專利名稱：注射器設(shè)備、注射器設(shè)備的部件和形成部件和注射器設(shè)備的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的實施例屬于注射器設(shè)備、注射器活塞結(jié)構(gòu)、藥劑 (medication agent)準備系統(tǒng)和準備藥劑的方法。
背景技術(shù)：
為個人準備藥物或藥劑和使用這種制劑經(jīng)常涉及兩種或多種成 份的混合以形成制劑，和后來將混合藥物提供給個人。典型地，成份的 混合會涉及從小瓶或其它容器提取一種流體形式的成份，并將這種成份 轉(zhuǎn)移到容納另一種成份的單獨的容器。在特定實例中，在藥物使用前， 僅小瓶或容器的一部分內(nèi)容物將用于準備混合物。因此，提取和轉(zhuǎn)移會 涉及精確測量將混合的一種或多種成份。當使用傳統(tǒng)的用于混合和/或給個人分配藥品的方法和設(shè)備時， 會出現(xiàn)多種問題。例如，如果多種成份將被混合， 一種成份的提取和轉(zhuǎn) 移和這種成份引入另一種成份會潛在地暴露一種或兩種成份于非消毒或 污染環(huán)境，導致產(chǎn)生藥物的污染。另外， 一種或多種成份的不完全提取 或不適合測量會導致準備和/或使用不正確的劑量。在特定實例中， 一旦 藥物混合，在個人使用藥物前，混合物必須再次從小瓶或容器抽取進入 注射器。這種另外的轉(zhuǎn)移能夠?qū)е铝硗獾奈廴緳C會、內(nèi)容物的不完全抽 取和/或不準確的測量成份或合成的藥物。在實踐中，在轉(zhuǎn)移和/或混合成份或準備和轉(zhuǎn)移藥物期間，為保 持消毒，使用消毒環(huán)境受限。另外的誤差會由使用錯誤稀釋引起，以重 新構(gòu)成藥品。最后，由于諸如需要接近獨立包裝物品，諸如分開小瓶和/ 或轉(zhuǎn)移設(shè)備，或測量一種或多種成份以組合形成藥物的因素，準備使用 多種成份的藥物會令人生厭和耗時。將期望開發(fā)用于準備和使用藥物的可選方法和系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
在一個方面，本發(fā)明包括注射器設(shè)備。該設(shè)備包括注射器圓筒 和具有可插入在注射器圓筒內(nèi)的第一端的活塞。該活塞的第二端與第一 端相對，并且活塞具有在第一和第二端之間限定的總長度。小瓶端口被 設(shè)置在活塞內(nèi)，并被構(gòu)造以沿活塞的總長度的一部分沿長度方位容納小 瓶。經(jīng)活塞，流體通路從小瓶端口延伸穿過活塞的第一端部。在一個方面，本發(fā)明包括注射器活塞，其具有包括一個或多個 突起的桿部。密封部被包覆成型在桿部上，并覆蓋一個或多個突起。在另一個方面，本發(fā)明包括注射器設(shè)備，具有注射器圓筒； 和注射器活塞，具有可插入注射器圓筒內(nèi)的第一端和與第一端相對的第 二端。小瓶外殼與活塞的第二端關(guān)聯(lián)并從活塞的第二端延伸。刺穿結(jié)構(gòu) 與活塞的第二端關(guān)聯(lián)并延伸進入小瓶外殼。在一個方面，本發(fā)明包括注射器設(shè)備，包括注射器圓筒、活塞 套管和套管插入件。該套管插入件具有可插入在套管內(nèi)的第一端和相對 的第二端。該套管插入件具有由第一和第二端之間的距離限定的長度。 流體槽從第一端沿套管插入件的外側(cè)延伸套管插入件的至少一部分長 度。旋轉(zhuǎn)閥控制流體槽與注射器圓筒之間的流體連通。在一個方面，本發(fā)明包括注射器設(shè)備，具有注射器圓筒；和 活塞套管，具有套管插入件，具有可插入套管內(nèi)的第一端；和相對第 二端，套管長度由第一和第二端之間的距離確定。隔室被設(shè)置在套管插 入件內(nèi)，并且閥控制隔室與注射器圓筒之間的流體連通。在另一方面，本發(fā)明包括醫(yī)藥制劑準備系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括注 射器，具有帶有內(nèi)腔的注射器圓筒；活塞，具有第一端、第二端和縱向
穿過活塞的流體通路，至少一部分活塞包括被插入腔內(nèi)的第一端。閥與 流體通路聯(lián)合，并包括閥體和包覆成型在闊體上的帽。
本發(fā)明另外包括準備藥品制劑的方法，用于為個人給藥。提供 了注射器，具有注射器圓筒和在相對于注射器圓筒的初始位置處設(shè)置的 活塞。該活塞具有活塞套管和套管插入件。第一成份被設(shè)置在注射器圓 筒內(nèi)，并且第二成份被設(shè)置在小瓶內(nèi)。閥與小瓶與注射器的圓筒之間的 流體通路關(guān)聯(lián)。該閥最初在封閉位置中，阻止經(jīng)通路的流體通路。該方
法包括重新定位閥和滑動活塞以結(jié)合第一和第二成份。該第一和第二成 份被混合以形成藥品制劑，并且制劑被抽入注射器圓筒。在另一方面，本發(fā)明包括一種準備合成物的方法，包括提供 具有包含第一成份的圓筒腔的注射器圓筒；和提供具有包含第二成份的 室的活塞。該活塞具有活塞套管和套管插入件。該套管插入件包括尖部 和主體，密封件被包覆成型在尖部上和活塞套管的端部。該密封件具有 穿過其中的至少一個開口。該方法包括相對于套管插入件旋轉(zhuǎn)活塞套 管，以在隔室與圓筒腔之間建立流體連通。該活塞被滑動以結(jié)合第一和 第二隔室，并且第一和第二成份被混合以形成合成物。該合成物被抽入 注射器腔。


以下，將參照下述附圖描述本發(fā)明的優(yōu)選實施例。
圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的混合組件的側(cè)視圖和部分橫 截面視圖。圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的注射器設(shè)備的一部分的側(cè)視 圖和部分橫截面視圖。圖3A是具有設(shè)置在第一位置中的可滑動外殼的注射器設(shè)備的 一部分的側(cè)視圖。圖3B是顯示具有布置在第二位置中的可滑動外殼的圖3A 的注射器設(shè)備的部分的側(cè)視圖。圖4A是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的混合組件的側(cè)視圖。
圖4B是圖4A中顯示的組件的分解視圖。
圖5A是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的注射器活塞的分解側(cè)視圖。
圖5B是圖5A所示組裝注射器設(shè)備的放大局部視圖。
圖5C是圖5A中所示注射器活塞的組裝部的側(cè)視圖。
圖6是具有可連接到可選桿部的尖部的根據(jù)本發(fā)明的一個方 面的注射器活塞的側(cè)視圖。
圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的另一注射器活塞結(jié)構(gòu)的分解圖8是根據(jù)本發(fā)明的一個方面的刺穿裝置的側(cè)視圖。圖9是組裝結(jié)構(gòu)的圖7活塞設(shè)備的側(cè)視圖。圖10是根據(jù)本發(fā)明的另一個方面的可選混合組件的分解側(cè)視圖。圖11A是圖10中所示一部分系統(tǒng)的分解側(cè)視圖。
圖11B是圖10中所示的系統(tǒng)組裝形式的一部分的放大橫截 面視圖。圖12是具有可選零件的圖IO中所示的組裝設(shè)備的側(cè)視圖。
具體實施例方式通常，本發(fā)明提供了方法和設(shè)備，用于組合和混合成份以產(chǎn)生 混合物，并且包括設(shè)備結(jié)構(gòu)以允許這種組合和混合，不會出現(xiàn)成份或混 合劑的污染或暴露于非消毒環(huán)境。特別地，本發(fā)明的方法涉及組合和混 合成份以產(chǎn)生給藥準備制劑，諸如藥物(medicant)，并且在特別的方 面，包括將這種制劑用于個人。相應(yīng)地，本發(fā)明的設(shè)備結(jié)構(gòu)允許單獨成 份的組合，以便組合和混合的成份準備好給藥。在附圖1-12中顯示了 根據(jù)本發(fā)明的總概念和實例設(shè)備。這里描述和示意的設(shè)備部件和方法可與2005年9月28日申請 的美國專利申請序號第11/238,880 (自此以后，更早申請的申請)中描 述的設(shè)備和方法或可選結(jié)構(gòu)組合使用。相應(yīng)地，來自該更早申請的申請 的說明書和圖通過參考并入這里。可以理解本發(fā)明的概念能夠結(jié)合使 用，并且能夠適于其它設(shè)備結(jié)構(gòu)，包括傳統(tǒng)注射器設(shè)備和部件、在更早 申請中描述的那些和將開發(fā)的那些。如果根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備用于準備藥物，該設(shè)備優(yōu)選地是封閉系 統(tǒng)混合組件。在圖1中顯示了根據(jù)本發(fā)明的混合組件10的實例?；旌?組件10可包括注射器體(或圓筒)100;和活塞200，具有縱向穿 過其一部分長度的流體通路(將在下面進行描述)。在一些實例中，可 提供可掉換附加帽(reversibly attached cap)(未顯示)，在注射器體的 前端部提供流體密封。活塞200具有第一端202和相對第二端204，確定了活塞的
總長度。閥300與穿過活塞的一部分長度的流體通路關(guān)聯(lián)。瓶端口 206 沿活塞桿的長度的一段設(shè)置，并且被構(gòu)造以在小瓶端口內(nèi)縱向容納小瓶 500。優(yōu)選地，經(jīng)活塞的流體通路從小瓶端口延伸穿過第一端部202。活塞200還包括密封件208，其能夠在注射器體的內(nèi)壁與活 塞密封件的側(cè)壁之間形成可滑動防流體密封。閥300能夠被構(gòu)造以有選 擇地控制注射器腔與小瓶500之間的流體連通。參照圖2，這顯示了從第一端202延伸經(jīng)過密封件208和縱 向經(jīng)過活塞到小瓶端口 206的流體通路220。刺穿裝置400能夠與流體 槽220關(guān)聯(lián)，并能夠延伸進入端口 206。實例剌穿裝置可以如在更早申 請的申請中所描述的。刺穿裝置400可以具有穿過其中的流體槽，并能 夠被構(gòu)造以刺破小瓶隔膜，并保持橫穿過隔膜，在小瓶的內(nèi)部與流體通 路220之間的建立流體連通。小瓶端口 206能夠通過去除一個或多個活塞翼片210的所有 或一部分形成。優(yōu)選地，足夠的翼片結(jié)構(gòu)被保留以允許小瓶在端口 206 內(nèi)固定和消毒。閥300可以例如是所示雙路閥，或能夠是在更早申請的申請 中描述的可選閥類型。對于圖1和2中所示的注射器組件，該設(shè)備優(yōu)選地采用配置 最初設(shè)置，其中該小瓶被密封和設(shè)置在相對于刺穿結(jié)構(gòu)400非接觸的 位置。在準備使用中，該小瓶能夠被重新定位以接觸刺穿裝置400，并 在端口內(nèi)滑動，使設(shè)備400穿透和橫過隔膜。然后，閥300能夠被重 新定位到"on"位置，建立注射器腔與小瓶之間的流體連通?；钊鄬?于注射器的滑動可用于將注射器內(nèi)容物與小瓶內(nèi)容物組合。兩種成份能 夠通過活塞的反復(fù)滑動或通過設(shè)備的攪動混合。然后，在準備準備好的 制劑的投藥中，該混合成份能夠被抽入注射器，并且閥被關(guān)閉。參照圖3A，顯示了可選內(nèi)一活塞小瓶端口結(jié)構(gòu)。與較早描述 的活塞相同的所示設(shè)備的零件采用相同的標號。另外或相對于較早設(shè)備 不同的零件由字母附加物或利用唯一數(shù)字字符指示。所示活塞200具有從第一端部202延伸到內(nèi)活塞小瓶端口 206a的內(nèi)部通路。該內(nèi)-桿小瓶端口被構(gòu)造以容納能夠容納小瓶(未顯
示)的小瓶外殼510。這種小瓶外殼能夠插入穿過活塞的第二端部204 中的開口。參照圖3B，多個容納狹槽211能夠被構(gòu)造以在小瓶端口內(nèi) 引導和定位外殼510?；钊?00能夠包括與小瓶端口和流體通路關(guān)聯(lián)的 刺穿結(jié)構(gòu)(未顯示)?；钊?00可以優(yōu)選地被最初設(shè)置，以便外殼 510與在外殼內(nèi)部容納的小瓶被設(shè)置在非接觸位置中，以便刺穿裝置 不會接觸或穿透小瓶蓋或隔膜。在準備使用期間，小瓶外殼和內(nèi)部小瓶 能夠向第一端202滑動，以允許利用刺穿裝置穿透小瓶隔膜或蓋，從而 在小瓶的內(nèi)部與活塞的通路之間建立流體通路。經(jīng)該通路的流體通路能 夠由閥300選擇性地控制。通過提供關(guān)聯(lián)注射器(未顯示)并且使用類 似于圖1中所示設(shè)備在上面描述的方法，可執(zhí)行藥品制劑的準備，以用 于個人。參照圖4A-4B描述本發(fā)明的另一可選結(jié)構(gòu)。最初參照圖 4A，活塞200顯示可插入具有內(nèi)腔102的注射器100。注射器活塞 200具有縱向穿過的內(nèi)部通路，以便該通路橫過活塞的長度。經(jīng)通路 的流體通路可由與這種通路關(guān)聯(lián)的閥300選擇性地控制。如所示，第一端部202 (參見圖4B)被插在注射器圓筒內(nèi)， 并且小瓶外殼600與活塞的第二端部204關(guān)聯(lián)。小瓶外殼600例如能 夠包括兩個部件602和604。在特定實例中，第一部件602能夠是活 塞200的延伸。外殼部件602能夠與活塞200成整體、永久附于或可 掉換地附于活塞200。小瓶外殼的第二部604能夠被構(gòu)造以可結(jié)合到第 一部602，以便插在容器內(nèi)的小瓶能夠完全封閉在外殼內(nèi)。藥品小瓶 的這種封閉能夠防止小瓶破裂，并且能夠有利地避免去除和不適合更換 小瓶，和/或利用可能包含不正確的稀釋液或其它制劑的另一小瓶不經(jīng)意 的替換。外殼的第二部件604結(jié)合到外殼的第一部分例如可以包括 將部件604的一部分插入第一部件；將部件602的一部分插入部件 604;將兩個部件之一擰入兩個部件的另一個；和/或使用其它適合的配合 或結(jié)合技術(shù)。在特定實施例中，部件604可以優(yōu)選地被構(gòu)造以穩(wěn)定在第 一位置中，并且在施加力(基于使用的特殊配合結(jié)構(gòu)的設(shè)計，滑動、扭 曲或其它力)時，能夠在第二部分內(nèi)進一步延伸到第二位置。這種結(jié)構(gòu)
能夠使封閉小瓶從相對于刺穿裝置的第一 "非接觸"位置(參見圖4B) 進入其中刺穿裝置能夠穿透小瓶隔膜或其它小瓶蓋的第二 "接近"位 置，并且從而實現(xiàn)接近小瓶內(nèi)容物。在特殊實現(xiàn)中，小瓶外殼部能夠具有接合器附加物(adaptor appendage) 606，其構(gòu)造以配合注射器設(shè)備與注射器泵結(jié)合使用。這種附 加物能夠優(yōu)選地包括從部件604突起的桿608，其中桿具有第一直 徑。桿部608延伸到盤結(jié)構(gòu)610，其中盤結(jié)構(gòu)具有大于桿結(jié)構(gòu)的直 徑，并被構(gòu)造用于插入注射器泵的活塞驅(qū)動器中的狹槽。這種結(jié)構(gòu)能夠 使根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備用在傳統(tǒng)的注射器泵。當插入注射器泵的活塞驅(qū)動 器的狹槽中，可插入盤的存在能夠防止泵關(guān)閉時沖桿的無意前進。本發(fā) 明的設(shè)備能夠可選地手動操作。參照圖4B ，這顯示了圖4A中所示的設(shè)備的分解視圖。這些 圖顯示了可在活塞200的第二端部204處并能夠延伸進入小瓶外殼的 第一部分602的刺穿裝置400的關(guān)聯(lián)。圖4B另外顯示了閥300關(guān)于 活塞200的總長度的可選放置。應(yīng)該理解閥300沿活塞的長度的放 置并不局限于任何特殊的位置，并且應(yīng)該理解所示位置僅為了說明的 目的。如在圖4B中進一步所示，密封件208能夠被安裝在注射器 活塞200的第一端部202上。密封件208優(yōu)選地具有沿其長度至少一 部分的外徑，在腔壁與密封件之間形成流體密封。如果活塞200包括內(nèi) 部流體通路，密封件208能夠優(yōu)選地具有一個或多個開口，以允許在活 塞的內(nèi)部通路與注射器腔之間的流體連通。圖4A-4B中所示的混合/投藥系統(tǒng)10能夠最初被設(shè)置在刺穿 結(jié)構(gòu)400不穿透小瓶500的蓋或隔膜的"不接觸"位置中。在特定結(jié) 構(gòu)中，至少在兩個外殼部件的接合部使用塑料收縮(性)薄膜，容器部 件602和604關(guān)于彼此的定位能夠得到穩(wěn)定。該收縮(性)薄膜
(shrink-wrap)能夠提供消毒保持器，并防止刺穿裝置與小瓶隔膜疏忽或 不經(jīng)意接合。定位還能夠或可選地使用間斷焊(tack wdd)或模制附加 穩(wěn)定，其中提供了可破裂附加物，通過施加力(根據(jù)特定容納結(jié)構(gòu)和 可破裂附加物的定位的扭曲、滑動或其它力)能夠破裂。描述的注射器
設(shè)備結(jié)構(gòu)的兩-部件容器部能夠使用諸如塑料材料的材料形成，優(yōu)選地硬 塑料材料。例如使用RF焊接、微波焊接、熱焊接或其它適合的塑料焊 接，可以實現(xiàn)點焊或定位焊。參照圖5A-5C描述本發(fā)明的另一方面?？傊?，本發(fā)明的這個 方面涉及彈性密封部在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的多個部件的硬塑料體件上的 包覆成型(over-molding)。包覆成型涉及將上覆部件直接模壓在下面支 撐部件上。應(yīng)該理解除了在本發(fā)明的這個特定方面具體描述的那些 外，包覆成型也能夠使用可選活塞和閥體實現(xiàn)?？蛇x活塞和閥體例如能 夠包括這里描述的可選活塞和閥、在較早申請的申請描述的活塞和閥、 傳統(tǒng)活塞和閥和活塞和將開發(fā)的闊結(jié)構(gòu)。最初參照圖5A，活塞200顯示具有構(gòu)造以配合入開口 250 的閥300，并具有縱向穿過活塞延伸的槽220?；钊芊饧?08a顯示 具有延伸穿過密封件的幵口 219。雖然圖5A以分解視圖顯示了活塞 200，可以理解密封件208a在包覆成型過程期間永久附于活塞?；钊?00優(yōu)選地具有設(shè)置在或接近活塞的第一端202的至少 一個突起223。該突起或多個突起能夠有利地支撐包覆成型密封件，并 且能夠有助于將密封件保持在活塞的第一端上。如果活塞被構(gòu)造以具有 縱向穿過其中的流體通路或槽，包覆成型過程能夠優(yōu)選地提供包覆成型 密封件，以具有延伸經(jīng)過密封件的一個或多個開口，以在穿過活塞的通 路與相關(guān)注射器體的內(nèi)部區(qū)域之間提供流體連通。使用的包覆成型過程能夠適合多種注射器體設(shè)計，以便包覆 成型密封件具有形成以符合在注射器體的前端處的注射器體的內(nèi)部的錐 形/形狀的前端。該密封件優(yōu)選地能夠模壓以提供密封件直徑，以允許密 封件在注射器槽內(nèi)插入和運動，同時提供沿腔側(cè)壁的流體密封。在特定 方面中，密封件模具的直徑/尺寸能夠被修改以產(chǎn)生配合多種注射器圓筒 尺寸的密封件，不用改變活塞尺寸/直徑。在類似的方面，閥300能夠包括閥體302和包覆成型閥帽 310。閥體302能夠優(yōu)選地具有一個或多個突起304， 306，配置以支撐 和保持包覆成型的帽310。閥300例如可以是如圖5A所示的推-拉型閥。在所示結(jié)構(gòu) 中，推-拉閥體在閥在插入端處具有較大突起306。較大突起的存在能夠 提供形狀結(jié)構(gòu)，以當將閥拉入開口位置中時，有助于將閥定位和/或保持 在端口中。應(yīng)該理解本發(fā)明期望使用可選閥類型，諸如例如具有穿過 主體和包覆成型密封件的開口的可旋轉(zhuǎn)閥。閥帽310和密封件208a能夠例如包括彈性體材料。使用的彈 性體材料能夠相同，或彼此不同。類似地，活塞200和閥體302能夠 由硬塑料材料形成，并可以相對于彼此相同或可以不同。能夠使用的彈 性體材料的實例包括但不局限于聚亞安酯；聚丙烯-EPDM;其它聚丙 烯；聚硅氧烷和/或硅樹脂材料；丁基材料；異戊二烯；氯丁 (二烯)橡 膠；聚乙烯；和多種共聚物；合成物；這種材料的混合或其它組合物。 能夠用于活塞和/或閥體形成的塑料實例包括但不局限于聚乙烯；聚丙 烯；聚環(huán)烯(polycycloolefines);聚氯乙烯(PVC);聚酰胺(包括脂 肪族的和芳香族變體)；聚酯；聚碳酸酯；聚丙烯酸鹽；聚氨基甲酸 酯；共聚物；混合物；合成物和其組合。轉(zhuǎn)到圖5B，這顯示了由突起223支撐的活塞200上的包覆 成型密封件208a。還顯示了縱向穿過活塞和經(jīng)過密封件208a的槽 220。參照圖5C，這顯示了由突起304和306支撐的閥體302上的包 覆成型蓋310。如果包覆成型用于形成根據(jù)本發(fā)明的活塞和/或閥，桿/主體部 能夠在第一過程中制造，并且包覆成型密封件/帽部能夠在第二過程形 成。該包覆成型直接在主體或桿部上形成密封件/帽。該包覆成型能夠直 接在形成下方部件形成后進行，或下方部件能夠最初形成，并能夠在包 覆成型過程前從對應(yīng)的模具去除、轉(zhuǎn)移和/或存儲。該包覆成型過程能夠有利地避免活塞或主體相對于帽或阻擋器 的手動組裝。提供包覆成型彈性體密封件的另外優(yōu)點包括最小化或防 止密封件與下方活塞之間的流體泄露；和緊固的連接，以便在活塞相 對于注射器的旋轉(zhuǎn)或在注射內(nèi)活塞的拉拔期間，密封件不會從下部活塞 離開。另外，該密封件能夠被構(gòu)造以具有橫過活塞的第一端的薄壁。相 對于傳統(tǒng)的活塞密封件，包覆成型密封件的薄壁能夠減小活塞的回彈， 并且從而使流體逆流回經(jīng)過注射器的尖部。此外，該密封件能夠被模壓
以在前表面(未顯示)上具有中央突起，構(gòu)造以至少部分地插入穿過注 射器尖部的流體通路，以進一步使注射器中保持的流體最小。該零件能 夠尤其有利于費用高的藥劑的投藥。參照圖6，包覆成型還能夠與多部件活塞結(jié)構(gòu)結(jié)合使用。在這 個方面，活塞密封件208能夠包覆成型在活塞尖部203上，能夠擰螺絲 或其它方式附于可選活塞桿205， 205，。桿205, 205，和尖部203能夠 具有內(nèi)部流體通路，或能夠可選地是實心件。通過將尖部的附加部插入 桿205或205'的開口 209，尖部203能夠結(jié)合到活塞桿205或 205'。在特殊結(jié)構(gòu)中，結(jié)合能夠使用螺紋、按扣鎖定、按壓配合、應(yīng)用 適合的粘合劑或其它適合結(jié)合技術(shù)。該包覆成型密封件208能夠模壓以具有直徑Ml'，其能夠 根據(jù)將被使用的注射器體(未顯示)的直徑改變。與包覆成型密封件一 起，尖部能夠與與特殊注射器圓筒一起使用的適合直徑(例如d2或 d3)的活塞結(jié)合。相應(yīng)地，單個尖部結(jié)構(gòu)能夠用于多種密封件、注射器圓 筒和活塞尺寸。參照圖7-9描述了本發(fā)明的另一實施例。最初參照圖7，活 塞200能夠包括活塞套管240和構(gòu)造以插在套管240內(nèi)的套管插入件 230。套管部240能夠具有安裝在第一端202上的密封件208。該密封 件能夠具有開口 219a，其穿過密封件的側(cè)面，并與穿過套管部240的 類似開口對準。套管240能夠另外具有底部環(huán)242或其它底部結(jié)構(gòu)， 以實現(xiàn)套管的操作。套管插入件230可以包括槽232，沿插入件的外部表面經(jīng)過 活塞插入件的第一端243，并經(jīng)插入件的相對端247處的軸環(huán)234。刺 穿結(jié)構(gòu)400能夠與活塞插入件的第二端247聯(lián)合提供。參照圖8，這 顯示了刺穿裝置結(jié)構(gòu)的實例的詳細結(jié)構(gòu)，能夠與圖7中所示的活塞關(guān)聯(lián) 地使用。該刺穿結(jié)構(gòu)400顯示了根據(jù)本發(fā)明的示意刺穿結(jié)構(gòu)。刺穿結(jié) 構(gòu)400可以描述為具有頭部件401，包括設(shè)置在第一端處的尖部(頂 部)402 。刺穿結(jié)構(gòu)400另外具有桿/主體部403，其從頭部401延伸 到設(shè)置在與第一端相對的結(jié)構(gòu)的第二端處的底部表面404。槽406或可
選的流體通路延伸經(jīng)過底部表面并優(yōu)選地穿過整個主體部403。刺穿結(jié)構(gòu)400可以優(yōu)選地包括開口 402a，在與活塞200聯(lián) 合就位在刺穿結(jié)構(gòu)時，與插入件200的槽232對準。圖8中所示的刺穿結(jié)構(gòu)為示例形狀和形式。在本發(fā)明的優(yōu)選 方面中，槽406延伸小于頭區(qū)401的整個內(nèi)部長度，以便槽不會穿 過尖部402。更確切地， 一個或多個接近孔408例如被設(shè)置穿過頭部的 外部表面的一個或兩個。其中槽不會穿過尖部的刺穿結(jié)構(gòu)的配置能夠有 利地最小化或防止在刺穿操作期間，隔膜材料的成芯或槽的阻塞。關(guān)于 刺穿結(jié)構(gòu)的其它方面在較早申請的申請中列出。接下來參照圖9，這顯示在組裝結(jié)構(gòu)中圖7中所示的活塞設(shè) 備。套管插入件230被插入套管部240內(nèi)。插入件230能夠相對于套 管部240旋轉(zhuǎn)，以使設(shè)備的兩個部分用作可旋轉(zhuǎn)閥。典型地，組裝結(jié)構(gòu) 的第一端202將被插入在注射器圓筒(未顯示)內(nèi)部。該設(shè)備能夠最初 配置有附加小瓶，以便小瓶隔膜是完整無缺。在準備使用藥劑中，刺穿 結(jié)構(gòu)400能夠用于穿透小瓶隔膜。插入件230相對于套管240的旋轉(zhuǎn) 能夠用于將插入件的流體槽與穿過活塞密封件的開口 219a和穿過活塞 套管的對應(yīng)開口對準。這種對準能夠在注射器腔與小瓶之間建立流體連 通。藥品成份的后續(xù)組合和混合能夠如上所述執(zhí)行。 一旦混合完成，通 過插入件230相對于套管旋轉(zhuǎn)能夠關(guān)閉閥。然后，該準備投藥成份能夠 被投藥，或能夠在投藥前存儲。圖10-12中顯示了具有多部分活塞的另一種混合和投藥系統(tǒng) 10。最初參照圖10，系統(tǒng)10能夠包括具有內(nèi)腔102的注射器圓筒 10。系統(tǒng)10另外包括活塞200，包括活塞套管240和套管插入件230 在內(nèi)。插入件230能夠描述為具有桿部233，其至少一部分中空以用作 容器255。插入件帽部231能夠被構(gòu)造以附于活塞桿233，從而覆蓋和 封閉容器255。附加物237能夠從活塞插入件延伸。附加物237可以 包括桿部235和圓盤部239，其中圓盤部239被構(gòu)造以配合進入注射 器泵的活塞驅(qū)動器上的狹槽中。套管部240能夠包括活塞密封件208。密封件208能夠優(yōu)選 地包覆成型，并能夠包括具有匹配注射器腔102的內(nèi)部漸縮區(qū)域103
的漸縮壁213的形狀。參照圖UA，使用插入壓縮彈簧257和覆蓋的保持器258， 帽部231能夠被構(gòu)造以提供閥動作。帽231和保持器258能夠由諸如 上述的那些的硬塑料材料形成。彈簧258能夠由彈性材料形成，諸如上 面列出的那些彈性材料。接下來參照圖IIB，在所述實施例中，包覆成型密封件208 能夠被包覆成型在活塞套管240上并且也在帽231上。該內(nèi)部閥彈簧 和保持器在包覆成型過程前提供。 一旦包覆成型過程完成，桿部233能 夠通過將桿插在套管部240內(nèi)定位。在插入套管時，插入件233的內(nèi) 部容器將典型地包含藥劑的成份，諸如例如凍干粉末。帽231和桿部 233能夠優(yōu)選地被構(gòu)造以包括卡扣配合、按壓配合或其它適合的結(jié)構(gòu)， 以便 一旦結(jié)合，在拉回活塞時，帽和桿部不會脫離。圖12顯示了類似圖10中所示的設(shè)備和具有另外可選零件的 組裝設(shè)備。如所示，包括套管240和插入件230的活塞200被插入注 射器圓筒100內(nèi)。套管240能夠包括延長鍵262 ，和插入件230還 能夠包括延長鍵(tab) 260。該延長鍵存在于套管上，并且插入件能夠 有助于與活塞關(guān)聯(lián)操縱閥。鍵沿A方向擠壓在一起能夠打開閥。然后， 插入件相對于套管(方向B)的旋轉(zhuǎn)能夠執(zhí)行以定位鍵以"鎖定"套管 和插入件相對于彼此的位置，從而將閥鎖定入打開位置。為關(guān)閉闊，插 入件能夠沿相反的方向旋轉(zhuǎn)，并且鍵260能夠相對于鍵262運動離 開。除了插入件230內(nèi)的內(nèi)部容器替換較早描述的小瓶，采用與 上述類似的方式，能夠執(zhí)行使用圖12中所示的設(shè)備準備投藥準備好的 制劑。圖12中所示的混合/投藥系統(tǒng)10可以另外包括與活塞和相對注 射器100關(guān)聯(lián)的附加物，其中這種附加物被構(gòu)造以插入注射器泵的活 塞驅(qū)動器的狹槽內(nèi)。這里描述的實施例的設(shè)備的包裝能夠使用傳統(tǒng)包裝技術(shù)，或能 夠使用在較早申請的申請描述、適合包裝的特定設(shè)備的包裝技術(shù)。在這里描述的零件和實施例能夠適合地彼此組合，并能夠與較 早申請的申請中公開的零件和實施例結(jié)合使用。本發(fā)明的零件和實施例 適合或適應(yīng)與傳統(tǒng)的注射器部件、小瓶和設(shè)備以及將開發(fā)的那些組合使用。
權(quán)利要求
1.一種注射器設(shè)備，包括注射器圓筒；活塞，具有可插入注射圓筒內(nèi)的第一端，與第一端相對的第二端，和限定在第一和第二端之間的總長度；小瓶端口，其被設(shè)置在活塞內(nèi)，被構(gòu)造以沿活塞的總長度的一部分沿長度方向容納小瓶；和流體通路，其經(jīng)活塞從小瓶端口延伸穿過第一端。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，還包括刺穿結(jié)構(gòu)，其設(shè) 置為與流體通路流體連通。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，還包括與流體通路關(guān)聯(lián) 的閥。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其中所述小瓶端口被構(gòu) 造以通過沿活塞的側(cè)面的開口容納小瓶。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其中所述小瓶端口被構(gòu) 造以通過在活塞的第二端中的開口容納小瓶。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，其中所述活塞包括鉸 鏈，并且其中所述小瓶端口被構(gòu)造以當鉸鏈在打開位置中時，通過插 入容納小瓶，并在鉸鏈在關(guān)閉位置中時，保持小瓶。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器設(shè)備，還包括在活塞的第一端 處設(shè)置的活塞密封件，所述活塞密封件被包覆成型到活塞的桿部上。
8. —種注射器活塞，包括 具有一個或多個突起的桿；和密封部，其被包覆成型到桿部上，并覆蓋一個或多個突起。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射器活塞，還包括 經(jīng)過活塞桿的長度的至少一部分的流體通路；和穿過包覆成型的密封部的開口 。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射器活塞，其中所述密封件包括環(huán) 烯烴均聚合物材料和環(huán)烯烴共聚物材料中的至少一種。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射器活塞，其中所述桿包括第一部 和第二部，并且其中在連接第一和第二部前，所述密封件被包覆成型 到所述第一部上。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的注射器活塞，其中所述第一和第二 桿部具有相對于彼此不同的直徑。
13. —種注射器設(shè)備，包括 注射器圓筒；注射器活塞，具有可插入注射器圓筒內(nèi)的第一端和與第一端相對的第 一頓5小瓶外殼，與活塞的第二端關(guān)聯(lián)并從活塞的第二端延伸；和 刺穿結(jié)構(gòu)，與活塞的第二端關(guān)聯(lián)并延伸進入小瓶外殼。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的注射器設(shè)備，其中所述小瓶外殼包 括附于活塞的第二端的第一部件和可結(jié)合到第一部件的第二部件。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器設(shè)備，其中所述第一部件被 永久附于活塞的第二端。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器設(shè)備，其中所述第一部件被 可掉換地附于活塞的第二端。
17. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器設(shè)備，其中所述外殼的第二 部件包括構(gòu)造以插入注射器泵中的狹槽中的附加物。
18. —種注射器設(shè)備，包括 注射器圓筒；活塞套管；套管插入件，具有可插入套管內(nèi)的第一端、相對的第二端和由第一 和第二端之間的距離限定的長度；流體槽，從第一端沿套管插入件的外側(cè)延伸套管插入件的至少一部 分長度；和旋轉(zhuǎn)閥，其控制流體槽與注射器圓筒之間的流體連通。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的注射器設(shè)備，其中所述旋轉(zhuǎn)閥被構(gòu) 造以通過套管插入件相對于活塞套管的旋轉(zhuǎn)，在注射器圓筒與流體槽之 間建立流體連通。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的注射器設(shè)備，還包括小瓶外殼，其 與套管插入件的第二端關(guān)聯(lián)。
21. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的注射器設(shè)備，還包括包覆成型到活 塞套管上的活塞密封件。
22. —種注射器設(shè)備，包括 注射器圓筒；活塞套管；套管插入件，其具有可插入套管內(nèi)的第一端、相對的第二端和由第 一和第二端之間的距離限定的長度； 在套管插入件內(nèi)設(shè)置的室；和 閥，其控制室與注射器圓筒之間的流體連通。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的注射器設(shè)備，其中所述閥被構(gòu)造以 通過套管插入物相對于活塞套管的旋轉(zhuǎn)，在注射器圓筒與室之間建立流 體連通。
24. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的注射器設(shè)備，其中所述套管包括包 覆成型密封件。
25. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的注射器設(shè)備，其中所述套管插入件包括尖部和主體部，并且還包括密封件，其被包覆成型到尖部上和到活塞套管上。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的注射器設(shè)備，其中所述主體部不可掉換地附于套管插入件的尖部。
27. —種藥劑準備系統(tǒng)，包括 注射器，包括具有內(nèi)腔的注射器圓筒；和活塞，具有第一端、第二端和縱向穿過活塞的流體通路；活塞 的至少一部包括-插入腔內(nèi)的第一端；和 與流體通路關(guān)聯(lián)的閥，所述閥包括閥體和包覆成型到閥體上的帽。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述閥體包括至少一個突起，并且其中所述至少一個突起由包覆成型的帽覆蓋。
29. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述帽包括彈性體材 料，并且所述闊體包括硬塑料材料。
30. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，還包括 刺穿結(jié)構(gòu)，與活塞的第二端關(guān)聯(lián)，并包括流體槽和尖部； 靠近刺穿結(jié)構(gòu)設(shè)置的小瓶； 設(shè)置在內(nèi)腔內(nèi)的藥劑的第一成份；禾口 設(shè)置在小瓶內(nèi)的藥劑的第二成份。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中所述閥有選擇地將第一 成份與第二成份隔離。
32. —種制備用于向個人給藥的藥品制劑的方法，包括以下步驟 提供注射器，所述注射器包括注射器圓筒和在相對于注射器圓筒的初始位置處設(shè)置的活塞，所述活塞包括活塞套管和套管插入件； 在注射器圓筒內(nèi)提供第一成份； 在小瓶內(nèi)提供第二成份；提供與在小瓶與注射器的圓筒之間的流體通路關(guān)聯(lián)的閥，所述閥最 初設(shè)置在封閉位置中，阻止通過通路的流體通路； 重新定位閥；滑動活塞以將第一成分與第二成份結(jié)合； 混合第一和第二成份以形成藥劑；和 將藥劑抽入注射器圓筒。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中所述閥是通過活塞套管 相對于套管插入件的旋轉(zhuǎn)所致動的旋轉(zhuǎn)閾。
34. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中所述流體通路包括沿套 管插入件的側(cè)壁表面設(shè)置的槽。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中所述活塞還包括包覆成 型在活塞套管上的密封件，所述密封件具有能夠通過套管插入件相對于 活塞套管的旋轉(zhuǎn)而與槽對準的開口。
36. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，還包括以下步驟 提供與活塞插入件關(guān)聯(lián)的刺穿結(jié)構(gòu)；和 在重新定位閥前，使用刺穿結(jié)構(gòu)以刺透小瓶包括的隔膜。
37. —種制備合成物的方法，包括以下步驟提供具有包含第一成份的圓筒腔的注射器圓筒；提供具有包含第二成份的室的活塞，所述活塞包括活塞套管；套管插入件，其包括尖部和主體；和密封件，其被包覆成型到尖部和活塞套管的端部， 所述密封件具有穿過其中的至少一個開口 ；相對于插入件旋轉(zhuǎn)活塞套管，以在室與圓筒腔之間建立流體連通； 滑動活塞以結(jié)合第一成分與第二成份； 混合第一和第二成份以形成合成物；和 將合成物抽入注射器腔。
38. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中所述第一成份包括液體。
39. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中所述第二成份包括凍干 物質(zhì)。
40. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中套管插入件還包括構(gòu)造 用于插入注射器泵中的狹槽中的附加物。
41. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中所述尖部永久附于套管 插入件的主體。
42. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中所述密封件包括彈性體 材料。
全文摘要
一種注射器設(shè)備包括注射器圓筒和具有從小瓶端口延伸的流體通路的活塞。另一注射器設(shè)備包括注射器圓筒、活塞套管和插入件。槽沿插入件的側(cè)面延伸。閥控制槽與注射器圓筒之間的流體連通。另一注射器設(shè)備包括注射器圓筒、活塞套管和插入件。閥控制插入件內(nèi)的室與注射器圓筒之間的流體連通。準備藥品的方法包括提供在注射器圓筒內(nèi)的成份和活塞插入件的室內(nèi)的另一種成份。密封件被包覆成型到插入件的尖部和活塞套管的端部上。該套管相對于插入件旋轉(zhuǎn)，以在室與圓筒腔之間建立流體連通。
文檔編號A61M5/00GK101365503SQ200680041706
公開日2009年2月11日 申請日期2006年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月9日
發(fā)明者L·密勒斯·菲普斯, 帕特里克·O·特尼肯 申請人:海浦德科公司