專利名稱：：壓迫繃帶體系的制作方法壓迫繃帶體系本發(fā)明涉及壓迫繃帶體系，其特別用于治療和/或處理腿部靜脈性潰瘍°已知壓迫繃帶用于治療例如下肢的水腫和其他靜脈和淋巴功能紊亂。壓迫繃帶被認為特別有用的領(lǐng)域是治療和處理慢性傷口，如腿部靜脈性潰瘍。在幾乎所有腿部靜脈性潰瘍的治療中，主要是應(yīng)用一種3至4層的壓迫繃帶，而這種多層繃帶的概念就是使用不同類型繃帶層的組合，以在這些層中施壓(提供壓力積累)和提供持久的壓迫以及剛性。普遍廣泛使用的繃帶是四層體系，其包括內(nèi)層吸收性整形絨棉(orth叩edicwool)、第二層縐布繃帶、第三層輕壓迫繃帶和第四層自粘(內(nèi)聚性)柔性繃帶。這樣的繃帶包扎體系(bandagingsystem)己描述于"TheFunctionofMultipleLayerCompressionBandagingintheManagementofVenousUlcers(在靜脈性潰瘍的處理中多層壓迫繃帶包扎的作用)"，DDIWright等人，SWM,10,109.10，1988中，并且例如以商品名"PROFORE"市售得到。盡管這種3至4層的繃帶包扎體系為治療性處理和/或處置慢性傷口如下肢靜脈性潰瘍提供足夠的壓力，但是應(yīng)用這種繃帶的方法是困難(例如，難以獲得所需的壓力和/或相對均勻的壓力)且費時的。而且，這種繃帶在被施用之后，也易于滑動和/或起皺，這可能導致被施加的壓迫力不足和/或不均勻，和/或?qū)颊咴斐刹贿m。盡管已提出其他壓迫繃帶體系(如公開于US6,759,566和US2002/0099318中的那些)，以試圖提供特別對于無經(jīng)驗者更易施用的繃帶包扎體系，但是這樣的體系常常不能提供所需的治療性壓迫壓力，或不能夠長時間保持所需的治療性壓迫壓力。而且，在施用后，這樣的體系典型地仍具有滑動和/或起皺的趨勢(在某些情況下，該趨勢增加)。
發(fā)明內(nèi)容令人驚訝地，已發(fā)現(xiàn)，通過提供一種壓迫繃帶包扎體系，其包括(a)內(nèi)部的面對皮膚的伸長的彈性繃帶，其包括伸長的彈性基材和伸長的泡沫層，所述泡沬層被貼到基材的面上，并跨過基材的面橫向延伸33%或更多，和縱向延伸67%或更多；和(b)外部的伸長的自粘彈性繃帶，當其延伸時具有壓迫力，由此就可能提供易于應(yīng)用并長時間提供所需的治療效果的壓迫繃帶體系。本文所用的術(shù)語"伸長的繃帶"通常被理解為是指充分伸長的繃帶，以使其能夠圍繞患者的肢纏繞2圈或更多(更合適地為5圈或更多)。在使用時，內(nèi)部繃帶的泡沫層面對皮膚，而外部繃帶覆蓋在內(nèi)部繃帶上面。已發(fā)現(xiàn)，由于內(nèi)部繃帶基材的彈性以及應(yīng)用后在該內(nèi)部繃帶基材和外部繃帶之間的有利對接，面對皮膚的泡沬層，特別是直接面向患者皮膚的泡沫層暴露面，顯示了特別理想和有效的對患者皮膚的固定，這使繃帶體系在應(yīng)用后滑動的趨勢最小化。已發(fā)現(xiàn)優(yōu)選的是，提供一種外部彈性壓迫繃帶，其具有不超過75%(更優(yōu)選不超過65%，最優(yōu)選不超過55%)的縱向拉伸能力。利用這種外部壓迫繃帶，特別對于無經(jīng)驗者，在所需的治療壓力下應(yīng)用該繃帶就相對容易，例如在完全拉伸或接近完全延伸的情況下應(yīng)用該外部繃帶。而且，己發(fā)現(xiàn)，使用具有這種有限延伸性的外部繃帶，有助于使所應(yīng)用的繃帶體系提供所需的低靜息壓力，同時也提供高行走壓力。為了更易于應(yīng)用和避免在應(yīng)用繃帶的過程中內(nèi)部的面對皮膚的繃帶發(fā)生起皺，已發(fā)現(xiàn)可優(yōu)選地提供如下內(nèi)部繃帶，其具有小于75%(更優(yōu)選小于65%，最優(yōu)選小于50%)的縱向拉伸能力。還已發(fā)現(xiàn)，特別有利的是，配置(configure)和改造(adapt)外部繃帶和內(nèi)部繃帶，使得在使用時，在例如不使用固定機構(gòu)的情況下，內(nèi)部繃帶和外部繃帶在彈性延伸下保持相互粘附。利用這些優(yōu)選的實施方案，在應(yīng)用之后，外部和內(nèi)部繃帶大體上用作單個繃帶包扎體_一如果沒有消除，也使得兩個繃帶包扎層之間任何可能發(fā)生的滑動和/或起皺最小化，從而易于為患者提供舒適性，以及整個所應(yīng)用的繃帶包扎體系的總體適應(yīng)性和在長時間內(nèi)的壓迫壓力均勻性。有利地，本文描述的繃帶包扎體系允許提供有效的和持久的治療性能，而不應(yīng)用除了本文描述的內(nèi)部繃帶和外部繃帶之外的任何附加的長繃帶。本文描述的繃帶包扎體系可任選地包括傷口敷料或硬膏劑，用于在所應(yīng)用的繃帶包扎體系下覆蓋及因此保護開放性傷口，如潰瘍。這些敷料或硬膏劑典型地按合適的尺寸制造，以給傷口和傷口周圍緊密環(huán)繞的皮膚提供保護。這些創(chuàng)傷敷料或硬膏劑典型地為非伸長的。本文所用的術(shù)語"非伸長的敷料或硬膏劑"通常被理解為是指敷料或硬膏劑未充分伸長，以便能夠圍繞患者的肢纏繞兩圈。優(yōu)選地，非伸長敷料或硬膏劑的尺寸被制成某一尺寸，使得它能夠僅圍繞患者的肢纏繞至多一圈，更優(yōu)選被制成某一尺寸使得它不能夠圍繞患者的肢纏繞一圈。本文描述的繃帶包扎體系有利地以一整套部件(kit-of-parts)的形式提供。本文描述的繃帶包扎體系特別適用于治療和/或處理肢的水腫和其他靜脈和淋巴功能紊亂，更特別適用于肢的腿部靜脈性潰瘍和淋巴水腫。在本文中描述的使用壓迫繃帶包扎體系的方法中，例如通過圍繞患者的肢螺旋纏繞繃帶，其中泡沬層面對患者的皮膚，從而應(yīng)用內(nèi)部繃帶，并隨后例如再次通過在內(nèi)部繃帶上螺旋纏繞繃帶，從而應(yīng)用外部繃帶。如果要求或需要，在應(yīng)用內(nèi)部繃帶之前，可將傷口敷料或硬膏劑應(yīng)用到一個或多個傷口上。從屬權(quán)利要求限定了本發(fā)明的其它實施方案。應(yīng)理解的是，本發(fā)明涵蓋了本文所述的本發(fā)明的具體的、合適的、所需的、有利的和優(yōu)選的方面的所有組合。本發(fā)明的壓迫繃帶包扎體系包括內(nèi)部的面對皮膚的伸長的彈性繃帶(以下詳細描述)和外部的伸長的自粘彈性壓迫繃帶(以下詳細描述)。每個繃帶是充分伸長的，以便能夠圍繞患者的肢纏繞2圈或更多(更合適地為5圈或更多)。具體的合適繃帶尺寸，部分地取決于所處理的具體肢和/或具體患者。例如，在對人(成人)的下肢治療時，合適的繃帶尺寸可為約70至約130mm寬和約2至約4.5m長，而用于上肢時，合適的寬度為約70至約130mm，長度比下肢所用的長度相應(yīng)地更短些。對于獸醫(yī)學應(yīng)用，取決于具體的患病動物，適當?shù)暮线m尺寸可能更大(例如，用于馬的繃帶包扎)或更小(例如，用于狗的繃帶包扎)。每個繃帶理想地是充分多孔的，以允許空氣和水分蒸氣透過繃帶(例如在37.8"C禾tl100%相對濕度的濕室中和在37.8"C禾PI10%相對濕度的干燥室中，通過ASTME398-03測定，例如水蒸汽透過率(WVTR)為至少240g/m2/24h，更合適地為至少400g/m2/24h)。此外，每個繃帶，特別是內(nèi)部的面對皮膚的繃帶，可以是被滅菌的，例如被7滅菌。本文描述的壓迫繃帶包扎體系的外部的伸長的自粘彈性繃帶，當其延伸時，適于提供壓迫力，更具體地，提供持久的壓迫力。在使用時，優(yōu)選的外部繃帶將提供副繃帶(sub-bandage)，當其纏繞踝周長為22cm的成人腿部時，位于內(nèi)踝以上8cm位置處的靜息壓迫力為約1至約80mmHg(更合適地為約20至約75mmHg，最合適地為約30至約70mmHg)。合適的測量壓迫力的方法描述于以下的測試方案中一一副繃帶壓力測試方法——其基于Melhuish等人，Phlebology,15:53-59(2000)中所報道的方法。如上所述，為了易于應(yīng)用并有助于提供所需的低靜息壓力和高行走壓力，已發(fā)現(xiàn)，特別有利的是提供如下外部彈性壓迫繃帶，其具有有限的相對低的縱向延伸性，特別是具有不超過75%、更優(yōu)選不超過65%、最優(yōu)選不超過55%的縱向拉伸能力，該拉伸能力例如根據(jù)以下所述的"拉伸測試方法"所測定。在該范圍內(nèi)，至少20%的最小縱向拉伸能力是理想的，更理想的為至少25%，最理想的為至少30%。為了在繃帶就位的整個時間內(nèi)確保良好的順應(yīng)性和保留繃帶的壓迫回復，外部繃帶理想地顯示出在其縱向上高的彈性，特別是縱向拉伸回復能力為至少85%，更理想地為至少卯％，最理想地為至少95%,這例如根據(jù)以下所述的"拉伸測試方法"所測定。優(yōu)選的外部繃帶不會粘附于衣服、頭發(fā)或皮膚。優(yōu)選的外部繃帶是自粘彈性繃帶，更優(yōu)選是不會粘附于衣服、頭發(fā)或皮膚的自粘彈性繃帶。合適類型的自粘彈性繃帶的例子和制備這類繃帶的方法描述于美國專利3,575,782號；4'984,584號;和美國專利申請2005/0025937A，其全體內(nèi)容并入本文以供參考。其他合適類型的自粘彈性繃帶的例子描述于美國專利6,156,424號，其全體內(nèi)容并入本文以供參考。其他合適類型的自粘繃帶的例子包括以商品名ROSIDALHAFT(Lohman&RauscherGmbH&Co.KG，NeuwiedGermany)和ACTICO(ActivaHealthCare,Burton-upon-Trent,UK)市售的針織和機織的繃帶。外部繃帶可以合適地包括機織、針織或非織造的繃帶，其通常包括在機織、針織或非織造結(jié)構(gòu)中多根通常縱向延伸的彈性紗(elasticyam)，用聚合物粘合劑將所述繃帶涂覆或浸漬。更合適地，外部繃帶可包括多根通?？v向延伸的(優(yōu)選部分延伸的)彈性紗，該彈性紗用聚合物粘合劑在兩個織物(web)之間粘合，或用聚合物粘合劑粘合到織物上。有利地，聚合物粘合劑為內(nèi)聚性的，使得繃帶為自粘的(即，在使用時，在例如不使用固定機構(gòu)的情況下，繃帶在彈性延伸下會保持自身粘附)，但不會粘附于衣服、頭發(fā)或皮膚。因此，通?？噹У捻斆婧偷酌姘ň酆衔镎澈蟿?，例如其中聚合物粘合劑通常延伸到繃帶的整個厚度。合適的提供內(nèi)聚性的聚合物粘合劑可以是彈性的或非彈性的聚合物粘合劑，然而，優(yōu)選地，聚合物粘合劑為彈性聚合物粘合劑，這是由于這類粘合劑的通常有利的性能，如長期的柔性、延伸性和/或彈性。合適的彈性聚合物粘合劑可包括天然橡膠膠乳、合成膠乳，如下列物質(zhì)的均聚物和共聚物膠乳丙烯酸類、丁二烯類、苯乙烯/丁二烯橡膠類、氯丁二烯類、乙烯類(例如，乙酸乙烯酯/乙烯)、異戊二烯類、腈類和氨基甲酸酯類，或其混合物。合適的聚合物粘合劑的例子公開于例如美國專利3，575，782;4,984,585和6,156,424以及教科書，如NeopreneLatex:PrinciplesofCompoundingandProcessing(氯丁膠學L:復合和加工的原理)，J.C.Carl,1962,Delaware,E.I:DuPontdeNemours(例如，在標題名為ContactBondAdesives的部分中，第100頁)和HandbookofAdhesives3rdEdition(粘合劑手冊，第3版)，Ed.I.Skeist，1990,NewYork,VanNostrandReinhold(例如第305頁)中。外部繃帶可理想地不含天然橡膠膠乳。對于包括粘合到織物上或在織物之間粘合的彈性紗的構(gòu)造，在特別是提供在延伸狀態(tài)下的有利地薄的外部壓迫繃帶方面，合適的織物包括機織的、針織的、經(jīng)編的或非織造的纖維織物，更合適的為機織和非織造的纖維織物，最合適的為非織造纖維織物。如上所述，優(yōu)選地，彈性紗在繃帶中是部分延伸的(例如，在部分張力下保持)。為了提供如上所述的優(yōu)選的有限的縱向延伸性，在制造這類繃帶的過程中(例如，在用聚合物粘合劑將彈性紗粘合到所述織物之間或?qū)椥约喺澈系娇椢镏系倪^程中)，可優(yōu)選地將所述紗拉伸至長度為其完全松弛長度的至多2.0，更優(yōu)選至多1.75，甚至更優(yōu)選至多1.5，最優(yōu)選為約1.5倍。紗的拉伸長度與松弛長度的比率稱為牽伸比。通常地，理想的牽伸比為至少1.2至1。所提供的壓迫程度通常涉及，特別是彈性紗的尺寸和紗的數(shù)目，由此增加的壓迫力典型地是由于在繃帶中使用更多數(shù)目的更大彈性的紗。合適地，每英寸彈性紗的數(shù)目(epi)范圍可從約8至約25epi，而彈性紗的纖度可為約280至約1700旦。為了用于治療和/或處理腿部靜脈性潰瘍的繃帶包扎體系，已發(fā)現(xiàn)，在外部繃帶中使用約10至約20epi以及纖度為約650旦或更小(更有利地為約620旦或更小、最有利地為約580旦或更小)的彈性紗，有利于提供在處理外部繃帶本身和所需的治療壓迫力所需的便利，而沒有觀察到不希望的高靜息壓力。在所述的纖度范圍內(nèi)，用于有效的所需治療壓迫力的合適的最小纖度可為至少約350旦(更優(yōu)選地為至少約425旦，最優(yōu)選地為至少約500旦)。本文中描述的壓迫繃帶包扎體系的內(nèi)部的面對皮膚的伸長的彈性繃帶包括伸長的彈性基材和伸長的泡沫層，所述泡沬層被貼到所述基材的面上，并跨過基材的面橫向延伸33%或更多，和跨過基材的面縱向延伸67%或更多。如上所述，為了在應(yīng)用時提高方便性，以及在應(yīng)用繃帶過程中避免內(nèi)部的面對皮膚的繃帶發(fā)生起皺，已發(fā)現(xiàn)，優(yōu)選地提供具有縱向拉伸能力小于75%(更優(yōu)選小于65%，最優(yōu)選小于50%)的內(nèi)部繃帶，例如，根據(jù)以下所述的"拉伸測試方法"測定該拉伸能力。在該范圍內(nèi)，理想的縱向最小拉伸能力為至少15%,更理想的為至少20%，最理想的為至少25%。為了確保有利的順應(yīng)性，內(nèi)部繃帶理想地顯示至少80%的縱向拉伸回復能力，更理想地為至少85%,最理想地為至少90%，例如根據(jù)以下所述的"拉伸測試方法"測定該拉伸回復能力。同樣如上所述，也已發(fā)現(xiàn)，特別有利的是配置和改造外部繃帶和內(nèi)部繃帶(特別是至少內(nèi)部繃帶的外面(例如，在使用時，內(nèi)部繃帶的背向皮膚并面向外部繃帶的面))，使得在使用時，例如在不使用固定機構(gòu)的情況下，內(nèi)部繃帶和外部繃帶在彈性延伸下保持相互粘附。這種構(gòu)造可包括內(nèi)部繃帶，特別是其外面，其包括與外部繃帶相同的自粘材料或另一種合適的自粘材料，使得在使用時，例如在不使用固定機構(gòu)的情況下，內(nèi)部繃帶和外部繃帶在彈性延伸下保持相互粘附。理想地，內(nèi)部繃帶的外面包括自粘材料，更理想地為自粘彈性材料?？梢越o內(nèi)部繃帶的外面提供這樣的自粘材料，例如，通過將含有這樣的材料的伸長的層或織物提供(例如貼)到彈性基材的第二面上，即彈性基材的面，其與泡沫層所貼的面(即第一面)相對。然而，考慮到提供適當薄的內(nèi)部繃帶并因此使患者佩戴舒適，優(yōu)選地，彈性基材的第二面形成內(nèi)部繃帶的外面。因此，內(nèi)部繃帶的優(yōu)選實施方案包括彈性基材，特別是如下彈性基材，其中至少其第二面包括自粘材料，更優(yōu)選為自粘彈性材料。彈性基材可有利地由如下材料(更合適地為自粘材料，更合適地為自粘彈性材料)制成，其能夠在延伸時施加壓迫力(特別是持久的壓迫力)。在這類優(yōu)選實施方案中，盡管彈性基材可合適地由與外部繃帶相同的材料制成，但是已發(fā)現(xiàn)更合適的是，提供相關(guān)的壓迫材料，它在延伸時提供較小量的壓迫力(相對于外部繃帶)。彈性基材可合適地包括機織、針織或非織造的織物，其通常包括在機織、針織或非織造的結(jié)構(gòu)中的多根通?？v向延伸的彈性紗，用聚合物粘合劑涂覆或浸漬所述織物。更合適地，內(nèi)部繃帶的彈性基材可包括多根通?？v向延伸、部分伸長或非伸長的彈性紗，其用聚合物粘合劑在兩層織物之間粘合，或用聚合物粘合劑粘合到織物上。有利地，聚合物粘合劑為內(nèi)聚性的，使得彈性基材為自粘的，但是不會粘附于衣服、頭發(fā)或皮膚。因此，彈性基材的至少第二面，和更合適地，其兩個面，包括聚合物粘合劑(例如，其中聚合物粘合劑延伸至織物的整個厚度)。合適的聚合物粘合劑包括以上關(guān)于外部繃帶描述的那些粘合劑。因此，提供內(nèi)聚性能的合適的聚合物粘合劑可以是彈性聚合物粘合劑或非彈性聚合物粘合劑。優(yōu)選地，聚合物粘合劑為彈性聚合物粘合劑。合適的彈性聚合物粘合劑可包括天然橡膠膠乳、合成膠乳，如以下物質(zhì)的均聚物和共聚物膠乳丙烯酸類、丁二烯類、苯乙烯/丁二烯橡膠類、氯丁二烯類、乙烯類(例如乙酸乙烯酯/乙烯)、異戊二烯類、腈類和氨基甲酸酯類，或其混合物。另外，合適的聚合物彈性粘合劑的例子公開于例如美國專利3,575,782;4,984,585和6，156，424和教科書，如上面提到的那些中。內(nèi)部繃帶可理想地不含天然橡膠膠乳。在內(nèi)部繃帶、特別是其彈性基材(包括任何類型的自粘材料(如上所述))的實施方案中，優(yōu)選的是，各自粘材料不粘附于衣服、頭發(fā)或皮膚。對于包括粘合到織物上或在織物之間粘合的彈性紗的構(gòu)造，在特別是提供在其延伸狀態(tài)下的有利地薄的彈性基材方面，合適的織物包括機織的、針織的、經(jīng)編的或非織造的纖維織物，機織的和非織造的纖維織物是更合適的，和無紡纖維織物是最合適的。部分延伸的紗是優(yōu)選的。在制造這種彈性基材的過程中(例如，在用聚合物粘合劑將彈性紗在所述織物之間粘合或?qū)椥约喺澈系娇椢锷系倪^程中)，優(yōu)選的是，將該紗拉伸至長度為其完全松弛長度的5倍或更少(更有利地為3.5倍或更少)。通常，理想的牽伸比為至少1.2至1。有利地，epi小于15，更有利地為12或更小，最有利地為10epi或更小。在這個范圍內(nèi)，4或更大的epi是合適的，5或更大是更合適的，6或更大是最合適的。理想地，彈性紗的纖度小于550旦，更理想地為450旦或更小，最理想地為約350旦或更小。在這個范圍內(nèi)，IOO旦或更大是合適的，150或更大是更合適的，200或更大是最合適的。將泡沫層貼到彈性基材的第一面上。有各種手段適用于將泡沫層貼到彈性基材上，如縫合、針訂(needletacking)、超聲焊接或粘合，例如機械粘合、熱粘合和化學粘合，及其組合?；瘜W粘合的合適手段包括使用膠粘劑，例如以連續(xù)或非連續(xù)層(例如圖案涂覆的膠粘劑層)的形式。所用的合適膠粘劑可為任何可用于傷口敷料的那些，如那些公開于WO99/27975;WO99/28539;USRe.24,906;US5,849,325禾口US4,871,812中的那些；其全部內(nèi)容并入本文以供參考。另外的合適的粘合手段包括為彈性基材的第一面提供聚合物粘合劑，特別是彈性聚合物粘合劑，其具有內(nèi)聚性能(如上所述)，和通過在壓力下將泡沫應(yīng)用到基材上(例如，在約0.3MPa的壓力下，使伸長的泡沫和基材通過兩個驅(qū)動輥)，從而使泡沫貼到彈性基材的第一面上，其中在泡沫和基材之間提供化學粘合和/或機械粘合?；蛘?，通過將泡沫直接形成到彈性基材上，可將泡沫層貼到彈性基材的第一面上。為了確保相對平滑的通常未起鈹和/或未收縮的泡沫層，優(yōu)選將該泡沫層貼到彈性基材上，同時基材處于通常非延伸的(例如，為基材總延伸性的10%或更少)狀態(tài)或完全松弛的狀態(tài)。通常地，將泡沫層合適地貼到彈性基材上，基本上在基材的一個橫向末端開始并跨過基材長度，和向著第二橫向末端延伸67%或更多(更理想地為80%或更多，更理想地為90%或更多，甚至更理想地為95%)?？拷鼜椥曰牡牡诙M向末端的部分可以不被泡沬層覆蓋，例如，以在繃帶最末端單獨提供彈性基材的突出部(tab)，以允許彈性基材纏繞本身一圈或兩圈。但是，在優(yōu)選實施方案中，泡沫層與彈性基材的面在縱向上是基本上共延的(coextensive)或者是共延的。優(yōu)選的是，泡沫層在縱向上是基本上共延的或是共延的，因為在繃帶包扎過程中，為了治療的原因和/或患者的舒適，讓人員應(yīng)用繃帶以簡單地切去任何超出的繃帶長度，并已觀察到，如果繃帶在末端包括突出部，使用者常常感到必須利用該突出部，就不會切去任何超出的長度。還有，通常地，將泡沫層合適地貼到彈性基材上，基本上在基材的一個縱向邊緣開始，并跨過基材的寬度向著第二縱向末端延伸33%或更多。泡沫層跨過彈性基材寬度延伸(橫向延伸)的具體量，部分地取決于如何應(yīng)用內(nèi)部繃帶。例如，圍繞肢而螺旋纏繞的內(nèi)部繃帶的應(yīng)用，分別采用標準的67%或50%重疊，33%和50%橫向延伸，可能是合適的。這里，例如當圍繞肢螺旋纏繞繃帶時，泡沬層的暴露面就與皮膚相接觸，并且彈性基材的第一內(nèi)面部分(沿長度)(該內(nèi)面未被泡沫層覆蓋)就與內(nèi)部繃帶的外面相接觸(從先前的圈)。為了進一步增強應(yīng)用的容易度，且更重要地，為了在應(yīng)用繃帶體系時有利于壓迫力的均勻性，并在應(yīng)用后長時間保持均勻的壓迫力，已發(fā)現(xiàn)有利的是，用小于50%的重疊(特別是33%或更小的重疊，更特別是20%或更小，甚至更特別是10%或更小，最特別是5%或更小)來應(yīng)用內(nèi)部繃帶。因此，泡沫層的橫向延伸有利地為50%或更多(特別是67%或更多，更特別是80%或更多，甚至更特別是卯％或更多，還甚至更特別是95%或更多，最特別是泡沫層與彈性基材的第一面在橫向上是基本上共延的或是共延的)。如本文所用的術(shù)語"泡沫"是指包含分散在其整個塊中的開孔和/或閉孔的聚合物材料，優(yōu)選包括開孔的聚合物泡沫。用于泡沫層的合適泡沫包括撓性彈性泡沬。合適的泡沫包括但不限于聚氨酯、羧化的丁苯橡膠、聚酯、聚丙烯酸酯、聚醚和聚烯烴的泡沬，例如描述于美國專利號3,908,645和6，548，727中的那些，其全部內(nèi)容并入本文以供參考。優(yōu)選的泡沫材料為聚氮酯。對于壓迫繃帶包扎體系的某些治療用途，可能需要所述體系，特別是其泡沫層，吸收傷口滲出物。因而，用于泡沫層的泡沫可有利地為吸收性泡沫，例如根據(jù)以下所述的"鹽水吸收性試驗"，當在37°C下，在含有0.9wt。/。NaCl的磷酸鹽鹽水中浸漬30分鐘時，所述泡沫吸收大于250%的鹽水溶液。允許流體和細胞碎片運輸進入并處于泡沫內(nèi)的合適的開孔泡沫，其通常理想的平均孔度(典型地，孔的最長尺寸，如直徑)為至少約30微米，更理想地為至少約50微米，理想地不大于約800微米，更理想地不大于約500微米，這通過掃描電子顯微法(SEM)或光學顯微法測定。有利地，為了有助于防止皮膚浸軟，這些泡沫也可理想地基本上是非溶脹性的，例如，根據(jù)以下所述的"鹽水溶脹性試驗"，在37"C下，在含有0.9wt%NaCl的磷酸鹽鹽水中浸泡30分鐘之后，所述泡沫的體積增加不大于約15%。但是，已令人驚訝地觀察到，對于顯示較高溶脹性的泡沫，例如，根據(jù)"鹽水吸收性試驗"，溶漲性大于15%(特別是高達75%，更特別是高達55%，最特別是高達35%)，在用于泡沫層的壓迫時，泡沫層的這種泡沫典型地不顯示任何顯著的溶脹或僅僅最小量的溶脹，這是由于繃帶包扎體系的壓迫力推擠所吸收的流體和細胞碎片，并將它們分配到整個泡沫層。這對于由基本上非溶脹的泡沫制成的泡沫層也是適用的。合適的泡沫可以是親水性的或是疏水性的，更合適地，它們可以是疏水性的，并例如用表面活性劑處理以使得它們更具親水性，所述表面活性劑為例如非離子型表面活性劑，如氧化丙烯-氧化乙烯嵌段共聚物。如上所述，在使用本文所述的繃帶包扎體系時，直接面向患者皮膚并與其接觸的泡沫層的暴露面，顯示了特別理想和有效的對患者皮膚的固定，其有利于使繃帶體系在應(yīng)用后滑動的趨勢最小化。為了得到泡沫層對患者特定肢的理想造型(contoiiring)并因此進一步增強泡沫在皮膚上的固定，泡沫的厚度優(yōu)選大于1.6mm，更優(yōu)選大于2mm。在該范圍內(nèi)，合適的厚度為10mm或更小；更合適的為8mm或更小，甚至更合適的為6mm或更小，還甚至更合適的為5mm或更小，最合適的為4mm或更小。為了確保這樣理想的固定，泡沬層的外暴露面典型地基本上不含如下材料，例如該材料會干擾泡沫-皮膚的界面，所述界面被貼到所述泡沫層的面上，所述材料為例如纖維、網(wǎng)織品和防粘膜。換言之，泡沫層的外暴露面典型地形成內(nèi)部繃帶的最內(nèi)部的面對皮膚的表面，在繃帶一個或兩個橫向末端，有可能免除任何任選的突出部材料(典型地具有10%或更小的繃帶縱向?qū)挾?。在本文所述的使用繃帶包扎體系的優(yōu)選方法中，在任何任選地應(yīng)用非伸長的傷口敷料或硬膏劑來覆蓋任何開放性的一個或多個傷口和在該傷口周圍緊鄰的皮膚區(qū)域之后，典型地通過使用具有上面詳述的適當重疊的螺旋技術(shù)來應(yīng)用內(nèi)部繃帶，其中泡沫層面向并接觸皮膚。優(yōu)選地，用最小的張力或無張力來應(yīng)用內(nèi)部繃帶。如果必要或需要，可以使用一片粘合帶或其他類型的合適緊固件，將內(nèi)部繃帶暫時地固定在例如最后一圈纏繞的末端。可替代地，但不太優(yōu)選地，可以將膠粘(優(yōu)選自粘)材料的突出部添加到內(nèi)部繃帶的內(nèi)部的面對皮膚的面和末端，以提供合適的整體緊固手段，從而暫時固定內(nèi)部繃帶最后一圈纏繞的末端。隨后，典型地，合適地通過使用適當重疊(合適地為標準的50%重疊)的螺旋技術(shù)，再次應(yīng)用外部繃帶。典型地，在張力下，優(yōu)選在接近或達到完全延伸的狀態(tài)下，應(yīng)用外部繃帶。對于由于疼痛或過于敏感而不能忍受所需的治療壓迫力的患者，可能必須或希望在較低程度的延伸下應(yīng)用外部繃帶。在關(guān)節(jié)區(qū)域如腳踝上的應(yīng)用中，可使用"8"字形構(gòu)型與螺旋技術(shù)相結(jié)合，以確保完全覆蓋。一旦就位，外部繃帶有利地長時間就位保持繃帶包扎體系，以提供治療效力。以下的實施例進一步描述了本發(fā)明的實施。所述實施例不意于對本發(fā)明加以限定，本發(fā)明是由所附權(quán)利要求書限定的。測試方法拉伸和拉伸回復測試程序a.使用由以下部件組成的拉伸測試儀頂部有固定夾子(上夾子)的框架；分離夾(或其他裝置)(下夾子)，用于將砝碼連接到試驗樣本的底部；標尺，用于以1mm(l/24英寸)(或以原標準長度的百分之一為單位)±0.1%為單位，測定樣本上的基準線的間距；和具有連接鉤的砝碼，其質(zhì)量為1000g?？倧埩χ亓繛?045g，包括質(zhì)量為1000g的砝碼和重量為45g的下夾子。b.使試驗樣本在23"C和50y。相對濕度下調(diào)理24小時。測試在23'C和50%相對濕度下進行。c.在調(diào)理后，將試驗樣本放置在光滑的表面上，并使其松弛至少2分鐘。此后，例如通過用切割模板沖壓，制備試驗樣品，該試驗樣品尺寸為50.8X304.8mm(2X12英寸)，縱向與測試方向平行。(特別地，使用如下模板將試驗樣本切割成為50.8mmX304.8mm的所需試驗樣品尺寸，所述模板由嵌入到木制殼中的突出的切割刀片組成，所述木制殼的尺寸為約290mmX90mmX17mm。將模板對準放置在經(jīng)調(diào)理的完全松弛的試驗樣本的頂部，使突出的刀片面對試驗樣本，并通過對與光滑木制表面相對的突出刀片施加壓力(典型地用手使用錘子)，從而切割該試驗樣品。)d.在使試驗樣品松弛至少2分鐘之后，從試驗樣品的中心安排兩個距離127±lmm(5英寸)的基準線。e.然后將試驗樣品的兩個橫向末端折疊，直到它們的外邊緣與兩個基準線一致。(通過這樣做，加固了試驗樣品的末端，并使縱向尺寸長度從304.8mm(12英寸)減低至215.9mm(8.5英寸))。f.然后用上夾子將試驗樣本的一個(橫向)末端夾到框架上，使得該試驗樣品自由懸掛，并使得夾子的下緣與上基準線正好對齊。g.將下夾子連接到在試驗樣品的下(橫向)末端上，并與上夾子垂直對齊，使得夾子的上邊緣與下基準線正好對齊。因此，原始試驗長度(OL)為兩個基準線之間的距離，127mm。緊接著，將1000g砝碼的連接鉤插入到下夾子的開口中，并然后慢慢地(經(jīng)過約5S)使砝碼自由地懸掛，從而對試驗樣品產(chǎn)生張力。h.在砝碼自由地懸掛60士2sec之后，使用標尺，測定基準線之間的距離至最接近的0.5mm(或原始標準長度的最接近的1%)。所測定的距離為拉伸長度SL。i.緊接著，移去砝碼和下夾子，并使試驗樣品在無張力下回復。j.在張力已被移去120±4sec之后，使用標尺，測定基準線之間的距離至最接近的0.5mm(或原始標準長度的最接近的1%)。所測定的距離為回復長度RL。k.計算拉伸百分比和拉伸回復百分比如下%拉伸=100乂(SL-OL)/OL。/。拉伸回復^100X(SL-RL)/(SL-OL)i.對每個試驗樣本測試6個試驗樣品，并計算％拉伸和％拉伸回復的平均值。水蒸氣透過速率(WVTR)根據(jù)ASTME398-03，使用透水性測試儀L80-5000(來自LyssyAG,S702Zollikon，Switzerland)測定WVTR，其中濕(高濕度)室的條件為37.8"C和100%相對濕度，和干(低濕度)室的條件為37.8"C和10%相對濕度。為了測定內(nèi)部繃帶樣品，使泡沫層面對濕(高濕度)室，然后使彈性基材面對相對的干(低濕度)室。如果對待測材料從一面到另一面具有任何偏向，就應(yīng)使將要面向患者皮膚的材料面朝著濕室取向。鹽水吸收性試驗a.將干的5.1cmX5.1cm的樣品(2英寸X2英寸)稱重，以獲得干重(DW)。b.緊接著，在37'C下，將樣品在磷酸鹽緩沖鹽水中(Sigma-AldrichChemicalCo.，Milwaukee,Wisconsin;干粉摻合物溶于水中，至0.9。/。NaCl)浸漬30分鐘。c.在移除后，使樣品自由滴水30秒，并再稱重以獲得濕重(WW)。d.樣品的吸收率百分比利用以下公式確定%吸收率=((WW-DW)/(DW))X100。e.重復三次，記錄結(jié)果為其平均值。鹽水溶脹試驗a.使用以0.5mm(1/48英寸)單位為刻度的標尺，測定約5.1cmX5.1cm(2英寸X2英寸)的干樣品的寬度(dW)、長度(dL)和厚度(dT)。b.緊接著，在37。C下，將樣品在磷酸鹽緩沖鹽水中(Sigma-AldrichChemicalCo.,Milwaukee,Wisconsin;干粉摻合物溶于水中，至0.9%NaCl中)浸漬30分鐘。c.在移除后，使樣品自由滴水30秒，并立即再測定該樣品的所有三個尺寸，以獲得"濕"的寬度(wW)、長度(wL)和厚度(wT)。d.樣品的溶脹百分比由以下公式確定。/o溶脹4((wW承wI^wT)-(dW沐dL承dT))/(dW氺dL承dT)]X100。e.重復三次，記錄結(jié)果為其平均值。副繃帶壓力測定在所應(yīng)用的壓迫繃帶體系下，使用三個用帶子系到(tapedto)健康者(在靜息和行走時)腿部皮膚上的壓力傳感器監(jiān)測副繃帶壓力。該程序基于Melhuish等人在如下文獻中描述的程序"EvaluationofCompressionunderanElasticTubularBandageUtilisedasanIntroductiontoCompressionTherapyintheTreatmentofVenousLegUlcers(在彈性管狀繃帶下壓迫的評估，作為壓迫療法在治療腿部靜脈性潰瘍中的介紹)"Phlebology(2000)15:53-59。a.使用三個應(yīng)變儀溫度補償(15-4(TC)壓力傳感器(得自GaeltecLtd"Dunvegan,IsleofSkye，ScotlandIV558GU)，每個傳感器具有13mm的直徑和3mm的厚度。b.在測量之前，使儀器穩(wěn)定至少5分鐘，并且在氣室中相對于血壓計(來自GaeltecLtd.,Dunvegan,IsleofSkye，ScotlandIV558GU)，校準壓力傳感器。c.然后將傳感器(典型地通過放大器和濾波器連接到用于數(shù)據(jù)儲存和分析的計算機上)放置在(測試人員的)非主導腿的外側(cè)，與內(nèi)踝一致，位置如下傳感器l:位于外踝(即，大約跟腱的起始處)以上8cm;傳感器3:位于腓骨頭以下5cm;和傳感器2:正好位于傳感器1和3所在位置之間的中點位置。通過用一小片或兩小片帶子系住(tapingdown)傳感器的連接線，從而使傳感器固定到位；傳感器本身不被帶子覆蓋。d.(典型地通過有經(jīng)驗的護士)應(yīng)用壓迫繃帶體系。e.為了測量副繃帶靜息壓力_—壓力測量歷時5分鐘(典型地每秒有20個測量讀數(shù))，測試者以垂直位置坐著，腿水平伸直并從下面支撐。由這個測量裝置，選取至少一分鐘內(nèi)的一組連續(xù)穩(wěn)定的(即在所測壓力讀數(shù)中，無統(tǒng)計上的顯著階躍變化)壓力讀數(shù)，確定所述壓力讀數(shù)的平均值，并以mmHg為單位記錄。(進行上述的選取，以排除例如由測試者移動所導致的壓力讀數(shù)中的顯著變化。如果在至少一分鐘內(nèi)，未觀測到一組連續(xù)的相對穩(wěn)定的壓力讀數(shù)，則重復該測量。)f.為了測量副繃帶行走壓力一一壓力測量歷時5分鐘(典型地，每秒有20個測量讀數(shù))，測試者在無斜度的踏車(treadmill)上以2.5km/h的速度行走。由這個測量裝置，選取至少一分鐘內(nèi)的一組連續(xù)穩(wěn)定的(即在所測壓力讀數(shù)中，無統(tǒng)計上的顯著階躍變化)壓力讀數(shù)，確定所述壓力讀數(shù)的平均值，并以mmHg為單位記錄。(進行上述的選取，以排除例如由測試者行走速度變化、絆倒等導致的壓力測量中統(tǒng)計上的顯著階躍變化。如果在至少一分鐘內(nèi)，未觀測到一組連續(xù)的相對穩(wěn)定的壓力讀數(shù)，則重復該測量。)滑動測定在將壓迫繃帶體系應(yīng)用到健康測試者的腿部之后，在緊鄰所應(yīng)用的壓迫繃帶體系上邊緣的上方安排標志線。然后測定向下滑動量(DS)，作為初始應(yīng)用的繃帶體系的上邊緣高度(初始高度IH)和在所應(yīng)用的繃帶體系佩戴24h之后其上邊緣高度(隨后高度HA)之間的差值(通過以lmm(士O.P/。)為單位刻度的標尺測量)，DS-IH-HA。以cm為單位記錄所得結(jié)果。實施例制備用作外部繃帶的自粘壓迫繃帶根據(jù)描述于美國專利4,984,584號中的方法，制備不粘附于衣服、頭發(fā)或皮膚的自粘彈性繃帶。特別地，兩個薄的干法成網(wǎng)的丙烯酸粘合劑粘合的非織造PET(1.5旦)纖維織物，每個具有11g/t^的基重，將它們與560旦的Spandex彈性紗接觸，縱向?qū)R，間隔分開(IO、14或20epi)，并部分地延伸(選擇牽伸比(紗的拉伸長度與松弛長度的比率)為約1.5:1或1.75:1)，以提供在兩個非織造織物之間具有絲的復合結(jié)構(gòu)，隨后將該結(jié)構(gòu)用膠乳基流體粘合劑混合物浸漬(涂覆重量在3152g/n^之間)，該膠乳基流體粘合劑混合物包括69%(基于流體重量)的2,3-二氯-1,3-丁二烯和氯丁二烯共聚物(約50%的固體，40%的氯，在25"C下布魯克菲爾德(Brookfield)粘度(主軸轉(zhuǎn)速(spindle)，1、6和30rpm)為10cps)的水性陰離子膠態(tài)分散體和31%(基于流體重量)的芳族改性烴樹脂水性分散體(約55%的固體，在25'C下布魯克菲爾德粘度為1,000cps)，其具有約7(TC的環(huán)球法軟化點，加上相對于100份共聚物的4份氧化鋅、2份抗氧化劑、0.5份顏料和0.16份消泡劑。在干燥之后，將所得片狀材料切成10cm寬、2至2.5米長(未拉伸的尺寸)的繃帶。下表總結(jié)了所制備的用作外部繃帶的自粘壓迫繃帶表l<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>*在縱向上制備用作內(nèi)部繃帶的彈性基材/泡沫層壓材料在各種情況下，作為彈性基材，均采用不粘附于衣服、頭發(fā)或皮膚的自粘彈性織物材料(尺寸為10cmX2m)。類似于外部繃帶，根據(jù)描述于美國專利4,984,584號中的方法按如下方式來制備用于彈性基材的片狀材料使用在10epi下280旦的Spandex紗，所述Spandex紗在上述的非織造織物之間，牽伸比為約3.5:1，并用上述的膠乳基流體粘合劑混合物浸漬(涂覆重量為52g/m2)。在干燥之后，將所得片狀材料(松弛的基重為179g/m2)切成10cm寬、2米長(未拉伸的尺寸)的條，以用作彈性基材。彈性基材顯示出110%的縱向拉伸能力和98%的縱向拉伸回復能力；并在以下稱為ES。使用以下四種不同的聚氨酯泡沫以商品名BIOFREESM25購于THEWOODBRIDGEGROUP(Mississauga,Ontario,Canada)的疏水性聚氨酯泡沫；以下稱為F1。Fl的厚度為4mm，所測定的鹽水吸收率為2969%，鹽水溶脹率為0.4%。以商品名POLYCRIL400購于Fulflex，Inc(Middelton，R丄,USA)的具有親水特性的疏水性聚氨酯泡沫；以下稱為F2。F2的厚度為4mm，所測定的鹽水吸收率為1089%，鹽水溶脹率為8%。以商品名POLYCRIL300購于Fulflex,Inc(Middelton，R丄，USA)的疏水性聚氨酯泡沫；以下稱為F3。F3具有3mm的厚度、所測定的鹽水吸收率為560%和鹽水溶脹率為8%。以商品名VIVOMFC.03購于CorpuraB.V.(Etten-Leur,Netherlands)的疏水性聚氨酯泡沫；以下稱為F4。F4具有3mm的厚度、所測定的鹽水吸收率為1805%和鹽水溶脹率為26%。在手工制備泡沫-彈性基材層壓材料時，應(yīng)用丙烯酸粘合劑基轉(zhuǎn)移粘合條(厚度76.2/im，寬度16和/或28cm)，跨過伸長的泡沬層片的面的寬度(從兩個縱向邊緣開始向著中心加工)縱向延伸，對于F1至F4，該泡沫層片具有3149cmX22.5m的外部尺寸。用手輕微施加壓力，形成粘合劑和泡沫之間的第一接觸，并且為了進一步提高良好的接觸，接著手工地用橡膠手動輥將轉(zhuǎn)移粘合劑在其防粘襯墊上滾動，在泡沫-粘合劑復合材料的整個長度和寬度上滾動兩至三次。去除泡沫-粘合劑復合材料的防粘襯墊之后，將松弛的彈性基材(尺寸為10cmX2m)的面置于轉(zhuǎn)移粘合劑的暴露面上。取決于泡沫層片的具體寬度，用兩個或三個額外的松弛的彈性基材重復該步驟。(在應(yīng)到到粘合劑的步驟之前，將各個彈性基材在光滑表面上放平，并使其完全松弛至少2分鐘。)為了確保彈性基材和粘合劑之間的良好接觸，將復合材料翻轉(zhuǎn)，并用橡膠手動輥手工地對泡沬側(cè)進行滾動。通過在兩個橫向末端(均相對于彈性基材的寬度和長度)除去約5mm，將所得復合材料在寬度和長度方向上切割，以獲得具有10cm寬、約1.9m長的松弛尺寸的內(nèi)部繃帶，其中泡沫層與該彈性基材共延。然后將繃帶纏繞在內(nèi)徑為30mm的芯上，稍后用作內(nèi)部繃帶。下表概述了所制備的彈性基材/泡沫層壓材料表2<table>tableseeoriginaldocumentpage27</column></row><table>在縱向上示例性壓迫繃帶包扎體系使用如下表所列的使用外部繃帶(表l)連同內(nèi)部繃帶(表2)的示例性繃帶包扎體系，以測試(以下描述)健康的內(nèi)行(inhouse)志愿者的腿部。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage28</column></row><table>以商品名PROFORE(18-25cm踝部包(anklepack))購于Smith&NephewMedicalLtd.(HullHU32BN，England)的四層壓迫繃帶也用作比較例C1。該繃帶由以下組成整形絨棉(聚酯基"絨棉")、第二層縐布繃帶、第三層輕壓迫繃帶和第四層自粘撓性繃帶。應(yīng)用示例性壓迫繃帶包扎體系的方法在無任何張力的情況下，采用約10%的交疊的簡單的(上升的)螺旋技術(shù)，從腳趾底部開始，并正好結(jié)束于腓骨頭以下，將具有面向并接觸皮膚的泡沫層的內(nèi)部繃帶纏繞到小腿上。在切除任何超出的繃帶長度之后，接著用一小片醫(yī)用膠帶如3MMICROPORE(得自3MCompany,St.Paul，USA)將所應(yīng)用的內(nèi)部繃帶在其最后一圈的端部暫時固定。隨后，從腳趾底部開始，以完全拉伸的方式應(yīng)用外部繃帶，使用兩個螺旋圈來固定繃帶，并然后用兩個"8"字圖形圈圍繞在踝關(guān)節(jié)周圍(以確保完全覆蓋腳跟)。然后用具有50%交疊的簡單的(上升的)螺旋技術(shù)繼續(xù)應(yīng)用，正好結(jié)束于腓骨頭以下，和如果需要，就切除任何超出的繃帶長度。應(yīng)用對照的四層壓迫繃帶的方法根據(jù)制造商的說明進行應(yīng)用。首先，利用具有50%交疊的簡單的(上升的)螺旋技術(shù)，從腳趾根部到膝蓋應(yīng)用內(nèi)層。切除任何超出的材料，并用一片膠布固定末端。在下一步中，使用簡單螺旋技術(shù)，施加中等拉伸力和50%的交疊，從腳趾底部到膝蓋，在內(nèi)部繃帶上應(yīng)用第二層(允許少許內(nèi)層邊緣保持可見)。切除任何超出的材料，并用一片膠布固定第二層末端。然后從腳趾底部直到膝蓋，使用"8"字圖形技術(shù)，以繃帶的50%的伸長率，應(yīng)用第三層。然后用一片膠帶固定繃帶末端。然后使用螺旋技術(shù)，以50%的伸長率和50%的交疊，從腳趾開始到膝蓋應(yīng)用第四層。在應(yīng)用第四層，內(nèi)聚性繃帶后，用手輕壓其表面，以確?？噹ψ陨碛凶銐虻膬?nèi)聚性。對于所有測試，由有經(jīng)驗的護士應(yīng)用所有的繃帶。在應(yīng)用之后，根據(jù)本發(fā)明所述的示例性繃帶包扎體系比所觀察的對照繃帶包扎體系薄得多。對照繃帶包扎體系具有6.03mm的應(yīng)用厚度，而例如，實施例2、5和7中的繃帶包扎體系分別具有2.卯mm、1.87mm和3.25mm的應(yīng)用厚度(如使用數(shù)字式游標卡尺(得自PreisserMesstechnikGmbH&Co.KG,72501Gammertingen，Germany)測定的)。同樣有利地，根據(jù)本發(fā)明所描述的示例性繃帶包扎體系的應(yīng)用厚度比其單獨的外部和內(nèi)部繃帶厚度的總和要薄得多。例如，在實施例2的繃帶包扎體系中，其包括厚度為0.89mm的外部繃帶(01)和厚度為5.38mm的內(nèi)部繃帶(ES-F2)，應(yīng)用厚度為2.卯mm。第一序列副繃帶壓力測試使用四組12名內(nèi)行健康志愿者進行四組副繃帶壓力的對照測試。將實施例1至4的壓迫繃帶包扎體系分別與比較例Cl對照。在所有測試中一一根據(jù)以上詳述的副繃帶壓力測定方法，測定在靜息和行走中的壓力一一將壓迫繃帶包扎體系應(yīng)用到志愿者的非主導腿。同一個志愿者用于測試實施例1至4中之一，在各種情況下依次進行C1。在測試一個體系之后，該體系撤除，留下三個壓力傳感器在其固定位置不動。將壓力傳感器適當?shù)刂匦抡{(diào)零。應(yīng)用第二繃帶，并測定壓力。計算出所有12名志愿者的副繃帶壓力測定結(jié)果的均值，并記錄于表4中。表4<table>tableseeoriginaldocumentpage30</column></row><table>第二序列副繃帶壓力測試使用一組12名內(nèi)行健康志愿者依次進行實施例2、5、6和比較例Cl的壓迫繃帶包扎體系的副繃帶壓力對照測試。如同在第一序列副繃帶壓力測試中，將壓迫繃帶體系應(yīng)用到志愿者的非主導腿上。如前面的測試，應(yīng)用第一體系，測試，撤除后保留壓力傳感器在其固定位點不動，對傳感器重新歸零，應(yīng)用下一個體系，測試，撤除等等，直到應(yīng)用第四體系并測試。計算出所有12名志愿者的副繃帶壓力測定結(jié)果的均值，并記錄于表5中。<table>tableseeoriginaldocumentpage31</column></row><table>壓迫繃帶體系的滑動測量使用四組12名內(nèi)行健康志愿者，在佩戴所應(yīng)用的繃帶24h之后進行四組下滑對照測試。在各種情況下，將實施例5、6、7和C1的壓迫繃帶包扎體系與實施例2的壓迫繃帶包扎體系進行對照。為了提供直接對照，將實施例2的繃帶體系應(yīng)用到志愿者的一條腿上，并分別將第二繃帶體系，實施例5、6、7或C1，應(yīng)用到另一條腿上。計算出所有12名志愿者的滑動結(jié)果的均值，并記錄于表6中。表6<table>tableseeoriginaldocumentpage31</column></row><table>在不背離本發(fā)明范圍和實質(zhì)的情況下，本發(fā)明的各種變化和修改對本領(lǐng)域技術(shù)人員將會是顯而易見的。應(yīng)理解，本發(fā)明不旨在通過前文所述的描述性實施方案和實施例過度地加以限制，并且這些實施例和實施方案僅僅通過舉例的方式來提出，本發(fā)明的范圍旨在僅通過本文如下的權(quán)利要求書加以限定。權(quán)利要求1.一種壓迫繃帶包扎體系，其包括a)內(nèi)部的面對皮膚的伸長的彈性繃帶，其包括(i)伸長的彈性基材，和(ii)伸長的泡沫層，所述泡沫層被貼到所述基材的面上，并跨過基材的所述面橫向延伸33％或更多，和跨過基材的所述面縱向延伸67％或更多；和b)外部的伸長的自粘彈性繃帶；當所述繃帶延伸時，其具有壓迫力；其中，在使用時，內(nèi)部繃帶的所述泡沫層面對皮膚，并且外部繃帶覆蓋在內(nèi)部繃帶上面。2.如權(quán)利要求l所述的繃帶包扎體系，其中繃帶包扎體系不含任何另外的伸長繃帶。3.如權(quán)利要求1或2所述的繃帶包扎體系，任選地還包括非伸長的傷口敷料或硬膏劑。4.一種壓迫繃帶包扎體系，基本上由以下組成a)內(nèi)部的面對皮膚的伸長的彈性繃帶，其包括(i)伸長的彈性基材，和(ii)伸長的泡沫層，所述泡沫層被貼到所述基材的面上，并跨過基材的所述面橫向延伸33%或更多，和跨過基材的所述面縱向延伸67%或更多；b)外部的伸長的自粘彈性繃帶；當所述繃帶延伸時，其具有壓迫力；禾口c)任選的非伸長的傷口敷料或硬膏劑；其中，在使用時，內(nèi)部繃帶的所述泡沫層面對皮膚，并且外部繃帶覆蓋在內(nèi)部繃帶上面。5.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中外部繃帶具有至多75%的縱向拉伸能力。6.如權(quán)利要求5所述的繃帶包扎體系，其中外部繃帶具有至多65%的縱向拉伸能力。7.如權(quán)利要求6所述的繃帶包扎體系，其中外部繃帶具有至多55%的縱向拉伸能力。8.如權(quán)利要求5至7中任一項所述的繃帶包扎體系，其中外部繃帶具有至少20%的縱向拉伸能力。9.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中外部繃帶具有至少85%的縱向拉伸回復能力。10.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中外部繃帶不粘附于衣服、頭發(fā)或皮膚。11.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中外部繃帶為自粘彈性繃帶。12.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中配置和改造內(nèi)部繃帶和外部繃帶，使得在使用時，所述繃帶在彈性延伸下仍保持相互粘附。13.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中內(nèi)部繃帶的外面包括自粘材料。14.如權(quán)利要求13所述的繃帶包扎體系，其中內(nèi)部繃帶的外面包括自粘彈性材料。15.如權(quán)利要求13或14所述的繃帶包扎體系，其中自粘材料不粘附于衣服、頭發(fā)或皮膚。16.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中內(nèi)部繃帶的彈性基材具有第二面，并且所述第二面限定了內(nèi)部繃帶的外面。17.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中內(nèi)部繃帶的彈性基材由如下材料制得，當其延伸時，其能夠施加壓迫力。18.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中內(nèi)部繃帶具有小于75%的縱向拉伸能力。19.如權(quán)利要求18所述的繃帶包扎體系，其中內(nèi)部繃帶具有小于65%的縱向拉伸能力。20.如權(quán)利要求19所述的繃帶包扎體系，其中內(nèi)部繃帶具有小于50%的縱向拉伸能力。21.如權(quán)利要求18至20中任一項所述的繃帶包扎體系，其中內(nèi)部繃帶具有至少15%的縱向拉伸能力。22.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中內(nèi)部繃帶具有至少80%的縱向拉伸回復能力。23.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中泡沫層跨過基材的面縱向延伸80%或更多。24.如權(quán)利要求23所述的繃帶包扎體系，其中泡沫層跨過基材的面縱向延伸90%或更多。25.如權(quán)利要求24所述的繃帶包扎體系，其中泡沫層跨過基材的面縱向延伸95%或更多。26.如權(quán)利要求25所述的繃帶包扎體系，其中泡沫層基本上在縱向上與基材的面共延。27.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中泡沫層跨過基材的面橫向延伸50%或更多。28.如權(quán)利要求27所述的繃帶包扎體系，其中泡沫層跨過基材的面橫向延伸67。/?；蚋?。29.如權(quán)利要求28所述的繃帶包扎體系，其中泡沬層跨過基材的面橫向延伸80%或更多。30.如權(quán)利要求29所述的繃帶包扎體系，其中泡沫層跨過基材的面橫向延伸90%或更多。31.如權(quán)利要求30所述的繃帶包扎體系，其中泡沫層跨過基材的面橫向延伸95%或更多。32.如權(quán)利要求31所述的繃帶包扎體系，其中泡沬層基本上在橫向上與基材的面共延。33.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中泡沫層具有大于1.6mm的厚度。34.如權(quán)利要求33所述的繃帶包扎體系，其中泡沬層具有大于2mm的厚度。35.如權(quán)利要求33或34所述的繃帶包扎體系，其中泡沫層具有10mm或更小的厚度。36.如前面權(quán)利要求中任一項所述的繃帶包扎體系，其中該體系以一整套部件的形式提供。全文摘要本發(fā)明公開了一種壓迫繃帶包扎體系，其包括a)內(nèi)部的面對皮膚的伸長的彈性繃帶，其包括(i)伸長的彈性基材，和(ii)伸長的泡沫層，所述泡沫層被貼到所述基材的面上，并跨過基材的所述面橫向延伸33％或更多，及跨過基材的所述面縱向延伸67％或更多；和b)外部的伸長的自粘彈性繃帶；當所述繃帶被延伸時，其具有壓迫力；其中，在使用時，內(nèi)部繃帶的所述泡沫層面對皮膚，并且外部繃帶覆蓋在內(nèi)部繃帶上面。文檔編號A61F13/00GK101193612SQ200680020761公開日2008年6月4日申請日期2006年4月5日優(yōu)先權(quán)日2005年4月8日發(fā)明者伊娃-瑪麗亞·格拉夫,凱·莫爾,格雷戈里·R·蘭巴赫,約安內(nèi)斯·F·H·M·許倫,約翰·J·羅杰斯,羅伯特·J·馬吉申請人:3M創(chuàng)新有限公司