專利名稱：用于患者界面的襯墊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于患者界面的襯墊，所述患者界面用于例如用 非侵入性正壓通氣(NPPV)治療睡眠呼吸紊亂(SDB)的治療中。
背景技術(shù)：
采用NPPV治療例如阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的SDB,由 Sullivan倡導(dǎo)(見美國專利第4,944,310號)。治療SDB的裝置包括鼓風(fēng)機(jī)， 該鼓風(fēng)機(jī)通過導(dǎo)管將空氣以正壓輸送到患者界面?；颊呓缑婵刹捎脦?種形式，如鼻面罩組件和口鼻面罩組件。典型地，患者在睡眠時(shí)戴面 罩以接受NPPV治療。
典型地，面罩組件包括堅(jiān)硬的殼體或框架和柔軟的面部接觸 襯墊。襯墊將框架和患者的面部隔開?？蚣芎鸵r墊限定出容納鼻子或 鼻子和嘴的空腔。框架和襯墊由帽盔組件固定在患者的面部。典型地， 帽盔組件包括經(jīng)過患者面部的兩側(cè)到達(dá)患者頭部的后方或頂部的帶 子。
美國專利第5,243,971號(Sullivan和Bruderer)描述了用于持 續(xù)氣ili壓通氣(CPAP)的鼻面罩組件，該組件具有與患者鼻子和面部輪廓 相符合的^0/模制密封件。面罩組件具有安彭'J殼體上的面告財(cái)妄觸部分，殼 體的尺寸和形狀符合患者的鼻子區(qū)域。面4財(cái)妻觸部分是由彈塑性材料模制出 的可^J莫狀物的形式?？蒦J莫狀物和殼M同限定出空腔。^u^空腔的 加壓空氣^M狀物從患者面部向外g。該專利的內(nèi)容結(jié)合在此作為參考。
美國專利第6,112,746號(Kwok等)描述了鼻面罩組件及其面 ^H"墊。該專利的內(nèi)容結(jié)合在此作為參考。襯墊包括鉢呈三角形的框架， 膜狀物從該框架中延伸?？蚣芫哂羞吘?，襯墊通過該邊緣附著到面罩體。膜 狀物具有孔，患者的鼻子容納在該孔中。膜狀物與框架邊緣間隔開，并且其 夕卜表面與邊緣的形^R^M目同。
患者界面的襯墊在治療的舒適度和有效性上可起關(guān)鍵作用。 面部尺寸和形狀存在諸多不同，這意味著為一種面部類型設(shè)計(jì)的面罩 可能不適合另一種。例如，亞洲式的鼻子趨于具有矮鼻梁，而高加索 式鼻子趨于具有高鼻梁。采用錯(cuò)誤的襯墊可導(dǎo)致過度漏氣和不舒適。 雖然為每個(gè)患者定做面罩可解決一些不適問題，但定制的面罩會(huì)非常 昂貴。因此，制造商尋求研制為一定范圍的面部尺寸和形狀提供舒適 和有效密封的襯墊。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一方面是提供患者界面，該界面在保持有效密封的 同時(shí)為患者提供更多舒適感。
本發(fā)明的另 一方面是提供用于患者界面的舒適襯墊，該襯墊 適合大范圍的面部形狀和尺寸。
本發(fā)明的另 一方面涉及包括下襯墊和膜狀物的襯墊，其中下 襯墊和膜狀物在襯墊的鼻子區(qū)域具有^^平坦的部分。
本發(fā)明的另一方面涉及包括基壁、下襯墊和膜狀物的襯墊，其中基壁和下襯墊具有提供環(huán)繞襯墊周長的可變彈簧常數(shù)的橫截面結(jié) 構(gòu)。
本發(fā)明的另一方面涉及患者界面，其中襯墊的基壁和框架連 接物相對于最外部襯墊點(diǎn)，例如外部膜狀物表面，向內(nèi)偏移。
本發(fā)明的另一方面涉及包括基壁和下襯墊的襯墊，所述基壁 和下襯墊在襯墊的鼻翼區(qū)域傾斜或成角度。
本發(fā)明的另一方面涉及具有與其面部高度無關(guān)的基本恒定 的嘴寬度的襯墊。本發(fā)明的另一方面涉及用于患者界面的襯墊，該患 者界面為患者輸送可呼吸氣體。所述襯墊包括，構(gòu)造成與框架相連的 基壁，從基壁朝使用中的患者面部延伸的下支撐襯墊，以及至少基本 覆蓋下襯墊一部分的膜狀物。膜狀物包括鼻梁、面頰和下巴區(qū)域，適于分 別在患者面部的鼻梁、面頰和下巴區(qū)域形成連續(xù)密封。鼻梁區(qū)域和相鄰的兩 個(gè)面頰區(qū)域限定出交叉處或頂點(diǎn)。鼻梁區(qū)域的膜狀物在交叉或頂點(diǎn)處的高度 大于面頰區(qū)域的鄰近部分的高度。
本發(fā)明的另一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者 界面的襯墊。所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐 襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為 基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物適于在患者面部形成連續(xù) 密封。下襯墊具有與基壁的彈簧狀連接，下襯墊和/或基壁限定了沿密 封長度變化的彈簧常數(shù)。
本發(fā)明的另 一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者 界面的襯墊。所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐 襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為 基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物適于在患者面部形成連續(xù) 密封。所述膜狀物和所述下襯墊中的一個(gè)包括外表面，所述外表面限 定了襯墊的外部寬度，并且基壁相對于所述外表面向內(nèi)偏移。
本發(fā)明的又一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者 界面的襯墊。所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐 襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為 基本覆蓋下襯墊的至少 一部分。所述膜狀物至少包括適于分別在患者 面部的鼻梁和鼻翼區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁和鼻翼區(qū)域。所述鼻翼區(qū) 域的基壁和下襯墊相對于框架底部傾斜或成角度。
本發(fā)明的又一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者 界面的襯墊。所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐 襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為 基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物包括適于分別在患者面部 的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁、鼻 翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域。所述膜狀物的內(nèi)邊緣限定了容納患 者的鼻子和嘴的孔。容納患者的嘴的孔的下部的嘴寬度基本保持恒定， 且與襯墊的面部高度無關(guān)。
本發(fā)明的又一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者 界面的襯墊。所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐 襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為 基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物適于在患者面部形成連續(xù)
密封。下襯墊和/或基壁的至少一部分具有包括彈性結(jié)構(gòu)的下部，所述 彈性結(jié)構(gòu)限定了襯墊相對于從框架施加的力的位移。
本發(fā)明的再一方面涉及設(shè)計(jì)一系列面罩組件的方法。所述方法包括提供適于滿足更大范圍的患者的第一襯墊；及提供適于滿足更 小范圍的患者的第二襯墊。第 一和第二襯墊的每個(gè)均包括至少容納患 者嘴的孔，所述第 一和第二襯墊的孔具有相同的寬度。
本發(fā)明的再一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者 界面的襯墊。所述村墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐 襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為 基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物至少包括適于在患者面部 的鼻梁區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁區(qū)域。所述膜狀物在鼻梁區(qū)域形成延 長的脊。延長的脊的傾斜側(cè)相接形成延長的頂部。每個(gè)傾斜側(cè)與頂部 中心線所成的角度均在30至60°的范圍內(nèi)，并且頂部的曲率半徑在 1.0至5.0mm的范圍內(nèi)。
本發(fā)明的再 一 方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者 界面的襯墊。所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐 襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為 基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物至少包括適于在患者面部 的鼻梁區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁區(qū)域。所述膜狀物的鼻梁區(qū)域包括輪 廓部，所述輪廓部沿半徑朝襯墊的空腔向內(nèi)彎曲從而在所述膜狀物的 內(nèi)邊緣截止。所述輪廓部具有的自由端相對于所述襯墊的面部接觸平 面所成角度在30至50。的范圍內(nèi)。
本發(fā)明的再一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者 界面的襯墊。所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐 襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為 基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物適于在患者面部形成連續(xù) 密封。所述下襯墊和/或基壁呈問號或鐮刀形。
本發(fā)明的再一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者 界面的襯墊。所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐 襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為 基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物適于在患者面部形成連續(xù) 密封。所述下襯墊具有的弧形結(jié)構(gòu)包括大于16mm的弧長。
本發(fā)明的再一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者 界面的襯墊。所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐 襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為 基本覆蓋下村墊的至少一部分。所述膜狀物適于在患者面部形成連續(xù) 密封。所述膜狀物所包括沿所述密封的長度變化的厚度。
本發(fā)明的再一 方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者 界面的襯墊。所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；及膜狀 物，其適于在患者面部形成連續(xù)密封?；诘闹辽僖徊糠职ǔ?膜狀物逐漸變細(xì)的錐形部分。
本發(fā)明的再一方面涉及面罩系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括至少由為適合 不同面部尺寸配置的兩個(gè)襯墊組成的一組襯墊，其中所述至少兩個(gè)襯 墊具有基本相同的寬度。
方面、特4i^H尤點(diǎn)從與附圖結(jié)合的下述詳細(xì)說明將變得明顯，其中上述附圖是^MHf的一部分并且其通過例子的方式闡明了本 發(fā)明的原理。


附圖有利于本發(fā)明多個(gè)實(shí)施例的理解。在這些附圖中
圖1至9圖示了用于患者界面的襯墊，該襯墊根據(jù)本發(fā)明的 實(shí)施例構(gòu)造并示出了實(shí)施例的示例性尺寸；
圖10至14是圖5中所示襯墊的橫截面圖15是圖1至9中所示襯墊的正視圖，該圖說明襯墊的不 同區(qū)域；
圖16至17圖示了圖1至9中所示襯墊的另一種尺寸；
圖18至19圖示了圖1至9中所示襯墊的又一種尺寸；
圖20至21圖示了圖1至9中所示襯墊的再一種尺寸；
圖22是圖1至9中所示襯墊的橫截面圖，該示了可改 變下4十墊的彈簧凈爭性(spring characteristic )的參凄史；
圖23至29是圖15中所示襯墊的橫截面圖，并且示出了實(shí) 施例的示例性參數(shù)，橫截面圖僅圖示了下襯墊；
圖30A至30N是圖示了根據(jù)本發(fā)明的襯墊的選擇性實(shí)施例 的橫截面圖；
圖31至32是說明圖1至9中所示襯墊的實(shí)施例和由ResMed Ltd.以UltraMirage Full Face為名稱商業(yè)銷售的已知襯墊中力和位移之 間的總體關(guān)系的圖33是圖示了圖23至29中所示襯墊的不同橫截面的力和 位移之間的總體關(guān)系的圖34A圖示了圖1至9中所示襯墊的彈性長度，并且示出 了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的示例性尺寸；
圖34B圖示了由ResMed Ltd.以UltraMirage Full Face為名 稱商業(yè)銷售的已知襯墊的彈性長度，并圖示了 UltraMirage Full Face 的示例性尺寸；
圖35是圖1至9中所示襯墊的側(cè)視圖;
圖36至37是圖35中所示襯墊的才黃截面圖38是圖1至9中所示襯墊的正視圖，圖示了該襯墊的平 坦的部分；
圖38B是圖示了圖1至9中所示襯墊的實(shí)施例和由ResMed Ltd.以UltmMirage Full Face為名稱商業(yè)銷售的已知襯墊在鼻梁區(qū)域內(nèi) 力和位移之間的總體關(guān)系的圖，并說明；
圖39至40B是圖1至9中所示襯墊的正視圖和橫截面圖， 并示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的示例性尺寸；
圖41至45是圖1至9中所示襯墊的實(shí)施例的透視圖，示出 了使用中的鼻梁區(qū)域的滾動(dòng)動(dòng)作；圖54至58圖示了根據(jù)本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的用于患者界 面的襯墊，并示出了該實(shí)施例的示例性尺寸；
圖59至63是圖54中所示襯墊的橫截面圖64是與由ResMed Ltd.以UltraMirage Full Face為名稱商 業(yè)銷售的已知襯墊的橫截面相重疊的圖54至58中所示襯墊的一部分 (實(shí)線部分)的4黃截面圖(只有UltraMirage⑧的相關(guān)部分可由虛線表 示，即可能有其它不同部分未示出)；58中所示襯墊的一部分的橫截面圖66至69是圖54中所示襯墊的橫截面圖，并示出了根據(jù) 本發(fā)明的實(shí)施例的示例性尺寸；
圖70至71分別是圖54中所示村墊的平面圖和橫截面圖， 示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的示例性尺寸；
圖72至76圖示了才艮~^居本發(fā)明另 一個(gè)實(shí)施例的用于患者界面 的襯墊；
圖77至83圖示了根據(jù)本發(fā)明另 一個(gè)實(shí)施例的用于患者界面
圖84至90圖示了根據(jù)本發(fā)明另 一個(gè)實(shí)施例的用于患者界面 的沖十墊；
圖91圖示了圖34A中所示襯墊的選擇性襯墊橫截面；
圖92圖示了圖34A中所示襯墊的另 一個(gè)選擇性襯墊橫截面；
圖93圖示了圖15中所示襯墊的選擇性襯墊結(jié)構(gòu)；
圖94A至94C是描述穿過圖35中襯墊的鼻梁區(qū)域的水平橫 截面的一組;規(guī)圖；及
圖95A至95C是描述穿過圖51中現(xiàn)有技術(shù)襯墊的鼻梁區(qū)域 的水平;f黃截面的 一組^見圖。
具體實(shí)施方式
圖1至14說明根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例進(jìn)行構(gòu)造的襯塾10。村墊 IO適于活動(dòng)地或永久地連接(例如通過機(jī)械地和/或粘合緊固)到患者 界面的框架，該框架構(gòu)造為患者輸送可吸呼氣體。在實(shí)施例中，襯墊 10可共同模制到患者界面的框架。在另一個(gè)實(shí)施例中，襯墊可形成具 有外部支撐結(jié)構(gòu)的框架的一部分，為例如Resmed的Hospital Nasal Mask。村墊10在使用中提供患者面部的密封。
在圖示的實(shí)施例中，襯墊10形成全臉面罩的一部分。特別 地，襯墊10提供環(huán)繞患者的鼻子和嘴的密封，從而將可呼吸氣體輸送 到患者的鼻子和嘴。然而，本發(fā)明的一些方面可應(yīng)用于其它呼吸裝置， 例如鼻面罩，口面罩等。如美國專利申請第10/655,622號所述，襯墊 10可與角撐板一起使用，扭匕結(jié)合其全文作為參考。
襯墊10被構(gòu)造成給大范圍的面部形狀和尺寸提供更舒適的 安裝。同樣，如下文所述，村墊IO被構(gòu)造成提供更好的密封并減小漏 氣的風(fēng)險(xiǎn)。
如圖1至14所示，襯墊10包括非面部接觸部分12，其構(gòu) 造成例如通過摩擦配合、舌榫裝置等連接到患者界面的框架，以及構(gòu) 造成接合患者面部的面部接觸部分14。
如圖5和15最佳地表示出，優(yōu)選地，襯墊10的面部接觸部 分14大致呈三角形，并且構(gòu)造為連續(xù)地接觸患者的鼻梁、鼻翼、上面頰、 下面頰以及下巴區(qū)域。然而，面部接觸部分14可具有其它適當(dāng)?shù)男螤睿?例如大致呈梯形。在圖示的實(shí)施例中，如圖15最佳地表示出，襯墊IO 包括鼻梁區(qū)域16以提供沿患者鼻梁的密封， 一對面頰區(qū)域15以提供 沿患者鼻子、面頰和嘴的密封，以及下巴區(qū)域20以提供沿患者下巴的 密封。 一對面頰區(qū)域15可進(jìn)一步限定為一對鼻翼區(qū)域17以提供沿患 者鼻翼的密封， 一對上面頰區(qū)域18以提供沿患者上面頰的密封，和一 對下面頰區(qū)域19以提供沿患者下面頰和患者嘴側(cè)的密封。襯墊在下面頰區(qū)域的寬度以及面罩尺寸的面部寬高的比例
為了適應(yīng)多種面部尺寸，可提供多種尺寸的襯墊10。例如， 圖16至21圖示了三種其它尺寸的襯墊10。在實(shí)施例中，圖16至17 所示的襯墊210可表示特別小的尺寸，圖18至19所示的襯墊310可 表示小尺寸，圖1至14所示的襯墊10可表示中等尺寸，圖20至21 所示的襯墊410可表示大尺寸。如圖所示，襯墊10、 210、 310、 410 的嘴寬度是基本與其面部高度無關(guān)的常數(shù)。
特別的，襯墊10限定出容納患者嘴的孔22。在優(yōu)選實(shí)施例 中，孔22的下部具有對于所有襯墊尺寸的恒定寬度，例如60mm。然 而，孑L 22的下部的寬度對于所有襯墊尺寸可基本恒定，如在5mm的 范圍內(nèi)。例如，襯墊10的孔22的下部的寬度可是60mm ± 5。相反， ResMed Ltd.以UltraMirage Full Face為名稱商業(yè)銷售的已知村墊700 的孔722的下部的寬度是，用于大尺寸的60mm,中等尺寸的為54mm, 小尺寸的為52mm。圖46至53表示出UltraMirage⑧襯墊700。
人體測量數(shù)據(jù)表明面部相對較小的患者的嘴寬度不一定比 面部相對較大的患者的嘴寬度窄。因此，所有的面部具有基本相同的 嘴寬度。因而襯墊10中的孔22的制造得足夠?qū)捯匀菁{大范圍的患者 并保持恒定或基本恒定，例如在5mm的范圍內(nèi)，而不管為了適合較大 面部而進(jìn)行的面罩的面部高度的改變。這可通過環(huán)繞不同襯墊尺寸的 下面頰和下巴區(qū)域的基本恒定的襯墊幾何圖形，以及因此得到的不同 襯墊尺寸的寬高比的變化看出。例如，每個(gè)襯墊10、 210、 310、 410 的孔22的下部具有基本相同的寬度?；?，下襯墊和膜狀物
如圖9和10至14最佳地表示出，襯墊10的面部4妻觸部分 14包括基壁28, —對從基壁28延伸出的下支撐襯墊30，以及i殳置為 基本覆蓋下襯墊30的至少一部分并且為面部接觸部分14提供密封結(jié) 構(gòu)的膜狀物32?；?8和下襯墊30為膜狀物32提供支撐結(jié)構(gòu)。
如圖所示，優(yōu)選地，下襯墊30僅設(shè)置在基壁28的橫側(cè)，例 如在鼻翼、上面頰和下面頰區(qū)域17、 18、 19，盡管下村墊30可接合或 基本環(huán)繞患者的鼻子以及下嘴唇或下巴區(qū)域。下襯墊30在患者的嘴和 面頰處為膜狀物32增加硬度。盡管膜狀物32比下村墊30薄是優(yōu)選的， 它們可具有相同厚度或膜狀物可比下襯墊厚。同樣，去掉在下巴區(qū)域 20的下襯墊使襯墊IO在這個(gè)區(qū)域內(nèi)能夠與患者面部接合得更緊密，而 不是使下巴區(qū)域20受到過大壓力。即在這個(gè)區(qū)域內(nèi)沒有下襯墊來限制 膜狀物32的運(yùn)動(dòng)，這可提高這個(gè)區(qū)域和相鄰區(qū)域的密封性。此外，在 下巴區(qū)域20去掉下襯墊使襯墊10能夠容納更多面部形狀，并提供更 大柔性及允許嘴的運(yùn)動(dòng)和張開。
在圖示的實(shí)施例中，襯墊的面部接觸部分14在鼻翼17、上 面頰18和下面頰區(qū)域19具有雙壁結(jié)構(gòu)，即膜狀物32和下襯墊30，并 且在鼻梁16和下巴區(qū)域20內(nèi)具有單壁結(jié)構(gòu)，即膜狀物32，如圖10至 14所示。在襯墊10的頂部和底部的單壁結(jié)構(gòu)通過使襯墊10的中心彎 曲有助于容納高界標(biāo)(landmark),例如尖下巴。這種柔性使得可以用 相同襯墊滿足更多患者。然而，襯墊10可在襯墊10的任何適當(dāng)區(qū)域， 例如面頰、下巴、鼻梁內(nèi)，具有任何其它適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)，例如單壁、雙 壁、三壁或更多壁的結(jié)構(gòu)。例如，下襯墊30可環(huán)繞襯墊10的整個(gè)周 長延伸。同樣，下襯墊30可完全去掉。
如圖10至14所示，在襯墊10的不同區(qū)域內(nèi)膜狀物的厚度 可有所不同。如圖所示，在鼻梁區(qū)域16和上面頰區(qū)域18內(nèi)的膜狀物 的厚度是0.3mm,膜狀物的厚度在上面頰區(qū)域18轉(zhuǎn)變?yōu)?.5mm,并且 在下面頰19和下巴區(qū)域20內(nèi)保持這個(gè)厚度。這個(gè)結(jié)構(gòu)通過提供較薄 的膜狀物在鼻梁上提供更大的柔順性/伸展性。較低區(qū)域不需要這個(gè)伸 展性，并且此處較厚的膜狀物不容易在使用中在患者面部上顫動(dòng)。向內(nèi)偏移的基壁和框架連接物
本發(fā)明的另一方面涉及襯墊10的基壁28、下襯墊30,以及 膜狀物32的尺寸和結(jié)構(gòu)。圖48至50圖示了 UltraMirage⑧襯墊700的 基壁728、下襯墊730，以及膜狀物732。如圖所示，襯墊10的橫截面 圖形與UltraMirage⑧襯墊700不同。
例如，如圖11至13最佳地表示出，基壁28和框架連接物 29相對于最外襯墊點(diǎn)39,例如膜狀物或下襯墊的外表面，向內(nèi)偏移。 相反，UltraMirage⑧襯墊700的基壁728和框架連接物729不相對于最 外襯墊點(diǎn)739向內(nèi)偏移(見圖48至50)。這個(gè)向內(nèi)運(yùn)動(dòng)的結(jié)果是，襯 墊10的底部寬度變窄，例如每個(gè)底部減小約5mm或2.5mm，這使得 襯墊不那么突出，并且節(jié)省材料，這意味著減小了重量和成本。同樣， 較窄的襯墊IO提供了用于令使用中的襯墊10向外凸出的較小的自由 長度，從而有助于最小化或消除漏氣。
如圖所示，下襯墊30的下部具有弧度更大的結(jié)構(gòu)，例如半 圓形、問號形、鐮刀形，該結(jié)構(gòu)在下襯墊30的下部的下方并且鄰近基 壁28的地方限定出空間34。
在圖示的實(shí)施例中，襯墊最寬或最外襯墊點(diǎn)是下襯墊30的 外表面，且基壁28和框架連接物29相對于該點(diǎn)向內(nèi)偏移。因此，通 過襯墊10的設(shè)計(jì)，特別是下襯墊弧度的設(shè)計(jì)，框架在較窄的點(diǎn)處連接， 因此框架本身變得更窄。該結(jié)構(gòu)在框架重量、感覺體積和尺寸上有顯 著優(yōu)點(diǎn)。該結(jié)構(gòu)也可使面罩內(nèi)的死區(qū)最小化，這將會(huì)有助于減小C02 再呼吸。
此外，下襯墊30下方的空間34允許下襯墊30更大范圍的 運(yùn)動(dòng)，以給使用中的下襯墊30以及膜狀物32增加更大的柔性。特別
地，下襯墊30下方的空間34使下襯墊30能夠發(fā)生更大位移，例如采 用與UltraMirage⑧襯墊700基本相同的空間限制物。此外，空間34使 下襯墊30能夠在開始回升之前產(chǎn)生更大位移，因此減小不適。因此， 該結(jié)構(gòu)提供更加漸進(jìn)的力，增加舒適度，并能夠在更大范圍的患者獲 得密封?？勺儚椈沙?shù)(spring constant)
如圖所示，下襯墊30具有與基壁28的彈簧狀連接，從而使 下村墊30可相對于基壁28運(yùn)動(dòng)。即下襯墊30可運(yùn)動(dòng)進(jìn)入空間34 (下 襯墊30也可運(yùn)動(dòng)進(jìn)入空間33)。當(dāng)施加框架作用力時(shí)提供彈力，并且 當(dāng)釋放框架作用力時(shí)下襯墊30彈回到其初始位置，下襯墊30和/或基 壁28可具有任何適當(dāng)?shù)膹椈沙?shù)，并且彈簧常數(shù)可在沿其長度的任何 地方發(fā)生變化，例如通過變細(xì)和/或改變基壁28的厚度，改變下襯墊 30的中間和/或下部的厚度。同樣，彈簧狀連接可沿整個(gè)下襯墊30延 伸，或彈簧狀連接也可位于如頰骨區(qū)域的特定區(qū)域內(nèi)。
因此，彈簧特性與基壁28和襯墊10的下襯墊30相結(jié)合， 彈簧特性使連續(xù)可變的彈簧常數(shù)與基壁28和下襯墊30相結(jié)合，例如每個(gè)襯墊區(qū)域的壁的硬度可不同，從而滿足每個(gè)區(qū)域的密封需求，該需求可能由于患者的下面部結(jié)構(gòu)而變化。
可通過改變圖22所示的多個(gè)特性來改變基壁28和下襯墊 30的彈簧特性。例如，可通過改變下襯墊高度h,厚度t，半徑r和下 襯墊偏移量c等改變彈簧特性。應(yīng)該理解的是，這些參數(shù)僅〗叉是示例 性的，可以改變其它參數(shù)從而改變基壁28和下襯墊30的彈簧特性。
圖23至29圖示了下襯墊30和基壁28的實(shí)施例中的參數(shù)以實(shí)現(xiàn)理想的彈簧特性。如圖所示，下村墊30和基壁28被構(gòu)造成提供 環(huán)繞襯墊10的周長的可變彈簧常數(shù)。即下襯墊30和基壁28的彈簧常 數(shù)沿鼻翼17、上面頰18、下面頰區(qū)域19相異。盡管圖23至29示出 了襯墊10的特殊參數(shù)，應(yīng)該理解的是這些參數(shù)僅僅是示例性的，取決 于應(yīng)用的其它參數(shù)也是可行的。
在鼻梁區(qū)域16內(nèi)(例如見圖10),為了提供較高的柔性和 符合多種臉形的能力，沒有設(shè)置下襯墊30。然而，在實(shí)施例中，在這 個(gè)區(qū)域內(nèi)可以具有非常軟的彈簧特性的下襯墊30。
在鼻翼區(qū)域17 (見圖23至24)，為了提供橫向穩(wěn)定性從而 擠壓患者的鼻翼并保持膜狀物32與襯墊30接觸，提供具有相當(dāng)硬的 彈簧特性的下襯墊30和基壁28。如圖所示，這個(gè)結(jié)構(gòu)通過相對厚的下 襯墊、較小高度以及較小半徑實(shí)現(xiàn)。在圖23所示截面的實(shí)施例中，h 可以是12mm, r可以是5mm, t可以是2至3mm, b可以是4mm, wl 可以是11.5mm， w2可以是8mm。在圖24所示截面的實(shí)施例中，h可 以是14mm, r可以是6至7mm, t可以是2.5mm, b可以是4mm, wl 可以是11.5mm， w2可以是9.5mm,并且oc可以是22。。應(yīng)該理解的 是這些參數(shù)僅僅是示例性的，取決于應(yīng)用的其它參數(shù)也是可行的。
同樣，如圖24最佳地表示出，鼻翼區(qū)域17的基壁28和下 襯墊30相對于框架底部旋轉(zhuǎn)大約22度。即基壁28和下襯墊30在襯 墊10的鼻翼區(qū)域17傾斜或成角度。這種結(jié)構(gòu)進(jìn)一步增加了橫向穩(wěn)定 性，并使作用在膜狀物上的力垂直施加到患者鼻翼處的皮膚表面。這 進(jìn)一步幫助膜狀物32與患者皮膚接觸并防止任何漏氣。在進(jìn)一步的實(shí) 施例中，這個(gè)角度可從15度變化至30度。在上面頰區(qū)域18中(見圖25至26)，由于下4于墊的幾何形 狀，下襯墊30和基壁28具有的硬度小于其在鼻翼區(qū)域17的硬度，并 且大于其在下面頰區(qū)域19內(nèi)的硬度，這提供適應(yīng)上面頰的更加堅(jiān)固的 骨架結(jié)構(gòu)。在圖25所示截面的實(shí)施例中，h可以是12至15mm，優(yōu)選 的是13.5mm, r可以是5mm， t可以是2mm， b可以是3mm，且wl 可以是11.5mm。在圖26所示截面的實(shí)施例中，h可以是12至15mm， 優(yōu)選的是13.5mm, r可以是5mm， t可以是2mm, b可以是3mm，且 wl可以是11.5mm。應(yīng)該理解的是這些參數(shù)僅僅是示例性的，取決于 應(yīng)用的其它參數(shù)也是可行的。
在下面頰區(qū)域19中(見圖27至29),下襯墊30和基壁28 具有相對較小的彈簧常數(shù)。即由于患者的肌肉面頰區(qū)域容易變形，下 面頰區(qū)域19的下襯墊30相當(dāng)柔軟，從而以相對小的力用襯墊形成密 封。如圖所示，這個(gè)結(jié)構(gòu)通過較大的高度h，較大的半徑r,以及較薄 的下襯墊壁實(shí)現(xiàn)。在圖27所示截面的實(shí)施例中，h可以是14mm， rl 可以是5mm, r2可以是7mm, t可以是1.5至2mm, b可以是3.5mm， 且wl可以是11.5mm。在圖28所示截面的實(shí)施例中，h可以是16.5mm, rl可以是6至7mm, r2可以是8mm， t可以是1.5mm， b可以是3.5mm, 且wl可以是11.5mm。在圖29所示截面的實(shí)施例中，h可以是17.5mm, rl可以是6至7mm， r2可以是9至10mm, t可以是1.5mm, b可以是 3.5mm，且wl可以是11.5mm。應(yīng)該理解的是這些參數(shù)僅僅是示例性 的，取決于應(yīng)用中得到的其它參數(shù)也是可行的。
在下巴區(qū)域20內(nèi)(見圖14),沒有i殳置下襯墊30，盡管也 可采用柔性大的彈性區(qū)域。下巴區(qū)域20提供了不受限制的膜狀物區(qū)域， 該區(qū)域允許橫向運(yùn)動(dòng)，嘴張開或運(yùn)動(dòng)，并滿足大范圍面部形狀。
因此，襯墊10可構(gòu)造成在襯墊的不同區(qū)域提供不同的垂直 和/或橫向硬度。例如，為了在患者的鼻子處提供更大的橫向穩(wěn)定性，鼻翼區(qū)域16、 17的橫向硬度大于其它區(qū)域?；诤拖乱r墊的選擇性實(shí)施例
圖30A至30N說明基壁28和下襯墊30的選4奪性實(shí)施例。 這些實(shí)施例中的每一個(gè)均提供允許使用中的下襯墊30的柔性的結(jié)構(gòu)。 在圖30A中，下襯墊30限定出封閉空間60,該空間可選擇性的由加 壓空氣、泡沫、凝膠或彈性材料填充，并適于在使用中抑制下襯墊30 的運(yùn)動(dòng)。在圖30B中，下襯墊30下方的空間34在呼吸腔的內(nèi)部。同 樣，下襯墊30具有從呼吸腔的內(nèi)部朝基壁28彎曲的弧形。然而，下 襯墊30可具有任何其它適當(dāng)?shù)男螤睢＠?，圖30C中的下襯墊30呈 球根形，可是實(shí)心或空心。在圖30D中，下襯墊30總體呈Z形。在圖 30E和30F中，下襯墊30呈球根形(可是實(shí)心或空心)，并且下襯墊 30下方的空間34具有i皮道結(jié)構(gòu)。在圖30C、 30E和30F中，球^f艮形可 選擇性地由加壓空氣、泡沫、凝膠或彈性材料填充，并適于在使用中 抑制下襯墊30的運(yùn)動(dòng)。在圖30E中，空間34的坡道結(jié)構(gòu)適于在使用 中將下襯墊30向下導(dǎo)入基壁28，在圖30F中，空間34的坡道結(jié)構(gòu)適 于在使用中將下襯墊30向內(nèi)導(dǎo)入呼吸腔。在圖30G、 30H和301中， 下襯墊30大體呈T形。同樣，在圖30H和30I中，基壁28在T形下 襯墊30的下方限定出封閉空間62。封閉空間62可選擇性地由加壓空 氣、泡沫、凝膠或彈性材料填充，并適于在使用中抑制下襯墊30的運(yùn) 動(dòng)。另外，可通過改變封閉空間62內(nèi)的壓力改變彈簧常數(shù)。此外，空 間62的下表面可具有坡道結(jié)構(gòu)(如圖30H所示)，適于在使用中將下 襯墊30向內(nèi)導(dǎo)入呼吸腔。圖30A中封閉空間60的下表面也可具有傾 斜結(jié)構(gòu)，用于在使用中定向下襯墊30。在圖30J和30K中，下襯墊30 具有用于柔軟的彈簧特性的延長的截面長度。圖30L圖示了具有下襯 墊30且不具有膜狀物的單壁結(jié)構(gòu)。在圖30M中，下襯墊30下方的空 間34大大增加。在圖30N中，彈簧結(jié)構(gòu)設(shè)置在基壁28下方。下襯墊帶來的位移
當(dāng)與UltraMirage⑧襯墊700相比時(shí)，在預(yù)定大小的力的作用 下，空間34使下襯墊30能夠產(chǎn)生更大位移。即下襯墊30在給定力的 作用下提供更大運(yùn)動(dòng)。例如，圖31圖示了襯墊10和UltraMirage⑧襯 墊700之間力和位移的總體關(guān)系。如圖所示，襯墊10的曲線比 UltraMirage⑧襯墊700的指數(shù)型曲線平滑。因此，與UltraMirage⑧襯墊 700相比，下襯墊的硬度較小且更順從。注意到的是空間34可由凝膠、 硅樹脂或其它結(jié)構(gòu)填充，以改變所提供的彈簧特性。
此外，如圖31所示，襯墊IO在點(diǎn)Bu)完全壓縮或開始回升 的位移大于UltraMirage⑧襯墊700在點(diǎn)B7。。開始回升的位移。此外， 開始回升的點(diǎn)Bu)處的力大于開始回升的點(diǎn)B7G()。因此，襯墊10增加 了開始回升所需的力，并提供更大范圍的調(diào)整。此外，圖31圖示了最 大和最小舒適的密封力的實(shí)例，提供了實(shí)現(xiàn)密封所需力的范圍的實(shí)例。 如圖所示，在用于襯墊10的該力的范圍內(nèi)的位移A10的范圍基本大于 在用于UltraMirage⑧襯墊700的該力的范圍內(nèi)的位移A700。因此，襯 墊IO允許大范圍的調(diào)整或位移以實(shí)現(xiàn)密封，并保證了密封力基本小于 回升力，從而使村墊無須開始回升來實(shí)現(xiàn)密封。
圖32圖示了襯墊10和UltraMimge⑧襯墊700之間力和位移 的關(guān)系的另一個(gè)實(shí)施例，在該實(shí)施例中，襯墊IO的曲線的直線部分的
坡度大于圖31中襯墊10的曲線的直線部分的坡度。i皮度的差異可歸 因于各自下襯墊30的彈簧常數(shù)的差異。因此，圖31中表示的襯墊在給定力的作用下的位移大于圖32中表示的襯墊。同樣，圖32中襯墊 10的曲線與UltraMirage⑧襯墊700的曲線相交，使襯墊IO在較小位移 處的力較大，以確保密封，且在較大位移處的力較小，以在更大的位 移范圍內(nèi)保持舒適。
圖33圖示了襯墊10的力和位移之間關(guān)系的另 一個(gè)實(shí)施例。 在該實(shí)施例中，示出了襯墊10的不同區(qū)域的典型曲線。特別地， 一條 曲線表示圖23至24中鼻翼區(qū)域17的橫截面，另一條曲線表示圖25 至27中上面頰18和下面頰區(qū)域19的橫截面，又一條曲線表示圖28 至29中下面頰區(qū)域19的橫截面。如圖所示，襯墊10的下方區(qū)域更軟 或硬度更小。下襯墊的延伸的彈性長度
圖34A和34B圖示了柔性下坤十墊30的延伸長度，當(dāng)與例如 UltraMirage⑧襯墊700的典型現(xiàn)有技術(shù)襯墊相比時(shí)，所述下襯墊30用 于在襯墊10的選定區(qū)域提供更柔軟的彈簧特性。長度a到b可變形， 因此提供彈簧特性。如圖所示，由于下村墊30的弧度，當(dāng)與 UltraMirage⑧襯墊700(圖34B )相比時(shí),襯墊10的長度a到b(圖34A) 相當(dāng)長。在圖示的實(shí)施例中，襯墊10的長度a到b是22.84。然而， 在一個(gè)實(shí)施例中，襯墊10的長度a到b可在16至30的范圍內(nèi)，優(yōu)選 地是20至25,最優(yōu)選的是22至24。在另一個(gè)實(shí)施例中，襯墊1 0的 長度a到b可在16至20的范圍內(nèi)。長度b到c硬度相當(dāng)大，且不會(huì) 變形以提供彈簧特性。襯墊10的附加長度通過下襯墊30的弧形實(shí)現(xiàn)， 并且空間34是該形狀的結(jié)果。這個(gè)附加長度為襯墊IO增加了柔性和更大范圍的運(yùn)動(dòng)。圖30J和30K圖示了實(shí)現(xiàn)更大截面長度的其它實(shí)施例。鼻梁區(qū)域膜狀物的結(jié)構(gòu)
膜狀物被構(gòu)造成環(huán)繞患者的鼻梁16、鼻翼17、上面頰18、 下面頰19和下巴區(qū)域20形成有效密封。本發(fā)明的另一方面涉及在襯 墊10的鼻梁區(qū)域16中的膜狀物32的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)用于改進(jìn)這個(gè)區(qū)域 的密封和舒適度。
特別地，如圖36中的優(yōu)選實(shí)施例和圖68中的選^H"生實(shí)施例 所示，膜狀物32在鼻梁區(qū)域16形成延長的脊35,其中傾斜側(cè)36相接 形成延長的頂部38。每個(gè)傾斜側(cè)36與頂部中心線所成角度在30至60 。的范圍內(nèi)，優(yōu)選的約為47° 。頂部38的曲率半徑在1.0至5.0mm的 范圍內(nèi)，優(yōu)選地約為2.5mm。如圖所示，下襯墊30已經(jīng)/人鼻梁區(qū)域16 的膜狀物32的下方去除，這使這個(gè)區(qū)域內(nèi)的膜狀物32能夠在設(shè)置在 鼻翼區(qū)域17的下襯墊30之間自由運(yùn)動(dòng)，如下文所詳述，這個(gè)膜狀物 結(jié)構(gòu)在與患者的鼻子結(jié)合下產(chǎn)生急劇倒轉(zhuǎn)部分，這改進(jìn)了鼻梁區(qū)域16 的適應(yīng)性、舒適度和密封。相反，UltraMirage⑧襯墊700在這個(gè)區(qū)域相 對平坦(見圖52)。[OOIOO]如圖37中的優(yōu)選實(shí)施例和圖69中的選擇性實(shí)施例所示， 延長的脊35的前端40具有弧形結(jié)構(gòu)。前端40構(gòu)造成與患者的鼻梁區(qū) 域相接合，并具有在1.5至7.0mm范圍內(nèi)的曲率半徑，優(yōu)選的約為 4.0mm。鼻梁區(qū)域的尖銳橫截面輪廓[OOIOI]如圖10所示，鼻梁區(qū)域16中的膜狀物32具有比
UltraMimge⑧襯墊700 (見圖48 )的對應(yīng)部分更尖銳的橫截面輪廓。特 別地，膜狀物32設(shè)置有沿半徑朝村墊的空腔向內(nèi)彎曲的大的輪廓部以 在膜狀物32的內(nèi)邊緣終止。這個(gè)結(jié)構(gòu)更接近患者鼻梁區(qū)域的輪廓或彎 曲部分。在圖示的實(shí)施例中，膜狀物32相對于襯墊的面部接觸平面成 角度，例如在30至50°的范圍內(nèi)。相反，UltraMirage⑧襯墊700的相 應(yīng)角度為大約6。。這個(gè)結(jié)構(gòu)為患者提供更多的舒適和更好的配合。鼻梁區(qū)域的平坦部分
圖38最好地表示出，鼻梁區(qū)域16具有基本平坦的部分50， 例如在膜狀物彎曲部分的頂點(diǎn)，在正^L圖中，可變形為例如,人平絲的 鼻梁到較尖的鼻梁的大范圍的患者提供更舒適的配合。
特別地，本發(fā)明的一方面在鼻梁區(qū)域16提供膜狀物32, 該膜狀物將與"平臉"相適應(yīng)，例如那些低鼻梁的患者。為了實(shí)現(xiàn)這 個(gè)方面，襯墊IO具有高于點(diǎn)B或與點(diǎn)B平齊的上部點(diǎn)A (見圖38)。 鼻梁區(qū)域16中的這個(gè)高度與滾壓邊緣相結(jié)合，該滾壓邊緣使膜狀物36 的表面區(qū)域相對于患者的鼻梁區(qū)域基本保持平坦。保持膜狀物36的表 面區(qū)域相對于患者的鼻梁區(qū)域基本平坦，防止在膜狀物邊緣漏氣。
滾壓邊緣還允許用于容納較高鼻梁的運(yùn)動(dòng)。這個(gè)結(jié)構(gòu)通過 使會(huì)導(dǎo)致不適和患者疼痛的膜狀物不進(jìn)行"延展，，而實(shí)現(xiàn)。例如，襯 墊10在鼻梁區(qū)域16的位移可比約40mm大，例如41mm。相反， UltraMirage⑧襯墊700在鼻梁區(qū)域提供大約20mm的位移。在這些位移 處，膜狀物變得非常緊，即力與位移的關(guān)系圖中在小的位移處力就開 始急劇增大的點(diǎn)(見圖38B)。
—些現(xiàn)有^t術(shù)襯墊中鼻梁區(qū)域內(nèi)襯墊的位移值如下
ResMed Activa Nasal Cushion— 16mm
Respironics Comfort Full Face Cushion—26mm
ResMed Bubble Nasal Mask Cushion~43mm
Healthdyne Soft Series Nasal Mask Cushion~~17mm上述位移值決不是襯墊將要覆蓋的鼻子深度的精確表示。 相反，這些位移值僅是膜狀物的柔性和/或范圍的表示。因此，例如與 UltraMirage⑧襯墊700相比，襯墊10提供了更大柔性和/或范圍更大的結(jié)構(gòu)。在鼻梁區(qū)域16中的膜狀物32的力與位移的關(guān)系圖中，在 相對小的力的作用下發(fā)生大位移。例如，如圖38B所示，襯墊10在鼻 梁區(qū)域16內(nèi)提供的位移大于UltraMirage⑧襯墊700提供的位移。這使 襯墊10在使用中能夠容納相對深的鼻梁。同樣，UltraMirage⑧襯墊700 的模制(未變形)襯墊狀態(tài)(即無外力施加)不能舒適地容納相對平 或淺的鼻梁。在實(shí)施例中，襯墊700的膜狀物破裂以適應(yīng)淺鼻梁的患 者的面部。因此，襯墊10還比UltraMirage⑧襯墊700適應(yīng)更大范圍的 鼻梁形狀。此外，如圖36所示，膜狀物的輪廓與平坦輪廓或鞍形相比 頂端更加尖4充(例如與圖52中的UltmMimge⑧襯墊700相比)。同樣， 如圖35所示，鼻梁區(qū)域16中的平坦部分沿相對平坦的平面Pl延伸， 這個(gè)平面P1與限定框架連接物的平面P2成角度A。因此，鼻梁區(qū)域16中的形狀(如頂端)、滾壓邊緣和高度 在相對小的力的作用下發(fā)生大位移。這個(gè)結(jié)構(gòu)容納更大范圍的患者，
例如從矮鼻梁的患者到高鼻梁的患者，同時(shí)在^f艮少的力作用于膜狀物 的情況下保持患者面部的密封。值得注意的是，襯墊高度可圍繞襯墊周長改變，以改變襯
墊的不同區(qū)域中的柔性或襯墊位移。圖94C示出了用于測量襯墊高度 (也可參照為膜狀物高度)的基準(zhǔn)尺寸940—即膜狀物的頂點(diǎn)至膜狀物 接觸下襯墊的位置之間的高度。圖95C示出了用于測量現(xiàn)有技術(shù)襯墊 的襯墊高度的基準(zhǔn)尺寸950。
膜狀物中的孔如圖39至40B所示，膜狀物32的內(nèi)邊緣限定出容納患者 的鼻子和嘴的孔22。如圖所示，孔22—般呈三角形。同樣，孔22具 有圓形凹口 42,例如鎖眼。凹口 42改進(jìn)了多種尺寸和形狀的鼻梁區(qū)域 的密封，特別是尖鼻子的患者。如圖40A所示，凹口42具有的曲率半 徑在1.5至6.0mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的為約3.0mm。
使用中的襯墊的鼻梁區(qū)域的滾動(dòng)動(dòng)作圖41至45包括施加到襯墊10的鼻梁區(qū)域16的外表面的 手繪線以圖示與患者的鼻子接合時(shí)膜狀物32的鼻梁區(qū)域16的滾動(dòng)動(dòng) 作。如上所述，鼻梁區(qū)域16中的膜狀物32包括傾斜側(cè)36，所述傾斜 側(cè)相接形成了圖41所示的延長的頂部38。當(dāng)患者的鼻梁(用小桿模擬) 與膜狀物32的鼻梁區(qū)域16接合時(shí)(見圖42 )，膜狀物32產(chǎn)生急劇倒 轉(zhuǎn)部分44，其中隨著膜狀物32在設(shè)置于鼻翼區(qū)域17的下襯墊30之間 運(yùn)動(dòng)，傾斜側(cè)36倒轉(zhuǎn)其位置。隨著膜狀物32與患者鼻梁的接觸更緊 密，如圖43所示，隨著膜狀物32順應(yīng)患者的面部，倒轉(zhuǎn)部分的前沿 46朝襯墊10的頂部"滾動(dòng)"。這個(gè)結(jié)構(gòu)具有優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)樗挂r墊10能
夠容納更大范圍鼻子輪廓的患者，包括那些在鼻子處具有相對小和相
對大的根部深度的鼻子輪廓。圖44和45示出了處于完全倒轉(zhuǎn)位置的 膜狀物32的鼻梁區(qū)域16。與患者鼻子的接合產(chǎn)生的急劇倒轉(zhuǎn)部分44 提供了更好的密封，并減小了折縫和/或折疊以及相關(guān)的不適和漏氣的 風(fēng)險(xiǎn)。即這個(gè)結(jié)構(gòu)用滾動(dòng)代替對患者的舒適和密封有害的折縫。
選4奪性實(shí)施例圖54至71圖示了襯墊510的另一個(gè)實(shí)施例。在每幅圖中， 與襯墊IO基本相似的襯墊510的部分用相似的附圖標(biāo)記表示。圖64圖示了襯墊510的基壁528、下襯墊530以及膜狀物 532 (實(shí)線表示)，相比于UltraMirage⑧襯墊700的基壁728、下襯墊 730以及膜狀物732 (虛線表示)。如圖所示，襯墊510的橫截面輪廓 與UltraMirage⑧一十墊700不同。例如，膜狀物532連接到下襯墊530的位置比UltmMirage 襯墊700的膜狀物的連接位置更向內(nèi)和向上。這個(gè)結(jié)構(gòu)基本去除了設(shè) 置在UltraMirage⑧襯墊700中的垂直延伸槽731。同樣，這個(gè)結(jié)構(gòu)使膜 狀物532的寬度相對于UltraMirage⑧襯墊700的對應(yīng)部分變窄，例如 在0至5的范圍內(nèi)，優(yōu)選的約為2.5mm。作為這個(gè)和非面部4妄觸部分 512向內(nèi)運(yùn)動(dòng)的結(jié)果，這〗吏襯墊510的總體寬度變窄大約5mm,例如 每個(gè)底部約2.5mm，這提供了具有較小突出的襯墊并節(jié)省材料。同樣， 更窄的膜狀物532在使用中提供了用于襯墊510的更小的自由長度， 因此有助于最小化或消除漏氣。進(jìn)一步，基壁528和框架連接物529 相對于最外襯墊點(diǎn)，例如下襯墊的外表面，向內(nèi)偏移。圖64還示出了 與UltraMirage⑧襯墊700相比時(shí)，襯墊510的更長的長度a到b。圖65示出了襯墊510的基壁528、下襯墊530,以及膜狀 物532的一個(gè)實(shí)施例中進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)和尺寸。例如，空間534的 深度在0至4.0mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的約為3.0mm。圖68圖示了鼻梁區(qū)域516中的延長的脊535。每個(gè)傾斜側(cè) 536與頂部中心線所成的角度在30至60°的范圍內(nèi)，優(yōu)選的約為47 。。頂部538的曲率半徑在1.0至5.0mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的約為2.5mm。 如圖69所示，延長的脊535的前端540的曲率半徑在1.5至7.0mm的 范圍內(nèi)，優(yōu)選的約為4.0mm。圖70和71圖示了在襯墊510的鼻梁區(qū)域516中的平坦部 分550。同樣，如圖71所示，鼻梁區(qū)域516中的膜狀物532具有的第 一部分的曲率半徑在50至80mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的約為65mm,具有 的第二部分的曲率半徑在5.5至9.5mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選的約為7.5mm。 在圖示的實(shí)施例中，膜狀物532相對于襯墊的面部接觸平面所成角度 在30至50。的范圍內(nèi)，優(yōu)選的約為40。。圖72至76圖示了襯墊610的另一個(gè)實(shí)施例。如圖76最佳 所示，村墊至少包括基壁628和膜狀物632。如圖所示，鼻梁區(qū)域中的 膜狀物632的長度(例如膜狀物的橫截面長度)可改變。例如，鼻梁 區(qū)域內(nèi)的膜狀物長度可選定為較短長度"或較長長度L2。如圖74和75所示，當(dāng)佩戴在患者面部時(shí)，膜狀物長度控 制移位的襯墊膜狀物在患者的鼻子上滑動(dòng)的距離(由患者面部輪廓上 的虛線表示)。這個(gè)結(jié)構(gòu)避免了任何過多的襯墊膜狀物在患者的鼻子上 過多下滑的可能性(例如，特別是鼻梁深度較淺的患者)，這將導(dǎo)致患 者鼻子處的面部不適和皮膚印記。圖77至83圖示了襯墊810的另一個(gè)實(shí)施例。襯墊810包 括基壁828、下支撐襯墊830和膜狀物832。如上所述，優(yōu)選地，下襯 墊830僅i殳置在襯墊810的橫側(cè)?；?28可相對于最外襯墊點(diǎn)，例如膜狀物或下襯墊的外 表面，向內(nèi)偏移。這個(gè)結(jié)構(gòu)提供了可環(huán)繞襯墊周長改變的彈簧特性， 以改變環(huán)繞襯墊周長的襯墊柔性(橫向和/或垂直)，例如襯墊硬度可在 每個(gè)襯墊區(qū)域內(nèi)變化，以適應(yīng)每個(gè)區(qū)域中的密封需要，密封需要可因 為患者的下面部結(jié)構(gòu)而改變。即如果有偏差(例如/人"堅(jiān)固"到"柔 軟")沿襯墊側(cè)面的水平可改變。例如，圖77至83圖示了穿過#于墊810中的三個(gè)不同區(qū)域 Rl、 R2、 R3的橫截面，如圖81所示，基壁828、下襯墊830和膜狀 物832共同限定出相對直的外表面880。這在區(qū)域R1中提供最小彈性
部件，例如》更性或剛性。如圖82所示，基壁828、下襯墊830和膜狀物832共同限 定出外表面882，該外表面從相對直的結(jié)構(gòu)過渡到彎曲的結(jié)構(gòu)。與區(qū)域 Rl相比，這為更大柔性的彈性部件提供了相對小的偏移。如圖83所示，基壁828、下襯墊830和膜狀物832共同限 定出外表面884，該外表面從基壁828向外彎曲。這為區(qū)域R3中的最 佳彈性部件提供了相對大的偏移，例如柔韌或柔性特性。因此，村墊810可設(shè)計(jì)為提供環(huán)繞其周長的不同的柔性， 這使襯墊810符合多種臉型。圖84至90圖示了襯墊910的另一個(gè)實(shí)施例。襯墊910包 括基壁928下支撐襯墊930以及膜狀物932。如圖所示，優(yōu)選地，下襯
墊930僅設(shè)置在襯墊910的橫側(cè)，例如，在鼻梁和下巴區(qū)域沒有下襯 墊(見圖88)。如圖90所示，與圖89相比，基壁928包括錐形部分990, 該錐形部分朝膜狀物932逐漸變細(xì)。這個(gè)結(jié)構(gòu)可提高可塑性。圖91圖示了圖34A中襯墊10的選擇性結(jié)構(gòu)(圖34A中虛 線表示的結(jié)構(gòu))。如圖所示，材料從側(cè)壁28去除，并且空間或空隙34 相對于圖34A中的結(jié)構(gòu)減小。圖91的這個(gè)結(jié)構(gòu)增加了相對于圖34A 中先前位移的位移。所增加的位移通過改變側(cè)壁28的幾何形狀實(shí)現(xiàn)。 值得注意的是，空隙34環(huán)繞襯墊周長是可變的或恒定的。圖92圖示了圖34A中襯墊10的選擇性結(jié)構(gòu)(圖34A中虛 線表示的結(jié)構(gòu))。如圖所示， 一些材料從側(cè)壁28去除，并且空間或空 隙34相對于圖34A中的結(jié)構(gòu)減小。圖92的這個(gè)結(jié)構(gòu)增加了相對于圖 34A中先前位移的位移。所增加的位移通過改變側(cè)壁28的幾^[形狀實(shí) 現(xiàn)。這個(gè)結(jié)構(gòu)可能需要基壁28的橫截面加厚，以增加環(huán)繞襯墊周長的 硬度或局部的硬度。當(dāng)需要時(shí)，變硬可通過局部的助條實(shí)現(xiàn)。圖93圖示了圖15所示襯墊10的選擇性結(jié)構(gòu)。如圖所示， 鎖眼形的切除部分(用于容納患者的鼻梁區(qū)域)可隨著面罩尺寸減小 而變大。例如，非常小尺寸的面罩的切除部分大于大尺寸面罩。值得注意的是，患者面部的特定區(qū)域的橫截面設(shè)計(jì)(例如
計(jì)不應(yīng)局限于特定區(qū)域。同樣，圖91和92所示的4黃截面可應(yīng)用于環(huán) 繞襯墊周長的任何點(diǎn)。雖然參照目前被認(rèn)為是最實(shí)用和最優(yōu)選的實(shí)施例對本發(fā)明 進(jìn)行了描述，但是應(yīng)該理解本發(fā)明不應(yīng)局限于所公開的實(shí)施例，而是 相反，本發(fā)明意圖覆蓋在本發(fā)明宗旨和范圍內(nèi)所包括的多種改進(jìn)和等 同結(jié)構(gòu)。同樣，上述的各種實(shí)施可結(jié)合其它實(shí)施例來實(shí)現(xiàn)，例如，一 個(gè)實(shí)施例的方面可結(jié)合另 一 實(shí)施例的方面以實(shí)現(xiàn)又一 實(shí)施例。此外，
雖然本發(fā)明特別應(yīng)用于遭受OSA的患者，但是應(yīng)該意識到遭受其它疾 病(例如，心臟充血失敗，糖尿病，病態(tài)肥胖，打鼾，屏障(barriatric) 手術(shù)等)的患者可受益于上述教導(dǎo)。此外，上述教導(dǎo)對非醫(yī)療應(yīng)用中 的患者和非患者等有適用性。
權(quán)利要求
1、一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物包括適于分別在患者面部的鼻梁、面頰和下巴區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁、面頰和下巴區(qū)域，鼻梁和相鄰的兩個(gè)面頰區(qū)域限定有交叉處，其中所述鼻梁區(qū)域的膜狀物在交叉處的高度大于面頰區(qū)域的相鄰部分的高度。
2、 如權(quán)利要求l所述的襯墊，其中所述鼻梁區(qū)域的膜狀物具有滾壓邊緣。
3、 如權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中在交叉處的頂點(diǎn)測量所述高度。
4、 如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中下襯墊僅-i殳置在 膜狀物的面頰區(qū)域的基壁的橫側(cè)。
5、 一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯墊 包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物適 于在患者面部形成連續(xù)密封，其中下襯墊具有與基壁的彈簧狀連接，下襯墊和/或基壁限定了沿 密封長度變化的彈簧常數(shù)。
6、 如權(quán)利要求5所述的襯墊，其中所述膜狀物包括五個(gè)不同的區(qū) 域，并且在所述五個(gè)不同區(qū)域中至少三個(gè)的彈簧常數(shù)不同。
7、 如權(quán)利要求5至6中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述襯墊是鼻襯塾。
8、 如權(quán)利要求7所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在患 者面部的鼻梁、鼻翼和上嘴唇區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁、鼻翼和上嘴 唇區(qū)域。
9、 如權(quán)利要求5至6任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述襯墊是全臉襯墊。
10、 如權(quán)利要求9所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域形成連續(xù)密封的 鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域。
11、 如權(quán)利要求IO所述的襯墊，其中所述下村墊僅設(shè)置在鼻翼、 上面頰和下面頰區(qū)域的基壁的橫側(cè)。
12、 如權(quán)利要求10至11中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊 在上、下面頰區(qū)域的硬度小于在鼻翼區(qū)域的硬度。
13、 如權(quán)利要求10至12中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊 在下面頰區(qū)域的硬度小于在上面頰區(qū)域的硬度。
14、 如權(quán)利要求5至13中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊和/或基壁的至少一部分具有包括彈性結(jié)構(gòu)的下部，所述彈性結(jié)構(gòu)限定了 襯墊相對于,人框架施加的力的位移。
15、 如權(quán)利要求5至14中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊和 /或基壁呈問號或鐮刀形。
16、 如權(quán)利要求5至15中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊的 彈簧特性由下襯墊高度、下襯墊厚度、下襯墊半徑和下襯墊偏移量中 的至少一項(xiàng)確定。
17、 一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯 墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物適 于在患者面部形成連續(xù)密封，其中所述膜狀物和所述下襯墊中的一個(gè)包括外表面，所述外表面 限定了襯墊的外部寬度，并且基壁相對于所述外表面向內(nèi)偏移。
18、 如權(quán)利要求17所述的襯墊，其中所述基壁內(nèi)部偏移的深度在 襯墊的不同區(qū)域是不同的，并且所述深度至少部分確定了彈簧狀特性。
19、 如權(quán)利要求17至18中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述^H"墊是鼻襯墊。
20、 如權(quán)利要求19所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼和上嘴唇區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁、鼻翼和上 嘴唇區(qū)域。
21、 如權(quán)利要求17至18中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述所述襯 墊是全臉襯墊。
22、 如權(quán)利要求21所述的村墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域形成連續(xù)密封的 鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域。
23、 如權(quán)利要求22所述的襯墊，其中所述下襯墊僅設(shè)置在鼻翼、 上面頰和下面頰區(qū)域的基壁的橫側(cè)。
24、 如權(quán)利要求17至23中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊 提供外表面。
25、 如權(quán)利要求17至24中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊 和/或基壁的至少一部分具有包括彈性結(jié)構(gòu)的下部，所述彈簧結(jié)構(gòu)限定 了襯墊相對于從框架施加的力的位移。
26、 如權(quán)利要求17至25中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊 和/或基壁呈問號或鐮刀形。
27、 一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯 墊包括 基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物至 少包括適于分別在患者面部的鼻梁和鼻翼區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁和 鼻翼區(qū)域，其中所述鼻翼區(qū)域的基壁和下襯墊相對于框架底部傾斜或成角度。
28、 如權(quán)利要求27所述的襯墊，其中所述襯墊是鼻襯墊。
29、 如權(quán)利要求28所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼和上嘴唇區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁、鼻翼和上 嘴唇區(qū)域。
30、 如權(quán)利要求27所述的襯墊，其中所述襯墊是全臉襯墊。
31、 如權(quán)利要求30所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域形成連續(xù)密封的 鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域。
32、 如權(quán)利要求27至31中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述鼻翼區(qū) 域的基壁和下襯墊相對于框架底部所成的角度在15至25度的范圍內(nèi)。
33、 如權(quán)利要求32述的襯墊，其中所述鼻翼區(qū)域的基壁和下襯墊 相對于框架底部所成的角度為22度。
34、 一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯 墊包括 基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物包 括適于分別在患者面部的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域形 成連續(xù)密封的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域，其中所述膜狀物的內(nèi)邊緣限定了容納患者的鼻子和嘴的孔，并且 容納患者的嘴的孔的下部的嘴寬度基本保持恒定，且與襯墊的面部高 度無關(guān)。
35、 如權(quán)利要求34所述的襯墊，其中所述嘴寬度對于所有襯墊尺 寸均是恒定的。
36、 如權(quán)利要求35所述的襯墊，其中所述嘴寬度對于所有襯墊尺 寸均為60mm。
37、 如權(quán)利要求34所述的襯墊，其中所述嘴寬度對于所有襯墊尺 寸基本是恒定的。
38、 如權(quán)利要求37所述的襯墊，其中所述嘴寬度對于所有襯墊尺 寸均是60mm士5。
39、 如權(quán)利要求34至38中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述孔大致 呈三角形。
40、 如權(quán)利要求34至39中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述嘴寬度 約大于54mm。
41、 一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯塾，所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物適 于在患者面部形成連續(xù)密封，其中下襯墊和/或基壁的至少一部分具有包括彈性結(jié)構(gòu)的下部，所 述彈性結(jié)構(gòu)限定了襯墊相對于從框架施加的力的位移。
42、 如權(quán)利要求41所述的襯墊，其中所述襯墊是鼻襯墊。
43、 如權(quán)利要求42所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼和上嘴唇區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁、鼻翼和上 嘴唇區(qū)域。
44、 如權(quán)利要求41所述的襯墊，其中所述襯墊是全臉襯墊。
45、 如權(quán)利要求44所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域形成連續(xù)密封的 鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域。
46、 如權(quán)利要求41至45中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊 具有與基壁的彈簧狀連接。
47、 如權(quán)利要求41至46中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述膜狀物 具有的自由端與下襯墊的自由端在豎直和水平方向上隔開。
48、 如權(quán)利要求41至47中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊的下部具有基本呈弧形的結(jié)構(gòu)，所述弧形結(jié)構(gòu)限定了在所述下部的下 方并鄰近基壁的位置的撓性空間。
49、 如權(quán)利要求48所述的襯墊，其中所述空間的深度約小于 4.0mm。
50、 如權(quán)利要求49所述的襯墊，其中所述空間的深度約為3.0mm。
51、 如權(quán)利要求44至50中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述膜狀物 的內(nèi)邊緣限定了容納患者的鼻子和嘴的大致呈三角形的孔，并且所述 孔的頂點(diǎn)具有曲率半徑在1.5至6.0mm范圍內(nèi)的切口。
52、 如權(quán)利要求51所述的襯墊，其中所述切口的曲率半徑約為 3.0mm。
53、 如權(quán)利要求45至52中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊 僅設(shè)置在所述膜狀物的鼻翼、上面頰和下面頰區(qū)域的基壁的橫側(cè)。
54、 如權(quán)利要求45至53中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述膜狀物 在鼻梁區(qū)域形成延長的脊，延長的脊的傾斜側(cè)相接形成延長的頂部， 其中每個(gè)傾斜側(cè)與頂部中心線所成的角度均在30至60°的范圍內(nèi)，并 且頂部的曲率半徑在1.0至5.0mm的范圍內(nèi)。
55、 如權(quán)利要求54所述的襯墊，其中每個(gè)所述傾斜側(cè)與頂部中心 線所成的角度約為40。至50° ,優(yōu)選是47。，并且頂部具有的曲率半 徑約為2.5mm。
56、 如權(quán)利要求54至55中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述延長的 脊的前部具有的弧形結(jié)構(gòu)的曲率半徑在1.5至7.0mm的范圍內(nèi)。
57、 如權(quán)利要求56所述的襯墊，其中所述前部具有的曲率半徑約 為4.0mm。
58、 如權(quán)利要求54至57中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述延長的 脊被構(gòu)造成在與患者的鼻梁區(qū)域接合時(shí)倒轉(zhuǎn)其結(jié)構(gòu)。
59、 如權(quán)利要求58所述的襯墊，其中所述延長的脊的前沿適于隨 著延長的脊倒轉(zhuǎn)其結(jié)構(gòu)而滾動(dòng)。
60、如權(quán)利要求46至59中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述膜狀物 的鼻梁區(qū)域包括輪廓部，所述輪廓部沿半徑朝襯墊的空腔向內(nèi)彎曲從 而在所述膜狀物的內(nèi)邊緣截止，所述輪廓部具有的自由端相對于所述 襯墊的面部接觸平面所成角度在30至50。的范圍內(nèi)。
61、 如權(quán)利要求60所述的襯墊，其中所述輪廓部相對于所述襯墊 的面部接觸平面所成角度約為40° 。
62、 如權(quán)利要求4].至61中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊 和/或基壁呈問號或鐮刀形。
63、 如權(quán)利要求44至62中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述膜狀物 的內(nèi)邊緣限定了容納患者的鼻子和嘴的大致呈三角形的孔，并且容納 患者的嘴的孔的下部具有的寬度約大于54mm。
64、 如權(quán)利要求43和45至63中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述鼻 梁區(qū)域的膜狀物在正視圖中具有基本平坦的部分。
65、 一種設(shè)計(jì)一系列面罩組件的方法，包括 提供適于滿足更大范圍的患者的第一襯墊；及 提供適于滿足更小范圍的患者的第二襯墊，其中第 一和第二襯墊的每個(gè)均包括至少容納患者嘴的孔，所述第 一和第二襯墊的孔具有相同的寬度。
66、 一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯 墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物至 少包括適于在患者面部的鼻梁區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁區(qū)域，其中所述膜狀物在鼻梁區(qū)域形成延長的脊，延長的脊的傾斜側(cè)相 接形成延長的頂部，其中每個(gè)傾斜側(cè)與頂部中心線所成的角度均在30 至60°的范圍內(nèi)，并且頂部的曲率半徑在1.0至5.0mm的范圍內(nèi)。
67、 如權(quán)利要求66所述的襯墊，其中所述襯墊是鼻襯墊。
68、 如權(quán)利要求67所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼和上嘴唇區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁、鼻翼和上 嘴唇區(qū)域。
69、 如權(quán)利要求66所述的襯墊，其中所述襯墊是全臉襯墊。
70、 如權(quán)利要求69所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域形成連續(xù)密封的 鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域。
71、 一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的村墊，所述襯墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物至 少包括適于在患者面部的鼻梁區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁區(qū)域，其中所述膜狀物的鼻梁區(qū)域包括輪廓部，所述輪廓部沿半徑朝襯 墊的空腔向內(nèi)彎曲從而在所述膜狀物的內(nèi)邊緣截止，所述輪廓部具有內(nèi)。
72、 如權(quán)利要求71所述的襯墊，其中所述襯墊是鼻襯墊。
73、 如權(quán)利要求72所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼和上嘴唇區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁、鼻翼和上 嘴唇區(qū)域。
74、 如權(quán)利要求71所述的襯墊，其中所述襯墊是全臉襯墊。
75、 如權(quán)利要求74所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域形成連續(xù)密封的 鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域。
76、 一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯 墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接； 下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物適 于在患者面部形成連續(xù)密封，其中所述下襯墊和/或基壁呈問號或鐮刀形。
77、 如權(quán)利要求76所述的襯墊，其中所述襯墊是鼻襯墊。
78、 如權(quán)利要求77所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼和上嘴唇區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁、鼻翼和上 嘴唇區(qū)域。
79、 如權(quán)利要求76所述的襯墊，其中所述襯墊是全臉襯墊。
80、 如權(quán)利要求79所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域形成連續(xù)密封的 鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域。
81、 如一又利要求76至80中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述下襯墊 和/或基壁包括直線部分和彎曲部分，并且所述直線部分具有延伸穿過 所述彎曲部分的縱軸。
82、 一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯 墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物適 于在患者面部形成連續(xù)密封， 其中所述下襯墊具有的弧形結(jié)構(gòu)包括大于16mm的弧長。
83、 如權(quán)利要求82所述的襯墊，其中所述弧長在16至30mm的范圍內(nèi)。
84、 如權(quán)利要求82至83中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述弧長在 20至25mm的范圍內(nèi)。
85、 如權(quán)利要求82至84中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述弧長在 22至24mm的范圍內(nèi)。
86、 如權(quán)利要求82至85中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述弧長是 22.84mm。
87、 如權(quán)利要求82至83中任一項(xiàng)所述的襯墊，其中所述弧長在 16至20mm的范圍內(nèi)。
88、 一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯 墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設(shè)置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物適 于在患者面部形成連續(xù)密封，其中所述膜狀物所包括沿所述密封的長度變化的厚度。
89、 如權(quán)利要求88所述的襯墊，其中所述襯墊是鼻襯墊。
90、 如權(quán)利要求89所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼和上嘴唇區(qū)域形成連續(xù)密封的鼻梁、鼻翼和上 嘴唇區(qū)域。
91、 如權(quán)利要求88所述的襯墊，其中所述襯墊是全臉襯墊。
92、 如權(quán)利要求91所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在 患者面部的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域形成連續(xù)密封的 鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區(qū)域。
93、 如權(quán)利要求92所述的襯墊，其中所述膜狀物在鼻梁區(qū)域和上 面頰區(qū)域的厚度是0.3mm，所述厚度在上面頰區(qū)域轉(zhuǎn)變?yōu)?.5mm,并 且在下面頰和下巴區(qū)域保持0.5mm的厚度。
94、 一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯 墊包括基壁，其被構(gòu)造成與框架連接；及 膜狀物，其適于在患者面部形成連續(xù)密封，其中基壁的至少 一部分包括朝所述膜狀物逐漸變細(xì)的錐形部分。
95、 如權(quán)利要求94所述的襯墊，其中所述錐形部分設(shè)置在鼻梁區(qū) 域中。
96、 一種面罩系統(tǒng)，包括至少由為適合不同面部尺寸配置的兩個(gè)襯墊組成的一組襯墊， 其中所述至少兩個(gè)襯墊具有基本相同的寬度。
全文摘要
一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯墊包括被構(gòu)造成與框架相連的基壁(28)，在使用中從基壁(28)朝的患者面部延伸的下支撐襯墊(30)，以及被設(shè)置為至少基本覆蓋下襯墊(30)的一部分的膜狀物(32)。膜狀物(32)適于在患者面部形成連續(xù)密封。下襯墊(30)具有與基壁(28)的彈簧狀連接。下襯墊(30)和/或基壁(28)限定了沿密封的長度變化的彈簧常數(shù)。
文檔編號A61M16/06GK101155610SQ200680002169
公開日2008年4月2日 申請日期2006年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月12日
發(fā)明者戴維·約翰·沃博伊斯, 羅賓·加思·希契科克, 蘇珊·R·林奇, 阿龍·塞繆爾·戴維森, 馬修·伊夫斯 申請人:雷斯梅德有限公司