專(zhuān)利名稱(chēng)：導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及用于醫(yī)療領(lǐng)域的裝置。更特別是，本發(fā)明涉及用
于將例如植入電起搏器或去纖顫器導(dǎo)線(xiàn)(lead)的植入細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)從封 閉生物組織上分離的裝置以及用于這種裝置的新穎尖端(tip)。
背景技術(shù)：
多種醫(yī)療處理和外科手術(shù)方法需要在人類(lèi)或牲畜患者的身體內(nèi)植 入細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)。這種細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)的實(shí)例包括導(dǎo)液管、護(hù)套(sheath)以及 心臟電導(dǎo)線(xiàn)(例如起搏器導(dǎo)線(xiàn)或去纖顫器導(dǎo)線(xiàn))以及多種其它裝置。 長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，需要或者希望從患者的身體內(nèi)去除植入的細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)。但 是，如果細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)長(zhǎng)時(shí)間植入，封閉生物組織可圍繞細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)生長(zhǎng)， 使其難以從封閉組織去除結(jié)構(gòu)。
心臟起搏通常植入患者胸壁內(nèi)的皮下組織袋口內(nèi)。起搏器導(dǎo)線(xiàn) 從起搏器經(jīng)由靜脈延伸到患者心臟的腔室內(nèi)。起搏器導(dǎo)線(xiàn)通常包括例 如電線(xiàn)線(xiàn)圈的導(dǎo)體以便將電信號(hào)(例如刺激和/或檢測(cè)信號(hào))在起搏器 和心臟之間傳導(dǎo)。用于去纖顫器的導(dǎo)線(xiàn)通常類(lèi)似于起搏器導(dǎo)線(xiàn)，并且 圍繞心臟定位。去纖顫器導(dǎo)線(xiàn)可以固定在心臟的內(nèi)部或者外部。
某些導(dǎo)線(xiàn)包括具有在一個(gè)或多個(gè)線(xiàn)團(tuán)的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸的中空內(nèi) 通道的一個(gè)或多個(gè)同軸或橫向螺旋線(xiàn)團(tuán)。其它導(dǎo)線(xiàn)可以由纜線(xiàn)制成， 而沒(méi)有中空的內(nèi)部通道。線(xiàn)圈通過(guò)例如柔性管、護(hù)套或被覆物的絕緣 材料包圍。通常由硅膠或聚氨酯形成的絕緣材料用來(lái)同時(shí)保護(hù)線(xiàn)圏不 受到體液影響并且將線(xiàn)團(tuán)相互絕緣。
雖然心臟電導(dǎo)線(xiàn)通常具有多年的使用壽命，長(zhǎng)時(shí)間后這種導(dǎo)線(xiàn)會(huì) 變得被貼靠心臟本身或者靜脈壁或者貼靠其它周?chē)M織的纖維組織封 閉。封閉特別會(huì)在血液流速慢的區(qū)域內(nèi)遇到。纖維組織會(huì)非常堅(jiān)韌， 使其在不造成該區(qū)域損傷的情況下難以從心臟區(qū)域去除導(dǎo)線(xiàn)。在起搏 器導(dǎo)線(xiàn)從中穿過(guò)的小直徑靜脈變得被纖維組織閉塞時(shí)，導(dǎo)線(xiàn)與靜脈的 分離會(huì)造成靜脈損傷，包括靜脈的可能破裂或穿孔。在這種情況下， 通常在不限制或局限導(dǎo)線(xiàn)運(yùn)動(dòng)的情況下(即相對(duì)于患者，特別是相對(duì) 于患者的靜脈，將導(dǎo)線(xiàn)固定就位)不能實(shí)現(xiàn)導(dǎo)線(xiàn)與靜脈的分離。
為了避免這種以及其它可能的復(fù)雜情況，在起搏器或去纖顫器被 去除或更換時(shí)，某些無(wú)用的起搏器或其它導(dǎo)線(xiàn)簡(jiǎn)單地留在患者內(nèi)。但 是，這種情況會(huì)出現(xiàn)未檢測(cè)的導(dǎo)線(xiàn)血栓形成的危險(xiǎn)，造成中風(fēng)、心臟 病發(fā)作或者肺栓塞。由于多個(gè)導(dǎo)線(xiàn)會(huì)限制導(dǎo)線(xiàn)穿過(guò)的心瓣膜，這種情 況還會(huì)損害心功能。
為何希望去除無(wú)用的導(dǎo)線(xiàn)還有多種其它原因。例如，如果在靜脈 內(nèi)定位有過(guò)多導(dǎo)線(xiàn)，靜脈會(huì)被堵塞到嚴(yán)重影響流過(guò)靜脈的流體的程 度。另外，多個(gè)導(dǎo)線(xiàn)會(huì)相互不相容，由此與起搏和去纖顫功能干擾。 不能操作的導(dǎo)線(xiàn)在相鄰的第二導(dǎo)線(xiàn)引入過(guò)程中移動(dòng)，并且機(jī)械地產(chǎn)生 心律不齊。其它有可能危害生命的復(fù)雜情況也需要去除導(dǎo)線(xiàn)。例如希
望去除受感染的起搏器導(dǎo)線(xiàn)，以避免例如敗血病或心內(nèi)膜炎的情況。
在這種情況下心臟導(dǎo)線(xiàn)的外科手術(shù)去除通常涉及心臟直視手術(shù)。 但是心臟直視手術(shù)伴隨有患者的顯著危險(xiǎn)和費(fèi)用以及未預(yù)料的復(fù)雜情 況的可能性。多種方法和設(shè)備已經(jīng)設(shè)計(jì)用于心臟導(dǎo)線(xiàn)去除的心臟直視
手術(shù)的替代。這些方法和設(shè)備被描述在相關(guān)專(zhuān)利中，例如題為"Device for Removing an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue"的美國(guó)專(zhuān)利NO. 5697936、題為"Loca 1 ly Flexible Di lator Sheath"的美國(guó)專(zhuān)利NO. 5507751、題為"Apparatus for Removing an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue" 的美國(guó) 專(zhuān)利NO. 5632749、題為"Apparatus for Removing an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue ，， 的美國(guó)專(zhuān)利 NO. 5207683、題為"Apparatus for Removing an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue"的美國(guó)專(zhuān)利NO. 4943289、題為 "Apparatus for Removing an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue"的美國(guó)專(zhuān)利NO. 5011482 、題為"Method and Apparatus for Removing an Implanted Pacemakers lead"的美國(guó) 專(zhuān)利NO. 5013310、題為"Method and Apparatus for Separating a Coiled Structure from Biological Tissue ，， 的美國(guó)專(zhuān)利 NO. 4988347、題為"User Extractor for an Implanted Object" 的美國(guó)專(zhuān)利NO. 5423806、題為"Radio Frequency Dilator Sheath" 的美國(guó)專(zhuān)利NO. 6419974以及題為"Apparatus for Removing an Elongated Structure Implanted in Biological Tissue"的美國(guó)
專(zhuān)利NO. 6687548以及6712826。每個(gè)所述專(zhuān)利結(jié)合于此作為參考。
大多數(shù)所述的專(zhuān)利描述用于去除例如起搏器的植入結(jié)構(gòu)的手動(dòng)或 者機(jī)械裝置。其它專(zhuān)利描述較新的非機(jī)械技術(shù)，例如激光抽取和無(wú)線(xiàn) 電頻率抽取。在植入導(dǎo)線(xiàn)周?chē)慕M織生長(zhǎng)量和/或位置使得手動(dòng)抽吸困 難或不可能的情況下，這些較新的技術(shù)十分有效。使用無(wú)線(xiàn)電頻率抽 吸使得外科醫(yī)生切除沉重生長(zhǎng)物的有效裝置的一個(gè)實(shí)例是從 Leechburg, Pennsylvania的Cook Vascular Incorporated得到的 PERFECTA⑧電子外科解剖護(hù)套。PERFECTA⑧護(hù)套在定位在護(hù)套遠(yuǎn)端處的 雙極電極之間利用間斷的離散RF解剖電弧。此護(hù)套使得外科醫(yī)生以受 控的精度將靜脈導(dǎo)線(xiàn)從其纖維交錯(cuò)的纏繞中分離。
雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)裝置在許多場(chǎng)合下相當(dāng)有效，外科醫(yī)生還 會(huì)遇到特別困難的情況，其中現(xiàn)有的抽取裝置不能提供滿(mǎn)意或一致的 結(jié)果。由于在抽取植入導(dǎo)線(xiàn)中造成困難的因素的多樣性，在一種情況 下有效的技術(shù)不能在另一種情況下提供類(lèi)似的成功結(jié)果。例如，手動(dòng) 裝置通常設(shè)置單個(gè)或伸縮的柔性護(hù)套。通常由聚合物形成的這種護(hù)套 具有柔性，使得護(hù)套在血管內(nèi)橫穿曲折的路徑。但是這種護(hù)套缺乏足 夠的強(qiáng)度來(lái)切穿植入導(dǎo)線(xiàn)周?chē)奶貏e堅(jiān)韌的組織生長(zhǎng)物以及鈣化物。 激光和無(wú)線(xiàn)電頻率裝置通常采用金屬護(hù)套。這種護(hù)套提供一定強(qiáng)度， 使得護(hù)套切穿組織生長(zhǎng)物。但是，某些生長(zhǎng)物可以抵抗金屬護(hù)套，并 且這些護(hù)套也缺乏所需柔性以橫穿曲折路徑。
希望提供一種導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置，該裝置有效地用于從血管去除植入 導(dǎo)線(xiàn)，容易操作，并且足夠通用，以克服采用現(xiàn)有技術(shù)裝置的操作中 會(huì)遇到的多種障礙物。

發(fā)明內(nèi)容
現(xiàn)有技術(shù)的問(wèn)題通過(guò)本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置來(lái)克服。在其一種形 式中，本發(fā)明包括用于從身體血管去除植入結(jié)構(gòu)的裝置。該裝置包括 具有近端、遠(yuǎn)端和延伸穿過(guò)其中的通道的細(xì)長(zhǎng)護(hù)套。護(hù)套設(shè)置尺寸， 使得護(hù)套的至少遠(yuǎn)端部分接收在身體血管內(nèi)，并且通道設(shè)置尺寸，使 得植入結(jié)構(gòu)可以接收其中。手柄構(gòu)造成與護(hù)套近端接合。手柄包括致 動(dòng)器和響應(yīng)致動(dòng)器的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以操作以便有選擇地將致 動(dòng)器的輸入轉(zhuǎn)變成護(hù)套的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)和/或軸向進(jìn)給。
在其另一形式下，本發(fā)明包括用于從身體血管內(nèi)的障礙物去除植
入結(jié)構(gòu)的裝置，該裝置包括手柄和與手柄接合的細(xì)長(zhǎng)護(hù)套組件。手柄 和細(xì)長(zhǎng)護(hù)套組件對(duì)準(zhǔn)，以便限定穿過(guò)其中的通道，從而接收植入結(jié)構(gòu)。 護(hù)套組件包括徑向內(nèi)部第一護(hù)套、覆蓋第一護(hù)套并具有固定在其遠(yuǎn)端 處的切割尖端的第二護(hù)套以及與第一護(hù)套接合以便為第一護(hù)套提供彈 簧作用的柔性構(gòu)件。第一護(hù)套可相對(duì)于第二護(hù)套軸向運(yùn)動(dòng)。各自第一 和第二護(hù)套設(shè)置尺寸，使得在沒(méi)有遇到障礙物時(shí)第一護(hù)套的遠(yuǎn)端延伸
超過(guò)第二護(hù)套的遠(yuǎn)端，并且在遇到障礙物時(shí)，各自第一和第二護(hù)套的 遠(yuǎn)端在朝著遠(yuǎn)端的方向上大致延伸相同的長(zhǎng)度。
在其又一形式下，本發(fā)明包括用于從身體血管去除植入結(jié)構(gòu)的裝 置。該裝置包括沖擊件機(jī)構(gòu)，沖擊件機(jī)構(gòu)包括具有位于其遠(yuǎn)端處的導(dǎo)
前邊緣的軸向可動(dòng)細(xì)長(zhǎng)主體；通過(guò)細(xì)長(zhǎng)主體承載的偏壓構(gòu)件，偏壓構(gòu) 件能夠在細(xì)長(zhǎng)主體在朝著近端的方向上軸向運(yùn)動(dòng)時(shí)壓縮并且在壓縮釋 放時(shí)在朝著遠(yuǎn)端的方向上產(chǎn)生軸向彈簧力；以及用于限制所述細(xì)長(zhǎng)主 體在朝著遠(yuǎn)端的方向上的軸向運(yùn)動(dòng)的止擋構(gòu)件。凸緣定位成在軸向彈 簧力產(chǎn)生時(shí)與細(xì)長(zhǎng)主體的導(dǎo)前邊緣接合，并且用于在朝著遠(yuǎn)端的方向 上傳遞軸向彈簧力。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件定位成從凸緣構(gòu)件接收所傳遞的軸向彈 簧力，由此產(chǎn)生細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件在朝著遠(yuǎn)端的方向上的增量軸向運(yùn)動(dòng)。細(xì)長(zhǎng) 構(gòu)件具有位于其遠(yuǎn)端的尖端，該尖端構(gòu)造成將植入結(jié)構(gòu)與血管分離。


圖l是本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的一個(gè)實(shí)施例的透視圖； 圖2是圖1的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的手柄的透視圖，其中外壁一部分被 去除以便表示手柄的內(nèi)部部件；
圖3是從導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的手柄拆卸的轉(zhuǎn)換裝置；
圖4是表示組裝之前導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的手柄和護(hù)套的視圖5是包括功率源的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的實(shí)施例的相反側(cè)的視圖6是按照本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的另一實(shí)施例的透視圖7是圖6的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的縱向截面圖8是圖7所示的裝置的一部分的放大視圖，表示護(hù)套組件和手 柄的連接裝置；
圖9沿著圖10的線(xiàn)9-9截取的護(hù)套組件的放大截面圖IO是圖6的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的護(hù)套組件部分的放大側(cè)視圖11是護(hù)套組件的放大側(cè)視圖，護(hù)套組件局部剖去以便表示切割 尖端；
圖12是圖11的線(xiàn)12-12截取的局部截面的視圖，表示切割尖端 并還表示手柄鼻部；
圖13是按照本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的另一實(shí)施例的側(cè)視圖； 圖14沿著圖13的線(xiàn)14-14截取的截面圖15是圖13的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的截面圖，其中沖擊件表示在縮回 位置；
圖16是圖13的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的透視圖，其部分剖去以表示裝置 的內(nèi)部操作結(jié)構(gòu)；
圖17是圖13的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的分解視圖18是用于導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的遠(yuǎn)端尖端的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；以
及
圖,
圖19-26是用于導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的遠(yuǎn)端尖端的另一實(shí)施例的透視
具體實(shí)施例方式
為了加強(qiáng)對(duì)本發(fā)明原理的理解，現(xiàn)在參考附圖所示的實(shí)施例，將 使用特殊語(yǔ)言來(lái)描述這些實(shí)施例。應(yīng)該理解到本發(fā)明的范圍不由此受 到限制，所示裝置的變型和進(jìn)一步改型以及這里說(shuō)明的本發(fā)明原理的
的。'、 "" P
本發(fā)明涉及一種用于抽取已經(jīng)植入患者的細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)的抽取裝置。 本發(fā)明還涉及可以用于抽取裝置的新穎尖端。在以下描述中，術(shù)語(yǔ)"近 端，，和"遠(yuǎn)端"將用來(lái)描述裝置的相對(duì)的軸向端部以及該裝置的多種 部件結(jié)構(gòu)的軸向端部。術(shù)語(yǔ)"近端"這里使用其傳統(tǒng)含義，指的是在 裝置的使用過(guò)程中裝置的最靠近操作者的端部。術(shù)語(yǔ)"遠(yuǎn)端，，這里使 用其傳統(tǒng)含義，指的是在裝置的使用過(guò)程中裝置(或部件)的最遠(yuǎn)離 操作者的端部或者最初插入患者的端部。
用來(lái)去除的植入細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)會(huì)包括心臟導(dǎo)線(xiàn)。作為這里使用的術(shù)語(yǔ) 的心臟導(dǎo)線(xiàn)指的是與心臟相關(guān)裝置結(jié)合使用的導(dǎo)線(xiàn)。可以通過(guò)本發(fā)明 裝置去除的心臟導(dǎo)線(xiàn)的非限定性實(shí)例包括起搏器導(dǎo)線(xiàn)、去纖顫器導(dǎo) 線(xiàn)、冠狀竇導(dǎo)線(xiàn)以及心室起搏導(dǎo)線(xiàn)。在該裝置用來(lái)去除心臟起搏器導(dǎo) 線(xiàn)時(shí)，心臟導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端通常定位在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)，并且特別是在
患者心臟的腔室內(nèi)(例如心臟的心房或心室內(nèi))。在植入的細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu) 是去纖顫器導(dǎo)線(xiàn)時(shí)，該結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端會(huì)定位在患者心臟內(nèi)或周?chē)?。用?lái) 去除的其它類(lèi)型的植入細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端不必須靠近心臟。
除了心臟導(dǎo)線(xiàn)之外，本發(fā)明還用于去除其它的裝置或?qū)Ь€(xiàn)，例如 神經(jīng)起搏和刺激導(dǎo)線(xiàn)。可以通過(guò)本發(fā)明裝置去除的其它結(jié)構(gòu)的非限定 性列表包括植入導(dǎo)液管、護(hù)套、套管和類(lèi)似物。為了方便起見(jiàn)，下面 描述將指的是例如起搏器導(dǎo)線(xiàn)或去纖顫器導(dǎo)線(xiàn)的心臟導(dǎo)線(xiàn)的去除。但 是，應(yīng)該理解到不打算限制本發(fā)明的范圍，并且該裝置可以適用于至 少去除以上所述的其它細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)。
通常，心臟導(dǎo)線(xiàn)包括具有通過(guò)絕緣材料層包圍的纜線(xiàn)或線(xiàn)團(tuán)的內(nèi) 部芯體。如上所述，某些心臟導(dǎo)線(xiàn)具有貫穿其中延伸的內(nèi)腔，而其它 導(dǎo)線(xiàn)(即"無(wú)內(nèi)腔"導(dǎo)線(xiàn))沒(méi)有。本發(fā)明的抽取裝置用于抽取具有內(nèi) 腔的植入導(dǎo)線(xiàn)，以及無(wú)內(nèi)腔導(dǎo)線(xiàn)。在本發(fā)明裝置用來(lái)去除心臟導(dǎo)線(xiàn)時(shí)， 本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解到在去除導(dǎo)線(xiàn)的任何企圖之前，導(dǎo)線(xiàn)應(yīng)該 最初從例如起搏器或去纖顫器的控制裝置上切割?？刂蒲b置將通常具 有比導(dǎo)線(xiàn)其它部分大的直徑，并且因此只有不合理大的擴(kuò)張器護(hù)套安 裝在控制裝置上。
圖1表示用于將例如心臟電導(dǎo)線(xiàn)的封閉細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)從生物組織分離
的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置10的優(yōu)選實(shí)施例的透視圖。在心臟導(dǎo)線(xiàn)植入血管時(shí)，
導(dǎo)線(xiàn)的所有或一部分細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)會(huì)在長(zhǎng)時(shí)間之后變得被貼靠血管或周?chē)?br> 組織壁生長(zhǎng)的纖維生物組織所封閉。本發(fā)明導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置IO特別用于 從患者靜脈去除封閉的心臟導(dǎo)線(xiàn)。在所示實(shí)施例中，導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置10 包括手柄12、從手柄12向遠(yuǎn)端延伸的護(hù)套14以及位于護(hù)套遠(yuǎn)端處的 切割尖端16。如附圖所示，任選的應(yīng)力釋放裝置15會(huì)設(shè)置在護(hù)套14 的近端處，以防止護(hù)套扭曲。
圖2是手柄12的透視圖。外部手柄壁22從附圖中去除，以便看 到手柄的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。手柄12包括相對(duì)壁構(gòu)件22 (圖1 )和24。壁構(gòu)件 22、 24經(jīng)由卡扣配合件或其它傳統(tǒng)機(jī)構(gòu)連接。在所示實(shí)施例中，壁構(gòu) 件24包括多個(gè)橫向銷(xiāo)栓26，在壁卡扣在一起或另外以公知方式安裝在 一起時(shí)，橫向銷(xiāo)栓26接收在臂構(gòu)件22內(nèi)的相應(yīng)容座(未示出)內(nèi)。 最好是，手柄12具有符合人機(jī)工程形狀的抓握部28，如圖所示。如果 需要，符合人機(jī)工程抓握部28還可包括沿著抓握部28的手接合表面
隔開(kāi)的多個(gè)凸肋29。
在圖2和3所示的手柄的實(shí)施例中，手柄12包括轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)24。為 了便于看到，轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)34從圖3的手柄12的壁構(gòu)件上去除。轉(zhuǎn)換機(jī) 構(gòu)34利用齒條和齒輪結(jié)構(gòu)將致動(dòng)器拉動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的線(xiàn)性運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換成軸 14部件上的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)。轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)34如所示包括具有多個(gè)齒39的齒條 38。齒條38與觸發(fā)器36接合，使得操作者在朝向近端的方向(如箭 頭所示)拉動(dòng)觸發(fā)器36時(shí)，齒條38同樣在朝向近端的方向上受到線(xiàn) 性壓迫。
具有多個(gè)齒41的外部正齒輪40與齒條38對(duì)準(zhǔn)，使得正齒輪齒41 與齒條齒39嚙合，以便在所示方向上轉(zhuǎn)動(dòng)。爪37可以設(shè)置成防止齒 輪的不希望(逆時(shí)針)的轉(zhuǎn)動(dòng)。爪37還構(gòu)造成在齒條38和正齒輪40 運(yùn)動(dòng)時(shí)形成棘輪作用，并且提供正齒輪轉(zhuǎn)動(dòng)的聲音確認(rèn)。在朝向近端 的方向上從齒條38延伸的穩(wěn)定臂42設(shè)置成保持齒條38在手柄12內(nèi) 的適當(dāng)定向，并且確保觸發(fā)器平穩(wěn)運(yùn)動(dòng)，而不在負(fù)載下拉動(dòng)時(shí)彎曲或 柔曲。最好是，彈簧44在一端處固定在齒條38上，并且在另一端處 固定在殼體臂銷(xiāo)栓26上(齒條38的遠(yuǎn)端)，以便在由于操作者拉動(dòng) 觸發(fā)器造成的張力釋放時(shí)，將觸發(fā)器36壓迫回到圖2所示的位置。彈 簧44可以通過(guò)例如鉤子45的任何傳統(tǒng)裝置保持在手柄12內(nèi)。
正齒輪40固定在大錐齒輪46上，其方式使得正齒輪40的轉(zhuǎn)動(dòng)造 成大錐齒輪46的相應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)。大錐齒輪46包括位于大錐齒輪46的與正 齒輪40相對(duì)的一側(cè)上的多個(gè)齒47。小錐齒輪48與大錐齒輪46以傳統(tǒng) 方式對(duì)準(zhǔn)，使得大錐齒輪齒47如所示與小錐齒輪49嚙合。對(duì)于這錐 齒輪來(lái)說(shuō)，在大約90度的角度的情況下，齒47和49以傳統(tǒng)方式對(duì)準(zhǔn)。 因此，轉(zhuǎn)動(dòng)方向經(jīng)由所述齒輪沿著90度的角度轉(zhuǎn)換。輪轂50固定在 小錐齒輪48的與齒49相對(duì)的一側(cè)上，以便隨著小錐齒輪48的轉(zhuǎn)動(dòng)而 轉(zhuǎn)動(dòng)。輪轂50設(shè)置尺寸和形狀，以便通過(guò)例如粘合劑、摩擦和/或螺 紋的傳統(tǒng)裝置，固定接收護(hù)套14的近端。
最好是，護(hù)套14可拆卸地固定在導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置10內(nèi)，其方式使 其可以有選擇地固定在裝置10上或從中拆卸。圖4表示護(hù)套14可拆 卸地固定在導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置10內(nèi)的一個(gè)優(yōu)選方式。輪轂50在圖4的方 向上看不到。在此實(shí)施例中，壁構(gòu)件24包括可以如所示樞轉(zhuǎn)到開(kāi)啟位 置的樞轉(zhuǎn)壁部分51，并且護(hù)套14在護(hù)套14的近端處設(shè)置凸緣17,以
便將護(hù)套座置在輪轂內(nèi)。在護(hù)套固定在輪轂50內(nèi)時(shí)，凸緣17恰好貼 靠樞轉(zhuǎn)部分51的表面52接收。在部分51樞轉(zhuǎn)到閉合位置時(shí)，例如螺 釘53的傳統(tǒng)鎖定機(jī)構(gòu)設(shè)置成將樞轉(zhuǎn)部分51保持在閉合位置(圖5 )， 由此將護(hù)套14保持在手柄12內(nèi)。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解到還有 將護(hù)套保持在手柄內(nèi)的多種其它方式，并且這里描述的特殊可拆卸的 固定機(jī)構(gòu)對(duì)于本發(fā)明來(lái)說(shuō)是不重要的。
因此，如上所示，護(hù)套14可有選擇地附接在手柄12上，并從中 拆卸。以此方式，在導(dǎo)線(xiàn)抽取過(guò)程之后，護(hù)套14和尖端16可簡(jiǎn)單地 從手柄12上拆卸，并且通過(guò)利用護(hù)套和尖端更換，以便用于隨后的操 作。類(lèi)似地，通過(guò)利用可拆卸的部件，護(hù)套14和尖端16可通過(guò)具有 較大或較小尺寸以適用于在所涉及的過(guò)程中去除特殊導(dǎo)線(xiàn)的護(hù)套和尖 端更換。通常是，導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置10還包括以公知方式在護(hù)套14上伸 縮的傳統(tǒng)自由浮動(dòng)外護(hù)套(未示出)。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解到 用于此目的的伸縮外護(hù)套的使用，并且這種自由浮動(dòng)外護(hù)套的進(jìn)一步 描述對(duì)于本發(fā)明結(jié)構(gòu)的理解來(lái)說(shuō)不是必須的。
在圖1-4所示的手動(dòng)操作過(guò)程中，操作者在所示的線(xiàn)性方向上拉 動(dòng)觸發(fā)器36。如上所述，此動(dòng)作驅(qū)動(dòng)并將觸發(fā)器拉動(dòng)的線(xiàn)性運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換 成輪轂50的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)，由此造成外套14轉(zhuǎn)動(dòng)。齒條和齒輪結(jié)構(gòu)在本 領(lǐng)域是公知的。這里未描述的轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)的其它特征是傳統(tǒng)的，并且出 于所述的目的，不需要進(jìn)一步描述或說(shuō)明來(lái)使得本領(lǐng)域普通技術(shù)人員 利用該機(jī)構(gòu)。另外，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解到具有多種其它方式 來(lái)構(gòu)造手動(dòng)裝置，使得可以將操作者產(chǎn)生的動(dòng)作(例如所述觸發(fā)器拉 動(dòng))轉(zhuǎn)換成轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)。雖然這里描述和說(shuō)明的齒條和齒輪結(jié)構(gòu)是優(yōu)選 的，不代表這是可以實(shí)現(xiàn)這種轉(zhuǎn)換的唯一方式。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員 的知識(shí)范圍內(nèi)的所有的這些技術(shù)都可認(rèn)為是在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
圖5表示本發(fā)明的另一特征。在此實(shí)施例中，去掉了齒條和齒輪 結(jié)構(gòu)以及圖1-4的觸發(fā)器。這些結(jié)構(gòu)通過(guò)例如驅(qū)動(dòng)馬達(dá)54的功率源來(lái) 代替。功率源可包括適用于驅(qū)動(dòng)輪轂轉(zhuǎn)動(dòng)的任何傳統(tǒng)源，例如產(chǎn)生電 的源、電池或氣動(dòng)源。例如按鈕55的適當(dāng)致動(dòng)器可設(shè)置成有選擇地啟 動(dòng)和停止驅(qū)動(dòng)馬達(dá)54。在啟動(dòng)時(shí)，驅(qū)動(dòng)馬達(dá)以公知方式操作，造成護(hù) 套13轉(zhuǎn)動(dòng)。雖然轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)和觸發(fā)器從圖5所示的實(shí)施例中去除，這不 必須是這種情況。相反，裝置IO可設(shè)置手動(dòng)操作(例如經(jīng)由觸發(fā)器36
和轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)34)以及動(dòng)力操作(例如經(jīng)由驅(qū)動(dòng)馬達(dá)54)。在這種情況 下，在特定導(dǎo)線(xiàn)抽取過(guò)程中，操作者可有選擇地利用這些特征的任何 或兩種特征。
如圖1和4-5所示，尖端16設(shè)置在護(hù)套14的遠(yuǎn)端處。護(hù)套14可 以如下方式構(gòu)造，使得遠(yuǎn)端尖端16是護(hù)套的整體部分；但是，最好是 尖端16包括結(jié)合到護(hù)套14的遠(yuǎn)端上的分開(kāi)元件。通常，護(hù)套由柔性 組分形成，使得護(hù)套穿過(guò)血管，以便從障礙物中釋放導(dǎo)線(xiàn)。但是，通 常希望的是提供由具有大于護(hù)套強(qiáng)度的組分形成的尖端，使得它更加 能夠切割或以其它方式斷裂障礙物。適當(dāng)尖端的非限定性實(shí)例表示在 圖18-26中。
本發(fā)明的另一特征包括用于從身體血管去除或以另外方式抽取例 如導(dǎo)線(xiàn)的細(xì)長(zhǎng)植入結(jié)構(gòu)的裝置80。裝置80表示在圖6中。在所示的實(shí) 施例中，裝置80包括手柄82和護(hù)套組件84。裝置80構(gòu)造成在用來(lái)從 血管抽取例如導(dǎo)線(xiàn)的細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)時(shí)使得護(hù)套組件84可在朝向遠(yuǎn)端的方向 (如圖6的線(xiàn)性箭頭所示)上手動(dòng)向前壓迫和/或在轉(zhuǎn)動(dòng)方向(如圖6 的彎曲箭頭所示)上扭轉(zhuǎn)。內(nèi)部通道94以傳統(tǒng)方式延伸通過(guò)抽取裝置 80，以便接收將被抽取的導(dǎo)線(xiàn)。
將護(hù)套組件84保持在手柄82內(nèi)的一種優(yōu)選方法表示在圖7和8 中。護(hù)套組件的進(jìn)一步細(xì)節(jié)可以在放大的圖9-12中看到。如所示，護(hù) 套組件84具有近端85和遠(yuǎn)端86。在所示實(shí)施例中，護(hù)套組件84包括 定位在中間護(hù)套90內(nèi)的內(nèi)部護(hù)套88。最好是，護(hù)套組件84還包括用 于容納內(nèi)部護(hù)套88和中間護(hù)套90的外部護(hù)套92。
護(hù)套組件84還包括用于為內(nèi)部護(hù)套88提供彈簧作用的元件，例 如柔性套管96。套管遠(yuǎn)端部分106的外表面最好與手柄鼻部件97 (圖 8、 12)固定接合。因此，中間護(hù)套、遠(yuǎn)端套管部分和鼻部件固定在裝 置中，并且相互固定。內(nèi)部護(hù)套88的近端粘接或以另外方式固定在套 管96的近端部分107上，其方式是內(nèi)部護(hù)套和近端套管不能相互獨(dú)立 運(yùn)動(dòng)，并且在裝置內(nèi)自由浮動(dòng)。在此說(shuō)明書(shū)中，"自由浮動(dòng)"指的是 內(nèi)部護(hù)套88和套管近端部分107在裝置中可以轉(zhuǎn)動(dòng)和/或軸向運(yùn)動(dòng)。 特別是，內(nèi)部護(hù)套88可以相對(duì)于固定中間護(hù)套90轉(zhuǎn)動(dòng)和/或軸向運(yùn) 動(dòng)，并且套管遠(yuǎn)端107可以相對(duì)于手柄轉(zhuǎn)動(dòng)和/或自由浮動(dòng)。
當(dāng)然套管96應(yīng)該足夠柔性，在導(dǎo)線(xiàn)抽取過(guò)程中導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置遇到
障礙物時(shí)，使得內(nèi)部護(hù)套88和套管近端107相對(duì)自由和容易地軸向和 /或轉(zhuǎn)動(dòng)"自由浮動(dòng)，，。套管還應(yīng)該具有足夠的記憶功能，使其在沒(méi)有 障礙物時(shí)或者在障礙物已被成功切割時(shí)返回到附圖所示的原始或中間 位置。最好是，套管由具有所述彈簧功能的所需能力的例如硅膠或聚 合合成物形成。作為選擇，套管可包括其它公知的彈性或彈簧裝置， 例如不銹鋼擠壓成形彈簧，該彈簧設(shè)置尺寸以便安裝在內(nèi)部和外部護(hù) 套的各自近端上。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可容易選擇適當(dāng)?shù)慕M合和/或配 置來(lái)提供套管的柔性特征。
在所示的優(yōu)選實(shí)施例中，外部套管92不固定在裝置上，而是在外 部護(hù)套在內(nèi)部和中間護(hù)套88、 90上騎跨時(shí)以伸縮方式操作。如果需要， 外部護(hù)套92可在朝向遠(yuǎn)端的方向上，前進(jìn)超過(guò)切割尖端98的遠(yuǎn)端。 外部護(hù)套92的長(zhǎng)度以及在位于最近端位置時(shí)它座置在裝置上的位置控 制內(nèi)部護(hù)套超過(guò)切割尖端98的遠(yuǎn)端的程度。
切割尖端98固定在中間護(hù)套90的遠(yuǎn)端處。最好是，切割尖端98 固定在中間護(hù)套90的遠(yuǎn)端的內(nèi)表面上，如圖11和12清楚所示。在優(yōu) 選實(shí)施例中，切割尖端98設(shè)置多個(gè)細(xì)槽101，并且尖端例如通過(guò)熱收 縮外殼內(nèi)的熱結(jié)合而粘接在中間護(hù)套90的內(nèi)表面上。在熱結(jié)合操作過(guò) 程中，在護(hù)套90開(kāi)始熔化時(shí)，護(hù)套的一部分流過(guò)切割尖端98的細(xì)槽 101。在去除熱量之后護(hù)套90冷卻并硬化之后，切割尖端98變得經(jīng)由 細(xì)槽101緊密結(jié)合在護(hù)套90上。熱結(jié)合是醫(yī)療領(lǐng)域公知的技術(shù)，并且 這種技術(shù)的進(jìn)一步描述對(duì)于本發(fā)明的理解來(lái)說(shuō)不是必須的。
雖然熱結(jié)合是將切割尖端98固定在護(hù)套90上的優(yōu)選方式，本領(lǐng)
域普通技術(shù)人員將理解到將尖端結(jié)合或以其它方式固定在基材上的其 它公知方式可以作為替代。例如，切割尖端可以沿著切割尖端的近端 長(zhǎng)度設(shè)置例如倒刺的附接構(gòu)件。作為另一選擇，切割尖端可以設(shè)置粗 糙外表面，以有助于與護(hù)套內(nèi)表面的附接。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員容易
確定用于特殊情況的其它適當(dāng)附接機(jī)構(gòu)。
切割尖端98最好由金屬或金屬合金形成。尖端組分的非限定性實(shí) 例包括不銹鋼(最好是SAE NO. 303-304 )、鈦和鎳鈦諾。在優(yōu)選實(shí)施 例中，金屬切割尖端的長(zhǎng)度不超過(guò)大約0. 375英寸(9.5mm)，但是，
尖端。在圖9-12的^優(yōu)選實(shí)施例中，切割尖端 8設(shè)置多個(gè)切割齒99:切割齒99最好在朝向遠(yuǎn)端的方向上從切割尖端98的主體延伸。在所 示的優(yōu)選實(shí)施例中，尖端98包括兩個(gè)朝向遠(yuǎn)端延伸的切割齒99(只有 一個(gè)在附圖中可見(jiàn))，每個(gè)切割尖端設(shè)置在裝置的遠(yuǎn)端處的徑向相對(duì) 側(cè)上。雖然這里描述尖端組分和配置是優(yōu)選的，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員 容易確定適用于特定應(yīng)用的其它尖端組分。
在裝置的使用過(guò)程中，內(nèi)部護(hù)套在朝向近端方向的軸向運(yùn)動(dòng)通過(guò) 止擋構(gòu)件104來(lái)限制。最好是，止擋構(gòu)件104由塑料制成，并且模制、 加工、粘接、卡扣或以其它方式設(shè)置在導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的手柄內(nèi)。止擋 構(gòu)件104在圖8中清楚示出，并且在圖9和12中示意表示。如圖所示， 在護(hù)套96的近端和止擋構(gòu)件104之間具有小間隙103，在裝置遇到障 礙物時(shí)，使得內(nèi)部護(hù)套88在朝向近端方向上運(yùn)動(dòng)。間隙103的長(zhǎng)度設(shè) 置尺寸，以便限制內(nèi)部護(hù)套的遠(yuǎn)端尖端的朝向近端的運(yùn)動(dòng)，在內(nèi)部護(hù) 套縮回到其最遠(yuǎn)的近端點(diǎn)時(shí)，使得切割齒99只在朝向遠(yuǎn)端的方向上增 量延伸超過(guò)內(nèi)部護(hù)套88的遠(yuǎn)端89。切割齒的遠(yuǎn)端延伸量因此通過(guò)所述 的內(nèi)部護(hù)套止擋和/或通過(guò)外部護(hù)套的長(zhǎng)度來(lái)限制。
間隙103的長(zhǎng)度還表示在內(nèi)部護(hù)套位于中間位置(沒(méi)有遇到障礙 物)時(shí)內(nèi)部護(hù)套的尖端朝向遠(yuǎn)端延伸超過(guò)切割尖端的距離。因此，如 附圖所示，內(nèi)環(huán)護(hù)套88的遠(yuǎn)端89通常在朝向遠(yuǎn)端的方向上延伸超過(guò) 中間護(hù)套90和外部護(hù)套92的各自遠(yuǎn)端，以及超過(guò)各自切割齒87的遠(yuǎn) 端。如上所述，各自護(hù)套和止擋設(shè)置尺寸并配置成在遇到障礙物時(shí)使 得內(nèi)部護(hù)套88的遠(yuǎn)端尖端89不能縮回超過(guò)中間護(hù)套90的遠(yuǎn)端。在出 現(xiàn)這種情況時(shí)，內(nèi)部護(hù)套遠(yuǎn)端尖端89在朝向近端方向上滑動(dòng)，直到與 中間護(hù)套90的遠(yuǎn)端平齊為止。
護(hù)套組件84內(nèi)的各自護(hù)套的長(zhǎng)度因此配置成使得在組件位于中間 位置時(shí)，外部護(hù)套92的遠(yuǎn)端最好擋住內(nèi)部護(hù)套88和中間護(hù)套90的切 割尖端98。在裝置用來(lái)去除例如心臟導(dǎo)線(xiàn)的植入細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)時(shí)，該裝置 最初沿著導(dǎo)線(xiàn)引導(dǎo)，直到內(nèi)部護(hù)套的遠(yuǎn)端或?qū)岸?9遇到障礙物為 止。此時(shí)，套管96的柔性使得內(nèi)部護(hù)套88在朝向近端的方向上滑動(dòng) 以響應(yīng)障礙物。與此同時(shí)，導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置8 0可通過(guò)推動(dòng)和/或扭轉(zhuǎn)裝 置通過(guò)操作者在向前(朝向遠(yuǎn)端)方向上壓迫通過(guò)障礙物來(lái)手動(dòng)壓迫。 止擋構(gòu)件104限制內(nèi)部護(hù)套88在朝向近端方向上的運(yùn)動(dòng)，使得切割齒 的遠(yuǎn)端尖端大致與內(nèi)部護(hù)套88的遠(yuǎn)端89平齊或增量延伸到遠(yuǎn)端89。 在內(nèi)部護(hù)套88在朝向近端方向上縮回過(guò)程中，中間護(hù)套90和外部護(hù) 套92保持在大致固定的位置上。由于在內(nèi)部護(hù)套在朝向近端方向上推 動(dòng)時(shí)，套管與中間和內(nèi)部護(hù)套的各自近端連通，套管的彈性或彈簧性 能在內(nèi)部護(hù)套的近端處造成彈簧作用， 一旦克服障礙物，由此將內(nèi)部 護(hù)套88壓迫回到附圖所示的延伸位置。
圖13-17表示導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置110的另一實(shí)施例，如圖13所示，裝 置110包括大致圓柱形的殼體112、鼻部機(jī)構(gòu)114、鼻部蓋115、護(hù)套 117、限制器套筒119以及遠(yuǎn)端切割尖端118。鼻部機(jī)構(gòu)114在其近端 處通過(guò)例如卡扣連接、螺釘連接或者摩擦配合的任何傳統(tǒng)方式結(jié)合到 殼體112上，并且可以通過(guò)鼻部蓋115保持在附圖所示的位置上。鼻 部蓋115還接收護(hù)套117的近端，并且在鼻部機(jī)構(gòu)114和護(hù)套117之 間提供轉(zhuǎn)換。護(hù)套117的遠(yuǎn)端接收限制器套筒119的近端。限制器套 筒119在護(hù)套117和遠(yuǎn)端尖端118的近端之間提供轉(zhuǎn)換，由此遠(yuǎn)端切 割尖端118的近端接收在限制器套筒119內(nèi)。通道133 (圖14)縱向 延伸通過(guò)裝置110，以便接收將被抽取的例如心臟導(dǎo)線(xiàn)的細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)。
在所示的實(shí)施例中，尖端118設(shè)置在朝向遠(yuǎn)端方向上伸出的多個(gè) 指形件137。如果希望，尖端118可以構(gòu)造成使得指形件137的各自 遠(yuǎn)端與手柄122從具有略微超過(guò)將被抽取的導(dǎo)線(xiàn)直徑的直徑的開(kāi)啟位 置到其中指形件包圍并抓握導(dǎo)線(xiàn)的閉合位置的運(yùn)動(dòng)相結(jié)合地略微運(yùn)
動(dòng)。除了所示的構(gòu)造之外，尖端118可以具有下面描述的圖18-26所 示的任何尖端構(gòu)造，或者用于從封閉組織切割或斷裂導(dǎo)線(xiàn)的任何其它 的傳統(tǒng)尖端構(gòu)造。
裝置110的進(jìn)一步細(xì)節(jié)及其操作的優(yōu)選模式容易在圖15-17中觀(guān) 察到。圖15是類(lèi)似于圖14的截面圖，其中沖擊件121和沖擊件手柄 122表示在縮回位置。圖16是類(lèi)似于圖15的裝置110的視圖，但是 以表示裝置的內(nèi)部操作特征的方式剖視。圖17是裝置110的分解視 圖。
沖擊件121設(shè)置用于裝置110的手動(dòng)操作。沖擊件121包括位于 其近端處的沖擊件手柄122、例如在手柄11遠(yuǎn)端處的沖擊件彈簧124 的偏壓裝置、彈簧124遠(yuǎn)端處的止擋套環(huán)126以及沖擊件導(dǎo)前邊緣 125。導(dǎo)前邊緣125設(shè)置尺寸使其延伸通過(guò)殼體112的遠(yuǎn)端處的開(kāi)口 131。導(dǎo)前邊緣的朝向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)通過(guò)止擋套環(huán)126來(lái)限制。沖擊件凸
緣128定位成有選擇地接觸沖擊件導(dǎo)前邊緣125。最好是，沖擊件凸緣 128包括較大直徑近端部分134和較小直徑遠(yuǎn)端部分136，如圖17清 楚所示。在此實(shí)施例中，較大直徑近端部分124接收在驅(qū)動(dòng)齒輪129 的內(nèi)腔內(nèi)。最好是，較大直徑部分134包括帶花鍵表面，該表面設(shè)置 尺寸并構(gòu)造成沿著驅(qū)動(dòng)齒輪內(nèi)腔接合往復(fù)運(yùn)動(dòng)花鍵135。較小直徑部分 136接收在凸緣保持件127的內(nèi)腔內(nèi)。凸緣保持件127由例如硅膠的 大致柔性材料形成，并且定位在鼻部機(jī)構(gòu)114內(nèi)部，如圖14清楚所示。 在所示的實(shí)施例中，例如驅(qū)動(dòng)線(xiàn)團(tuán)116的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的近端接收在凸緣 128的較小直徑遠(yuǎn)端136內(nèi)。驅(qū)動(dòng)線(xiàn)圏116的遠(yuǎn)端延伸通過(guò)外部護(hù)套 117和限制器套筒119，使其固定接收在遠(yuǎn)端尖端118的內(nèi)部空間內(nèi)。
為手動(dòng)操作裝置110，沖擊件手柄122開(kāi)始在朝向近端的方向上縮 回，如圖15和16所示。因此，沖擊件彈簧124和止擋套環(huán)126朝向 近端縮回，其方式是在沖擊件彈簧124內(nèi)產(chǎn)生彈簧張力。在沖擊件手 柄122松開(kāi)時(shí)，驅(qū)動(dòng)彈簧124內(nèi)的張力釋放，由此在朝向遠(yuǎn)端方向上 驅(qū)動(dòng)沖擊件導(dǎo)前邊緣125，使其沖擊沖擊件凸緣128的近端。這種沖擊 在朝向遠(yuǎn)端方向上驅(qū)動(dòng)沖擊件凸緣以及凸緣保持件，繼而朝向遠(yuǎn)端壓 迫驅(qū)動(dòng)線(xiàn)團(tuán)116和尖端118。因此，由于沖擊件手柄松開(kāi)而產(chǎn)生的力以 線(xiàn)性方式經(jīng)由裝置傳遞到遠(yuǎn)端切割尖端118。尖端118被向前增量地壓 迫例如大約0. 125英寸(3. 2mm)的固定距離。該裝置可以構(gòu)造成允許 0. 125英寸(3. 2mm)以外的尖端朝向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)距離，但是，這是在 將導(dǎo)線(xiàn)從血管切割時(shí)進(jìn)行隨后切割的優(yōu)選的增量距離。尖端構(gòu)造成在 朝向遠(yuǎn)端方向上的運(yùn)動(dòng)以響應(yīng)單次拉動(dòng)以及手柄122松開(kāi)的距離大部 分通過(guò)止擋套環(huán)126在沖擊件121上的位置來(lái)控制和限制。因此，在 所示實(shí)施例中，止擋套環(huán)126限制沖擊件導(dǎo)前邊緣125的前進(jìn)，使得 導(dǎo)前邊緣125可以只前進(jìn)0. 125英寸(3. 2mm)的受控距離，繼而將沖 擊件凸緣128前進(jìn)類(lèi)似距離。這在圖14清楚示出，其中止擋套環(huán)的進(jìn) 一步朝著遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)通過(guò)殼體112的遠(yuǎn)端來(lái)防止。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員將理解到如果對(duì)于特定切割操作希望0. 125英寸(3. 2mm)以外的增 量切割，止擋套環(huán)126可以沿著沖擊件121定位在不同軸向位置上。
在優(yōu)選實(shí)施例中，裝置110還設(shè)置使得裝置動(dòng)力操作的功率供應(yīng) 裝置130。功率供應(yīng)裝置130包括例如電、電池或氣動(dòng)源的任何傳統(tǒng)的 功率源。為了動(dòng)力操作，啟動(dòng)開(kāi)關(guān)132可設(shè)置用于啟動(dòng)功率供應(yīng)裝置，
和/或有選擇地在手動(dòng)和動(dòng)力操作之間轉(zhuǎn)換裝置iio。功率供應(yīng)裝置的啟動(dòng)造成驅(qū)動(dòng)齒輪129轉(zhuǎn)動(dòng)。由于驅(qū)動(dòng)齒輪129和沖擊件凸緣128的 花鍵和類(lèi)似的互連裝置，驅(qū)動(dòng)齒輪的轉(zhuǎn)動(dòng)造成沖擊件凸緣轉(zhuǎn)動(dòng)，繼而 造成驅(qū)動(dòng)線(xiàn)圈116和尖端118轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理 解到切割尖端118、驅(qū)動(dòng)線(xiàn)圍116、凸緣保持件127、凸緣128和驅(qū)動(dòng) 齒輪129相互轉(zhuǎn)動(dòng)接合，其方式使其作為整體軸向和轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)，該整 體在殼體112、外部護(hù)套117和限制器套筒119內(nèi)自由運(yùn)動(dòng)。因此， 在功率供應(yīng)裝置130啟動(dòng)時(shí)，此內(nèi)部組件將從驅(qū)動(dòng)齒輪轉(zhuǎn)動(dòng)到尖端。
因此，如上所述，裝置110能夠有選擇地利用手動(dòng)或動(dòng)力操作。 手動(dòng)操作提供重捶動(dòng)作，其中尖端向前增量壓迫，并且接著以線(xiàn)性方 式縮回。此動(dòng)作可以根據(jù)需要重復(fù)多次。動(dòng)力操作將轉(zhuǎn)動(dòng)動(dòng)作提供給 尖端。根據(jù)導(dǎo)線(xiàn)遇到的封閉情況，某些障礙物會(huì)更好地響應(yīng)通過(guò)手動(dòng) 操作提供的尖端的重捶動(dòng)作，而其它障礙物會(huì)更好地響應(yīng)通過(guò)動(dòng)力操 作提供的轉(zhuǎn)動(dòng)尖端動(dòng)作。在其它情況下，封閉可以更好地響應(yīng)順序操 作，例如手動(dòng)操作和隨后的動(dòng)力操作，或者顛倒過(guò)來(lái)。因此，裝置IIO 提供足夠的靈活性來(lái)克服會(huì)遇到的多種不同的封閉情況。
雖然這里描述的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置110的實(shí)施例包括利用手動(dòng)或動(dòng)力 操作或兩者的選擇，該裝置不需要包括兩種選擇。因此，該裝置可以 構(gòu)造成只提供手動(dòng)重捶操作，或者只提供動(dòng)力操作。在只希望手動(dòng)操 作時(shí)，可以去除功率供應(yīng)裝置130以及驅(qū)動(dòng)齒輪129。在這種情況下， 將只需要小的結(jié)構(gòu)調(diào)整，以補(bǔ)償驅(qū)動(dòng)齒輪的缺少。另一方面，在只希 望動(dòng)力操作時(shí)，可以去除沖擊件機(jī)構(gòu)121。
按照本發(fā)明用于去除例如心臟導(dǎo)線(xiàn)的植入細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)的裝置應(yīng)該具 有一定長(zhǎng)度和柔性，使其能夠延伸通過(guò)足夠的身體血管以便至少部分 將心臟導(dǎo)線(xiàn)從周?chē)鷥?nèi)皮生長(zhǎng)物重釋放。為了最佳結(jié)果，該裝置構(gòu)造成 使得扭矩可以通過(guò)操作者從近端傳遞到裝置的"變尖，，的遠(yuǎn)端。以此 方式，操作者只需要將護(hù)套插入血管，并且隨后將護(hù)套引導(dǎo)或扭轉(zhuǎn)到 所需位置，使得尖端上的齒或其它結(jié)構(gòu)切割或以其它方式斷裂導(dǎo)線(xiàn)周 圍的生長(zhǎng)物。
用于導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的遠(yuǎn)端尖端是本領(lǐng)域公知的，并且本領(lǐng)域普通 技術(shù)人員容易選擇用于這里描述的抽取裝置的尖端。雖然許多這樣的 尖端在某些場(chǎng)合有效，這種現(xiàn)有技術(shù)尖端不具有用于廣泛不同的裝置 的多樣性，并且與希望相比，通常提供不太有效的切割和/或斷裂動(dòng) 作。因此，本發(fā)明的另一特征包括用于所述的本發(fā)明抽取裝置以及用 于其中采用這種尖端的其它抽取和/或切割裝置的新穎尖端結(jié)構(gòu)。
圖18表示可以結(jié)合到例如這里描述的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的裝置的遠(yuǎn)端 上的遠(yuǎn)端尖端60的一個(gè)實(shí)施例。通常，這里描述的遠(yuǎn)端尖端可以固定 在例如圖5實(shí)施例中的護(hù)套14的護(hù)套遠(yuǎn)端處的內(nèi)表面上。在圖18所 示的尖端實(shí)施例中，尖端60包括可以配合在尖端60的小直徑近端部 分57處的多個(gè)開(kāi)口環(huán)56，以及大直徑尖端遠(yuǎn)端部分61的外表面上的 例如螺旋59的一系列徑向向外指向的突出部。
如果存在，環(huán)56最好對(duì)準(zhǔn)以便增加所述環(huán)主體在朝著遠(yuǎn)端尖端部 分的方向上的寬度。在朝著近端方向上提供具有較小寬度的環(huán)減小了 護(hù)套和尖端結(jié)合部區(qū)域處的護(hù)套內(nèi)的應(yīng)力。在結(jié)合部區(qū)域處，由于張 力、扭轉(zhuǎn)和彎曲造成的應(yīng)力趨于最大。環(huán)56可以設(shè)置一個(gè)或多個(gè)切口 58。切口 58用來(lái)在近端尖端部分定位在護(hù)套遠(yuǎn)端部分內(nèi)時(shí)防止尖端轉(zhuǎn) 動(dòng)。
雖然以上描述的優(yōu)選實(shí)施例包括與護(hù)套14的內(nèi)表面接合的環(huán) 56，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解到在特殊情況下可以使用其它傳統(tǒng)的 附接機(jī)構(gòu)。例如除了環(huán)之外，尖端60的近端可以沿著尖端的近端長(zhǎng)度 設(shè)置一個(gè)或多個(gè)倒刺，倒刺構(gòu)造成附接在護(hù)套內(nèi)表面上。作為另一選 擇，尖端60的近端可以設(shè)置粗糙外表面，以有助于通過(guò)例如粘接的公 知方式與護(hù)套內(nèi)表面附接。在這種情況下，切割尖端的外表面可以通 過(guò)例如噴丸或蝕刻的任何傳統(tǒng)工藝粗糙化。如公知那樣，粗糙化外表 面的使用使得切割尖端和護(hù)套之間形成改進(jìn)的連接。
尖端60的遠(yuǎn)端部分上的例如螺旋59的徑向外突出部用作導(dǎo)線(xiàn)抽 取裝置插入和轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中遇到的身體組織的斷裂器。雖然附圖所示的 斷裂器表示成螺旋，這只是可以設(shè)置在尖端部分上的一種斷裂器元件 的一個(gè)實(shí)例。作為選擇，斷裂器可包括襯墊或非襯墊部段，該部段可 以或不可以連續(xù)。類(lèi)似地，在斷裂器元件是點(diǎn)或圓的情況下，斷裂器 元件可在任何方向上指向，或者不指向任何方向。
圖19表示可以固定在護(hù)套遠(yuǎn)端上的尖端64的可選擇實(shí)施例。尖 端64可以類(lèi)似于尖端60的方式接合在護(hù)套的遠(yuǎn)端處。尖端64包括近 端65和遠(yuǎn)端66，并且可包括具有所述切口 68的多個(gè)環(huán)67。在圖19
的實(shí)施例中，斷裂器元件包括兩個(gè)螺旋69。每個(gè)螺旋69在尖端端部之 上橫過(guò)遠(yuǎn)端尖端66的外直徑，并且同樣沿著尖端66的內(nèi)直徑延伸。 類(lèi)似地，如果采用其它類(lèi)型的斷裂器元件，它們還可橫過(guò)尖端66的內(nèi) 直徑。
圖20表示可以固定在護(hù)套的遠(yuǎn)端上的尖端72的另一實(shí)施例。在 此實(shí)施例中，斷裂器元件包括形成為包括例如螺旋74的斷裂構(gòu)造的線(xiàn) 材。包括螺旋74的線(xiàn)材定向以便在尖端72的遠(yuǎn)端部分內(nèi)埦蜒通過(guò)穿 孔73。最好是，線(xiàn)材端部例如通過(guò)焊接相互結(jié)合，以便形成例如連續(xù) 盤(pán)旋螺旋的連續(xù)形狀。如圖20所示，此結(jié)構(gòu)可以壓縮，其方式是使得 起搏導(dǎo)線(xiàn)通過(guò)所需內(nèi)部尺寸最大，并且同時(shí)使得侵入血管的外尺寸最 小。如果希望，螺旋的多個(gè)部分還可以結(jié)合(例如通過(guò)焊接)到尖端 主體上。
雖然斷裂組織，斷裂器元件壓迫組織以便在不同于斷裂器元件運(yùn) 動(dòng)方向的方向上運(yùn)動(dòng)。對(duì)于圖19和20所示的實(shí)施例來(lái)說(shuō)，例如，從 近端看到的尖端的順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)會(huì)壓迫尖端內(nèi)側(cè)的組織，以便在朝著遠(yuǎn) 端方向上運(yùn)動(dòng)，并且壓迫尖端處的組織以便向外運(yùn)動(dòng)(徑向)。另外， 對(duì)于圖18、 19和20來(lái)說(shuō)，尖端外側(cè)的組織會(huì)被壓迫以便在朝著近端 方向上運(yùn)動(dòng)。
圖21表示按照本發(fā)明的遠(yuǎn)端尖端140的另一實(shí)施例。與許多現(xiàn)有 尖端相比，尖端140能夠提供穿過(guò)血管的更寬、更加干凈的通路。尖 端140包括螺紋遠(yuǎn)端142和套筒部分144。較小直徑近端部分146設(shè) 置尺寸，以便固定在例如一組伸縮護(hù)套的內(nèi)部護(hù)套的護(hù)套內(nèi)表面上， 其方式與圖18-20的尖端相同。小直徑部分146可設(shè)置所述的環(huán)147、 倒刺和其它結(jié)構(gòu)。最好是，螺紋142只增量延伸超過(guò)鋸齒形套筒142， 并且具有小型面，從而只與障礙物有限地螺紋接合。如所示朝著套筒 144遠(yuǎn)端將螺紋只延伸有限的距離，減小了尖端無(wú)意切入血管的可能 性。
最好是套筒144包括如圖所示的鋸齒形外表面。套筒144最好設(shè) 置尺寸，使其具有略微大于接收近端部分146的(內(nèi)部)護(hù)套的直徑 的直徑。這更好地容納伸縮外部護(hù)套(如果具有)，并且便于伸縮外 部護(hù)套前進(jìn)通過(guò)由尖端開(kāi)啟的區(qū)域。套筒的前進(jìn)還消除了通過(guò)螺紋形 成的螺紋通道，由此有助于裝置在血管內(nèi)前進(jìn)。另外，此尖端還有助
于裝置取出，這是由于它不容易在去除時(shí)顛倒螺紋通路。
圖22和23表示適用于導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的尖端150、 160的其它實(shí)施 例。這些尖端通常指的是斷裂器尖端，這是由于這些尖端的動(dòng)作主要 是"斷裂，，，而不是障礙物的切割或去芯。尖端各自設(shè)置大致非侵入 的導(dǎo)前端部154、 164，使其在導(dǎo)線(xiàn)附近斷裂(改變或移開(kāi))足夠的障 礙物，使得護(hù)套通過(guò)其中。通過(guò)輕柔地?cái)嗔颜系K物，而不是切割或去 芯，尖端具有減小切割導(dǎo)線(xiàn)或破裂血管壁的可能性。這種尖端通常用 于轉(zhuǎn)動(dòng)操作。
圖22的尖端150設(shè)置具有形成其中的多個(gè)縱向細(xì)槽153的大致角 形主體152。角形主體152在朝著遠(yuǎn)端的方向上漸縮，其中主體152 的終端部分包括帶槽的終端部分154。在優(yōu)選實(shí)施例中，帶槽的終端部 分包括略微交替的軸向延伸的延伸部和凹槽。近端部分156具有小于 遠(yuǎn)端角形部分的直徑，使其可以固定在護(hù)套的內(nèi)表面上。
圖23的尖端160具有裂口的郁金香形構(gòu)造?；ò?62從漸縮主體 161徑向向外延伸。軸向延伸的細(xì)槽166設(shè)置成有助于障礙物的擴(kuò)張和 運(yùn)動(dòng)。薄壁內(nèi)套筒167設(shè)置用來(lái)確保導(dǎo)線(xiàn)或?qū)Ь€(xiàn)線(xiàn)團(tuán)不能進(jìn)入尖端的 開(kāi)口細(xì)槽部分166。再者，近端部分168設(shè)置尺寸以便固定在護(hù)套的內(nèi) 表面上。
圖24-26表示適用于導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的尖端170、 180、 190的其它 可選擇實(shí)施例。尖端170、 180、 190包括各自的較小直徑近端部分172、 182、 192以及較大直徑遠(yuǎn)端部分174、 184、 194。如上所述，較小直 徑近端部分設(shè)置尺寸以便固定在例如傳統(tǒng)成套伸縮護(hù)套的內(nèi)部護(hù)套的 護(hù)套的內(nèi)表面內(nèi)。尖端170設(shè)置多個(gè)軸向延伸的小塊176。尖端180 設(shè)置沿著所述遠(yuǎn)端的終端部分布置的多個(gè)凹槽185。在所示實(shí)施例中， 凹槽185布置在交替突出部186之間。尖端190的遠(yuǎn)端類(lèi)似于孔鋸成 形，具有變尖的突出部196和相鄰?fù)怀霾恐g的凹槽195。尖端180、 190主要用來(lái)穿過(guò)障礙物進(jìn)行切割或去芯。
圖18-26所示的尖端可由具有足夠強(qiáng)度和剛性的材料制成，以便 在導(dǎo)線(xiàn)去除過(guò)程中切穿或者以其它方式斷裂所遇到的障礙物。例如不 銹鋼、鎳鈦諾和鈦的金屬和金屬合金特別是優(yōu)選的尖端材料。這種尖 端可以由公知技術(shù)形成，例如加工和金屬注射模制。在尖端通過(guò)將兩 個(gè)分開(kāi)部件結(jié)合一起形成時(shí)，例如圖23的裂口的郁金香結(jié)構(gòu)，內(nèi)部套
筒可通過(guò)例如焊接的傳統(tǒng)裝置結(jié)合在郁金香主體上。
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解到其它相容的材料可代替金屬或金屬 合金來(lái)使用。例如，可以使用例如纖維加強(qiáng)聚丙烯的纖維加強(qiáng)聚合物。 適當(dāng)纖維加強(qiáng)的實(shí)例包括玻璃和碳纖維。在其中尖端形成護(hù)套的整體 部分的實(shí)施例中，尖端可傳統(tǒng)地由例如聚丙烯的聚合物形成，并且可 模制在由與尖端材料的聚合物相容的聚合物形成的護(hù)套的端部上。
本發(fā)明裝置還包括醫(yī)療裝置的其它公知結(jié)構(gòu)，或與其相結(jié)合。一 個(gè)非限定實(shí)例是導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置與尖端偏移機(jī)構(gòu)相結(jié)合使用。本領(lǐng)域普 通技術(shù)人員公知的是，尖端偏移機(jī)構(gòu)通常通過(guò)啟動(dòng)機(jī)構(gòu)的近端部分處 的控制器來(lái)操作?？刂破鞯膯?dòng)造成機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端部分以所需方式偏 移，由此使得操作者優(yōu)選地彎曲裝置的某些區(qū)域，或者改變裝置的尖 端或者尖端的一部分的定向。因此，本發(fā)明裝置的一個(gè)可能應(yīng)用是將 裝置的護(hù)套和尖端部分定位在尖端偏移機(jī)構(gòu)內(nèi)部。切割尖端的護(hù)套部 分引導(dǎo)導(dǎo)線(xiàn)，并且按照尖端偏移機(jī)構(gòu)的偏移來(lái)偏移。作為此實(shí)施例的 變型，尖端偏移能力可簡(jiǎn)單地內(nèi)置于切割尖端裝置內(nèi)，由此消除使用 分開(kāi)的尖端偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的需要。
這里描述的多種護(hù)套可以由公知用于醫(yī)療領(lǐng)域的傳統(tǒng)生物相容材
料形成。例如聚丙烯、聚氨酯、聚乙烯、尼龍、PEFE和類(lèi)似物的聚合 材料確信是特別適當(dāng)?shù)?。通常，這種護(hù)套包括內(nèi)部護(hù)套和伸縮外部護(hù) 套，并且本發(fā)明裝置容易適用于這種護(hù)套。如果需要，護(hù)套可以通過(guò) 線(xiàn)團(tuán)或編織材料加強(qiáng)。這種加強(qiáng)件在醫(yī)療領(lǐng)域是公知的，并且通常由 金屬或金屬合金形成。最好是以上描述的沖擊件凸緣和護(hù)套組件凸緣
擊塑料合i;料形成。外部S體最好;乙縮搭合i物或者聚碳酸酯材
料形成。以上描述的合成物是示例性的，并且本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將 理解到其它合成物可以作為替代，這種替代在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
如果希望，這里描述的導(dǎo)線(xiàn)抽取裝置的例如尖端部分的所選部分 可以設(shè)置用于x射線(xiàn)或熒光鏡成像的裝置。這種裝置是本領(lǐng)域公知的， 或者可以包括在所選部分內(nèi)結(jié)合有例如射線(xiàn)透不過(guò)的帶或者包括射線(xiàn) 透不過(guò)的顆粒。作為另外的選擇，尖端可以由金屬或金屬合金形成(整 體或者部分)，以便提供這種可視性。通常，尖端的增加可視性是有 利的，這是由于可以使得操作者確定尖端在特定時(shí)刻的位置，并且還為操作者提供跟蹤尖端相對(duì)于導(dǎo)線(xiàn)主體的位置和定向的能力。
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解到以上詳細(xì)描述應(yīng)該認(rèn)為是示例性 的，而沒(méi)有限制含義，并且應(yīng)該理解到正是包括所有等同概念的以下 權(quán)利要求才用來(lái)限定本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于從身體血管去除植入結(jié)構(gòu)的裝置，該裝置包括具有近端、遠(yuǎn)端和延伸通過(guò)其中的通道的細(xì)長(zhǎng)護(hù)套，所述護(hù)套具有一定長(zhǎng)度，使得所述護(hù)套的至少遠(yuǎn)端部分接收在所述身體血管內(nèi)，并且所述通道設(shè)置尺寸，使得所述植入結(jié)構(gòu)可以接收其中；以及構(gòu)造成與所述護(hù)套近端接合的手柄，所述手柄包括致動(dòng)器和響應(yīng)所述致動(dòng)器的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以操作以便有選擇地將所述致動(dòng)器的輸入轉(zhuǎn)變成所述護(hù)套的轉(zhuǎn)動(dòng)和軸向進(jìn)給中的至少一種。
2. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，還包括與所述護(hù)套遠(yuǎn)端接合以便將所述植入結(jié)構(gòu)的至少一部分從所述身體血管分離的尖端.
3. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述致動(dòng)器包括觸發(fā)器，并且所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括響應(yīng)所述觸發(fā)器以便造成所述護(hù)套轉(zhuǎn)動(dòng)的齒條和齒輪組件。
4. 如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述手柄還包括用于接收所述護(hù)套近端的輪轂。
5. 如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，還包括與所述齒條和齒輪組件可操作地接合以便轉(zhuǎn)動(dòng)響應(yīng)所述齒條和齒輪組件運(yùn)動(dòng)的第一錐齒輪以及與所述第一錐齒輪可操作地接合以便轉(zhuǎn)動(dòng)響應(yīng)所述第一錐 齒輪的轉(zhuǎn)動(dòng)的第二錐齒輪，所述第二錐齒輪與所述輪轂可操作地接合，使得第二錐齒輪的轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)所述輪轂的轉(zhuǎn)動(dòng)。
6. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述手柄包括壁，所述壁具有樞轉(zhuǎn)到接收所述護(hù)套的近端的開(kāi)啟位置以及樞轉(zhuǎn)到將所述護(hù) 套保持與所述手柄接合的閉合位置的部分。
7. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括功 率源，所述功率源與所述護(hù)套的所述近端可操作地接合，以便將所述致動(dòng)器的所述輸入轉(zhuǎn)換成所述護(hù)套的轉(zhuǎn)動(dòng)。
8. 如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述功率源能夠供應(yīng)電、電池和氣動(dòng)功率中的至少一種。
9. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述尖端包括近端和遠(yuǎn)端，所述尖端近端構(gòu)造成與所述護(hù)套遠(yuǎn)端的內(nèi)表面接合。
10. 如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述尖端近端具有外表面，所述外表面包括沿其延伸的至少一個(gè)環(huán)，以便接合所述內(nèi)表 面。
11. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述尖端包括沿著 所述尖端的外表面布置的至少一個(gè)斷裂器機(jī)構(gòu)。
12. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述尖端包括沿著 所述尖端的外表面和內(nèi)表面布置的至少一個(gè)斷裂器元件。
13. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述尖端包括近端 和遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端包括多個(gè)穿過(guò)其中的多個(gè)穿孔，所述尖端還包括至 少部分穿過(guò)所述穿孔巻繞的至少一個(gè)斷裂器元件。
14. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述致動(dòng)器包括用 于提供輸入以使得所述護(hù)套轉(zhuǎn)動(dòng)的第 一致動(dòng)器，所述裝置還包括用于 提供輸入以使得所述護(hù)套軸向進(jìn)給的第二致動(dòng)器。
15. —種用于從身體血管內(nèi)的障礙物去除植入結(jié)構(gòu)的裝置，該裝 置包括手柄；與所述手柄結(jié)構(gòu)的細(xì)長(zhǎng)護(hù)套組件，所述護(hù)套和所述細(xì)長(zhǎng)護(hù)套組件 限定穿過(guò)其中的通道，以便接收所述植入結(jié)構(gòu)，所述護(hù)套組件包括具 有近端和遠(yuǎn)端的徑向內(nèi)部第一護(hù)套、覆蓋所述第一護(hù)套并且具有近端 和遠(yuǎn)端的第二護(hù)套，所述第二護(hù)套具有固定在所述遠(yuǎn)端處的切割尖 端，以及與所述第一護(hù)套接合以便將彈簧作用提供給所述第一護(hù)套的 柔性構(gòu)件，所述第一護(hù)套可相對(duì)于所述第二護(hù)套運(yùn)動(dòng)，所述第一和第 二護(hù)套設(shè)置尺寸，在沒(méi)有遇到障礙物時(shí)，使得所述第一護(hù)套的遠(yuǎn)端朝 著遠(yuǎn)端延伸超過(guò)所述第二護(hù)套的遠(yuǎn)端，并且在遇到障礙物時(shí)，所述笫 一和第二護(hù)套的所述遠(yuǎn)端大致在朝著遠(yuǎn)端方向上延伸大致相同的長(zhǎng)度。
16. 如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述彈簧構(gòu)件包括 具有近端部分和遠(yuǎn)端部分的細(xì)長(zhǎng)套管，所述套管近端部分與所述第一 護(hù)套的所述近端接合，并且與其一起軸向運(yùn)動(dòng)，并且所述套管遠(yuǎn)端與 所述第二護(hù)套的所述近端接合。
17. 如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，第三護(hù)套覆蓋所述 第二護(hù)套，第三護(hù)套在所述手柄的遠(yuǎn)端處接合。
18. 如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述切割尖端結(jié)合在所述第二護(hù)套的內(nèi)表面上。
19. 如權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，所述切割尖端包括 多個(gè)切割構(gòu)件，所述切割構(gòu)件設(shè)置尺寸并定位，在所述第一和笫二護(hù) 套遠(yuǎn)端在朝著遠(yuǎn)端的方向上延伸大致相同的長(zhǎng)度時(shí)，使得至少一個(gè)所 述切割構(gòu)件的遠(yuǎn)端朝著遠(yuǎn)端延伸超過(guò)所述第二護(hù)套的遠(yuǎn)端，并且朝著 遠(yuǎn)端延伸超過(guò)所述第一護(hù)套的遠(yuǎn)端。
20. 如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述切割尖端包括多個(gè)細(xì)槽，并且其中所述切割尖端熱結(jié)合在所述笫二護(hù)套上，使得所 述第二護(hù)套的熔化部分延伸穿過(guò)所述細(xì)槽。
21. —種用于從身體血管去除植入結(jié)構(gòu)的裝置，包括 沖擊件機(jī)構(gòu)，所述沖擊件機(jī)構(gòu)包括位于其遠(yuǎn)端處的導(dǎo)前邊緣的軸向可動(dòng)細(xì)長(zhǎng)主體、通過(guò)所述細(xì)長(zhǎng)主體承栽的偏壓構(gòu)件，所述偏壓構(gòu)件 能夠在所述細(xì)長(zhǎng)主體在朝著近樣方向上軸向運(yùn)動(dòng)時(shí)壓縮，并且能夠在 所述壓縮釋放時(shí)在朝著遠(yuǎn)端方向上產(chǎn)生軸向彈簧力，以及用于限制所 述細(xì)長(zhǎng)主體在所述朝著遠(yuǎn)端方向上軸向運(yùn)動(dòng)的止擋構(gòu)件；用于在產(chǎn)生所述軸向彈簧力時(shí)與所述細(xì)長(zhǎng)主體導(dǎo)前邊緣接合并用 于在所述朝著遠(yuǎn)端方向上傳遞所述軸向彈簧力的凸緣；以及定位成從所述凸緣構(gòu)件接收所述被傳遞的軸向彈簧力由此產(chǎn)生所 述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件在所述朝著遠(yuǎn)端方向上的增量軸向運(yùn)動(dòng)的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，所述 細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有位于其遠(yuǎn)端的尖端，尖端構(gòu)造成將所述植入結(jié)構(gòu)從所述 血管分離；其中所述裝置包括穿過(guò)其中的縱向通道，以便接收所述植 入結(jié)構(gòu)。
22. 如權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，還包括與所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可操作地接合使得所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件有選擇地轉(zhuǎn)動(dòng)的功率源。
23. 如權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，還包括與所述凸緣構(gòu)件連通的功率源，所述裝置構(gòu)造成使得所述凸緣構(gòu)件能夠在所述功 率源啟動(dòng)時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)，并且將所述轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)傳遞給所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件和所 述尖端。
24. 如權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于，還包括與所述功率 源接合并適用于在所述功率源啟動(dòng)時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)齒輪，所述凸緣構(gòu)件 與所述驅(qū)動(dòng)齒輪接合，使得所述凸緣構(gòu)件在所述驅(qū)動(dòng)齒輪轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)轉(zhuǎn) 動(dòng)。
25. 如權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，還包括用于所述沖 擊件機(jī)構(gòu)的殼體。
26. 如權(quán)利要求25所述的裝置，其特征在于，所述沖擊件機(jī)構(gòu)包 括定位在所述殼體的近端并與所述細(xì)長(zhǎng)主體的近端接合的手柄構(gòu)件， 所述手柄構(gòu)件在所述朝著近端方向上有選擇地運(yùn)動(dòng)，以便壓縮所述偏 壓構(gòu)件。
27. 如權(quán)利要求26所述的裝置，其特征在于，所述止擋構(gòu)件包括 沿著所述細(xì)長(zhǎng)主體的長(zhǎng)度定位的套環(huán)，所述套環(huán)定位成在所述壓縮釋 放時(shí)限制所述導(dǎo)前邊緣朝著遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)。
28. 如權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包括 細(xì)長(zhǎng)線(xiàn)團(tuán)，所述線(xiàn)圈的近端接收在所述凸緣構(gòu)件的開(kāi)口內(nèi)，并且所述 線(xiàn)圏的遠(yuǎn)端與所述尖端可操作地接合。
29. 如權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于，所述尖端包括能夠 抓握所述植入結(jié)構(gòu)的多個(gè)軸向向外延伸的指形件。
30. —種用于與將植入結(jié)構(gòu)從患者身體血管內(nèi)的障礙物中抽出的 細(xì)長(zhǎng)護(hù)套構(gòu)件接合的尖端，所述護(hù)套構(gòu)件具有近端、遠(yuǎn)端和用于所述 植入結(jié)構(gòu)延伸穿過(guò)其中的通道，所述尖端包括具有較小直徑近端和較大直徑遠(yuǎn)端的尖端主體，所述較小直徑近 端設(shè)置尺寸以便與所述護(hù)套構(gòu)件遠(yuǎn)端的內(nèi)表面接合，所述尖端主體遠(yuǎn) 端包括沿著其外表面的至少一部分布置的至少一個(gè)元件，所述元件構(gòu) 造用于將所述植入結(jié)構(gòu)從所述障礙物切割和斷裂的至少一種。
31. 如權(quán)利要求30所述的尖端，其特征在于，所述至少一個(gè)元件 包括斷裂器元件，所述斷裂器元件沿著所述尖端主體遠(yuǎn)端的所述外表 面和內(nèi)表面的至少一部分布置。
32. 如權(quán)利要求30所述的尖端，其特征在于，所述至少一個(gè)元件 包括斷裂器元件，所述斷裂器元件包括沿著所述尖端主體的至少所述 外表面布置的螺旋結(jié)構(gòu)。
33. 如權(quán)利要求32所述的尖端，其特征在于，所述斷裂器元件包 括沿著所述尖端主體的所述外表面布置的多個(gè)螺旋。
34. 如權(quán)利要求30所述的尖端，其特征在于，所述尖端主體的所 述遠(yuǎn)端包括穿過(guò)其中的多個(gè)穿孔，并且其中所述至少一個(gè)元件包括穿 過(guò)所述穿孔巻繞的大致螺旋形的斷裂器元件。
35. 如權(quán)利要求30所述的尖端，其特征在于，所述尖端主體近端 包括用于接合所述護(hù)套遠(yuǎn)端的所述內(nèi)表面的附接構(gòu)件。
36. 如權(quán)利要求35所述的尖端，其特征在于，所述附接構(gòu)件包括沿著所述尖端主體外表面隔開(kāi)的多個(gè)環(huán)。
37. 如權(quán)利要求36所述的尖端，其特征在于，所述環(huán)對(duì)準(zhǔn)，以便 增加所述尖端遠(yuǎn)端的方向上的環(huán)寬度。
38. 如權(quán)利要求37所述的尖端，其特征在于，至少某些所述環(huán)包 括用于在與所述護(hù)套構(gòu)件接合時(shí)禁止所述尖端轉(zhuǎn)動(dòng)的切口部分。
39. 如權(quán)利要求30所述的尖端，其特征在于，所述較大直徑部分 包括鋸齒形表面。
40. 如權(quán)利要求39所述的尖端，其特征在于，所述尖端主體遠(yuǎn)端 還包括在所述齒形表面遠(yuǎn)端處的螺紋部分。
41. 如權(quán)利要求30所述的尖端，其特征在于，所述尖端較大直徑 遠(yuǎn)端在朝著遠(yuǎn)端方向上漸縮到帶槽的終端部分。
42. 如權(quán)利要求30所述的尖端，其特征在于，所述尖端較大直徑 遠(yuǎn)端漸縮到大致郁金香形的終端部分，所述遠(yuǎn)端包括延伸到所述尖端 的終端部分的多個(gè)軸向細(xì)槽，所述尖端還包括軸向延伸穿過(guò)其中的套 筒構(gòu)件，所述套筒構(gòu)件設(shè)置尺寸以便接收所述植入結(jié)構(gòu)。
43. 如權(quán)利要求30所述的尖端，其特征在于，所述較大直徑遠(yuǎn)端 包括多個(gè)從中軸向延伸的多個(gè)銷(xiāo)栓。
44. 如權(quán)利要求30所述的尖端，其特征在于，所述較大直徑遠(yuǎn)端 包括沿著所述遠(yuǎn)端的終端部分布置的多個(gè)凹槽。
45. 如權(quán)利要求30所述的尖端，其特征在于，所述較大直徑遠(yuǎn)端 包括多個(gè)交替的變尖突出部和相鄰?fù)怀霾恐g的凹槽。
46. —種用于與將植入結(jié)構(gòu)從患者身體血管內(nèi)的障礙物中抽出的 細(xì)長(zhǎng)護(hù)套構(gòu)件接合的尖端，所述護(hù)套構(gòu)件具有近端、遠(yuǎn)端和用于所述 植入結(jié)構(gòu)延伸穿過(guò)其中的通道，所述尖端包括具有較小直徑近端和較大直徑遠(yuǎn)端的尖端主體，所述較小直徑近 端設(shè)置尺寸以便與所述護(hù)套構(gòu)件遠(yuǎn)端的內(nèi)表面接合，所述尖端主體近 端包括用于與所述護(hù)套構(gòu)件內(nèi)表面接合的附接構(gòu)件，并且所述尖端主 體遠(yuǎn)端包括沿著其外表面布置的至少一個(gè)元件，所述元件構(gòu)造用于所 述障礙物切割和斷裂中的至少一種。
47.如權(quán)利要求46所述的尖端，其特征在于，所述附接構(gòu)件包括 沿著所述尖端主體外表面隔開(kāi)的多個(gè)環(huán)，所述環(huán)對(duì)準(zhǔn)以便增加所述尖 端遠(yuǎn)端方向上的環(huán)寬度，并且所述至少一個(gè)元件包括沿著所述外表面 布置并且沿著所述尖端主體遠(yuǎn)端的內(nèi)表面延伸的斷裂器元件。
全文摘要
一種用于從身體血管中去除例如心臟導(dǎo)線(xiàn)的植入結(jié)構(gòu)的抽取裝置。具有近端、遠(yuǎn)端和穿過(guò)其中的通道的細(xì)長(zhǎng)護(hù)套設(shè)置尺寸，使得護(hù)套的至少遠(yuǎn)端部分接收在身體血管內(nèi)。構(gòu)造成將植入結(jié)構(gòu)的至少一部分從身體血管分離的尖端接合在護(hù)套遠(yuǎn)端處。手柄構(gòu)造成與護(hù)套近端接合。手柄包括致動(dòng)器和響應(yīng)致動(dòng)器的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，以便有選擇地將致動(dòng)器的輸入轉(zhuǎn)換成護(hù)套的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)和/或軸向進(jìn)給。
文檔編號(hào)A61B17/34GK101208050SQ200680021360
公開(kāi)日2008年6月25日 申請(qǐng)日期2006年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月15日
發(fā)明者B·T·埃溫, J·J·施林格爾, L·B·古德, R·布克, 雷震紀(jì) 申請(qǐng)人:庫(kù)克血管公司