yù)留位置上，或者用粘膠劑粘合在鞘管2尾部預(yù)留位置上。通氣閥7是常用的二通或 者三同醫(yī)用閥門。參考圖28、圖30。
為了提高穿剌器的鞘管2的防滑性能，在穿刺器的鞘管2的前部可以制造波紋狀的防滑 紋8或經(jīng)過粗造處理的防滑紋8，參考圖28、圖29。
當(dāng)穿刺桿4插入穿刺器的鞘管2后，切口12裂開，讓穿刺桿4通過，同時上蓋密封圈5 環(huán)抱穿刺桿4形成密封，防止漏氣，參考圖29。
當(dāng)拔除穿刺桿4后，上蓋密封圈5起不到密封作用，而依靠單向闊l密封。由于單向閥l 安裝在鞘管2尾部時在縱向有一定的壓縮，醫(yī)用硅膠良好的彈性產(chǎn)生的恢復(fù)力對單向閥1的 切口 12形成密封壓力，達(dá)到密封效果；同時二氧化碳?xì)飧沟臍怏w壓力在單向閥1的V型漏斗 結(jié)構(gòu)11壁上也能對切口 12形成一定密封壓力，參考圖28和圖30。而現(xiàn)有技術(shù)的漏斗型單 向閥201，僅靠二氧化碳?xì)飧沟臍怏w壓力對切口 208形成密封壓力，由于二氧化碳?xì)飧沟臍?體壓力低，通常不能形成有效的密封，參考圖3至圖7。
本實用新型所述的單向閥1和采用了發(fā)明所述的單向閥1的穿刺器的氣密性能明顯優(yōu)于 現(xiàn)有技術(shù)的漏斗型單向閥201。本實用新型所述的單向閥結(jié)構(gòu)精巧、可靠性高、成本低、密 封效果好。采用本實用新型所述的單向閥制造的穿剌器，在手術(shù)器械進出IO萬次后，仍然能 保持良好的密封能力。本實用新型所述的單向閥可以廣泛應(yīng)用于腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科 手術(shù)的穿刺器中。
應(yīng)該注意，本文中公開和說明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時本實用新型 所介紹的實施例并非實現(xiàn)本實用新型的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本實用新型的優(yōu)先實施例己在本文中 予以介紹和說明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知道這些實施例不過是舉例說明而已，本領(lǐng) 域內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無數(shù)的變化、改進和代替，而不會脫離本實用新型，因此，應(yīng)按照 本實用新型所附的權(quán)利要求書的精神和范圍來的限定本實用新型的保護范圍。
權(quán)利要求1、用于穿刺器的單向閥，其特征在于包括一∨型漏斗結(jié)構(gòu)(11)，作為所述單向閥(1)的上部；一切口(12)，開設(shè)于所述∨型漏斗結(jié)構(gòu)(11)的底面；以及一支撐體(13)，作為所述單向閥(1)的下部，連接在所述∨型漏斗結(jié)構(gòu)(11)斜面的外側(cè)，形成對所述切口(12)的封閉壓力。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的單向閾，其特征在于所述單向閥(1)的高度大 于或等于所述穿剌器鞘管(2)尾部用于安裝單向閥(1)的空腔的高度。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于穿刺器的單向閥，其特征在于所述支撐體(13) 是由支撐面(151)或支撐臂(152)或支撐條(153)相互配合而形成的A型結(jié) 構(gòu)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述用于穿刺器的單向閥，其特征在于所述支撐體(13) 開設(shè)有能讓氣體流通的通孔(16)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于穿刺器的單向閥，其特征在于所述支撐體(13) 是橫截面為圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述用于穿刺器的單向閥，其特征在于所述支撐體(13) 開設(shè)有能讓氣體流通的通孔(16)。
7、 根據(jù)權(quán)利要求l所述用于穿刺器的單向閥，其特征在于所述單向閥采 用柔性醫(yī)用材料制造。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述用于穿刺器的單向閥，其特征在于所述柔性醫(yī)用材料選自醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用橡膠。
9、 根據(jù)權(quán)利要求l所述用于穿刺器的單向閥，其特征在于所述V型漏斗結(jié)構(gòu)(11)的V型壁上設(shè)有加強筋(16)。
專利摘要用于穿刺器的單向閥，由于采用了能對切口形成封閉壓力的支撐體，當(dāng)單向閥在縱向受到壓縮時，單向閥因縱向壓縮后形成的回彈力能形成對單向閥切口的密封壓力，達(dá)到密封效果。本實用新型所述的單向閥結(jié)構(gòu)精巧、可靠性高、成本低、密封效果好。采用本實用新型所述的單向閥制造的穿刺器，在手術(shù)器械進出10萬次后，仍然能保持良好的密封能力。
文檔編號A61B17/94GK201006177SQ20062006229
公開日2008年1月16日 申請日期2006年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月31日
發(fā)明者周泰立, 李艷芳, 郭子奕 申請人:周泰立