專利名稱：一種層析介質(zhì)裝柱器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種裝柱器，屬于生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域，特別地，涉及一種可以用于一次性使用的血液灌流專用吸附劑的層析介質(zhì)裝柱器。
背景技術(shù)：
隨著高分子生物醫(yī)學(xué)材料的發(fā)展和不斷開發(fā)，血液凈化特別是血液灌流(Hemoperfusion)在臨床上得到了越來越廣泛的應(yīng)用，促使血液灌流系統(tǒng)不僅可以作為“人工腎”治療尿毒癥，還可以作為“人工肝”治療重癥肝炎，以及用于治療其它的一些自身免疫性疾病。
應(yīng)用血液灌流系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)臨床上的血液凈化，主要是通過裝填于吸附柱(也可稱為層析柱)之中的專用吸附劑有選擇性地吸附患者血液中的一些有毒物質(zhì)來達(dá)到的。為了獲得良好臨床應(yīng)用效果，必須保證血液灌流專用吸附劑在吸附柱中填充均勻，并且，吸附柱內(nèi)不存在血液流經(jīng)不到的“死角”。臨床使用的血液灌流吸附柱絕大多數(shù)為“短粗型”的層析裝置，如當(dāng)前市場(chǎng)上最流行的由德國TERAKLIN公司開發(fā)的“MARS人工肝”系統(tǒng)，所使用的兩個(gè)血液灌流吸附柱(分別為活性炭吸附柱和陰離子交換吸附柱)，裝填吸附劑250毫升，高徑比不足2.0。因此，為了保證良好的血液灌流臨床應(yīng)用效果，必須設(shè)計(jì)具有針對(duì)性的裝柱器，使血液灌流專用吸附劑能夠方便、快速、有效地裝填入吸附柱之中，從而為生產(chǎn)出合格的血液灌流或血液凈化產(chǎn)品奠定基礎(chǔ)。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種可以將層析介質(zhì)方便、快速、有效地裝填入“短粗型”層析柱的層析介質(zhì)裝柱器，特別適用于將血液灌流專用吸附劑裝填入血液灌流吸附柱之中。
本實(shí)用新型的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的一種層析介質(zhì)裝柱器，主要由桶體、導(dǎo)流管、柱接頭、閥門、金屬網(wǎng)和墊圈組成，其中，桶體、導(dǎo)流管和柱接頭連接成一體。
進(jìn)一步地，所述桶體高度為配合使用的層析柱有效裝填高度的1.2～4.0倍，桶體內(nèi)表面與垂直線之間的夾角為0～20度。
進(jìn)一步地，所述導(dǎo)流管與所述柱接頭的水平連接面之間的距離為0～3厘米。
進(jìn)一步地，所述金屬網(wǎng)為不銹鋼絲網(wǎng)、銅質(zhì)絲網(wǎng)或塑料網(wǎng)。
進(jìn)一步地，所述金屬網(wǎng)的網(wǎng)孔大小為最大層析介質(zhì)顆粒直徑的5～30倍；其網(wǎng)線直徑為最小層析介質(zhì)顆粒直徑的1～15倍。
進(jìn)一步地，所述桶體、導(dǎo)流管和柱接頭，采用一次性注塑成型或分制之后再粘結(jié)制成，所述桶體的外表面刻有容積標(biāo)記。
本實(shí)用新型層析介質(zhì)裝柱器的使用方法，其步驟如下1)將裝柱器倒置，使開口朝上，桶體在下，然后注入約二分之一桶體體積的液體；2)將量好體積或稱好質(zhì)量的濕態(tài)層析介質(zhì)倒入桶體之中，輕微搖蕩，使介質(zhì)顆粒全部沉降于桶體底部；3)補(bǔ)充注入液體至液面距離導(dǎo)流管開口處僅1～2厘米，然后將墊圈和金屬網(wǎng)套于柱接頭之上，并通過旋轉(zhuǎn)柱接頭實(shí)現(xiàn)與層析柱的緊密連接；4)將層析柱附帶的濾網(wǎng)、墊圈、分布頭、封頭等配件依次裝配好，使層析柱與裝柱器相連接的整個(gè)系統(tǒng)封閉；5)將閥門打開，通過導(dǎo)流管抽真空，直至密閉系統(tǒng)中沒有氣泡冒出；6)關(guān)閉閥門，在維持真空的狀態(tài)下將裝柱器連同層析柱一同倒轉(zhuǎn)180度，使層析柱處于裝柱器的下方，然后輕微搖蕩，使介質(zhì)顆粒通過金屬網(wǎng)逐步分散并下落至層析柱之中；7)待介質(zhì)顆粒全部沉降于層析柱之中，打開閥門，解除系統(tǒng)的真空狀態(tài)，并通過導(dǎo)流管放出多余的液體；8)松開層析柱與裝柱器的連接，卸下裝柱器、金屬網(wǎng)和墊圈，改將與層析柱另外一端相匹配的濾網(wǎng)、墊圈、分布頭和封頭旋入，必要時(shí)再通過分布頭補(bǔ)加液體，保證層析柱的整體無氣泡液封和介質(zhì)裝填均勻。
本實(shí)用新型的有益效果是通過本裝柱器配合層析柱使用，可以方便、快速地將層析介質(zhì)裝填入“短粗型”的層析柱之中，并且保證介質(zhì)在層析柱內(nèi)填充均勻，層析柱內(nèi)基本上不存在液體流經(jīng)不到的“死區(qū)”，以充分發(fā)揮層析過程的吸附效率，特別適用于一次性使用的血液灌流專用吸附劑的裝柱操作。


圖1是本實(shí)用新型層析介質(zhì)裝柱器的剖面結(jié)構(gòu)圖；圖2是與本實(shí)用新型相關(guān)的層析柱的剖面結(jié)構(gòu)圖。
具體實(shí)施方式
下面參照附圖詳細(xì)說明本實(shí)用新型。
如附圖1所示，本實(shí)用新型公開的層析介質(zhì)裝柱器包括桶體11、閥門12、導(dǎo)流管13、柱接頭14，以及兩個(gè)配件金屬網(wǎng)15和墊圈16。其中，桶體11用來盛裝液體、層析介質(zhì)或兩者的混合物；閥門12用來控制導(dǎo)流管的開度；導(dǎo)流管13用來導(dǎo)出(或?qū)?液體或氣體；柱接頭14和墊圈16與圖2所示的層析柱柱體21相匹配，將柱接頭14套上墊圈16，然后通過旋轉(zhuǎn)螺紋面連接柱體21的任意一端，從而實(shí)現(xiàn)裝柱器與層析柱的緊密連接；金屬網(wǎng)用來阻擋液體或?qū)游鼋橘|(zhì)顆粒的通過，能夠使它們?cè)谕ㄟ^時(shí)分散開來，以保證依據(jù)本實(shí)用新型使用方法實(shí)施裝柱的均勻性。
為了能使當(dāng)?shù)罐D(zhuǎn)裝柱器與層析柱相連接的系統(tǒng)之后絕大多數(shù)介質(zhì)顆粒能夠從桶體11內(nèi)下落至層析柱柱體21之中(依照使用方法之步驟6)，而很少粘在桶體11的內(nèi)側(cè)表面之上，桶體11的內(nèi)側(cè)表面須具有一定的坡度，內(nèi)側(cè)表面偏離垂直中線0～20度，最好為5～10度。
為了能使桶體11容納足夠量的液體或?qū)游鼋橘|(zhì)，桶體11應(yīng)該具有足夠的高度(或容積)，桶體11的垂直高度為層析柱柱體21有效裝填高度的1.2～4.0倍，最好為1.8～2.0倍。
為了能使多余的液體能夠通過導(dǎo)流管13從相連系統(tǒng)中排出(依照使用方法之步驟7)，導(dǎo)流管13距離柱接頭14的水平連接面應(yīng)盡可能近，導(dǎo)流管13與柱接頭14水平連接面之間的垂直距離為0～3厘米，最好為0.5～1.0厘米。
為了能使在倒轉(zhuǎn)裝柱器與層析柱相連接的系統(tǒng)之后，層析介質(zhì)顆粒能夠迅速地通過金屬網(wǎng)15，并以分散的狀態(tài)落入下方的層析柱之中(依照使用方法和步驟6)，金屬網(wǎng)15的網(wǎng)孔大小和網(wǎng)線直徑應(yīng)適當(dāng)，金屬網(wǎng)15的網(wǎng)孔大小為最大介質(zhì)顆粒直徑的5～30倍，最好為10～15倍，金屬網(wǎng)15的網(wǎng)線直徑為最小介質(zhì)顆粒直徑的1～15倍，最好為1～5倍。金屬網(wǎng)15裁剪成圓形，其直徑與圖2所示的層析柱濾網(wǎng)22的外徑相同；金屬網(wǎng)15為不銹鋼絲網(wǎng)、銅質(zhì)絲網(wǎng)或塑料網(wǎng)。
裝柱器的桶體11、導(dǎo)流管13以及柱接頭14連接為一體，具有透明外觀，可以采用塑料原料(如聚氨酯)注塑成型，也可以采用有機(jī)玻璃分制之后粘接而成；若有必要，可以在桶體11的外表面刻上容積標(biāo)記。
圖2示出的是與本實(shí)用新型相匹配的層析柱的結(jié)構(gòu)，由柱體21、濾網(wǎng)22、墊圈23、分布頭24和封頭25組成。其中，柱體21兩端刻有螺紋面，兩端的外徑與裝柱器柱接頭14的凹槽內(nèi)徑一樣，從而可以旋轉(zhuǎn)進(jìn)入柱接頭14之中；濾網(wǎng)22的外徑與金屬網(wǎng)15的直徑一樣，但濾網(wǎng)22的網(wǎng)孔要小于最小介質(zhì)顆粒的直徑，以防止介質(zhì)顆粒從柱內(nèi)泄漏出來；墊圈23與墊圈16完全一樣，因此兩者可以共用；依照?qǐng)D2所示的裝配順序，先將墊圈23卡入分布頭24的凹槽之中，再蓋上濾網(wǎng)22，即可通過旋轉(zhuǎn)螺紋面將柱體21與分布頭24密封連接，從而可以將層析介質(zhì)襯托裝填于柱體21之中；通過螺紋面還可以將封頭25與分布頭24密封連接，從而最終實(shí)現(xiàn)層析柱一端的密封；每套層析柱系統(tǒng)共有如圖2所示的濾網(wǎng)22、墊圈23、分布頭24和封頭25各兩個(gè)，這樣可以同時(shí)實(shí)現(xiàn)柱體21兩端的密封；如果分布頭24不與封頭25連接，而與層析管道相連接，則可以將液體(例如患者的血液)導(dǎo)入(或?qū)С?柱體21之內(nèi)(或之外)。
實(shí)施例血液灌流吸附柱柱體21的內(nèi)徑為56毫米，有效裝填高度為100毫米，裝填體積為250毫升，吸附柱的高徑比為1.8；血液灌流吸附劑為苯乙烯系強(qiáng)堿陰離子交換劑，粒徑范圍為50～100微米；裝柱器桶體11的垂直高度為200毫米，桶體11的內(nèi)側(cè)表面偏離垂直線8度，即與水平方向成82度夾角；導(dǎo)流管13與柱接頭14的水平連接面之間的距離為8毫米；金屬網(wǎng)15為圓形的不銹鋼絲網(wǎng)，其直徑為64毫米，絲網(wǎng)的網(wǎng)孔大小為1.4毫米，網(wǎng)線的直徑為0.23毫米。
裝柱過程如下先將裝柱器倒置，使桶體11底部接觸桌面，注入250毫升生理鹽水，然后倒入濕視體積為250毫升的血液灌流吸附劑，輕微搖蕩3分鐘，吸附劑顆粒全部沉降于桶體11底部；補(bǔ)充注入100毫升生理鹽水之后將墊圈16卡入柱接頭14的凹槽之中，并蓋上金屬網(wǎng)15，然后通過旋轉(zhuǎn)柱體21將柱體21與柱接頭14緊密連接，進(jìn)一步將與柱體21相匹配的濾網(wǎng)22、墊圈23、分布頭24、封頭25等配件依次裝配好，使層析柱與裝柱器相連接的整個(gè)系統(tǒng)封閉；將閥門12打開，通過導(dǎo)流管13抽真空20分鐘，然后關(guān)閉閥門12，維持系統(tǒng)的真空狀態(tài)，隨之將整個(gè)系統(tǒng)倒轉(zhuǎn)180度，使層析柱處于裝柱器的下方，輕微搖蕩15分鐘，吸附劑顆粒全部下落至柱體21之中；打開閥門12，解除系統(tǒng)的真空狀態(tài)，放出多余的生理鹽水，旋下裝柱器，取出金屬網(wǎng)15和墊圈16，將層析柱附帶的另一套濾網(wǎng)22、墊圈23、分布頭24裝配好，由分布頭24補(bǔ)充生理鹽水后將封頭25旋入，整個(gè)血液灌流層析柱內(nèi)即被生理鹽水所充滿。使用丙酮作示蹤劑，采用脈沖法測(cè)量丙酮在吸附柱內(nèi)的停留時(shí)間分布曲線，連續(xù)6次的測(cè)試結(jié)果基本一致，說明吸附劑顆粒在血液灌流吸附柱內(nèi)裝填均勻。
上述實(shí)施例用來解釋說明本實(shí)用新型，而不是對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行限制，在本實(shí)用新型的精神和權(quán)利要求的保護(hù)范圍之內(nèi)，對(duì)本實(shí)用新型作出的任何修改和改變，都落入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種層析介質(zhì)裝柱器，其特征在于，主要由桶體、導(dǎo)流管、柱接頭、閥門、金屬網(wǎng)和墊圈組成，其中，桶體、導(dǎo)流管和柱接頭連接成一體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的層析介質(zhì)裝柱器，其特征在于，所述桶體高度為配合使用的層析柱有效裝填高度的1.2～4.0倍，桶體內(nèi)表面與垂直線之間的夾角為0～20度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的層析介質(zhì)裝柱器，其特征在于，所述導(dǎo)流管與所述柱接頭的水平連接面之間的距離為0～3厘米。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的層析介質(zhì)裝柱器，其特征在于，所述金屬網(wǎng)的網(wǎng)孔大小為最大層析介質(zhì)顆粒直徑的5～30倍；其網(wǎng)線直徑為最小層析介質(zhì)顆粒直徑的1～15倍。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的層析介質(zhì)裝柱器，其特征在于，所述桶體、導(dǎo)流管和柱接頭，采用一次性注塑成型或分制之后再粘結(jié)制成，所述桶體的外表面刻有容積標(biāo)記。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種層析介質(zhì)裝柱器，該裝柱器包括由桶體、導(dǎo)流管和柱接頭共同組成的連接體、金屬網(wǎng)、墊圈和閥門，通過本裝柱器配合層析柱使用，可以方便、快速地將層析介質(zhì)裝填入“短粗型”的層析柱之中，并保證介質(zhì)在層析柱內(nèi)填充均勻，特別適用于血液灌流專用吸附劑的裝柱操作。
文檔編號(hào)A61M1/00GK2885268SQ20062010268
公開日2007年4月4日 申請(qǐng)日期2006年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月14日
發(fā)明者雷引林, 金志華, 閆紅強(qiáng) 申請(qǐng)人:浙江大學(xué)寧波理工學(xué)院