專利名稱：用于分叉支架的輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療方法和裝置，更具體地說，涉及用于治療脈管系統(tǒng)在分叉損傷 處或其附近的狹窄的醫(yī)療裝置。
背景技術(shù)：
支架置入術(shù)是一種常用的醫(yī)療過程，主要針對狹窄脈管的脈管再造
(revascularzation)，其中擴張堵塞的動脈并放置支架(stent)以在擴張之后保持 脈管的開放。該支架是小型的管狀裝置，通常是金屬網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或其它的架子，并 可涂覆有藥物或含有藥物的聚合物。
盡管支架在治療脈管系統(tǒng)中的各種損傷方面是成功的，但它們的成功局限于對 冠狀動脈和頸動脈的分叉損傷的治療。通常，在分叉損傷處的支架網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)會禁 止側(cè)支通路并限制向側(cè)支的血流且同時干涉流動方式。
臨床文獻描述了在治療分叉損傷中使用支架所遇到到困難。除了諸如過程時間 長之類的突出問題之外，還可能由于過程期間受限的側(cè)支通路以及需要使用在它 們的設(shè)計和標記之外的傳統(tǒng)支架而引起并發(fā)癥。長期結(jié)果較差且再造率相比其它 損傷要高。
人們已嘗試涉及專用的支架和輸送方法以用于在冠狀動脈和頸動脈中放置支 架并處置分叉損傷。然而，目前的解決方案仍存在各種缺點，如其外形相對傳統(tǒng) 的支架要高，需要笨重的輸送系統(tǒng)來將支架放置到正確的位置以及面對側(cè)支的轉(zhuǎn) 動定位準確度不足。通常脈管側(cè)支比主支小且分叉的分岔角各不相同。這些方案 還需要口部的側(cè)支支撐以及經(jīng)由支架覆層對分叉區(qū)域進行局部藥物輸送。
一些現(xiàn)有技術(shù)采用兩根引導(dǎo)線來輸送和定位支架，從而在支架中的側(cè)孔或支架 的側(cè)部區(qū)域會面對側(cè)支脈管。在Fischell等人的5,749,825、 Richter等人的 5,755，735、 Adams等人的6,099,497、 Vardi等人的6,596,020、 Vardi等人的 6,706,062、以及Von Oepen的6,048,361中可以看到一些例子。
需要兩根引導(dǎo)線以及通常需要容納這些引導(dǎo)線的兩個內(nèi)腔會要求有與傳統(tǒng)的
支架和輸送系統(tǒng)相比外形較高的系統(tǒng)(即直徑相對大)，導(dǎo)致輸送支架困難且臨 診過程更長。在許多情況下，兩根引導(dǎo)線的分叉支架輸送系統(tǒng)還要求有比傳統(tǒng)的 支架輸送系統(tǒng)更大的引導(dǎo)管。此外，醫(yī)師轉(zhuǎn)動導(dǎo)管以實現(xiàn)轉(zhuǎn)動定位的能力十分有 限，且必須單單通過預(yù)先放置的引導(dǎo)線來將該系統(tǒng)引導(dǎo)到所述位置和徑向姿態(tài)。
由于引導(dǎo)線的自然柔性和引導(dǎo)線直徑(通常為0.35mm)與側(cè)支直徑(通常為2mm 或更大)之間的較大差值，支架可能無法準確定位。支架的側(cè)部可能沒有面對側(cè) 支的中心部分，并且在許多情況下僅支架的側(cè)孔或側(cè)部的一部分面對脈管的側(cè)支。 通過使用較剛性的引導(dǎo)線來改進對準可能會導(dǎo)致其它的問題。例如，傳統(tǒng)的金屬 引導(dǎo)線會影響分叉處的局部幾何形狀并掩蓋真實的分叉角度。 一旦在過程結(jié)束時 拉出引導(dǎo)線，側(cè)支角度會恢復(fù)其原始的姿態(tài)，有時會在支架與動脈壁之間留下間 隙，導(dǎo)致臨床效果較差。
其它系統(tǒng)設(shè)計成展開支架，這種支架利用兩個氣囊對側(cè)支開口提供至少局部的 支撐。在美國專利第4,994,071號(轉(zhuǎn)讓給Cordis)和轉(zhuǎn)讓給Advanced Stent Technoligies的申請US 2005/0102019和US 2005/0060027中可以找到一些例子。 這些系統(tǒng)很復(fù)雜且需要對兩個獨立的氣囊進行充氣，外形高，且由于支架下方過 多的材料疊置使系統(tǒng)的工作端剛度增加而導(dǎo)致可輸送性差。
當利用上述系統(tǒng)來治療分叉損傷時，醫(yī)師將一根引導(dǎo)線放置在主脈管中并將第 二根引導(dǎo)線放置在側(cè)支中。這樣可保持至這兩根脈管的通路。與這樣地使用兩根 引導(dǎo)線相關(guān)的常見問題是兩引導(dǎo)線會繞彼此纏繞。這種現(xiàn)象被稱作"線交叉"， 并且在需要使用兩根導(dǎo)管時十分常見。目前的分叉支架輸送導(dǎo)管利用兩根引導(dǎo)線 且無法輸送穿過這樣的交叉線。在一些情況下，醫(yī)師需要收回包括引導(dǎo)線的整個 系統(tǒng)，從而增加了發(fā)病幾率和過程的復(fù)雜度。醫(yī)師不得不對動脈重新布線并開始 一個新的系統(tǒng)。
出于這些原因，目前可用的用于分叉損傷的輸送系統(tǒng)在性能方面以及在準確地 軸向定位支架和保證支架的側(cè)部或側(cè)孔面對脈管的側(cè)支的能力方面是有限的。人 們希望提供僅需要單根引導(dǎo)線來放置的用于輸送分叉支架的導(dǎo)管系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明揭示了一種用于具有側(cè)支部分的分叉支架的輸送系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括具有 單根引導(dǎo)線內(nèi)腔的導(dǎo)管，該導(dǎo)管在其遠端附近具有可擴張的或其它支架展開殼體 或其它支架展開區(qū)域，該遠端用于輸送和展開支架且使側(cè)支部分至少部分地展開。
在一個實施例中，該導(dǎo)管軸設(shè)計成相應(yīng)操作者施加的扭矩而轉(zhuǎn)動。 在另一個實施例中，該系統(tǒng)包括傳感機構(gòu)以識別側(cè)支開口。示例性的傳感機構(gòu)
包括成像部件和刺入件，所述刺入件在支架朝向側(cè)支適當?shù)囟ㄏ驎r側(cè)向展開到側(cè)支中。
在一個實施例中，該系統(tǒng)通過通常是經(jīng)由電路傳送的來自操作者的信號來對 準。導(dǎo)管的遠端部分設(shè)計成響應(yīng)該電子信號而轉(zhuǎn)動。也可以使用標記物來幫助準 確地定位支架。


圖l是本發(fā)明導(dǎo)管的全視圖，其中未展開的分叉支架裝設(shè)在展開氣囊上。
圖2是圖1的支架在展開后的全視圖。
圖3示出導(dǎo)管的遠端，該導(dǎo)管帶有傳感機構(gòu)以識別側(cè)支的位置。 圖4示出位于圖2導(dǎo)管的近端轂上的指示器，該指示器向醫(yī)師提供何時系統(tǒng)已 正確定向的指示。
圖5示出該系統(tǒng)相對于3mm參照脈管的尺寸。 圖6示出兩線系統(tǒng)相對于3mm參照脈管的尺寸。 圖7示出具有"彈出"標記物以幫助識別側(cè)支位置的輸送系統(tǒng)。 圖8A和8B示出帶有滑動標記物以幫助識別側(cè)支位置的輸送系統(tǒng)。
具體實施例方式
本發(fā)明提供一種用于分叉支架或其它假體的輸送系統(tǒng)，該分叉支架或其它假體 具有主體和側(cè)支部分或側(cè)孔。術(shù)語"側(cè)支部分"包括在主體中的任何開口或結(jié)構(gòu)， 它在主體位于主內(nèi)腔或脈管中時將與側(cè)支內(nèi)腔或脈管的口部對準。該側(cè)支部分可 以是呈假體結(jié)構(gòu)中的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)或狹縫形式的簡單的孔，它預(yù)先選擇為要與側(cè)支脈
管對準，但在其它方面類似于假體中的其它網(wǎng)格結(jié)構(gòu)、狹縫或類似物。不過，更 通常的是，該側(cè)支部分將是擴大的或可擴大的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，它可與假體的相連或其 余結(jié)構(gòu)區(qū)分開。在另外的實施例中，"側(cè)支結(jié)構(gòu)"包括自打開或可由氣囊打開的 周邊結(jié)構(gòu)，它用于在假體在主支中打開后跨接側(cè)支口部的周緣。本專利的分叉支 架適于放置在所有類型的分叉損傷和靠近脈管中的分叉的損傷處，或者所有類型 的口部損傷處，包括主動脈口和吻合處，其中側(cè)部位于假體的一端并通常包括擴 口部分。
根據(jù)本發(fā)明來輸送的支架或其它假體通常具有大體管狀的結(jié)構(gòu)，包括能通過氣 囊充氣來擴張以支撐主脈管的主體以及設(shè)計成至少部分地擴張入側(cè)支脈管并支撐 側(cè)支口部的側(cè)部結(jié)構(gòu)。如果需要，可以使用附加的氣囊來完成支架的側(cè)支部分或
主體的展開。在共同待審批的第11/330,382 (022246-000240US)號中提供了合適 的側(cè)支支架的和假體的例子，該文獻所揭示的內(nèi)容已以參見方式預(yù)先結(jié)合于此。
在圖1和2中示出了放置在輸送導(dǎo)管上的這種支架的例子。圖1示出氣囊導(dǎo)管 10，該氣囊導(dǎo)管具有用于接納引導(dǎo)線70和獨立的氣囊充氣裝置的至少一個內(nèi)腔。 分叉支架30皺縮在氣囊20之上，且側(cè)支部分40未打開(圖l)。側(cè)部40通常 與支架主體一體地形成，但在一些情況下也可以利用激光焊接或任何其它附連工 藝來加到支架主體上。導(dǎo)管軸12具有足夠的扭轉(zhuǎn)剛度，以響應(yīng)操作者施加在其近 端16 (圖4)的扭矩而轉(zhuǎn)動。這種扭矩響應(yīng)例如可以通過利用編織軸、加強軸、 海波管或者通過利用合適的芯線或者通過在工業(yè)中所用的其它傳統(tǒng)方法來實現(xiàn)， 以改善該軸的至少一部分的扭矩響應(yīng)。氣囊20通常是用于展開支架和脈管假體的 類型的傳統(tǒng)氣囊(尼龍混合物、pebax混合物或類似物)。側(cè)支部分40初始時是 關(guān)閉的。為了改善扭矩響應(yīng)并避免可能由于軸中的扭矩累積而產(chǎn)生的遠端不受控
制的運動("抖動")，可以在軸結(jié)構(gòu)中加入緩沖段，該緩沖段呈非編織段的形 式并具有與編織段不同的機械特性。
圖2示出在氣囊20擴張之后的支架30以及側(cè)支部分40。導(dǎo)管軸12具有終止 于遠端口 32的單個引導(dǎo)線內(nèi)腔14。傳統(tǒng)的氣囊標記物60可以用來幫助操作者識 別系統(tǒng)在脈管中的位置，并且可以使用諸如超聲波變換器、激光二極管、半導(dǎo)體 二極管或其它傳感器之類的傳感機構(gòu)50來幫助定向系統(tǒng)和確定側(cè)支的位置。
在一個實施例中，傳感機構(gòu)50包括成像部件，該成像部件包括至少一根光導(dǎo) 纖維(或其它常用的激光傳輸元件)，它位于側(cè)支部分40處或附近，典型的是位 于導(dǎo)管軸12的遠端的周緣上，且在自擴張支架或其它假體的情況下較佳的是在氣 囊20附近或在氣囊20上。可通過光導(dǎo)纖維系統(tǒng)發(fā)出光線或其它可檢測的輻射并 由光導(dǎo)纖維系統(tǒng)檢測反射來幫助定位側(cè)支。可以監(jiān)測從脈管壁的不同部分反射回 來的激光輻射，以識別脈管結(jié)構(gòu)中的變化從而定位側(cè)支開口。特別是，該系統(tǒng)可 用于檢測反射或計算由于在內(nèi)腔壁的不同區(qū)域中的吸收而造成的能量損失。 一根 纖維可既用作發(fā)送器又用作檢測器，或者可使用不同的纖維，這些不同的纖維或 者用作纖維束或者分布在導(dǎo)軌的遠端區(qū)域的周緣上。
在另一實施例中，傳感機構(gòu)可以位于用于輸送該系統(tǒng)的引導(dǎo)線70上?；蛘?，
傳感機構(gòu)可以位于軸12的中心引導(dǎo)線內(nèi)腔14中的與引導(dǎo)線互換的另一細長構(gòu)件
上。在所有情況下，傳感器可以在導(dǎo)管的遠端內(nèi)移動以幫助識別側(cè)支，并可以向 后移動并在指示出側(cè)支位置之后在任何時候選擇地撤出。
一旦利用標記物60確定了導(dǎo)管的軸向位置，傳感機構(gòu)就可朝導(dǎo)管的遠端移動。 然后，操作者可以利用從傳感機構(gòu)接收到的反饋或其它指示靠轉(zhuǎn)動導(dǎo)管，以在展 開支架之前幫助支架中的側(cè)孔轉(zhuǎn)動地對準側(cè)支口部。
圖3示出利用位于導(dǎo)管軸上支架30和氣囊20下方的傳感機構(gòu)80來識別側(cè)支 的方式。操作者轉(zhuǎn)動導(dǎo)管軸12并接收來自傳感機構(gòu)80的反饋。如圖3所示，傳 感機構(gòu)80包括諸如成像傳感器之類的傳感器，該成像傳感器具有穿過側(cè)支40的 視野82以幫助指示側(cè)支口部0的位置。在其它的實施例中，傳感器可以是能檢 測側(cè)支附近區(qū)域的電化學(xué)傳感器。如果傳感器位于氣囊附近，則它可以檢測是否 存在組織。傳感機構(gòu)可以位于導(dǎo)管10的遠端處或其附近，也可以位于氣囊20內(nèi) 或氣囊外側(cè)。
在另一實施例中，導(dǎo)管的工作端安裝在單獨的帶有小型機械驅(qū)動裝置的可轉(zhuǎn)動 軸上，所述驅(qū)動裝置諸如為迷你電動機、伺服機構(gòu)或其它遠程操作的驅(qū)動機構(gòu)。 操作者可以通過遠程地轉(zhuǎn)動導(dǎo)管的該單獨的軸來定向?qū)Ч艿墓ぷ鞫?，以利用上?br> 反饋機構(gòu)的任何感知反饋來實現(xiàn)正確的定位?；蛘撸僮髡呖梢酝耆虿糠值赝?過利用可向?qū)Ч艿倪h端區(qū)域發(fā)送信號的操縱桿或其它手動接口裝置來控制遠端部 分的運動。
在再一實施例中，傳感機構(gòu)聯(lián)接到自動定向系統(tǒng)電路。在本實施例中，系統(tǒng)具 有控制器(通常適用數(shù)字處理器)以監(jiān)視從傳感機構(gòu)發(fā)送的轉(zhuǎn)動位置信號。該信 號用于確定是否工作端已準確地定向。如果沒有正確定位，則自動定向系統(tǒng)將轉(zhuǎn) 動工作端直至實現(xiàn)正確的定向。在本實施例中，該系統(tǒng)利用傳感機構(gòu)與可控制的 電動機或其它定位器之間的反饋回路來自對準以恰當?shù)囟ㄎ恢Ъ堋]作者可以輸 送另一引導(dǎo)線或裝置來穩(wěn)定遠端的位置和定向。例如，操作者可以將引導(dǎo)線或光 導(dǎo)纖維輸送到側(cè)支，來幫助穩(wěn)定該系統(tǒng)或者在一些情況下固定住該系統(tǒng)。
圖4示出具有操作者接口的近端導(dǎo)管轂16，它設(shè)有紅燈84和綠燈86 (或等效 的視覺或聽覺信號)，以告知操作者是否支架已到達展開位置(綠燈)或不應(yīng)展 開(紅燈)。在本例中，用于傳感器的電源可以集成在導(dǎo)管中，且整個系統(tǒng)可以 是單次使用的系統(tǒng)。
在一個實施例中，操作者接口和相關(guān)的電路系統(tǒng)是與導(dǎo)管分開的并可以多次使
用。接口可以通過無線連接或?qū)嶓w連接器來聯(lián)接至傳感器或側(cè)支定位器。電源可 以是集成的(例如電池)或者是外部電源。
圖5示出關(guān)于分叉區(qū)域附近的3mm脈管的系統(tǒng)剖面。圖6示出相對同一脈管 的兩根引導(dǎo)線的系統(tǒng)的典型剖面。在這些圖中示出了單根引導(dǎo)線的系統(tǒng)的優(yōu)點。 由于不再需要如圖6所示的第二引導(dǎo)線86 (以及用于第二氣囊的進入盒體)，本 發(fā)明的單根引導(dǎo)線的系統(tǒng)的外形可以比兩根引導(dǎo)線的系統(tǒng)低20%，通常低30%， 典型的是低50%。例如，單根引導(dǎo)線(圖5)情況下支架在氣囊上的寬度在向遠 端至任何穿過側(cè)支部分的刺入件的出口點的部分上通常不大于1.5mm，較佳的是 不大于1.4mm，以及經(jīng)常是1.2mm或更小。在較佳的實施例中，在設(shè)計用于冠狀 脈管時該系統(tǒng)的外形約lmm。對于神經(jīng)脈管的應(yīng)用場合，該系統(tǒng)可以小得多，但 對于頸動脈的應(yīng)用場合，該系統(tǒng)的外形可能會更大一些。
對于冠狀分叉，該裝置通常用于直徑一般從2.5mm至5mm (沒有變狹窄)的 脈管。本發(fā)明的包括皺縮冠狀分叉支架的單根引導(dǎo)線的系統(tǒng)可以小于1.5mm，有 時可小于1.4mm，且典型的是接近1.3mm。在一些情況下，分叉支架和輸送系統(tǒng) 的外形可以接近1.2mm，且有時更低，這取決于支架的尺寸和所要求的特定的解 剖學(xué)部位。為了比較，輸送系統(tǒng)上的傳統(tǒng)的非分叉支架的外形通常是1.2mm，典 型的是接近lmm，有時是0.9mm或更小。
作為進一步的比較，常用的冠狀引導(dǎo)線的直徑約為0.35mm。典型的引導(dǎo)線內(nèi) 腔的ID (內(nèi)徑)為0.43mm而OD (外徑)為0.58mm。當加上折疊的氣囊的尺寸 和皺縮的支架的壁厚度(通常大約0.41mm)時，單單用于帶有雙引導(dǎo)線內(nèi)腔的雙 引導(dǎo)線裝置的材料疊就大于1.4mm。兩根引導(dǎo)線的系統(tǒng)的實際外形典型的是大于 1.5mm，通常大于1.6mm，且經(jīng)常大到1.8mm或更大。在需要第二氣囊對側(cè)部進 行充氣的情況下，則系統(tǒng)的尺寸將在上述的高范圍中，且有時會更大。
圖7示出單根引導(dǎo)線的分叉支架輸送系統(tǒng)100，該系統(tǒng)采用單個氣囊102來展 開具有側(cè)支部分105的分叉支架104。利用突出的彈性("彈出")標記物60來 獲得該輸送系統(tǒng)的定位和定向，該標記物60可被預(yù)裝載并在側(cè)支分叉處SB附近 被釋放。在熒光鏡成像下可以看見該標記物。當彈出標記物106面對脈管壁時， 它保持受到限制。當導(dǎo)管軸108轉(zhuǎn)動(箭頭109)時，彈出標記物與側(cè)支SB的開 口 (os)對準并進入側(cè)支。在側(cè)支SB中的標記物106在熒光鏡成像下的外觀指 示操作者定向接近最優(yōu)并可以展開支架104。
在一個實施例中，突出的標記物具有柔軟的末梢以使脈管創(chuàng)傷最小。突出的標
記物可以用諸如鎳鈦之類的具有極好的彈性或形狀記憶的合金制成，或者諸如不
銹鋼合金、鈷鉻合金、MP35等的彈性金屬以及其它金屬制成。突出的標記物或 者可以用諸如尼龍或尼龍混合物、pebax之類的聚合物或者任何其它的彈性、生 物兼容的聚合物制成?？梢詫⒉煌干渚€的材料附連至標記物，以使操作者可以看 見它。不透射線的材料可以皺縮、陷型擠壓或共同擠壓、粘合或以任何本領(lǐng)域所 知的其它傳統(tǒng)方式放置在彈出標記物系統(tǒng)上。如果在其處于形狀記憶狀態(tài)時使用 NiTi，可以通過改變NiTi結(jié)構(gòu)的溫度，藉此激活在處理過程施加在標記物系統(tǒng)上 的所存儲的形狀，從而激活突出的標記物。
圖8A和8B示出用于帶有側(cè)支部分202的分叉支架200的單根引導(dǎo)線和單個 氣囊的輸送系統(tǒng)。在本實施例中，可動標記物204可以穿過在導(dǎo)管的軸208上的 內(nèi)腔206、部分內(nèi)腔、狹縫或者一個或多個鉤或短內(nèi)腔中滑入和滑出?？蓜訕擞?物組件204包括細長構(gòu)件，該細長構(gòu)件較佳的是用金屬線或帶、或者諸如尼龍之 類的擠壓聚合物、或者具有允許在其通道中拉動和/或推動標記物組件的所要求 物理特性的任何其它材料制成。細長構(gòu)件的遠端210可以用諸如鈦銥或鎢之類的 標記物材料、或者MRI可見的材料、或者其它目前在本領(lǐng)域所用的已知標記物材 料制成。或者，標記物材料可以附連或放置或粘合或連接到標記物組件的端部上。 標記物組件可以預(yù)先彎成有彎曲部分，從而當在導(dǎo)管的遠端處或附近將退出其內(nèi) 腔206時，它就會突出，并且如果當在側(cè)支SB附近時推動，它就會出現(xiàn)在側(cè)支 中并可由過程中所用的諸如超聲、MRI或CT之類的成像系統(tǒng)來視覺識別。標記 物組件204的遠端設(shè)計成在推抵在脈管壁上時使脈管創(chuàng)傷最小。這樣的設(shè)計可包 括柔軟的末梢、聚合物的延伸部、局部打環(huán)或其它可選方式。轉(zhuǎn)動軸208包括編 織軸段211，該編織軸段211設(shè)有引導(dǎo)線內(nèi)腔212、可動標記物內(nèi)腔206以及充氣 內(nèi)腔214。內(nèi)腔的直徑可以較小并必需與標記物組件的尺寸相符。如果使用鎳鈦 或鋼帶作為組件，則材料的厚度通常為0.025mm至0.25mm，有時是0.25mm至 2.54mm。內(nèi)腔可以設(shè)計成允許標記物干涉配合，或者標記物可以較大。
盡管上面是對本發(fā)明較佳實施例的完整描述，但可以采用各種替代形式、改型 和等效的形式。因此，上面的描述不應(yīng)被認為限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍 由所附權(quán)利要求書來限定。
權(quán)利要求
1.一種支架輸送系統(tǒng)，該系統(tǒng)設(shè)有至少一個標記物，該標記物能夠在指向血管中的側(cè)支時改變其位置或構(gòu)型。
2. 如權(quán)利要求1所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，操作者至少能夠部分地 控制所述標記物的所述位置。
3. 如權(quán)利要求1所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述標記物在一旦定位 在血管中的側(cè)支處或附近時就突伸入所述側(cè)支。
4. 如權(quán)利要求1所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，設(shè)有軸，該軸設(shè)計成響 應(yīng)扭矩而轉(zhuǎn)動。
5. —種支架輸送系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括導(dǎo)管軸，該導(dǎo)管軸在其遠端附近具有支架展開區(qū)域；支架，該支架在所述軸的所述支架展開區(qū)域上具有側(cè)部；以及在所述導(dǎo)管軸上的側(cè)支傳感器。
6. 如權(quán)利要求5所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述傳感器包括成像部件。
7. 如權(quán)利要求6所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述成像部件設(shè)置在所 述軸上以通過所述支架的所述側(cè)支部分徑向向外地進行觀察。
8. 如權(quán)利要求5所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述傳感器包括不透射 線的刺入件，該刺入件適于在所述支架朝向側(cè)支定向時側(cè)向展開到所述側(cè)支中。
9. 如權(quán)利要求7所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述刺入件能穿過所述 支架的所述側(cè)支部分展開。
10. 如權(quán)利要求5所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述支架展開區(qū)域包括 裝載所述支架的氣囊。
11. 如權(quán)利要求5述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)管軸僅具有一個引 導(dǎo)線內(nèi)腔，該引導(dǎo)線內(nèi)腔延伸穿過裝載所述支架的所述氣囊。
12. 如權(quán)利要求11所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，在所述氣囊上的所述 支架的寬度不超過1.5mm。
13. —種用于在主內(nèi)腔的側(cè)支脈管中展開具有側(cè)支部分的假體的方法，所述方 法包括提供裝載具有所述側(cè)部的所述假體的導(dǎo)管；使所述導(dǎo)管在所述主內(nèi)腔中前進直至所述側(cè)部位于所述側(cè)支附近； 在觀察所述側(cè)部與所述側(cè)支脈管的相對位置的同時，轉(zhuǎn)動和/或軸向定位所述 導(dǎo)管；在觀察到所述側(cè)支部分與所述側(cè)支脈管的對準之后展開所述假體。
14. 如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，觀察包括用所述導(dǎo)管上的成像 變換器來對所述主脈管進行成像，以定位所述側(cè)支脈管的開口 。
15. 如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，成像包括超聲波成像。
16. 如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，用與所述假體的所述側(cè)部對齊的變換器來進行超聲波成像。
17. 如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，觀察包括用與所述側(cè)支對準的 不透射線的探測器來探測所述主支壁。
18. 如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所述探測器是彈性件，該彈性 件在轉(zhuǎn)動和/或軸向定位所述導(dǎo)管而被帶到所述側(cè)支脈管時，突伸入所述側(cè)支脈管。
全文摘要
用于對準和展開側(cè)支支架的系統(tǒng)包括在其遠端處或附近具有側(cè)支傳感器的導(dǎo)管。方法包括轉(zhuǎn)動和軸向地轉(zhuǎn)移導(dǎo)管直至傳感器與側(cè)支脈管的開口對準。
文檔編號A61F2/06GK101188984SQ200680018080
公開日2008年5月28日 申請日期2006年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月24日
發(fā)明者E·康斯坦丁諾, T·費爾德 申請人:曲利姆醫(yī)療股份有限公司