專利名稱：面罩安裝機(jī)構(gòu)的制作方法
面罩安裝機(jī)構(gòu)優(yōu)先權(quán)聲明本申請根據(jù)35 U.S.C § 119 ( e )要求2005年8月2日提交的第60/704，688號臨時美國專利申請優(yōu)先權(quán)，該臨時美國專利申請的內(nèi)容在這里通過參照方式引入。技術(shù)領(lǐng)域概括地說，本發(fā)明涉及與例如呼吸面罩和面罩固定組件的病人接口裝置結(jié) 合使用的結(jié)構(gòu)和組件，例如具有系帶以把面罩保持在使用者面部密封位置的頭 套。具體地說，本發(fā)明涉及一種面罩安裝機(jī)構(gòu)，這種面罩安裝機(jī)構(gòu)連接到呼吸 面罩上，并提供可固定和可拆卸扣件和卡環(huán)元件，其中該卡環(huán)元件可圍繞按鈕 元件連續(xù)地旋轉(zhuǎn)，由此為病人提供增加的方便性、易用性、易調(diào)節(jié)性和去除性 以及提髙的舒適性。
背景技術(shù)：
已經(jīng)公知的是，可利用醫(yī)療設(shè)備來治療醫(yī)學(xué)病癥或者診斷、治療或者監(jiān)護(hù) 病人的狀態(tài)。例如，病人可在實驗室或者在另外儀器上被監(jiān)護(hù)和治療各種睡眠 障礙。 一種這樣的睡眠障礙是睡眠窒息。阻礙性睡眠窒息的特征是，在睡眠期 間上部氣道受阻，而中心睡眠窒息的特征是所有呼吸運(yùn)動的暫停。阻礙性睡眠 窒息和中心睡眠窒息可結(jié)合成一種稱為混合窒息的狀態(tài)。為了診斷和/或治療這種醫(yī)學(xué)病癥，需要各種設(shè)備與儀器來成功診斷和開處 方治療。此外，有許多這樣的情況，即有必要或者希望把呼吸氣體流非侵入地 輸送到病人氣道內(nèi)，即沒有把管子插進(jìn)病人體內(nèi)或者通過手術(shù)切開氣管而把插 管插入到氣管內(nèi)。例如，公知的是，利用被稱為非侵入式換氣的技術(shù)對病人換 氣。還公知的是，釋放連續(xù)氣道正壓力(CPAP)或者變化的氣道壓力，其中該 變化的氣道壓力隨著病人呼吸周期或者病人的監(jiān)護(hù)狀態(tài)而變化，從而治療醫(yī)學(xué)病癥，例如睡眠無呼吸綜合征，特別是阻礙性睡眠窒息(OSA)、充血性心力 衰竭、中風(fēng)、陳施二氏呼吸等等。非侵入式換氣和壓力支持療法包括在病人面 部上放置病人接口裝置，其中這種病人接口裝置一般地為鼻骨或者鼻骨/口腔面 罩，從而把呼吸器或者壓力支持設(shè)備與病人氣道連接，這樣，呼吸氣體流可從 壓力/流產(chǎn)生裝置輸送到病人氣道。遭受例如阻礙性睡眠窒息的肺部或者呼吸性病癥的病人，通常用例如連續(xù)氣道正壓力(CPAP)裝置的壓力支持裝置來治療。CPAP裝置通過病人的呼吸 循環(huán)把流體流輸送到病人氣道，以"分開"氣道開口，由此阻止在睡眠期間有 障礙。提供另一種療法，即雙指標(biāo)正壓治療，其中輸送到病人氣道的空氣壓力 變化或者與病人呼吸循環(huán)同步，以使病人治療效果和舒適度最佳化。壓力支持 裝置還可提供雙指標(biāo)壓力支持，其中在病人呼氣相期間然后在吸氣相期間較低 壓力輸送給病人。還為公知的是，提供一種自動滴定正壓治療，其中提供病人的壓力基于病 人探測狀態(tài)而變化，這種狀態(tài)例如病人是否正在打酣或者經(jīng)歷窒息、呼吸不足 或者上部氣道阻力。這樣的裝置根據(jù)病人是否打酣而調(diào)節(jié)輸送給病人的壓力。 例如，壓力支持裝置可主動地測試病人氣道，以確定整個或者局部阻塞是否發(fā) 生，并調(diào)節(jié)壓力輸出以避免此結(jié)果。為病人提供正壓支持的其他模式也是已知的。例如，壓力支持的按比例換 氣模式提供正壓力，其中輸送給病人的氣體的壓力隨著病人的呼吸作用變化， 以增加病人的舒適度。按比例氣道正壓力(PPAP)裝置根據(jù)由病人產(chǎn)生的氣體 流而把呼吸氣體輸送到病人。為了本發(fā)明的目的，用語"壓力支持系統(tǒng)"、"壓力支持裝置"或者"正 壓力支持"包括把呼吸氣體流輸送到病人氣道的任何醫(yī)療器械或者方法，包括 呼吸器、CPAP、雙指標(biāo)、PAV、 PPAP或者雙指標(biāo)壓力支持系統(tǒng)。一般地，例如氧氣或者空氣這樣的氣體通過壓力發(fā)生裝置輸送，而該壓力 發(fā)生裝置依次與氧氣瓶流體連通。氧氣從氧氣源通過調(diào)壓裝置、通過壓力發(fā)生 裝置以及還通過管道流到病人接口設(shè)備。壓力發(fā)生裝置和例如氣體軟管的管道被稱為病人回路，從而需要聯(lián)接組件來把病人回路連接到病人接口裝置。在傳統(tǒng)的壓力支持系統(tǒng)中，軟管從壓力發(fā)生裝置連接到排氣管道。軟管形 成病人回路的一部分，把來自壓力發(fā)生系統(tǒng)的呼吸氣體流運(yùn)送到病人接口裝置。 在支持系統(tǒng)中，病人接口裝置把病人回路與病人氣道連接，從而高壓氣體流輸 送給病人氣道。為了把氣體或者如上討論的氧氣提供到病人，病人必須使用病人接口裝 置，其中這種病人接口裝置例如為鼻面罩(包括外部村墊和/或內(nèi)部插管)、鼻 /口腔面罩、整個臉部面罩、鼻插管、口腔管口、氣管套管、氣管內(nèi)導(dǎo)管或者頭 罩等。 一般地說，病人接口裝置包括具有附著于其中的襯墊的面罩外殼，而襯 墊接觸病人的表面。面罩外殼和襯墊通過圍繞病人頭部的頭套固定就位。面罩 和頭套一起形成病人接口組件。典型的面罩固定組件包括具有從面罩伸出把面 罩固定到病人的柔性、可調(diào)節(jié)系帶的頭套。用于固定病人接口裝置的其他技術(shù) 使用鉗狀裝置，該裝置錨定在病人頭部的前面和后面，以把面罩支撐在使用者身上。例如參見第6，516,802號美國專利。由于這種病人接口裝置一般要戴較長時間，因此必須考慮各種所關(guān)注的情 況。例如，在提供CPAP或者其他正壓治療以治療OSA中，病人通常在睡覺時整 夜配戴病人接口裝置。為了在這些應(yīng)用中獲得成功，病人接口裝置需要考慮兩 個常常對抗的目標(biāo)舒適性和技術(shù)效果。沒有實現(xiàn)任何一個目標(biāo)就有可能導(dǎo)致 低效能。舒適然而技術(shù)上無效的病人接口裝置可獲得優(yōu)良的病人適應(yīng)性，然而， 它的技術(shù)無效將使獲得的治療益處最小化?；蛘撸夹g(shù)上有效但不舒適的病人 接口裝置能夠治療病人，然而缺乏舒適性常常導(dǎo)致較低的病人適應(yīng)性。這同時 破壞了由病人獲得的最終治療益處。這樣，期望進(jìn)一步把壓力支持系統(tǒng)與病人 氣道接合的改進(jìn)。已知的是，用具有上、下系帶的頭套組件把這種接口裝置保持在穿戴者的 面部上，每一根系帶具有穿過設(shè)置在例如面罩的接口裝置的相對側(cè)和頂部上連 接元件的相對兩端。由于這種面罩一般要戴較長時間，重要地是，頭套與病人 面部通過足夠緊密的密封保持面罩，同時使不舒適最小化。面罩和/或頭套的可調(diào)節(jié)性連同提高的病人舒適性是有意義的。然而，最主要的是在面罩和使用者 面部之間保持密封。根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)，已經(jīng)公開各種頭套，這些頭套把系帶定位 在相對于面罩的各種位置上，以實現(xiàn)這種密封。根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)，已經(jīng)提供了允許頭套系帶變化定位的卡圈和面罩組件的各種實施例。例如，Barnett等人的第6，412，488號美囯專利公開了一種卡圈34，該 卡圈34可聯(lián)接到具有多個切口84的面罩上，用于把面罩系帶固定到那里。在 Ogden等人的第5，662，101號美國專利中公開了用于固定到面罩以及允許變化定 位的另一種卡圈裝置。Ogden組件包括連接到面罩組件l上的剛性板9。例如可 調(diào)節(jié)系帶13R、 13L這樣的系帶穿過孔口29、 31插入，以把面罩組件l支靠使用 者的面部而緊固在密封位置上。然而，Bamett專利和Ogden專利的裝置在各種 位置之間移動時，沒有足夠柔性，不可旋轉(zhuǎn)或不容易連接到面罩上以及從面罩 拆卸。在Lovell的第6,631,718號美國專利中示出和描述了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的另一個 面罩安裝機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)在設(shè)計與操作上與Barnett裝置類似。特別是，Lovell裝置 包括可聯(lián)接到面罩外殼4上的保持件12、 212。此保持件12、 212包括下部連接點(diǎn) 14、 214和至少一個上部連接點(diǎn)16、 216，這些在圖l、 2A、 7和9-ll中清楚地示 出。盡管與Bamett裝置類似，Lovell專利的組件允許存在多個固定點(diǎn)，用于在系 帶連接和定位中變化，但保持件12、 212沒有圍繞面罩外殼4旋轉(zhuǎn)。因此，Lovell 裝置不可旋轉(zhuǎn)，并且在固定時沒有柔性。此外，Lovell裝置不具有把帶扣(由 此系帶)簡單固定到面罩以及從面罩上去除的特點(diǎn)。類似的不旋轉(zhuǎn)和不具有柔 性的頭套/系帶組件在Raje等人的第6,823,869號美國專利的例如圖All和F36中 公開。在Hecker等人的第6,595,214號美國專利中公開了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的另 一個面 罩安裝機(jī)構(gòu)。Hecker等人的專利公開了從面罩l伸出的孔眼7形式的卡環(huán)元件。 與固定到面罩上的卡圈相反，Hecker面罩示出了單獨(dú)的卡環(huán)元件，每個卡環(huán)元 件在其中都具有帶扣或者孔眼7，該卡環(huán)元件直接固定到面罩外殼上。正如以上 結(jié)合卡圈裝置討論的那樣，Hecker專利的孔眼7 (或者卡環(huán)元件)永久地固定到面罩上。因此，這些卡環(huán)元件是不旋轉(zhuǎn)的，并示出了剛性的系帶固定組件。此 外，在這些裝置中難以保持足夠的密封。發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明的目的是提供一種面罩安裝機(jī)構(gòu)，其中該面罩安裝機(jī)構(gòu)考慮 到一個或多個上述關(guān)注的問題，并克服在氣體輸送領(lǐng)域中的傳統(tǒng)面罩安裝組件、 面罩、頭套等等的缺陷。根據(jù)本發(fā)明的寬泛教導(dǎo)，提供了面罩安裝機(jī)構(gòu)、系統(tǒng) 和病人接口裝置。具體地說，本發(fā)明的面罩安裝機(jī)構(gòu)與病人接口裝置結(jié)合使用，其具有面罩 和面罩固定組件。該面罩固定組件具有至少一個以及一般為多個的系帶，用于 把面罩保持在使用者面部的密封位置上。面罩安裝機(jī)構(gòu)包括從面罩伸出的按鈕 元件，而此按鈕元件包括軸和帽，帽的直徑大于軸的直徑。該面罩固定機(jī)構(gòu)還 包括具有卡環(huán)元件臂和帶扣的卡環(huán)元件。該卡環(huán)元件臂包括第一端和具有穿過 其中延伸的孔口的第二端。帶扣固定到卡環(huán)元件臂的第一端，用于與面罩固定 組件的系帶的嚙合。通過在按鈕元件的帽上方以及軸附近與卡環(huán)元件臂的孔口 嚙合，卡環(huán)元件可與按鈕元件嚙合。卡環(huán)元件可圍繞按鈕元件的軸連續(xù)地旋轉(zhuǎn)。本發(fā)明還涉及一種病人接口裝置，該裝置包括具有面罩壁的面罩，其中該面罩壁帶有穿過其中延伸的面罩端口；與面罩端口流體連通的面罩管道聯(lián)接 件；以及具有至少一個系帶以把面罩保持在使用者面部密封位置的面罩固定組 件。該裝置還包括面罩安裝機(jī)構(gòu)，而該面罩安裝機(jī)構(gòu)包括具有卡環(huán)元件臂和 帶扣的卡環(huán)元件。該卡環(huán)元件臂包括第一端和第二端，其中孔口穿過第二端延 伸。帶扣固定到卡環(huán)元件第一端，并通過與在按鈕元件的帽上方和軸附近與卡 環(huán)元件臂的孔口嚙合，該卡環(huán)元件可與按鈕元件嚙合。卡環(huán)元件可圍繞按鈕元 件的軸連續(xù)地旋轉(zhuǎn)。在閱讀參考附圖對以下描述和附加權(quán)利要求書的描述后，本發(fā)明的這些及 其他特征以及結(jié)構(gòu)相關(guān)元件的操作方法與功能、部件組合和制造的經(jīng)濟(jì)性將變 得更清楚，所有附圖和權(quán)利要求書均構(gòu)成本說明書的一部分，其中在各個附圖中，相似的附圖標(biāo)記表示對應(yīng)的部件。然而，應(yīng)該清楚地理解的是，附圖只用 于示出和描述，而不想作為對發(fā)明的限制。如在說明書和權(quán)利要求書中使用的 那樣，除非上下文明確規(guī)定外，單數(shù)形式的"一"，"一個"和"該"也包括 多個指示物。


圖l是根據(jù)本發(fā)明原理的面罩安裝機(jī)構(gòu)的示意圖，其中該面罩安裝機(jī)構(gòu)與具有面罩固定組件的病人接口裝置結(jié)合使用；圖2是根據(jù)本發(fā)明原理的面罩安裝機(jī)構(gòu)的分解透視圖，其中示出了從面罩 安裝機(jī)構(gòu)按鈕元件中分解的面罩安裝機(jī)構(gòu)的卡環(huán)元件；圖3是圖2中面罩安裝機(jī)構(gòu)的透視圖，其中卡環(huán)元件固定到按鈕元件上；圖4是圖3中面罩安裝機(jī)構(gòu)的放大透視圖；圖5是與面罩結(jié)合使用的根據(jù)本發(fā)明原理的面罩安裝機(jī)構(gòu)的透視圖； 圖6是根據(jù)本發(fā)明原理的面罩安裝機(jī)構(gòu)的按鈕元件的一個實施例的放大透視圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明原理的面罩安裝機(jī)構(gòu)的卡環(huán)元件的一個實施例的分解透視圖；圖8是圖7中卡環(huán)元件的另一個透視圖；圖9是根據(jù)本發(fā)明原理的面罩安裝機(jī)構(gòu)卡環(huán)元件的另一個實施例的透視 圖；以及圖10是根據(jù)本發(fā)明原理的面罩安裝機(jī)構(gòu)卡環(huán)元件的另一個實施例的分解 透視圖。
具體實施方式
本發(fā)明涉及一種如在圖l-10的各種實施例中示出并在圖1中與使用者面部 A結(jié)合使用的面罩安裝機(jī)構(gòu)10。特別是如在圖1中示意性示出那樣，面罩安裝機(jī)構(gòu)10設(shè)計成用于與病人接口裝置100結(jié)合使用，其中該病人接口裝置100包括面罩102和面罩固定組件104。面罩102可以是鼻面罩(包括外部襯墊和/ 或內(nèi)部插管)、口腔面罩、鼻和口腔面罩、整個臉部面罩或者其他在本領(lǐng)域已知 的類似裝置和結(jié)構(gòu)。此外，本發(fā)明的面罩安裝機(jī)構(gòu)10可與病人接口裝置100 的任何部件和子部件結(jié)合使用。面罩102包括貫穿面罩壁106延伸的面罩端口 (未示出)。面罩端口允許例如氧氣、空氣等等的氣體穿過面罩端口流入到面罩 102內(nèi)，以為病人吸入。面罩固定組件104包括至少一個以及一般地為多個的系帶108，用于把面 罩102相對于使用者的面部A保持在密封的位置上。本發(fā)明的面罩安裝機(jī)構(gòu)10 的一個優(yōu)點(diǎn)是，它可與許多不同類型和變化的具有系帶108的面罩固定組件104 和頭套結(jié)合使用。例如，面罩安裝機(jī)構(gòu)IO可與三點(diǎn)固定組件、四點(diǎn)固定組件、 垂直取向固定組件、水平取向固定組件結(jié)合使用，而這些組件中任何一個均可 包括支靠使用者面部A緊固面罩102的若干系帶108。此外，如在本領(lǐng)域已知 的那樣，系帶108可相對于面罩固定組件104和/或一些關(guān)聯(lián)的頭套或者保持裝 置進(jìn)行調(diào)節(jié)。在一個實施例中，病人接口裝置IOO包括具有前額接觸元件110的前額支 撐組件，其中該前額接觸元件110固定到面罩102上并從其中伸出。在第2004 / 0045551號美國專利申請公開文件中示出和描述了一種前額支撐組件的實例， 其中該專利申請已經(jīng)受讓給本發(fā)明的受讓人，在這里通過參照方式引入。至少 一部分前額接觸元件110與使用者前額的一部分接觸。如在本領(lǐng)域已知的那樣， 前額接觸元件110可包括用于舒適地接觸使用者前額的襯墊元件。例如，該襯 墊元件可以是充滿凝膠的墊塊，例如為可拆卸的充滿凝膠的襯墊，在第 5,884,624和6,397,847號美國專利中描述了這種襯墊，其中這些專利已經(jīng)受讓 給本發(fā)明的受讓人，并且在這里通過參照方式引入。在一個實施例中，病人接口裝置IOO包括與面罩端口 (未示出)流體連通 的面罩管道聯(lián)接件112。在另一個實施例中，面罩管道聯(lián)接件112包括第一端U4和第二端116，且面罩管道聯(lián)接件112的第一端114固定到面罩102上。面 罩管道聯(lián)接件112的第二端116與病人回路118、管道120、壓力支持裝置122、 氣源124或者其任何組合流體連通。病人回路H8是在本領(lǐng)域已知的設(shè)置。具 體地說，病人回路118 —般地包括與壓力支持裝置122流體連通的管道120。 在操作中，壓力支持裝置122可接收來自氧氣瓶或者其他類似氣源124的氧氣， 從壓力支持裝置122流出的一般為氧氣或者空氣的氣體穿過管道120，并進(jìn)一 步穿過面罩管道聯(lián)接件112和面罩端口而進(jìn)入面罩102，正如以上討論的那樣。 該在此方式中，病人接收氣體輸送以吸入。相對于本發(fā)明以及如在圖2中示意性所顯示的那樣，面罩安裝機(jī)構(gòu)10包括 從面罩壁106伸出的按鈕元件12。該按鈕元件12包括軸14和帽16。具體地說， 帽16的直徑大于軸14的直徑。面罩安裝機(jī)構(gòu)10還包括卡環(huán)元件18。該卡環(huán) 元件18包括具有第一端22和第二端24的卡環(huán)元件臂20。該卡環(huán)元件臂20的 第二端24包括穿過其中延伸的孔口 26。該卡環(huán)元件18還包括固定到卡環(huán)元件臂20第一端22的帶扣28。此帶扣 28用來與面罩固定組件104的一個或多個系帶108嚙合。特別地，帶扣孔口 52 貫穿并形成帶扣28,從而系帶108可穿過帶扣孔口 52固定，如在本領(lǐng)域中已 知的那樣。在操作中，可通過在按鈕元件12的帽16上面以及在軸14附近與卡環(huán)元件 臂20的孔口26嚙合，該卡環(huán)元件18可與按鈕元件12嚙合。 一旦嚙合，卡環(huán) 元件18圍繞按鈕元件12的軸14連續(xù)地旋轉(zhuǎn)。就是這樣的旋轉(zhuǎn)才允許卡環(huán)元件 18與各種不同的面罩固定組件104和系帶108結(jié)合使用，并且不管系帶108的 角度取向和設(shè)計如何，都可有效地使用。在一個實施例中，如在圖2-4中清楚地見到的那樣，舌片30從卡環(huán)元件臂 20的第二端24伸出。設(shè)置舌片30是為了使用者抓握，從而使用者可嚙合或者 抓握舌片30，并使卡環(huán)元件18從按鈕元件12上脫離。如在圖2和3示出的那樣，舌片30還包括一個、 一般為多個的從舌片30 表面34伸出的隆起32。這些隆起32為使用者提供了抓握表面，以較好地抓握舌片30。還可預(yù)見的是，代替這種隆起32,可在舌片30表面34上設(shè)置凹槽、 凸緣或者其他突出物或者凹進(jìn)部，以為使用者提供有效的抓握表面。在圖6中清楚地看到，按鈕元件12的帽16可以是各種形式，例如蘑菇、 圓錐體或者其任何組合的形狀。當(dāng)然，在沒有脫離本發(fā)明范圍情況下，帽16 和按鈕元件12可具有各種幾何形狀。此外，在一個實施例中，按鈕元件12 的帽16包括阻擋表面36,用于在卡環(huán)元件臂20的孔口 26與按鈕元件12嚙合 后保持該卡環(huán)元件臂20。在圖4和5中可見到這種嚙合，其中示出的是， 一旦 卡環(huán)元件18已經(jīng)與按鈕元件12嚙合，帽16的寬度或者直徑以及阻擋表面36 的寬度或者直徑足以在固定后保持卡環(huán)元件臂20。然而，卡環(huán)元件臂20的孔 口 26直徑小于軸14直徑，從而卡環(huán)元件臂20以及由此卡環(huán)元件18和帶扣28 可圍繞軸14充分旋轉(zhuǎn)。此旋轉(zhuǎn)提供了容易、方便調(diào)節(jié)以及去除需要的柔性以及 各種其他益處，這些益處可由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員清楚地理解。在一個實施例中，帽16的至少一部分阻擋表面36呈錐形，以從軸14附近 或者帽16上面聯(lián)接卡環(huán)元件孔口 26以及從其中拆卸。因此，設(shè)置錐形表面38， 同時如在下文中利用其他實施例詳細(xì)地論述的那樣，當(dāng)與柔性卡環(huán)元件臂20 結(jié)合使用時，錐形表面38允許卡環(huán)元件18從按鈕元件12上更為容易地去除。錐形表面38特別地定位成這樣，即與舌片30結(jié)合時，卡環(huán)元件18只容易 在期望方向上移開。例如，當(dāng)系帶108固定到帶扣28上時，形成的捆綁力使卡 環(huán)元件臂20朝使用者的面部A繞樞軸轉(zhuǎn)動。由于表面34與阻擋表面36嚙合， 因此卡環(huán)元件18當(dāng)與系帶108適當(dāng)?shù)貒Ш蠒r將保證卡環(huán)元件18不容易移開。 這樣，面罩102與使用者面部A的密封將不會受到影響。當(dāng)期望移開卡環(huán)元件 18時，卡環(huán)元件轉(zhuǎn)動大約卯度，從而卡環(huán)元件臂20在錐形表面38上方對準(zhǔn)。 在此取向上，卡環(huán)元件臂20可用作桿臂以從按鈕元件上撬動卡環(huán)元件。在本發(fā)明的另一個實施例中，卡環(huán)元件臂20由基本上柔性的材料制成，從 而該卡環(huán)元件臂20的孔口 26是可變形的。例如，如果需要結(jié)構(gòu)上的剛性，整 個卡環(huán)元件臂20不需要由這種材料制造。相反，只有在孔口 26附近的一部分 卡環(huán)元件臂20表面可由這種柔性材料制成?？傊?，在操作中，卡環(huán)元件臂20的孔口 26是可變形的或者可延伸的，從而越過按鈕元件12的帽16。在越過帽 16以及定位在軸14附近后，孔口 26返回或者回復(fù)到其在軸14周圍和附近的 原來形狀。此外，正如以上討論的那樣，同時由于阻擋表面36和孔口 26的相 對尺寸定位， 一旦孔口 26返回到它的原來形狀，它就通過阻擋表面36固定就 位(或者阻止分離)。此外，孔口 26允許卡環(huán)元件臂20在軸14周圍并圍繞該 軸旋轉(zhuǎn)。此外，此柔性使得病人或者使用者容易移開和再固定卡環(huán)元件臂20, 這樣提供了運(yùn)動的補(bǔ)充柔性和對系帶108的調(diào)節(jié)?？深A(yù)見的是，卡環(huán)元件臂20可由各種柔性和可變形材料制造。例如，該材 料可以是硅樹脂、基于硅樹脂的材料、低硬度硅樹脂、彈性材料、軟彈性體、 熱塑性彈性體或者其任何組合。由于系帶108固定到帶扣28上以及隨后卡環(huán)元 件臂20固定到按鈕元件12上，允許柔性卡環(huán)元件臂20基于面罩固定組件104 的系帶108被牽拉方向而在各種方向延伸，因此使用此柔性材料還有助于提供 與使用者面部A的良好密封。此外，使用此柔性材料還允許該卡環(huán)元件臂20 更加容易地從按鈕元件12上移開。在另一個實施例中，帶扣28可從卡環(huán)元件臂20的第一端22移開。例如， 在圖7和圖8中示出的那樣，卡環(huán)元件臂20的第一端22可包括帶扣環(huán)40。此 外，帶扣28包括帶扣環(huán)槽42。在操作中，卡環(huán)元件臂20的帶扣環(huán)40可在帶 扣環(huán)坡口 42上面延伸和放置。在此實施例中，帶扣28可由剛性材料制造，從 而帶扣環(huán)40可在帶扣28的帶扣環(huán)槽42周圍容易延伸并定位在該槽內(nèi)。此外， 壁44將形成帶扣環(huán)槽42，同時這些壁44將保證卡環(huán)元件臂20的帶扣環(huán)40不 會從帶扣28中滑落或者脫離。使用硬帶扣28將允許面罩固定組件104的系帶108更有效固定到那里。特 別是，如果帶扣28由柔性材料制造的話，則作用在系帶108上的張力有可能過 拉伸柔性帶扣28甚至使該帶扣28斷裂，這顯然是不期望發(fā)生的事件。因此， 使用剛性材料將阻止系帶108對帶扣28過度扭轉(zhuǎn)。在另一個實施例中，以及如在圖9中示出的那樣，與前面實施例中的柔性 帶扣環(huán)40相反，卡環(huán)元件臂20的第一端22可包括夾部46。此夾部46可以是C狀夾部或者類似的結(jié)構(gòu)。此外，在這樣一個實施例中，卡環(huán)元件臂20的夾部46可以是剛性或者半剛性材料。例如，帶扣28可咬住卡環(huán)元件臂20的夾部46 或者與之嚙合，以把帶扣28適當(dāng)?shù)嘏c卡環(huán)元件臂20嚙合。用于把帶扣28固定 到卡環(huán)元件臂20的類似裝置是可以預(yù)見的。在另一個實施例中，卡環(huán)元件臂20由基本上柔性的材料形成，而該卡環(huán)元 件臂20的第一端22模制在帶扣28的至少一部分上。例如，在圖10中清楚地 看到，帶扣28可包括帶有多個接觸面50的結(jié)構(gòu)48。在模制工序期間，以及如 在本領(lǐng)域已知的那樣，該卡環(huán)元件臂20的第一端22可形成在帶扣28部分上， 其中可模制的材料可填充到接觸面50、圍繞該接觸面以及接觸接觸面。在固化 后，卡環(huán)元件臂20將模制到帶扣28上。在此方式中，卡環(huán)元件臂20可由基本 上柔性的材料形成，同時帶扣28可由基本上剛性材料形成。例如，這種剛性材 料可以是塑料、硬質(zhì)聚合物、模制材料、合成材料等等。在另一個實施例中，本發(fā)明涉及這樣的病人接口裝置100,其中該病人接 口裝置IOO包括上述面罩102和面罩固定組件104。此外，該面罩固定組件104 可包括一個或者一般地多個的系帶108。如上所述，該面罩安裝機(jī)構(gòu)IO將與面 罩102的面罩壁106結(jié)合使用。具體地說，按鈕元件12可固定到面罩壁106 的不同位置上，用于與卡環(huán)元件18—起使用。各種按鈕元件12可以位于面罩 壁106的許多位置上，以為使用者提供各種固定位置。此外，按鈕元件12可形 成在病人接口裝置100的部件和子部件的任何表面上。在一個實施例中，面罩固定組件為至少三點(diǎn)固定組件，而其中固定點(diǎn)中至 少一個處于面罩安裝機(jī)構(gòu)IO的卡環(huán)元件18的帶扣28上。在另一個實施例中， 病人接口裝置IOO包括前額接觸元件110,例如在圖1中示出的那種，且面罩 安裝機(jī)構(gòu)10的按鈕元件12可從前額接觸元件110的壁或者部分上伸出，用于 與面罩固定組件104結(jié)合使用。在此方式中，面罩安裝機(jī)構(gòu)IO提供用于與按鈕元件12結(jié)合使用的柔性和 可旋轉(zhuǎn)的卡環(huán)元件18。正如以上討論的那樣，通過利用柔性材料并結(jié)合錐形表 面38和舌片30，允許卡環(huán)元件18從按鈕元件12上容易去除。因此，卡環(huán)元件18的去除(當(dāng)至少一個系帶108固定到那里)提供了系帶108到面罩102、 面罩管道聯(lián)接件112、前額接觸元件110或者其任何組合的間接固定的去除和/在操作中，使用者或者病人可連同各種面罩固定組件104和關(guān)聯(lián)的面罩102 使用面罩安裝機(jī)構(gòu)10。正如以上討論那樣，與限制在單一類型面罩固定組件104 相反，卡環(huán)元件臂20可圍繞按鈕元件12的軸14旋轉(zhuǎn)，以允許使用不同的組件 104或者允許使用者在使用病人接口裝置100時運(yùn)動，從而例如當(dāng)睡眠時還能 為使用者提供可調(diào)節(jié)性。因此，只要按鈕元件12位于面罩102的面罩壁106 上或者位于病人接口裝置100的其他組件或者部件上的優(yōu)選位置上，使用者就 可連同他或者她優(yōu)選的頭套或者面罩固定組件104來使用本發(fā)明的面罩安裝機(jī) 構(gòu)10。卡環(huán)元件臂20的樞軸特性允許卡環(huán)元件臂20從面罩102伸出方向的可調(diào) 節(jié)性。由于這些面罩102通常由使用者在睡眠時使用，因此上述特性是特別有 益的。眾所周知，睡眠使用者可調(diào)節(jié)他們頭部的方向，這常常導(dǎo)致要對作用在 面罩102上的力進(jìn)行調(diào)整。當(dāng)作用在面罩102上的力在不需要使用者操作情況 下變化時，樞軸轉(zhuǎn)動聯(lián)接件允許卡環(huán)元件臂20自動調(diào)節(jié)。當(dāng)使用者移動他或者 她的頭部時，卡環(huán)元件臂20的柔性特性結(jié)合卡環(huán)元件臂20圍繞軸14的可旋轉(zhuǎn) 性允許卡環(huán)元件自我調(diào)節(jié)，以達(dá)到對作用在卡環(huán)元件力平衡的取向，由此使不 舒適或者系帶108脫離最小化，這因此也潛在地導(dǎo)致破壞在面罩102和使用者 面部A之間的密封。由于卡環(huán)元件臂20可圍繞軸14旋轉(zhuǎn)，因此本領(lǐng)域技術(shù)人員可清楚地理解， 臂20因此能夠在各種不同取向延伸，以在所希望方向施加動量，來增強(qiáng)與使用 者面部A形成的密封并使舒適最大化。在其他應(yīng)用場合中，由于使用者的獨(dú)特 面部特征或者面罩102的特殊設(shè)計，在面罩102周圍可發(fā)生較差的密封。本發(fā) 明的發(fā)明人設(shè)想卡環(huán)元件臂20可經(jīng)由系帶108指向各種其他方向，以提高密封 完全性，而不論密封完全性已經(jīng)被破壞的特殊區(qū)域如何。例如，如果密封在使 用者面頰和面罩102之間的接合面被破壞，則可調(diào)節(jié)系帶108，同時卡環(huán)元件臂20可指向側(cè)面而不是向下。在此方式中，本發(fā)明提供一種可與病人接口裝置IOO結(jié)合使用的面罩安裝機(jī)構(gòu)10，同時卡環(huán)元件18容易固定到按鈕元件12上并容易從其中移開。此外， 由于子部件具有的形狀和尺寸，卡環(huán)元件18圍繞按鈕元件12的軸14連續(xù)地旋 轉(zhuǎn)。再有，當(dāng)卡環(huán)元件臂20由例如熱塑性彈性體的基本上柔性的材料制造時， 卡環(huán)元件臂20的孔口 26在按鈕元件12的帽16上面延伸和變形，且孔口 26 回復(fù)其原來形狀，并因此由帽16的阻擋表面36保持。本發(fā)明的面罩安裝機(jī)構(gòu)10和病人接口裝置100提供了面罩固定組件104 的充分可旋轉(zhuǎn)性和可調(diào)節(jié)性，并還在沒有妨害面罩102和使用者面部A之間密 封情況下提供了此調(diào)節(jié)和運(yùn)動的靈活性。柔性卡環(huán)元件臂20還能夠以各種角度 和方向彎曲，這樣可追隨面罩固定組件104的系帶108的方向。因此，在一個 優(yōu)選實施例中，由于臂20是充分柔性和可旋轉(zhuǎn)的，而沒有預(yù)先設(shè)定卡環(huán)元件臂 20的位置。此外，本發(fā)明的面罩安裝機(jī)構(gòu)10允許戴面罩102的病人具有更大 的運(yùn)動靈活性。盡管為了說明的目的根據(jù)目前認(rèn)為是最實用和優(yōu)選的實施例已經(jīng)詳細(xì)描述 了發(fā)明，然而應(yīng)該理解的是，這種詳細(xì)只是為了該目的和發(fā)明不局限于公開的 實施例，而相反，是用來覆蓋在附加權(quán)利要求書精神和范圍內(nèi)的各種改型和等 同方案。例如，應(yīng)該理解的是，本發(fā)明在可能程度設(shè)想任何實施例的一個或多 個特征可與任何其他實施例的 一個或多個特征組合。
權(quán)利要求
1.一種與病人接口裝置(100)結(jié)合使用的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，該病人接口裝置(100)具有面罩(102)和面罩固定組件(104)，該面罩固定組件(104)具有至少一個系帶(108)，其結(jié)構(gòu)設(shè)計成把面罩(102)保持在使用者面部的密封位置上，該面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)包括至少一個從面罩(102)壁(106)伸出的按鈕元件(12)，該按鈕元件(12)包括軸(14)和帽(16)，上述帽的直徑大于軸(14)的直徑；以及卡環(huán)元件(18)，包括具有第一端(22)和第二端(24)的卡環(huán)元件臂(20)，其中孔口(26)穿過其中延伸，通過在按鈕元件(12)的帽(16)上方和軸(14)附近與卡環(huán)元件臂(20)的孔口(26)嚙合，該卡環(huán)元件(18)可與按鈕元件(12)嚙合；以及其中卡環(huán)元件(18)可圍繞按鈕元件(12)的軸(14)連續(xù)地旋轉(zhuǎn)。
2. 如權(quán)利要求1所述的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),還包括舌片(30)，該舌片從 卡環(huán)元件臂(20)伸出，其結(jié)構(gòu)設(shè)計成由使用者抓握，以使卡環(huán)元件(18)與 按鈕元件(12)脫離。
3. 如權(quán)利要求2所述的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),其中舌片部(30)還包括從舌 片部(30)的表面伸出并為使用者提供抓取面來抓握舌片部(30)的至少一個 隆起(32)。
4. 如權(quán)利要求l所述的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，其中在孔口 (26)附近的至少 一部分卡環(huán)元件臂(20)由基本上柔性的材料制成，從而在搡作中，貫穿卡環(huán) 元件臂(20)的孔口 (26)可變形，以越過按鈕元件(12)的帽(16)，并基本 上回復(fù)到它在按鈕元件(12)的軸(14)周圍或者附近的原來形狀。
5. 如權(quán)利要求4所述的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),其中柔性材料從以下組中選擇， 其中該組包括硅樹脂、基于硅樹脂的材料、低硬度硅樹脂、彈性體材料、柔軟 合成橡膠和熱塑性彈性體。
6. 如權(quán)利要求l所述的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，其中卡環(huán)元件臂(20)的孔口(26)的直徑大于按鈕元件(12)的軸(14)直徑，從而當(dāng)卡環(huán)元件臂(20) 固定到按鈕元件(12)上時，該卡環(huán)元件臂(20)可圍繞軸(14)旋轉(zhuǎn)。
7. 如權(quán)利要求l所述的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),其中卡環(huán)元件(18)的帶扣(28) 由基本上剛性的材料制成。
8. 如權(quán)利要求1所述的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),其中卡環(huán)元件臂(20)還包括 固定到卡環(huán)元件臂(20)的第一端并設(shè)計成與面罩組件(104)的至少一個系帶 嚙合的帶扣(28)。
9. 如權(quán)利要求7所述的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),其中卡環(huán)元件臂(20)由基本 上柔性的材料制成，而卡環(huán)元件臂(20)第一端的至少一部分模制在帶扣(28) 的至少一部分上。
10. 如權(quán)利要求1所述的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10 )，其中按鈕元件(12)的帽(16) 基本上為蘑菇、圓錐體或者其任何組合的形式。
11. 如權(quán)利要求1所述的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，其中按鈕元件(12)的帽(16) 還包括阻擋表面(36),該表面設(shè)計成在卡環(huán)元件(18)與按鈕元件(12)嚙合 后保持卡環(huán)元件臂(20)。
12. 如權(quán)利要求ll所述的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),其中阻擋表面(36)的至少 一部分為錐形，以提供較小妨礙的變形以及從軸(14)周圍以及在帽(16)上 面去除卡環(huán)元件孔口 (26)。
13. —種病人接口裝置(100)，包括具有面罩壁(106)的面罩(102),其中該面罩壁帶有穿過其中延伸的面罩 端口；與面罩端口流體連通的面罩管道聯(lián)接件(112); 具有至少一個系帶(108)的面罩固定組件(104);以及 面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),包括(i)至少一個從面罩壁(106)、面罩管道聯(lián)接件(112)的壁或者其任何 組合伸出的按鈕元件(12 ),該按鈕元件包括軸(14 )和帽(16 ),帽(16 )的 直徑大于軸(14)的直徑；(ii)卡環(huán)元件(18),包括(1) 具有第一端(22)和第二端(24)的卡環(huán)元件臂(20)，其中孔口 (26) 穿過第二端延伸；以及(2) 固定到卡環(huán)元件(18)第一端(22)并設(shè)計成與面罩固定組件(104) 中至少一個系帶(108)嚙合的帶扣(28);其中，通過在按鈕元件(12)的帽(16)上方和軸(14)附近與卡環(huán)元件 臂(20)的孔口 (26)嚙合，該卡環(huán)元件(18)可與按鈕元件(12)嚙合；以 及其中卡環(huán)元件(18)可圍繞按鈕元件(12)的軸(14)連續(xù)地旋轉(zhuǎn)。
14. 如權(quán)利要求13所述的病人接口裝置(100),其中面罩固定組件(104) 為至少三點(diǎn)固定組件，其中固定點(diǎn)中的至少一個位于面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)的卡 環(huán)元件(18)的帶扣(28)上。
15. 如權(quán)利要求13所述的病人接口裝置(100),還包括前額接觸元件(UO)， 其中至少一部分前額接觸元件(110)設(shè)計成與使用者前額的至少一部分接觸。
16. 如權(quán)利要求15所述的病人接口裝置(100),其中面罩安裝機(jī)構(gòu)(10) 的按鈕元件(12)從前額接觸元件(110)的壁伸出。
17. 如權(quán)利要求13所述的病人接口裝置(100),其中面罩(102)為鼻面罩、 鼻和口腔面罩、口腔面罩、整體臉面罩或者其任何組合。
18. 如權(quán)利要求13所述的病人接口裝置(100 )，其中面罩管道聯(lián)接件(112 ) 具有第一端(114)和第二端(116)，其中面罩管道聯(lián)接件(112)的第一端(114) 固定到面罩(102)上，而面罩管道聯(lián)接件(112)的第二端(116)與病人回路(118)、管道(120)、壓力支持裝置(122)、氣源(124)或者其任何組合流體 連通。
19. 如權(quán)利要求13所述的病人接口裝置(100)，其中面罩固定組件(104) 的至少一個系帶是可調(diào)節(jié)的。
20. 如權(quán)利要求13所述的病人接口裝置(100),其中面罩固定組件(104) 的至少一個系帶(108)固定到卡環(huán)元件(18)的帶扣(28)上，從而從按鈕元件(12)去除卡環(huán)元件(18)，解除該至少一個系帶(108)到面罩(102)、面罩管道聯(lián)接件(112)、前額接觸元件(110)或者其任何組合上的間接固定。
全文摘要
一種面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)與病人接口裝置(100)結(jié)合使用，其具有面罩(102)和面罩固定組件(104)，而其中該面罩固定組件(104)具有至少一個系帶(108)，用于把面罩(102)保持在使用者面部的密封位置上。面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)包括從面罩(102)伸出的按鈕元件(12)，該按鈕元件(12)包括軸(14)和帽(16)，帽的直徑大于軸(14)的直徑?？ōh(huán)元件(18)包括卡環(huán)元件臂(20)和帶扣(28)。臂(20)的第二端(24)包括穿過其中延伸的孔口(26)。帶扣(28)固定到卡環(huán)元件臂(20)的第一端(22)，用于與面罩固定組件(104)的系帶(108)的嚙合。通過在按鈕元件(12)的帽(16)上方以及軸(14)附近與卡環(huán)元件臂(20)的孔口(26)嚙合，卡環(huán)元件(18)可與按鈕元件(12)嚙合。
文檔編號A61M16/00GK101237900SQ200680028609
公開日2008年8月6日 申請日期2006年8月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月2日
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