專利名稱：用于協(xié)助患者自給藥的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明通常涉及對疾病的治療和在患者自給藥的情形下的處理。 特別是，本發(fā)明涉及一種使自給藥變得簡單和/或令人愉快的裝置和方 法。本發(fā)明還涉及給藥的方法和向患者出售裝置和藥物的方法。這特 別適合必須自己注射藥的患者使用，但這并不意味著限制為注射裝置。
背景技術(shù)：
許多種疾病，例如糖尿病和生長障礙疾病通常都需要患者自給藥。 在多種情況下，不能口服藥物。盡管已經(jīng)開發(fā)出很多新的給藥途徑，
但通常仍需要自己注射這些藥物；特別是，目前極力推行胰島素的肺 部給藥。盡管目前具有用于自注射或吸入藥物的裝置，但這種裝置通
常不能提供給(incorporate)使用者友好的反饋。盡管有些輸液泵包 括一些警報系統(tǒng)，但通常不連續(xù)的藥劑計量器，如注射筆還無法向使 用者以聽覺反饋的方式提供太多信息。通常，這種注射筆只包括非常 簡單的機械卡扣式(click)機構(gòu)，它能夠?qū)ψ⑸涔P上設定的每一個增 量發(fā)出"啼噠"聲。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明改善了患者在自給藥方面的體驗。在一實施方案中， 一種 藥物輸送裝置(如注射筆)帶有揚聲器或其它能夠向患者傳送聽覺、 視覺和/或觸覺反饋的輸出裝置。例如，在其中一個實施例中，當使用 者最初接觸到該裝置時，當使用者改變設置時，或者當藥物被成功地 從裝置中輸出時，裝置都會發(fā)出聲音。
雖然本發(fā)明可以包括機電驅(qū)動的藥物輸送裝置，但也可以包括依 靠純機械部件來輸送藥物的復雜性低的裝置。
在一些實施方案中，所發(fā)出的聲音可以是使用者從多種聲音中挑 選出來的，或者是從外部來源或計算機網(wǎng)絡(如因特網(wǎng))下載到該裝
置中的。
在其中一個實施方案中，本發(fā)明表現(xiàn)為一種藥物輸送裝置，如注 射筆。這種注射筆帶有一個或多個在使用者開始使用注射筆或甚至僅 僅接觸到注射筆時產(chǎn)生感應的傳感器。所述傳感器可以檢測到使用者 采取的各種動作。這些動作包括拾取注射筆、移除蓋、與針附連在一 起、調(diào)整劑量，將注射針插入到使用者的皮膚、注射劑量、從使用者 的皮膚中取出針、將蓋放回原處等。所述裝置包括語音芯片或其它可 以發(fā)聲的電子或機械機構(gòu)。該裝置還包括允許語音模式下載到裝置的 接口。
在其中 一個實施方案中，各種語音模式被預先裝載到該裝置中。
可以基于該裝置的預定使用者來選擇語音模式。例如，在出售給兒童
的注射筆中，聲音可以使模仿流行的兒童卡通片的聲音或來自于其它
流行兒童文化領域的聲音。因此，本發(fā)明的這一方面是對于特定的患
者群在出售裝置和/或出售裝置內(nèi)所含藥物方面非常有用的許多方法 的其中之一。
在另一實施方案中，本發(fā)明能夠提供一種教育使用者正確操作該 裝置的方式。例如，當本發(fā)明結(jié)合到筆裝置中時，使用者能夠被教導 通過合成的聲音指令來正確操作該筆。即使當患者被充分訓練以使用 這種特殊的裝置，本發(fā)明在對患者進行提醒方面也是有用的，例如注 射后使針在皮膚下停留預定的時間，警告使用者他們的藥物供給正在 減少，或者提醒使用者藥物快用完了。


圖1示出了本發(fā)明的注射筆形式的示例性實施方案。
具體實施例方式
在這一示例性實施方案中，本發(fā)明結(jié)合到一標準的注射筆中，如
胰島素注射筆。在美國專利US6277098, US6302855, US6248090, US6004297, US6235004, US5626566中都乂i^開了這種注射筆，這些專 利的全部內(nèi)容結(jié)合在本申請中作為參考。
如圖1所示，筆1帶有機械式劑量設定機構(gòu)11和用于從筆中排出
藥物的機械式驅(qū)動機構(gòu)33，這種筆包括處理器10、與處理器相連的揚 聲器20和使用者輸入部30, 40。所述使用者輸入部用于控制容積或 其它功能，如控制開關(guān)。
所述筆還可以包括各種傳感器，如在使用者接觸到筆時產(chǎn)生響應 的觸覺傳感器50。該觸覺傳感器50可以是在和使用者接觸時產(chǎn)生反 應的任何傳感器，如壓力傳感器、阻抗變化傳感器、電阻傳感系統(tǒng)或 其它能夠在接觸時進行檢測的裝置。此外，筆l還包括用于檢測各種 部件運動的多個其他傳感器。例如，注射筆1可以包括在移除蓋100 時產(chǎn)生感應的蓋移除傳感器70。
此外，也可以將其它傳感器結(jié)合到劑量設定機構(gòu)中并通過設定劑 量來觸發(fā)這些傳感器。這些傳感器可以是移動接觸或依靠磁性接觸或 者是其它類型的可以感知劑量設定機構(gòu)移動的傳感器。此外，筆l還 包括與注射針連接的針插入型傳感器200，從而在針插入到皮膚表面 時觸發(fā)該傳感器。通常，這些傳感器都與處理器10連接，以便在傳感 器被觸發(fā)時，將信號發(fā)送給處理器。處理器IO被構(gòu)造成可以產(chǎn)生聲音 或者與發(fā)聲裝置如發(fā)聲車(sound cart)連接、相聯(lián)或協(xié)作，產(chǎn)生能夠 驅(qū)動揚聲器20的聲音信號。
在該實施方案中，被發(fā)送給揚聲器的所有聲音信號都是相同的。 在另一實施方案中，聲音信號可以隨著所觸發(fā)的傳感器的不同而改變。 例如，移除蓋100產(chǎn)生一種聲音，旋轉(zhuǎn)劑量設定機構(gòu)產(chǎn)生另一種不同 聲音，而把針插入到皮膚中則產(chǎn)生又一種聲音。
如果筆1包含針插入傳感器200，那么處理器能夠被編程以在從 皮膚中取出針時以聽得見的提示警告使用者。這一時間能夠被編程為 對應于注射后將針保留在皮膚中需要的時間(如10秒，通常為4-8秒)。
在有些實施方案中，結(jié)合本發(fā)明的輸送裝置還可以包括視覺顯示 或觸覺顯示。因此，處理器能夠顯示供使用者使用的選擇菜單，使用 者能夠通過使用者輸入部30選擇選項。
有些實施方案還可以包括允許使用者將聲音信號如音樂等下載到 筆1中的輸入部300。該輸入部被構(gòu)造成允許有線下載或接受與外部設備的無線聯(lián)通，如個人電腦或網(wǎng)絡(如因特網(wǎng))。
在一些實施方案中，能夠采用聲音或患者反饋系統(tǒng)對患者進行提 醒。例如，所述裝置能夠被構(gòu)造成在該裝置一段時間沒有被使用向患 者發(fā)出聲音或發(fā)送其它聽覺信號或視覺信號或觸覺提醒。例如，如果 在早晨沒有使用該裝置，所述裝置就會發(fā)出聲音信號。其它的提醒， 例如沒有輸送正常的日劑量也能夠觸發(fā)聲音。對于不同的提醒可以采 用多種聲音。因此，本發(fā)明可用于提高患者的順從性，并因此改善患 者的治療和成果。
實施例1
能夠構(gòu)造出按照圖l所示的筆。另外下述內(nèi)容也能夠被結(jié)合到這 種筆中。該筆預先裝載了來自于成真的關(guān)于虛構(gòu)的玩具的流行兒童電 影中的音樂。電影中的英雄是一個可以發(fā)出特殊聲音的太空玩具。特 別地，在被射擊時這個英雄能夠在激光中發(fā)出特定的聲音，并且在它 進行冒險時會說出獨特的座右銘。
在該實施例中，當從筆上移除蓋時，筆會發(fā)出類似于英雄在被射 擊時的激光聲音。當使用者調(diào)整劑量時，會發(fā)出另一種類似于觀看電 影時產(chǎn)生的聲音。當使用者把針插入到皮膚表面時，則會從筆中發(fā)出 又一種聲音。這種聲音可以使使用者安心，告訴他疼痛的部分已經(jīng)結(jié)
束，或者使用者是"非常勇敢"的或者發(fā)出其它鼓勵的詞語或聲音。當 已經(jīng)過去足夠的時間，需要拔出針時，筆會發(fā)出英雄玩具的座右銘。
實施例2
根據(jù)實施例1，能夠制作電視廣告來展示兒童使用這種注射筆。 電視廣告可以在提供用于所述筆的聲音的電影的播放過程中和播放前 后顯示。由于電影的目標觀眾是兒童，因此該廣告的目標同樣也是兒 童。假定兒童觀眾足夠多，那么就能計算出收看這則廣告且需要這種 注射筆的潛在的兒童數(shù)量。因此，本發(fā)明能夠提供一種利用收看兒童 電視或電影向兒童和他們的父母親介紹新的藥物輸送技術(shù)的方法，以 便能夠幫助那些需要這種技術(shù)的人。
權(quán)利要求
1.一種通過非電動機構(gòu)(33)注射液體藥物的手動注射筆(1)，其特征在于該筆(1)包括a.一個或多個傳感器(50，70，200)，其在使用者利用裝置采取行動時產(chǎn)生感應，以及b.發(fā)聲器(10)，其相應于使用者采取的特定行動發(fā)出特定的聲音。
2. 如權(quán)利要求l所述的手動注射筆，其特征在于所述發(fā)聲器(IO) 包括處理器(10)。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的手動注射筆，其特征在于所述發(fā)聲器 (10)能夠向使用這種筆的患者提供聽覺指示。
4. 如權(quán)利要求2或3所述的手動注射筆，其特征在于所述處理器 (10)接收來自于多個傳感器(50, 70， 200)的信號，并且根據(jù)所接受到的信號的組合發(fā)出聲音或聽覺指示。
5. 如權(quán)利要求1至4中任一項所述的手動注射筆，其特征在于該 手動注射筆(1)還包括允許聲音文件下載到發(fā)聲器(10 )中的輸入部。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種適于通過非電動機構(gòu)(33)注射液態(tài)藥物的手動注射筆(1)。注射筆(1)帶有多個傳感器(50，70，200)，它們可在使用者利用裝置采取特定行動時產(chǎn)生感應。此外注射筆(1)還帶有發(fā)聲器(10)，能夠?qū)谑褂谜卟扇〉奶囟ㄐ袆影l(fā)出特定的聲音。這樣，就能夠向每一個特定行動發(fā)出特定的聲音信號。
文檔編號A61M5/178GK101198366SQ200680020998
公開日2008年6月11日 申請日期2006年6月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月16日
發(fā)明者R·格林 申請人:諾和諾德公司