專利名稱：包括側(cè)向通路的脊柱系統(tǒng)及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及脊柱植入物領(lǐng)域，更具體地涉及椎體間隔物以及植入椎體 間隔物的方法。
背景技術(shù)：
針對變性椎間盤疾病或其它脊柱病癥而使用椎體間隔物來維持相鄰脊柱 椎骨間的間隔。通常，相關(guān)外科手術(shù)的目的是使相鄰椎骨生長或"融合"到一 起。椎體間隔物通常由生物相容的合成材料或同種異體移植骨構(gòu)成。
多年來椎體間隔物可從前方、經(jīng)椎間孔、斜向、后方和其它外科通路植入。 也已實現(xiàn)了側(cè)向外科通路。然而，與側(cè)向通路有關(guān)的現(xiàn)有植入物、器械和方法 不是最佳的。
側(cè)向通路中采用的現(xiàn)有植入物可能不符合椎骨終板的天然曲率或者椎體 前部的天然前側(cè)曲線。器械和側(cè)向植入物并不必然適合有效分離盤間隙而不損 傷相鄰終板。沒有特別調(diào)整器械和側(cè)向植入物的形狀以減少對周圍組織的破 壞。目前的方法可能需要大量切割和對骨及其它組織進(jìn)行操作。
本文中對已知設(shè)備、裝置和方法有關(guān)的某些缺點(diǎn)和問題的描述不是為了限 制本發(fā)明的范圍為排除這些已知設(shè)備、裝置和方法。本發(fā)明實施方式可包括一 些或所有的已知設(shè)備、裝置和方法而沒有本文所述的缺點(diǎn)和問題。
進(jìn)行外科手術(shù)的方法和設(shè)備參見1996年3月22日提交的美國專利
5,792,044，"經(jīng)皮外科手術(shù)的設(shè)備和方法(Device and Methods for Percutaneous Surgery)" ; 2002年10月21日提交的美國專利申請10/274,856，"恢復(fù)和保 持椎體間解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)和技術(shù)(Systems and Techniques for Restoring and Maintaining Intervertebral Anatomy)" ; 2004年2月28日提交的美國專利申請 10/766,167 ，"恢復(fù)和保持椎體間解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)和技術(shù)(Systems and Techniques for Restoring and Maintaining Intervertebral Anatomy)"; 以及2004 年3月3日提交的美國專利申請10/792,358，"最小侵入性組織牽引的器械和
方法及夕卜禾斗手術(shù)(Instruments and Methods for Minimally Invasive Tissue Retraction and Surgery)"，所有內(nèi)容參考包括在此。包括的參考文獻(xiàn)中描述的 任何相關(guān)植入物、器械、方法或外科手術(shù)通路適合與本發(fā)明的組件聯(lián)用并且包 括在本文所述和要求的本發(fā)明范圍內(nèi)。
發(fā)明概述
一個本發(fā)明的實施方式是一種植入物，它具有可置于脊柱盤間隙中的細(xì)長 主體。該實施方式具有朝上椎骨終板取向的凸曲面上表面、朝下椎骨終板取向 的凸曲面下表面、頭端部分和相對的尾端部分。至少部分凸曲面前側(cè)壁在頭端 部分和尾端部分間延伸，后側(cè)壁在頭端部分和尾端部分間延伸。主體包括在上 下表面間的高度，其對應(yīng)于上椎骨終板和下椎骨終板間所需的盤間隙高度。頭 端部分被構(gòu)造成能夠插入至少部分地處于塌陷狀態(tài)的盤間隙中，其高度被配置 成當(dāng)主體插入塌陷的盤間隙時能使塌陷的盤間隙恢復(fù)至所需的盤間隙高度。
一個本發(fā)明的實施方式是一種植入物，它具有可設(shè)置在脊柱盤間隙中的細(xì) 長主體。該實施方式具有朝上椎骨終板取向的上表面、朝下椎骨終板取向的下 表面、前端部分和相對的尾端部分。至少部分凸曲面的前側(cè)壁在前端部分和尾 端部分間延伸，后側(cè)壁在前端部分和尾端部分間延伸，后側(cè)壁的平均高度小于 前側(cè)壁的平均高度。上表面和下表面中至少一個為曲面，使得植入物中心附近 的高度大于植入物前端處的高度。植入物中心附近的高度約為7-19mm。植入 物前端處的高度比植入物中心附近的高度小至少約3mm。
另一個本發(fā)明的實施方式是一種植入物，它具有可設(shè)置在脊柱盤間隙中的 細(xì)長主體。該實施方式凸曲面上表面、凸曲面下表面、在上表面和下表面間延 伸的凸曲面表面限定的前端部分，以及在上表面和下表面間延伸的大致平面限 定的尾端部分。前側(cè)壁由極大前部分限定，第一彎曲部分在前端部分和極大前 部分間延伸，第二彎曲部分在尾端部分和極大前部分間延伸。后側(cè)壁在前端部 分和尾端部分間延伸。植入物中心附近的高度約為8-14mm。植入物前端處的 高度比植入物中心附近的高度小至少約3mm。
另一個本發(fā)明的實施方式包括一種植入物，它具有可設(shè)置在脊柱盤間隙中 的細(xì)長主體。該實施方式包括大致相互匹配上椎骨的朝上椎骨終板取向的上表 面機(jī)構(gòu)，大致相互匹配下椎骨的朝下椎骨終板取向的下表面機(jī)構(gòu)，以及促使植 入物插入上椎骨和下椎骨之間的前端機(jī)構(gòu)和相對的尾端部分。該實施方式還具有至少部分凸曲面的前側(cè)壁機(jī)構(gòu)，以使一部分植入物能夠向前放置到上椎骨皮 質(zhì)緣和下椎骨皮質(zhì)緣之間。后側(cè)壁在前端機(jī)構(gòu)和尾端部分間延伸。植入物中心
附近的高度約為7-19mm。植入物前端處的高度比植入物中心附近的高度小至 少約3mm。
另一個本發(fā)明的實施方式是一種將植入物放置到上椎骨終板和下椎骨終 板之間的系統(tǒng)。該實施方式包括一試用器械組，該組具有至少兩個不同尺寸的 器械。
試用器械組中的每個試用器械具有朝上椎骨取向的上表面、朝下椎骨取向 的下表面、和前端部分，前端部分具有從前端分出的分別與上表面和下表面交 匯的區(qū)段。該實施方式還包括一種植入物，植入物具有可設(shè)置在脊柱盤間隙中 的細(xì)長主體。植入物具有朝上椎骨取向的上表面、朝下椎骨取向的下表面、前 端部分和相對的尾端部分、在前端部分和尾端部分間延伸的至少部分凸曲面的 前側(cè)壁、以及在在前端部分和尾端部分間延伸的后側(cè)壁。上表面和下表面中至 少一個為曲面，使得植入物中心附近的高度大于植入物前端處的高度，植入物 中心附近的高度約為7-19mm。植入物前端處的高度比植入物中心附近的高度 小至少約3mm。
又一個本發(fā)明的實施方式是將植入物從大致側(cè)向外科通路經(jīng)手術(shù)放置到 椎體間的方法。該實施方式包括使患者體位置于能夠進(jìn)入患者手術(shù)側(cè)，在患者 手術(shù)側(cè)患者肋弓和髂嵴之間制備切口，將初始插入擴(kuò)張器定位在椎體之間，用 匹配在初始插入擴(kuò)張器上的第一同中心擴(kuò)張器擴(kuò)張組織以進(jìn)一步打開切口，切 除椎間盤物質(zhì)以形成將植入物置于椎體間的開口，將試用器械插入椎體間，以 及將植入物插入椎體間。植入物具有朝上椎骨取向的上表面、朝下椎骨取向的 下表面、前端部分和相對的尾端部分、在前端部分和尾端部分間延伸的前側(cè)壁 以及在前端部分和尾端部分間延伸的后側(cè)壁。上表面和下表面中至少一個為曲 面，使得植入物中心附近的高度大于植入物前端處的高度。植入物中心附近的 高度約為7-19mm。植入物前端處的高度比植入物中心附近的高度至少小約 3mmc
另一個本發(fā)明的實施方式是將植入物從大致側(cè)向外科通路經(jīng)手術(shù)放置到 椎體間的方法。該實施方式包括使患者體位置于能夠進(jìn)入患者手術(shù)側(cè)，在患者 手術(shù)側(cè)患者肋弓和髂嵴之間制備切口，將初始插入擴(kuò)張器定位在椎體之間，用 匹配在初始插入擴(kuò)張器上的第一同中心擴(kuò)張器擴(kuò)張組織以進(jìn)一步打開切口，切
除椎間盤物質(zhì)以形成將植入物置于椎骨間的開口，將試用器械插入椎體間，以 及將植入物插入椎體間。植入物具有朝上椎骨終板取向的凸曲面上表面、朝下 椎骨終板取向的凸曲面下表面、前端部分和相對的尾端部分、在前端部分和尾 端部分間延伸的前側(cè)壁以及在前端部分和尾端部分間延伸的后側(cè)壁。主體包括 在上下表面的高度，該高度對應(yīng)于上椎骨終板和下椎骨終板間所需盤間隙的高 度。前端部分被構(gòu)造成能夠插入至少部分塌陷狀態(tài)下的盤間隙中，其高度被配 置成當(dāng)主體插入塌陷的盤間隙時能使塌陷的盤間隙恢復(fù)到所需的盤間隙高度。
一個本發(fā)明的實施方式是將植入物從大致側(cè)向外科通路經(jīng)手術(shù)放置到椎 體間的方法。該實施方式包括在患者手術(shù)側(cè)患者肋弓和髂嵴之間制備切口，將 試用器械插入椎體間和將具有細(xì)長主體的植入物插入椎體間。植入物具有朝上 椎骨終板取向的上表面、朝下椎骨終板取向的下表面、前端部分和相對的尾端 部分、由極大前部分限定的前側(cè)壁、在前端部分和極大前部分間延伸的第一彎 曲部分、在尾端部分和極大前部分間延伸的第二彎曲部分以及在前端部分和尾 端部分間延伸的后側(cè)壁。插入植入物的操作包括將植入物向前放置到椎體間， 使得前側(cè)壁的第一彎曲部分和第二彎曲部分大致位于上椎骨的皮質(zhì)緣和下椎 骨的皮質(zhì)緣之間。
附圖簡要說明


圖1是本發(fā)明一個實施方式的立體圖。 圖2是圖1植入物的另一立體圖。
圖3是圖1植入物的端面正視圖。
圖4是圖1植入物的端面正視圖。圖5是本發(fā)明另一實施方式的植入物的 端面正視圖。
圖6是本發(fā)明又一實施方式的植入物的正視圖。 圖7是圖6植入物的剖面圖。 圖8是本發(fā)明一個實施方式的聯(lián)結(jié)元件的立體圖。 圖9是圖8聯(lián)結(jié)元件的遠(yuǎn)端的立體圖。
圖IO是附連于植入物的本發(fā)明實施方式的聯(lián)結(jié)元件的立體圖。 圖11是本發(fā)明另一實施方式的聯(lián)結(jié)元件的遠(yuǎn)端的立體圖。 圖12是本發(fā)明另一實施方式的植入物的立體圖。 圖13是本發(fā)明實施方式的成套器械的立體圖。
圖13a是本發(fā)明實施方式的試用器械的遠(yuǎn)端部分的立體圖。 圖13b是圖13a的試用器械的遠(yuǎn)端部分的側(cè)面正視圖。 圖13c是圖13a的試用器械的遠(yuǎn)端部分的端面正視圖。 圖13d是沿圖13b的線13d-13d的剖視圖。
圖14a-f是應(yīng)用于脊柱的本發(fā)明實施方式的部分截面和側(cè)面正視圖。
圖15是插入構(gòu)型的牽開器的立體圖。
圖16是圖15的牽開器的平面圖。
圖17是接合分離器械的圖15的牽開器的平面圖。
圖18是圖17組件的立體圖。
圖19是牽開器部分牽引的圖17組件的另一立體圖。 圖20是圖19組件的平面圖。
圖21是杠桿臂移至樞轉(zhuǎn)位置的圖19組件的立體圖
圖22是沿圖21的線22-22的分離器械的一部分的剖面圖，顯示當(dāng)與其嚙 合的牽開器部分處于非樞轉(zhuǎn)位置時的杠桿臂鎖定組件。 圖23是從牽開器脫離的圖17分離器械的立體圖。 圖24是圖17分離器械的一部分的正視圖。 圖25是顯示樞轉(zhuǎn)的牽開器部分的組件的立體圖
圖26是沿圖25的線26-26的分離器械的一部分的剖面圖，顯示當(dāng)與其嚙 合的牽開器部分處于非樞轉(zhuǎn)位置時的杠桿臂鎖定組件。
圖27是圖19的組件的立體圖，顯示樞轉(zhuǎn)的牽開器部分和嚙合于分離器械 的第一中間牽開器組件。
圖28是圖27組件的平面圖。
圖29是具有嚙合于第一中間牽開器組件的第二中間牽開器組件的圖27組 件的立體圖。
圖30是圖29組件的平面圖。 圖31a是沿人體骨胳冠狀面的正視圖。 圖31b是沿人體骨胳矢狀面的正視圖。 圖32是穿過人體腰椎部分的截面圖。
圖33是椎骨終板和本發(fā)明實施方式的植入物輪廓的平面圖。 圖34是椎骨終板和本發(fā)明實施方式的植入物輪廓的平面圖。
發(fā)明詳述
圖l-4顯示了植入物1，它具有可設(shè)置到脊柱盤間隙中的細(xì)長主體。顯示
了朝上方椎骨終板取向的凸曲面上表面3和朝下方椎骨終板取向的凸曲面下表 面5。在一些實施方式中，上下曲率相互呈鏡像，或者曲率也可不同。例如， 上曲率可大于下曲率以更好地匹配上方椎骨下側(cè)終板中較明顯的彎曲和下方
椎骨上側(cè)終板中較不明顯的彎曲。上表面3和下表面5可具有恒定的半徑，可 以是復(fù)合曲線，或者其中一個或兩個都是平面。
如圖1-4所示，上下表面3、 5由空穴4間隔?？昭?部分或完全穿透植入 物1。在所示實施方式中，上表面3和下表面5具有沿空穴4所有邊緣的部分。 雖然在一些示例中為清楚起見只在單一邊緣上標(biāo)記表面，但表面旨在包括超出 空穴4各個范圍的部分。如圖所示，上表面3和下表面5沿植入物1主體的全 長為凸曲面。術(shù)語"全長"不包括在一些實施方式中植入物1的端部附近的各 種延伸或截斷。在本發(fā)明其它實施方式中，曲面可以僅部分長度為凸形，或者 凸形部分之間可散布有其它形狀，或者由平面或各種形狀區(qū)段形成的總體凸形 以產(chǎn)生全面凸形。
圖1-4中顯示了前端部分7和相對的尾端部分9。所示前端部分7具有在 上表面3和下表面5之間的圓型鼻部。所示前端上的鼻部在前側(cè)壁10和后側(cè) 壁11之間同樣部分圓型。在一些實施方式中，鼻部在側(cè)壁間完全圓型，或者 在其它實施方式中可包括平面部分。所示尾端部分9為平面，在前后側(cè)壁IO、 11間延伸。在其它實施方式中，尾端部分為弧形、具棱或者任何其它功能形狀。
前側(cè)壁10在前端部分7和尾端部分9間延伸，所示前側(cè)壁IO至少部分地 是凸曲面。如圖1所示，前側(cè)壁10由極大前部分10c、在前端部分7和極大前 部分10c間延伸的第一弧形部分10a、以及在尾端部分9和極大前部分10c間 延伸的第二弧形部分10b所限定。如圖所示，第一和第二弧形部分10a、 10b 為凸曲線，極大前部分10c為平面區(qū)段。在其它實施方式中，第一和第二弧形 部分10a、 10b可以是相同凸曲線的一部分，極大前部分10c可以是沿該曲線的 一點(diǎn)。或者，第一和第二弧形部分10a、 10b中只有一個構(gòu)成前側(cè)壁10，或者 側(cè)壁可以是各種形狀的區(qū)段的組合。在一些實施方式中，前側(cè)壁10的凸曲線 將不止包括圓角或倒角。
在一些實施方式中，可利用前側(cè)壁10的曲率，具體地說第一和第二弧形 部分10a、 10b，來容納大致定位在支撐椎骨皮質(zhì)緣之間的植入物1而不延伸超
出皮質(zhì)緣的邊界。參考圖33，皮質(zhì)緣610圍繞下側(cè)椎體V前部外周延伸。因為 第一和第二弧形部分10a、 10b為弧形，植入物1能夠更加靠前和更加沿皮質(zhì)緣 610定位。與椎體V內(nèi)部的松質(zhì)骨620相比，皮質(zhì)緣610提供更多的支持。植 入物的另一種設(shè)置在圖34中顯示。顯示可選的植入物601從側(cè)向通路設(shè)置， 但在椎體V的更加后部。
顯示后側(cè)壁11在植入物的前端部分7和尾端部分9之間延伸。植入物1 的主體包括對應(yīng)于上側(cè)椎骨終板和下側(cè)椎骨終板之間所需盤間隙高度的在上 下表面3、 5間的高度。術(shù)語"高度"表示上下表面3、 5間的距離。在一些實 施方式中，上下表面3、 5不是平面，相互間沒有恒定的距離。因此，術(shù)語高 度并不限于具體距離，而是用于描述產(chǎn)生所需椎骨分離的總體形狀。
在一些實施方式中，上表面3和下表面5中至少一個為弧形，使得植入物 1中心附近的高度大于植入物1前端部分7附近的高度。對于諸如包括脊柱前 凸構(gòu)型的植入物1的植入物而言，植入物中心附近的高度是植入物中心附近的 最大高度。如圖1-4所示，高度是前側(cè)壁IO在中心附近的高度。對于諸如包括 非脊柱前凸植入物IOI(圖5)的植入物而言，植入物中心附近的高度是前側(cè)壁 IIO或后側(cè)壁111中心附近的高度。例如，非脊柱前凸植入物IOI(圖5)中心附 近的高度標(biāo)記為hj。植入物1前端部分7附近的高度是前端部分7的任何圓型 或削尖部分如鼻部之前，上表面3和下表面5間的最大距離。例如，非脊柱前 凸植入物IOI(圖5)前端部分附近的高度標(biāo)記為hn。
本發(fā)明實施方式的植入物在植入物中心附近的高度約為7-19mm，該植入 物前端附近的高度至少比各個植入物中心附近的高度小約3mm。例如中心附近 高度為12mm的植入物在其前端附近的高度為9mm或更小。在另一個具體的 實施方式中，植入物中心附近的高度約為13-19mm，植入物前端處的高度約為 4-9mm。在另一個實施方式中，植入物中心附近的高度約為9-13mm，而植入 物前端處的高度約為4-7mm。在又一個實施方式中，植入物中心附近的高度約 為6-9mm，而植入物前端處的高度約為3-5mm。在又一個實施方式中，本發(fā)明 實施方式的植入物在植入物中心附近的高度約為8-14mm，而植入物前端附近 的高度比各植入物中心附近的高度至小約3mm。
本發(fā)明一些實施方式中前端部分7被構(gòu)造成可插入至少部分塌陷狀態(tài)的盤 間隙中。在該實施方式中，包括前端部分7的植入物1的高度被配置成在主體 插入塌陷的盤間隙中時使塌陷的盤間隙恢復(fù)到所需的盤間隙高度。由于前端部
分7高度相對較低而有利于插入，沿植入物1的長度的高度增加將使塌陷的盤 間隙復(fù)原。
如圖l-4所示，前側(cè)壁10的平均高度大于后側(cè)壁11的平均高度。當(dāng)通過
一定方法植入時，這有利于植入物1提供椎骨間的脊柱前凸校正。圖33和34 顯示了通過前側(cè)壁的平均高度大于后側(cè)壁實現(xiàn)植入物脊柱前凸校正作用的裝 置設(shè)置。在其它實施方式中，前側(cè)壁和后側(cè)壁可高度相同，或者后側(cè)壁部分高 度較大或平均高度較大。后側(cè)壁高度較大適用于需要后凸彎曲的脊柱部分，以 校正畸形或提供創(chuàng)傷性損傷的治療。
植入物1可包括沿上表面3和/或下表面5的多個嚙合件15。圖1-4所示嚙 合件15從上下表面3、 5向外伸出，從而在植入物1位于脊柱盤間隙中定位時 嚙合相鄰椎骨終板的骨組織。所示嚙合件15是朝植入物插入方向傾斜的沿空 穴4的多個齒。嚙合件15可以是一定程度上抵抗移動的齒或其它突起或空隙， 包括諸如摩擦涂層或者摩擦表面處理的元件。所示嚙合件15朝植入物插入方 向傾斜以抵抗植入物由插入切口排出而對插入的抵抗較小，嚙合件也可被構(gòu)造 成抵抗任意方向上的移動。
如圖2和3所示，植入物1包括前側(cè)壁10中的第一缺口 16和后側(cè)壁11 中的第二缺口 18。所示第一和第二缺口 16、 18具有平的上下表面，但缺口也 可是有利于用聯(lián)結(jié)元件抓持植入物1的任何構(gòu)型。聯(lián)結(jié)元件可包括插入器械 550(圖8)或其它這種裝置中的一些或所有元件。聯(lián)結(jié)元件具有可分別定位在第 一和第二缺口 16、 18中的第一和第二指件568、 570，以使植入物1的主體固 定于聯(lián)結(jié)元件。在一些實施方式中，聯(lián)結(jié)元件與植入物l結(jié)合，用于插入盤間 隙。在本發(fā)明的一些實施方式中，結(jié)合有固定機(jī)構(gòu)19。固定機(jī)構(gòu)19可以是用 于接納螺紋桿或螺釘?shù)穆菁y孔。固定機(jī)構(gòu)也可被構(gòu)造成提供嚙合聯(lián)結(jié)元件的干 涉匹配或任何其它裝置，以利于與聯(lián)結(jié)元件的連接。
參考圖5，顯示了本發(fā)明植入物的另一個實施方式。非脊柱前凸植入物101 具有基本上相同高度的前側(cè)壁110和后側(cè)壁111。在不一定需要脊柱前凸校正 的臨床情況下可使用這種植入物來提供椎骨間隔。非脊柱前凸植入物101的其 它特征和構(gòu)型類似于上文所述植入物1的特征和構(gòu)型。
圖6和7顯示了本發(fā)明另一個實施方式。對稱植入物201具有可定位在脊 柱盤間隙中的細(xì)長主體。顯示凸曲面上表面203朝上方椎骨終板取向，凸曲面 下表面205朝下方椎骨終板取向。在一些實施方式中，上下曲率相互間是鏡像，或者曲率也可不同。例如，上曲率可大于下曲率以更好地匹配上方椎骨下側(cè)終 板中較明顯的彎曲和下方椎骨上側(cè)終板中較不明顯的彎曲。上表面203和下表
面205可具有恒定的半徑，可以是復(fù)合曲線，或者其中一個或兩個都是平面。
如圖7所示，上下表面203、 205由空穴204間隔?？昭?04部分或完全 穿透對稱植入物201。在所示實施方式中，上表面203和下表面205具有沿空 穴204所有邊緣的部分。雖然在一些示例中為清楚起見只在單一邊緣上標(biāo)記表 面，但表面旨在包括超出空穴204各個范圍的部分。如圖所示，上表面203和 下表面205沿對稱植入物201主體的全長為凸曲面。術(shù)語"全長"不包括在一 些實施方式中對稱植入物201端部附近的各種延伸或截斷。在本發(fā)明其它實施 方式中，曲面可以僅沿部分長度為凸形，或者凸形部分之間可散布有其它形狀， 或者由平面或各種形狀區(qū)段形成的總體凸形以產(chǎn)生全面凸形。
圖6和7還顯示了第一末端部分207和相對的第二末端部分209。通過先 將第一或第二末端部分207、 209插入盤間隙能夠?qū)ΨQ植入物201插入。類 似地，第一或第二末端部分207、 209也可聯(lián)結(jié)插入器械。外科醫(yī)生可能在不 同的時間需要從左側(cè)或右側(cè)進(jìn)入患者。在其它目的中，構(gòu)造對稱的植入物可用 于降低需要不同形狀的上下表面203、 205時的庫存。
前側(cè)壁210和后側(cè)壁211的構(gòu)型類似于上文詳細(xì)描述的前側(cè)壁10和后側(cè) 壁ll，所有特征可應(yīng)用于任何實施方式。
在本發(fā)明的一些實施方式中，第一和第二末端部分207、 209被構(gòu)造成能 夠插入至少部分塌陷狀態(tài)的盤間隙中。包括插入的末端部分的對稱植入物201 的高度被配置成在主體插入塌陷的盤間隙中時使塌陷的盤間隙恢復(fù)至所需的 盤間隙高度。由于插入的末端部分相對高度較低而有利于插入，沿植入物201 長度增加的高度將恢復(fù)塌陷的盤間隙。
對稱植入物201可包括沿上表面203和/或下表面205的多個嚙合件215。 圖6所示嚙合件215從上下表面203、 205向外伸出，從而在對稱植入物201 位于脊柱盤間隙中時嚙合相鄰椎骨終板的骨組織。所示嚙合件215是沿空穴204 的多個齒。嚙合件215可以是齒，包括耙齒，或是一定程度上抵抗移動的其它 突起或空隙，包括作為摩擦涂層或者摩擦表面處理的元件。嚙合件215也可被 構(gòu)造成抵抗任意方向上的移動。
如圖7所示，對稱植入物201在第一末端部分207和第二末端部分209處 均包括前側(cè)壁210中的第一缺口 216和后側(cè)壁211中的第二缺口 218。所示第
一和第二缺口 216、 218具有平的上下表面，但缺口可以是有利于用聯(lián)結(jié)元件 抓持植入物1的任何構(gòu)型。聯(lián)結(jié)元件可包括插入器械550(圖8)或其它類似裝置 的一些或所有元件。聯(lián)結(jié)元件具有可分別定位在第一和第二缺口 216、 218中 的第一和第二指件568、 570，以使對稱植入物201的主體固定于聯(lián)結(jié)元件。在 一些實施方式中，聯(lián)結(jié)元件與植入物201結(jié)合，用于插入盤間隙。在本發(fā)明的 一些實施方式中，結(jié)合有固定機(jī)構(gòu)219。固定機(jī)構(gòu)219可以是用于接納螺紋桿 或螺釘?shù)穆菁y孔。固定機(jī)構(gòu)也可被構(gòu)造成提供嚙合聯(lián)結(jié)元件的干涉匹配或任何 其它裝置，以利于與聯(lián)結(jié)元件的連接。
參考圖8，顯示了插入器械550。插入器械550包括在近端部分554和遠(yuǎn) 端抓持部分556間延伸的細(xì)長桿552，遠(yuǎn)端抓持部分556用作聯(lián)結(jié)元件以使植 入物如植入物1連接于桿552。近端部分554包括橫向于桿552延伸的手柄558。 在一個實施方式中，手柄558相對于桿552傾斜取向，以利于使用插入器械550 操縱和姿勢。桿552從手柄558向近端伸出至殼體部分560。殼體部分560包 括容納在其中的調(diào)節(jié)件562。內(nèi)桿564(圖9)從調(diào)節(jié)件564向遠(yuǎn)端延伸通過桿552 到達(dá)遠(yuǎn)端抓持部分556。調(diào)節(jié)件562提供拇指旋輪或其它合適的抓持件，以利 于外科醫(yī)生在外桿552內(nèi)旋轉(zhuǎn)內(nèi)桿564，以實現(xiàn)內(nèi)桿564遠(yuǎn)端與植入物的嚙合。
遠(yuǎn)端抓持部分556包括主體元件566以及從主體566相對側(cè)向遠(yuǎn)端延伸的 一對指件568、 570。內(nèi)桿564的遠(yuǎn)端從主體元件566向遠(yuǎn)端伸出，并且在指件 568、 570中心定位。如圖IO所示，指件568、 570可分別定位在植入物各個缺 口中，插入器械550與植入物相嚙合，例如所示實施方式中的植入物1。內(nèi)桿 564可嚙合在植入物近端端壁的鏜孔中，例如植入物l的固定機(jī)杓。指件568、 570的外表面相對于植入物1側(cè)壁的外側(cè)表面平齊或凹陷，使得指件568、 570 不會突出超過植入物1的側(cè)壁。 一旦與植入物1相嚙合，指件568、 570限定 的總寬度小于植入物側(cè)壁外側(cè)表面間的寬度。這使植入物和器械組件的插入輪 廓最小，有利于使到達(dá)脊柱盤間隙的侵入性路徑較小。
參考圖ll，顯示了另一個實施方式的插入器械580。插入器械580包括可 圍繞內(nèi)桿584縱向移動的外桿582。插入器械580包括遠(yuǎn)端抓持部分586，遠(yuǎn) 端抓持部分586形成聯(lián)結(jié)元件以實現(xiàn)植入物與內(nèi)桿584的聯(lián)結(jié)。遠(yuǎn)端抓持部分 586包括在內(nèi)桿584遠(yuǎn)端的主體元件，主體元件包括基部598和一對被中央插 槽596分開的偏置元件588、 590。偏置元件588、 590圍繞基部598處形成的 活動或一體鉸鏈相互聯(lián)結(jié)。指件592、 594分別從各個偏置元件588、 590向遠(yuǎn) 端延伸?；?98包括近端錐形外表面輪廓。外桿582可相對于內(nèi)桿584并沿 至少基部598的外表面輪廓向遠(yuǎn)端移動，移動偏置元件588、 590，從而使指件 592、 594相互靠近以抓持其間的植入物。通過使外桿582相對于內(nèi)桿584向近 端位移，以使偏置元件588、 590、進(jìn)而指件592、 594朝其正常狀態(tài)相互遠(yuǎn)離 運(yùn)動來釋放植入物。
考慮了移動外桿582、 584的各種機(jī)制。例如，桿582、 584可相互間螺紋 嚙合，圍繞內(nèi)桿582轉(zhuǎn)動外桿584以實現(xiàn)它們之間的向近端和向遠(yuǎn)端運(yùn)動。在 另一個例子中，使近端手柄致動器聯(lián)結(jié)于內(nèi)桿和外桿582、 584，當(dāng)操縱手柄時， 通過手柄實現(xiàn)兩桿之間向近端和遠(yuǎn)端的直線運(yùn)動。還考慮了使內(nèi)桿和外桿相互 間縱向運(yùn)動的其它合適的機(jī)制。
參考圖12，顯示了移植植入物301，它具有可定位在脊柱盤間隙中的細(xì)長 主體。該實施方式具有朝上方椎骨終板取向的凸曲面上表面303、朝下方椎骨 終板取向的凸曲面下表面305、前端部分307以及相對的尾端部分309。至少 部分凸曲面的前側(cè)壁310在前端部分307和尾端部分309之間延伸，后側(cè)壁311 在前端部分307和尾端部分309之間延伸。移植植入物301包括對應(yīng)于上方椎 骨終板和下方椎骨終板間所需的盤間隙高度的上下表面303、 305間高度。前 端部分307被構(gòu)造成可插入至少部分塌陷狀態(tài)下的盤間隙中，并且高度被配置 成在移植植入物301插入塌陷的盤間隙中時使塌陷的盤間隙恢復(fù)至所需的盤間 隙高度。
移植植入物301與上文詳述的植入物1具有同樣的構(gòu)型、功能和描述。此 外，移植植入物301的實施方式以及本文所述的其它實施方式可由骨移植物材 料構(gòu)成。骨移植物材料非限制性地可以是同種異體移植骨。在一些實施方式中， 移植植入物301由骨實體部分構(gòu)成。在其它實施方式中，移植植入物301由骨 板條構(gòu)成，然后組裝成最終構(gòu)型。移植植入物301可由骨板條構(gòu)成，沿通過移 植植入物301 —個或多個縱軸線的水平或垂直平面組裝成形。在一些實施方式 中，切割和構(gòu)建通過移植植入物301的空穴?？昭捎糜谌菁{移植材料。
植入物的實施方式包括一設(shè)備具有上表面裝置、下表面裝置、前端裝置、 相對的尾端部分以及至少部分凸曲面的前側(cè)壁裝置。試用器械的試用主體和植 入物主體可由任何生物相容的材料構(gòu)成，包括合成或天然的自體移植、同種異 體移植或異種移植組織，可以是再吸收性或非再吸收性。組織材料的例子包括 硬組織、結(jié)締組織、脫礦物質(zhì)骨基質(zhì)以及它們的組合。再吸收性材料的進(jìn)一步
例子包括聚丙交酯、聚乙交酯、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚酐、聚原酸酯、聚 磷腈、磷酸鈣、羥基磷灰石、生物活性玻璃以及它們的組合。非再吸收性材料
的進(jìn)一步例子是非增強(qiáng)性聚合物、碳增強(qiáng)的聚合物復(fù)合材料、PEEK和PEEK 復(fù)合材料、形狀記憶合金、鈦、鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼、陶瓷以及它們和其 它類似材料的組合等。如果試用器械或植入物由射線可透過的材料構(gòu)成，可在 試用器械或植入物上設(shè)置射線成像標(biāo)記物，從而通過射線攝影或透視成像監(jiān)測 和確定脊柱盤間隙中的主體定位。構(gòu)成試用主體的材料可以實心、多孔、海綿 狀、穿孔、鉆孔和/或開放。
考慮插入相鄰椎骨間的脊柱盤間隙的植入物?？蓪⒅踩胛锴度蛲扑偷奖P 間隙中。植入物可具有遠(yuǎn)端或插入前端，其尺寸被配置成插入塌陷的盤間隙。 插入植入物時，植入物能使塌陷的盤間隙恢復(fù)至所需的盤間隙高度。所需的盤 間隙高度對應(yīng)于接近遠(yuǎn)端處的植入物高度。 一旦插入，植入物能使盤間隙維持 在所需的盤間隙高度。
還考慮插入后能使上方椎骨和下方椎骨間塌陷的盤間隙高度恢復(fù)和維持 在所需的盤間隙高度的植入物。植入物包括主體，主體具有遠(yuǎn)端、近端、朝上 方椎骨終板取向的上表面和朝下方椎骨終板取向的下表面。植入物主體具有對 應(yīng)于所需盤間隙高度的上下表面間的第一高度。植入物主體還具有小于塌陷的 盤間隙高度的在其遠(yuǎn)端處的第二高度。
考慮植入物具有雙凸曲率的上下表面，使植入物位于盤間隙終板中央。還 考慮植入物的上下表面為平面或包括復(fù)合幾何形狀。植入物的上下表面也可被 構(gòu)造成符合相鄰椎體間的脊柱前凸或脊柱后凸角。
考慮插入器械可嚙合至椎間植入物的外側(cè)壁。插入器械包括可分別定位在 植入物對應(yīng)的兩外側(cè)壁中形成的缺口中的遠(yuǎn)端聯(lián)結(jié)部分。聯(lián)結(jié)部分具有在缺口 中嚙合植入物的第一位置和在缺口中脫離植入物的第二位置。各個第一和第二 位置中聯(lián)結(jié)部分的寬度都小于植入物外側(cè)壁間的植入物寬度。
一個本發(fā)明實施方式是用于將植入物放置到上方椎骨終板和下方椎骨終 板之間的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括試用器械組和植入物。該系統(tǒng)的植入物可包括上述 任何植入物，例如植入物1、非脊柱前凸植入物101、對稱植入物201或移植 植入物301、或者與所述系統(tǒng)相容的任何其它植入物。
圖13顯示了試用器械組50，它具有多個試用器械52、 54、 56、 58、 60、 62、 64、 66、 68和70。試用器械52包括手柄52a、從手柄52a向遠(yuǎn)端延伸的
桿52b和試用主體52c。各個其它試用器械也包括手柄、桿和試用主體?？紤]
試用器械的各個試用主體在其上下接觸面之間具有不同的高度以使塌陷的盤 間隙復(fù)原。
如本文所用，術(shù)語"試用器械"在試用器械的尺寸或形狀方面可包括試用
主體的尺寸或形狀。試用器械52可具有器械組50中最小高度H的試用主體， 試用器械70可具有器械組50中最大高度H'的試用主體。其余的試用器械提供 了高度在H和H'之間的許多不同高度的試用器械。在器械組50 —個具體的實 施方式中，組中試用器械的高度以1毫米的增量增加。在另一個具體的實施方 式中，高度的范圍以1毫米的增量從6毫米到19毫米。也考慮了其它增量和 其它高度范圍。
一個實施方式的試用器械組50具有至少兩個不同尺寸的器械。如圖 13a-13d所示，試用器械組50中的器械可具有朝上方椎骨取向的上表面、朝下 方椎骨取向的下表面及前端部分，前端部分具有從前端分出的分別與上表面和 下表面交匯的區(qū)段。
如圖13a-13d進(jìn)一步所示，試用器械組50中的器械可具有凸曲率上表面和 /或下表面，具有在其上表面和下表面間延伸的曲面。上表面和下表面間延伸的 曲面可以是圓角或者任何其它功能形狀，無論是否包含曲面。在一些實施方式 中，試用器械組50中至少一個試用器械與系統(tǒng)中一個植入物的形狀基本相同。 試用器械組50中至少一個試用器械與系統(tǒng)植入物關(guān)于植入物的水平或垂直平 面、或關(guān)于兩者平面的形狀基本相同。
系統(tǒng)還可包括可插入切口中的進(jìn)入入口 。該進(jìn)入入口提供了穿過其通過試 用器械、植入物或其兩者的通路。進(jìn)入入口可以是管狀口、牽開器或用于保持 手術(shù)部位開放的任何其它機(jī)構(gòu)。管狀口 170在圖14e中顯示。牽開器結(jié)構(gòu)180 在圖14f中顯示，各實施方式結(jié)合圖15-30描述。
參考圖15和16，顯示了一個實施方式的牽開器320。牽開器320包括第 一牽開器部分322和第二牽開器部分342。第一部分322包括在遠(yuǎn)端324和相 對的近端326間延伸的主體323。第二部分342包括在遠(yuǎn)端344和相對的近端 346間延伸的主體343。遠(yuǎn)端324、 344可為斜面或遠(yuǎn)端削尖以便插入，雖然也 考慮了非斜面末端。
第一部分322分別沿第一部分322的縱邊325、 327和第二部分342的縱 邊345、 347中的相鄰縱邊鄰近或者匹配第二部分342定位。如上所述也考慮
了相鄰縱邊間的其它排列。還考慮縱邊在插入構(gòu)型時相互隔開。在第一部分322 和第二部分342之間形成工作通道350。工作通道350在遠(yuǎn)端324、 344和近端 326、 346間延伸和開口。
可將牽開器320穿過患者皮膚和組織插入以提供通往外科手術(shù)部位的工作 通道350?？紤]將牽開器320以例如圖15-18所示的插入構(gòu)型穿過皮膚和組織 以形成工作通道350。在插入構(gòu)型中，工作通道350基本閉合或由第一部分322 和第二部分342所限定。插入患者后，可通過第一部分322和第二部分342沿 其間延伸的軸線321相互分離而擴(kuò)張工作通道350。第一和第二部分322、 342 的分離增加了工作通道350從近端326、 346到遠(yuǎn)端324、 344的尺寸。第一部 分322和第二部分342還可包括聯(lián)結(jié)結(jié)構(gòu)(未示出)，用于聯(lián)結(jié)到至少一個外科 手術(shù)部位附近的結(jié)構(gòu)?？墒褂镁o固件如骨螺釘來聯(lián)結(jié)第一部分322和第二部分 342中的一個或兩個與外科手術(shù)部位附近的結(jié)構(gòu)。聯(lián)結(jié)可在第一和第二部分 322、 342分離之前或之后進(jìn)行。
在圖15-18的插入構(gòu)型中，工作通道350被第一部分322和第二部分342 限定或基本閉合?？蓞⒄丈鲜鰻块_器30的主體部分構(gòu)建主體323和343。工作 通道350在插入構(gòu)型時的尺寸允許一種或多種外科器械和/或植入物通過到達(dá) 患者體內(nèi)的外科手術(shù)部位，雖然也考慮了較小的尺寸。外科手術(shù)期間還希望提 供超過工作通道350在其插入構(gòu)型時所提供的部位的到達(dá)患者體內(nèi)空間的較大 通路。因此，第一部分322和第二部分342可沿軸線321相互分離運(yùn)動以擴(kuò)張 工作通道350。
第一部分322包括主體323，主體323具有在遠(yuǎn)端324和近端326間延伸 的半圓柱體形狀。軸環(huán)328圍繞近端326延伸，形成圍繞主體323外表面延伸 的唇件。第二部分342包括主體343，主體343具有在遠(yuǎn)端344和近端346間 延伸的半圓柱體形狀。軸環(huán)348圍繞第二部分342的近端346延伸，形成圍繞 主體343外表面延伸的唇件。還考慮第一和第二部分322、 342可具有或沒有 軸環(huán)和/或唇件。第一和第二部分322、 342還可具有托架元件，用于在患者中 定位時嚙合支持牽開器320的外臂。
從第一部分322的軸環(huán)328延伸的是第一嚙合結(jié)構(gòu)332，第一嚙合結(jié)構(gòu)332 具有頭部336，頭部336中形成凹槽333。從第二部分342的軸環(huán)348延伸的 是第二嚙合結(jié)構(gòu)352，第二嚙合結(jié)構(gòu)352具有頭部356，頭部356中形成凹槽 353。嚙合結(jié)構(gòu)332、 352可分別與各個軸環(huán)328、 348 —體形成或者可拆式嚙
合。如下進(jìn)一步所述，用于分離第一部分322和第二部分342的器械可以是非 可拆式或可拆式地嚙合于嚙合結(jié)構(gòu)332、 352，施加分離力，通過分離第一部分 322和第二部分342以擴(kuò)張工作通道350。該器械也可可拆式或非可拆式地嚙 合于第一部分322和第二部分342。嚙合結(jié)構(gòu)332、 352從部分322、 342側(cè)向 延伸，以便于分離器械嚙合至嚙合結(jié)構(gòu)332、 352，而分離器械不會阻礙工作通 道350。這種器械還能使第一部分322和第二部分342在插入期間和插入后維 持在初始插入構(gòu)型。分離器械還能原位維持工作通道350的擴(kuò)張構(gòu)型。
凹槽333、 353適合接納可嚙合至部分322、 342的分離器械的嚙合臂。在 所示實施方式中，嚙合結(jié)構(gòu)332、 352分別從各個軸環(huán)328、 348側(cè)向延伸并向 近端伸出。當(dāng)部分322、 342處于插入構(gòu)型時，嚙合結(jié)構(gòu)332、 352相互并排且 相互鄰接延伸。也考慮了其它構(gòu)型的嚙合結(jié)構(gòu)，包括非直線嚙合結(jié)構(gòu)，該嚙合 結(jié)構(gòu)在部分322、 342處于插入構(gòu)型時沿相互分離的方向延伸，以及在插入構(gòu) 型時不相互鄰接的嚙合結(jié)構(gòu)。
凹槽333、 353側(cè)向開放，從而分別接納各個分離器械的嚙合臂。凹槽333 包括鍵槽開口 335和與開口 335連通的接納件337。接納件337相對于開口 335 膨大，其形狀適合接納分離器械嚙合臂的一部分位于其中。類似地，凹槽353 包括鍵槽開口 355和與開口 355連通的接納件357。接納件357相對于開口 355 膨大，其形狀適合接納分離器械嚙合臂的一部分位于其中。開口 335、 355和 接納件337、 357分別沿嚙合結(jié)構(gòu)332、 352的近端側(cè)開放，以便將分離器械嚙 合臂設(shè)置在其中。也考慮了其它構(gòu)型的凹槽333、 353，包括閉合、均一或任何 其它合適的構(gòu)型的凹槽，從而接納至少一部分的嚙合臂。另一些實施方式考慮， 嚙合結(jié)構(gòu)332、 352不包括凹槽，而是其形狀為適合分別接納在分離器械的各 個嚙合臂中或與其嚙合。
如圖19和20所示，沿一個嚙合結(jié)構(gòu)332、 352(在所示實施方式中是嚙合 結(jié)構(gòu)352)的一側(cè)提供校準(zhǔn)件330。在所示實施方式中，校準(zhǔn)件330為圓型突起， 當(dāng)嚙合結(jié)構(gòu)332、 352相互鄰近定位時可接納在另一個嚙合結(jié)構(gòu)332、 352相鄰 側(cè)中的孔內(nèi)。校準(zhǔn)件330使第一部分322和第二部分342在插入期間和插入后 維持縱向?qū)R。其它實施方式考慮了使第一部分322和第二部分342對齊和/ 或可拆式聯(lián)結(jié)的其它設(shè)置。這種設(shè)置的例子包括例如燕尾連接、緊固件、螺紋 聯(lián)結(jié)元件、鉗夾元件、卡環(huán)、壓縮帶、帶、球形定位機(jī)構(gòu)以及可拆式互鎖凸輪 或翼片。
參考圖17-20，顯示了分離器械360，可操縱分離器械360使第一和第二部 分322、 342相互遠(yuǎn)離運(yùn)動以擴(kuò)張工作通道350?？紤]分離器械360包括外側(cè)分 離器，可操縱外側(cè)分離器使第一和第二牽開器部分沿軸線321相互遠(yuǎn)離直線運(yùn) 動。還考慮分離器械360包括至少一個旋轉(zhuǎn)式分離器，以使第一和第二部分322、 342的遠(yuǎn)端沿軸線321相互樞轉(zhuǎn)運(yùn)動。外科手術(shù)期間外科醫(yī)生可選擇采用外側(cè) 和旋轉(zhuǎn)式分離器來擴(kuò)張工作通道350,通過工作通道350提供進(jìn)行外科手術(shù)所 需的組織牽引。擴(kuò)張工作通道350可進(jìn)一步牽引組織遠(yuǎn)離牽開器322、 342遠(yuǎn) 端部分遠(yuǎn)端的外科手術(shù)部位，從而提供通往位于牽開器320遠(yuǎn)端的組織、骨結(jié) 構(gòu)和其它解剖學(xué)間隙的較大通路。
分離器械360包括可移動地與第二連接組件364聯(lián)結(jié)的第一連接組件362。 第一連接組件362還聯(lián)結(jié)于第一部分322，第二連接組件364聯(lián)結(jié)于第二部分 342。第一和第二連接組件362、 364延伸離開第一和第二部分322、 342并且 延伸離開工作通道350的近端開口，以便在外科手術(shù)期間到達(dá)工作通道350。 可操縱第一和第二連接組件362、 364使第一和第二部分322、 342相互靠近和 相互分離運(yùn)動以分離組織。第一和第二連接組件362、 364還分別包括杠桿組 件369、 389，可操縱杠桿組件369、 389以使第一和第二部分322、 342圍繞其 近端轉(zhuǎn)動而使其遠(yuǎn)端相互分離。
第一連接組件362包括聯(lián)結(jié)于第一部分322的第一嚙合結(jié)構(gòu)332的第一嚙 合臂372和從第一嚙合臂372延伸的第一延伸臂366。聯(lián)結(jié)臂368橫向于第一 延伸臂366并從其相對于第一嚙合臂372的末端延伸。托架元件376從聯(lián)結(jié)臂 368延伸，例如可被安裝在外科手術(shù)臺上的柔性臂嚙合。第一連接組件362還 包括固定聯(lián)結(jié)于第一延伸臂366的第一中間元件367。第一嚙合臂372可相對 于中間元件367旋轉(zhuǎn)。第一安裝元件375從第一嚙合臂372延伸。第一杠桿臂 374樞轉(zhuǎn)安裝于第一安裝元件375并可在圖17所示的閉鎖位置和圖21所示的 樞轉(zhuǎn)位置間運(yùn)動。
類似地，第二連接組件364包括聯(lián)結(jié)于第二部分342的第二嚙合結(jié)構(gòu)352 的第二嚙合臂394和從第二嚙合臂394延伸的第二延伸臂392。殼體3卯從第 二延伸臂392相對于第二嚙合臂394的末端延伸。殼體390包括通道，聯(lián)結(jié)臂 368穿過通道可移動地被接納。安裝在殼體390上的調(diào)整機(jī)構(gòu)399可嚙合于聯(lián) 結(jié)臂368，操縱調(diào)整機(jī)構(gòu)399使聯(lián)結(jié)臂368在殼體390內(nèi)平移以實現(xiàn)第一和第 二部分322、 342沿平移軸線321的相互靠近和相互分離運(yùn)動。在所示實施方式中，聯(lián)結(jié)臂368包括許多沿其長度形成的棘輪齒370，這 些棘輪齒370可被調(diào)整機(jī)構(gòu)399嚙合。調(diào)整機(jī)構(gòu)399包括具齒齒輪400，齒輪 400中的齒與齒370相互交錯以在轉(zhuǎn)動手柄398時實現(xiàn)聯(lián)結(jié)臂368在殼體390 中的移動。閉鎖機(jī)構(gòu)402彈簧偏置成與齒370嚙合，在釋放手柄398時維持第 一和第二部分322、 342的分離。閉鎖機(jī)構(gòu)402也可沉陷，使其嚙合端樞轉(zhuǎn)脫 出與齒370的嚙合并使第一和第二部分322、 342相互靠近運(yùn)動。
第二連接組件364還包括固定聯(lián)結(jié)于第二延伸臂392的第二中間元件393。 第二嚙合臂394可相對于中間元件393旋轉(zhuǎn)。第二安裝元件397橫靠第二中間 元件393從第二嚙合臂394延伸。第二杠桿臂396樞轉(zhuǎn)安裝于第二安裝元件397 并可在圖17所示的閉鎖位置和圖21所示的樞轉(zhuǎn)位置間運(yùn)動。中間元件367、 393可以是獨(dú)立元件，或者可分別與各個延伸臂一體成形。
如圖23-24所示，第一和第二嚙合臂372、 394分別包括底足378、 404。 底足378、404分別可滑動且可除去地接納在嚙合結(jié)構(gòu)332、352的各個凹槽333、 353中。在所示實施方式中，底足378、 404包括膨大外部末端部分379、 405 以及在嚙合臂372、 394和膨大外部末端部分379、 405間延伸的較小截面的中 間過渡部分381、 407。中間過渡部分381、 407接納在中間鍵槽開口 335、 355 內(nèi)，而膨大外部末端部分379、 405則接納在接納件337、 357中。
如下進(jìn)一步所述，底足378、 404接納在凹槽333、 353 (圖15)中的方式， 使得能夠通過分別圍繞其各自的軸線371、 391旋轉(zhuǎn)嚙合臂372、 394來實現(xiàn)第 一和第二牽開器部分322、 342的樞轉(zhuǎn)。而且，分離器械360可容易地從第一 和第二牽開器部分322、 342除去，有利于外科手術(shù)后清潔器械組件。還考慮 使用一次性第一和第二部分322、 342，或者可提供各種長度、形狀和/或尺寸 的第一和第二部分322、 342的組，外科醫(yī)生從中選擇并與分離器械360聯(lián)用。
中間元件367、393各自包括閉鎖部分，例如圖24、26所示的嚙合部分426、 414，它們可分別與各個杠桿臂閉鎖組件420、 408嚙合。杠桿臂閉鎖組件420、 408各自包括爪件409、 421，爪件409、 421樞轉(zhuǎn)聯(lián)結(jié)于各個相鄰的安裝元件 375、 397。例如，如圖24和26所示，杠桿臂閉鎖組件420包括安裝于安裝元 件375的樞轉(zhuǎn)銷422，爪件421可圍繞樞轉(zhuǎn)銷422樞轉(zhuǎn)。類似地，杠桿臂閉鎖 組件408包括安裝于安裝元件397的樞轉(zhuǎn)銷410，爪件409可圍繞樞轉(zhuǎn)銷410 樞轉(zhuǎn)。中間元件367、 393分別包括各自的嚙合部分426、 414，閉鎖元件420、 408可嚙合于嚙合部分426、 414以維持第一和第二部分322、 342的樞轉(zhuǎn)位置。
例如，如圖26參照中間元件367所示，提供了朝爪件421取向的沿中間 元件367的嚙合部分426。爪件421包括近端手柄部分423和遠(yuǎn)端嚙合端424。 遠(yuǎn)端嚙合端424可定位在齒428間提供的至少一個凹槽中，從而維持第一部分 322的樞轉(zhuǎn)位置。當(dāng)杠桿臂374逆時針旋轉(zhuǎn)而使?fàn)块_器部分322的遠(yuǎn)端樞轉(zhuǎn)離 開牽開器部分342的遠(yuǎn)端時，爪件421圍繞嚙合部分426運(yùn)動，從而在對應(yīng)于 樞轉(zhuǎn)的牽幵器部分322位置的地方與其嚙合。
其它實施方式考慮中間元件367、 393隨各個牽開器部分的樞轉(zhuǎn)而運(yùn)動。 在該實施方式中，爪件409、 421不隨嚙合臂的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動或旋轉(zhuǎn)，而是保持固 定，從而在各個中間元件367、 393旋轉(zhuǎn)時分別與其相鄰嚙合部分相嚙合。
在圖24中，顯示第一杠桿臂374在安裝元件375上樞轉(zhuǎn)至其樞轉(zhuǎn)位置， 顯示第二杠桿臂396在安裝元件397上樞轉(zhuǎn)至其閉鎖位置。在閉鎖位置中，杠 桿臂396包括嚙合至爪件409近端手柄部分的突起406。在嚙合位置中，近端 手柄部分413不能向安裝元件397移動，使其嚙合端412脫離沿中間元件393 嚙合部分414的齒。相應(yīng)地，第二牽開器部分342的樞轉(zhuǎn)位置通過使杠桿臂396 定位于閉鎖位置而鎖定，除非杠桿臂396移動至其樞轉(zhuǎn)位置，否則第二牽開器 部分342不能移動。
在圖24中，顯示了處于樞轉(zhuǎn)位置中的第一杠桿臂374，它包括不與爪件 421接觸定位的從第一杠桿臂374延伸的突起418。在該位置中，爪件421可 圍繞銷422樞轉(zhuǎn)，使嚙合端424從各齒428之間脫離。然后，可操縱杠桿臂374， 使第一牽開器部分322沿軸線321樞轉(zhuǎn)至所需的角度位置。隨著杠桿臂374的 樞轉(zhuǎn)，閉鎖元件420隨其運(yùn)動至與齒428間的另一間隙對齊。當(dāng)?shù)谝徊糠?22 實現(xiàn)其所需取向時，則釋放近端手柄部分423，閉鎖元件420可彈簧偏置或者 移動至與嚙合部分426嚙合并維持第一部分322的樞轉(zhuǎn)位置。然后，杠桿臂396 可在安裝元件375上樞轉(zhuǎn)至其閉鎖位置，此時突起418嚙合爪件421，從而防 止其從嚙合部分426脫離。
參考圖27-28，顯示了嚙合于分離器械360的第一中間牽引組件450。中間 牽引組件450包括位于第一和第二牽開器部分322、342之間的牽開器刀片452， 從而沿橫向于軸線321的方向牽引和/或保持工作通道350中的組織。在通往脊 柱的一種手術(shù)入路中，牽開器320的取向使?fàn)块_器部分322、 342能夠沿在脊 柱中心軸方向上取向的軸線321移動，刀片450相對于其它牽開器刀片部分 322、 342向中間或鄰近脊柱定位。也考慮了牽開器刀片和牽開器部分在切口中
的其它手術(shù)取向。
第一中間牽引組件450包括在遠(yuǎn)端454和近端456間延伸的刀片452。如 圖28所示，遠(yuǎn)端454彎曲偏離工作通道350，當(dāng)定位在牽引切口中時可抵靠在 骨或其它組織上。刀片452可包括在遠(yuǎn)端454和近端456之間的平直輪廓，或 者包括圍繞其縱軸線或沿其縱軸線的凸曲率。刀片452也可以是單一元件形式， 或是一個或多個可相互移動的組件以伸長或縮短刀片452。
連接臂458橫向于刀片452的近端456并從近端456延伸。在刀片452的 相對端提供第一和第二鉤件462、 464形式的嚙合部分。下鉤件464可圍繞分 離器械360的聯(lián)結(jié)臂368定位。連接臂458的長度使切口處組織對刀片452的 壓力能夠?qū)^件464保持牢固抵靠在聯(lián)結(jié)臂368上。上鉤件462可用作手柄， 以便下鉤件在聯(lián)結(jié)臂368上的放置或中間牽引組件450的除去。也考慮了將刀 片452固定于聯(lián)結(jié)臂368的其它設(shè)置，例如緊固件和干涉元件。
第一中間牽引組件450可進(jìn)一步由第二中間牽引組件470固定，如圖29 和30所示。第二中間牽引組件470包括在遠(yuǎn)端474和近端476間延伸的刀片 472。遠(yuǎn)端474和從其延伸的刀片部分可被構(gòu)造成如上文關(guān)于刀片452所述的 構(gòu)型。第二連接臂478從近端476延伸，包括在刀片472相對端的嚙合足480。 嚙合足480可除去地安裝于第一中間牽引組件450的連接臂458。
第一連接臂458包括延伸穿過其中的開槽孔460 (圖27 — 28)，適于接納 從第二連接臂478的足480下表面延伸的銷(未示出)。該銷可具有膨大頭部， 可定位在開槽孔460的膨大部分中，并且可滑動至開槽孔460的狹窄端，而使 頭部被俘獲在開槽孔460中。在所示實施方式中，開槽孔460的狹窄部分與牽 開器刀片472相反延伸，使得切口周圍組織推擠刀片472的壓力能使足480的 銷保持在開槽孔460的狹窄末端部分中。
第二連接臂478包括橫向于第一連接臂458延伸的偏移部分486。偏移部 分486由在其間延伸的偏移元件479連接。偏移元件479具有弓形輪廓，從而 分別圍繞各自的牽開器部分322、 342延伸而不阻礙進(jìn)入工作通道350。牽開器 刀片472能夠保持組織回縮，并提供對位于沿相對于牽開器刀片452的工作通 道側(cè)的組織的保護(hù)。第一和第二中間牽開器組件450、 470提供給外科醫(yī)生在 手術(shù)期間通過采用嚙合于牽開器320的分離器械360可容易地實現(xiàn)組織回縮和 保護(hù)的輔助手段。
在一種外科手術(shù)過程中，牽開器320嚙合于分離器械360并插入切口中。
可在一個或多個擴(kuò)張器上推進(jìn)牽開器320擴(kuò)張切口，或者直接推入切口中。然 后，操縱分離器械360，使?fàn)块_器部分322、 342沿軸線320相對遠(yuǎn)離線性移動 以擴(kuò)張工作通道350。杠桿臂374、 396中的一個或兩者可移動至其樞轉(zhuǎn)位置， 并操縱它們以樞轉(zhuǎn)各個牽開器部分322、 342。當(dāng)牽開器部分樞轉(zhuǎn)時，各個杠桿 臂移動至其閉鎖位置，使得從其延伸的突起嚙合相鄰的爪件409、 421，從而維 持爪件與相鄰嚙合部分414、 426相嚙合。
一旦獲得所需的分離，外科醫(yī)生可選擇第一中間牽引組件450。刀片452 被放置在分離的第一和第二牽開器部分322、 342之間的切口中，連接臂458 固定于聯(lián)結(jié)臂368。外科醫(yī)生還可選擇第二中間牽引組件470，使刀片472定 位在切口中與刀片452相對。然后，使連接臂478固定于連接臂458。使用分 離器械360和/或杠桿臂374、 396可實現(xiàn)牽開器部分322、 342的間隔和取向的 進(jìn)一步調(diào)節(jié)。
還考慮牽開器部分322、 342無需相互直線分離，而是在外科手術(shù)期間僅 僅通過沿軸線321樞轉(zhuǎn)其中一個或兩者而分離。 一旦工作通道350提供所需進(jìn) 路，外科醫(yī)生可通過牽開器320切除骨、組織、椎間盤物質(zhì)、或其它物質(zhì)。植 入物如融合裝置、螺釘、板、桿、人工椎間盤、骨生長物質(zhì)和其它修復(fù)裝置或 治療物質(zhì)可通過牽開器320遞送至患者體內(nèi)所需部位。
系統(tǒng)還可包括擴(kuò)張器，擴(kuò)張器被構(gòu)造成在切口中定位進(jìn)入通道之前增加切 口尺寸。擴(kuò)張器可包括一組擴(kuò)張器，如圖14a-f所示。在所示實施例中描述了 包括使用擴(kuò)張器和其它相關(guān)設(shè)備的手術(shù)過程。
本發(fā)明實施方式允許通往脊柱的基本側(cè)向通路。應(yīng)理解，通過其它脊柱通 路，例如后外側(cè)、中線或近中后側(cè)和前側(cè)通路，可進(jìn)行許多手術(shù)方式。導(dǎo)絲150 可穿過皮膚和組織進(jìn)入盤間隙或椎體V。在皮膚上可制備小切口以便導(dǎo)絲穿過 皮膚。此外，可在射線成像或圖像引導(dǎo)控制下插入導(dǎo)絲如K-導(dǎo)絲以確保其適當(dāng) 定位。當(dāng)然應(yīng)理解，事實上導(dǎo)絲150可定位在任何脊柱位置和椎骨V的任何部 分中。
然后，將一個或多個組織擴(kuò)張器沿導(dǎo)絲150推入，如圖14b和14c所示。 或者，將擴(kuò)張器引入切口推進(jìn)而不需要導(dǎo)絲的幫助，再通過鈍器分離下面的組 織。在具體所示實施方式中， 一系列連續(xù)增大的擴(kuò)張器151、 152和153被相 互同心套疊設(shè)置在導(dǎo)絲150上，并被引入體內(nèi)隨后擴(kuò)張軟組織。在一個具體的 實施方式中，擴(kuò)張器具有連續(xù)增大的直徑，范圍從5mm、 9mm到最大擴(kuò)張器
的12.5 mm。根據(jù)解剖入路和工作通道的所需尺寸也考慮了其它擴(kuò)張器尺寸。
在一個本發(fā)明實施方式中，在最后的擴(kuò)張步驟中使用過度擴(kuò)張器154 (圖 14d)，以提供離外科手術(shù)部位最遠(yuǎn)的組織的附加擴(kuò)張，而不顯著增加外科手術(shù) 部位附近的組織擴(kuò)張。
可采用這種牽引以促進(jìn)外科手術(shù)部位的可視性并提供器械角度和操作額 外的空間而不需要增加外科手術(shù)部位附近神經(jīng)和血管結(jié)構(gòu)的操作。在一些實施 方式中，過度擴(kuò)張器154可以進(jìn)入開口的形式保持在位。在一些實施方式中， 過度擴(kuò)張器154被設(shè)計成準(zhǔn)備組織為額外的管狀通道，牽開器，或者一些其它 結(jié)構(gòu)建立進(jìn)入開口。所示過度擴(kuò)張器154適合同中心套在較小的擴(kuò)張器150-153 上，其近端大于遠(yuǎn)端。所示裝置具有圓形截面，但也考慮了任何功能截面或截 面的組合。
如圖14e所示，管狀通道170沿最大的擴(kuò)張器153引入。然后除去擴(kuò)張器 和導(dǎo)絲150，將管狀通道170留在原位，用作進(jìn)入通道。類似地，如圖14f所 示，牽開器180沿最大擴(kuò)張器153引入。然后除去擴(kuò)張器和導(dǎo)絲150，將管狀 通道170留在原位，用作進(jìn)入通道。
建立了進(jìn)入通道之后，在患者皮膚和脊柱附近的工作間隙間形成工作通 道。應(yīng)理解，進(jìn)入通道的長度由將要進(jìn)行的具體外科手術(shù)和工作間隙周圍的解 剖學(xué)結(jié)構(gòu)確定。
在一些實施方式中，管狀通道170或牽開器180至少最初僅由患者軟組織 皮膚支撐。然而，管狀通道170和牽開器180均包括用于緊固至柔性支持臂160 的安裝結(jié)構(gòu)，這種安裝結(jié)構(gòu)可以是已知設(shè)計。柔性支持臂160可通過螺栓和蝶 形螺母161的方式安裝于管狀通道170或牽開器180，如圖14e和14f所示， 雖然也考慮了其它緊固件。這種柔性臂160可固定于外科手術(shù)臺并可容易地調(diào) 節(jié)成固定位置以提供對進(jìn)入通道的牢固支持。柔性臂160被構(gòu)造成按照需要其 外形保持離開外科手術(shù)部位，提供給外科醫(yī)生足夠的空間以操作整個手術(shù)過程 中使用的各種工具。各種可視化和照明裝置也可附連于管狀通道170和牽開器 180，以提供外科醫(yī)生所需的更好地進(jìn)入外科手術(shù)部位。例子包括但不限于 光導(dǎo)纖維照明、可視化導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、顯微鏡等。
還考慮器械組具有兩個或多個自撐開牽引試用器械和至少一個植入物。兩 個或多個試用器械各自包括主體，主體具有適合插入塌陷的盤間隙的插入前端 尺寸。各個試用器械的插入前端大致相同尺寸和形狀。每個試用器械接近插入
前端的高度使塌陷盤間隙的高度恢復(fù)的高度不同于另一試用主體該部分的高 度。至少一個植入物包括插入前端，插入前端具有與試用器械的試用主體中至 少一個插入前端大致相同的尺寸和形狀。植入物接近插入前端的高度對應(yīng)于至 少一個試用器械提供的所需待恢復(fù)盤間隙的高度。
還考慮包括一組試用器械的成套器械，各自在其遠(yuǎn)端具有試用主體。試用 主體具有可插入塌陷的盤間隙中的自撐開前端部分。成套器械還包括一組可定
位在塌陷的脊柱盤間隙中的植入物。每個植入物具有尺寸和形狀分別對應(yīng)于各 個試用器械的主體。通過對應(yīng)的試用器械的匹配指示外科醫(yī)生各個植入物主體 在脊柱盤間隙中的匹配。 一旦試用器械提供所需的匹配，取出試用器械并將對 應(yīng)于試用器械的植入物插入原來由取出的試用器械所占據(jù)位置的塌陷盤間隙 中。
參考圖31a、 31b和32，分別顯示了人體骨胳沿冠狀面和矢狀面的正視圖。 圖32顯示了通過人體腰部區(qū)域的截面視圖。顯示終止于腰椎體L3和L4之間 的側(cè)向外科通路向量600。顯示了通路向量兩側(cè)的骨胳肋弓611和髂骨603。
本發(fā)明方法實施方式包括通過基本上側(cè)向外科通路將植入物外科手術(shù)植 入椎體之間。 一種基本上側(cè)向外科手術(shù)通路由側(cè)向外科手術(shù)向量600表示。側(cè) 向通路的變化形式包括但不限于，向后傾斜和向前傾斜偏移以及沿冠狀面的偏 移。冠狀面的偏移，包括"翹起"通路而使通路不再垂直于脊柱縱軸線，可能 是到達(dá)各個脊柱盤和/或避開患者某些骨胳和軟組織所必需的。
將患者置于能夠到達(dá)患者手術(shù)側(cè)的體位?；颊呖杀辉O(shè)置成側(cè)面、背面或胃 部向下以達(dá)到這些部位。放置患者的手術(shù)臺或其它結(jié)構(gòu)可在任何平面上翹起或 升高以提供通路。在一些情況下，希望抵靠患者非手術(shù)側(cè)放置突出物以使手術(shù) 側(cè)肋弓611和髂嵴603間的分離。結(jié)果，在該實施方式中患者圍繞突出物彎曲， 從而暴露手術(shù)側(cè)。在患者手術(shù)側(cè)肋弓611和髂骨603之間制備切口。切口可用 任何有效裝置制備，包括插入初始插入擴(kuò)張器。初始插入擴(kuò)張器可以是導(dǎo)絲150 (圖14a-f)。在一個本發(fā)明實施方式中，初始插入擴(kuò)張器定位在椎體之間。在其 它實施方式中，初始插入擴(kuò)張器可定位在椎體之一中或者一些其它組織區(qū)域 中?？捎闷ヅ湓诔跏疾迦霐U(kuò)張器上的第一同中心擴(kuò)張器擴(kuò)張組織以進(jìn)一步打開 切口。該過程的變化形式以及其它有效過程已結(jié)合圖14a-f描述。
本發(fā)明的實施方式包括將管狀通道170 (圖14e)或牽開器結(jié)構(gòu)180插入切口 (圖14f)。管狀通道170或牽開器結(jié)構(gòu)180提供了通往外科手術(shù)部位的進(jìn)入通道。
在一些實施方式中，管狀通道170或牽開器結(jié)構(gòu)180的插入包括在一個或多個 擴(kuò)張器上插入。完成牽開器結(jié)構(gòu)180的操作以進(jìn)一步打開切口。牽開器結(jié)構(gòu)180 的操作結(jié)合圖15-30深入描述。在一些實施方式中，可用緊固件或其它有效裝 置使?fàn)块_器結(jié)構(gòu)180各部件附連于一個或多個椎體。這種附連有助于在椎體間 施加牽引力和/或能夠穩(wěn)定牽開器結(jié)構(gòu)180與解剖學(xué)結(jié)構(gòu)間的相對定位。
采用任何能夠切除椎間盤物質(zhì)的工具來完成脊柱盤物質(zhì)的切除以在椎體 間形成用于插入植入物的開口。在一些實施方式中，采用垂體咬骨鉗、旋轉(zhuǎn)切 除器、銼和刮削器中至少一個。這些器械可以手動操作或者電動驅(qū)動。根據(jù)一 個方法，到達(dá)塌陷的盤間隙，在環(huán)面中形成寬度等于試用主體和/或植入物寬度 的開口。通過環(huán)面開口切除盤物質(zhì)，并在需要時，由外科醫(yī)生用刮削器或其它 合適的終板打磨器械實施手動打磨終板。
在一些實施方式中，將試用器械插入椎體之間。試用器械的作用是評價盤 間隙的大小或分開盤間隙的高度。外科醫(yī)生也可通過插入的試用器械或植入物 的觸覺反饋，以及通過視覺觀察來決定試用器械或植入物是否提供了所需的盤 間隙高度?？赡芟Ｍ迦氲脑囉闷餍祷蛑踩胛镏黧w充分伸展剩下的環(huán)面組織以 提供試用器械或植入物主體的上下表面與相鄰椎骨終板間的牢固嚙合。希望有 足夠的表面區(qū)域接觸以防止或盡可能減少相鄰椎骨相對植入物的術(shù)后移動。通 過提供相應(yīng)尺寸和形狀的試用主體和植入物主體，并通過將試用主體和植入物 主體插入非撐開牽引的盤間隙中，插入的試用主體或植入物主體可提供給外科 醫(yī)生關(guān)于匹配理想度的即時反饋。例如如果通過第二撐開牽開器維持撐開，到 達(dá)外科醫(yī)生的植入物術(shù)后匹配的反饋可能不可靠或不能獲得(如果根本沒有)直 到除去撐開牽引。這樣，使用器械或植入物插入期間，可使用試用主體和植入 物而不采用外部撐開牽引或另一盤間隙位置中維持的撐開牽引。
然而，可使用第二撐開牽開器以在取出植入物和試用主體時至少部分地維 持盤間隙牽引。例如，可在對側(cè)采用椎弓根螺釘和桿以至少部分地維持特定植 入物或試用器械獲得的牽引；然而，這種應(yīng)用不是必需的。而且，試用主體提 供了植入物在盤間隙位置中的匹配指示。由于植入物具有對應(yīng)于試用器械的形 狀，外科醫(yī)生可獲得對應(yīng)植入物將匹配在試用器械所占據(jù)的空間中的直接確 認(rèn)。
然后將試用主體和/或植入物通過環(huán)面開口相繼插入盤間隙或在需要時，從 盤間隙中取出。由于植入物是自撐開牽引的，不需要鑿、鉆或其它方式形成適
于接納植入物的椎骨終板，雖然并不排除這些步驟。結(jié)果，用于消除了雙側(cè)撐 開牽引、外部撐開牽引、鑿、鉆和擴(kuò)孔的要求，外科手術(shù)過程中需要較少的步 驟。此外，盤間隙中不需要其它器械或裝置有利于盤間隙制備、試用器械插入 和/或植入物插入的視覺觀察。盤間隙中不需要切削器械還可提高手術(shù)過程的安 全性。
考慮了采用試用器械和植入物的最小侵入性技術(shù)。在任何特定患者中，植 入物可通過后側(cè)、后外側(cè)、前外側(cè)、經(jīng)椎間孔、遠(yuǎn)外側(cè)和/或前側(cè)通路中的任一 種或其組合插入。植入物插入可通過單一路徑到達(dá)塌陷的脊柱盤間隙，或者通 過多路徑到達(dá)塌陷的盤間隙，或者通過多路徑到達(dá)塌陷的脊柱盤的多個水平。 由于植入物和試用器械(如果采用的話)從相同路徑插入相同的盤間隙位置， 整個插入植入物的過程可通過一個路徑完成。如果采用多路徑過程，外科醫(yī)生
在形成和移動至第二路徑工作之前可通過一個路徑完成植入物插入。
由于撐開牽引和植入物插入沿同一通往塌陷的盤間隙的路徑進(jìn)行，植入物
和試用器械適用于最小侵入性過程，該過程采用牽開器套管提供通往塌陷的盤 間隙的路徑。這種牽開器套管可采用工作通道中的內(nèi)窺鏡觀察元件、牽開器套 管近端上的顯微鏡觀察系統(tǒng)、透視觀察、放大鏡、肉眼和/或圖像導(dǎo)航中的任一 種或其組合。
根據(jù)某些方法實施方式，植入物插入椎體之間?？刹迦肴魏紊鲜鲋踩胛飳?施方式以及某些其它植入物作為本文所述方法的一部分。 一些實施方式的植入 物可嵌塞或推送入盤間隙中。結(jié)果，因為植入物在盤間隙中的印跡與植入物進(jìn) 入盤間隙所占據(jù)的印跡相同，對環(huán)面組織和塌陷盤間隙附近的組織的破壞降 低。并且，通過提供與試用器械相同印跡的植入物，通過經(jīng)相同開口和路徑進(jìn) 行撐開牽引和植入物插入，不需要額外的組織切除和/或牽引以適應(yīng)植入物插入 期間盤間隙的撐開牽引。
參考圖33，顯示了前方放置的植入物1，具有至少部分彎曲的前壁10。在 一些實施方式中，插入植入物1的動作包括將植入物1從側(cè)放置在椎骨之間，
使前側(cè)壁10的第一彎曲部分10a和第二彎曲部分10b大致位于上椎骨的皮質(zhì)緣 和下椎骨的皮質(zhì)緣610之間。在一些實施方式中，第一彎曲部分10和第二彎 曲部分10b中的一個或兩者都位于上下椎骨的皮質(zhì)緣之間。在其它實施方式中， 整個前壁IO可位于上下椎骨的皮質(zhì)緣之間。前壁IO的所述曲率可用于接納植 入物l，具體地，第一和第二弧形部分10a、 10b大致位于支撐椎骨的皮質(zhì)緣之
間而不延伸超出皮質(zhì)緣的邊界。皮質(zhì)緣610提供比椎體V內(nèi)部松質(zhì)骨620更多 支撐。
還考慮插入椎間植入物的方法，該方法包括進(jìn)入塌陷的脊柱盤間隙的方 式。提供許多試用主體，其前端部分的尺寸適合插入非撐開牽引的盤間隙中。 試用主體相繼插入盤間隙和從盤間隙中取出。采用提供所需盤間隙高度的試用 器械來選擇自撐開牽引前端部分的高度對應(yīng)于最后插入的試用器械前端部分 的高度的植入物。然后，將植入物插入非撐開牽引的盤間隙以恢復(fù)盤間隙和術(shù) 后維持所需的盤間隙高度。
雖然上述說明詳細(xì)顯示和描述了本發(fā)明的實施方式，認(rèn)為這些說明是示例 性而非限制性的，本發(fā)明精神范圍內(nèi)的所有變化和改進(jìn)都需要保護(hù)。
權(quán)利要求
1.一種將植入物放置到上椎骨終板和下椎骨終板之間的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括具有至少兩個不同尺寸的試用器械的試用器械組，每個試用器械包括能朝上椎骨取向的上表面，能朝下椎骨取向的下表面，和前端部分，前端部分具有從前端分出的分別與上表面和下表面交匯的區(qū)段；以及具有能設(shè)置在脊柱盤間隙中的細(xì)長主體的植入物，所述植入物包括能朝上椎骨取向的上表面，能朝下椎骨取向的下表面，前端部分和相對的尾端部分，在前端部分和尾端部分間延伸的至少部分呈凸曲面的前側(cè)壁，和在前端部分和尾端部分間延伸的后側(cè)壁；其中，所述上表面和下表面中至少一個為曲面，使得植入物中心附近的高度大于植入物前端處的高度；植入物中心附近的高度約為7-19mm；植入物前端處的高度比植入物中心附近的高度至少小約3mm。
2. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少一個所述試用器械的上表 面為凸曲面。
3. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少一個所述試用器械的下表 面為凸曲面。
4. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少一個所述試用器械的前端 部分是在上表面和下表面間延伸的曲面。
5. 如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述試用器械的前端部分是半 圓型。
6. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少一個所述試用器械與植入 物大致相同形狀。
7. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述植入物的上表面為凸曲面。
8. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述植入物的下表面為凸曲面。
9. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述前側(cè)壁由極大前部分、在前端部分和極大前部分間延伸第一彎曲部分、以及在尾端部分和極大前部分間 延伸的第二彎曲部分限定。
10. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括能夠經(jīng)切口插入的進(jìn)入通道，試用器械或植入物通過該通道插入。
11. 如權(quán)利要求IO所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述進(jìn)入通道包括管狀通道。
12. 如權(quán)利要求IO所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述進(jìn)入通道包括牽開器。
13. 如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述牽開器包括 第一牽開器部分，它具有近端和遠(yuǎn)端，并且能夠設(shè)置在切口中；第二牽開器部分，它具有近端和遠(yuǎn)端，并且能夠與所述第一牽開器部分協(xié)作設(shè)置在切口中；和聯(lián)結(jié)在所述第一和第二牽開器部分的近端之間的分離器械，所述分離器械 能操作用以使所述第一和第二牽開器部分從第一和第二牽開器部分相互靠近 的插入構(gòu)型移動到第一和第二部分相互分離的第二構(gòu)型。
14. 如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述分離器械偏移至軸線一側(cè)。
15. 如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括能夠可除去 地安裝于分離器械上的中間牽開器，所述中間牽開器包括從分離器械向第一和 第二牽開器部分延伸至牽開器刀片的連接臂，牽開器刀片橫向于連接臂取向， 并且當(dāng)連接臂安裝于分離器械且第一和第二牽開器部分處于第二構(gòu)型時其能 設(shè)置在第一和第二牽開器部分之間的切口中。
16. 如權(quán)利要求IO所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括擴(kuò)張器，它 被構(gòu)造成能夠在進(jìn)入通道定位于切口中之前增加切口尺寸。
17. 如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括一擴(kuò)張器組， 其包括與組中其它擴(kuò)張器相比具有較小截面的初始插入擴(kuò)張器；和 匹配在初始插入擴(kuò)張器上以進(jìn)一步打開切口的同中心擴(kuò)張器。
全文摘要
本發(fā)明的實施方式包括植入椎體間隔物的裝置和方法。考慮包括一些所述方法的側(cè)向外科通路。一些實施方式的器械可插入盤間隙中以實現(xiàn)撐開牽引，以確定所需的盤間隙高度和選擇對應(yīng)的植入物。描述了側(cè)向通路的椎間融合植入物(201)，它具有凸曲面前側(cè)壁(210)和凸曲面上和/或下表面(203、205)，使得植入物前端處的高度比其中心附近的高度至少小約3mm。
文檔編號A61F2/44GK101170967SQ200680014999
公開日2008年4月30日 申請日期2006年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月28日
發(fā)明者F·S·博諾, M·M·彼特曼 申請人:華沙整形外科股份有限公司