專利名稱：用于植入血管中的成套工具以及相關(guān)管狀內(nèi)假體的制作方法
用于植入血管中的成套工具以;M目關(guān)管狀內(nèi)假體
本發(fā)明涉及一種用于^v血管中的成套工具，這種成套工具包括 —一個(gè)具有內(nèi)表面的管狀內(nèi)假體，所述內(nèi)表面確定了一個(gè)具有縱向軸
的通道；以及
——個(gè)用于植入至通道中的人工瓣膜，所述瓣膜包括
一個(gè)支架加強(qiáng)件(armature porteuse)，該支架加強(qiáng)件的外表 面用于壓緊內(nèi)假體的內(nèi)表面，該加強(qiáng)件能夠從用于放置的折疊位置 徑向變形為用于^的伸展位置；
一個(gè)與加強(qiáng)件相連接的彈性閘門(obturateur souple )，所述閘 門可以在通道中流動(dòng)的液體的作用下，在橫向伸展的關(guān)閉位置和橫 向收縮的打開位置之間變化形狀。
EP-A-0 850 607公開了一種上述類型的成套工具，所述成套工具包
括一個(gè)管狀內(nèi)假體和一個(gè)人工瓣膜，所述瓣膜具有一個(gè)可變形的支架加強(qiáng) 件和一個(gè)固定在加強(qiáng)件上的彈性閘門。
這種類型的成套工具用于被植入至血管中代替瓣膜。 這種類型的瓣膜例如存在于心臟中，位于心房和心室之間，或位于右
心室和左心室的出口處。這些瓣膜保iijfc流的單向循環(huán)，防止血液隨著心
室收縮而回流。
為了進(jìn)行瓣膜替換，需要將成套工具中提供的管狀內(nèi)假體植入至有缺 陷的瓣膜所在的血管部分。然后，處于其折疊狀態(tài)的人工瓣膜移動(dòng)至由內(nèi) 假體確定的內(nèi)通道中，并通過使氣球充氣而壓緊該內(nèi)假體。
這種類型的裝置并不完全令人滿意。實(shí)際上，人工瓣膜與內(nèi)假體的相 對(duì)位置4艮接近，而內(nèi)假體中瓣膜的固定并不牢固。
因此，本發(fā)明的目的是提供一種上述類型的成套工具，使得可以在人 類血管中先植入一個(gè)管狀內(nèi)假體，再緊接著在內(nèi)假體中植入一個(gè)人工瓣 膜，這樣使得人工瓣膜在內(nèi)假體中的定位簡(jiǎn)便而牢固。
為此，本發(fā)明涉及一種上述類型的成套工具，其特征在于內(nèi)表面和外 表面中的至少一個(gè)具有至少兩個(gè)如下所述的部分所述部分具有沿縱向軸方向的可變的截面，所述部分分別形成一個(gè)近端擋塊和一個(gè)遠(yuǎn)端擋塊，以 便阻止外表面沿著內(nèi)表面在兩個(gè)相對(duì)方向上發(fā)生軸向位移。
根據(jù)本發(fā)明的成套工具可以包括一個(gè)或多個(gè)下述特征，這些特征可以
獨(dú)立地或以任何技術(shù)上可能的組合方式存在
一所述兩個(gè)在一個(gè)表面上具有可變截面的部分形成至少一個(gè)徑向突 出的固定部分，所述徑向突出的固定部分應(yīng)伸入至在另一表面上提供的相 應(yīng)的孔中；
—另一表面具有至少兩個(gè)如下所述的部分所述部分具有沿縱向軸方 向的可變的截面，所述部分在另一表面上形成用于容納所述或每一個(gè)突出 部分的套，所述套的形狀與所述或每一個(gè)突出部分的形狀互補(bǔ)；
一其中一個(gè)表面確定了至少兩個(gè)突出部分，它們沿著縱向軸在空間上 彼此分離；
一所述或每一個(gè)突出部分形成兩個(gè)角向擋面，以便阻止外表面沿著內(nèi) 表面圍繞縱向軸發(fā)生旋轉(zhuǎn)；
—其中一個(gè)表面具有至少兩個(gè)突出部分，它們圍繞縱向軸以成角度的 方式在空間上彼此分離；
一內(nèi)表面具有兩個(gè)有可變截面的部分，它們通過一個(gè)徑向上收縮的支 撐部分彼此連接，所述支撐部分的長(zhǎng)度基本上等于支架加強(qiáng)件上提供的外 表面的長(zhǎng)度，所述支撐部分與所述具有可變截面的部分一起確定了一個(gè)用 于容納支架加強(qiáng)件的套；
一兩個(gè)具有可變截面的部分由兩個(gè)伸出至通道內(nèi)的環(huán)狀收縮部分限 定；以及
一具有可變截面的部分為不透射線的。
本發(fā)明還涉及一種管狀內(nèi)假體，所述類型的管狀內(nèi)假體具有一個(gè)內(nèi)表 面，所述內(nèi)表面限定了一個(gè)具有縱向軸的通道，其特征在于所述內(nèi)表面具 有至少兩個(gè)如下所述的部分所述部分具有沿縱向軸方向的可變的截面， 所述部分分別形成一個(gè)近端擋塊和一個(gè)遠(yuǎn)端擋塊，以便阻止用于^至通 道內(nèi)表面的人工瓣膜上提供的外表面在兩個(gè)相對(duì)方向上發(fā)生軸向位移。
最后，本發(fā)明涉及一種用于植入至管狀內(nèi)假體的通道中的人工瓣膜， 所iiA工瓣膜包括
一個(gè)支架加強(qiáng)件，該支架加強(qiáng)件的外表面用于壓緊內(nèi)假體的內(nèi)表
面，該加強(qiáng)件能夠從用于放置的折疊位置徑向變形為用于植入的伸展
位置；
一個(gè)與加強(qiáng)件相連接的彈性閘門，所述彈性閘門可以在通道中 流動(dòng)的液體的作用下，在橫向伸展的關(guān)閉位置和橫向收縮的打開位置 之間變化形狀；
其特征在于，支架加強(qiáng)件的外表面上具有至少兩個(gè)如下所述的部分
所述部分具有沿縱向軸方向的可變的截面，所述部分分別形成一個(gè)近端擋 塊和一個(gè)遠(yuǎn)端擋塊，以便阻止瓣膜相對(duì)于內(nèi)假體發(fā)生軸向位移。
通過閱讀下文的僅以示例性方式給出的描述并參考附圖，可以更好地
理解本發(fā)明，其中
一圖l為根據(jù)本發(fā)明的第一種成套工具的俯視—圖2為根據(jù)本發(fā)明的第一種成套工具在被植入至血管后的剖面—圖3為根據(jù)本發(fā)明的第二種成套工具的與圖2類似的視一圖4為根據(jù)本發(fā)明的第三種成套工具的與圖2類似的視—圖5為根據(jù)本發(fā)明的第四種成套工具的瓣膜的透視一圖6為根據(jù)本發(fā)明的第四種成套工具在被植入至血管后的沿橫向
表面的剖面圖。
圖l和圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明的第一種成套工具。


圖1顯示的是成套工具11在植入血管前的狀態(tài)，而圖2顯示的是成 套工具11植入至血管13之后的狀態(tài)。例如特別是對(duì)于人類而言，血管13 可以為肺動(dòng)脈，在其近端15A與右心室的出口相連，在其遠(yuǎn)端15B與肺相 連。
如圖1所示，成套工具11包括一個(gè)人工瓣膜17， 一個(gè)用于容納人工 瓣膜17的內(nèi)假體19,以及一個(gè)用于將人工瓣膜17^JV和從內(nèi)假體19中 取出的裝置21。
成套工具11例如儲(chǔ)存于包裹23中。
如圖2所示，可互換的人工瓣膜17包括一個(gè)支架加強(qiáng)件25，和一個(gè) 由加強(qiáng)件25支撐并固定連接于其上的可變形閘門27。瓣膜17 —般具有縱 向軸X-X'。
支架加強(qiáng)件25包括用于其向心壓縮的集成裝置。更準(zhǔn)確地說，加強(qiáng) 件25由至少兩個(gè)分枝29A， 29B形成，特別是可由三個(gè)在末端31彼此相
連的分枝形成，以便形成一種可在伸展位置和折疊位置之間彈性變形的鑷
子狀結(jié)構(gòu)，在所述伸展位置時(shí)分枝遠(yuǎn)離中心軸x-x，，在所述折疊位置時(shí)， 兩個(gè)分枝靠近中心軸x-x，。
兩個(gè)分枝29A， 29B通常相對(duì)于中心軸X-X，對(duì)稱，所述中心軸X-X，在 植入后與血管的軸對(duì)齊。
沿著中心軸X-X，測(cè)得的分枝的長(zhǎng)度在2 cm至4 cm之間，優(yōu)選地等于 3 cm。
分枝29A， 29B的每一個(gè)包括用于支撐內(nèi)假體19的支撐部分33A， 33B。 每個(gè)支撐部分33A， 33B由直線區(qū)段構(gòu)成，當(dāng)加強(qiáng)件25伸展時(shí)，所述直線 區(qū)段通常沿著內(nèi)假體19的母線伸展。每個(gè)支撐部分33A， 33B具有支撐著 內(nèi)假體19的外表面35A, 35B。
支撐部分在近端邊緣36A和遠(yuǎn)端邊緣36B之間的長(zhǎng)度為1 cm至3 cm, 優(yōu)選地接近2 cm。
支撐部分33A， 33B通過柄部分37A， 37B延伸，柄部分37A， 37B在 連接點(diǎn)31處相連接。柄部分通常相對(duì)于中心軸X-X，是傾斜的。
柄部分37A， 37B通常呈曲線形狀，其具有的曲率中心位于兩個(gè)分枝 限定的空間之外。這樣，部分37A， 37B就向著鑷子的內(nèi)側(cè)突出。
閘門27由彈性袋39構(gòu)成，彈性袋39具有遠(yuǎn)端開口 41，在袋39膨 脹時(shí)，遠(yuǎn)端開口 41通常為具有軸X-X，的圃形。
袋39通常具有圓柱形裙邊43,所述裙邊43從通常為半圓形的底部 45伸展。底部45具有近端孔47,近端孔47的直徑比開口 41的截面要小。
袋39可以用例如聚氨酯或生物材料(牛心包膜)生產(chǎn)。
裙邊43的高度例如等于4 mm或5 mm，優(yōu)選地在2 mm至5 mm之間。
袋39沿著裙邊43的母線長(zhǎng)度方向與支撐部分33A, 33B相連接，連 接方式可以是粘合或其他合適的方式。
有利地，袋39與兩個(gè)分枝29A， 29B以這樣一種方式連接，所述方式 可使得在一側(cè)和另 一側(cè)所確定的兩個(gè)半裙邊具有的長(zhǎng)度略有差別。
最后，底部45通過細(xì)絲49與支架加強(qiáng)件的兩個(gè)分枝的柄部分37A， 37B相連接，以防止袋因?yàn)閮?nèi)陷而翻轉(zhuǎn)。
例如，內(nèi)假體19由管狀網(wǎng)格55構(gòu)成，管狀網(wǎng)格55被埋入膜56中， 膜56為可延展和液密性的，例如彈性材料。網(wǎng)格55由具有彈性性質(zhì)的不 銹鋼構(gòu)成，這樣使得內(nèi)假體19為可以自g的。這種類型的內(nèi)假體通常
被稱為"支架"。
眾所周知，內(nèi)假體可以自發(fā)地改變形狀，由直徑較小的壓縮構(gòu)型改變 為直徑較大的擴(kuò)張構(gòu)型，所述擴(kuò)張構(gòu)型構(gòu)成其休眠狀態(tài)。
如圖2所示，在其植入狀態(tài)時(shí)，內(nèi)假體19由于其彈性而壓住血管13 的內(nèi)表面，這樣形成血管13內(nèi)部的一個(gè)鞘。
這樣，內(nèi)假體19具有內(nèi)表面57，所述內(nèi)表面57確定了一個(gè)供血流 循環(huán)的具有軸X-X，的通道58。
如圖2所示，內(nèi)表面57包括近端部分59、空心中心部分61和遠(yuǎn)端 部分63;所述近端部分59基本上為圓柱形，空心中心部分61的橫向尺寸 要比近端部分59的橫向尺寸大，遠(yuǎn)端部分63基本上為圓柱形，并且其截 面積等于近端部分59的截面積。
中心部分61的兩端由近端部分65和遠(yuǎn)端部分67所限定，近端部分 65和遠(yuǎn)端部分67具有可變的截面，并且它們通過具有恒定截面的中間部 分69彼此連接。
部分65通過加強(qiáng)件55向外徑向變形產(chǎn)生。它具有在離心方向上增加 的截面。部分65形成了一個(gè)近端擋塊71，近端擋塊71與支撐部分33A， 33B的近端邊緣36A相吻合。
中間部分69的截面基本恒定，并且比近端部分59和中心部分61的 截面要大。中間部分69沿軸X-X，的長(zhǎng)度基本上等于瓣膜17的支撐部分 33A， 33B的長(zhǎng)度。
遠(yuǎn)端部分67具有在離心方向上減小的截面。它形成了一個(gè)遠(yuǎn)端擋塊 73，遠(yuǎn)端擋塊73與支撐部分33A， 33B的遠(yuǎn)端邊緣36B相吻合，近端部分 65和遠(yuǎn)端部分67還用不透射線的材料涂覆，所述不透射線的材料l更于用 X射線檢測(cè)它們。
如圖1所示，植入和取出裝置21包括一個(gè)導(dǎo)管81,導(dǎo)管81的內(nèi)截 面小于瓣膜17在其伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)的截面，而導(dǎo)管81的外截面小于內(nèi)假體19 的內(nèi)截面。
植入和取出裝置21還包括一個(gè)用于牽引和刺入的工具83，工具83 的遠(yuǎn)端安裝有一個(gè)鉗85。
在將根據(jù)本發(fā)明的成套工具11植入至動(dòng)脈13之前，外科醫(yī)生要先用 已知方式將處于壓縮狀態(tài)的內(nèi)假體19導(dǎo)入到它在血管13中的植入位置。 然后使內(nèi)假體19處于其擴(kuò)張狀態(tài)以便使加強(qiáng)件25壓緊血管13。然后，用牽引工具83的鉗85夾住瓣膜17的尖端31。這樣通過用工 具83牽引的方式將瓣膜17插入至導(dǎo)管81中。
這樣瓣膜17就處于收縮狀態(tài)。將導(dǎo)管81導(dǎo)入血管13。沿著內(nèi)假體 21的內(nèi)部通道58移動(dòng)它，直到基本上與近端部分59相對(duì)的位置。
從導(dǎo)管中取出瓣膜17的支撐部分33A， 33B，使瓣膜伸展為其用于植 入的伸展?fàn)顟B(tài)。向遠(yuǎn)端方向推動(dòng)瓣膜17，使得支撐部分的遠(yuǎn)端邊緣26B 插入由內(nèi)假體21的內(nèi)表面50限定的空心中心部分61之中。
當(dāng)每個(gè)支撐部分33A， 33B的遠(yuǎn)端邊緣26B到達(dá)遠(yuǎn)端部分67時(shí)，它抵 靠在遠(yuǎn)端擋塊73上，遠(yuǎn)端擋塊73阻止它向遠(yuǎn)端位移超過該擋塊73。
而且，在這一位置時(shí)，每個(gè)支撐部分33A, 33B的近端邊緣26A被近 端擋塊71卡住，近端擋塊71阻止它向近端位移超過該擋塊71。
這樣瓣膜17就被牢固地固定在內(nèi)假體21的內(nèi)部通道50之內(nèi)。
而且，瓣膜17相對(duì)于內(nèi)假體21的相對(duì)位置也由于空心中心部分61 的尺寸而精確地^t確定。
植入的這種類型的人工瓣膜17以如下方式工作。在右心室的一次搏 動(dòng)之后，在右心室的體積增加時(shí)，從末端15B流向末端15A的血流被壓入 血管13中。如圖2所示，血液充滿壓在內(nèi)假體14上的袋39，這樣就以一 種幾乎封閉的方式阻斷了器官血管13。
當(dāng)血液循環(huán)時(shí)，孔47允許穩(wěn)定的少量血液流過袋39，防止因血液可 能的淤塞而在袋39的底部形成凝塊。
相反地，在右心室收縮的過程中，循環(huán)的血液從末端15A流向末端 15B。袋39被來自底部45的外力推動(dòng)，使得該袋變得比較平。在這種方 式中，血流可以自由地從袋39的一側(cè)流向另一側(cè)，從而在血管13中循環(huán)。
在植入這種類型的假體后，器官血管13的壁逐漸的與內(nèi)假體19相粘 附。另一方面，內(nèi)假體19構(gòu)成了擋在人工瓣膜17和器官血管13的壁之 間的一個(gè)鞘，這樣防止了器官血管13和人工瓣膜17之間發(fā)生粘連。在這 種方式中，可以取出人工瓣膜17。
特別地，由于人工瓣膜17設(shè)有向心壓縮的裝置，它還可以還原為壓 縮狀態(tài)并以經(jīng)管腔的方式撤出。
更準(zhǔn)確地說，為了取出人工瓣膜17,可以將導(dǎo)管81穿過右心房和右 心室，對(duì)著成鑷子形的支架加強(qiáng)件的末端31;故置。
將牽引工具83傳送穿過導(dǎo)管81。用鉗85夾住鑷子的末端31,將導(dǎo)
管的開口端(命名為87)與柄部分37A， 37B相接觸，將支架加強(qiáng)件逐漸拉 入導(dǎo)管81中。通過凸輪效應(yīng)(effect de came )，驅(qū)使兩個(gè)臂29A， 29B彼 此靠近，使得人工瓣膜逐漸變?yōu)橐环N收縮狀態(tài)并4皮導(dǎo)入導(dǎo)管81中。然后 將裝有人工瓣膜的導(dǎo)管81撤出人體之外。
然后通過以相反的順序進(jìn)行上述操作，將一個(gè)裝有新人工瓣膜的新導(dǎo) 管導(dǎo)^A體內(nèi)并釋放瓣膜。
如圖3所示，在根據(jù)本發(fā)明的第二種成套工具88中，中間部分69的 截面基本上與內(nèi)表面57的近端部分59和遠(yuǎn)端部分63的截面相等。
在表面67內(nèi)，分別由近端和遠(yuǎn)端的環(huán)狀收縮89和90形成近端擋塊 71和73，環(huán)狀收縮89和90向通道58內(nèi)部徑向突出。
這種成套工具88的操作基本上與圖2中的成套工具的操作類似。
如圖4所示，在根據(jù)本發(fā)明的第三種成套工具98中，瓣膜17的加強(qiáng) 件由彈性管狀金屬網(wǎng)格99形成。袋39沿著其開口的圓周與管狀網(wǎng)格99 在二或三個(gè)點(diǎn)相連接。
人工瓣膜17還包括收縮束103，收縮束103沿著網(wǎng)格99的圓周永久 地固定于網(wǎng)格99形成的不同的環(huán)上。收縮束103閉合成環(huán)。它足夠長(zhǎng)以 使得瓣膜17能夠伸展。這種收縮束103形成了向心壓縮的裝置。例如借 助于鑷子牽引該收縮束103，使得網(wǎng)格99收縮，這使得人工瓣膜17在被 裝入導(dǎo)管81中后收縮。
而且，網(wǎng)格99在其徑向外表面上具有兩個(gè)環(huán)狀凸緣105A， 105B,它 們沿著軸X-X，在軸向上分離。
每個(gè)凸緣105A, 105B在橫向平面上沿著網(wǎng)格99外表面的圓周延伸。 每個(gè)凸緣105A, 105B限定了一個(gè)外表面，所述外表面具有一個(gè)沿軸X-X， 在離心方向上截面遞增的部分107A，和一個(gè)沿軸X-X，在離心方向上截面 遞減的部分107B。部分107A, 107B分別形成了用于阻止瓣膜17的軸向位
移的近端擋塊和遠(yuǎn)端擋塊。
此外，內(nèi)假體21包括兩個(gè)環(huán)狀凹陷109A， 109B，它們的形狀基本上 與環(huán)狀凸緣105A， 105B互補(bǔ)。每個(gè)凹陷109A， 109B形成兩個(gè)前面108A 和108B，兩個(gè)前面108A和108B沿軸X-X，在內(nèi)假體21的內(nèi)表面57中具 有可變截面。
當(dāng)瓣膜17被植入內(nèi)假體21時(shí)，環(huán)狀凸緣105A， 105B插入到相應(yīng)的 凹陷109A, 109B中。擋塊107A, 107B與相應(yīng)的前面108A和108B在軸向
上相吻合，以阻止瓣膜17相對(duì)于內(nèi)假體21沿軸X-X，的在兩個(gè)相對(duì)方向上 的軸向位移。
在圖5和圖6顯示的變化方案中，瓣膜17的外表面35具有多個(gè)徑向 向外突出的擋銷113。在該實(shí)施例中，擋銷113放置在兩個(gè)軸向間隔開的 橫向截面上。每個(gè)橫向截面上具有三個(gè)繞軸X-X，成角度分布的擋銷113。
內(nèi)假體21的內(nèi)表面50限定了與擋銷113相應(yīng)的凹陷115。如圖6所 示，每個(gè)擋銷113限定了兩個(gè)角向擋面117A和117B,它們與凹陷115所 具有的兩個(gè)相應(yīng)的角向前擋面119A和119B相吻合。
因此，當(dāng)瓣膜17被植入內(nèi)假體21中并且擋銷113插入到相應(yīng)的凹陷 115中時(shí)，瓣膜17相對(duì)于內(nèi)假體21的平動(dòng)被軸向阻止，并且它相對(duì)于內(nèi) 假體21的繞軸X-X，的轉(zhuǎn)動(dòng)被有角度地阻止。
在一個(gè)未顯示出的變化方案中，擋銷113直接插入到網(wǎng)格99的加強(qiáng) 件細(xì)絲之間形成的孔中。內(nèi)假體19具有沿軸X-X，基本上保持不變的截面。
根據(jù)本文描述的本發(fā)明，可以提供一種植入的成套工具，它通過簡(jiǎn)單 廉價(jià)的方式，以一種精確、牢固和可拆卸的方式將人工瓣膜17固定于管 狀內(nèi)假體21內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于植入血管(13)中的成套工具(11；88；98)，所述成套工具包括—一個(gè)具有內(nèi)表面(57)的管狀內(nèi)假體(19)，所述內(nèi)表面(57)確定了一個(gè)具有縱向軸(X-X’)的通道(58)；以及—一個(gè)用于植入至通道(58)中的人工瓣膜(17)，所述瓣膜(17)包括一個(gè)支架加強(qiáng)件(25)，該支架加強(qiáng)件(25)的外表面(35A，35B；35)用于壓緊內(nèi)假體(19)的內(nèi)表面(57)，所述加強(qiáng)件(25)能夠從用于放置的折疊位置徑向變形為用于植入的伸展位置；一個(gè)與加強(qiáng)件(25)相連接的彈性閘門(27)，所述閘門(27)可以在通道(58)中流動(dòng)的液體的作用下，在橫向伸展的關(guān)閉位置和橫向收縮的打開位置之間變化形狀；其特征在于，內(nèi)表面(57)和外表面(35A，35B；35)中的至少一個(gè)具有至少兩個(gè)如下所述的部分(65，67；107A，107B；109A，109B)所述部分(65，67；107A，107B；109A，109B)具有沿縱向軸(X-X’)方向的可變的截面，所述部分(65，67；107A，107B；109A，109B)分別形成一個(gè)近端擋塊(71；105A，105B)和一個(gè)遠(yuǎn)端擋塊(73；105A，105B)，以便阻止外表面(35A，35B；35)沿著內(nèi)表面(57)在兩個(gè)相對(duì)方向上發(fā)生軸向位移。
2. 才艮據(jù)權(quán)利要求1所述的成套工具(98)，其特征在于，所述兩個(gè)在一個(gè) 表面(35)上具有可變截面的部分(107A, 107B)形成至少一個(gè)徑向突出的固 定部分(105A， 105B; 113)，所述徑向突出的固定部分(105A, 105B; 113) 應(yīng)伸入至在另一表面(57)上提供的相應(yīng)的孔(109A， 109B)中。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的成套工具(98)，其特征在于，另一表面(57)具 有至少兩個(gè)如下所述的部分(108A， 108B):所述部分(108A， 108B)具有沿 縱向軸(X-X，)方向的可變的截面，所述部分(108A, 108B)在另一表面(57) 上形成用于容納所述或每一個(gè)突出部分(105A, 105B; 113)的套(109A， 109B),所述套(109A， 109B)的形狀與所述或每一個(gè)突出部分(105A， 105B; 113)的形狀互補(bǔ)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的成套工具(98),其特征在于，其中一個(gè)表 面(35)確定了至少兩個(gè)突出部分(105A， 105B; 113),它們沿著縱向軸(X-X，) 在空間上彼此分離。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2至4任一項(xiàng)所述的成套工具(98)，其特征在于，所迷 或每一個(gè)突出部分(113)形成兩個(gè)角向擋面(117A， 117B)，以便阻止外表 面(35)沿著內(nèi)表面(57)圍繞縱向軸(X-X，)發(fā)生旋轉(zhuǎn)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的成套工具(98)，其特征在于，其中一個(gè)表面(35) 具有至少兩個(gè)突出部分(113)，它們圍繞縱向軸(X-X，)以成角度的方式在 空間上彼此分離。
7. 根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的成套工具(ll),其特征在于，內(nèi)表面 (57)具有兩個(gè)有可變截面的部分(65， 67)，它們通過一個(gè)徑向上收縮的支 撐部分(69)彼此連接，所述支撐部分(69)的長(zhǎng)度基本上等于支架加強(qiáng)件 (25)上提供的外表面(35A， 35B)的長(zhǎng)度，所述支撐部分(69)與所述具有可 變截面的部分(65， 67)—起確定了一個(gè)用于容納支架加強(qiáng)件(25)的套。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的成套工具(88),其特征在于，兩個(gè)具有可變截 面的部分由兩個(gè)伸出至通道(58)內(nèi)的環(huán)狀收縮部分(89， 90)限定。
9. 根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的成套工具(ll)，其特征在于，具有可 變截面的部分(65， 67; 107A, 107B; 109A, 109B)為不透射線的。
10. —種管狀內(nèi)假體(19),所述管狀內(nèi)假體具有一個(gè)內(nèi)表面(57)，所述內(nèi) 表面(57)限定了一個(gè)具有縱向軸(X-X，)的通道(58)，其特征在于，所述內(nèi) 表面(57)具有至少兩個(gè)如下所述的部分(65, 67):所述部分(65， 67)具有 沿縱向軸(X-X，)方向的可變的截面，所述部分(65， 67)分別形成一個(gè)近端 擋塊(71)和一個(gè)遠(yuǎn)端擋塊(73),以便阻止用于植入至內(nèi)表面(57)的人工瓣 膜(17)上提供的外表面(35A， 35B)在兩個(gè)相對(duì)方向上發(fā)生軸向位移。
11. 一種用于^至管狀內(nèi)假體的通道(58)中的人工瓣膜(17)，所述瓣膜 (17)包括 一個(gè)支架加強(qiáng)件(25)，該支架加強(qiáng)件(25)的外表面(35A， 35B; 35)用于壓緊內(nèi)假體(19)的內(nèi)表面(57),所述加強(qiáng)件(25)能夠從用 于放置的折疊位置徑向變形為用于^的伸展位置；一個(gè)與加強(qiáng)件(25)相連接的彈性閘門(27)，所述閘門(27)可以 在通道(58)中流動(dòng)的液體的作用下，在橫向伸展的關(guān)閉位置和橫向 收縮的打開位置之間變化形狀；其特征在于，所述支架加強(qiáng)件(25)的外表面(35A， 35B; 35) 具有至少兩個(gè)如下所述的部分(65， 67; 107A， 107B; 109A， 109B): 所述部分(65， 67; 107A， 107B; 109A, 109B)具有沿縱向軸(X-X，) 方向的可變的截面，所述部分(65， 67; 107A, 107B; 109A, 109B) 分別形成一個(gè)近端擋塊(71; 105A， 105B)和一個(gè)遠(yuǎn)端擋塊(73; 105A, 105B),以便阻止瓣膜相對(duì)于管狀內(nèi)假體發(fā)生軸向位移。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種成套工具(11)，包括具有內(nèi)表面(57)的內(nèi)假體(19)，內(nèi)表面(57)確定了具有縱向軸(X-X’)的通道(58)。它還包括用于植入至通道(58)中的人工瓣膜(17)。所述瓣膜(17)包括具有外表面(35A，35B)的支撐加強(qiáng)件(25)和與加強(qiáng)件(25)相連的彈性閘門(39)，外表面(35A，35B)用于壓緊內(nèi)表面(57)。內(nèi)表面(57)具有至少兩個(gè)部分(65，67)，所述部分(65，67)具有沿縱向軸(X-X’)的可變的截面。所述部分(65，67)分別形成一個(gè)近端擋塊(71)和一個(gè)遠(yuǎn)端擋塊(73)，以便阻止外表面(35A，35B)沿內(nèi)表面(57)在兩個(gè)相對(duì)方向上發(fā)生軸向位移。
文檔編號(hào)A61F2/24GK101184456SQ200680018667
公開日2008年5月21日 申請(qǐng)日期2006年3月24日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月5日
發(fā)明者E·貝魯斯, M·W·斯蒂瑞克 申請(qǐng)人:貝魯斯研制廠