專利名稱：容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及容器，更具體地，涉及用于如將藥物、藥品、 維生素等劑量遞送至個(gè)體的膠囊等的容器。
背景技術(shù)：
用于藥物或其它粉狀、粒狀或液體物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)容器，即所謂的望 遠(yuǎn)鏡形(telescope-type)套合膠囊，包括管形或圓柱形第一部分，即蓋部， 其一端閉合，另一端打開。緊密配合的形狀相同但直徑較小的第二部 分可套合地插入至蓋部中，第二部分指主要部分或體部部分。圖1示 出了說(shuō)明性的常規(guī)膠囊100，其包括蓋110和體部140。蓋110包括開 口端112和閉合端114。同樣，體部140包括開口端142和閉合端144。 體部140的開口端142的直徑稍小于蓋110的開口端12的直徑，使 得體部140可部分插入蓋110內(nèi)。通過(guò)體部140外表面和/或相對(duì)的蓋 110內(nèi)表面的摩擦和/或各種改造避免了蓋110和體部140的分離。例 如，Duynslager等人的美國(guó)專利第5，769，267號(hào)公開了兩部件套合膠囊， 其蓋部和體部具有相應(yīng)的連接單元，且蓋部?jī)?nèi)表面有突起以增加蓋部 和體部間的摩擦，該專利的全文弓1入本文作為參考。通常，容器以"預(yù)鎖"狀態(tài)提供至填充設(shè)備，其中體部部分僅部 分地套合入蓋部中。兩部分在填充機(jī)器內(nèi)分離，然后在填充操作后完 全閉合。除在填充后固定多部件膠囊的各部件的各種鎖定機(jī)構(gòu)外，這些部件可交替或另外通過(guò)各種方法密封。 一般來(lái)說(shuō)，這樣的密封包括用液 體噴涂或?qū)⒛z囊部件浸于液體中。這些液體可自身提供粘合和/或密封 屬性。可選的是，這些液體可使膠囊部件的多個(gè)部分發(fā)生部分溶解或部分分解。因而膠囊部件在液體蒸發(fā)時(shí)熔凝或密封。Bodenmann等人 的美國(guó)專利第4，893,721號(hào)公開了說(shuō)明性液體密封方法和溶劑，其全文 引入本文作為參考。特定液體的選擇將部分取決于膠囊部件的成分， 但可包括例如水或醇。膠囊可由各種成膜制劑制成，如明膠、羥丙基甲基纖維素(HPMC )、 茁霉多糖等。在已知裝置中己觀察到許多缺陷，特別是膠囊壁上的變 形和微裂。變形可因密封流體過(guò)量使得膠囊壁變薄和/或弱化而導(dǎo)致， 這必定會(huì)至少部分溶解或分解膠囊壁材料。微裂一般為小裂縫或不連續(xù)的形式，總是出現(xiàn)在鎖定結(jié)構(gòu)蓋附近， 即提供摩擦配合以避免膠囊打開的蓋和體部部分。微裂是因膠囊部件 上的應(yīng)力結(jié)合局部的低干燥失重(LOD)即低含水量以及因而導(dǎo)致的 脆性引起的。應(yīng)力可能例如來(lái)自如膠囊閉合和/或加熱所產(chǎn)生的膠囊內(nèi) 壓，或因?qū)⒛z囊體部插入膠囊蓋內(nèi)所需的力施于膠囊部件自身的應(yīng)力。 局部低LOD或脆性可能例如因醇?xì)怏w作為減濕劑存在于蓋和體部間的 間隙內(nèi)而導(dǎo)致，或因膠囊材料的干燥而導(dǎo)致，這也可歸因于密封流體 內(nèi)的醇。據(jù)觀察茁霉多糖特別容易產(chǎn)生這些缺陷。茁霉多糖膠囊在密封工 藝后的不合格率高于正常的不合格率，部分因?yàn)樽旅苟嗵窃谑覝叵氯?解于水。明膠遇水時(shí)形成介于固體和液體之間的中間相，其中明膠的 鏈結(jié)構(gòu)保持完好。相反，遇水時(shí)，茁霉多糖從固體變?yōu)橐后w。因此， 茁霉多糖的強(qiáng)度在密封區(qū)附近局部喪失。在此情況下，通常會(huì)發(fā)生變 形，導(dǎo)致膠囊彎曲、膨脹或破裂。不合格的示例可包括密封不當(dāng)、變 形等。因此，目前的膠囊設(shè)計(jì)不適合基于茁霉多糖的多部件膠囊的液 體密封。因此，本領(lǐng)域需要可使用例如常規(guī)醇/水噴涂方法密封且不容易因 液體密封工藝而使膠囊變形或不合格的多部件膠囊設(shè)計(jì)。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明公開了一種容器，更具體地，是如用于將藥物、藥品、維 生素等劑量遞送至個(gè)體的膠囊等的容器。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明 包括一種容器，該容器包括蓋；可滑動(dòng)接合于蓋內(nèi)的體部；以及位 于蓋和體部之間靠近蓋一端的流體間隙，其中蓋的第一通道和體部的 第一通道形成卡扣配合接頭，蓋的第二通道和體部的第二通道形成流 體塞止接頭，從而通過(guò)流體塞止接頭將密封流體基本限制于流體間隙 內(nèi)。本發(fā)明的第一方面提供了一種容器，該容器包括蓋；可滑動(dòng)接 合于蓋內(nèi)的體部；以及位于蓋和體部之間靠近蓋一端的流體間隙，其 中蓋的第一通道和體部的第一通道形成與密封流體不接觸的卡扣配合 接頭，蓋的第二通道和體部的第二通道形成流體塞止接頭，從而通過(guò) 流體塞止接頭將密封流體基本限制于流體間隙內(nèi)。本發(fā)明的第二方面提供了一種容器，該容器包括具有第一通道 和第二通道的蓋；可滑動(dòng)接合于蓋內(nèi)的體部，該體部具有可與蓋的第 一通道于第一位置接合并與蓋的第二通道于第二位置接合的第一通 道，可與蓋的第二通道于第二位置接合的第二通道，以及靠近蓋的開 口端形成入口間隙的第三通道；以及位于蓋和體部之間靠近蓋一端的本發(fā)明的第三方面提供了一種容器，該容器包括具有第一通道 和第二通道的蓋；可滑動(dòng)接合于蓋內(nèi)的體部，該體部具有可與蓋的第 一通道于第一位置接合并與蓋的第二通道于第二位置接合的第一通 道，可與蓋的第二通道于第二位置接合的第二通道，以及靠近蓋的開 口端形成入口間隙的第三通道；以及位于蓋和體部之間靠近蓋一端的 流體間隙；以及壓力釋放通道，其中蓋的第一通道和體部的第一通道 形成卡扣配合接頭，蓋的第二通道和體部的第二通道形成流體塞止接 頭以基本限制密封流體于流體間隙，且壓力釋放通道基本位于卡扣配 合接頭內(nèi)。本發(fā)明的第四方面提供了一種容器，該容器包括具有第一通道 和第二通道的蓋；可滑動(dòng)接合于所述蓋內(nèi)的體部，該體部具有與蓋的第二通道接合的第一通道和在靠近蓋的開口端處形成入口間隙的第二 通道；和位于蓋和體部之間靠近蓋一端的流體間隙，其中蓋的第二通道和在體部的開口端與體部的第一通道之間的體部部分在第一位置形 成預(yù)鎖接頭，且蓋的第二通道和體部的第一通道在第二位置形成流體 塞止接頭以基本限制密封流體于流體間隙內(nèi)。本發(fā)明的第五方面提供了密封多部件容器的方法，該方法包括 提供容器，該容器具有蓋、可滑動(dòng)接合于蓋內(nèi)的容器以及位于蓋和體 部之間靠近蓋一端的流體間隙；將容器閉合使得蓋的第一通道和體部 的第一通道接觸，蓋的第二通道和體部的第二通道接觸；將密封液體 施于流體間隙，并干燥容器。本發(fā)明的說(shuō)明性方面被設(shè)計(jì)用來(lái)解決本文所述的各種問(wèn)題和未討 論的其他問(wèn)題，這些問(wèn)題都是技術(shù)人員可發(fā)現(xiàn)的。


現(xiàn)將參照以下附圖詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方案，附圖并非按比例 繪制，其中類似的注釋表示類似的元件，且其中 圖1顯示了常規(guī)兩部件膠囊裝置。 圖2顯示了本發(fā)明實(shí)施方案的局部剖視圖。圖3A-D顯示了本發(fā)明的各種實(shí)施方案的剖視圖。圖4顯示了本發(fā)明一個(gè)可選實(shí)施方案的局部剖視圖。圖5顯示了本發(fā)明第二可選實(shí)施方案的局部剖視圖。圖6A-C顯示了本發(fā)明第三和第四可選實(shí)施方案的剖視圖。圖7顯示了處于預(yù)鎖位置的本發(fā)明的實(shí)施方案的局部剖視圖。圖8A-B分別顯示了處于預(yù)鎖位置和閉合位置的本發(fā)明的一個(gè)可選實(shí)施方案的側(cè)面剖視圖。圖9A-B分別顯示了處于預(yù)鎖位置和閉合位置的本發(fā)明的一個(gè)可選實(shí)施方案的側(cè)面剖視圖。圖10A-B分別顯示了處于預(yù)鎖位置和閉合位置的本發(fā)明的一個(gè)可選實(shí)施方案的側(cè)面剖視圖。圖11A-B分別顯示了處于預(yù)鎖位置和閉合位置的本發(fā)明的一個(gè)可選實(shí)施方案的側(cè)面剖視圖。圖12A-B分別顯示了處于預(yù)鎖位置和閉合位置的本發(fā)明的一個(gè)可選實(shí)施例的側(cè)面剖視圖。圖13顯示了本發(fā)明的容器的填充和密封方法的流程圖。
具體實(shí)施方式
參照?qǐng)D2，其顯示了本發(fā)明的第一說(shuō)明性實(shí)施例。容器200包括蓋 210和體部240。蓋210和體部240各自分別包括開口端212和242。 開口端212、 242可為任何剖面形狀，包括例如圓形、卵形、六角形和 方形。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，各開口端212、 242的剖面為圓形。開 口端242的直徑稍小于開口端212，使得體部240可至少部分插入蓋 210內(nèi)。開口端242可任選地包括內(nèi)錐頭243以助于將體部240插入至 蓋210內(nèi)，但該部件并非是必須的。與開口端212、 242相面對(duì)，每個(gè)蓋210和體部240都包括閉合端 214、 244。盡管形狀有些取決于開口端的剖面形狀，但閉合端可為任 何形狀，包括例如半球形或錐體。蓋210和體部240的閉合端可具有 相同或不同形狀。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，各閉合端形狀均為半球形。蓋210和體部240的開口端和閉合端之間各點(diǎn)的剖面形狀可與其 開口端或閉合端的剖面不同。即，蓋210和/或體部240在開口端和閉 合端之間的剖面形狀可變化。但，由于體部最終將至少部分插入蓋210 內(nèi)，因此各個(gè)剖面形狀應(yīng)該不能阻止其插入。為避免蓋210和體部240在膠囊200組裝后的分離，容器200包 括卡扣配合接頭270，其分別包括蓋210和體部240上的相應(yīng)通道220 和250。"相應(yīng)"指的是通道220和250形狀和尺寸相配，使得一者可 置于另一之上。但是，通道220、 250的形狀或尺寸并不需要相同。例 如，通道220可為V形，而通道250可為U形。通道220、 250各自 優(yōu)選分別沿蓋210和體部240的外周延續(xù)，但其一或兩者均可以是不 連續(xù)的或是分段的。卡扣配合接頭270優(yōu)選包括蓋210和體部240之 間的徑向過(guò)盈間隙271，介于約20 pm和約60 !im之間，更優(yōu)選約為 4(Umi?？叟浜辖宇^270的高度(即沿容器200的軸的長(zhǎng)度)介于容 器200完全閉合時(shí)的高度的約1/6和約1/2之間，且更優(yōu)選介于約1/5 和約l/3之間。例如，對(duì)于閉合高度約為18 mm的2號(hào)尺寸容器，卡扣配合接頭272的高度應(yīng)介于約1 mm至約5 mm之間，更優(yōu)選介于約 1.2 mm和約2 mm之間。也可為其它尺寸。少量密封流體290可進(jìn)入流體間隙260，導(dǎo)致蓋210和體部240 的一部分發(fā)生局部溶解或分解，然后在將密封流體290蒸發(fā)和/或去除 時(shí)蓋210和體部240發(fā)生熔凝。這樣，蓋210和體部240的熔凝提供 了防盜或防揭的密封條，即在烙凝之后打開容器200需要?dú)拿芊鈼l。 流體間隙260的寬度，即蓋210的內(nèi)表面和體部240的外表面之間的 寬度優(yōu)選介于約20 pm和約120 ^mi之間，且更優(yōu)選約40 (im。流體間 隙260的高度(即，沿容器200的軸的長(zhǎng)度)優(yōu)選介于容器200完全 閉合時(shí)高度的約1/10和約1/3之間，且更優(yōu)選介于約1/8和約2/9之間。 例如，對(duì)于閉合高度約為18 mm的2號(hào)尺寸容器，流體間隙260的高 度優(yōu)選介于約2 mm至約5 mm之間，且更優(yōu)選介于約3 mm和約4 mm 之間。也可為其它尺寸。流體間隙260的容積小于已知裝置的類似部 件。容積較小使得蓋210和體部240之間的密封流體290較少，因此 密封容器200后蓋210或體部240的變形較小。流體間隙260的寬度 優(yōu)選基本一致，即蓋210優(yōu)選沿流體間隙260長(zhǎng)度與體部240隔開相 同距離。因此，流體間隙260的一致性使得，與越靠近蓋110 (圖l) 的開口端112 (圖l)間隙越大的已知裝置的圓錐形間隙相比，蓋210 的開口端212處的密封流體290較少。為避免過(guò)多密封流體290進(jìn)入蓋210和體部240之間的流體間隙 260內(nèi)并弱化蓋210和體部240之一或兩者，容器200可任選地進(jìn)一步 包括流體塞止接頭272，其包括蓋210和體部240上的相應(yīng)通道222 和252。通道222、 252各自優(yōu)選分別沿蓋210和體部240的外周延續(xù)， 但其一或兩者均可以是不連續(xù)的或是分段的。流體塞止接頭272優(yōu)選 包括蓋210和體部240之間的間隙273，介于約-20 (im和約+10 pm之 間，且更優(yōu)選約0)im。流體塞止接頭272的高度(即沿容器200的軸 的長(zhǎng)度)優(yōu)選介于容器200完全閉合時(shí)高度的約1/90和約1/9之間， 且更優(yōu)選介于約1/26和1/20之間較佳，且最優(yōu)選約]/21。例如，對(duì)于 完全閉合時(shí)高度約為18 mm的2號(hào)尺寸容器200，流體塞止接頭272 的高度應(yīng)介于約0.2 mm和約3.5 mm之間，更優(yōu)選介于約0.7 mm和約 0.9 mm之間，且最優(yōu)選約0.86 mm。也可為其它尺寸。在特別優(yōu)選的實(shí)施例中，容器200既包括卡扣配合接頭270也包 括流體塞止接頭272。該結(jié)構(gòu)解除了已知裝置的應(yīng)力和(因局部低干燥 失重導(dǎo)致的)脆性缺陷。S卩，沒(méi)有讓應(yīng)力和脆性影響容器200的相同 部分，包括卡扣配合接頭270和流體塞止接頭272的本實(shí)施例的容器 200將應(yīng)力限制于卡扣配合接頭270，并通過(guò)限制密封流體290 (并因 此限制醇蒸氣)于流體間隙260來(lái)消除或減少脆性。另外，使用此種 結(jié)構(gòu)，流體塞止接頭272抑制或阻止密封流體2卯的毛細(xì)管作用，使 得蓋210和體部240之間的密封流體較少，且容器200的千燥更快更 高效。容器200可任選地進(jìn)一步包括體部240上的一個(gè)或多個(gè)壓力釋放 通道280，在體部240插入至蓋210內(nèi)時(shí)能使容器200內(nèi)的氣體溢出。 在一個(gè)實(shí)施例中，壓力釋放通道280包括體部240表面內(nèi)的凹陷。壓 力釋放通道280的剖面可為任何形狀，包括例如卵形和圓形。在一個(gè) 實(shí)施例中，壓力釋放通道280優(yōu)選為卵形剖面。壓力釋放通道280優(yōu) 選基本上位于卡扣配合接頭270區(qū)域內(nèi)，且不位于流體塞止接頭272 內(nèi)。該結(jié)構(gòu)當(dāng)與卡扣配合接頭270和流體塞止接頭272結(jié)合使用時(shí)提 供了優(yōu)于已知膠囊的特定優(yōu)點(diǎn)。在已知裝置內(nèi)，壓力釋放通道能允許 氣體在加熱膠囊的干燥工藝中從膠囊中溢出。在此步驟中氣體的溢出 使密封區(qū)域內(nèi)形成氣體通道，損害了密封條的完整性，使膠囊內(nèi)含物 品泄漏和/或密封條失效。通過(guò)將壓力釋放通道280限制在卡扣配合接 頭270區(qū)域，并包括流體塞止接頭272，氣體在容器200閉合時(shí)從其內(nèi) 部溢出， 一旦容器200完全閉合，通過(guò)流體塞止接頭272阻止氣體溢 出。這樣，在千燥工藝中沒(méi)有氣體從容器200內(nèi)溢出，密封區(qū)域內(nèi)不 形成氣體通道(未顯示)。因此未受損害的密封條提供了較高的強(qiáng)度和 完整性。另外，已發(fā)現(xiàn)通過(guò)使用具有較大厚度的體部240和/或蓋210可避 免或減少體部240和/或蓋210的變形。已知的容器一般包括壁厚約為 100 (im的蓋和體部。使用壁厚約為130 pm的蓋和/或體部已顯示可大 幅減少容器變形。圖3A-D顯示了具有不同剖面形狀的本發(fā)明各種可選實(shí)施例的剖 視圖。圖3A中蓋210和體部240的形狀均為圓形，圖3B中均為卵形，圖3C中均為六角形，圖3D中均為方形。當(dāng)然應(yīng)注意蓋210和體部240 的剖面形狀可不同，條件是不同的形狀不妨礙體部240插入蓋210內(nèi)?，F(xiàn)參照?qǐng)D4，其顯示了本發(fā)明的可選實(shí)施例，其中容器200進(jìn)一歩 包括體部240上的附加通道254。附加通道254的尺寸可與通道220、 250或通道222、 252相似，且優(yōu)選位于蓋210的開口端212附近。該 附加通道254的位置使得體部240和蓋210的開口端212之間形成入 口間隙262。入口間隙262的寬度(即體部240和蓋210之間的間隔) 優(yōu)選介于約90 jim和約200 )im之間，更優(yōu)選介于約110 pm和150 pm 之間，且最優(yōu)選約140 (im。附加通道254的加入提供了至少三個(gè)優(yōu)點(diǎn)。 首先，入口間隙262促進(jìn)了密封流體290的毛細(xì)管作用，將密封流體 290引入流體間隙260。其次，入口間隙262有助于更好地去除多余的 密封流體290，特別是使用抽吸時(shí)。第三，在加熱容器200時(shí)，迫使密 封流體2卯離開流體間隙260并保持在入口間隙262內(nèi)，而不會(huì)如已 知裝置中普遍的沿開口端212邊緣形成液滴。已知裝置中這種液滴的 形成會(huì)導(dǎo)致膠囊變形。圖5顯示了本發(fā)明的容器200的另一個(gè)可選實(shí)施例，其中體部240 的開口端242延長(zhǎng)，使得在體部240完全插入蓋210內(nèi)時(shí)開口端242 接觸蓋210的內(nèi)表面。開口端242仍可包括內(nèi)錐頭243。延長(zhǎng)的開口端 242提供了優(yōu)于已知設(shè)計(jì)的多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。首先，減少或避免了加熱時(shí)因氣 體從容器200內(nèi)溢出而在密封流體290內(nèi)形成氣體通道。其次，閉合 容器200后，內(nèi)壓大幅減少。現(xiàn)參照?qǐng)D6A-B，顯示了本發(fā)明的容器200的兩個(gè)附加的可選實(shí)施 例的局部剖面。在圖6A中，蓋2]0的內(nèi)表面21]上靠近開口端212具 有支柱216。這些支柱216優(yōu)選沿蓋210的內(nèi)表面211是不連續(xù)的，而 是沿內(nèi)表面211間隔定位。這種結(jié)構(gòu)形成了如圖6A左側(cè)的"柱狀區(qū)" 和如圖6A右側(cè)的毛細(xì)通道218 。支柱216顯著減小了蓋2] 0和體部240 之間的間隙261并有效限制流體間隙260至距離開口端212更遠(yuǎn)的位 置。如上所述，流體間隙260的寬度優(yōu)選介于約20 )im和約120 jam之 間，且更優(yōu)選約為40 pm。但是，支柱216寬度優(yōu)選在約為30 ]im的 過(guò)盈和約為5 )im的間隙間變化，且優(yōu)選為約25 pm的過(guò)盈。加入一個(gè) 和多個(gè)這種支柱提供了優(yōu)于已知設(shè)計(jì)的多種益處。首5t，支柱216使得開口端212處的總密封流體290減少，引起較少溶解和分解，因此 開口端212處變形較少。其次，在支柱216定位處，開口端212處很 少和沒(méi)有密封流體290存在。第三，支柱216增加了已知設(shè)計(jì)中一般 為最弱位置的區(qū)域的強(qiáng)度，具體地說(shuō)蓋210的強(qiáng)度，和一般地說(shuō)容器 200的強(qiáng)度。第四，在支柱216之間形成的毛細(xì)通道218能增強(qiáng)密封流 體290的毛細(xì)管作用，將其進(jìn)一步引入流體間隙260。在圖6B中，(多個(gè))支柱216的位置向內(nèi)進(jìn)一歩遠(yuǎn)離開口端212。 這種結(jié)構(gòu)提供了上述所提到的較大的強(qiáng)度，同時(shí)與圖6A中的實(shí)施例相 比使更多密封流體290位于開口端212下方。例如，在開口端212處 需要更牢固的密封條時(shí)，這種結(jié)構(gòu)可產(chǎn)生有益的效果。支柱216同樣 可位于沿蓋210內(nèi)表面或體部240外表面需要較大強(qiáng)度、較大摩擦和/ 或較少密封流體的其它位置，如位于流體塞止接頭272內(nèi)(圖2-4)。圖6C顯示了特別優(yōu)選實(shí)施例的剖視圖，其中容器200包括蓋210 內(nèi)表面211上多個(gè)均勻分隔的支柱216，形成多個(gè)均勻分隔的毛細(xì)通道 218。容器200更優(yōu)選包括六個(gè)均勻分隔的支柱216，如圖所示。各支 柱216和體部240之間的間隙261與流體間隙260相比顯著減小。應(yīng) 理解的是， 一個(gè)或多個(gè)支柱216同樣可位于體部240的外表面241上。如上所述，膠囊常以預(yù)鎖狀態(tài)供應(yīng)至填充設(shè)備，其中體部部分僅 部分地套合入蓋內(nèi)。圖7顯示了處于預(yù)鎖狀態(tài)的本發(fā)明實(shí)施例。具體 地說(shuō)，體部240套合地插入至蓋210內(nèi)一定的位置，在該位置處，與 容器200完全閉合時(shí)蓋210的通道220相對(duì)應(yīng)的體部240的通道250 與蓋2]0的通道222接觸。即當(dāng)插入至預(yù)鎖位置時(shí)，最終形成部分卡 扣配合接頭270的體部240的通道相反僅插入至流體塞止接頭272的 蓋210部件，通道222處。當(dāng)然也可有其它預(yù)鎖位置。例如，體部240 可插入至蓋210內(nèi)使得蓋210的通道222接觸體部240的外表面(而 不是通道250)。在此實(shí)施例中，即既包括卡扣配合接頭270又包括流體塞止接頭 272的實(shí)施例中，與已知裝置相比，分離處于預(yù)鎖位置的蓋210和體部 240所需的力可減小。所需力的這種減小部分地有助于解除上面提到的 應(yīng)力和流體塞止功能。換句話說(shuō)，盡管己知裝置一般使用單個(gè)接頭來(lái) 固定蓋和體部并限制密封流體的外溢，在既包括卡扣配合接頭270又包括流體塞止接頭272的本發(fā)明實(shí)施例中這些功能是分開的。因此， 組成卡扣配合接頭270和流體塞止接頭272的通道(即分別為220、250 和222、 252)的尺寸可進(jìn)行調(diào)節(jié)使得圖7所示通道222和250的相互 作用與圖2-4所示通道220和250的相互作用和/或通道222和252的 相互作用相比，其連接較為寬松。在特別優(yōu)選的實(shí)施例中，這使得容 器200的預(yù)鎖強(qiáng)度比已知裝置低。使用根據(jù)本發(fā)明的任何蓋和體部結(jié)構(gòu)同樣可降低預(yù)鎖強(qiáng)度。例如， 圖8A-B顯示了分別處于預(yù)鎖結(jié)構(gòu)和閉合結(jié)構(gòu)的根據(jù)本發(fā)明一個(gè)可選 實(shí)施例的膠囊300的側(cè)面剖視圖。在圖8A-B中，顯示的體部340具有 三個(gè)通道第一通道250、第二通道352以及第三通道354，與圖4-5 中所示結(jié)構(gòu)相似。但第一通道350比圖4-5所示更高更淺。蓋310包括 第一通道320和第二通道322。如圖8A-B所示，蓋310的第一通道320 的剖面基本上為三角形，但這并非是必要的。體部340的第一通道350的較大高度和較小深度使得處于預(yù)鎖位 置吋體部340的第一通道350和蓋310的第二通道322之間的連接較 為寬松，如圖8A所示。更具體地，體部340和蓋310的第二通道322 之間的過(guò)盈介于約-20 (im和約50 nm之間，優(yōu)選介于約-10 (im和30 pm 之間，和最優(yōu)選約19pm。因此，當(dāng)處于如圖8A所示預(yù)鎖位置時(shí)，從 體部340去除蓋310所需的力優(yōu)選介于約5克和約55克之間，優(yōu)選介 于5克和約40克之間，和最優(yōu)選介于10克和30克之間(作為10個(gè) 部件測(cè)量值的平均值)。在圖8B中，顯示了處于閉合位置的膠囊300，其中蓋310的第一 通道320和體部340的第一通道350形成卡扣配合接頭370，蓋310 的第二通道322和體部340的第二通道352形成流體塞止接頭372。如 上述其它實(shí)施例，卡扣配合接頭370包括蓋310和體部340之間的過(guò) 盈，該過(guò)盈介于約-20 (im和約60 jim之間，更優(yōu)選約40 jim。圖9A-B顯示了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)可選實(shí)施例的膠囊400的側(cè)面剖 視圖。在此，體部440僅包括兩個(gè)通道452、 454。與圖8A-B所示實(shí) 施例相比，已去除了第一通道350 (圖8A-B)。這樣，在圖9A所示的 預(yù)鎖位置，蓋410的第二通道422不在通道內(nèi)，如上述實(shí)施例所示， 但靠近通道452和體部440開口端的內(nèi)錐頭443間的體部440部分。如圖9A所示，蓋410和/或體部440的開口端因預(yù)鎖位置的摩擦接觸 而彎曲。這種彎曲程度部分地取決于蓋410和體部440的剛度以及其 間的摩擦接觸程度。在預(yù)鎖位置，蓋410的第二通道422和體部440之間的過(guò)盈介于 約5 nm和約80 |im之間，優(yōu)選介于0 (im和30 pm之間，和最優(yōu)選約 19pm。因此，當(dāng)處于如圖9A所示預(yù)鎖位置時(shí)，從體部440去除蓋410 所需的力優(yōu)選介于約5克和約55克之間，優(yōu)選介于約5克和約40克 之間，和最優(yōu)選介于約10克和30克之間(作為IO個(gè)部件測(cè)量值的平 均值)。在閉合位置，如圖9B所示，蓋410的第二通道422位于體部440 的通道452內(nèi)，形成流體塞止接頭472，如上述實(shí)施例所示。但，與上 述實(shí)施例不同，卡扣配合接頭470是由蓋410的通道420彎曲并被第 一通道452和內(nèi)錐頭443間的體部440部分彎曲形成的。但一般而言， 與上述實(shí)施例相比，在圖9B所示的閉合位置從體部440去除蓋410所 需的力較少?？叟浜辖宇^470包括蓋410和體部440之間的過(guò)盈， 該過(guò)盈介于約-20 )im和約80 jim之間，和更優(yōu)選約40 jim?，F(xiàn)參照?qǐng)DIOA-B，顯示了根據(jù)本發(fā)明的膠囊500的另一可選實(shí)施 例的側(cè)面剖視圖。與圖8A-B所示實(shí)施例相同，體部540包括三個(gè)通道 第一通道550、第二通道552以及第三通道554。但體部540的第二通 道552與體部540的第一通道550相比更高更淺。同樣，蓋的第二通 道522比蓋510的第一通道520更高且更淺，更重要地，比體部540 的第一通道550更高更淺。因此，在圖10A所示預(yù)鎖位置，蓋510的 第二通道522不在體部540的第一通道550內(nèi)。這使得處于預(yù)鎖位置 的蓋510和體部540之間的連接較寬松。更具體地，在預(yù)鎖位置，蓋 510的第二通道522和體部540之間的過(guò)盈介于約5 pm和約80 (im之 間，優(yōu)選介于0jim和30[im之間較佳，和最優(yōu)選約19 jim。因此，處 于如圖l.OA所示預(yù)鎖位置時(shí)從體部540去除蓋510所需的力優(yōu)選介于 約5克和約55克之間，優(yōu)選介于約5克和約40克之間，和最優(yōu)選介 于約]0克和30克之間(作為10個(gè)部件測(cè)量值的平均值)。圖10B顯示了處于閉合位置的膠囊500。如上所述，蓋510的第 一通道520和體部540的第一通道550形狀相似，蓋510的第二通道522和體部540的第二通道552形狀也相似。因此，如圖2、 4、 5、 7 和8A-B所示實(shí)施例，卡扣配合接頭570和流體塞止接頭572由蓋和體 部的相應(yīng)形狀的通道形成，與圖9A-B所示實(shí)施例不同。因此，與圖 9B所示實(shí)施例相比，處于如圖10B所示閉合位置時(shí)從體部540去除蓋 510所需的力較大。圖11A-B顯示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的膠囊600的又一可選實(shí)施例 的側(cè)面剖視圖。體部640包括兩個(gè)通道第一通道650和第二通道652。 但與上述其它實(shí)施例不同，第二通道652包括具有第一深度的第一部 分652A和具有小于第一深度的第二深度的第二部分652B。第一部分 652A位置比第二部分652B更靠近體部640的開口端。圖11A顯示了處于預(yù)鎖位置的膠囊600，其中蓋610的第二通道 622位于體部640的第一通道650內(nèi)。圖11B顯示了處于閉合位置的 膠囊600，其中蓋610的第一通道620位于體部640的第一通道650 內(nèi)，形成卡扣配合環(huán)670，且蓋610的第二通道622位于體部640的第 二通道652內(nèi)，形成流體塞止環(huán)672。更具體地，蓋610的第二通道 622位于體部640的第二通道652的第一部分652A內(nèi)。在此結(jié)構(gòu)中， 第二部分652B提供了位于蓋610開口端下方的空隙，其中可包含一定 量的密封流體(未顯示)。因此膠囊600在確保使用密封流體充分密封 膠囊600時(shí)特別有利。在已知膠囊內(nèi)，剖面形狀和/或蓋和/或體部壁厚度的變化可使蓋和 體部在靠近蓋的開口端附近區(qū)域接觸，從而避免密封流體進(jìn)入蓋下方， 并提供了全面密封。通過(guò)加入第二部分652B，在蓋610開口端下方提 供密封流體可進(jìn)入的空隙，從而確保了充分密封。應(yīng)理解蓋和體部其一或兩者上的第一和第二通道的結(jié)構(gòu)可應(yīng)用于 任何膠囊結(jié)構(gòu)。例如，Bodenmann等人的美國(guó)專利第4,893,721號(hào)說(shuō)明 了具有長(zhǎng)度近似相同、各直徑基本上小于其長(zhǎng)度的蓋和體部的防盜膠 囊，該專利引入本文作為參考。圖12A-B顯示了根據(jù)上述實(shí)施例的膠囊700。在圖12A中，所示 蓋710和體部740處于預(yù)鎖位置。蓋710的長(zhǎng)度Ll約等于體部740的 長(zhǎng)度L2。同樣，Ll和L2各自大于蓋710的直徑Dl和體部740的直 徑D2。如上所述，D2必須等于或稍小于D1。圖12B中，所示膠囊700的蓋710和體部740處于閉合位置，其中長(zhǎng)度Ll和L2相似性更清晰 可見。在本發(fā)明的任一實(shí)施例中，蓋和體部可由本領(lǐng)域己知任何材料制 成，包括例如明膠、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、羥丙基淀粉和茁 霉多糖。茁霉多糖為特別優(yōu)選的材料。蓋和體部可各由一種以上材料 制成，可各由不同材料或材料組合制成。如上所述，蓋和體部可使用可至少部分溶解和/或分解蓋和/或體部 部分的密封流體290 (圖2-5B)進(jìn)一步密封。這種溶解和/或分解優(yōu)選 在蓋和體部間區(qū)域發(fā)生，最優(yōu)選靠近蓋的開口端212 (圖2)的區(qū)域。 可基于蓋和體部的成分使用本領(lǐng)域已知的任何密封流體。當(dāng)蓋和/或體 部包括茁霉多糖時(shí)，優(yōu)選密封流體包含水和醇至少其一。特定優(yōu)選的 密封流體包含水和乙醇。如下參照?qǐng)D13所述，多余的密封流體可通過(guò) 蒸發(fā)或抽吸去除?，F(xiàn)參照?qǐng)D13，顯示了本發(fā)明容器的填充和密封方法的流程圖。在 步驟S1處，提供了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例處于預(yù)鎖位置的容器，如圖 7、 8A、 9A、 IIA和12A所示。容器可為任何形狀和構(gòu)造，包括上述 實(shí)施例所示形狀和構(gòu)造。步驟S2處，打開容器使得蓋210 (圖7)和體部240 (圖7)不接 觸。打開后，可在步驟S3處添加物質(zhì)至蓋210 (圖7)和體部240 (圖 7)其一或兩者內(nèi)。本發(fā)明的容器可用于容納要遞送至個(gè)體的任何物質(zhì)， 包括例如藥物、藥品或維生素。物質(zhì)可采用一種或多種形式，包括例 如粉末、液體或固體。優(yōu)選僅添加物質(zhì)至體部240 (圖7)內(nèi)。歩驟S4處，容器被閉合，因而體部240被插入蓋210內(nèi)，如例如 圖2所示。步驟S5處，密封流體290 (圖2)被施加于體部和蓋之間 的流體間隙260 (圖2)。密封流體至少部分溶解和/或分解蓋和體部的 至少其一。步驟S6處，可選地去除多余的密封流體。該去除可通過(guò)例 如向容器施加抽吸力而完成。最后，歩驟S7處，干燥容器以基本去除 任何殘留的密封流體并將至少部分溶解和/或分解的蓋和體部部分熔 凝。干燥步驟可包括例如加熱該容器。在千燥步驟使用加熱時(shí)，容器 優(yōu)選加熱至約35 。C和約55 。C之間。當(dāng)然應(yīng)注意本發(fā)明的容器可以打開而不是預(yù)鎖位置提供。這樣，則不需要步驟S2。同樣，本發(fā)明容器可以閉合位置提供且其中已包含物質(zhì)。這樣，則不需要步驟S2至S4。盡管已結(jié)合上述具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了說(shuō)明，對(duì)于本領(lǐng)域技 術(shù)人員很明顯可做出許多選擇、修改和變動(dòng)。因此，上述本發(fā)明的實(shí) 施例僅為說(shuō)明，而并非限制。可做出各種變化而不背離以下權(quán)利要求 所規(guī)定的本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種容器，其包括蓋；可滑動(dòng)接合于所述蓋內(nèi)的體部；以及位于所述蓋和所述體部之間靠近蓋一端的流體間隙，其中所述蓋的第一通道和所述體部的第一通道形成卡扣配合接頭，所述蓋的第二通道和所述體部的第二通道形成流體塞止接頭，以基本限制密封流體于流體間隙內(nèi)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器， 第二通道形成預(yù)鎖接頭。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的容器， 介于約5克和約55克之間。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的容器， 所述蓋的第二通道的高度。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的容器， 所述蓋的第二通道的深度。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器， 所述體部的第 一通道的高度。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的容器， 述蓋的第一通道的高度。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的容器， 第一通道形成預(yù)鎖接頭。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器，其中所述體部的第一通道和所述蓋的 其中從所述體部去除所述蓋所需的力 其中所述體部的第一通道的高度大于 其中所述體部的第一通道的深度小于 其中所述體部的第二通道的高度大于 其中所述蓋的第二通道的高度大于所 其中所述蓋的第二通道和所述體部的 其中所述體部的第二通道的高度大于所述蓋的第二通道的高度。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的容器，其中所述體部的第二通道的至少一部 分的深度大于所述蓋的第二通道的深度。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的容器，其中所述體部的第二通道包括具有 第一深度的第一部分和具有第二深度的第二部分，所述第一深度大于 所述第二深度。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的容器，其中所述第一部分位置比所述第二部分更靠近體部的閉合端。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器，還包括在所述體部表面上并基本位于 所述卡扣配合接頭區(qū)域內(nèi)的壓力釋放通道。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器，還包括在以下至少之一上的至少一個(gè)支柱所述蓋的內(nèi)表面和所述體部的外表面。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的容器，還包括至少一個(gè)支柱和體部外表面 間的介于約5 pm的間隙和約30 pm的過(guò)盈間的間隙和過(guò)盈之一。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器，其中所述容器包括以下的至少之一 明膠、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、羥丙基淀粉和茁霉多糖。
17. —種容器，其包括具有第一通道和第二通道的蓋；可滑動(dòng)接合于所述蓋內(nèi)的體部，所述體部具有可與蓋的第一通道 于第一位置接合并與蓋的第二通道于第二位置接合的第一通道，可與 蓋的第二通道于第二位置接合的第二通道，以及靠近蓋的開口端形成 入口間隙的第三通道；以及位于所述蓋和所述體部之間靠近蓋一端的流體間隙。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的容器，其中所述蓋的第一通道和所述體部 的第一通道形成卡扣配合接頭，且所述蓋的第二通道和所述體部的第 二通道形成流體塞止接頭，從而通過(guò)流體塞止接頭將密封流體基本限 制于流體間隙內(nèi)。
19. 一種容器，其包括具有第一通道和第二通道的蓋；可滑動(dòng)接合于所述蓋內(nèi)的體部，所述體部具有可與所述蓋的第二 通道接合的第一通道和在靠近蓋的開口端處形成入口間隙的第二通道；禾口位于所述蓋和所述體部之間靠近蓋一端的流體間隙， 其中所述蓋的第二通道和在體部的開口端與所述體部的第一通道 之間的體部部分在第一位置形成預(yù)鎖接頭，且所述蓋的第二通道和所 述體部的第一通道在第二位置形成流體塞止接頭以基本限制密封流體 于流體間隙內(nèi)。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的容器，其中所述容器包括以下至少之一 明膠、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、羥丙基淀粉和茁霉多糖。
21. —種容器，其包括可滑動(dòng)接合于所述蓋內(nèi)的體部；以及 位于所述蓋和所述體部之間靠近蓋一端的流體間隙， 其中所述蓋的第一通道和所述體部的第一通道形成卡扣配合接 頭，所述蓋的第二通道和所述體部的第二通道形成流體塞止接頭，以 基本限制密封流體于流體間隙內(nèi)，且其中所述蓋的長(zhǎng)度與所述體部的 長(zhǎng)度基本相同并大于所述蓋或所述體部的直徑。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的容器，其中所述體部的第一通道和所述蓋 的第二通道形成預(yù)鎖接頭。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的容器，其中從所述體部去除蓋所需的力介 于約5克和約55克之間。
24. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的容器，還包括在以下至少之一上的至少一 個(gè)支柱所述蓋的內(nèi)表面和所述體部的外表面。
25. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的容器，其中所述容器包括以下至少之一 明膠、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、羥丙基淀粉和茁霉多糖。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種容器，更具體地，是如用于將藥物、藥品、維生素等劑量遞送至個(gè)體的膠囊的容器。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明包括容器(200)，其包括蓋(210)；可滑動(dòng)接合于蓋(210)內(nèi)的體部(240)；以及位于蓋(210)和體部(240)之間靠近蓋(210)一端的流體間隙(260)，其中蓋(210)的第一通道(220)和體部(240)的第一通道(250)形成卡扣配合接頭，蓋(210)的第二通道(222)和體部(240)的第二通道(252)形成流體塞止接頭，從而通過(guò)流體塞止接頭將密封流體基本限制于流體間隙(260)內(nèi)。
文檔編號(hào)A61J3/07GK101237847SQ200680028991
公開日2008年8月6日 申請(qǐng)日期2006年8月4日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月9日
發(fā)明者J·辛納威, S·萬(wàn)奎肯伯恩 申請(qǐng)人:沃尼爾·朗伯有限責(zé)任公司