專利名稱：帶倒刺的編織縫合線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉勤卜科縫合線領(lǐng)域，并且更具體地涉及一種具有帶倒刺編 織構(gòu)造的外科縫合線組件。
背景技術(shù)：
^i^周知許多傷口和外科切口用某種夕卜科縫合線來(lái)閉合。縫合線通常也運(yùn) 用于許多其它的外科應(yīng)用中，比如修補(bǔ)損壞或切斷的肌肉、血管、組織等等。 典型地是將縫合線一端系于針上，然后拉著針穿過(guò)組織以形成一個(gè)或多個(gè)圈使 組織固定在一起，而隨后將縫合線打結(jié)以便保持組織結(jié)合在一起。已知的外科 縫合線包括單絲縫合線以及編織縫合線。同樣已知的是在單絲縫合線上制造倒 刺以起到防止縫合線在組織中的滑動(dòng)的作用，其中的一個(gè)例子在美國(guó)專利
No.5,931,855中有描述。這些帶倒刺的單絲縫合線已經(jīng)運(yùn)用于包括額頭及面部整 容在內(nèi)的多種整容手術(shù)中。
然而，帶倒朿,單絲縫合線卻隨1^寺殊手術(shù)所需固定纟艘的增加而變得逐 漸傾向于失靈。由于帶倒刺的縫合線典型地通過(guò)^ffi某種刀刃在縫合線上制造 切口或槽而形成，該槽作用為壓力集中點(diǎn)。在巨大負(fù)荷作用在縫合線上的應(yīng)用 中，即，在心臟瓣膜修補(bǔ)或置換術(shù)以及整容應(yīng)用中，所給的倒剌可能失靈或開(kāi) 始從縫合線軸體上剝離。 一旦這種情況發(fā)生，由于縫合線材料的纖維特性，倒 刺可能沿著縫合線上的有效長(zhǎng)度從縫合線軸體剝離開(kāi)從而引發(fā)災(zāi)難性事故。
單絲縫合線都需要打一個(gè)或多個(gè)結(jié)來(lái)將該縫合線固定在適當(dāng)位置。打結(jié)是 一項(xiàng)勞動(dòng)密集型的工作，并且對(duì)外科手術(shù)的總時(shí)間有重大影響。itW卜，在一些 手術(shù)中，存在這種結(jié)本身就是不利的。例如，在二尖瓣置換術(shù)中，縫紉環(huán)圍繞 著新的瓣膜，并且用來(lái)將該瓣膜縫紉在瓣膜環(huán)面的適當(dāng)位置。典型的手術(shù)可能 用到20條縫合線，并且這將導(dǎo)致大約160個(gè)投結(jié)(knotthrow)。除了耗時(shí)之外， 該數(shù)量的結(jié)旨^t該環(huán)的輪廓起妨礙瓣膜功能的反作用。
因而，需要提供一種具有增強(qiáng)的固定強(qiáng)度和/或減少或消除打結(jié)需要的縫合線。本發(fā)明提供了一種縫合線組件，其具有多個(gè)互相纏繞的不帶倒刺的絲^i 件，以及至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件，該帶倒刺的絲狀元件具有縱向軸以及多 個(gè)以相對(duì)于該縱向軸小于90度的第一方向向夕M申出的倒刺。該至少一個(gè)帶倒刺 的絲狀元件沿著其長(zhǎng)度與該多個(gè)不帶倒刺的絲狀元件纏繞，并且該多個(gè)倒刺向 夕M申出超過(guò)了該不帶倒刺的絲^件。
本發(fā)明還提供了一種縫合線組件，其具有多個(gè)互相纏繞并具有縱向軸的不 帶倒刺的絲狀元件，以及至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件，該帶倒刺的絲狀元件具
有縱向軸、主要外部外圍以及多個(gè)以相對(duì)于該縱向軸小于90度的第一方向向外
伸出皿該主要外部外圍的倒刺。該至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件的主要外部外 圍被包含在纏繞著的不帶倒刺的絲狀元件中，其中該多個(gè)倒刺延伸穿過(guò)該多個(gè) 不帶倒刺的絲狀元件并且從該多個(gè)不帶倒刺的絲^i件向夕卜伸出。
本發(fā)明還提供了另一種縫合線組件，其具有多個(gè)互相纏繞的不帶倒刺的絲 狀元件，以及至少一個(gè)帶倒剌的絲狀元件，該帶倒刺的絲狀元件具有縱向軸和
主要外部外圍，并且具有以相對(duì)于該縱向軸小于90度的第一方向向夕卜伸出超過(guò) 該主要外部外圍的第一組多個(gè)倒刺。該不帶倒剌的絲狀元件基本上圍繞著該至 少一個(gè)絲狀元件的主要外部外圍，并且其中該多個(gè)倒刺向外伸出皿了所述不
帶倒刺的絲狀:元件。
本發(fā)明還提供了一種制趙逢合線組件的方法，所述方纟雄括在絲狀元件上 形成多個(gè)倒刺，使多個(gè)不帶倒刺的絲^;件纏繞以形成具有縱向軸的不帶倒刺 的組件，以及將該帶刺的絲狀元# 入到該不帶倒刺的組件中以形成縫合線組 件，其中該多個(gè)倒刺從該不帶倒刺的組件向夕M申出。
本發(fā)明還提供了另一種制造縫合線元件的方法，所述方法包括在絲狀元件 上形成多刊到刺，以及將該帶倒刺的絲狀元件與多個(gè)不帶倒刺的絲狀元件纏繞 以形成縫合線組件，其中該多刊到刺從該不帶倒刺的組件向夕M申出。
M以下對(duì)具體實(shí)施例詳細(xì)的描述并在閱讀中結(jié)合附圖，本發(fā)明的這些以 及其他的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。
附圖簡(jiǎn)述


圖1是根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容的縫合線組件的一個(gè)實(shí)船案的透視圖； 圖2a是具有交錯(cuò)倒刺的一個(gè)實(shí)航案的側(cè)視亂圖2b是具有對(duì)齊倒刺的另一實(shí)施方案的側(cè)視亂
圖2c是具有兩組相對(duì)的倒刺的另一實(shí) 案的側(cè)視亂 圖3示出了用來(lái)制造示例倒刺的切削尺度；
圖4-8示出了用來(lái)制造本公開(kāi)內(nèi)容的縫合線組件的方法的各^驟；
圖9a-9d示出了用本公開(kāi)縫合線組件在示例心瓣膜置換術(shù)中的於步驟；
以及
圖10和11示出了根據(jù)本發(fā)明公開(kāi)內(nèi)容的縫合線組件的各種實(shí)M"案。 發(fā)明詳述
現(xiàn)在參考圖1，縫合線組件1的 實(shí)施方案包括將在下面，一步描述 的至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件2和多個(gè)編織或纏繞的不帶倒刺的絲3。這里采用 的術(shù)語(yǔ)"編織的"意思為以任意方式纏繞。該帶倒刺的絲狀元件可以由任意適 合的不可吸收的材料例如聚丙烯，或可吸收材料例如戮乙交酯-丙交酯)或戮乙 交酯~8-己內(nèi)職來(lái)制造。可淑也，該帶倒刺的絲狀元件會(huì),由鵬犬記憶聚合物形 成，如基于聚氨酯的聚合物，使得暴驗(yàn)形狀記憶聚合物的轉(zhuǎn)變 鵬之后促進(jìn) 倒刺的展開(kāi)。在示出的實(shí)施例中，該帶倒刺的絲狀元件具有基本上比不帶倒刺 的絲更大的橫截面，并且在 的實(shí)施方案中，該帶倒刺的絲狀元件由0號(hào)的 縫合線形成，而與之結(jié)合的不帶倒刺的絲狀元件是2/0號(hào)的縫合線。盡管該帶倒 刺的絲狀元件示為具有基本上為圓形的橫截面，但是也可以采用其它橫截面， 諸如三角形、矩形等等。這里用到的術(shù)語(yǔ)"主要外部外圍"p指的是不存在倒刺 的縫合線組件的橫截面的外圍，例如沿著圖1中的線A-A。如圖2a中更詳細(xì)所 示，該帶倒刺的絲狀元件2基本上沿著縱向軸x-x設(shè)置，并且具有多刊到剌4 以相對(duì)于該縱向軸成小于90度的角度a為第一方向向外伸出。
如圖2a中所示，該倒刺4可以存在于沿著該絲狀元件2基本上整*度L 上，或者是只存在于沿著該長(zhǎng)度上的一部分。此外，倒刺相對(duì)于絲狀元件2的 任何合適的構(gòu)造也肖^1多運(yùn)用于本發(fā)明的縫合線組件上。例如，倒刺4可以以任 何方式交錯(cuò)在絲狀元件的周?chē)?圖2a)或如圖2b所示沿著絲狀元件對(duì)齊。如圖 2c所示，絲狀元件長(zhǎng)度的一部分上也可以包括以朝向相對(duì)于絲的縱向軸大于90 度的第二方向的第二組倒刺4a。下面將更詳細(xì)地描述圖2c中的構(gòu)造為有利的用 途。
倒刺可以依照任何需要的構(gòu)造被排列在單絲上，并且育,采用任意合適的方法來(lái)形成，包括那些本領(lǐng)域眾所周知的方法。這些方法可以包括噴射造型、 沖壓、用刀具或激光切削、壓制成形等等。依照優(yōu)選的方法，倒刺通過(guò)用任意 適合的切削刀刃或刀具切削單絲縫合線而形成。所需數(shù)量的銳角切口被直接構(gòu)
皿縫合線的體內(nèi)。圖3示出了示例切口 ，其中切削刀刃30首先相對(duì)于縱向軸 x-x以大約30度角的角度P切入到單絲32中，深度大約0.08英寸，隨后以大約 0度角的角度在單絲內(nèi)進(jìn)一步切削大約0.024英寸的距離。為了完成這次切削， 該單絲通常以本領(lǐng)域中己知的方式放置并保持在切削鉗等上。模板也可以用來(lái) 幫助引導(dǎo)該切削刀刃。
在制造了帶倒剌的單絲和纏繞的不帶倒刺的絲之后，縫合線組件1由結(jié)合 該帶倒刺的和不帶倒剌的絲來(lái)形成。如圖4所示，依照用于實(shí)現(xiàn)其的一個(gè)示例 方法，帶倒刺的單絲的一端40被插入針的遠(yuǎn)端44 (相對(duì)于尖端44)的中空凹 進(jìn)42中?？p合線的端部40可以用任意適合的方法來(lái)保持在針的中空凹進(jìn)中的 合適位置，例如通過(guò)在縫合線周?chē)鷰喦樀哪┒薧用粘合劑等等。此外，作 為選擇，該縫合線的末端可以插入到套管、護(hù)套或其它任意適合的裝置中，以 此將其拉過(guò)在下面描述的編織縫合線。后者的裝置可以額外作用以在倒刺被拉 過(guò)編織絲時(shí)保護(hù)這些倒剌。
然后如圖5所示，針50被用來(lái)拉著帶倒刺的單絲52穿過(guò)不帶倒刺的纏繞 單絲54的中心。然后如圖6所示，移除該針(或套管)，留下組件1。倒刺4 將趨向于從帶倒刺的單絲向外伸出，其中一些倒刺向外伸出超過(guò)了不帶倒刺的 纏繞單絲的主要外部外圍p。然而為了進(jìn)一步加強(qiáng)倒刺的凸出，如圖7所示需要 將該組件纏繞于心軸60上。然后如圖7中箭頭所示施加牽力，這使得倒刺如圖 8所示的那樣完全凸出。為了將帶倒朿脾絲的鄉(xiāng)穩(wěn)固地固定在不帶倒朿啲纏繞 絲中，隨后可以施加熱、壓力以^/或粘合劑使得它們之間連接。
在另一個(gè)的實(shí)施方案中，該不帶倒刺的單絲可以M51直接與帶倒刺的絲編 織或^E接與多個(gè)帶倒刺的絲編織與該帶刺的絲結(jié)合。為了幫助防止組件松開(kāi) 和/或促進(jìn)縫合線組件通過(guò)組織等等， 一個(gè)或多個(gè)單絲育,被涂布或被加熱以將 該組件固定一起。例如，釆用已加熱的印模(die)等可以在縫合線組件的^ 末端加熱。示范性的^^層可以包括聚酯樹(shù)脂或聚醋酸乙烯酯。
上面描述的縫合線組件適合運(yùn)用于多種外科手術(shù)中，包括運(yùn)其中將假體組 織固定到組織的夕卜科手術(shù)。示例手術(shù)為心瓣膜置換術(shù)，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述其中
9之一。當(dāng)前的二尖瓣置換術(shù)中，通常M完全的正中胸骨切開(kāi)術(shù)，在病人的胸 部形成一條外科切口 。然后通過(guò)將套管插入到上下腔靜脈來(lái)靜脈弓硫以及插入 到上行主動(dòng)脈來(lái)動(dòng)脈灌注，其中將套管與心肺機(jī)相連，以建立心肺旁路。 一旦 已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了心肺旁路和心臟停頓，通過(guò)用縫合線或回收設(shè)備 入左心房并收 回心房組織使二尖瓣暴露出來(lái)。盡管也可以采用其他的方法，但通常在左心房 的右側(cè)、右肺靜脈的前面進(jìn)行心房切開(kāi)術(shù)(切口3SA)。
一旦獲得週絡(luò)以及所評(píng)估的狀態(tài)，采用幾種不同的將假體固定到環(huán)面上的 公知技術(shù)的一種進(jìn)行瓣膜置換，所述技術(shù)包括斷續(xù)褥式縫合術(shù)、連續(xù)行進(jìn)縫合 術(shù)、斷續(xù)簡(jiǎn)單(非褥式)縫合術(shù)、或?qū)Ｓ脢A或釘。最普通的技術(shù)就是斷續(xù)縫合
術(shù)，其中一種這樣的技術(shù)示出在圖9a-9d中。依照本發(fā)明的多個(gè)雙針縫合線組件 900用^4行修補(bǔ)。如圖9b中最優(yōu)所示，該縫合線組件包括第一部分910，以 及第二部分914，其中沿著第一部分910形成面向一個(gè)方向的第一組倒刺912， 而沿著第二部分914形成面向優(yōu)選朝向第一組倒刺的第二方向的第二組倒刺 916。
在假體接近瓣膜環(huán)面908之前，設(shè)置所有的針腳904為穿過(guò)AX瓣膜906 。 4柳了采用了本發(fā)明的縫合線組件的斷續(xù)的褥式針腳，并m采用交替的顏色。 Compressed Teflon (壓縮的特富龍⑧)氈紗布902可以用來(lái)加強(qiáng)修補(bǔ)。該褥式 針腳體為穿過(guò)假體的縫紉環(huán)，然后在后部穿過(guò)該二尖瓣環(huán)面，與腱索(chordae tendineae)聯(lián)合。然后分別穿過(guò)該Teflon (特富龍⑧)紗布。最初的針腳 設(shè)置在環(huán)面的上部，以所示的逆時(shí)針?lè)绞较蛳虏僮鳌?br> 在完皿二尖瓣環(huán)面后半部上的縫合之后，瓣膜假體被拉動(dòng)到右側(cè)，并且 如圖9b所示，針腳設(shè)置為穿過(guò)環(huán)面的前面部分，開(kāi)始向上并且以順時(shí)針的方式 向下操作。針腳從心房表面開(kāi)始穿過(guò)二尖瓣環(huán)面，然后穿過(guò)假體的縫紉環(huán)。牽 引縫合線暴露其后的針腳，并且將Teflon (特富龍⑧)紗布予M在雙針縫合線 中央。在布置了所有的縫合線后，如圖9c所示隨著瓣膜假鵬過(guò)這些縫合線進(jìn) 入到二尖瓣環(huán)面中，對(duì)縫合線施加了強(qiáng)牽力。
在用現(xiàn)有技術(shù)縫合線的傳統(tǒng)置換術(shù)中，當(dāng)時(shí)每條縫合線都以與設(shè)置它們相 同柳頃序系上，從后開(kāi)始并以逆時(shí)針?lè)绞讲僮?。前面的縫合線然后以順時(shí)針?lè)?式打結(jié)完成修補(bǔ)。因而，典型的二尖瓣置換術(shù)包括多個(gè)縫合結(jié)，數(shù)量大約為12-16 (假定每個(gè)結(jié)大約5-7個(gè)投則大約要60到112個(gè)S^(knot throw))，其中*結(jié)要花費(fèi)大約20-30秒來(lái)完成。此外，^結(jié)必須將環(huán)穩(wěn)固并緊密地固定在環(huán)面組 織上以防止?jié)B漏。然而，禾擁所描述禾呩出的帶倒刺的縫合線以及帶倒刺的縫 合線組件，由于打結(jié)所需的時(shí)間和難度減少了，該瓣膜置換術(shù)大大地簡(jiǎn)化。如 圖所示，該縫合線組件的不帶倒刺的部分保證了AX瓣膜能夠輕易地落入相對(duì) 于瓣膜環(huán)面的位置。然而，緊接著最終定位該環(huán)，隨著人工瓣膜滑動(dòng)通過(guò)縫合 線組件的帶倒刺區(qū)域，其變得固定了。如果需要，接受額外穿剌i!31縫紉環(huán)以 進(jìn)一步固定該環(huán)。
圖10更詳細(xì)ite出了在圖9a-9d所闡明的瓣膜置換術(shù)中可以采用的本發(fā)明 的縫合線組件。在圖10中，縫合線組件102伸展在兩根縫合針104之間。第一 部錄度畫(huà)包括以第一方向向州申出的第一組倒刺108，第二長(zhǎng)度110包括以 所示的朝向第一組倒刺的第二方向向夕M申出的第二組倒刺112。該編織的縫合線 組件可以以如上所述的各種方式形成。圖11示出了縫合線組件150，其只有一 端系在單根針152，而第二端是不帶倒刺的長(zhǎng)度。在二尖瓣置換術(shù)中，這樣的設(shè) 計(jì)要求外科醫(yī)生在將針剌穿環(huán)面周?chē)慕M織之前穿過(guò)縫紉環(huán)，隨后在將該環(huán)固
定緊靠在該組織之ltr將針回穿過(guò)該環(huán)。
觀賦結(jié)果已經(jīng)表明采用本發(fā)明的縫合線組件對(duì)比于帶倒剌的單絲在固定強(qiáng) 度方面有顯著改進(jìn)。下面列出的圖表顯示出了這些結(jié)果。左邊的第一柱斜戈表O 號(hào)的雙臂式帶倒刺的PROLENE縫合線(美國(guó)新澤西州Somemlle市的Ethicon 有限公司制造的聚丙烯縫合線)在拉直穿過(guò)(垂直的)DACRON⑧縫紉環(huán)直到 倒剌與縫紉環(huán)嚙合時(shí)的固定強(qiáng)度。一旦嚙合，需要2.5Ibs. (+/0.6)的力才能取 出該縫合線。下一柱條4樣了縫合線組件的固定弓艘(4.9^.+/-1.0)，該縫合線 組件在同樣由Ethicon有限公司制造的2/0號(hào)ETHIBOND縫合線，其是編織的 聚(對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)縫合線，中具有上文同樣的帶倒剌縫合線。第三個(gè) 柱條代表了當(dāng)用所描述的縫合線組件額外咬合(bite)縫紉環(huán)時(shí)所達(dá)到的增加的 固定強(qiáng)度(14.1+/-0.2)。最后，右邊最后的柱^{ 了具有8個(gè)投結(jié)的2/0號(hào)的 ETHIBOND縫合線的固定強(qiáng)度(12.5+/-2.1)?？梢钥闯?，該帶倒朿啲編織縫合 線組件的固定強(qiáng)度比帶倒刺的單絲的固定強(qiáng)度大96%，當(dāng)接受額外的咬合時(shí)固 定強(qiáng)度增加了188%。此外，就一個(gè)咬合而言，其固定強(qiáng)度大于具有8個(gè)投結(jié)的 編織的縫合線。因此，可以實(shí)現(xiàn)較高的固定強(qiáng)度而不具有系多個(gè)結(jié)所涉及的時(shí) 間和難度。盡管在此參照附圖已經(jīng)描述了本發(fā)明的示意性實(shí)施例，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明不 局限于這些精確的實(shí)施例，而本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在jJt^其所進(jìn)行改變和修正， 而不脫離本發(fā)明的范圍和精神。
(sq一)蹈照奴畫(huà)
權(quán)利要求
1. 一種縫合線組件，其包括多個(gè)互相纏繞的不帶倒刺的絲狀元件；至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件，其具有縱向軸以及多個(gè)以相對(duì)于該縱向軸小于90度的第一方向向外伸出的倒刺；其中該至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件沿著其長(zhǎng)度上與多個(gè)該不帶倒刺的絲狀元件纏繞，并且其中該多個(gè)倒刺向外伸出超過(guò)該不帶倒刺的絲狀元件。
2、 如禾又利要求1所述的縫合線組件，其中該不帶倒刺的絲狀元件和/或該帶倒刺的絲狀元件由可吸收的材料組成。
3、 如權(quán)利要求1所述的縫合線組件，其中該不帶倒刺的絲狀元件和/或該 帶倒刺的絲狀元件由不可吸收的材料組成。
4、 如權(quán)利要求1所述的縫合線組件，其中該多個(gè)倒剌沿著在該帶倒束U絲狀 元件長(zhǎng)度上的預(yù)定部分布置。
5、 如權(quán)利要求4所述的縫合線組件，其中該帶倒刺的絲狀元件進(jìn)一步包括 第二組多刊到刺，其以相對(duì)于該縱向軸大于90度且小于180度的第二方向向外 伸出。
6、 如禾又利要求5所述的縫合線組件，其中該第二組多刊到刺g在該帶倒 刺絲狀元件長(zhǎng)度上的預(yù)定部分布置。
7、 如權(quán)利要求6所述的縫合線組件，其中該第一組和第二組多刊到刺是彼 此相對(duì)的。
8、 如權(quán)利要求1所述的縫合線組件，其中該多刊到刺交錯(cuò)在該帶倒刺的絲 狀元件的周?chē)?br> 9、 如權(quán)利要求1所述的縫合線組件，其中該多刊到刺當(dāng)中的選擇的多刊到刺繞著該帶倒刺的絲狀元件的周?chē)?齊。
10、 如權(quán)禾腰求1所述的縫合線組件，其中該至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件進(jìn)一步通過(guò)熱固著該至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件的至少第一和第二末端而與多 個(gè)不帶倒刺的絲^^<牛結(jié)合。
11、 如權(quán)利要求1所述的縫合線組件，其中至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件和/ 或不帶倒刺的絲狀元件涂布有材料，該材料選自聚烯烴、聚酯、聚酰亞胺、聚醐安、聚苯乙烯、硅氧烷、氟聚合物、聚氨酯、polybutilate、環(huán)氧樹(shù)脂、聚乙 烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、聚乙二醇、聚乙烯醇、 聚醋酸乙烯酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、苯乙烯丙烯腈 共聚物、苯乙烯丁二烯共聚物以及其共聚物和組合。
12、 如權(quán)利要求1所述的縫合線組件，其中該至少一個(gè)帶倒刺的絲帶元件 由開(kāi)沐記憶聚合物組成。
13、 一種縫合線組件，其包括多個(gè)互相纏繞并且具有縱向軸的不帶倒刺的絲狀元件； 至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件，其具有縱向軸、主要外部外圍以及多個(gè)以相對(duì)于該縱向軸小于90度的第一方向向外伸出艦該主要外部外圍的倒艦其中該至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件的主要外部外圍被包含在纏繞著的不帶倒刺的絲狀元件中，其中該多個(gè)倒刺延伸穿過(guò)該多個(gè)不帶倒刺的絲狀元件并且從該多個(gè)不帶倒刺的絲狀元件向州申出。
14、 如禾又利要求13所述的縫合線組件，其中該不帶倒刺的絲^件和/或 該帶倒刺的絲狀元件由可吸收的材料組成。
15、 如權(quán)利要求13所述的縫合線組件，其中該不帶倒刺的絲狀元件和/或 該帶倒刺的絲狀元件由不可吸收的材料組成。
16、 如權(quán)利要求13所述的縫合線組件，其中該多W到刺沿著在該帶倒刺絲 ^R元件長(zhǎng)度上的預(yù)定部分布置。
17、 如權(quán)利要求16所述的縫合線組件，其中該帶倒刺的絲狀元件進(jìn)一步包 括第二組多個(gè)倒刺，其以相對(duì)于該縱向軸大于90度且小于180度的第二方向向 州申出。
18、 如權(quán)利要求17所述的縫合線組件，其中i織二組多W到刺沿著在該帶 倒刺絲狀元件長(zhǎng)度上的第二預(yù)定部分布置，并且該第一組和第二組多個(gè)倒刺是 彼此相對(duì)的。
19、 如權(quán)利要求13所述的縫合線組件，其中該多刊到刺交錯(cuò)在該帶倒刺的 絲狀元件的周?chē)?br> 20、 如權(quán)禾腰求13所述的縫合線組件，其中該多刊到刺當(dāng)中的選擇的多個(gè) 倒刺繞著該帶倒朿啲絲狀元件的周?chē)薸iW齊。
21、 如權(quán)利要求13所述的縫合線組件，其中該至少一個(gè)帶倒刺的絲標(biāo)件進(jìn)一步通過(guò)熱固著該至少一個(gè)帶倒剌的絲狀元件的至少第一和第二末端而與多 個(gè)不帶倒刺的絲狀元件結(jié)合。
22、 如權(quán)利要求13所述的縫合線組件，其中至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件和不帶倒刺的絲狀元件涂布有材料，該材料選自聚烯烴、聚酯、聚酰亞胺、聚醐安、棘乙烯、硅鄉(xiāng)、氟聚合物、聚氨酯、polybutilate、環(huán)鋼脂、聚乙烯 吡咯烷酮、羧甲基纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、聚乙二醇、聚乙烯醇、 聚醋酸乙烯酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、苯乙烯丙烯腈 共聚物、苯乙烯丁二烯共聚物以及其共聚物和組合。
23、 如權(quán)利要求13所述的縫合線組件，其中該至少一個(gè)帶倒刺的絲帶元件 由皿記憶聚合物組成。
24、 一種縫合線組件，其包括多個(gè)互相纏繞的不帶倒刺的絲狀元件；至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件，其具有縱向軸和主要外部外圍以及以相對(duì) 于該縱向軸小于90度的第一方向向外伸出皿該主要外部外圍的第一組多個(gè)倒 刺；其中該不帶倒刺的絲狀元件基本上圍繞著該至少一個(gè)絲狀元件的主要 外部外圍，并且其中該多刊到刺向夕卜伸出超過(guò)了該不帶倒刺的絲狀元件。
25、 如權(quán)利要求24所述的縫合線組件，其中該多個(gè)倒刺沿著在該帶倒刺絲狀元件長(zhǎng)度上的預(yù)定部分布置。
26、 如權(quán)利要求25所述的縫合線組件，其中該帶倒刺的絲狀元件進(jìn)一步包 括第二組多^f到刺，其以相對(duì)于該縱向軸大于90度且小于180度的第二方向向 外伸出。
27、 如權(quán)利要求26所述的縫合線組件，其中i織二組多刊到刺髓在該帶 倒刺絲狀元件長(zhǎng)度上的第二預(yù)定部分布置，并且該第一組和第二組多^f到刺是 彼此相對(duì)的。
28、 如權(quán)利要求27所述的縫合線組件，其中該帶倒刺的絲狀元件上的第一 和第二預(yù)定部分被該帶倒刺的絲狀元件長(zhǎng)度上的不具有向外凸出倒刺的第三預(yù) 定部分隔開(kāi)。
29、 一種制造縫合線組件的方法，所述方法包括 在絲狀元件上形成多刊到刺；將多個(gè)不帶倒刺的絲狀元件纏繞以形成具有縱向軸的不帶倒刺的組件；以及將該帶刺的絲狀元件插入到該不帶倒刺的組件中以形成縫合線組件， 其中該多刊到刺從該不帶倒刺的組件向夕卜伸出。
30、 一種制造縫合線組件的方法，所述方法包括 在絲狀元件上形成多^f到刺；將該帶倒刺的絲狀元件與多個(gè)不帶倒刺的絲狀元件纏繞以形成縫合線 組件，其中該多刊到刺從該不帶倒刺的組件向夕卜伸出。
31、 如權(quán)禾腰求30所述的方法，其中該纏繞步驟包括用該多個(gè)不帶但喇的 絲^件編織該帶倒刺的絲狀元件。
32、 如權(quán)利要求30所述的方法，其中該帶倒刺的絲狀元件具有主要外部外 圍，該倒刺向外伸出^31了該主要外部外圍，并且其中該纏繞步驟包括將該多 個(gè)不帶倒刺的絲狀元件圍著該帶倒刺的絲狀元件纏繞以便基本上圍繞該帶倒刺 的絲狀元件的主要外部外圍，但是其中該多個(gè)倒刺延伸穿過(guò)該不帶倒刺的絲狀 元件并向外伸出。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種縫合線組件及其制造方法。該縫合線組件包括多個(gè)互相纏繞的不帶倒刺的絲狀元件，以及至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件，該帶倒刺的絲狀元件具有縱向軸以及多個(gè)以相對(duì)于該縱向軸小于90度的第一方向向外伸出的倒刺。依照示例性實(shí)施方案，該至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件可以沿著其長(zhǎng)度與該多個(gè)不帶倒刺的絲狀元件纏繞，并且該多個(gè)倒刺向外伸出超過(guò)了該不帶倒刺的絲狀元件，或者該至少一個(gè)帶倒刺的絲狀元件的主要外部外圍可以包含在纏繞著的不帶倒刺的絲狀元件中，而該多個(gè)倒刺延伸穿過(guò)該多個(gè)不帶倒刺的絲狀元件并且從該多個(gè)不帶倒刺的絲狀元件向外伸出。
文檔編號(hào)A61B17/06GK101296661SQ200680023443
公開(kāi)日2008年10月29日 申請(qǐng)日期2006年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月29日
發(fā)明者D·老林德, J·G·納夫羅茨基, J·P·科利爾, K·赫里斯托夫 申請(qǐng)人:伊西康公司